Investigator supervision
|
|
- Nora Søndergaard
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Investigator supervision Vilhelm Petersens og Hustrus mindelegat Rolf Blauenfeldt 1. reservelæge, PhD-studerende Neurologisk afdeling F, Aarhus Universitetshospital
2 Disclosures Bayer, lecture, GCP, lecture, 2018
3 1. Stroke og RESIST studiet Kort baggrund 2. RESIST studiet Setup og patientflow 3. RESIST - Data og samtykkke 4. Supervision a) Samtykke b) E-CRF c) Opstart af øvrige centre d) Træning af personale e) Den løbende supervision 5. Konklusion
4 ernen af problemet: Penumbra neuroner i dvale, kan reddes Iskæmisk kerne døde neuroner - vokser med tiden! Saving the ischemic penumbra
5 1. Remote Ischemic Conditioning (RIC) Principle: Repeated short lasting, non-lethal ischemia in a distant dissue (ie arm) protects against long lasting ischemic injury in the target organ (i.e brain or heart) In practice: 1 cycle x 4-5
6 RIC mechanisms of action Humoral Nitrite/NO MicroRNA s SDF-1/CXCL12 IL-10 Collateral flow CBF Antiinflammatory (AMPK, Inflam leucocytes and macrophages ) BBB permeability Postischemic edema Mitochondrial protection against ischemia (MPTP) Hematoma reabsorption rate in ICH Neural Vagal nerve Sensory nerves Pickard J. Basic Res Card Kharbanda R. Lancet Hess D. Nature Neurol rev Chen G. Frontiers in Neur Vaibhav K. JEM. 2018
7 1. RIC translation? IN PROMISING IN YES! ( > 200 publications) RIC Pilot studies in Stroke: Meng R. et al. Neurology 2012 Hougaard KD et al. Stroke 2014 Meng R. et al. Neurotherapeutics 2015 Mi T. et al. Eur Neurology 2015 Wang Y. Stroke 2017 England T. et al. Stroke 2017 Zhao W. et al. Circulation 2017 Zhao W. et al. ACTN 2018 SAFE FEASIBLE TRANSLATIONAL RESEARCH: CROSSING THE VALLEY OF DEATH NATURE 2008
8 RESIST studiet Setup og patientflow REmote ischemic conditioning In patients with acute Stroke: a multicenter randomized, patient-assessor blinded, sham-controlled study.
9 RESIST studiet Forberedelsen ( ) GCP og mange SOP er senere Device udvikling Elektronisk Trial Master File? Protokol/Afprøvningplan v1-v8 e-crf/database Funding Ansøgning og godkendelse fra VEK, LMS, Datatilsynet 1. VEK 2. LMS + VEK tillæg 3. datatilsynet Tilkendegivelser fra andre centre
10 Baseline PreSS Acute RIC/sham RIC Automatic RIC device in all ambulances ( 5 cycles 5/5min) Telephone conference with on-call neurologist at stroke center Randomization 1:1 RIC/Sham-RIC Acute research study, informed consent when patient is legal competent Stroke center Admission 3 months mrs 24-hour PreSS 24-hour NIHSS Register and adverse events follow up only Non Stroke diagnosis +6 hours RIC + 2 x daily 7 days +6 hours RIC + 2 x daily 7 days Acute Ischemic Stroke (incl TIA DWI+) Intracerebral hemorrhage
11 RESIST studiet Data og endepunkter? Prehospital Stroke center Home/neurorehab Clinical mrs 3 months in acute ischemic stroke (AIS) mrs 3 months in subgroups: AIS, IV tpa/evt treated AIS and ICH mrs 3 months in patients with AIS and ICH and extended remote ischemic postconditioning protocol (substudy at Aarhus University Hospital) PreSS Neuroimaging PreSS 24 hour NIHSS 24 hour Baseline MRI/ CT-C (ICH) MRI 24 hour CT-C 24hour (ICH) Substudy Aarhus Difference in acute hematoma expansion in patients with ICH Proportion of RIC/Sham-RIC treated AIS patients with large vessel occlusion (LVO) eligible to EVT treatment (substudy at Aarhus University Hospital) Infarct growth in AIS patients and hematoma growth in ICH patients Register based Major Adverse Cardiac and Cerebral Events (MACCE), recurrent ischemic events & mortality (12 months register follow-up) Modified Rankin Scale 3 months & WHO-5 Two independent Telephone assessors Three-month and one-year mortality in AIS, ICH, and overall Major Adverse Cardiac and Cerebral Events (MACCE) and recurrent ischemic events based registry data at 3 and 12 months in ICH, AIS patients, TIA and non-vascular diagnosis Bed-day use at 3 and 12 months Quality of life measures at 3 months Difference in prehospital stroke score (PreSS) during 24 hoursin subgroups: IV tpa/evt treated AIS and ICH. Early and very early neurological improvement in AIS and ICH patients
12 200 Prehospital inclusionrate - RESIST st quartile nd quartile rd quartile 2018 Vilhelm Petersens og Hustrus mindelegat
13 Participating centres 2019 Sept Vilhelm Petersens og Hustrus mindelegat
14 Fremtidig akut behandling/forskning Akut behandling Forbedre den akutte behandling Flytte flere over i den kategori der KAN behandles Oplysningkampagner - ring 112 Avanceret hjernescanninger Ikke akut behandling Udvikle nye behandlinger til ALLE patienter med blodprop i hjernen
15 LMST VEK GCP Investigator/sponsor Patienter Overordnet regler forenet med klinisk virkelighed
16
17 RESIST studiet Samtykke Akut forsøg Informeret samtykke når vurderet habile under akutte indlæggelse Eller Stedfortrædende samtykke (pårørende og uvildig læge/forsøgsværge med viden om sygdommen) Samtykke, habile ikke stroke Samtykke, habile med stroke Samtykke, inhabile med stroke/uden stroke
18 Er patienten habil når der star vågen og orienteret i journalen? Samtykke under den akutte indlæggelse Stedfortrædende samtykke: Forsøgsværge samtykke til videre deltagelse hurtigst muligt såfremt patienten forventes at være inhabil i længere tid. Afvente pårørendes stillingtagen/ankomst. Sivakumar L et al. Serial montreal cognitive assessments demonstrate reversible cognitive impairment in patients with acute transient ischemic attack and minor stroke. Stroke. 2014;45(6):
19 e-crf Database of Danish Stroke Centers Ddsc.dk Danish Stroke Registry (DSR) RESIST e-crf One-way synchronization
20 e-crf
21 e-crf Fordele Lokal kvalitetsdatabasen (dansk apopleksi register) RKKP Henter data direkte fra ddsc.dk (kildedata) Stratificerede randomisering ikke muligt i alternative e-crf er Skræddersyet til studiet Ulemper Tidskrævende Monitoreringsdelen skulle udvikles fra bunden Aldrig været brugt til RCT før.
22 Opstart af øvrige centre - One size doesn t fit all! Centre: Aarhus, Holstebro, Aalborg, Odense og Roskilde Svær periode for investigator initieret stroke forsøg: Sparekrav Investigator initierede trials er ikke forbundet med den store økonomiske kompensation Blokerer for andre studier (præhospital randomisering) Hvert center har svagheder/styrker
23 Så hvad kan man gøre? Vær realistisk i forhold til projektets omfang. Spred dit budskab så meget som overhovedet muligt! Sig aldrig nej til at holde foredrag, interviews, artikler til sundhedsmagasiner osv. Sæt dig godt i situationen for den fremtidige samarbejdspartner Superviser studiet så meget du kan fysisk i starten
24 Senior vs. Junior investigator Det er idé og projektet der skal bære det og ikke økonomisk kompensation! Kompensation for arbejde (3000 dkr/vaskulære patient) projekt sgpl aflønning Sælger-genet
25 Træning
26 SOP, video, lommekort, undervisning hvad virker? Sikre at personale er 1. trænet bedst muligt og herefter 2. dokumentere det. 60 læger 150 sygeplejersker 40 radiografer 750 ambulancereddere Man gør det ikke på samme måde! Tæt dialog og hurtig kunne adaptere træningen. Motivere til feedback
27 SOP, video, lommekort, undervisning hvad virker? Virker ikke Virker
28 24/7 telefon assistance SOP er Undervisning Flowcharts Flowcharts Undervisning Undervisning Flowcharts Mesterlære Flowcharts Mesterlære Mesterlære Mesterlære Mesterlære Mesterlære Mesterlære Mesterlære Lommekort 24/7 telefon assistance Lommekort 24/7 telefon assistance Mesterlære Lommekort 24/7 telefon assistance Mesterlære Mesterlære Flowcharts Lommekort
29 SOP, video, lommekort, undervisning hvad virker? Randomiseringen foregår med ambulanceredderne i røret under visitation af trombolysekandidater ikke tid til at slå informationer op Alle trombolysevagter, bagvagter og neurovaskulære bagvagter kan randomisere.
30 Træning af lægerne Mange undervisninger i Aarhus og Holstebro RESIST SOP er RESIST instruks til yngre læger og vaskulære speciallæger Fulgte med alle trombolysevagter de første måneder og hjulpet med randomisering - mesterlære Synlighed på afdelingen til spørgsmål 24/7 telefonnummer til spørgsmål Lommekort og laminerede flowcharts på afdelingen Læger vil gerne have hurtige overskuelige informationer hvis de ikke kan finde det de skal bruge hurtigt, træffer de en beslutning eller ringer
31 Træning af sygeplejerskerne Mange undervisninger i Aarhus og Holstebro Sygeplejerske instruks Informationer på elektronisk pt tavle (CETREA tavle) Standardtekster i EPJ til andre afdelinger (videre konditionering) Mesterlære ved projektsygeplejersker Hyppige nyhedsbreve Sygeplejersker strukturerede, glade for flowcharts og lommekort. Stor glæde af undervisning.
32 Træning af ambulance redderne PreSS scoring og RESIST studiet indført som driftstandard PreSS e-learning RESIST video RESIST hjemmeside Nyhedsbreve med opdatering og fokuspunkter Redderne er meget strukturerede. Følger instrukser. Rigtig glade for informationsvideo og nyhedsbreve.
33 Træning og kommunikation generelt Neuroradiologisk Sgpl RESIST styregruppe Præhospitalet/reddere Læger
34 Den løbende supervision Automatiske tilbagemeldinger fra databasen Synlighed på afdelingen(erne) Løbende kommunikation samarbejdspartnere Tjek dobbelttjek og så tjek igen
35 Teamet bag RESIST Grethe Andersen, Professor (Sponsor-investigator) Niels Hjort, Overlæge Rikke Bay Thomsen (projektsygeplejerske) Schiela Jensen (projektsygeplejeske) Hans Kirkegaard, Professor (præhospitalet) Ingunn Riddervold, forskningsleder (præhospitalet) Søren Paaske Johnsen (Professor, Aalborg sygehus) Birgitte Sandal (Overlæge, Holstebro) David C. Hess (Professor, Medical College of Georgia, USA), Marc Fisher (Professor, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, USA) Principle Investigator Odense : Anne-Mette Homburg, overlæge Principle Investigator Roskilde : Troels Wienecke, overlæge Principle Investigator Aalborg : Boris Modrau, overlæge Principle Investigator Holstebro : Birgitte Sandal, overlæge Jan Brink Valentin, Statistiker, Aalborg (DMC) Thomas Christensen, Overlæge Hillerød (DMC) Jesper Petterson, overlæge, Skåne, Sverige (DMC) Og.. Selvfølgelig den meget kyndige monitorering af GCP enheden Aarhus/Aalborg Birgitte Olrik Schlemmer Marianne Esbjerg
Investigator supervision
Investigator supervision Vilhelm Petersens og Hustrus mindelegat Rolf Blauenfeldt 1. reservelæge, PhD-studerende Neurologisk afdeling F, Aarhus Universitetshospital Disclosures Bayer, lectures, 2017-2018
Læs mereREMOTE ISCHEMIC CONDITIONING. RESIST Stroke trial
REMOTE ISCHEMIC CONDITIONING RESIST Stroke trial BAGGRUND Reperfusionsbehandlingerne har revolutioneret AIS behandlingen, kun et fåtal er dog kandidater Ved ICH, er der ingen effektive behandlinger. Begge
Læs mereAurikellukning ved atrieflimmer (AF) Grethe Andersen Professor dr. med Aarhus Universitets Hospital
Aurikellukning ved atrieflimmer (AF) Grethe Andersen Professor dr. med Aarhus Universitets Hospital Orale antikoagulantia og Atrieflimmer (AF) CHADS 2 DS 2 -VASc score > 1 Orale antikoagulantia; klasse
Læs mereUdvidelse af behandlingsvinduet
STROKE FORUM 2019 Udvidelse af behandlingsvinduet Claus Z. Simonsen Overlæge, ph.d. Neurologisk afd. Aarhus Universitetshospital Penumbra (at risk) Core (irreversibly damaged) Akut stroke MR 11 min before
Læs mereProgram. Aktuelle indsatsområder herunder en Stroke Plan Danmark. Aarhus Universitetshospital Dansk Stroke Center
Program Fredag den 17. juni 2016 på Aarhus Universitetshospital Palle Juul-Jensens Boulevard, Hovedindgang 6, 8200 Aarhus N Aktuelle indsatsområder herunder en Stroke Plan Danmark Aarhus Universitetshospital
Læs mereTrombolyse. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig udgave 10. maj 2015
Trombolyse 2014 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig udgave 10. maj 2015 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for
Læs mereTIME IS BRAIN Optimering af trombolysemodtagelsen. Bitten Lehd & Anne Kjøbsted Dansk Stroke Center, Neurologisk afdeling Aarhus Universitetshospital
TIME IS BRAIN Optimering af trombolysemodtagelsen Bitten Lehd & Anne Kjøbsted Dansk Stroke Center, Neurologisk afdeling Aarhus Universitetshospital 1 APOPLEKSI Ca. 12.000 apopleksier pr. år i Danmark Apopleksi
Læs mereTrombolyse. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig udgave 13. maj 2016
Trombolyse 2015 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig udgave 13. maj 2016 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for
Læs mereTrombolyse. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig version 20. november 2018
Trombolyse 2017 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig version 20. november 2018 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske
Læs mereTrombolyse. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig version 24. juni 2019
Trombolyse 2018 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig version 24. juni 2019 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Regionernes Kliniske
Læs mereOpsporing, diagnostik og behandling af apopleksipatienter med atrieflimren. Dorte Damgaard, Overlæge, ph.d. Neurologisk afdeling.
Opsporing, diagnostik og behandling af apopleksipatienter med atrieflimren Dorte Damgaard, Overlæge, ph.d. Neurologisk afdeling. AUH % 20-25 % af alle iskæmiske strokes Atrieflimren 40 35 30 25 20 15 10
Læs mereTrombolyse. Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport. Endelig udgave 9. maj 2017
Trombolyse 2016 Dansk Apopleksiregister Tillæg til årsrapport Endelig udgave 9. maj 2017 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for
Læs mereOm GCP. Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København
Om GCP Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København Hvad står GCP for? GCP = Good Clinical Practice (Good Clinical Trial Practice) Lidt historie... 1964 World Medical Association
Læs mereGenoptræning og rehabilitering efter stroke. Grethe Andersen Professor dr. med. Aarhus Universitetshospital
Genoptræning og rehabilitering efter stroke Grethe Andersen Professor dr. med. Aarhus Universitetshospital Diagnosen 1.Akut fokal neurologisk tab af en funktion 2.> 24 h 3.Mest sandsynligt en cerebrovaskulær
Læs mereEffekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem
Effekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem Marc Sampedro Pilegaard ergoterapeut, cand.scient.san, ph.d.-studerende Vejledere Åse
Læs mereStatus for Trombolyse 2009. Grethe Andersen Overlæge dr. med. Neurologisk afd. Århus Sygehus
Status for Trombolyse 2009 Grethe Andersen Overlæge dr. med. Neurologisk afd. Århus Sygehus Godkendelse af trombolysebehandling (Actilyse) Justeret OR (95% CI) for at undgå et neurologisk handicap efter
Læs mereAnvendelse af kvalitetsdata Forskningsvinklen
Anvendelse af kvalitetsdata Forskningsvinklen Søren Paaske Johnsen Status Der anvendes meget betydelige ressourcer (inklusiv penge samt tid af personale, ledelse og patienter) på at indsamle data til kvalitetsudvikling
Læs mereHastegradsvurdering i Danmark Dansk Indeks for Akuthjælp, anvendelse og forskning
Hastegradsvurdering i Danmark Dansk Indeks for Akuthjælp, anvendelse og forskning Mikkel S. Andersen Præhospitalet Region Midtjylland, Forskningsafdelingen & Aarhus Universitetshospital, Klinisk Epidemiologisk
Læs mereViden, der skaber et bedre sundhedsvæsen de danske kvalitetsdatabaser
Viden, der skaber et bedre sundhedsvæsen de danske kvalitetsdatabaser Direktør Jens Winther Jensen Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) Dokumentationskonferencen 2019 Comwell Aarhus 1
Læs mereAarhus Stroke Update 2015 - med fokus på akut behandling og organisation
Aarhus Stroke Update 2015 - med fokus på akut behandling og organisation Fredag d. 19. juni 2015 på Aarhus Universitetshospital Nørrebrogade 44, bygning 10, 8000 Aarhus C Program Kl. 10.00-10.15 Velkomst
Læs mereDatabaserne, indikatorer og forskning
Databaserne, indikatorer og forskning 28. Februar 2017 Søren Paaske Johnsen Overlæge, klinisk lektor, ph.d. Klinisk Epidemiologisk Afdeling Aarhus Universitetshospital Indhold Sammenhænge mellem struktur,
Læs mereGeriatrisk selskab Ældre med hypertension og diabetes. Kent Lodberg Christensen Hjertemedicinsk afdeling B Århus Univ Hosp, Aarhus Sgh THG
Geriatrisk selskab Ældre med hypertension og diabetes Kent Lodberg Christensen Hjertemedicinsk afdeling B Århus Univ Hosp, Aarhus Sgh THG Metaanalyse af 39 studier med aktiv beh vs. placebo Død 10 %* CV-død
Læs mereUddannelse 2010 DMSc (Ph.d.) 2007 Speciallæge i Neurologi 1993 Læge
Lars Peter Kammersgaard Leder af medicinsk forskning, Rubric (Research Unit on Brain Injury Rehabilitation, Copenhagen) Speciallæge i Neurologi, Almen lægeuddannelse og DMSc Afdeling for Højt Specialiseret
Læs mereDansk Stroke Center. Årsrapport 2014-15
Dansk Stroke Center Årsrapport 2014-15 Indholdsfortegnelse Dansk Stroke Center - Årsrapport - 2014-15 Indholdsfortegnelse... 2 Publikationer... 3 Posterpræsentationer... 3 Orale præsentationer/foredrag...
Læs merePRÆSENTATION Ingen økonomisk interessekonflikter
PRÆSENTATION Anæstesiolog Præhospital læge 1981-2005 Lægelig chef/direktør: 2000-05: Århus Traume Center, Aarhus Universitetshospital 2000-14: Præhospital, Århus Amt, Præhospitalet Region Midtjylland 2015
Læs mereÆLDRE OG KRÆFT. Introduktion. Trine Lembrecht Jørgensen Læge, ph.d., post. doc. University of Southern Denmark. Odense University Hospital
ÆLDRE OG KRÆFT Introduktion Trine Lembrecht Jørgensen Læge, ph.d., post. doc University of Southern Denmark Odense University Hospital HISTORISK UDVIKLING AF ÆLDRE OG KRÆFT National Cancer Institute and
Læs mereJournalnotater i kliniske forsøg. Dansk Selskab for GCP, 19. juni 2014 Hanne Storgaard, Clinical Quality Manager, MSD
Journalnotater i kliniske forsøg Dansk Selskab for GCP, 19. juni 2014 Hanne Storgaard, Clinical Quality Manager, MSD 1 Kildedata i journaler- og anvendelse i praksis MSDs retningslinjer: Krav til journaler
Læs merePræhospital forskning i Danmark det er nu vi skal rykke ud!
DEMC7 24.11.2016 Trends i Akutforskningen i Danmark Hvor skal vi hen med den akutmedicinske forskning Præhospital forskning i Danmark det er nu vi skal rykke ud! v. Erika Frischknecht Christensen Professor,
Læs mereog generalforsamling 2014
27. NOVEMBER 2014 DSTH efterårsmøde og generalforsamling 2014 Forskningens hus Søndre Skovvej 15 Aalborg Universitetshospital HER LIGGER FORSKNINGENS HUS HUSK Foredragskonkurrence kl. 10.00 - kl. 11.30
Læs mereREHPA seminar 2/ Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft.
REHPA seminar 2/3-2018 Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft. Introduktion Udannet læge fra AU januar 08 Ansat på Sygehus Lillebælt, Vejle, siden 2009 heraf
Læs mereApopleksi i Århus Organisation og MR
The Danish National Research Foundation s Center of Functionally Integrative Neuroscience University of Aarhus / Aarhus University Hospital - DENMARK Apopleksi i Århus Organisation og MR Projektradiograf
Læs mereAarhus Stroke Update 2015 - med fokus på akut behandling og organisation
Invitation Aarhus Stroke Update 2015 - med fokus på akut behandling og organisation Fredag d. 19. juni 2015 på Aarhus Universitetshospital Nørrebrogade 44, bygn. 10 Aarhus Universitetshospital inviterer
Læs mereAkut Stroke diagnose, behandling og prognose anno 2018
Akut Stroke diagnose, behandling og prognose anno 2018 Grethe Andersen, Overlæge, Professor dr. med Dansk Stroke Center, Aarhus Universitets Hospital Baggrund DK: 12.000 nye strokes hvert år 4.000 recidiv
Læs mereNår behandlingen flytter hjem: muligheder og risici. Konsensusmøde om det borgernære sundhedsvæsen. Henning Boje Andersen
Når behandlingen flytter hjem: muligheder og risici Konsensusmøde om det borgernære sundhedsvæsen Dansk selskab for Patientsikkerhed 17. maj 2017 Henning Boje Andersen Danish Technical University DTU 2
Læs mereInspektorrapport. Temaer. Holstebro, Hospitalsenheden Vest Besøgsdato Særdeles god. Utilstrækkelig Behov for. Tilstrækkelig.
Score Utilstrækkelig Behov for forbedringer Tilstrækkelig Særdeles god Inspektorrapport SST-id INSPBES-00002226 Afdelingsnavn Neurologisk Afdeling Hospitalsnavn Holstebro, Hospitalsenheden Vest Besøgsdato
Læs mereEnriched Environments i Neurorehabilitering
Enriched Environments i Neurorehabilitering Fra laboratoriet til patienten Enriched Environments Hvad er Enriched Environments (EE) Hvorfor er EE relevant for rehabiliteringen Tidligere forskning Implementering
Læs mereRollen som investigator og sponsor, når ICH GCP E6 (R2) rammer en travl klinisk hverdag
Rollen som investigator og sponsor, når ICH GCP E6 (R2) rammer en travl klinisk hverdag Henrik Gregersen, Hæmatologisk afdeling, Aalborg Universitetshospital Indledning Min erfaring indenfor kliniske studier:
Læs mereRisikobaseret kvalitetsstyring hvordan?
Risikobaseret kvalitetsstyring hvordan? Risikobaseret kvalitetsstyring er en metode som anvendes indenfor mange brancher. Det er også et krav (ICH-GCP pkt. 5.0), at sponsor anvender denne metode i lægemiddelforsøg
Læs mereProjekt DiaNerve Tidlig Opsporing af Nerveskade giver ny Viden og forebygger Amputationer
Velfærdsløftet er lige om hjørnet København den 23. oktober 2013 Projekt DiaNerve Tidlig Opsporing af Nerveskade giver ny Viden og forebygger Amputationer PLATFORM Fondsgiver UNIK Partnerskabet Teknologi
Læs merekliniske forsøg og indføre processer for at forhindre disse i at gentage sig?"
"Hvordan sponsorer, CRO er og investigatorer kan lære af fejl i kliniske forsøg og indføre processer for at forhindre disse i at gentage sig?" Lene Bjerring Bork, Lægemiddelinspektør, Sundhedsstyrelsen
Læs merePRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR KARDIOTOXICITET OG STRÅLING
Dansk Cardiologisk Selskab PRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR KARDIOTOXICITET OG STRÅLING Morten Schou Præsenteret ved DCS/DTS Fællesmøde 7. januar 2016 Materialet må kun anvendes til selvstudium. Distribution
Læs mereEpidemiology of Headache
Epidemiology of Headache Birthe Krogh Rasmussen MD, DMSc Denmark Prevalences Distribution in the population Risk factors Consequences The thesis is based on the following publications: 1. Rasmussen BK,
Læs mereAlfa-1-antitrysin mangel hos børn. Elisabeth Stenbøg, Afd.læge, PhD Børneafd. A, AUH
Alfa-1-antitrysin mangel hos børn Elisabeth Stenbøg, Afd.læge, PhD Børneafd. A, AUH Hvad er det? Alfa-1-antitrypsin Proteinstof Produceres i leveren Fungerer i lungerne Regulerer neutrofil elastase balancen
Læs mereCRAFT (Community Reinforcement And Family Therapy) ved ass. prof. Randi Bilberg Unit of Clinical Alcohol Research (UCAR)
CRAFT (Community Reinforcement And Family Therapy) ved ass. prof. Randi Bilberg Unit of Clinical Alcohol Research (UCAR) CRAFT CRAFT har 3 formål med rådgivningen: 1) At få den drikkende i behandling 2)
Læs mereAmendment 1 af 10. juli 2009
Amendment 1 af 10. juli 2009 1. Der ønskes oprettelse af to nye centre fra 1. september 2009. Begrundelsen er at man derved opnår større sikkerhed for at nå det i protokollen fastsatte antal patienter.
Læs mereRelapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion
Temamøde vedr. spydspidsfunktioner Onsdag 25-5-2015 Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Klinisk og molekylær behandlingsresistent kræftsygdom»blood on the Tracks«. Bob Dylan,
Læs mereEffektiv træning. Hvorledes designer man effektive læringsprogrammer (f.eks. i Den Motiverende Samtale) Gå hjem møde 1.
Effektiv træning Hvorledes designer man effektive læringsprogrammer (f.eks. i Den Motiverende Samtale) Gå hjem møde 1. december 2010 Dean Fixsen Dean Fixsen er leder af The National Implementation Research
Læs mereEksempel på en sponsor GDPR-parathedsanalyse. Peter Noes Senior Pharma Consultant, Pharma IT
Eksempel på en sponsor GDPR-parathedsanalyse Peter Noes Senior Pharma Consultant, Pharma IT 1 2 GDPR-parathedsanalyse for Clinical Development-afdeling i dansk medicinalfirma Procesoverblik Gap-analyse
Læs mereSlide no 1. Nana Folmann Hempler Forsker, Phd
Slide no 1 Nana Folmann Hempler Forsker, Phd En registerbaseret undersøgelse af etniske og sociale forskelle i medicinsk behandling efter AMI (blodprop i hjertet) Forskningsspørgsmål Er der forskel i kvalitet
Læs mereFakta til "Er det mon en prop i hjernen?"
29. januar 2009 Fakta til "Er det mon en prop i hjernen?" - HjerneSagen og Hjerteforeningen Apopleksi skader hjernen Apopleksi er fællesbetegnelsen for blodprop i hjernen og hjerneblødning og kaldes også
Læs mereTo the reader: Information regarding this document
To the reader: Information regarding this document All text to be shown to respondents in this study is going to be in Danish. The Danish version of the text (the one, respondents are going to see) appears
Læs mereFase 3 hjerterehabilitering - kan det forsømte indhentes?
Revideret mhp. offentliggørelse Konference om hjerterehabilitering for Hjerteforeningens faglige netværk 20. oktober 2009 Fase 3 hjerterehabilitering - kan det forsømte indhentes? Læge, ph.d.-studerende
Læs mereVelkommen til Design EM konferencen Patientsikkerhed og akutafdelingernes organisering: Hvad er sammenhængen? VERSITUENTI
Velkommen til Design EM konferencen 2018. Patientsikkerhed og akutafdelingernes organisering: Hvad er sammenhængen? VERSITUENTI ORGANISATIONSDESIGN OG RESULTAT Organisations design forklarer i gennemsnit
Læs mereHPV test som den primære screeningsmetode for livmoderhalskræft til kvinder i alderen år - HPV Screen Denmark
HPV test som den primære screeningsmetode for livmoderhalskræft til kvinder i alderen 30-59 år - HPV Screen Denmark Erfaringer fra det første danske implementerings-studie Marianne Waldstrøm 1,2, Louise
Læs mereWEEKEND EFFEKT I AKUTAFDELINGEN EKSISTERER DEN OG HVAD KAN ÅRSAGEN VÆRE?
WEEKEND EFFEKT I AKUTAFDELINGEN EKSISTERER DEN OG HVAD KAN ÅRSAGEN VÆRE? PHD-AFHANDLING Duvald I, Møllekær A, Boysen MA, Vest-Hansen B. Linking the severity of illness and the weekend effect: a cohort
Læs mereHVORDAN BØR VI HÅNDTERE SENFØLGER EFTER ENDETARMSKRÆFT. Søren Laurberg Professor of Surgery Aarhus University Hospital Denmark
HVORDAN BØR VI HÅNDTERE SENFØLGER EFTER ENDETARMSKRÆFT Søren Laurberg Professor of Surgery Aarhus University Hospital Denmark DET ER BLEVET UFATTELIGT MEGET BEDRE 1943: 300 RC surgery at 121 hospitals
Læs mereResultater. Formål. Results. Results. Må ikke indeholde. At fåf. kendskab til rapportering af resultater. beskrivelse
Formål Resultater kendskab til rapportering af resultater Andreas H. Lundh Infektionsmedicinsk Afdeling, Hvidovre Hospital Anders W. JørgensenJ Øre-næse-halsafdeling, Århus Universitetshospital Mål At
Læs mereAkutforsøg set fra en lægevinkel. Jesper Kjærgaard Hjertemedicinsk klinik, Hjertecentret, Rigshospitalet
Akutforsøg set fra en lægevinkel Jesper Kjærgaard Hjertemedicinsk klinik, Hjertecentret, Rigshospitalet COI Research collaboration Forskning: 0 kr Undervisning (Astra Zeneca) Vigtigere: Jeg arbejder med
Læs mereKan Machine Learning hjælpe med at erkende hjertestop?
Kan Machine Learning hjælpe med at erkende hjertestop? Stig Nikolaj Blomberg MSc., PhD Fellow, Senior advisor Emergency Medical Services, Copenhagen, Denmark stig.nikolaj.fasmer.blomberg@regionh.dk Disclosure
Læs merePædiatrisk Tidlig Opsporing af Kritisk Sygdom
Pædiatrisk Tidlig Opsporing af Kritisk Sygdom Risikoscoringssystemer også kaldet "Early Warning Score, hvor patientens vitale parametre måles systematisk (McGaughey, Aldernice et al. 2007) Agenda Baggrund
Læs mereTraumatologisk forskning
Traumatologisk forskning Anders Troelsen A-kursus, Traumatologi, Odense, September 2013 Hvorfor forskning? Hvilken behandlingsstrategi er bedst? Hvilket resultat kan forventes? Hvilke komplikationer er
Læs merePrognosis and Final Diagnosis in ACS using Telemedicine for Field Triage
Prognosis and Final Diagnosis in ACS using Telemedicine for Field Triage Peter Clemmensen MD, PhD, FESC Maria S Ripa, MD Mikkel Schoos, MD Frans Pedersen, MD, PhD Anders Hvelplund, MD, PhD Erik Jørgensen,
Læs mereRoskilde Universitet Jeanette Lindholm PHD-.student
Roskilde Universitet Jeanette Lindholm PHD-.student jeaneli@ruc.dk Recognition of Prior Learning in Health Educations JEANETTE LINDHOLM PHD-STUDENT Research question How do RPL students experience themselves
Læs mereFravalg og frafald i hjerterehabilitering blandt patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Fravalg og frafald i hjerterehabilitering blandt patienter med iskæmisk hjertesygdom. Undersøgelser 2009 og 2011 Kardiologisk afdeling 242, Sydvestjysk sygehus, Esbjerg European Guidelines on cardiovascular
Læs mereCerebral hypoperfusion. Paul von Weitzel-Mudersbach, MD, PhD The Danish Stroke Center Department of Neurology Aarhus University Hospital, Denmark
Cerebral hypoperfusion Paul von Weitzel-Mudersbach, MD, PhD The Danish Stroke Center Department of Neurology Aarhus University Hospital, Denmark Kronisk okklusion af a. carotis Asymptomatisk i de fleste
Læs mereKLINISKE KVALITETSDATABASER - HVAD SKAL DET NYTTE? SØREN PAASKE JOHNSEN NEUROREHAB JUNI 2019
KLINISKE KVALITETSDATABASER - HVAD SKAL DET NYTTE? SØREN PAASKE JOHNSEN NEUROREHAB 2019 17. JUNI 2019 Et sundhedsvæsen i vælten (Udvalgte) udfordringer i sundhedsvæsenet Uønsket variation i behandlingstilbud
Læs mereEvaluering af kompetencerne kommunikator og samarbejder ved hjælp af mini-cex
Evaluering af kompetencerne kommunikator og samarbejder ved hjælp af mini-cex Jesper Grau Eriksen, Dorit Simonsen, Lars Bastholt, Knut Aspegren, Claus Vinther, Kirsten Kruse, Troels Kodal Onkologisk Afdeling
Læs mereDigitalt understøttede varme hænder flytter sundhed hos diabetikere og overvægtige. Af praktiserende læge Carl J. Brandt, Ph.D.
Digitalt understøttede varme hænder flytter sundhed hos diabetikere og overvægtige Af praktiserende læge Carl J. Brandt, Ph.D. oktober 2018 esundhed i form af et digitalt dialogværktøj (LIVA) til understøttelse
Læs mereKomorbiditet og operation for tarmkræft
Komorbiditet og operation for tarmkræft Mette Nørgaard, Klinisk Epidemiologisk Afdeling Aarhus Universitetshospital Danmark E-mail: m.noergaard@rn.dk Hvad er komorbiditet? Komorbiditet: Sygdom(me), som
Læs merePatientinvolvering & Patientsikkerhed er der en sammenhæng? #patient16
Patientinvolvering & Patientsikkerhed er der en sammenhæng? #patient16 Konferencens hashtag: #patient16 Følg os på Twitter: @patientsikker Praktisk info og præsentationer: patientsikkerhed.dk/patient16
Læs mereImplementering og effekt af kliniske retningslinjer
Implementering og effekt af kliniske retningslinjer INGE MADSEN, MI. Ekstern lektor, Centeret for Kliniske Retningslinjer og lektor, VIA. SUND, Aarhus N. CENTERET FOR KLINISKE RETNINGSLINJER, Institut
Læs mereFredag den 17. august 2012
Fredag den 17. august 2012 10.00-10.05 Velkomst - Peter Plaschke 10.05-11.20 1. session Nyt fra forskningen Chairpersons Hans Jürgen Hoffmann og Lars K. Poulsen 10.05-10.20 Intralymfatisk immunterapi Marianne
Læs mereHealth surveys. Supervision (much more) from the patients perspective. Charlotte Hjort Head of dep., MD, ph.d., MPG
Health surveys Supervision (much more) from the patients perspective Charlotte Hjort Head of dep., MD, ph.d., MPG 8.10.2018 The story 2002 Act on surveys at all nursing homes (frequentbased surveys) 600-800
Læs mereAkutdatabasen Resultater, erfaringer og fremtidigt perspektiv
Akutdatabasen Resultater, erfaringer og fremtidigt perspektiv Jakob Lundager Forberg Konst. Ledende Overlæge, PhD, Fagområde Akutmedicin Akutafdelingen Disposition Data - også en del af kerne opgaven Akutdatabasen
Læs mereAggregerede mål for klinisk kvalitet: proces og mortalitet
Aggregerede mål for klinisk kvalitet: proces og mortalitet Søren Paaske Johnsen Forskningsoverlæge, klinisk lektor, ph.d. Christian Fynbo Christiansen Kompetencecenterleder Afdelingslæge, klinisk lektor,
Læs mereHvordan går det danske patienter med testis cancer?
Hvordan går det danske patienter med testis cancer? Landsdækkende database for patienter med germinalcelle tumorer (GCC) Databasen dækker patienter behandlet i perioden 1984-2007 Mere end 230 variable
Læs mereINTENSIV FORSKNING SEPSISBEHANDLING, (DE 6 S ER), OG HVORDAN ARBEJDER MAN MED DETTE SOM PROJEKTSYGEPLEJERSKE
INTENSIV FORSKNING SEPSISBEHANDLING, (DE 6 S ER), OG HVORDAN ARBEJDER MAN MED DETTE SOM PROJEKTSYGEPLEJERSKE FSAIO Landskursus 19. september 2011 PROJEKTSYGEPLEJERSKENS ARBEJDE INDEN FOR SEPSISFORSKNING
Læs mereÅrsmøde i DMCG-PAL 7/3-18. Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft.
Årsmøde i DMCG-PAL 7/3-18 Individuelt tilpasset palliativ rehabilitering til mennesker, der lever med kræft. Introduktion Udannet læge fra AU januar 08 Ansat på Sygehus Lillebælt, Vejle, siden 2009 heraf
Læs mereBaggrund for invitation for møde. Vibeke Backer Professor, overlæge dr med Lungemedicinsk afdeling L Bispebjerg hospital
Baggrund for invitation for møde Vibeke Backer Professor, overlæge dr med Lungemedicinsk afdeling L Bispebjerg hospital Disclosure I have worked as advisor, supervisor, investigator of pharmaceutical studies
Læs mereIntro til LIVA. Ny livsstil med egen coach i lommen
Intro til LIVA Ny livsstil med egen coach i lommen Livsstils-patienter uden vejledning er dyre Nyreproblemer Lungesygdomme Hjerneblødninger Hjertesygdom Gallesten Gigt Diabetes Kræft Diabetes fordobles
Læs mereThe use of instrumented gait analysis in interdisciplinary interventions for children with cerebral palsy
PhD thesis The use of instrumented gait analysis in interdisciplinary interventions for children with cerebral palsy Helle Mätzke Rasmussen Department of Clinical Research Faculty of Health Sciences University
Læs mereCenter of Excellence Silkeborg
Center of Excellence Silkeborg Fremtidens Diagnostik Diagnostisk Center i Silkeborg Ulrich Fredberg Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor
Læs mereKompleks intervention i eget hjem erfaringer fra ph.d.-studie
Kompleks intervention i eget hjem erfaringer fra ph.d.-studie Marc Sampedro Pilegaard ergoterapeut, cand.scient.san, ph.d.-studerende Rehabiliterende palliative indsatser er ofte komplekse 1) Antal af
Læs mereHVILKE KLINISKE DATABASER HAR VI I PSYKIATRIEN? Skizofrenidatabasen Depressionsdatabasen ADHD-databasen Demensdatabasen
ARBEJDET MED RKKP-DATABASER - LEDELSESPERSPEKTIVET DIREKTØR PSYKIATRIEN REGION NORDJYLLAND ANETTE SLOTH HVILKE KLINISKE DATABASER HAR VI I PSYKIATRIEN? Skizofrenidatabasen Depressionsdatabasen ADHD-databasen
Læs mereGodkender modtagelse af donation. Kontoansvarlig hospitalsperson. Centerdirektør. Centerdirektør Johannes Jakobsen. Johannes Jakobsen.
Aktivitet, projektnavn Fellow/Scolarship program hospital/ Projektansvarlig hospitalsperson Kontoansvarlig hospitalsperson Godkender modtagelse af donation Type af aktivitet/projekt/ udstyr/enhed Tidshorisont
Læs mereDDD is STILL better than VVI
DDD is STILL better than VVI 가톨릭의대 노태호 VVI(R) 의장점 하나의 lead 시술이용이 시술관련문제발생이적고 가격이저렴, 긴수명 운동시심박출량증가효과가우수 그러나문제는 - absent AV synchrony AV synchrony blood pressure Wu RC and Reynolds DW from Cardiac Pacing.
Læs mereKvalitetsudfordringerne på akutområdet.
Kvalitetsudfordringerne på akutområdet. Hvad skal der til for at sikre kvaliteten døgnet rundt for den akut syge patient? Er speciallæger i tilstedeværelsesvagt lig med kvalitet? Hvad hjælper det at vi
Læs mereProWide. Status November Rasmus Blechingberg Friis. Onkologisk afdeling Hospitalsenheden Vest Herning. Ph.d. studerende, 1.
ProWide Status November 2018 Rasmus Blechingberg Friis Ph.d. studerende, 1. reservelæge Onkologisk afdeling Hospitalsenheden Vest Herning PRO Dokumentation af bivirkninger Livskvalitet Patientinddragelse
Læs mereGør det tunge let - En deltagerinvolverende intervention for bedre brug af hjælpemidler på danske hospitaler
Gør det tunge let - En deltagerinvolverende intervention for bedre brug af hjælpemidler på danske hospitaler AMFF-konference Jan. 2019 Seniorforsker, Markus Due Jakobsen, PhD (mdj@nrcwe.dk) Bevillingsmodtager,
Læs mereEksperimentelle undersøgelser. Svend Juul Forår 2003
Eksperimentelle undersøgelser Svend Juul Forår 2003 1 Observationelle studier: $ Studier af forekomst (incidens, prævalens) $ Studier af sammenhænge eller kontraster "i naturen" Eksperiment, forsøg: $
Læs mereDansk Center for Klinisk AI. Centerchefer Claus Duedal Pedersen, Mette Maria Skjøth, PhD (Esmaeil S. Nadimi, Professor, SDU)
Dansk Center for Klinisk AI Centerchefer Claus Duedal Pedersen, Mette Maria Skjøth, PhD (Esmaeil S. Nadimi, Professor, SDU) Hvad er AI? Artificial Intelligence (AI) dækker over en vifte af nye teknologier,
Læs mereLaerdal Resuscitation User Network. Guideline 2015 og update om 10 steps to improve survival
Laerdal Resuscitation User Network Guideline 2015 og update om 10 steps to improve survival Freddy Lippert, Akutberedskabet Region Hovedstaden Dansk Hjertestop Register Emergency Medical Services, Copenhagen,
Læs mereMultimorbiditet og geriatrisk screening
Multimorbiditet og geriatrisk screening Ledende overlæge phd MPA Medicinsk afdeling O Multimorbiditet og geriatrisk screening Geriatri og diskussion Geriatri og dokumentation Geriatri og organisation Geriatri
Læs mereStatus for traumeomsorg
Status for traumeomsorg i, Danmark BEST nettverksmøte, Bergen 10-12 november 2014 Ole Mølgaard Ledende overlæge Fælles AKUT Afdeling Akutcenteret Fælles AKUT Afdeling National traumeorganisation Fire danske
Læs mereSustainable use of pesticides on Danish golf courses
Indsæt nyt billede: Sustainable use of pesticides on Danish golf courses Anita Fjelsted - Danish EPA Ministry of the Environment 27 May 2015 - STERF The Danish Environmental Protection Agency 450 employees
Læs mereStatus og resultater for implementering af patientforløb. Trombolyseforløb. Lean netværksmøde
Status og resultater for implementering af patientforløb Trombolyseforløb Lean netværksmøde 12.03.15 Patientforløb for Trombolysepatienter APOPLEKSI 112 KØRSEL VURDERING TRANSPORT MR/CT TRANSPORT TROMBOLYSE
Læs mereER DET SIKKERT AT BLIVE INDLAGT I AKUTAFDELINGEN I WEEKENDEN, OG HVAD KAN ÅRSAGERNE VÆRE, HVIS DET IKKE ER?
20. MARTS 2018 ER DET SIKKERT AT BLIVE INDLAGT I AKUTAFDELINGEN I WEEKENDEN, OG HVAD KAN ÅRSAGERNE VÆRE, HVIS DET IKKE ER? IBEN DUVALD SOCIALANTROPOLOG, PHD-STUDERENDE FORSKNINGSASSISTENT I AKUTAFDELINGEN,
Læs mereYngre risikerer fejlagtig demensdiagnose
Yngre risikerer fejlagtig demensdiagnose Læge, ph.d. Nationalt Videnscenter for Demens Rigshospitalet DKDK Årskursus 11/9-15 Publicerede artikler I. Salem, LC; Andersen, BB; Nielsen R; Jørgensen MB; Rasmussen,
Læs mereN Engl J Med 2011;365:518-26
N Engl J Med 2011;365:518-26 Introduction Pleural infection more than 65,000 patients/year in US and UK mortality: 10~20% 1/3 failed for drainage + antibiotics surgical hospital stay: 12~15 days cost:
Læs mere