Valideringsrapport ACL TOP
|
|
- Mia Svendsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 VAL Klinisk Biokemisk Afdeling Klinisk Biokemisk Afdeling Valideringsrapport ACL TOP Godkendt til ikrafttrædelse Dato: Godkendt udskrift nr. Henrik L. Jørgensen Overlæge, ph.d. Pia Ussing Afdelingsbioanalytiker
2 ACL TOP VALIDERINGSRAPPORT P-INR, KF II+VII+X P-APTT; tid P-D-Dimer; massek. P-Antithrombin; rel.stofk. P-Fibrinogen; stofk. Godkendt til ikrafttrædelse Dato: Underskrift: 1. INDLEDNING ANALYSEDATA Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed Engelsk navn Indikation Apparatur princip / -metode Kvalitetssikringskontroller leverandør og data KRAVSPECIFIKATIONER RESULTATER FRA METODEETABLERINGEN Linearitet Måleinterval (nedre målegrænse og øvre målegrænse) Detektionsgrænse Metodesammenligning Korrekthed Analytisk specificitet Interferens Præcisionsprofil (intraseriel og intermediær præcision) Metrologisk sporbarhed Metrologisk sporbarhed Robusthed Afsmitning Apparatsammenligning Præanalytiske forhold Referenceinterval / klinisk beslutningsgrænse Måleusikkerhedsbudget KONKLUSION SIKKERHED, MILJØ OG HYGIEJNE REFERENCER Interne Eksterne DATABLADE Side 1 af 16
3 1. INDLEDNING I denne rapport redegøres der for valideringen af alle koagulationsanalyser i forbindelse med indførelse af to identiske ACL TOP apparater med CTS (closed tube sampling), der erstatter de første ACL TOP apparater (i denne rapport benævnes disse ACL top (OBS små bogstaver)). 2. ANALYSEDATA 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed IUPAC-navn IUPAC-Kode Enhed Reference-interval Labka kode P-Koagulation, vævsfaktor-induceret Reference: < 1,2 NPU (2+7+10); rel.tid(inr) terapeutisk: 2,0-3,0 INR P-Koagulation, overflade-induceret (APTT);tid NPU01682 s APTT P-Fibrin D-dimer; massek. NPU19767 mg/l beslutningsgrænse: <0,25 DIMER P-Antithrombin; rel.stofk.(koag.; aktuel/norm) NPU ,83-1,15 AT3KOAG P-Fibrinogen; stofk.(koag.) NPU02050 mol/l 6,0-13,0 FIBKOAG Referenceintervaller er vedtaget af den tidligere harmoniseringsgruppe under H:S. 2.2 Engelsk navn Ikke relevant 2.3 Indikation IUPAC-navn P-Koagulation, vævsfaktor-induceret (2+7+10); rel.tid(inr) P-Koagulation, overflade-induceret (APTT);tid P-Fibrin D-dimer; massek. P-Antithrombin; rel.stofk.(koag.; aktuel/norm) P-Fibrinogen; stofk.(koag.) SA = standardanalyse på nyindlagte patienter m.m. UK = udredning af koagulationsforstyrrelser Indikation SA, UK, Kontrol af AK- behandling UK, Kontrol af Heparin behandling UK, Mistanke om dyb venetrombose UK UK 2.4 Apparatur To identiske ACL TOP apparater, der kan udføre clot-, chromogene- og immunologiske analyser. Producent: IL Instumentation Laboratory, Lexington, MA, USA. Kontakt i Danmark er: ILS - Instumentation Laboratory Scandinavia, Allerød, DK. ACL TOP 1 betragtes som referenceapparat og er valideret overfor ACL top. Side 2 af 16
4 2.5 princip / -metode ACL TOP måler ved 2 forskellige bølgelængder, se nedenstående skema: kode Labka Bølgelængde Princip INR 671 nm Koagulometrisk måling (Clot) APTT 671 nm Koagulometrisk måling (Clot) DIMER 671 nm Immunologisk turbidimetrisk måling AT3KOAG 405 nm Chromogen måling FIBKOAG 405 nm Koagulometrisk måling (Clot) For yderligere oplysninger se [EXT-0070 ACL TOP Operator s manual, version 2.0]. 2.6 Kvalitetssikringskontroller leverandør og data Intern kontrol NKP (normal kontrolplasma) og OKP (unormal kontrolplasma) leveres af ILS. Kontrollerne rekonstitueres, pooles, udportioneres og fryses af bioanalytikerne på arbejdspladsen. OKP analyseres 1 gang dagligt på alle 5 analyser, på det apparat, der analyseres på. NKP analyseres ca. hver 4 time på alle 5 analyser, dog kun i sammenhæng med analysering af prøver. Ekstern kontrol 3046-DK DEKS - Koagulationskontrol, udsendes 5 gange årligt. 3. KRAVSPECIFIKATIONER Absolut bias er valgt til analyserne INR, APTT, AT3KOAG og FIBKOAG. Relativ bias er valgt til analysen DIMER, da den kliniske beslutningsgrænse er tæt på nul. På baggrund af referenceintervallerne og den kliniske anvendelse af analyserne på patientpopulationen er nedenstående krav udarbejdet udfra en konkret lægefaglig vurdering. Metodevurdering ACL TOP i forhold til ACL top. INR, APTT, AT3KOAG og FIBKOAG: De maksimale absolutte biaskrav er valgt ud fra en klinisk relevans betragtning. De maksimale absolutte krav til 95%-grænser for spredningen på bias er valgt som det absolutte biaskrav gange 4. DIMER: Det maksimale relative biaskrav er sat til 8 %. Det maksimale relative krav til 95%- grænser for spredningen på bias er valgt som det relative biaskrav gange 4. Korrekthed Vurderes udfra tidligere udsendte eksterne prøveudsendelser, da apparaterne ACL TOP og ACL top er identiske på nær CTS. Apparatsammenligning ACL TOP 2 i forhold til ACL TOP 1. INR, APTT, AT3KOAG og FIBKOAG: De maksimale absolutte biaskrav er sat til cirka 2/3 af kravene specificeret under metodevurdering. De maksimale absolutte krav til 95%-grænser for spredningen på bias er valgt som det absolutte biaskrav gange 4. DIMER: Det maksimale relative biaskrav er sat til 5 %. Det maksimale relative krav til 95%- grænser for spredningen på bias er valgt som det relative biaskrav gange 4. Side 3 af 16
5 Præcisionsprofil For de intermediære præcisioner er der opstillet krav til variationskoefficienterne i tre niveauer ud fra en konkret, lægefaglig vurdering af de maksimalt klinisk acceptable impræcisioner. For de intraserielle præcisioner er kravene sat til at være to tredjedele (2/3) af kravene til de intermediære præcisioner. 4. RESULTATER FRA METODEETABLERINGEN 4.1 Linearitet Da analyserne er CE-mærkede og IVD-godkendt, er der ikke udført egne forsøg til vurdering af lineariteten. Opgivet måleinterval Enhed INR - 1 APTT sek. DIMER 0,15-3,68 mg/l AT3KOAG 0,10-1,50 1 FIBKOAG 2,4-19,3 mol/l 4.2 Måleinterval (nedre målegrænse og øvre målegrænse) Der er foretaget omberegning af nedre og øvre målegrænse for analyserne DIMER og FIBKOAG. De kalibreres i hele måleområdet og omberegningen er foretaget for at sikre at skift i kalibrantværdi ikke har indflydelse på måleområdet. Nedre målegrænse = Laveste kalibreringspunkt + 5SD Øvre målegrænse = Højeste kalibreringspunkt 2SD For de øvrige analyser er måleintervallet valgt ud fra klinisk relevans i forhold til den nuværende patientpopulationen på. Valgt måleinterval Enhed INR 0,8-7,0 1 APTT sek. DIMER 0,15-3,3 mg/l AT3KOAG 0,10-1,25 1 FIBKOAG 3,0-18,0 mol/l 4.3 Detektionsgrænse For analyserne DIMER, AT3KOAG og FIBKOAG er detektionsgrænsen sat til nedre målegrænse. For de øvrige analyser er bestemmelse af detektionsgrænse ikke relevant. Side 4 af 16
6 4.4 Metodesammenligning Der er i perioden nov jan 2007 analyseret mellem patientprøver parallelt på henholdsvis ACL top og ACL TOP, fordelt over flere dage. Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/3003-MES ACL TOP 1_ACL top\ {3003-MES ACL TOP_ACL top_analyse} Derudover findes rådata sammen med kurver m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. ACL TOP overfor ACL top Valideret Ref.interval Enhed Bias krav Bias 95% krav 95% grænser Hældningskoeff. Konfidensint. for hældningskoeff. skæring med y- akse Konfidensint. for skæring med y-akse INR 2,0-3,0* 1 0,08 0,0187 0,32-0,0328 0,0701 1,010 1,003 1,018 0,004-0,009 0,017 0,999 APTT Sek. 3 1, ,7991 6,6384 1,025 0,985 1,066 0,230-1,808 2,268 0,980 DIMER <0,25** mg/l 8% -36,841 32% -71,222-2,4599 0,654 0,600 0,707-0,014-0,066 0,039 0,925 AT3KOAG 0,83-1,15 1 0,05-0,0381 0,2-0,1180 0,0418 0,973 0,931 1,014-0,018-0,051 0,014 0,980 FIBKOAG 6,0-13,0 umol/l 0,5 0,5204 2,0-1,0324 2,0732 0,932 0,895 0,969 1,230 0,796 1,664 0,982 *) Terapeutisk interval **) Klinisk beslutningsgrænse Specifikke kommentarer: INR: Den minimale afvigelse for hældningskoefficienten har ingen klinisk betydning. DIMER: Der er valideret ny metode, da den eksisterende metode skulle udskiftes af kvalitetsmæssige grunde. Dette har givet anledning til ændring i klinisk beslutningsgrænse samt meddelelse til de kliniske afdelinger. FIBKOAG: Kravoverskridelserne har ikke givet anledning til ændring i referenceinterval, faktorisering eller til meddelelse om niveauskift til de kliniske afdelinger. r 2 Side 5 af 16
7 4.5 Korrekthed For hver analyse er valgt to prøver fra den eksterne prøveudsendelse fra april 2007 til vurdering af korrekthed. Side 6 af 16
8 Side 7 af 16
9 Side 8 af 16
10 4.6 Analytisk specificitet Interferens Firmaerne oplyser at der ikke er interferens ved nedenstående værdier. APTT Hemoglobin < 62,1 mol/l Bilirubin < 342 mol/l Triglycerider < 13,6 mmol/l For yderligere information henvises til [EXT-0073 IL Test TM APTT-SP (liquid) Product Information: No /05/98] DIMER Hemoglobin < 310,3 mol/l Bilirubin < 307,8 mol/l Triglycerider < 15,0 mmol/l Rheumafaktor (RF) < 1400 kiu/l For yderligere information henvises til [EXT-0075 HemosIL TM D-Dimer HS Product Information: N.412-July 2005] AT3KOAG Heparin (UF eller LMW heparin) < 4 U/ml 1-antitrypsin < 4 g/l 2-makroglobin < 4 g/l Heparin Cofaktor II < 4 U/ml Hemoglobin < 310,3 mol/l Bilirubin < 684 mol/l Triglycerider < 10,2 mmol/l For yderligere information henvises til [EXT-0074 HemosIL TM liquid Antithrombin Product Information: N.424-January 2006] FIBKOAG Hvis analysen skal udføres på patienter i trombolytisk behandling skal blodprøven opsamles i en blanding med antikoagulans, der indeholder en plasmininhibitor. Følgende produkter interfererer ikke med denne analyse: Fibrin nedbrydningsprodukter < 130 g/ml Hirudin < 3 g/ml Heparin < 2 UI/ml For yderligere information henvises til indlægsseddel. Side 9 af 16
11 4.7 Præcisionsprofil (intraseriel og intermediær præcision) Intraseriel præcision Forsøgene er udført på patientmateriale, der er poolet således, at der er opnået to niveauer. For analysen AT3KOAG er anvendt OKP til niveau 1. For analysen APTT er anvendt OKP til niveau 2. For analysen DIMER er anvendt NKP og OKP til niveau 1 og 2. For analyserne INR, APTT, AT3KOAG og FIBKOAG er de to niveauer analyseret minimum 20 gange på ACL TOP 1 samme dag (nov. 2006). For analysen DIMER er de to niveauer analyseret i minimum 20 gange på ACL TOP 1 samme dag (aug. 2007). Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/3003- PRÆ ACL TOP 1 og 2\ {3003-PRÆ_analyse} Derudover findes rådata sammen med kurver m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. Niveau 1 Niveau 2 M SD CV% Krav% M SD CV% Krav% INR 0,949 0, ,8 3 2,313 0, ,2 3 APTT 30,80 0,4979 1,6 3 61,90 1,1963 1,9 3 DIMER 0,6070 0,0103 1,7 7 1,0357 0,0297 2,9 7 AT3KOAG 0,4865 0,0067 1,4 10 0,8585 0,0099 1,2 10 FIBKOAG 5,858 0,2320 4, ,863 0,3252 3,0 10 Intermediær præcision For analyserne INR, APTT, AT3KOAG og FIBKOAG er forsøgene analyseret i perioden til De to niveauer er analyseret minimum 20 gange på ACL TOP 1 og ACL TOP 2. Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/3003- PRÆ ACL TOP 1 og 2\ {3003-PRÆ_analyse} Derudover findes rådata sammen med kurver m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. Niveau 1 Niveau 2 M SD CV% Krav M SD CV% Krav INR 1,0476 0,0355 3,4 5 2,5142 0,0979 3,9 5 APTT 31,82 1,0733 3,4 5 52,16 2,4292 4,7 5 DIMER 0,5652 0,0234 4,1 10 1,1106 0,0772 6,9 10 AT3KOAG 0,4341 0,0406 9,3 15 0,8516 0,0500 5,9 15 FIBKOAG 4,7393 0, ,6 15 8,3414 0,6326 7,6 15 Side 10 af 16
12 4.8 Metrologisk sporbarhed INR- metoden er sporbar til IRP 67/40 samt WHO guidelines, ifølge indlægssedler på de tre kalibranter. APTT- metoden bliver ikke kalibreret og derudover findes der ikke en international standard til denne analyse. DIMER- metoden er sporbar til en intern standard hos IL, da der ikke findes en international standard til denne analyse. AT3KOAG- metoden er sporbar til 2nd. International standard for Antithrombin, Plasma 93/768. FIBKOAG- metoden er sporbar til 2nd. Internationale Reference Præparation (WHO98/612). 4.9 Robusthed I valideringsperioden er reagenser med forskellig lot.nr. blevet anvendt og apparaterne er betjent af forskellige operatører. Erfaring viser, at skift i reagenser påvirker apparatets ydeevne, og der kan ses niveauskift med deraf følgende hyppigere kalibrering. Derimod påvirker ændring i rumtemperatur eller operatør ikke apparatets ydeevne Afsmitning Carryover er af IL opgivet til at være ubetydelig og er indeholdt i apparatets normale præcision. En evt. afsmitning vil derfor ikke være klinisk relevant [EXT-0070 ACL TOP Operator s manual, version 2.0_Analytical Limitations side 45]. Side 11 af 16
13 4.11 Apparatsammenligning Der er analyseret mellem 53 og 61 patientprøver parallelt på henholdsvis ACL TOP 1 og ACL TOP 2, fordelt over flere dage i perioden feb Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/3003-MES ACL TOP 2_ACL TOP 1\ {3003-MES ACL TOP 2_ ACL TOP 1_analyse}. Derudover findes rådata sammen med kurver m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. ACL TOP 2 overfor ACL TOP 1 Valideret Ref.interval Enhed Bias krav Bias 95% krav 95% grænser Hældningskoeff. Konfidensint. for hældningskoeff. skæring med y- akse Konfidensint. for skæring med y-akse INR 2,0-3,0 1 0,05-0,0148 0,20-0,1211 0,0916 1,013 0,989 1,036-0,033-0,069 0,003 0,992 APTT Sek. 2-0, ,2674 4,0814 1,005 0,969 1,040-0,310-2,081 1,460 0,983 DIMER <0,25 mg/l 5% -2, % -22,450 17,5935 0,987 0,961 1,012-0,013-0,033 0,007 0,992 AT3KOAG 0,83-1,15 1 0,06-0,0084 0,12-0,0553 0,0385 0,982 0,957 1,006 0,005-0,014 0,023 0,993 FIBKOAG 6,0-13,0 umol/l 0,6-0,0258 1,6-1,3623 1,3106 1,024 0,986 1,062-0,276-0,717 0,166 0,984 Specifikke kommentarer: For DIMER opfyldes vores normale krav for 95%-grænserne for bias ikke, men det skønnes ikke at have klinisk betydning. Kravoverskridelserne har ikke givet anledning til rekalibrering. r 2 Side 12 af 16
14 Der er analyseret mellem 18 og 20 patientprøver parallelt på ACL TOP 1 og ACL TOP 2, henholdsvis med og uden prop i primærrøret, fordelt over flere dage i perioden april til juli Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/Validering af CTS\ {3003-MES ACL TOP X m prop_u prop_analyse}. Derudover findes rådata sammen med kurver m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. ACL TOP 1 med prop overfor uden prop Valideret Ref. interval Enhed Bias krav Bias 95% krav 95% grænser Konfidensint. for hældningskoeff. skæring med y- akse Konfidensint. for skæring med y-akse INR 2,0-3,0 1 0,05-0,0144 0,20-0,0621 0,0332 0,977 0,966 0,989 0,021 0,001 0,040 1,000 APTT Sek. 2-0, ,7218 0,5518 1,009 0,987 1,031-0,375-1,083 0,333 0,998 DIMER <0,25 mg/l 5% 1, % -9, ,7927 1,004 1,001 1,006 0,018-0,013 0,049 1,000 AT3KOAG 0,83-1,15 1 0,06 0,000 0,12-0,0476 0,0476 0,994 0,941 1,046 0,006-0,044 0,056 0,989 FIBKOAG 6,0-13,0 umol/l 0,6-0,1112 1,6-1,5802 1,3578 0,925 0,813 1,036 1,133-0,747 3,013 0,954 ACL TOP 2 med prop overfor uden prop Valideret Ref. interval Enhed Bias krav Bias 95% krav 95% grænser Hældningskoeff. Hældningskoeff. Konfidensint. for hældningskoeff. skæring med y- akse Konfidensint. for skæring med y-akse INR 2,0-3,0 1 0,05-0,0256 0,20-0,0977 0,0466 0,965 0,947 0,983 0,028-0,003 0,058 0,999 APTT Sek. 2-0, ,9093 0,8988 0,978 0,931 1,024 0,699-0,770 2,168 0,992 DIMER <0,25 mg/l 5% 0, % -9, ,0655 0,974 0,959 0,989 0,023-0,007 0,053 0,999 AT3KOAG 0,83-1,15 1 0,06 0,0000 0,12-0,0382 0,0382 0,985 0,948 1,021 0,015-0,022 0,051 0,994 FIBKOAG 6,0-13,0 umol/l 0,6 0,0924 1,6-1,0680 1,2527 1,033 0,977 1,090-0,494-1,537 0,548 0,990 Specifikke kommentarer: INR og DIMER: Den minimale afvigelse for hældningskoefficienterne og skæring med y-aksen har ingen klinisk betydning og kravoverskridelserne har ikke givet anledning til rekalibrering. r 2 r 2 Side 13 af 16
15 4.12 Præanalytiske forhold Der anvendes Na-citrat-stabiliseret plasma (BD varenr ), udtaget i BD- vacutainer. Ultimo 2007 overgik region H samlet til prøvetagning i nye rør. Overgangen til de nye rør har ikke givet anledning til ændringer. Se BBH notat vedr. Greiner rør Prøvematerialet (plasma) er holdbart iflg. nedenstående skema: Parametre Holdbarhed ved C* Holdbarhed ved 4-8 C * Holdbarhed ved -20 C * INR og APTT** 6 timer - 1 mdr. DIMER 8 timer 4 dage 6 mdr. AT3KOAG 2 dage 2 uger 1 mdr. FIBKOAG 7 dage 7 dage 1 mdr. * [W. G. Guder, S. Narayanan, H. Wisser, and B. Zawta. Samples: From the Patient to the laboratory. The impact of preanalytic variables on the quality of laboratory results, Darmstadt, Germany: GIT VERLAG GMBH, 2001.] **) For INR og APTT er holdbarhed fundet for enkeltfaktorerne Referenceinterval / klinisk beslutningsgrænse Se punkt 2.1 Side 14 af 16
16 4.14 Måleusikkerhedsbudget Se Q/KBA/ISO15189/Dokumenter/3000-VAL Valideringsrapporter/3003-VAL ACL TOP/3003- PRÆ ACL TOP 1 og 2\ {3003-PRÆ ACL TOP_analyse}, {3003-VAL ACL TOP_kalibrator usikkerhed DIMER} og [EXT-0076 HemosIL TM D-Dimer HS on ACL TOP_Appendix K]. Derudover findes rådata m.m. i mapperne: Validering, ACL TOP, rådata. Placeret i rum 6.K06. SD intermediær SD kalibrant Niveau 1 Niveau 2 SD præanalyse u c (SD) SD intermediær SD kalibrant SD præanalyse INR 0,0355 0,013 0,08 0,0885 0,0979 0,04 0,08 0,1326 APTT 1, ,534 1,1988 2, ,534 2,4872 DIMER 0,0234 0,034 0,031 0,0516 0,0771 0,031 0,031 0,0887 AT3KOAG 0,0406 0,0255 0,03 0,0565 0,0450 0,0255 0,03 0,0636 FIBKOAG 0,5004 0,125 0,535 0,7432 0,6326 0,125 0,535 0,8379 u c (SD) Der er ikke foretaget biaskorrektioner, hvorfor dette ikke er med i usikkerhedsbudgetterne. Den udvidede usikkerhed Udelta er beregnet som k * u c, hvor dækningsfaktoren (k) er sat til 2. Resultaterne for Udelta er ikke vist i dette skema, men kan findes i de enkelte analysers datablade. For APTT foretages der ikke kalibrering, hvorfor SD kalib ikke indgår i usikkerhedsbudgetterne for disse parametre. Side 15 af 16
17 5. KONKLUSION Sammenfattende er valideringsrapporten {3003-VAL ACL TOP_Alle analyser} udfærdiget i overensstemmelse med afdelingens procedurer for validering af nye analysemetoder {PRO validering af analysemetoder}. Rapporten dokumenterer, at analyserne opfylder de opstillede krav. I de få tilfælde, hvor der har været uoverensstemmelser mellem krav og ydeevne, er der redegjort herfor i rapporten. Valideringsrapporten godkendes: Henrik L. Jørgensen Overlæge, ph.d. Pia Ussing Afdelingsbioanalytiker 6. SIKKERHED, MILJØ OG HYGIEJNE Der anvendes ingen faremærkede reagenser til ACL TOP. 7. REFERENCER 7.1 Interne 3003-MES ACL TOP 2_ ACL TOP 1_analyse MES ACL TOP X m prop_u prop_analyse MES ACL TOP_ACL top_analyse PRÆ_analyse VAL ACL TOP_kalibrator usikkerhed DIMER...15 PRO-2004 validering af analysemetoder Eksterne EXT-0070 ACL TOP Operator s manual, version 2.0 EXT-0073 IL Test TM APTT-SP (liquid) Product Information: No /05/98 EXT-0074 HemosIL TM liquid Antithrombin Product Information: N.424-January 2006 EXT-0075 HemosIL TM D-Dimer HS Product Information: N.412-July 2005 EXT-0076 HemosIL TM D-Dimer HS on ACL TOP_Appendix K W. G. Guder, S. Narayanan, H. Wisser, and B. Zawta. Samples: From the Patient to the laboratory. The impact of preanalytic variables on the quality of laboratory results, Darmstadt, Germany: GIT VERLAG GMBH, DATABLADE DAT-4062 P-INR, KF II+VII+X DAT-4063 P-APTT; tid DAT-4064 P-D-Dimer; massek. DAT-4065 P-Antithrombin; rel.stofk. DAT-4066 P-Fibrinogen; stofk. Side 16 af 16
VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH
VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...
Læs mereVALIDERINGSRAPPORT Architect FT4
VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...
Læs mereValideringsrapport Sysmex XE
VAL-3001-2 Klinisk Biokemisk Afdeling Klinisk Biokemisk Afdeling Valideringsrapport Sysmex XE Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-20 Godkendt udskrift nr. Henrik L. Jørgensen Overlæge, ph.d. Karina
Læs mere3006-VAL-1 Cobas e411_probnp.doc Bispebjerg Hospital 2010-09-01/ Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing.
VALIDERINGSRAPPORT COBAS e411 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 21-9-23 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn... 2 2.3
Læs mereValiditetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.
Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.
Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs merePRO Datablade.doc Bispebjerg Hospital / Forfatter: Ingelise Marcussen Dokumentansvarlig: Henrik Jørgensen
DATABLADE Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2010-06-18 Godkendt udskrift nr. Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. FORMÅL... 2 3. DEFINITIONER OG ANSVARSOMRÅDER... 2 4. ANVENDELSE OG FREMGANGSMÅDE... 2 4.1
Læs mereMetodeblad for D-vitamin
List Metodeblad for D-vitamin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Calcifediol+25-Hydroxyergocalciferol (Vitamin D2+D3);stofk. Indikation Forberedelse af patient
Læs mereGentofte Hospital Dato: / Klinisk-biokemisk afdeling. Validering
Udarbejdet af: Taget i brug: 29.01.2007 Karin Heidemann Erstatter: 03.11.2006 Målegruppe: Alle, der deltager i validering Dokumenthistorik Revision: 29.01.2009 Rum nr.: Side / punkt Ændring / tilføjelse
Læs mereUsikkerhed - Laboratoriets krav og klinisk relevan
Usikkerhed - Laboratoriets krav og klinisk relevan Henrik L. Jørgensen Klinisk Biokemisk Afdeling Bispebjerg Hospital GUM - definitioner Standard uncertainty Uncertainty of the result of a measurement
Læs mereKlinisk biokemisk afdeling 2006-06-06 Dok.nr. V-9047-1
Amager Hospital Klinisk biokemisk afdeling 2006-06-06 Valideringsrapport for undersøgelser og udstyr Udarbejdet efter retningslinier angivet i Dok P-2037. Undersøgelse: Nyt koagulationsudstyr til afløsning
Læs mereMetodeblad for P-Insulin
List Metodeblad for P-Insulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin;stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Vurdering
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin
Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereMetodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage
Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereValidering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden?
Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden? CVU Øresund Bioanalytikeruddannelsen København 29-11-2007 Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin C-peptid
List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder
Læs mere! APPARATUR ANALYSE lupac/ifcc-kode:npu17675, m-komponent
~ Antal sider: l IBilag: O PROTOKOL! APPARATUR ANALYSE lupac/ifcc-kode:npu17675, m-komponent NPU02642, NPU19844 Minicap-Sebia System: Enhed: neg/pos, type, Labka-nr: 389,!Labka-kode: p gi! 390,? im-kamp,
Læs mereMetodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein
2013/- 2014 Metodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein BACHELOROPGAVE UGE 41/2013 TIL UGE 01/2014 PH METROPOL KØBENHAVN BIOANALYTIKER UDDANNELSE HEIDI RAVN FØDT: 090277-1972 HOVEDVEJLEDER:
Læs mereMetodeblad for P-GAD65- Ab
Sheet Metodeblad for P-GAD65- Ab C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Glutamatdecarboxylase(GAD65)-antistof;arb.stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske
Læs mereD E K S 1/3.2010. navn lab sygehus gade postnr by land. Til deltagere i ekstern kvalitetskontrol for koagulationsanalyser.
/. navn lab sygehus gade postnr by land Til deltagere i ekstern kvalitetskontrol for koagulationsanalyser. Hermed behandlingen af. udsendelse i af KOAG. Med venlig hilsen. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring
Læs mereRapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand
Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:
Læs mereRetur Adresse: Afd 98, DK 6400 D E K S
26/.29 navn lab sygehus gade postnr by land Retur Adresse: Afd 9, DK 6 Til deltagere i ekstern kvalitetskontrol for koagulationsanalyser. Hermed behandlingen af. udsendelse i 29 af KOAG. Med venlig hilsen.
Læs mere1.0 Forhåndsvedtagelser til protokol for valideringen
Dokumentbrugere: BIO-Alle Valideringsrapport P M-komponent, P-M-komponent identifikation og P-M-komponent kvantificering på Capillarys. DCQ-dokumentet som bilaget understøtter: Dokumentansvarlig: Version:
Læs mereValidering af molekylærbiologiske analyser. Marianne Antonius Jakobsen Afsnitsleder for molekylærbiologisk lab. Klinisk Immunologisk afdeling, OUH.
Validering af molekylærbiologiske analyser Marianne Antonius Jakobsen Afsnitsleder for molekylærbiologisk lab. Klinisk Immunologisk afdeling, OUH. Hvordan laver man en god validering? Standarden: Mere
Læs mere7. semester Bachelorprojekt, Bioanalytikeruddannelsen, Metropol. Metodevalidering af P- M-komponent; arb.k.(0,1), på Capillarys 2.
7. semester Bachelorprojekt, Bioanalytikeruddannelsen, Metropol Metodevalidering af P- M-komponent; arb.k.(0,1), på Capillarys 2. Skrevet af: Jesper Østrup Nielsen 29.10.1984 Vejledere: Conni Jølving,
Læs mereMettler analysevægt 2,34 3,05 5,20 6,20 8,15 10,32 11,01 11,72 12,27 12,88 14,83 15,23 17,64
Opgave 1 (s1 opgave 38) To forskellige laboratorievægte ønskes sammenlignet. Man afvejer derfor en række prøver på begge vægte med følgende resultater (alle i gram): Sartorius analysevægt 2,36 3,05 5,19
Læs mereVEJ-5089-1 Apparat - Cobas e411.doc Bispebjerg Hospital 2009-10-01 Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing
2009-10-01 Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Pia Ussing COBAS E411 Godkendt til ikrafttrædelse 2010-04-28 Godkendt udskrift nr. Underskrift: Side / Afsnit Beskrivelse Dato Initialer Forfatter: Side
Læs mereAccu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED. Indledning. Metode
Accu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED Systemets nøjagtighed er vurderet i henhold til ISO 15197. Indledning Formålet med denne undersøgelse var at
Læs mereMetodeblad for HbA1C på Tosoh
Quality Sheet Metodeblad for HbA1C på Tosoh C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Prøvehåndtering og forsendelse
Læs mereAnalysenavn: D-Bilirubin NPU: 17194
Metodesammenligning Master app. Analysenavn: D-Bilirubin NPU: 17194 Ansvarlig : HJ Dato : 01-11-07 APPARATUR Cobas 1 Næstved Resultater Student s t-test serienummer: Core: AF0634-27, C: AA0632-16 Beregnet
Læs mereHvad influerer på analyseresultaterne? Efterår 2015
Hvad influerer på analyseresultaterne? En træt patient hos den praktiserende læge En 6 årig mandlig patient klager over træthed. Der måles B- hæmoglobin hos den praktiserende læges og resultatet siger:
Læs mereMetodeblad for P-Insulinantistof
Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereDEKS informerer April
Dette DEKS informerer indeholder: Laboratoriestamdata Nyt EQA-program, hurtig tilmelding Bilirubin og ABL Clostridium difficile fra UKNEQAS, program 3776 UK Nye komponenter og ændringer i HK-kontrolmaterialerne
Læs mereBy- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit By- og Landskabsstyrelsen Rapport Februar 2008 Interferens fra chlorid ved bestemmelse af
Læs mereMetodevalidering af højsensitiv C-reaktive Protein
Metodevalidering af højsensitiv C-reaktive Protein Afsluttende eksamensprojekt Udarbejdet af Shagufta Amin Projektperiode på Bioanalytikeruddannelsen København Klinisk Biokemi Københavns Praktiserende
Læs mereTriple test gruppe;foster. Dokumentansvarlig: Special. Bestillingskode: DNK05356 Foster Misdannelser+Trisomi-relateret syndrom; risiko(liste; proc.).
Dokument ID: 6695 Dokumentbrugere: Alle Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret. Forfatter: FER Triple test gruppe;foster Redaktør: ANR Dokumentansvarlig: Special Version: 4 Niveau: Øvrige dokumenter
Læs mereValidering af P-TSH, P-T3 og P-FT4 udført på. Immulite 2500
Professionsbachelorprojekt 2010 Ved: Bioanalytikeruddannelsen København Metropol Validering af P-TSH, P-T3 og P-FT4 udført på Immulite 2500 Immulite 2500. [1] Udarbejdet af: Watfaa Saad Majeed, 28.04.1985
Læs mereNordjysk Praksisdag 2014
Nordjysk Praksisdag 2014 - Skæve laboratorieværdier Case En 55 årig kvinde som er træt, kommer i klinikken til en screening Lidt kataralsk, lidt hoste, føler sig lidt varm men har ikke haft feber Får ingen
Læs mereMåleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011
Måleusikkerhed..alle usikkerhedskomponenter af betydning for den foreliggende situation tages i betragtning ved, at der foretages en passende analyse (ISO 17025, pkt 5.4.6.3) Laboratoriedag 9. juni 2011
Læs mereSupplerende PCB-målinger efter iværksættelse
PCB M Å L I N G E R Supplerende PCB-målinger efter iværksættelse af afværgetiltag Frederiksberg Skole Sorø Juli 2011 Udarbejdet af: Jesper Jørgensen kemiingeniør, MEM Dorte Jørgensen kemiingeniør, MEM
Læs mereHoldbarhed af citratstabiliseret plasma efter
Professionsbachelorprojekt 2012 Bioanalytikeruddannelsen VIA University College Aarhus Holdbarhed af citratstabiliseret plasma efter centrifugering på StatSpin Express 2: Et holdbarhedsstudie for koagulationsanalyserne;
Læs mereIndledning. I. NØJAGTIGHED Metode
Accu-Chek Aviva systemets nøjagtighed og præcision Indledning Systemets nøjagtighed blev vurderet vha. ISO 15197:2003-standarden. Kapillærblod fra forsøgspersoner diagnosticeret med diabetes blev udtaget
Læs mereKlinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1. Analysevejledning
Analysevejledning 083-216 P(fPt) Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) DNK35842 Roche/Hitachi Modular P Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, MSa Karin Knudsen, Michele Saldo 4. feb. 2003 Sidst revideret af:
Læs mereTeknisk anvisning for marin overvågning
NOVANA Teknisk anvisning for marin overvågning 2.3 Klorofyl a Britta Pedersen H Afdeling for Marin Økologi Miljøministeriet Danmarks Miljøundersøgelser 2.3-1 Indhold 2.3 Klorofyl-a 2.3-3 2.3.1 Formål 2.3-3
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Læs mereMiljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT
Miljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT Til: Styringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Kirsten Jebjerg Andersen Dato: 16. marts 2005 Emne: Bestemmelser
Læs mereT002.01 Procedureblad.doc KBL, ÅUH Risskov PROCEDUREBLAD
PROCEDUREBLAD Dokumentnr.: T002.01 Version: 011 Antal kopier: 1 Dato for ikrafttrædelse: 22-04-2010 Bilag 0 Placering: Dokumentansvarlig : Aase Sejr Gothelf Arkivskab, læsekopi, hjemmesiden Dato Signatur
Læs mereHæmofili A Hæmofili B Von Willebrands sygdom
Koagulationsforstyrrelser Pensum fra bogen Hæmatologi af H. Karle og analyseforskrifterne Arvelige Koagulopatier Erhvervede Koagulopatier Hyperfibrinolyse DICsyndrom Øget Trombose beredskab Analyser Arvelige
Læs mereUndersøgelse af konsekvenserne for koagulationsanalyser ved underfyldt Natrium Citrat Rør.
Undersøgelse af konsekvenserne for koagulationsanalyser ved underfyldt Natrium Citrat Rør. Studerende: Sigurd Kolstrup, Via nr. 167091 167091@via.dk Hold 18 Uddannelse: Bioanalytiker uddannelsen Uddannelses
Læs mere0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1
Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10
Læs mereBachelorprojekt. Implementering af P-renin
Bachelorprojekt Implementering af P-renin Udarbejdet af Rie Pedersen 07.09.87 Bachelorprojekt: 11.04.11 10.06.11 Vejledere: Heidi Hvid Nielsen Klinisk Biokemisk Afd. Køge Sygehus Henrik Sander Pyndt Professionshøjskolen
Læs mereRapport over spørgeskemabesvarelse. Cortisolniveau og ACTH-test, 2016
23. august 2016 Rapport over spørgeskemabesvarelse. Cortisolniveau og ACTH-test, 2016 Indholdsfortegnelse Resume... 1 Indledning... 1 Baggrund... 2 Metode... 2 Resultater... 2 Antal deltagere.... 2 Analysemetode....
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOLDT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.8, Spildevand, renset og urenset Endeligt forslag til bilag 1.8 i bekendtgørelsen
Læs mereIndhold. Antal deltagere. Resume. 8. februar 2019 Cortisol Enkeltstående, dansk EQA-program til undersøgelse af rutineanalysemetoder til cortisol
8. februar 2019 Cortisol Enkeltstående, dansk EQA-program til undersøgelse af rutineanalysemetoder til cortisol Indhold Indhold... 1 Antal deltagere... 1 Resume... 1 Materialer... 3 Metoder... 4 Analyseinstrumenter
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 6. juni 2016 QA: Emne: Maj-Britt
Læs mereAkut sikkerhedsmeddelelse
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur FSH analysesensitivitet Akut sikkerhedsmeddelelse 10813374 August 2012 Det fremgår af vores systemer, at I har modtaget ADVIA Centaur system kalibrator B listet
Læs merePrøveudtagning. Kirsten Jebjerg Andersen DANAK
Prøveudtagning Kirsten Jebjerg Andersen DANAK Det specielle ved prøvetagning? Specifikke krav til prøvetagning fremgår af ISO 17025, 2005, kapitel 5.7 (DIS 7.3) Man kan akkrediteres til prøvetagning Stand
Læs mereHearttype fatty acid binding protein
Hearttype fatty acid binding protein Implementering og validering af analysemetoden til detektion af hjertemarkøren H-FABP Ditte Straarup Christensen Hold 15 Studienr: 155662 Bioanalytikerunderviser Jette
Læs mereAnalyseteknik 3. udgave
Analyseteknik 3. udgave Facitliste til testopgaver 1 Statistisk resultatvurdering 1.01 a) 1,0002 g og 0,0002 g b) 0,016 % c) 95 %: [1,0001 g; 1,0003 g]; 99 %: [1,0000 g; 1,0004 g]; 99,9 % [0,9999 g; 1,0003
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Bestemmelse af uklarhed (turbiditet) Miljøstyrelsens Referencelaboratorium
Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Bestemmelse af uklarhed (turbiditet) Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder
Læs mereTemadag for praksis personale, Frederik VI s Hotel - d. 6. Februar 2018
Temadag for praksis personale, Frederik VI s Hotel - d. 6. Februar 2018 Program Vejledning til blodprøvetagning Kapillærprøvetagning Mulige årsager til skæve parallelanalyse HemoCue QuikRead go CRP and
Læs mereHighlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe. DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby
Highlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby Mangel på gode børnereferencer SAgende behov Antallet af børneprøver s;ger - Defensiv medicin -
Læs merePræanalytiske forhold
Præanalytiske forhold Ann Jepsen & Lotte Foegt Poulsen & Yokelin Chan Temadag 2012 Præanalytiske forhold Præanalytiske forhold er de faktorer der kan påvirke analyseresultatet før f r blodprøvetagning,
Læs mereValidering af fæces-calprotectin, på BEP 2000 Advance
Validering af fæces-calprotectin, på BEP 2000 Advance - med undersøgelse af en udskiftning af ekstraktionsmetode og afprøvning af Quantum Blue på klinisk biokemisk afdeling, Køge Mia Kühl Laursen 03-01-2014
Læs mereVejledning i måling af blodsukkerprofiler og udfyldelse af skema.
Vejledning i udfyldelse af blodsukkerprofil-skema Version: 29-12-2016 Vejledning i måling af blodsukkerprofiler og udfyldelse af skema. En blodsukkerprofil-måling er en dagbog over hvordan dit blodsukker-niveau
Læs mereValidation of f-calprotectin assay by ELISA
- As well as comparison of collection- and extraction procedures. Karina Jensen BEP 2000 Advance ScheBo Quick-prep Quantum Blue Validation of f-calprotectin assay by ELISA - As well as comparison of collection-
Læs mereWebQuality. Parallelanalyse på patientnært udstyr i almen praksis. Aarhus Universitetshospital
WebQuality Parallelanalyse på patientnært udstyr i almen praksis EXAM Reg. nr. 450 Kræft- og Inflammationscentret Praksis-teamet på KBA AUH Overlæge Birgitte Brock Afdelingsbioanalytiker Laboratoriefaglig
Læs mereHoldbarhed på udvalgte kemiske og immunkemiske analyser
Holdbarhed på udvalgte kemiske og immunkemiske analyser Analyseret i Lithium Heparin rør med og uden gel på Cobas 8000 Natacha Fischer 60081005 og Maria Mejnborg Hansen 60081009 Modul 14 Bachelorprojekt
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT Til: Brugere af Bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger udført af akkrediterede laboratorier, certificerede personer mv.
Læs mereHoldbarhed på Parathyreoideahormon; stofk. (pmol/l) på Cobas 8000
Holdbarhed på Parathyreoideahormon; stofk. (pmol/l) på Cobas 8000 Forfatter:, 09-12-89, studienr.: 60080393 Bioanalytikeruddannelsen, PH Metropol, modul 14, 7. oktober 2013 2. januar 2014 Vejledere: Kathrine
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.15, Kontrol/overvågning af fersk overfladevand Endeligt forslag til bilag 1.15
Læs mereVerificering af nyt reagens
Opgaveløser: Hanne Lund 175796@via.dk Antal tegn med mellemrum: 66.653 Opgave: Bachelorprojekt, Modul 14 K-vejleder: Bioanalytikerunderviser Lasse Jacobsen, laja@rn.dk I-vejleder: Cand. Scient. Lektor
Læs mereKoagulationsforstyrrelser
Koagulationsforstyrrelser Pensum fra bogen Hæmatologi af H. Karle og analyseforskrifterne Arvelige Koagulopatier Erhvervede Koagulopatier Hyperfibrinolyse DICsyndrom Øget Trombose beredskab Analyser Arvelige
Læs mereHIL-indeks og interferens, programnr EQA rapport nr
HIL-indeks og interferens, program EQA rapport 2 2 Rigshospitalet - Glostrup Valdemar Hansens Vej -2 2 Glostrup Denmark Tlf. 8 www.deks.dk Analyseperiode:. 2 2. 2 Sidste svardag: 2. 2 Programkoordinator:
Læs mereValideringsprotokol NPU03230 P-Kalium-ion,stofk. NPU03787 U-Kalium-ion,stofk.
Valideringsprotokol NPU03230 P-Kalium-ion,stofk. NPU03787 U-Kalium-ion,stofk. Kortnavne hhv. Kalium;P og Kalium;U Klinisk Biokemi, Sygehus Syd Niveau 2 Dokumentnummer VP_002_2006 Udarbejdet af Palle Pedersen
Læs mereMiljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT
Miljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT Til: cc: Fra: Styringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium Irene Edelgaard, Miljøstyrelsen Ulla Lund Dato: 21. september
Læs mereFacitliste til analyseteknik 3. udgave
Facitliste til analyseteknik 3. udgave kap 1: 1.01 a) 1,0002 g 0,00005 g b) 0,016 % c) 1,0001g ; 1,0003g 1,0000 g ; 1,0003 g 0,9999 g ; 1,0004 g d) Kontrollen er ikke OK, da 1,0000 g ikke ligger i 95%-konfidensintervallet
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
Notat 0.0a dato den /7-0 FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 Bekendtgørelsens bilag., Fersk sediment Endeligt forslag til bilag. i bekendtgørelsen
Læs mereNitrat sticks AquaChek 0-50 Bilag 3 Nitrat sticks
Notat SEGES P/S SEGES Planter & Miljø Test af måleudstyr til måling af nitrat i drænvand Ansvarlig KRP Oprettet 12-10-2016 Projekt: [3687, TReNDS] Side 1 af 5 Test af måleudstyr til måling af nitrat i
Læs mereMængde HK12 Biokemi findes i æsker á 8 glas. Hvert glas rekonstituteres til 5 ml.
HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biochemistry Human Longterm EQA serum Marts2013 Pakningsvedlæg, version 6 Programkode: 2097 DK Formål HK12 Biokemi er et eksternt
Læs mereKliniske udfordringer ved blodprøvetagning og tolkning af blodprøvesvar
Kliniske udfordringer ved blodprøvetagning og tolkning af blodprøvesvar Faser ved blodprøvetagning Præanalyse Analyse Postanalyse og fortolkning Faser ved blodprøvetagning Præanalyse Kædens svage led Analyse
Læs mereVelkommen til LKO temadag. 4. marts 2014
Velkommen til LKO temadag 4. marts 2014 Præanalytiske forhold ved prøvetagning Yokelin Chan Habibah Larsen Afdeling KBF Odense Universitetshospital Præanalytiske forhold Definition: Korrekt blodprøvetagning
Læs merePersonalenyt - nyansættelse. Juni 2010
Juni 2010 God start til Triolab Nyt Vores nye nyhedsbrev har fået en god start! Rigtig mange af vores kunder har tilkendegivet, at de ønsker at modtage Triolab Nyt, og det er vi meget glade for! Vi vil
Læs mereHÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB
HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB Hæmatokrit bestemmes konduktometrisk. Når den målte konduktivitet er korrigeret i forhold til elektrolytkoncentrationen, er den omvendt proportional med hæmatokritten.
Læs mereSendt til afstemning Frist for afstemning og kommentering tidligere dansk frist
Nyt udkast til 15189 Sendt til afstemning 2011-01-06 Frist for afstemning og kommentering 2011-06-06 tidligere dansk frist Gældende standard: 25 sider med 19 definitioner Udkastet: 44 sider med 35 definitioner.
Læs mereFacitliste til opgaver Analyseteknik - 4. udgave 2013. 1 Statistisk resultatvurdering
1 Facitliste til opgaver Analyseteknik - 4. udgave 2013 1 Statistisk resultatvurdering 1.01 a) 1,0002 g og 0,00016 g b) 0,016 % c) 95 %: [1,0001 g; 1,0003 g]; 99 %: [1,0000 g; 1,0003 g]; 99,9 % [0,9999
Læs merePRØVNINGSRAPPORT. Undersøgelse af vandprøver. Udarbejdet for: Greve Vandværk Håndværkerbyen 1 2670 Greve Att.: Preben Fogd Jørgensen 2011.11.
PRØVNINGSRAPPORT Undersøgelse af vandprøver Udarbejdet for: Greve Vandværk Håndværkerbyen 1 2670 Greve Att.: Preben Fogd Jørgensen 2011.11.07 Center for Mikroteknologi og Overfladeanalyse, Teknologisk
Læs mereAnalyse af chlor i drikkevand og bassinvand af Ulla Lund
NYT FRA 2007/3 ISSN: 1901-5437 Analyse af chlor i drikkevand og bassinvand af Ulla Lund Kemikaliet, som anvendes til farvereaktion ved bestemmelse af chlor, har vist sig at have begrænset holdbarhed. Dette
Læs mereLinda Kjærgaard Professionsbachelorprojekt 03.01.13
Kortisol i spyt Af Linda Kjærgaard Bioanalytikeruddannelsen, University College Sjælland Campus Næstved Kortisol i spyt Af Linda Kjærgaard Modul 14 Professionsbachelorprojekt 2012-2013 I-vejleder: Tina
Læs mereStyringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium
NOTAT Til: Styringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 13. november 2002 Emne: Metodedatablade for BOD, COD og NVOC Der er udarbejdet metodedatablade for BOD og COD,
Læs mereKuvettetest LCK 327 Vandhårdhed Kalcium/Magnesium
Kuvettetest Princip Kalcium- og magnesiumioner reagerer med metalphthalein til et lilla farvestof. Anvendelsesområde Råvand, drikkevand, overfladevand, kedelvand, proceskontrol Opbevaring Testkittet skal
Læs mereBiokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea
1. Omfang og anvendelsesområde Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 2. udgave Godkendt: 28-05-2019 Denne metode beskriver måling af biokemisk oxygenforbrug
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.1, Marint sediment Endeligt forslag til bilag 1.1 i bekendtgørelsen ses i bilag
Læs mere1.trimester doubletest analyseret og afprøvet på Immulite 2500 med henblik på overførsel fra Delfia Xpress
1.trimester doubletest analyseret og afprøvet på Immulite 2500 med henblik på overførsel fra Delfia Xpress eller 7. semester bachelorprojekt Afsluttet januar 2009 Udarbejdet af: Gülcan Kutluca Yilmaz Klinisk
Læs mereMisbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse
Misbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse Torben Breindahl Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel Screening og verifikation Klinisk Biokemisk Afdeling,
Læs mere