Indhold. vores aktionærer og andre interessenter 5 Forretningsmodel og strategi 6 Hoved- og nøgletal 9. Huntexil og dopidiner 10

Transkript

1 Årsrapport 2011

2 Indhold Til vores aktionærer og andre interessenter 5 Forretningsmodel og strategi 6 Hoved- og nøgletal 9 Huntexil og dopidiner 10 Aktionærinformation 23 Risikostyring og interne kontroller 26 Samfundsansvar (CSR) 28 Regnskabsberetning 30 Bestyrelse 32 Ledelse 34 Ledelsesstruktur 35 Ledelsespåtegning 36 Revisorerklæringer 37 Koncernregnskab for NeuroSearch 39 Årsregnskab for moderselskabet NeuroSearch A/S 60 INDHOLD NEUROSEARCH

3 4 NEUROSEARCH 2011 Til vores aktionærer og andre interessenter Vi har en unik produktkandidat i Huntexil, og jeg har fuld tiltro til, at vi kan gøre en forskel i Hunting ton-patienternes liv.

4 Til vores aktionærer og andre interessenter Kære aktionær 2011 var et vanskeligt år for NeuroSearch. Vi fik negative tilbagemeldinger fra både de europæiske og amerikanske regulatoriske myndigheder, EMA og FDA, på vores anmodning om at ansøge om markedsføringsgodkendelse for Huntexil på baggrund af MermaiHD-studiet og HART-studiet. Vi konkluderede således, at det var nødvendigt med yderligere data forud for indsendelse af en registreringsansøgning. Desuden har aktiemarkederne været negativt påvirket af den globale finansielle krise, og specielt biotekindustrien har lidt under krisen. Ikke desto mindre er NeuroSearch fortsat fast besluttet på at gennemføre udviklingen af Huntexil, og vi er overbevist om, at det kan lykkes. Huntexil forventes at blive det første lægemiddel til behandling af de motoriske symptomer forbundet med Huntingtons sygdom. Vi har fortsat en stærk tiltro til stoffets potentiale baseret på de resultater, der er opnået i de to store studier, MermaiHD og HART. Selvom studierne ikke nåede deres primære endepunkt, så vi en statistisk signifikant forbedring på den totale motorscore (TMS) på ca. tre point. Vi mener, at dette er klinisk relevant, og denne konklusion deles af ledende opinionsdannere på området, som er enige i, at denne effekt sammen med stoffets gode bivirkningsprofil lover godt for Huntexil til behandling af Huntingtons sygdom. Både FDA og EMA anmodede om yderligere fase III-data til at understøtte den tidligere observerede effekt på TMS og den kliniske relevans af resultaterne. FDA ønskede endvidere at se bevis for en statistisk signifikant effekt på et endepunkt, som understøtter klinisk relevans, og FDA anbefalede også en undersøgelse af højere doser af Huntexil end dem, der var anvendt i MermaiHD og HART. Efter drøftelser med førende eksperter på om rådet har NeuroSearch designet det fortsatte udviklingsprogram for Huntexil, herunder fase III-studiet Prime-HD. Det glæder os meget, at TMS accepteres som det primære endepunkt i Prime-HDstudiet, hvilket øger sandsynligheden for at opnå et godt resultat. For yderligere at demonstrere den kliniske relevans af Huntexil vil patienternes overordnede funktion blive målt ved hjælp af Clinical Global Impression-skalaen (CGI). For at optimere vores finansielle og ledelsesmæssige ressourcer til udviklingen af Huntexil besluttede vi i løbet af 2011, at det var nødvendigt med en omfattende omstrukturering af selskabet og en kontrolleret afvikling af de øvrige aktiviteter. Det betyder desværre, at vi siger farvel til mange kompetente medarbejdere. Vi beklager dybt denne udvikling, men den er nødvendig for at kunne realisere potentialet i Huntexil. Jeg er taknemmelig for den forståelse og støtte, som jeg har oplevet blandt medarbejderne. Huntexil. Vi fortsætter med at søge efter en samarbejdspartner til at markedsføre Huntexil uden for Europa, og parallelt hermed vurderer vi mulighederne for finansiering gennem en kapitaludvidelse. Med vores strategiske fokus på Huntexil har vi måttet afvikle NsDiscovery vores CNS-ionkanalforskningsenhed og vores forskningsenhed i Gøteborg. Vi vil naturligvis opfylde vores forpligtelser i alliancerne med Lilly og Janssen, og vi vurderer, at de aktiver og den viden, der er oparbejdet i forbindelse med de aktiviteter, der ligger uden for Huntexil, kan skabe værdi for den rette ejer. NeuroSearch er i dag et meget anderledes selskab, end det jeg kom til i september 2010, men det har fornyet fokus og engagement. Vi har en unik produktkandidat i Huntexil, og jeg har fuld tiltro til, at vi kan gøre en forskel i Huntington-patienternes liv. Når vi opnår dette, vil NeuroSearch få succes til gavn for vores aktionærer, medarbejdere og andre interessenter. Patrik Dahlen Adm. direktør NEUROSEARCH Vi arbejder i øjeblikket på at sikre den nødvendige finansiering til at gennemføre Prime-HD og de understøttende studier i forbindelse med udviklingsprogrammet for

5 Forretningsmodel og strategi En fremtidig specialfarmavirksomhed Det er målet for NeuroSearch at skabe en lønsom specialfarmavirksomhed, der bygger på den platform, som en succes fuld udvikling af Huntexil vil give selskabet. NeuroSearch offentliggjorde i september 2011 en omfattende omstruk- turering af selskabets aktiviteter med henblik på at fokusere de økonomiske og ledelsesmæssige ressourcer på videreudviklingen af Huntexil. Som en lovende kandidat i behandlingen af Huntingtons sygdom har Huntexil potentiale til at blive det første lægemiddel til at behandle de mange motoriske symptomer, der er forbundet med Huntingtons sygdom, og vi vurderer, at Huntexil er en attraktiv kommerciel mulighed. Pipeline Produkt indikation stofklasse Fase I II III REG Huntexil Huntingtons sygdom Dopidine Fase III Seridopidine Bevægesygdomme Dopidine Fase I Ordopidine Bevægesygdomme Dopidine Fase I Udviklingsprogram* for Huntexil MAD Kliniske studier TQT Fase III: Prime-HD, 45 mg eller 67,5 mg begge to gange dagligt versus placebo, 26 uger Fase III forlængelse: Open-Prime-HD, 67,5 mg to gange dagligt, 26 uger Misbrugspotentiale Bioækvivalens * Bemærk venligst, at dette er en skematisk tegning af programmet, som ikke fuldt ud afspejler den tidsmæssige sammenhæng. For yderligere information om udviklingsprogrammet for Huntexil henvises til side NEUROSEARCH 2011 Forretningsmodel og strategi NeuroSearch har også en portefølje af aktiver til udlicensering eller frasalg. Denne omfatter blandt andet tesofensine, der er klar til fase III, og som har vist lovende virkning til behandling af fedme, ABT-894 i fase II til behandling af ADHD og flere lægemiddelstoffer i fase I.

6 Som en del af forberedelserne til kommercialiseringen af Huntexil lægger vores marketingsorganisation i øjeblikket store kræfter i at opbygge markedsforståelse inden for Huntingtons sygdom. Dette sker blandt andet gennem tæt samarbejde med et netværk af Huntington-organisationer. Huntexil tilhører en ny klasse af stoffer, kaldet dopidiner. Den farmakologiske profil for denne klasse af lægemiddelstoffer indikerer, at de kan forbedre de motoriske og adfærdsmæssige symptomer i en række CNS-sygdomme, der er karakteriseret ved en dysfunktion i den dopaminerge transmission. NeuroSearch udvikler desuden seridopidine og ordopidine, som begge tilhører klassen af dopidiner, og som er i fase I-udvikling. Selskabets hovedmål for 2012 er: At sikre finansiering til fuld udvikling af Huntexil At påbegynde Prime-HD-studiet med Huntexil At fortsætte med at udbrede kendskabet til værdien af Huntexil inden for Huntington-samfundet. Potentialet for Huntexil Der findes ingen effektiv behandling af Huntingtons sygdom, og Huntexil er det første stof, der retter sig mod de samlede motoriske symptomer. Store kliniske studier har vist signifikant forbedring af patienternes generelle motoriske formåen. Huntexil er veltolereret i de testede doser uden forværring af andre sygdomssymptomer. Stoffet er patentbeskyttet frem til 2024/2025 i USA og til 2025 i Europa, begge inklusive forlængelser. NeuroSearch har alle rettighederne til Huntexil. Huntexil har status som lægemiddel til sjældne sygdomme (orphan drug) hos både FDA og EMA, hvilket giver henholdsvis syv og ti års markedseksklusivitet. NeuroSearch vurderer, at der på de største markeder er et udækket behandlingsbehov hos ca patienter. Forretningsmodel og strategi NEUROSEARCH

7 8 NEUROSEARCH 2011

8 Hovedog nøgletal Hoved- og nøgletal for koncernen (mio.kr.)* Resultatopgørelse og opgørelse af totalindkomst Omsætning 115,2 66,8 84,6 - - Forskningsomkostninger 200,4 216,8 217,0 - - Udviklingsomkostninger 131,7 176,9 184,6 144,4 259,1 Resultat af primær drift (253,5) (366,0) (355,8) (167,6) (382,5) Finansielle poster (41,3) (49,9) 24,6 21,8 33,5 Resultat før skat af fortsættende aktiviteter (294,7) (415,9) (331,2) (145,8) (349,1) Resultat af ophørende aktiviteter (160,4) (329,3) Årets resultat (268,4) (382,0) (287,1) (259,0) (678,4) Totalindkomst (311,6) (444,5) (276,9) (216,7) (694,8) Balance Aktiver ialt 1.780, , , ,5 840,8 Likvider og værdipapirer 845,3 453,4 808,5 480,6 ** 220,6 Egenkapital 1.121,4 844, ,8 994,1 320,6 Investering i materialle anlægsaktiver 15,7 50,3 19,8 10,8 3,6 Nøgletal (kr.) Indtjening pr. aktie (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) (27,63) Udvandet indtjening pr. aktie (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) (27,63) Indre værdi 73,57 53,61 48,15 40,49 13,06 Børskurs, ultimo 326,0 136,0 77,0 95,0 17,7 Børskurs/indre værdi 4,43 2,54 1,60 2,35 1,36 Gennemsnitlig antal medarbejdere * Kun sammenligningstallene for 2010 er tilrettet i relation til de fortsættende aktiviteter. Det har ikke været muligt at foretage en tilsvarende opdeling i fortsættende og ophørende aktiviteter for perioder før år 2010, da selskabet alene fra og med 2011 organisatorisk har haft mere end et segment. ** Eksklusiv fremtidige betingede betalinger fra samarbejdspartneren Janssen på 38 mio.kr. (2010: 99 mio.kr.) og betinget provenu på salget af Sophion Bioscience A/S på 9 mio.kr. (2010: 0 mio.kr.) Nøgletallene er beregnet i henhold til Anbefalinger & Nøgletal fra Den Danske Finansanalytikerforening. Hoved- og nøgletal NEUROSEARCH

9 Huntexil Fakta om Huntingtons sygdom Huntingtons sygdom er en arvelig lidelse, der manifesteres ved nedbrydning af hjernen, hvilket fører til de symptomer, der ses i Huntingtons sygdom. Årsagen til denne nedbrydning er en defekt genfunktion, der forårsager ødelæggelse af et protein i visse dele af hjernen, som langsomt og uigenkaldeligt nedbrydes. Huntingtons sygdom blev første gang beskrevet i år 1872 af George Huntington, 1,24 UD AF HVER BRITER HAR HUNTING- TONS SYGDOM og den molekylære mekanisme bag sygdommen blev opdaget i Diagnosen af Huntingtons sygdom stilles bl.a., når de motoriske symptomer tydeligt ses, hvilket almindeligvis sker i årsalderen, men der er også eksempler på, at sygdommen viser sig i børn og ældre. Imidlertid har den senere tids forskning vist, at der kan forekomme tegn på sygdomsudvikling adskillige år før diagnosen stilles. Tidlige symptomer omfatter blandt andet depression, glemsomhed, klodsethed og manglende koordineringsevne. I takt med sygdommens udvikling svækkes patientens evne til at gå, tale og ræsonnere, og der forekommer flere ufrivillige bevægelser. De motoriske og kognitive symptomer forværres gradvist og fører til sidst til behov for døgnpleje og tidlig død. Der findes i dag ingen effektiv behandling for Huntington-patienterne. Ifølge Huntington s Disease Society of America lider en ud af hver amerikanere af Huntingtons sygdom, og der regnes med en tilsvarende forekomst i de fleste europæiske lande. I en nylig artikel i det videnskabelige tidsskrift The Lancet anføres dog en forekomst på 1,24 pr indbyggere i Storbritannien. Endvidere vurderes den ændrede befolkningssammensætning i mange lande med en stigende andel af ældre at øge antallet af patienter med en sen Huntington-diagnose. NeuroSearch anslår, at der er ca symptomatiske patienter på de største markeder verden over, som omfatter Nordamerika, Vest- og Østeuropa og andre lande med en kendt forekomst af patienter med Huntingtons sygdom. 10 NEUROSEARCH 2011 Huntexil

10 Huntexil NEUROSEARCH Huntingtons sygdom påvirker i udstrakt grad livet for hele familien. Der findes i dag ingen effektiv behandling af sygdommen.

11 Den totale motorscore (TMS) Det mest anerkendte evalueringsværktøj for Huntingtons sygdom er Unified Huntington s Disease Rating Scale (UHDRS). Skalaen blev publiceret i 1996 (revideret i 1999), og har siden været anvendt i stort set alle kliniske undersøgelser inden for Huntingtons sygdom. Skalaen omfatter tre væsentlige symptomdomæner (motorik, kognition og adfærd). Den motoriske del af UHDRS består af en række tests og vurderinger af patientens samlede motoriske formåen. Hvert underpunkt på skalaen vægtes med en score fra 0-4, og der beregnes en samlet TMS-værdi. Jo højere score, desto værre er de motoriske symptomer. Øjenbevægelser Glidende øjenfølge Rykvise øjenbevægelser Øjenbevægelseshastighed Talebesvær og tungelidelser Dysarthri (talebesvær) Tungeprotrusion TMS Håndbevægelser Rigiditet og langsomhed Finger tapping-test Knytte og åbne hænderne Næve-hånd-håndflade sekvensering Rigiditet, arme Bradykinesi/langsomhed Ufrivillige bevægelser Gang og balance Maksimal dystoni Maksimal chorea Gang Tandem walking Balanceresistens Den totale motorscore er den hyppigst anvendte skala til vurdering af bevægelsesforstyrelser relateret til Huntingtons sygdom og bruges i kliniske studier. 12 NEUROSEARCH 2011 HUNTEXIL

12 Resultater fra HART og MermaiHD I MermaiHD- og HART- studierne viste Huntexil en statistisk signifikant effekt på TMS, der dog ikke var det primære endepunkt for nogen af studierne. Denne effekt blev opnået ved en dosis på 45 mg to gange dagligt. Dosis-respons-forhold for Huntexil på TMS i HART-studiet TMS, ændringer fra studiestart 0-1 På det primære endepunkt, den modificerede motorskala (mms), blev der opnået en positiv effekt ved den samme dosis i både HART og MermaiHD, dog uden at opnå de forud fastsatte kriterier for signifikans, og studierne nåede dermed ikke deres primære endepunkt. MermaiHD-studiet blev planlagt til at undersøge virkning og sikkerhed for 45 mg én eller to gange dagligt i 437 patienter i 26 uger (10 mg to gange dagligt) Placebo Huntexil 45 (22,5 mg to gange dagligt) mg/dag 90 (45 mg to gange dagligt) Derudover blev dosis-responssammenhængen for Huntexil undersøgt i HARTstudiet. Her demonstrerede Huntexil en statistisk signifikant monoton dosisrespons, dvs. en forhøjet effekt ved stigende dosis, både i forhold til mms og TMS omfattende tre forskellige doser (to gange dagligt af 10 mg, 22,5 mg eller 45 mg) i 227 patienter i forbindelse med behandling i 12 uger. % af forsøgspersoner Sikkerhed Stoffets tolerabilitet og sikkerhed er blevet undersøgt i raske frivillige, i Parkinson-patienter, skizofreni-patienter og Huntington-patienter. Der blev ikke rejst nogen signifikante sikkerhedsbekymringer i nogen af indikationerne eller ved nogen af de undersøgte dosisniveauer. I den kombinerede sikkerhedsanalyse af HART og MermaiHD var bivirkningsprofilen god og svarende til den for placebo. Huntexil er det første stof, der har vist en signifikant effekt på TMS og dette uden en forværring af de øvrige symptomdomæner inden for Huntingtons sygdom, kognition og adfærd Placebo Alle bivirkninger Alvorlige bivirkninger Huntexil 45 mg to gange dagligt Bivirkninger, der fører til afbrydelse eller stop af behandlingen Bivirkninger, der vurderes som relateret til forsøgsmedicinen af investigator Samlet set har i alt 822 forsøgspersoner (heraf 621 patienter med Huntingtons sygdom) pr. 1. maj 2011 fået Huntexil. På baggrund af disse data vurderes Huntexil som værende sikkert og veltolereret ved 52 ugers behandling i doser på op til 45 mg to gange dagligt. HUNTEXIL NEUROSEARCH

13 Effekt af Huntexil på TMS i 12-ugers HART-studiet TMS, ændringer fra studiestart P 1 = 0, LOCF 2 Uger fra behandlingsstart Placebo Huntexil 45 mg to gange dagligt Effekten på TMS var statistisk signifikant i både HART og i MermaiHD ved en dosis på 45 mg to gange dagligt. Effekt af Huntexil på TMS i 26-ugers MermaiHD-studiet TMS, ændringer fra studiestart P 1 = 0, LOCF 2 Uger fra behandlingsstart Placebo Huntexil 45 mg to gange dagligt 1 P-værdi angiver forskellen i styrken mellem Huntexil og placebo. En lille værdi betyder en større sandsynlighed for, at forskellen er sand og ikke tilfældig. 2 LOCF (Last Observation Carried Forward) betegner resultaterne fra de patienter, der ikke har færdiggjort studiet, men stadig er medtaget i den endelige analyse.

14 Efterfølgende studier til MermaiHD og HART I forlængelse af det 26 uger lange MermaiHD-studie fulgte der yderligere et 26 ugers doseringsforløb med 45 mg to gange dagligt, hvor kun bivirkningsprofilen for Huntexil blev fulgt. I denne åbne forlængelsesfase af MermaiHD modtog NeuroSearch et stigende antal patient-anmodninger om fortsat behandling med Huntexil. Mange af de patienter, der havde deltaget i MermaiHD og det opfølgende studie, ønskede at forsætte behandlingen. Der blev derfor igangsat et compassionate use-program, der i dag tæller 130 patienter. Det er mere end 40% af de 305 mulige patienter, som gennemførte både MermaiHD og den åbne forlængelsesfase af MermaiHD. I løbet af HART-studiet opstod der ligeledes stor interesse fra patienterne for videre behandling efter studiets ophør. Derfor blev der igangsat et opfølgende studie kaldet Open-HART. De før ste patienter blev optaget i marts 2011, og ved udgangen af december 2011, da rekrutteringen var afsluttet, var 118 patienter af de 213 mulige blevet optaget i studiet, svarende til mere end 50%. 118 patienter var ved udgangen af december 2011 optaget i open-hart-studiet Den store interesse fra patienter og læger i at fortsætte behandlingen indikerer, at Huntexil er blevet godt modtaget af Huntington-samfundet. Huntexil NEUROSEARCH Den kliniske profil for Huntexil viser lovende fordele inden for følgende områder: Forbedring af svækket motorisk formåen ved Huntingtons sygdom Ingen forværring af andre Huntington-symptomer (kognition og adfærd) God sikkerhedsprofil

15 Det videre udviklingsforløb for Huntexil herunder Prime-HD-studiet Prime-HD er planlagt som et randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret klinisk fase III-studie med tre behandlingsarme (placebo, 45 mg eller 67,5 mg Huntexil, alle doseret to gange dagligt). Behandlingsperioden vil være 26 uger. Denne behandlingsperiode vil blive efterfulgt af en udvaskningsperiode på fire uger og en åben forlængelsesfase på 26 uger for at samle sikkerhedsdata på den højeste dosis. Det primære formål med Prime-HD er at demonstrere statistisk signifikant effekt af Huntexil ved 45 mg to gange dagligt målt på TMS. Til yderligere støtte for den kliniske relevans af en forbedret effekt på TMS vil der blive foretaget en vurdering af patienternes generelle befindende. Dette måles udfra Clinical Global Impression-skalaen (CGI), som baseres på interviews foretaget af lægen (det såkaldte Clinician s Interview- Based Impression of Change (CIBIC)). Prime-HD skal efter planen omfatte 630 patienter fra Europa og USA (og muligvis fra Sydamerika og Australien). Optagelseskriterierne for patienterne vil svare til kriterierne for HART- og MermaiHD-studiet. Yderligere kliniske studier med Huntexil Det planlagte udviklingsprogram indeholder yderligere fire studier til støtte for registreringsansøgningerne. Et TQT-hjertestudie (Thorough QT prolongation evaluation). Dette er et obligatorisk studie til vurdering af virkningen af Huntexil på hjerte funktionen målt på elektrokardiogram. Studiet vil blive gennemført i raske frivillige forsøgspersoner. Et klinisk studie til at belyse misbrugspotentialet af Huntexil. Eftersom Huntexil virker på centralnervesystemet, skal der gennemføres en obliga torisk test for klinisk misbrugspotentiale. Studiet vil blive gennemført i forsøgspersoner, der er klassificeret som stofmisbrugere. Et bioækvivalensstudie til fastlæggelse af ensartet virkning af Huntexil i kapselformulering (der anvendes til afprøvningen) og tabletformuleringen (som skal udvikles til markedsføring). Et dosiseskaleringsstudie (Multiple Ascending Dose (MAD)) til vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af Huntexil ved stigende doser og som grundlag for valg af en supraterapeutisk dosis i TQT- hjertestudiet. Studiet vil blive gennemført i raske frivillige forsøgspersoner. 16 NEUROSEARCH 2011 Huntexil

16 Planlagt studiedesign for Prime-HD-studiet Screening Titrering 67,5 mg to gange dagligt Behandlingsfri periode Six moths open 26-ugers phase Open Prime-HD III study 45 mg to gange dagligt Placebo to gange dagligt Uger Randomisering Prime-HD Studiet kommer efter planen til at omfatte 630 patienter fra Europa og USA og muligvis også fra Sydamerika og Australien Huntexil NEUROSEARCH

17 Prime-HD skal ledes af førende ekspert Dr. G. Bernhard Landwehrmeyer, der er professor i neurologi ved Ulm Universitet i Tyskland, har sagt ja til at lede det internationale Prime-HD-studie. Dr. Landwehrmeyer er også formand for Executive Committee for European Huntington s Disease Network (EHDN), der medvirkede i gennemførelsen af MermaiHD-studiet. EHDN vil gennemgå og give input til protokollen for studiet, inden Prime-HD-studiet påbegyndes. Vi ved fra tidligere studier, at Huntexil har potentialet til at blive et terapeutisk fremskridt i behandlingen af Huntingtons sygdom, hvor der i dag ikke findes veltolererede behandlingsmuligheder med effekt. På baggrund af den viden, der allerede findes, forventer jeg, at Prime- HD-studiet utvetydigt vil kortlægge de domæner, som Huntexil kan forbedre og også omfanget af en længe ønsket klinisk forbedring. 18 NEUROSEARCH 2011 Huntexil

18 Markedsføringsaktiviteter Deltagelse i forskellige lokale og internationale Huntington-møder danner baggrund for selskabets markedsføringsaktiviteter. Disse møder er dels en unik mulighed for at vise selskabets fortsatte engagement og fokus på behandling af Huntingtons sygdom og dels en god mulighed for at skabe og styrke selskabets relationer inden for Huntingtonsamfundet generelt. 17 NATIONALE OG INTERNa TIONALE MØDER I HUNTINGTON- SAMFUNDET BLEV I 2011 BESØGT AF NEUROSEARCH 2011 var det hidtil travleste år for Neuro Search med deltagelse i 17 forskellige nationale og internationale møder. På de vigtigste af årets møder CHDI s Annual HD Therapeutics Conference (Palm Springs, USA), Huntington s Disease Society of America Convention (Minnea polis, USA) og World Congress on Hunting ton s Disease (Melbourne, Australien) gav NeuroSearch en række præsentationer om Huntexil og den byrde, som Huntingtons sygdom udgør. I Melbourne og Minneapolis havde NeuroSearch endvidere en udstilling, hvor deltagerne kunne komme i direkte kontakt med medarbejdere fra NeuroSearch og få mere at vide om selskabet, Huntexil og dets virknings mekanisme og om det kliniske program for stoffet. NeuroSearch har også deltaget i en række møder i Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Sverige, Schweiz, Storbritannien og USA vedrørende Huntingtons sygdom, neurologi, bevægesygdomme, lægemidler til sjældne sygdomme, samt pris- og tilskudsstrategier. Disse aktiviteter vil blive fortsat og videreudviklet i 2012 med planlagt deltagelse i en række konferencer og videnskabelige møder. Der har også været stor aktivitet inden for publicering i 2011, især med fokus på rapportering af kliniske og prækliniske data for Huntexil. I november blev MermaiHD-studiets primære manuskript publiceret i The Lancet Neurology, og i en artikel offentliggjort i samme tidsskrift skrev Andrew Feigin (Feinstein Institute for Medical Research), at MermaiHD-studiet giver håb om, at dopamin-stabiliserende stoffer kan anvendes i behandlingen af symptomerne forbundet med Huntingtons sygdom... Huntexil kan vise sig at have en positiv indflydelse på nogle af de symptomer, der er forbundet med Huntingtons sygdom for hvilke, der endnu ikke findes behandlingsmuligheder. HUNTEXIL NEUROSEARCH

19 Samfundsbyrden relateret til Huntingtons sygdom Huntingtons sygdom er en sjælden genetisk lidelse, der har meget alvorlige følger for patienterne og deres pårørende. Sygdommen er meget sjælden, og dermed afsættes færre ressourcer til forskning og pleje end til mere almindeligt forekommende eller velkendte sygdomme. 43 procent af de ADSPURGTE pårørende I USA RaPpORTEREDE om VÆSENTLIG FORRINGELSE AF DERES LIVSKVALITET Da man ikke har undersøgt det globale omfang af Huntingtons sygdom, er det ikke muligt at fastslå, hvor stor en byrde sygdommen udgør, ligesom man ikke ved, hvordan en sådan viden ville kunne føre til forbedringer i patientbehandling og -pleje eller til øgede forskningsmidler. Historierne om de enkelte patienter er overbevisende og ofte hjerteskærende og afspejler den betydelige indflydelse, som denne sygdom har på deres liv og pårørende. Der er dog behov for mere strukturerede data for at skabe mulighed for at opnå sundhedsreformer på området. NeuroSearch har derfor taget initiativ til verdens første internationale studie af samfundsbyrden, der relaterer sig til Huntingtons sygdom. NeuroSearch håber hermed at øge opmærksomheden på Huntingtons sygdom og sikre størst mulig viden til folk, der beskæftiger sig med dette område, så de kan give oplysninger til politikere og planlæggere af sundhedspolitik. NeuroSearch har givet et forskningstilskud til universitetet i Lyon, som koordinerer Global Huntington s Disease Burden studiet (Global-HDB), der gennemføres i Europa, Australien og USA. Der er allerede fremkommet data fra de første deltagerlande, og disse viser især de store omkostninger og det store plejearbejde, som sygdommen kræver. De vigtigste resultater indtil videre er: Direkte behandlingsudgifter (hospitalsbesøg, plejehjem m.v.) eksklusiv produktivitetstab i forbindelse med Huntingtons sygdom udgør i Frankrig ca EUR pr. patient pr. år. I Polen og Italien har plejepersonale og pårørende rapporteret, at patienterne i gennemsnit har brug for over 20 timers pleje pr. døgn. 43% af de pårørende i USA rapporterede om en væsentlig forringelse af deres livskvalitet. Disse og andre resultater fra Global-HDBstudiet er blevet præsenteret og diskuteret på internationale videnskabelige møder i løbet af Både universitetet i Lyon og NeuroSearch vurderer, at de indhentede data fra dette vigtige studie vil sikre en bedre forståelse af, hvordan Huntingtons sygdom påvirker patienter, pårørende, plejere og samfundet som helhed, og hvordan disse forhold kan variere fra land til land og fra sundhedssystem til sundhedssystem. Resultaterne vil desuden spille en væsentlig rolle i arbejdet for, at der allokeres flere ressourcer til forskning i Huntingtons sygdom, og at der opnås en forbedring i patientplejen. 20 NEUROSEARCH 2011 Huntexil

20 Viden fra amerikanske neurologer NeuroSearch har opnået værdifuld indsigt fra ledende opinionsdannere, specialister i bevægesygdomme, neurologer og praktiserende læger i USA, der behandler Huntington-patienter. NeuroSearch afsluttede i september 2011 en amerikansk markedsundersøgelse med henblik på at få lægernes reaktion på en hypotetisk produktprofil for Huntexil baseret på data fra tidligere studier og data, der kunne genereres med den nuværende fase III-protokol. Der er et betydeligt udækket behov for behandling af de motoriske symptomer relateret til Huntingtons sygdom på trods af den nylige lancering af tetrabenazine (godkendt til behandling af chorea forbundet med Huntingtons sygdom). Der blev ikke afdækket nogen væsentlige barrierer mod en vellykket lancering med hensyn til patientflow og mønstre i søgning af behandling, behandlingsdynamik for bevægelsessymptomer eller de nuværende tilskudsforhold. Reaktionen på den hypotetiske profil for Huntexil var meget positiv. Værdien for lægerne lå hovedsageligt i bruger venlighed og muligheden for generelt at bedre de motoriske symptomer med begrænsede bivirkninger. Svarene pegede på et stærkt potentiale for, at Huntexil kan adskille sig klart, væsentligt og positivt fra de eksisterende behandlingsmuligheder. Alle læger, der deltog i undersøgelsen, indikerede, at de ville udskrive et lægemiddel med de anførte egenskaber til deres Huntington-patienter. Den estimerede andel af lægerne i undersøgelsen, der agter at udskrive Huntexil, peger på et væsentligt potentiale for en betydelig markedsindtrængning i USA med Huntexil, hvis det godkendes med samme data. En tilsvarende markedsundersøgelse på de fem største europæiske markeder blev igangsat primo Resultaterne heraf vil være klar medio Undersøgelsen angav, at der er et væsentligt behov for behandling af de motoriske symptomer i Hunting tons sygdom. 95 PROCENT AF DE LÆGER, DER DEL- TOG I UNDERSØGELSEN, BESKREV DEN HUNTEXIL -LIGNENDE PRODUKTPROFIL SOM TILTRÆK- KENDE OG UDTALTE, AT DE VILLE UDSKRIVE ET LÆGEMIDDEL MED EN TILSVARENDE PROFIL 21

21 Dopidiner Dopidiner er centralt-virkende lægemidler, der har vist at være hurtigt udskillende dopamin D 2 -antagonister. Dopidiner stimu - lerer eller hæmmer dopamin-medieret adfærd hos dyr baseret på den underliggende dopaminerge tonus. Hos patienter har den førende dopidine, Huntexil, vist behandlingseffekt ved at forbedre den motoriske funktion hos patienter med Huntingtons sygdom. Dopidinernes farmakologiske profil tyder på, at denne klasse af lægemiddelstoffer har effekt med hensyn til at forbedre de motoriske og adfærdsmæssige symp tomer i en række CNS-sygdomme karakteriseret ved dysfunktion i den dopaminerge signalering. På baggrund af dopidinernes farmakologi er en række sygdomsindikationer, såsom Parkinsons sygdom og skizofreni, blevet vurderet for seridopidine og ordopidine. Sammen med Huntexil udgør seridopidine og ordopidine en række af patentfamilier, som er vigtige for NeuroSearch. For at kunne fokusere på udviklingen af Huntexil har selskabet indtil videre besluttet ikke at indlede fase II-studier med disse projekter. Seridopidine Seridopidine er blevet evalueret i kliniske fase I-studier for at undersøge stoffets sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske profil efter oral indgivelse i raske frivillige. Resultaterne var tilfredsstillende, og viste, at seridopidine er veltollereret og har en acceptabel farmakokinetisk profil og en tilfredsstillende sikkerhedsmargin efter oral indgivelse. Ordopidine Kliniske fase I-studier med ordopidine har vist en favorabel sikkerheds- og tolerabilitetsprofil efter oral indgivelse i raske frivillige. I oktober 2009 indledte NeuroSearch et fase Ib-studie primært for at evaluere sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for ordopidine til behandling af Parkinson-patienter og L-Dopa-inducerede dyskinesier. Studiet aktive fase er nu afsluttet, og data fra studiet bliver nu evalueret. 22 NEUROSEARCH 2011 DOPIDINER

22 Aktionærinformation NeuroSearch er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S under fondskoden (NEUR) og indgår i SmallCapsegmentet. Udvikling i kurs og markedsværdi i 2011 Den 30. december 2011 blev NeuroSearch-aktien noteret til en lukkekurs på 17,7 kr. i forhold til en lukkekurs på 95,0 kr. ultimo 2010, svarende til et kursfald på 81,4% i I 2011 var NeuroSearch en del af NASDAQ OMX Copenhagen MidCap Index, der faldt med 21,6% mens SmallCap indekset faldt med 27,7%. Til sammenligning faldt NASDAQ OMX Copenhagen Biotech Index 50,8%. NASDAQ OMX Copenhagen 20 Index faldt med 14,8% i I januar 2011 offentliggjorde NeuroSearch en nedskæring af medarbejderstaben på 20% og etablering af NsDiscovery med ansvar for alliancerne med Lilly og Janssen. Den anden del af NeuroSearch var udviklingsdivisionen med ansvar for de kliniske programmer for Huntexil, ordopidine og seridopidine. I marts og maj modtog NeuroSearch tilbagemelding fra henholdsvis FDA og EMA vedrørende mulighed for godkendelse af Huntexil til behandling af Hunting tons sygdom. Begge myndigheder anbefalede yderligere kliniske data til at demonstrere endepunkter på TMS og yderligere endepunkter til at understøtte den kliniske relevans af Huntexil. I september offentliggjorde NeuroSearch en plan for den fortsatte udvikling af Huntexil herunder et overblik over det planlagte fase III-studie, Prime-HD, til støtte for ansøgning om markedsføringstilladelse. Endvidere offentliggjorde NeuroSearch i september, at man ville afvikle NsDiscovery og forskningsenheden i Gøteborg og foretage en forholdsmæssig nedskæring af det administrative personale. Dette indebærer en reduktion af organisationen på over 80%, når omstruktureringen er endeligt gennemført. Omsætning I 2011 var den samlede omsætning i NeuroSearch-aktien på 679 mio.kr., svarende til en gennemsnitlig daglig omsætning på 2,7 mio.kr., og i alt blev 14,3 mio. stk. aktier (58%) handlet. I 2010 lå den samlede omsætning i aktien på 3,8 mia. kr., svarende til en daglig omsætning på 15,2 mio.kr. med i alt ca. 29,2 mio. stk. aktier (119%) handlet. Kursudvikling i 2011 Normaliseret kurs 120 Omsætning i NeuroSearchaktien (kr.) NeuroSearch OMX Biotech OMX MIDCAP OMX C20 NEUROSEARCH Januar December

23 Seneste kurs og omsætning Fra årsskiftet og frem til 24. februar 2012 har kursen på NeuroSearch-aktien og selskabets samlede markedsværdi ligget stort set uændret. Fordeling af aktionærer på investortyper Geografisk fordeling af aktier Markedværdien af NeuroSearch var 413 mio.kr. den 24. februar Aktiekapitalen Pr. 31. december 2011 havde NeuroSearch en samlet aktiekapital på nominelt kr. fordelt på stk. aktier a nominelt 20 kr. Bestyrelsen vurderer løbende kapitalgrundlaget i NeuroSearch for at sikre, at virk somhedens finansielle beredskab til enhvertid er tilstrækkeligt til at understøtte de strategiske målsætninger. I forlængelse heraf vurderer NeuroSearch muligheden for at tilføre selskabet ny kapital enten via en partnerskabsaftale for Huntexil eller en kapitaludvidelse. Den 20. februar 2012 gennemførte Neuro- Search en ekstraordinær generalforsamling og opnåede bemyndigelse til at reducere aktiekapitalen til kr. i aktier a 0,05 kr. Denne reduktion af aktiekapitalen udvander ikke eksisterende aktiebesiddelser og har heller ikke indflydelse på antallet af aktier, der er ejet af den enkelte aktionær. Der er blevet givet meddelelse om bemyndigelsen til selskabets kreditorer med anmodning om, at de fremsætter deres krav til NeuroSearch inden for fire uger. Implementeringen af den reducerede aktiekapital vil ikke finde sted førend efter udløbet af denne fire-ugers-frist, som udløber den 19. marts Aktiekapitalen nedsættes for at kunne fastholde selskabets finansielle fleksibilitet og mulighed for at udstede nye aktier. Ejerstruktur Den 31. december 2011 havde NeuroSearch i alt navnenoterede aktionærer, der samlet ejede stk. aktier. Det svarer til, at 76,1% af den samlede udestående aktiekapital er 24 NEUROSEARCH 2011 AKTIONÆR INFORMATION 24% 29% Institutionelle investorer Private investorer Ikke registreret registreret i selskabets ejerbog. I løbet af 2011 havde NeuroSearch 586 færre navnenoterede aktionærer, men samtidig er den samlede registrerede andel af aktiekapitalen steget med 14,6%. Selskabets aktier er ihændehaverpapirer, og der foreligger derfor ikke en præcis opgørelse over ejerkredsen. Følgende har meddelt, at de ejer mere end 10% af aktierne i NeuroSearch: Luxor Capital Group, LP, 1114 Avenue of the Americas, 29th Floor, New York, NY 10036, USA Porter Orlin LLC, 666 5th Avenue # 3403, New York, NY , USA Følgende har meddelt, at de ejer mere end 5% af aktierne i NeuroSearch: Glaxo Group Limited, Berkeley Ave., Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannien ATP, Kongens Vænge 2, 3400 Hillerød Danmark 47% Europa USA 38% Ikke registreret 15% 24% NeuroSearch forventer ikke at udbetale aktieudbytte, før virksomheden gennem egen indtjening har opnået et tilstrækkeligt finansielt grundlag herfor. Denne målsætning forventes realiseret gennem kommercialisering af egne speciallægemidler. Finanskalender for 2012 Den ordinære generalforsamling afholdes tirsdag den 10. april 2012 kl. 16 på Radisson Blu Falconer Hotel & Conference Center, Falkoner Allé 9, 2000 Frederiksberg. Finansiel rapportering for april 2012 Ordinær generalforsamling 25. april 2012 Delårsrapport for 1. kvartal august 2012 Delårsrapport for 2. kvartal november 2012 Delårsrapport for 3. kvartal 2012 Warrantprogram 23% Selskabets warrantprogram er etableret for at tiltrække og fastholde højt kvalificerede medarbejdere. I tilrettelæggelsen af programmet har NeuroSearch lagt vægt på at sikre, at både nye og eksisterende medarbejdere ser en direkte sammenhæng mellem det arbejde, de udfører, og værdiskabelsen i virksomheden. Direktionen og alle øvrige medarbejdere deltager i warrantprogrammet. Udnyttelseskursen fastsættes på basis af aktiekursen på tildelingstidspunktet. Bestyrelsen har vedtaget, at programmet ikke på noget tidspunkt må udgøre mere end 10% af den udstedte aktiekapital.

24 Ved udgangen af 2011 udgjorde det samlede warrantprogram 6,4% af aktiekapitalen. Der er ikke tildelt eller udnyttet warrants i Interne børsetiske reglers Bestyrelsen, ledelsen og alle øvrige medarbejdere i NeuroSearch er underlagt selskabets børsetiske regler. Det indebærer, at disse personer kun må handle med NeuroSearch-aktier i fire uger efter offentliggørelse af henholdsvis års- og delårsrapporter. NeuroSearch har etableret et overvågningssystem, hvor de interne handler i virksomhedens aktier følges. Investor relations Det er selskabets ønske at fastholde en åben, effektiv og dynamisk kommunikation med investormarkedet, herunder især med aktionærer, potentielle investorer, aktieanalytikere og pressen i både ind- og udland. I forbindelse hermed tilstræbes det, at der er nem adgang til relevant information og til dialog med ledelsen vedrørende virksomhedens forretningsmæssige og finansielle udvikling, strategi og mål. IR Det er vores ønske at fastholde en åben, effektiv og dynamisk kommunikation med investormarkedet Hensigten med en effektiv kommunikations- og informationspolitik er at give NeuroSearch-interessenter det bedst mulige grundlag for at vurdere virksomhedens aktiviteter og fremtidsudsigter. Som et dansk børsnoteret selskab er virksomhedens kommunikation underlagt reglerne i Værdipapirhandelsloven og Regler for udstedere af aktier på NASDAQ OMX Copenhagen. Selskabets vigtigste kommunikationsredskaber er således selskabsog pressemeddelelser, der udstedes via NASDAQ OMX Copenhagens nyhedsservice. Efter offentliggørelse lægges alle meddelelser på selskabets hjemmeside. Herudover er den direkte kontakt og dialog med alle investormarkedets interessenter særdeles vigtig. IR-aktiviteter NeuroSearch har i løbet af 2011 afholdt en lang række møder med investorer og aktieanalytikere og præsenteret virksom heden på flere investorkonferencer i USA og Europa. NeuroSearch har været i kontakt med en lang række investorer, aktieanalytikere og andre aktører på kapitalmarkedet. NeuroSearch har endvidere deltaget i og præsenteret selskabet ved private investorkonferencer i Danmark. NeuroSearch er under analysedækning af alle de største investeringsbanker i Danmark og Norden. En bred analytikerdækning er vigtig for at sikre en korrekt prisfastsættelse af selskabets aktier og en god omsættelighed. Det er samtidigt vigtigt for at tiltrække øget interesse fra udenlandske institutionelle investorer. Hjemmeside Vores hjemmeside ( com) er altid opdateret, således at vores aktionærer og andre interessenter til enhver tid kan få et overblik over status og udsigter for den samlede virksomhed. Nyhedsservice pr. og sms NeuroSearch tilbyder alle aktionærer og andre interessenter at tilmelde sig vores -service for automatisk at modtage alle selskabs- og pressemeddelelser direkte via eller sms. Tilmelding til - og sms-service kan ske direkte på Analytikerliste: ABG Sundal Collier ASA Esplanaden 34A 1263 København K Peter Hugreffe Ankersen Carnegie Bank A/S Overgaden Neden Vandet 9B 1414 København K Carsten Lønborg Madsen Danske Equities Holmens Kanal København K Thomas Bowers Jyske Bank Vestergade Silkeborg Frank Hørning Andersen Nordea Bank Danmark A/S Strandgade København C Michael Novod Skandinaviska Enskilda Banken AB Kungsträdgårdsgatan 8 S Stockholm Sverige AKTIONÆR INFORMATION NEUROSEARCH

25 Riskostyring og intern kontrol At udvikle lægemidler er forbundet med store økonomiske risici. Udviklingstiden strækker sig typisk over mange år, og omkostningerne er store, samtidig med at sandsynligheden for at nå til markedsføring er forholdsvis lille. Hos NeuroSearch er en vurdering af sandsynligheden for succes en vigtig del af den årlige strategiske planlægning. I den forbindelse tages der specifikt hensyn til videnskabelige, udviklingsmæssige, kommercielle og finansielle risici. Det er ledelsens opfattelse, at NeuroSearch ikke har forretningsmæssige og videnskabelige risici, som ligger ud over, hvad der er almindeligt for den farmaceutiske branche. Videnskabelige og udviklings mæssige risici Følgende forhold vurderes løbende for alle udviklingsprogrammer i et fastlagt komitéarbejde, hvor såvel projektgrupperne som ledelsen medvirker: Kompleksiteten af den kliniske udvikling, adgangen til patienter og hvor hurtigt, der kan etableres bevis for effekt Det videnskabelige rationale (kendt eller ny mekanisme) Tiltrækning og fastholdelse af medarbejdere med relevant viden og erfaring Forekomst af uventede og uønskede bivirkninger Myndighedernes vurdering af en lægemiddelkandidats effekt- og sikkerhedsprofil og sandsynligheden for endelig godkendelse. Konkurrencesituation (eksisterende behandling såvel som nye lægemidler under udvikling til samme sygdom) Interesse fra potentielle samarbejdspartnere Markedsadgang. Finansielle risici De finansielle risici vurderes løbende af selskabets ledelse og indgår i rapporteringen til bestyrelsen. Der lægges vægt på: Finansieringsmuligheder via partneraftaler Finansieringsmuligheder via aktiemarkedet Udviklingsprogrammernes kortsigtede likviditetsbehov Likviditetsstyring og forvaltning. Kommercielle risici Følgende forhold vurderes i forbindelse med påbegyndelse af et udviklingsprogram og løbende i forbindelse med revurdering af pipelinen: Graden og rækkevidden af patentbeskyttelse Markedsstørrelse (sygdomsforekomst og udvikling i patientantal) 26 NEUROSEARCH 2011 Riskostyring og intern kontrol

26 Styring af udvalgte risici Overholdelse af regulatoriske krav I første halvår 2011 blev der foretaget en gennemgang af selskabets kvalitetssystem. I juli 2011 godkendte direktionen QMS 2.0, der er udarbejdet med henblik på at omstrukturere selskabets kvalitetsstyringssystem (Quality Management System (QMS)). Et nyt og optimeret design med streng fokus på overholdelse af internationale retningslinier og bestemmelser vil understøtte NeuroSearch på selskabets vigtige vej gennem senfaseudvikling og godkendelse af lægemiddelprodukter. Kvalitetsstyringssystemet vil understøtte selskabets forretning gennem optimal udnyttelse af ressourcer ved at fastlægge fleksible og værdiskabende processer. Der vil være indbyggede kontrolmekanismer til at sikre fortsat overholdelse af de regulatoriske krav og tilpasning til skiftende forretningsmæssige behov, f.eks. gennem løbende gennemgang fra ledelsens side, målbare procesmål og omhyggelig tilsyn med eksterne leverandører. Det planlægges, at systemet vil være på plads i 2012, og i mellemtiden vil de eksisterende processer blive anvendt. Kapitalberedskab NeuroSearch er afhængig af adgang til yderlige kapital for at kunne afslutte udviklingen af Huntexil og således kunne realisere værdien af selskabets pipeline. NeuroSearch har i øjeblikket ingen lægemidler på markedet eller andre væsentlige indtægtskilder til at finansiere fuldstændig udvikling af Huntexil. Bestyrelsen og direktionen vurderer muligheden for at tilføre selskabet ny kapital enten via en partnerskabsaftale for Huntexil eller en kapitaludvidelse. Partneraftaler med fælles ansvar for lægemiddeludvikling, regulatoriske godkendelser og efterfølgende kommercialisering vil reducere den samlede risikoprofil i forhold til at have det fulde ansvar for processen i NeuroSearch. Indtil det første produkt kommer på markedet, vil NeuroSearch være en kapitalforbrugende virksomhed, der investerer i udvikling og kommercialisering af lægemidler, så det er afgørende for selskabet altid at have tilstrækkelige økonomiske midler til rådighed. På alle bestyrelsesmøder modtager bestyrelsen rapportering omkring virksomhedens finansielle beredskab samt ledelsens vurdering af muligheden for at tilvejebringe den fornødne kapital. Sikring af virksomhedens drift og aktiver NeuroSearch har tegnet forsikringer til dækning af både eventuelle driftstab, tab som følge af erstatningskrav i forbindelse med kliniske studier samt tab af aktiver i forbindelse med brand, tyveri eller lignende. Alle forsikringer varetages af eksterne forsikringsmæglere, der mindst én gang årligt rapporterer om, hvorvidt virksomhedens forsikringsdækning anses for at være forsvarlig og rimelig. ( treasury policy ) beskrives blandt andet hvilke værdipapirer, der må investeres i, og at investeringerne skal varetages og forvaltes af investeringsafdelinger i føren de danske pengeinstitutter. Endvidere beskri ver treasury policy retningslinjer for anvendelse af finansielle instrumenter. Bestyrelsen gennemgår dokumentet mindst én gang om året og sikrer, at retningslinjerne er forsvarlige og i overensstemmelse med virksomhedens drift. Hovedelementerne i selskabets interne kontrol- og risikostyringssystemer i forbindelse med regnskabsaflæggelses processen NeuroSearch har valgt at offentliggøre hovedelementerne i selskabets interne kontrol- og risikostyringssystemer i forbindelse med regnskabsaflæggelsen på virksomhedens hjemmeside (www. neurosearch.com/default.aspx?id=8090). Ligeledes har NeuroSearch valgt at offentliggøre den lovpligtige redegørelse for virksomhedsledelse, jævnfør Årsregnskabslovens 107 b, på hjemmesiden. NEUROSEARCH Administration af likvide beholdninger Bestyrelsen har vedtaget retningslinjer for, hvorledes virksomhedens likvide beholdninger, herunder værdipapirer, skal administreres. I disse retningslinjer

27 Samfundsansvar (CSR) 2011 har været et år med store forandringer hos NeuroSearch. Vi har måtte sige farvel til mange højt påskønnede medarbejdere, og virksomheden har været påvirket af store omstruktureringer. Alligevel har vi fortsat vores CSR-arbejde, både på det strategiske plan og i det daglige arbejde. Arbejdsmiljø Hos NeuroSearch har arbejdsmiljø høj prioritet på alle områder. I 2010 var et af CSR-målene for arbejdsmiljø at få implementeret et arbejdsmiljøledelsessystem. I løbet af 2011 blev dette system implementeret for at sikre en systematisk opfølgning på medarbejderes sundhed og trivsel, ulykker og farlige hændelser. I slutningen af 2011 blev der lavet en kortlægning af det psykiske arbejdsmiljø, som er blevet fulgt op på i starten af Vi har iværksat initiativer, der skal skabe opmærksomhed omkring sundhed og velvære hos vores medarbejdere: fri adgang til motionsrum, frisk frugt og omklædningsfaciliteter med personlige garderober, der kan animere til motion før, under og efter arbejde. Vi deltager i Vi cykler til arbejde i maj måned, samt den årlige DHL Stafet. Vi har hidtil støttet den mobile blodtapningsbank i samarbejde med nabovirksomheden Struers, men denne aktivitet blev nedlagt i slutningen af I forbindelse med bemandingsreduktionen i 2011 var det vores mål at behandle alle medarbejdere fair og give de afskedigede en god og respektfuld fratrædelsesordning. I begyndelsen af 2012 vil vi deltage i et regionalt sundhedsprojekt sammen med andre lokale virksomheder, DSB S-tog, fire kommuner og Cyklistforbundet med henblik på en vurdering af NeuroSearch som cykelvenlig virksomhed. Dette initiativ forventes at kunne øge opmærksomheden yderligere på sund og miljøvenlig transport blandt selskabets medarbejdere. Indkøbspolitik I 2011 udarbejdede NeuroSearch en vejledning til leverandører baseret på Global Compacts ti principper. Efterfølgende blev én leverandør auditeret som led i et auditeringspilotprojekt. Global Compacts principper er kommunikeret til de væsentligste leverandører i gensidige kontrakter og ligeledes internt i virksomheden. På grund af strukturændringerne i virksomheden forventer NeuroSearch en væsentlig nedgang i antallet af direkte leverandører i Selskabets indkøbspolitik vil derfor blive tilpasset ændringerne, og det vil blive et krav, at underleverandører videregiver selskabets vejledende principper til deres underleverandører. akkreditering eller akkreditering i henhold til US Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International. Målsætningen for 2011 er blevet succesfuldt implementeret. Men fremadrettet skal dyreforsøg lægges ud til leverandører, da NeuroSearch ikke længere har den for nødne kapacitet til at afholde dyreforsøg. Det betyder, at målsætningen for 2012 er ændret til at passe til de nye omstændigheder. Målsætningen bliver derfor en opdateret leverandørkontrakt, der indbefatter leverandører af dyreforsøg, som NeuroSearch ønsker skal leve op til Justitsministeriets RRR-definition. NeuroSearch vil udvide RRR-principperne ved at inkludere relevante betingelser i kontrakter. 60 procent reduktion i co 2 forventes i 2012, da Neurosearch i andet halvår af 2011 skiftede fra naturgas til fjernvarme 28 NEUROSEARCH 2011 CSR Dyrevelfærdspolitik Målsætningen for 2011 var, at NeuroSearch skulle implementere Justitsministeriets Reduction, Refinement and Replacement (RRR)- definition i den daglige omgang med dyr. RRR-arbejdet er beskrevet i selskabets dyrevelfærdspolitik og kommunikeres løbende i projektgrupperne. Det er et krav fra NeuroSearch, at der foreligger dokumentation fra leverandørerne af laboratoriedyr om gyldig ISO 9001

28 Miljø og klima En af målsætningerne for 2011 var at reducere virksomhedens CO 2 -udledning. I 2011 overgik NeuroSearch fra naturgasopvarmning til fjernvarme, hvorved vi forventer at reducere selskabets CO 2 -udledning med 60% i 2012 i forhold til En optimering af it infrastrukturen blev ikke gennemført i 2011 grundet nedskæringer. Udstyr, som virksomheden ikke kan finde yderligere anvendelse for internt, sælges via en salgsdatabase, og hvis salg ikke er en mulighed, doneres udstyr og anlæg til relevante uddannelsesinstitutioner. NeuroSearch har indført regler om, at alle rengøringsmidler fremover skal godkendes af arbejdsmiljølederen. Herunder er det blevet et krav, at alle rengøringsmidler er Svane-mærkede. NeuroSearch har iværksat et analysearbejde i 2011 vedrørende virksomhedens klima og CO 2 -belastning, og ud fra resultatet af analysen, der forventes klar primo 2012, vil der kunne fastlægges konkrete mål for Antikorruption Som led i selskabets antikorruptionsmålsætning for 2011, har virksomheden opdateret sine standardkontrakter for at sikre, at samarbejdspartnerne på forretningsområder, der er sårbare over for korruption, forpligter sig selv og eventuelle underleverandører til at overholde selskabets antikorruptionsprincipper. Internt har NeuroSearch centraliseret godkendelsesprocessen for arbejde med eksterne konsulenter og andre leverandører på bl.a. forretningsmæssigt kritiske områder såsom klinisk afprøvning og marketing for at reducere risikoen for korruption. For yderligere at styrke antikorruptionstiltagene hos NeuroSearch vil selskabet i 2012 identificere de kritiske områder inden for forretningen og forberede medarbejderne på, hvordan de håndterer kritiske situationer korrekt. Hele CSR-rapporten kan downloades på aspx?id=8091 Videnledelse Videnledelse i NeuroSearch er vigtig for at sikre, at akademisk viden anvendes innovativt og målrettet til udvikling af patenterbare og kommercielt attraktive produkter. NeuroSearch kan kun gennem en konstant opbygning og udnyttelse af viden bevare sin position som en innovativ virksomhed inden for lægemiddeludvikling. Derfor arbejder vi fokuseret med videnledelse, som defineres som den del af ledelsesarbejdet, der drejer sig om at tilvejebringe, organisere, dele, udvikle og forankre videnressourcer. Fokus på nye muligheder For at styrke selskabets innovationskraft er det vigtigt, at ny viden konstant bliver genereret, udviklet og valideret. Den vigtigste aktivitet i NeuroSearch er at generere ny viden gennem afholdelse af kliniske studier og generering af relaterede kliniske data. Project Development Board sørger for, at projekterne ofte bliver udfordret på fremdrift, tidslinjer og budgetter, og status gives til ledelsen via de månedlige ledelsesrapporter. NeuroSearch indleverer løbende patentansøgninger på egne stoffer, og selskabets patentportefølje overvåges og udvikles til stadighed for at sikre den bedst mulige værdiudnyttelse. Vi lægger desuden vægt på behovet for at offentliggøre videnskabelige artikler i ansete tidsskrifter og at præsentere videnskabelige resultater på relevante konferencer. For at optimere både det kommercielle og akademiske udbytte fra videnskabelsen i NeuroSearch, er der oprettet en publikationsstrategikomité (Publication Strategy Committee ), der fører tilsyn med alle disse aktiviteter og sikrer optimal timing, konsistens og relevans i offentliggørelserne. Komitéen videregiver alle beslutninger til organisationen, hvorved den relevante viden udbredes og forankres i virksomheden. NeuroSearch prioriterer arbejdsmiljø højt, og vi igangsætter løbende tiltag for at fremme opmærksomheden på sundhed bland medarbejderne. VIDENLEDELSE NEUROSEARCH