INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt.

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt."

Transkript

1 Bilag D1. (postmenopausale kvinder) INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt. Dette er en beskrivelse af det videnskabelige forsøg Copenhagen Women Study; Menopause, hvor du kan læse om forsøgets formål, baggrund og opbygning, samt generel information om at være forsøgsperson, forsøgets ansvarlige og samtykkeerklæring. FORSØGSBESKRIVELSE Projekttitel Effekt af overgangsalderen på muskler, fedtvæv og kredsløb: betydningen af fysisk aktivitet. Copenhagen Women Study, Menopause, er et tværfagligt studie, som skal belyse flere konkrete problemstillinger omkring kvinder i overgangsalderen både biomedicinsk, sociologisk og psykologisk. Baggrund Aldring er forbundet med en lang række fysiologiske ændringer og for kvinder vil overgangsalderen have stor indflydelse på disse forandringer på grund af et fald i de kvindelige kønshormoner. Risikoen for at udvikle hjertekarsygdomme, forhøjet blodtryk (essentiel hypertension), sukkersyge (Type II diabetes) og knogleskørhed (osteoporose) stiger markant efter overgangsalderen som er forbundet med en 60 % forøget risiko for at udvikle forstyrrelser i omsætningen af næringsstoffer. Da behandling med østrogen har vist sig at have betydelige bivirkninger, er alternative behandlingsmuligheder nødvendige. Fysisk aktivitet inducerer mange af de samme sundhedsrelaterede effekter som østrogen og kan derfor potentielt forebygge udviklingen af dysfunktioner relateret til faldet i østrogen. Formål med studiet Biomedicinsk: At undersøge hvilke mekanismer, der forårsager ændringer i fedtvæv, muskler og kredsløb ved tabet af østrogen samt hvilken effekt fysisk aktivitet har på disse. Sociologisk: at undersøge kvinders hverdagsliv i det moderne samfund og belyse sammenhængen mellem familieliv, arbejdsliv og fritidsliv og dens betydning for hverdagens fysiske aktivitet. Psykologisk: At undersøge hvordan oplevelse af idrætsaktivitet, motivation og livskvalitet påvirker kvinder når de øger deres fysiske aktivitet samt at undersøge hvordan gruppecoaching påvirker motivationen for motion og fastholdelse af en sund livsstil. Initiativtager Professor Jens Bangsbo ved Institut for Idræt, Københavns Universitet, har taget initiativ til dette projekt. 1

2 Økonomisk støtte til projektet Midler til forsøgspersonsvederlag, forsøgsafvikling og analyser er bevilliget fra Nordea fonden (kr ) og Kulturministeriets Udvalg for Idrætsforskning (kr ). Støtten udbetales ved studiets begyndelse ved overførsel til konto ved Institut for Idræts bogholderi som betaler projektets regninger. Forsøgsansvarlig har ingen økonomisk tilknytning til støttegivere. Desuden er der bevilliget støtte fra UCPH Excellence programme for Interdisciplinary Research, 2016 Midler. Studiet administreres fremover af Professor Erik Richter og Professor Ylva Hellsten, Professor, MD Bente Stallknecht, Post. Doc., Cand. Scient. Michael Nyberg, og MD, Ph.d.- studerende Jon Egelund og Camilla Maria Mandrup. Forsøgspersoner Du kan deltage i projektet hvis du er: - Sund og rask - Mellem år - BMI > 18,5 og < 30 - Myndig - Habil - Fysisk aktiv < 2 timer om ugen - Ophørt med at menstruere for mindst 2 år siden. Du må ikke have hjertekarsygdomme eller andre sygdomme, der kræver daglig medicinsk behandling. Du skal oplyse om eventuelle sygdomme. Du skal være ikke-ryger og ikke drikke over 10 genstande om ugen. Den ansvarlige læge laver desuden nogle undersøgelser af dig og tager stilling til, om du kan deltage eller ej. Du skal derfor have mulighed for at komme ind og få udført en helbredsundersøgelse en dag inden selve forsøgsdagene. Eksperimentel procedure Forsøget omfatter følgende: Du skal gennemføre en helbredsundersøgelse samt 3 forsøgsdage, både før og efter træningsperioden. Altså én helbredsundersøgelse og 6 forsøgsdage i alt, på ca. 5 måneder (se figur 1). Træningsperioden starter efter 1. runde af forsøgsdagene og omfatter spinning, 3 gange om ugen (1 times varighed, i alt 3 timer om ugen). To træninger om ugen er instrueret af instruktører fra Institut for Idræt og Ernæring, den tredje træningsgang foregår i FitnessWorld hvor du har et af vores pulsbælter på. I en uge før første forsøgsdag og efter 12 ugers træning registreres dit kostindtag (selvrapportering på skema) og aktivitetsniveaue (accelerometer). Der vil i slutningen af træningsperioden blive foretaget et gruppeinterview i forlængelse af en træningsgang. Et halvt år efter sidste træning på instituttet vil der yderligere blive foretaget et individuelt interview. Begge interviews forventes at tage omkring 2 timer. I vil undervejs i træningsperioden løbende blive observeret, og endvidere blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer inden, under og efter jeres træning. 2

3 Oversigt over Copenhagen Women Study; Menopause. Baseline Start Spinning 3 gange om ugen i 3 måneder 3 måneder Helbredsundersøgelse Medicinsk interview Hjertediagram Blodprøver Måling af kondital (VO 2 max) Forsøgsdag 1 Ultralydsundersøgelse af hjertet Blodprøver (fastende) Muskel- og fedtvævsbiopsier Sukkerbelastningstest (OGTT) Spørgeskemaer Tilfældig fordeling i forsøgsgrupper Spørgeskemaer udfyldes 3 gange under træning Gruppeinterview Forsøgsdag 4 Ultralydsundersøgelse af hjertet Blodprøver (fastende) Muskel- og fedtvævsbiopsier Sukkerbelastningstest (OGTT) Spørgeskemaer (psykologiske og sociologiske) Måling af kondital (VO 2 max) Gruppecoaching 6 x 1½ time ENTEN Fedtvæv ELLER Hjerte-kar Spørgeskemaer Samme forsøgsgruppe som ved baseline Forsøgsdag 2 Analyse af kropssammensætning (DXA-scanning) MR-scanningaf mave og lår Forsøgsdag 3 Måling af insulinfølsomhed (Hyperinsulinæmisk euglykæmisk clamp) Mikrodialyse i fedtvæv PET/CT-scanning Muskel- og Forsøgsdag 2 Analyse af kropssammensætning (DXA-scanning) MR-scanning af hjertet Forsøgsdag 3 Lyskekateter anlæggelse Ultralydsmåling af blodflow Belastningstest Forsøgsdag 5 Analyse af kropssammensætning (DXA-scanning) MR-scanningaf mave og lår Forsøgsdag 6 Måling af insulinfølsomhed (Hyperinsulinæmisk euglykæmisk clamp) Mikrodialyse i fedtvæv PET/CT-scanning Muskel- og Fedtvæv Hjerte-kar Forsøgsdag 5 Analyse af kropssammensætning (DXA-scanning) MR-scanning af hjertet Forsøgsdag 6 Lyskekateter anlæggelse Ultralydsmåling af blodflow Belastningstest 6 måneder 9 måneder Individuelt interview Biomedicinske undersøgelser Psykologiske undersøgelser Sociologiske undersøgelser 3

4 Helbredsundersøgelse Som baggrund for helbredsundersøgelsen bedes du udfylde et spørgeskema på nettet om generelle helbredsoplysninger. En læge udfører en sundhedsundersøgelse, hvor der spørges til dit heldbred, måles blodtryk og optages elektrokardiografi (EKG, hjertediagram), som måler hjertets rytme og elektriske ledning. Du vil blive målt og vejet. Der tages blodprøver fra armen, og vi tester din kondition ved en udholdenhedstest på en motionscykel. Dette varer ca. 2 timer. Forsøgsdag 1 Der foretages en ultralydsundersøgelse af hjertet (ekkokardiografi) og der udtages blod (ca. 50 ml, hvilket svarer til 1/10 af en bloddonation) fra en vene i armen. Vi tager en muskelbiopsi fra låret (m. vastus lateralis) og en fedtbiopsi fra underhudsfedtet på maven og låret under lokalbedøvelse. Herefter gennemføres en glukosetolerancetest (sukkerbelastningstest). Du vil i løbet af denne dag, også blive bedt om at udfylde et spørgeskema, som omhandler dit psykiske og fysiske helbred og dit forhold til at dyrke idræt. Forsøgsdag 1 varer ca. 4 timer. Vigtigt: 24 timer inden forsøgstidspunktet må du ikke udføre anstrengende fysisk arbejde, drikke alkohol, the, kaffe og cola (eller andre koffeinholdige drikke) samt indtage vitaminer og medicin (inkl. smertestillende). Du skal være fastende fra kl. 22 aftenen inden, men må gerne drikke vand. Forsøgsdag 2 Foregår på Glostup Hospital, hvor der bliver foretaget en scanning, som viser din kropssammensætning (DXA-scanning), dvs. fordelingen af henholdsvis fedt, muskel og knogle og efterfølgende en anden type scanning (MR scanning) enten af hjertet, for at se på hjertets struktur og funktion, eller af mave og lår, for at se på fedtfordelingen. Ved MR-scanningen af hjertet bruges MR-kontraststof og adenosin. Ved MR-scanning af mave og lår bruges Buscopan som får tarmaktiviteten til at falde. Vigtigt: 12 timer inden forsøgstidspunktet må du ikke udføre anstrengende fysisk arbejde, drikke alkohol, the, kaffe og cola (eller andre koffeinholdige drikke) samt indtage vitaminer og medicin (inkl. smertestillende). Forsøgsdag 3 Forsøgsdagen er forskellig alt efter hvilken gruppe, du er kommet i. Hvis du er i hjerte-kar gruppen foregår forsøget på Institut for Idræt og Ernæring. Forsøget starter med at vi under lokalbedøvelse indlægger små plastikkatetre i én arterie og én vene i lysken og i én arterie og én vene i armen. Katetrene bruger vi til blodprøveudtagning, blodtryksmåling og indgivelse af farmakologiske stoffer (se nedenfor). En del af forsøget foregår i hvile, men der vil også forekomme perioder med fysisk arbejde bestående af passivt og dynamisk et-bens sparkearbejde ved forskellige intensiteter med og uden indgivelse af tyramin (virker karsammentrækkende). I hvile indgives de karudvidende stoffer BQ123, ATP, acetylkolin, epoprostenol og iloprost samt de karsammentrækkende stoffer ketorolac og tyramin. Blodprøver tages regelmæssig under forsøget og den totale blodmængde som udtages er ca. 200 ml, hvilket svarer til under halvdelen af en normal bloddonation. Hjertefrekvens og blodtryk måles kontinuerligt under forsøget. Dette varer ca. 8 timer. Vigtigt: 24 timer inden forsøgsdagen må du ikke udføre anstrengende fysisk arbejde, drikke alkohol eller the, kaffe og cola (eller andre koffeinholdige drikke) samt indtage vitaminer og medicin (inkl. smertestillende). 4

5 Hvis du er i fedtvævs-gruppen udføres forsøget på Rigshospitalet, Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin og PET. Forsøget starter med, at du får anlagt et drop i albuebøjningen og et kateter i et blodkar på håndryggen. Herefter anlægges der to mikrodialysekatetre i fedtvævet på maven og låret. I de følgende 4 timer måler vi, hvor følsom din krop er for insulin. Vi giver insulin og sukker gennem droppet, og trækker blodprøver med korte intervaller fra kanylen i hånden for at styre dit blodsukker. Vi gentager muskelbiopsien fra låret (m. vastus lateralis) og fedtbiopsierne fra underhudsfedtet på maven og låret under lokalbedøvelse. I slutningen af forsøget skal du flyttes over i en scanner (PET/CT-scanner), som kan måle, hvor meget sukker, der bliver optaget i fedtvævet på maven og på låret. For at kunne se sukkeret på scanningsbillederne giver vi dig en indsprøjtning med en lille mængde radioaktivt mærket sukker ( 18 F-FDG), som vi kan spore på billederne. Undersøgelsen udføres inden træningsperioden starter og efter du har trænet i 3 måneder. Vigtigt: 24 timer inden forsøgsdagen må du ikke udføre anstrengende fysisk arbejde, drikke alkohol eller the, kaffe og cola (eller andre koffeinholdige drikke) samt indtage vitaminer og medicin (inkl. smertestillende). Du skal også være fastende fra kl. 22 aftenen inden, men må gerne drikke vand. Procedurer Kateteranlæggelse på forsøgsdag 3, hjerte-kar gruppen Indlæggelse af katetre i arterier og vener foretages under sterile forhold og under lokalbedøvelse. Efter forsøget kan der eventuelt opstå en mindre ømhedsfornemmelse i musklerne og lysken på grund af indlæggelse af katetre og/eller selve muskelarbejdet. Analyser: Blodcellerne sorteres umiddelbart fra og den resulterende væske opbevares ved 80 C indtil prøverne analyseres. Dette forventes afsluttet inden for ½ år. Blodprøverne er fuldstændigt anonymiseret, således at det ikke er muligt at identificere fra hvilken person, prøven tilhører. Muskel- og fedtbiopsier I forbindelse med forsøgsdag 1 og 3 udtages der muskelprøver fra lårmuskulaturen og fedtprøver fra underhudsfedtet. Ved udtagning af biopsier lægges først en lokalbedøvelse (med lidokain) i huden, hvorefter der laves et snit i huden på ca. 0,5 cm. Herefter udtages biopsierne, der vejer ca. 0,1 gram. Der kan føles et ubehag og i nogle tilfælde smerte i det øjeblik biopsien tages. Der kan udføres arbejde/fysisk aktivitet straks efter at biopsierne er taget. Der vil dog være ømhed i 2-4 dage efter forsøget. Sjældne bivirkninger: Der er en risiko for infektion i huden hvor biopsien er taget. Risikoen for infektion modvirkes, hvis de angivne instruktioner om hygiejne følges. Ved udtagning af muskelprøver er der en risiko for at følenerver beskadiges lokalt. Dette vil betyde, at et område på huden er følelsesløst i op til 1 år efter forsøget. I meget sjældne tilfælde kan en lokal motorisk nerve beskadiges. I så fald kan evnen til at aktivere en lille del af musklen mistes, men totalt set, vil muskelfunktionen være helt upåvirket. Udtagelse af biopsier er rutine i forsøgslaboratoriet og er forløbet uden betydende komplikationer i mere end 25 år. Samlet vil der under hele forsøget blive udtaget væv svarende til mindre end et gram. Ekkokardiografi og MR-scanning Hjertets struktur og funktion bestemmes ved ekkokardiografi og MR-scanning. Ekkokardiografi er baseret på ultralyd og teknikken til MR-scanning er baseret på anvendelse af magnetfelter og radiobølger, og som forsøgsperson er man således ikke udsat for røntgenstråler eller andre former for skadelig stråling. Der er derfor ingen forventede bivirkninger forbundet med disse undersøgelser. Til MR scanningen anlægges også to venflon i armen til indgivelse af adenosin og 5

6 MR-kontraststof. Adenosin giver hyppigt lettere bivirkninger i form af trykken i hovedet, rødmen, mundtørhed og let åndenød. Disse bivirkninger forsvinder normalt 1 min efter medicin-indgivelsen er afsluttet. Der kan sjældent forekomme forbigående hjerterytmeforstyrrelser og meget sjældent ses allergiske reaktioner eller sværere åndenød. Umiddelbart efter indgivelse af MR-kontrast (Gd-DTPA) kan der i sjældne tilfælde opstå kvalme eller varmefornemmelse. Risikoen for allergiske reaktioner er ca. en tusindedel af risikoen ved almindelige røntgenkontraststoffer. Stoffet udskilles uomsat via nyrerne. Hos normale er der ikke påvist nyrepåvirkning af kontraststoffet. Den sammenlagte dosis overstiger ikke sædvanlige retningsliner for anvendelse af stoffet (max. dosis 0,2 mmol/kg). Ved MR-scanningen af mave og lår benyttes Buscopan, som er et middel som får tarmene til at ligge stille under billedoptagelserne. Der gives 1 ml injektion i skulderen med en tynd nål og virkningen indtræder efter få minutter og er aftaget igen efter 4 timer. Buscopan tilhører gruppen af lægemidler som hedder antikolinergika, hvilket vil sige at de hæmmer sammentrækningen af muskulaturen i tarmen. Man må ikke få Buscopan hvis man; har problemer med passage gennem tarmen, har forhøjet puls, har udvidet tyktarm, har grøn stær, tidligere blodprop i hjertet eller er gravid. Eftersom det er et kriterie for at være med i vores studie at man er sund og rask, vil der ikke være begrænsninger for forsøgspersoner som indgår i vores studie. Bivirkninger: Forbigående mundtørhed, tågesyn og hjertebanken. I meget sjældne tilfælde allergisk reaktion og udslet. Såfremt du har fremmedlegemer af metal i kroppen, implanterede hjælpemidler el. lign., er blevet opereret inden for de sidste 6 uger, lider af astma eller har svær nedsat nyrefunktion, kan du ikke få foretaget MR-scanningen. Mikrodialysekatetre i fedtvæv Kateterets membran er 4 cm lang med en ydre diameter på 0,44 mm. Generne i forbindelse med anlæggelse og fjernelse af katetrene er minimale. PET/CT-scanning Dosis af 18 F-FDG er ved hver af de 2 undersøgelser 200 MBq, således at den totale dosis bliver på i alt 400 MBq, hvilket giver en stråledosis på 0,019 msv/mbq x 400 MBq = 7,6 msv for de 2 PETundersøgelser tilsammen. Ved undersøgelserne suppleres med lav-dosis CT-scanning, hvilket giver en stråledosis på mindre end 0,2 msv pr. undersøgelse, således at den samlede stråledosis bliver i alt 8 msv. Dette skal ses i lyset af, at den naturlige, årlige baggrundsstråling i Danmark er på ca. 3 msv. Den indgivne mængde 18 F-FDG er mindre end vanligt, da Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin & PET på Rigshospitalet anvender en ny PET/CT-skanner (Biograph mct 128- slice, Siemens), som er mere følsom end de ældre skannere, og derfor kan præstere resultater med en lavere stråledosis. Interviews, spørgeskemaer og gruppecoaching Interviewene optages med diktafon og anonymiseres med pseudonavne under transskriptionen af optagelserne. Lydoptagelserne destrueres senest 5 år efter studiets afslutning. Spørgeskemaerne indsamles via SurveyXact som er et sikkerhedsgodkendt internetværktøj, eller på papir. Alle informationer bliver holdt fortrolige og vil ligeledes blive destrueret senest 5 år efter studiets afslutning. 6

7 Efter træningsperioden tilbydes deltagerne gruppecoaching med ca. 5 personer pr. gruppe. Forløbet varer tre måneder, tidsforbruget vil være 6 x 1½ time. Gruppecoaching gennemføres af en uddannet coach, som trænes og superviseres af Professor Reinhard Stelter. Forskningsbiobank Der oprettes til forsøget en forskningsbiobank til opbevaring af fedt- og muskelvæv samt blodprøver. Efter forsøget vil prøverne blive opbevaret indtil alle, for dette projekt relevante, analyser er blevet gennemført og derefter destrueret, dog højest 4 år. Alle prøver og data bliver anonymiserede. Risici ved deltagelse i forskningsprojektet Forudsigelige risici og bivirkninger ved forsøget er små. Normalt foregår udtagelse af muskel- og fedtprøver og indlæggelse af katetre uden nævneværdige gener. Der er ingen forventelige gener eller risici i forbindelse med ekkokardiografi og DXA-scanning. Ved MR- og PET/CTscanningerne er risici; reaktioner ved de indgivne stoffer og stråledosis som nævnt ovenfor. Du skal være opmærksom på, at der altid kan være uforudsigelige risici og belastninger forbundet med deltagelse i biomedicinske forskningsprojekter. Nytte ved forsøget Videnskabelig nytte: Undersøgelsen dækker flere aspekter, der vil kunne forbedre vores forståelse for hvilke mekanismer, der kan forklare de fysiologiske forandringer, der skyldes faldet i østrogen, samt hvorvidt træning kan anvendes til at forebygge de negative forandringer. Yderligere vil projektet gennem et samfundsorienteret perspektiv belyse kvinders reelle muligheder og forhindringer i hverdagen for at motionere regelmæssigt. Nytte for den deltagende forsøgsperson: Som forsøgsperson kan du få del i dine egne forsøgsresultater, hvis du ønsker det. Målingerne afspejler blandt andet din fysiske formåen. Vederlag Der vil blive udbetalt kr i vederlag for deltagelse i projektet som erstatning for transport samt svie og ulempe. Udbetaling sker, når man som forsøgsperson har afsluttet sin deltagelse. Hvis man vælger at afslutte forsøget på et tidligere tidspunkt end oprindeligt planlagt får man udbetalt et beløb, som svarer til den andel af forsøget, man har deltaget i. Beløbet er skattepligtigt. Derfor vil vi spørge om dit CPR-nr. Hvis du vil være anonym, og derfor ikke vil oplyse dit CPR-nr., skal der ske maksimalt skattetræk, som du så selv sørger for bliver reguleret via din selvangivelse. Generelt om deltagelse som forsøgsperson Du bedes læse folderne Før du beslutter dig og Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, som er lavet af Den videnskabsetiske komité. Hvis du er interesseret i at deltage i forsøget, bedes du underskrive samtykke-erklæringen og give den til nedenstående kontaktperson. Du har som forsøgsperson ret til at medbringe en bisidder ved modtagelsen af den mundtlige information om forsøget, og du har ret til betænkningstid, inden du giver dit samtykke. Ved at give dit samtykke til at deltag i forsøget giver du også samtykke til, at relevante myndigheder ved kontrol kan kontrollere oplysninger om dine helbredsforhold og andre forhold, der er nødvendige at kontrollere som led i deres tilsynsførelse. Hvis forsøget som helhed må aflyses (f.eks. pga. sygdom), vil du blive underrettet og blive informeret om årsagen til aflysningen. Oplysninger vedrørende forsøgspersoner beskyttes efter lov om behandling af personoplysninger og lov om patienters retsstilling. Oplysninger om forsøgspersonens helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger om forsøgspersonen, som evt. 7

8 fremkommer i forbindelse med forsøget, er omfattet af tavshedspligt. Alle resultater fra forsøget behandles anonymt. Studiet er anmeldt datatilsynet som del af den generelle tilladelse fra Københavns universitet. Eventuelt overskydende væv vil blive destrueret ved projektets afslutning. Det står dig frit, når som helst at udgå af forsøget uden nærmere forklaring. Etisk godkendelse Forsøget er godkendt af Den Regionale Videnskabsetiske Komité for Region Hovedstaden (H ) Yderligere information om forsøget kan opnås ved at rette kontakt til: Jens Bangsbo, PhD, Professor Institut for Idræt og Ernæring, Integreret fysiologi, Københavns Universitet Universitetsparken København Ø jbangsbo@ifi.ku.dk, Telefon: Ylva Hellsten, Professor Institut for Idræt og Ernæring, Integreret fysiologi, Københavns Universitet Universitetsparken København Ø yhellsten@nexs.ku.dk Telefon: Michael Nyberg, Ph.d. Institut for Idræt og Ernæring, Integreret fysiologi, Københavns Universitet Universitetsparken København Ø mnyberg@nexs.ku.dk Telefon: Jon Egelund, Læge, Ph.d.-studerende Institut for Idræt og Ernæring, Integreret fysiologi, Københavns Universitet Universitetsparken København Ø jonegelund@nexs.ku.dk Telefon: Camilla Maria Mandrup, Læge, Ph.d.-studerende Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet Panum Instituttet Blegdamsvej København N camillam@sund.ku.dk Telefon: Maria Gliemann Hybholt, Ph.d.-studerende Institut for Idræt og Ernæring, Humaniora og Samfundsvidenskab, Københavns Universitet Nørre Allé København N maria.hybholt@nexs.ku.dk Telefon: Peter Elsborg, Ph.d.-studerende Institut for Idræt og Ernæring, Humaniora og Samfundsvidenskab, Københavns Universitet Nørre Alle 51, 2200 København N pel@nexs.ku.dk 8

9 Telefon: Unnur María Birgisdóttir, Coaching Psykolog Institut for Idræt og Ernæring, Krop, læring og identitet Nørre Allé København N umb@nexs.ku.dk Telefon:

DELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål

DELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Hvordan påvirker immobilisering med eller uden samtidig træning kredsløbet: fokus på blodkarenes funktion, kapillærnetværket

Læs mere

BILAG D. DELTAGERINFORMATION Version 2 / 21/02/2019

BILAG D. DELTAGERINFORMATION Version 2 / 21/02/2019 DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Arbejdstitel Effekten af 10 ugers fysisk træning på sympatisk nerveaktivitet i skeletmuskler, vaskulær funktion og

Læs mere

Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker

Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Information til forsøgspersoner Vi henvender os til dig, for at spørge om du vil være med i en videnskabelig undersøgelse. På

Læs mere

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08 Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme

Læs mere

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og

Læs mere

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse

Læs mere

Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft

Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres

Læs mere

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud

Læs mere

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ

Læs mere

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget

Læs mere

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de

Læs mere

N. Phrenicus blokade. Patientinformation

N. Phrenicus blokade. Patientinformation Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt 1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig

Læs mere

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

At skrive en god deltagerinformation (december 2011)

At skrive en god deltagerinformation (december 2011) At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer

Læs mere

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt

Læs mere

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,

Læs mere

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Side 1 af 10 Deltagerinformation Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Læs mere

Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring

Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer

Læs mere

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental

Læs mere

DELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne

DELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.

Læs mere

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift

Læs mere

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Overvægt og fysisk træning i et sundhedsfremme perspektiv: Four-IN-onE (FINE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Formålet med dette er

Læs mere

RUTINE HJERTESCANNING

RUTINE HJERTESCANNING DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,

Læs mere

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage

Læs mere

Deltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009

Deltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009 Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017 Abdominalcentret Endokrinologisk afdeling Diabetes og Metabolisme Ole Maaløes Vej 26 2200 København N Opgang Opgang 76 Afsnit 7652 Web www.diabetes-metabolism.dk Tak for din interesse i det videnskabelige

Læs mere

Information til forsøgsdeltagere

Information til forsøgsdeltagere Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske

Læs mere

Patientinformation DBCG 04-b

Patientinformation DBCG 04-b information DBCG 04-b Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en risiko

Læs mere

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at

Læs mere

Patientinformation DBCG 2007- b,t

Patientinformation DBCG 2007- b,t information DBCG 2007- b,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2

Læs mere

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret

Læs mere

Deltagerinformation til førstegradsslægtninge om deltagelse i et videnskabeligt forskningsprojekt

Deltagerinformation til førstegradsslægtninge om deltagelse i et videnskabeligt forskningsprojekt Deltagerinformation til førstegradsslægtninge om deltagelse i et videnskabeligt forskningsprojekt Forekomsten af bicuspid aortaklap og associerede lidelser hos nyfødte og førstegradsslægtninge Vi vil spørge,

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Patientoplevelser med injektionsnåle (NEEDLE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet med projektet er at undersøge

Læs mere

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig

Læs mere

Perfusion skanning af nyretumorer

Perfusion skanning af nyretumorer Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke

Læs mere

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve. Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels

Læs mere

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Læs mere

INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY

INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY 1 Med denne brochure henvender vi os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt omhandlende: Undersøgelse

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører

Læs mere

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle

Læs mere

Type 2 Diabetes symptomer og komplikationer Charlotte Brøns MSc. PhD. Dept. of endocrinology (Diabetes and Metabolism)

Type 2 Diabetes symptomer og komplikationer Charlotte Brøns MSc. PhD. Dept. of endocrinology (Diabetes and Metabolism) Type 2 Diabetes symptomer og komplikationer Charlotte Brøns MSc. PhD. Dept. of endocrinology (Diabetes and Metabolism) PREVIEW fællesmøde 12 maj 2015 Diabetes er et voksende globalt problem 2014 2035 WORLD

Læs mere

Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning

Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning Projektets titel: Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning Hovedformålet med forsøget: at undersøge om tilskud af østrogen har en positiv indflydelse på muskelopbygning

Læs mere

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:

Læs mere

Biologiske Signaler i Graviditeten

Biologiske Signaler i Graviditeten Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil

Læs mere

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før

Læs mere

REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET

REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET EudraCT: 2016 003343 11 Side 1 af 5 DELTAGERINFORMATION VED DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET BLANDT PATIENTER MED KENDT ALKOHOLAFHÆNGIGHED?

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.

Læs mere

Deltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014

Deltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014 Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud

Læs mere

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid). Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne

Læs mere

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:

Læs mere

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og

Læs mere

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage

Læs mere

Deltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin

Deltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin Deltagerinformation Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin hos patienter med nydiagnosticeret skizofreni eller skizofrenilignende psykose

Læs mere

Deltager information

Deltager information READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.

Læs mere

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse

Læs mere

Behandling af brystkræft

Behandling af brystkræft information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.

Læs mere

Fedtsugning. Forundersøgelsen: Din tryghed er vores største prioritet:

Fedtsugning. Forundersøgelsen: Din tryghed er vores største prioritet: Fedtsugning Forundersøgelsen: Ved forundersøgelsen anbefaler vi, at du lader et familiemedlem eller en god veninde deltage, da der er meget information, som efterfølgende kan være svær at huske på. Det

Læs mere

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,

Læs mere

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER Kan erythopoietin beskytte hjernens gennemblødning og iltning under simuleret dyk? Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Denne

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation.

Skriftlig deltagerinformation. Skriftlig deltagerinformation. Til forældre, hvis barn skal have foretaget operation på børneortopædkirurgisk afdeling, Århus Universitets Hospital. I anmodes hermed om at jeres barn deltager i en videnskabelig

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Active Commuting To Improve health and Wellbeing in Everyday life (ACTIWE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet

Læs mere

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling

Læs mere

Information til deltagere

Information til deltagere K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation

Læs mere

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi

Læs mere

Skriftlig information til forsøgspersoner

Skriftlig information til forsøgspersoner Skriftlig information til forsøgspersoner Dette er information til dig, som deltager som forsøgsperson i forskningsprojektet Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes. Den følgende information beskriver

Læs mere

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Vejledning til kvinder der ønsker at donere æg

Vejledning til kvinder der ønsker at donere æg Telefonnummer direkte: 35 45 83 24 (Elisabeth Larsen) E-mail: elisabeth.clare.larsen@rh.regionh.dk Vejledning til kvinder der ønsker at donere æg Baggrund: Rigshospitalets Fertilitetsklinik tilbyder ægdonation

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der

Læs mere

Patientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation

Patientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2009- b,t Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en

Læs mere

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG 1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante

Læs mere

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator Dato: xx 2008 Deltagernummer Kære HELBRED 2008 Vi vil gerne invitere dig til Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus

Læs mere

KAG. En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer. Regionshospitalet Silkeborg. Diagnostisk Center Afsnit M1

KAG. En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer. Regionshospitalet Silkeborg. Diagnostisk Center Afsnit M1 KAG En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Afsnit M1 Hvor foregår undersøgelsen? Undersøgelsen foregår på Skejby Sygehus, hvortil du vil blive overflyttet

Læs mere

Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning

Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.

Læs mere

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares

Læs mere

for individer med tilbagevendende depression

for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere