Indhold. Antal deltagere. Resume. 8. februar 2019 Cortisol Enkeltstående, dansk EQA-program til undersøgelse af rutineanalysemetoder til cortisol
|
|
- Camilla Lauritzen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 8. februar 2019 Cortisol Enkeltstående, dansk EQA-program til undersøgelse af rutineanalysemetoder til cortisol Indhold Indhold... 1 Antal deltagere... 1 Resume... 1 Materialer... 3 Metoder... 4 Analyseinstrumenter og metodegrupper... 4 Referenceværdier, target... 4 Acceptgrænser... 4 Resultater og diskussion... 5 Prøver med lav koncentration... 5 Alle øvrige prøver... 6 Konklusion... 7 Referencer... 7 BILAG A... 8 Nummerisk rapport for metodegrupper... 8 BILAG B Afvigelse fra referenceværdierne for instrumentgrupper BILAG C Vejledning i tolkning af grafik BILAG D Cortisolprojekt 2018, DSKB, DES og DEKS. ANBEFALING Rutineanalyse af cortisol i serum og plasma Antal deltagere 15 laboratorier har indsendt resultater på 10 udsendte prøver fra i alt 22 instrumenter. Dette EQA-program omfatter hermed alle de laboratorier i Danmark som analyserer cortisol. Resume Resultatet af dette EQA-program demonstrerer at det er muligt at indføre fælles cut-off-niveauer ved funktionstest og fælles beslutningsgrænser ved analyse af patientprøver. På den baggrund er udarbejdet en anbefaling, som danner grundlag for ensartet behandling på alle landets sygehuse, se Bilag D. I Dansk Endokrinologisk Selskab, DES, er der opnået enighed om en fælles cut-off efter ACTHtest på 420 nmol/l, se reference 1, hvor den nationale behandlingsvejledning for binyrebarkinsufficiens kan læses. Der blev udsendt 10 prøver, alle i relevante niveauer fra både mænd, kvinder, kvinder, som bruger P-piller, og børn. LC-MS/MS-metoder er meget specifikke og har total dissociation (adskillelse) af cortisol fra bindingsproteiner. Alle immunkemiske metoder kan fejle i deres specificitet. Alle immunkemiske metoder kan også fejle i deres evne til at dissociere cortisol fra bindingsproteinerne. De to typer fejl er modsatrettede. Copyright DEKS, DEKS, Rigshospitalet Glostrup, Indgang 8, 1. sal Side 1 af 15 Tlf.: deks@deks.dk
2 Resultaterne i EQA-programmet viser at Roches analysemetode benytter et specifikt antistof og i tillæg er i stand til at dissociere (adskille) cortisol effektivt fra bindingsproteiner. Roches metode kan benyttes i hele det aktuelle analysespektrum, < 50 nmol/l til > 420 nmol/l. Abbott og Siemens Immulite er kun repræsenteret hver med et instrument i Danmark, men resultaterne viser at de analyserer i et korrekt niveau ved faktiske cortisolkoncentrationer >150 nmol/l. For Siemens Advia Centauer og Siemens Atellica ses både alt for høje og for lave niveauer. Disse to instrumenters metoder må således mangle specificitet og kun opnå ufuldstændig dissociation fra bindingshormonerne. På baggrund af deres performance i denne undersøgelse kan de derfor ikke anbefales til analyse af cortisol. Der er referenceværdier for cortisol på alle prøver opnået på tre forskellige laboratorier med LC- MS/MS-instrumenter og korrigeret med det primære referencemateriale ERM DA192. Et i grafikken viser den dermed opnåede referenceværdi for hver enkelt prøve. Gennemsnittet af egen metode er ikke relevant når der er referenceværdier for alle prøver. I tillæg er der nu også referenceværdi for cortisol på NFKK Reference Serum X. Ved problemer kan panelet på 9 prøver rekvireres fra DEKS (Program nr DK) ud over NFKK Reference Serum X. Uspecifikke analysemetoder kan ikke korrigeres til at måle korrekt, fordi de er uspecifikke og dermed medbestemmer andre steroidhormoner og ukendte lægemidler. Analysemetoder med mangelfuld dissociation af cortisol fra bindingsproteiner kan ikke bestemme total cortisol. Baggrund og formål Cortisol måles i nmol/l. Koncentrationen i plasma er således lav, og andre naturlige steroider samt steroidlignende lægemidler ligner hinanden meget, hvorfor det kan være vanskeligt at udvikle et tilstrækkeligt specifikt assay baseret på et immunkemisk princip. På den anden side er cortisol et veldefineret stof, og der findes primære, certificerede referencematerialer til cortisol, hvilket er forudsætningen for at have sammenlignelige analyseresultater uden bias på tværs af forskellige instrumenters analysemetoder. ACTH-test og Dexametason -test udføres på patienter med henblik på at vurdere binyrebarkens funktion. ACTH-stimulations-test anvendes ved mistanke om binyrebarkinsufficiens, og Dexametason suppressions-test anvendes ved mistanke om overproduktion af cortisol. Derfor er en specifik og korrekt cortisolanalyse af stor betydning i klinikken. I 2015 udsendte DEKS et spørgeskema til de danske laboratorier vedrørende cortisol, ACTHtest (Synacthen -test), cut-off og sporbarhed, fordi EQA-programmet til hormoner fra Labquality gennem længere tid havde vist stor diskrepans mellem forskellige instrumenters analyseniveau. Svarene i spørgeskemaet viste at der generelt ikke var sammenhæng mellem analyseniveau og den benyttede cut-off-værdi for ACTH-testen. På det tidspunkt lå analyseresultater for Abbott og LC-MS/MS i samme niveau, mens alle andre instrumenter havde et højere analyseniveau. Med henblik på at afhjælpe problemerne blev Dansk Selskab for Klinisk Biokemi (DSKB), DEKS og Dansk Endokrinologisk Selskab (DES) inspireret af svensk forbillede til at gennemføre dette specielle EQA-program. Ved at analysere humane prøver med relevante niveauer af cortisol på forskellige analyseplatforme kan det undersøges om der er overensstemmelse mellem de forskellige formes analyseniveau, herunder specificitet. Et ensartet analyseniveau af cortisol på tværs af alle landets hospitalslaboratorier er forudsætningen for at kunne indføre ensartede cut-off-værdier ved funktionstest og ensartede beslutningsgrænser for diagnose og/eller behandling af sygdomme, som er baseret på cortisolkoncentrationer. Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 2 af 15
3 De svenske søsterselskaber har udgivet en Rekommendation til de klinisk biokemiske afdelinger på baggrund af deres resultater af en undersøgelse svarende til nærværende danske undersøgelse. Ligesom Rekommendationen är tillstyrkt av Svenska Endokrinologföreningen inklusive Hypofysgruppen och Addisonregistret samt Svensk Förening för Klinisk Kemi har DSKB og DES indvilget i at understøtte resultatet af denne danske undersøgelse med en dansk anbefaling. Der er andre analyseinstrumenter i Danmark end i Sverige, og samtidig er der kommet undersøgelser som giver evidens for ensartede cut-off-værdier efter ACTH-test, se reference 1. Med dette EQA-program undersøges således om det er muligt i Danmark at opnå ensartede analyseniveauer for cortisol. Materialer Prøvematerialet blev sendt fra DEKS juli Prøverne blev sendt på tøris, og cortisol er stabilt jf. reference 2 og 3. Tabel 1. Prøvemateriale Prøve Køn k= kvinder m =mænd Matrice Tilstræbt koncentration nmol/l 1 k plasma pool 50 2 m serum single donation 50 3 k serum pool m serum pool k serum single donation m serum single donation k serum single donation m serum single donation P-piller k serum pool af 2 Ukendt 10 børn serum blandet køn, under teenage Ukendt Kun en prøve, prøve nr. 1, er en pool af plasma. Alle øvrige prøver er serum. Fem af prøverne er donationer fra enkelt-personer. Det indebærer at deres steroidspejl afspejler en potentiel patient. I en pool af flere personer bliver de enkelte steroider og lægemidler fortyndet af de andre personers bidrag. Kun Siemens skriver i deres pakningsvedlæg at deres analysemetode kun er egnet til serum. Alle andre instrumenter kan både benytte serum- og plasmaprøver. Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 3 af 15
4 Metoder Analyseinstrumenter og metodegrupper Der er indberettet analyseresultater for følgende instrumenter, som anvendes til rutineanalyser. Tabel 2. Analyseinstrumenter Producent Analyseinstrument Antal, n Abbott Architect 1 * LC-MS/MS 3 Roche Cobas Roche Cobas Siemens Advia chemistry 4 Siemens Atellica 1 Siemens Immulite 1 Beckmann, Ortho- Clin. Diagnostics m.fl. 0 *LC-MS/MS er ikke tilknyttet en producent, men er en generel metode. I grafikdelen er vist analyseresultater opnået med mindst en deltager i en metode. Alle analyseresultater er sammenlignet med en referenceværdi, mærket i grafikken. Se i øvrigt afsnittet herunder Referenceværdier, target. Da Siemens Advia og Atellica måler ens, omtales de i denne tekstdel af rapporten som en metodegruppe, og det samme gælder alle Roches e-moduler, e-411 og e-602, uanset om de sidder på cobas 6000 eller LC-MS/MS benyttes også som rutineinstrumenter. Deres resultater er derfor medtaget og vises ukorrigerede i deres egen metodegruppe, mens target er korrigeret, jf. afsnittet herunder. I Bilag A, Summary report for metodegruppe, ses resultaterne for hver af de enkelte metoder. Referenceværdier, target Tre forskellige laboratorier har analyseret alle prøverne samt NFKK Reference Serum X med LC-MS/MS for cortisol. NFKK Reference Serum X er et nordisk, sekundært referencemateriale, som er serumbaseret, og som opbevares ved 80 C hos DEKS. Med LC-MS/MS-metoder er dissociationen (adskillelsen) af cortisol fra bindingsproteiner fuldstændig, og interferens fra andre steroider er minimeret, da metoderne er meget specifikke fordi de ikke er baseret på antistofbinding. Endvidere har alle tre laboratorier analyseret de primære referencematerialer ERM DA192 og ERM DA193 med som ukendte prøver. In-house-kalibreringer er derved blevet korrigeret i forhold til deres bestemmelse af ERM DA192. Da et af laboratorierne havde problemer med ERM DA193, er korrektion med denne ikke foretaget. For de to andre laboratorier giver det ingen forskel også at korrigere med ERM DA193. Referenceværdierne fremgår af tabel 3 i afsnittet Resultater og diskussion. Kun referenceværdierne anvendes ved vurdering af de forskellige analysemetoders resultater. Acceptgrænser Alle laboratorier med en enkelt undtagelse har analyseret alle prøver i 3-dobbeltbestemmelse. De afbildede resultater kaldet eget resultat er derfor gennemsnittet af tre bestemmelser. Dette er Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 4 af 15
5 gjort for at minimere den tilfældige spredning for derved at få et klart billede af eventuelle specificitets-, dissocierings- eller kalibreringsproblemer for alle metoderne. Den benyttede acceptgrænse i grafikken er 10%, som er den maksimalt tilladelige bias bestemt ud fra biologisk variation jf hjemmesiden ud fra Carmen Ricos et. al. indsamlede data: Bias < 0,25 * (CV 2 individuel + CV 2 gruppe) => Bias < 10,26% idet CV individuel = 15,2% og CV gruppe = 38,1%. Resultater og diskussion De immunkemiske metoder har to udfordringer vedrørende analyse af cortisol. Alle steroider ligner hinanden og lægemidler med steroid-effekt ligner også cortisol. Derfor er det vanskeligt at udvikle og finde et antistof som er tilstrækkeligt specifikt til kun at binde cortisol. Den anden udfordring er at det meste cortisol og andre steroider er bundet til cortisol-bindende globulin (CBG) og albumin og skal dissocieres for at kunne bestemmes, idet alle metoder analyserer total cortisol. Denne del af analyseprocessen er også løst på forskellig måde producenterne imellem. Ved prøven fra kvinder som bruger P-piller, prøve 9, ses at nogle metoder måler for lavt, hvilket sandsynligvis skyldes at metoderne ikke er tilstrækkeligt effektive til at dissociere cortisol fra CBG, idet kvinder som bruger P-piller, har forhøjet CBG. Tabel 3. Referenceværdier. Korrigeret middel af 3 laboratorier med LC-MS/MS Prøve Køn k= kvinder m =mænd Matrice Referenceværdi, nmol/l 1 k plasma pool 45,8 2 m serum single donation 24,8 3 k serum pool 108,2 4 m serum pool 89,0 5 k serum single donation m serum single donation k serum single donation m serum single donation P-piller k serum pool af børn serum blandet køn, under teenage 192,2 Disse referenceværdier af alle prøver er gældende for target. I bilag A, Summary report for metodegruppe, ses både referenceværdierne og middelværdierne af metodegrupperne. Da LC-MS/MS-metoderne også benyttes til rutineanalyse, ses de ukorrigerede resultater under deres egen metodegruppe, Prøver med lav koncentration Prøver med lav cortisolkoncentration er specielt vigtige hos patienter med binyrebarkinsufficiens samt i forbindelse med Dexamethason suppressions-test. Ved prøver med lav koncentration viser problemer med specificiteten sig tydeligt i analyseresultaterne for de forskellige metoder. Den vanskeligste prøve at analysere for alle de immunkemiske metoder har været prøve nr. 2, som oven i købet er en single donation med serummatrice. Personen/patienten må have et så Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 5 af 15
6 komplekst steroid- og lægemiddelspejl at specificiteten i de immunkemiske metoder ikke har kunnet overkomme udfordringen. Kun LC-MS/MS-metoderne kan analysere prøven korrekt. Se bilag A og sammenhold resultaterne for metoderne her med referenceværdien på 24,8 nmol/l. Prøve nr. 1 er poolet plasma fra kvinder, og prøven har en lav koncentration. Den kan være analyseret både falsk for lav, hvis kvinderne bruger P-piller og derved har forhøjet CBG, og samtidig falsk for høj på grund af manglende specificitet. Herved kan der fremkomme et tilsyneladende rigtigt resultat, men på en forkert baggrund. Alle øvrige prøver Tabel 4 herunder samt bilag B, Afvigelse fra referenceværdi for instrumentgrupper med kurvede tendenslinjer, viser hvor meget de enkelte instrumentgrupper afviger fra referenceværdien. LC-MS/MS har ingen problemer anvendt som rutineinstrument og er derfor ikke medtaget i tabellen men kun i bilag B. Tabel 4. Analyseinstrumenternes procentuelle afvigelse fra referenceværdien Prøve Køn Matrice Ref.- Abbott Roche Siemens Siemens k= kvinder værdi, % afvigelse % afvigelse Advia Immulite m =mænd nmol/l % afvigelse % afvigelse pool 1 k 45,8 7,2 3 nd * nd * 2 m 3 k 4 m 5 k 6 m 7 k 8 m 9 P-piller k single donation pool pool single donation single donation single donation single donation pool af 2 24, , , blandet 10 børn 192, køn *: nd betyder ikke beregnet, da prøven er plasma. For øvrige prøver klarer analyseinstrumenterne fra Roche sig inden for 10% acceptgrænsen på alle prøver undtagen to, som analyseres marginalt forhøjede, jf. tabel 4. Analyseinstrumentet fra Abbott måler rigtigt på 5 af prøverne, både lidt for højt og lidt for lavt på de øvrige. Prøven fra kvinder der bruger P-piller, analyseres for lavt hvilket tyder på at dissociationen fra bindingsproteiner ikke er tilstrækkelig. Den udglattede og interpolerede linje i bilag B, Afvigelse fra referenceværdi for instrumentgrupper, viser at der med Abbotts instrument kan analyseres prøver med en faktisk koncentration over 150 nmol/l. Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 6 af 15
7 Siemens har tre analyseinstrumenter som kan bestemme cortisol immunkemisk. Siemens Advia Centauer og Atellica måler ens, mens Siemens Immulite ifølge data i dette EQA-program sandsynligvis benytter et antistof, som er mere specifikt. Alle instrumenter undtagen fra Siemens kan analysere på plasma, hvorfor resultater på prøve 1 ikke vurderes for Siemens. De udglattede og interpolerede kurver i bilaget viser at Siemens Immulite bestemmer prøver med høje koncentrationer af cortisol (> ~150 nmol/l) store træk korrekt, men generelt for højt. Prøve 9 fra kvinder, der bruger P-piller, bestemmes for lavt, hvilket tyder på at dissociationen fra bindingsproteiner ikke er tilstrækkelig. Siemens Advia Centauer og Atellica måler forkert, både for lavt og alt for højt, på alle prøver undtagen to. Det er således ikke muligt at måle korrekt på de to instrumenter. Konklusion Baseret på data i dette EQA-program og ud fra EFLMs analysekvalitetskrav fra Stockholm 1999 (Milano 2016) baseret på biologisk variation, max 10% bias, blev det vurderet at patientprøver kan analyseres i de undersøgte niveauer med LC-MS/MS og med instrumenter fra Roche. Med Abbott og Siemens Immulite kan der analyseres patientprøver som har en forventelig P-cortisol koncentration højere end 150 nmol/l. Det anbefales ikke at analysere på andre af de undersøgte instrumenter for så vidt angår deres analytiske performance i Ved alle immunkemiske rutinemetoder kan interferens forekomme. Når det kliniske billede ikke stemmer med den fundne koncentration af P-cortisol, anbefales det derfor at få verificeret analysesvaret med en LC-MS/MS-metode og konferere med den klinisk biokemiske afdeling. Således viser resultatet af dette EQA-program at der kan skabes ensartede analyseniveauer for cortisol på landets sygehuse og dermed ensartet patientbehandling baseret på cortisolkoncentrationer. Det har mundet ud i en anbefaling fra DSKB, DES og DEKS til de klinisk biokemiske afdelinger. Blandt andet er der indført fælles cut-off efter ACTH-test på 420 nmol/l. Samme cut-off har norske laboratorier også indført. Hele anbefalingen ses i bilag D ligesom den kan findes på og på Med venlig hilsen Inger Plum og Morten Pedersen DEKS Referencer Reference 1. Reference 2. Young DS. Effects of preanalytical variables on clinical laboratory tests, 3rd ed. Washington: AACC Press, 2007 Reference 3. Stroud LR, et.al., Psychoneuroendocrinology 32(2) (Feb 2007) Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 7 af 15
8 BILAG A Nummerisk rapport for metodegrupper På næste side ses data for metodegrupperne i Summary report for metodegruppe og her kan man sammenligne de forskellige metodegruppers middelværdier med referenceværdierne og indbyrdes. Tabel. Prøvenavne i Bilag A og i grafikken Prøve Køn k= kvinder Prøvenavn i bilag A m =mænd 1 k Sample B 2 m Sample C 3 k Sample D 4 m Sample E 5 k Sample F 6 m Sample G 7 k Sample H 8 m Sample I 9 P-piller k Sample J 10 børn Sample Al Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 8 af 15
9 9999 DK - Cortisol projekt SUMMARY REPORT FOR METODEGRUPPE Udsendelse Component Mean Sd CV sem N Outliers P-Cortisol; stofk. Sample B Reference Target 45,8 Alle 50,6 7,21 14,25 1, Abbott Architect i2000sr 49,1 1 0 LC-MS/MS 47,5 2,38 5 1, Roche e ,441 3,07 0, Roche Modular/ e ,12 4,51 1,5 2 0 Siemens ADVIA Centaur 66 3,66 5,54 2, Siemens Atellica 59,3 1 0 Siemens Immulite 49,1 1 0 P-Cortisol; stofk. Sample Al Reference Target 192,2 Alle 194,6 12,3 6,32 2, Abbott Architect i2000sr 182,9 1 0 LC-MS/MS ,26 6,06 7, Roche e ,2 5,75 2,97 1, Roche Modular/ e ,6 15,51 7,93 10, Siemens ADVIA Centaur ,7 15,93 23,1 2 0 Siemens Atellica Siemens Immulite 174,3 1 0 P-Cortisol; stofk. Sample C Reference Target 24,8 Alle 117,5 108,2 92,1 23, Abbott Architect i2000sr 119,2 1 0 LC-MS/MS 26,5 0,83 3,13 0, Roche e602 60,3 2,27 3,77 0, Roche Modular/ e411 58,7 2,35 4,01 1, Siemens ADVIA Centaur ,66 16, Siemens Atellica Siemens Immulite P-Cortisol; stofk. Sample D Reference Target 108,2 Alle 142,4 36,8 25,8 7, Abbott Architect i2000sr 134,8 1 0 LC-MS/MS 113,5 6,59 5,81 3, Roche e ,5 4,68 3,79 1, Roche Modular/ e ,4 9,69 7,85 6, Siemens ADVIA Centaur ,05 7,73 8, Siemens Atellica Siemens Immulite P-Cortisol; stofk. Sample E Reference Target 89 Alle , , Abbott Architect i2000sr 131,2 1 0 LC-MS/MS 93 3,5 3,76 2, Roche e ,2 4,23 4,06 1, Roche Modular/ e ,8 5,87 5,55 4, Siemens ADVIA Centaur ,8 10, Siemens Atellica Siemens Immulite 151,3 1 0 P-Cortisol; stofk. Sample F Reference Target 335 Alle ,3 6,36 4, Abbott Architect i2000sr LC-MS/MS ,4 2, Roche e ,5 4,68 4, Roche Modular/ e ,5 5,94 14, Siemens ADVIA Centaur ,4 8,28 14, Siemens Atellica Siemens Immulite DEKS, :35 Side 9 af 15
10 9999 DK - Cortisol projekt SUMMARY REPORT FOR METODEGRUPPE Udsendelse Component Mean Sd CV sem N Outliers P-Cortisol; stofk. Sample G Reference Target 388 Alle ,7 7,89 6, Abbott Architect i2000sr LC-MS/MS ,87 4,42 10, Roche e ,54 2,42 3, Roche Modular/ e ,4 9,85 28,6 2 0 Siemens ADVIA Centaur ,68 3,81 8, Siemens Atellica Siemens Immulite P-Cortisol; stofk. Sample H Reference Target 498 Alle ,8 7,71 8, Abbott Architect i2000sr LC-MS/MS ,8 5,5 16, Roche e ,42 2,83 4, Roche Modular/ e ,1 11,13 41,1 2 0 Siemens ADVIA Centaur ,5 7,48 21,7 4 0 Siemens Atellica Siemens Immulite P-Cortisol; stofk. Sample I Reference Target 484 Alle ,5 10,56 11, Abbott Architect i2000sr LC-MS/MS ,1 3,99 11, Roche e ,75 2,38 3, Roche Modular/ e ,5 10,27 36,4 2 0 Siemens ADVIA Centaur ,3 4,22 13, Siemens Atellica Siemens Immulite P-Cortisol; stofk. Sample J Reference Target 394 Alle ,3 13,74 10, Abbott Architect i2000sr LC-MS/MS ,82 3,86 9, Roche e ,76 3 3, Roche Modular/ e ,2 8,32 23,5 2 0 Siemens ADVIA Centaur ,6 11,71 17, Siemens Atellica Siemens Immulite DEKS, :35 Side 10 af 15
11 BILAG B Afvigelse fra referenceværdierne for instrumentgrupper Herunder ses Afvigelse fra referenceværdi for instrumentgrupper, som er udglattede tendenskurver for analyseinstrumenternes afvigelse i % fra referenceværdien for hver af prøverne. Afvigelser, som er større end 100% er vist ved 100%. Tendenslinjen medtager prøve 9 ved 394 nmol/l, som stammer fra kvinder der bruger P-piller, og som analyseres lavt for alle andre instrumenter end for Roche og LC-MS/MS. Det grå felt omkring tendenslinjen angiver den usikkerhed tendenslinjen er bestemt med. De to cirkler ved Abbott og Siemens Immulite viser tendenslinjens skæring med 10% acceptgrænsen ved 150 nmol/l. Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 11 af 15
12 Afvigelse fra referenceværdi for instrumentgrupper Abbott (Architect, n=1) LC-MS/MS (n=3) Roche (alle instrumenter, n=12) Bias (%) Siemens (Advia+Atellica, n=5) Siemens (Immulite, n=1) Source Barn Female 0 Højere end 100% afvigelse Male P-Pille Referenceværdi
13 BILAG C Vejledning i tolkning af grafik Vejledning i tolkning af grafik Targetværdien er en referenceværdi og er markeret med i histogrammet. Den øvre og nedre grænse i acceptintervallet er estimeret som targetværdien ± 10% baseret på basis af biologisk variation for cortisol. Sd er standard afvigelsen CV% er variationskoefficienten, der beregnes som sd/middel*100% SEM er standardfejlen på middelværdien, sd/ N N er antallet af instrumenter, for hvilke der er afleveret et resultat Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 13 af 15
14 8. februar 2019 BILAG D Gengivelse af Anbefaling Cortisolprojekt 2018, DSKB, DES og DEKS. ANBEFALING Rutineanalyse af cortisol i serum og plasma Anbefalingen er tiltrådt af Dansk Endokrinologisk Selskab, DES, og Dansk Selskab for Klinisk Biokemi, DSKB samt DEKS. Projektet, som dannede baggrund for anbefalingen, blev planlagt og gennemført af DEKS i form af et specielt eksternt kvalitetssikringsprogram, EQA-program, der havde deltagelse af alle danske laboratorier som i 2018 rutinemæssigt udførte cortisolanalyser. Spørgsmål vedrørende anbefalingen stiles til DSKB, DES eller DEKS. Baggrund Medio 2018 undersøgte DEKS analyseniveauerne for P-cortisol i EQA-prøver ved de omtrentlige koncentrationer 50, 100, 350 og 450 nmol/l hos mænd og kvinder samt hos kvinder, som benyttede P-piller, og børn under teenagealderen. Rapport over resultaterne kan rekvireres hos DEKS. Analyseniveauerne blev bedømt ud fra en referenceværdi fremkommet ved bestemmelse på 3 laboratorier med LC-MS/MS over for det primære certificerede referencemateriale ERM DA192. Ud fra EFLMs analysekvalitetskrav fra Stockholm 1999 (Milano 2016) blev det vurderet at LC-MS/MS og Roche kan analysere patientprøver i de undersøgte niveauer. Anbefaling 1. P-Cortisol (NPU01787) taget på et vilkårligt tidspunkt rapporteres i overensstemmelse med de lokale aftaler mellem den endokrinologiske afdeling og klinisk biokemi. P-Cortisol kan rapporteres sammen med et morgenreferenceinterval og sammen med referenceintervaller for forskellige tidspunkter på døgnet. 2. Hvis laboratoriedatasystemerne tillader det, kan P-Cortisol ved test rapporteres således at typen af funktionstest og tidspunkt fremgår, men uden øvrige analysekommentarer, se bilaget på næste side. 3. I laboratoriets prøvetagningsanvisninger bør angives tolkningshjælp: En ustresset morgenprøve med P- Cortisol > 350 nmol/l tyder oftest ikke på binyrebarkinsufficiens. 4. Efter ACTH-test (Synacthen -test) ses almindeligvis en 30 min. P-Cortisol >420 nmol/l. Værdier under 420 nmol/l kan være forenelig med binyrebarkinsufficiens. 5. Efter over night hæmning med 1,0 mg dexamethason ses almindeligvis en hæmning af P-Cortisol < 50 nmol/l. Manglende suppression kan være forenelig med Cushings syndrom. 6. Ved problemer og ved afvigende analyseresultater fx i eksterne kvalitetsprogrammer kan analyseniveauet undersøges fx med cortisolpanelet på 9 prøver med referenceværdier fra DEKS eller med NFKK Reference Serum X. 7. Ved alle immunkemiske rutinemetoder kan interferens forekomme. Når det kliniske billede ikke stemmer med den fundne P-cortisol-koncentration, anbefales det at få verificeret analysesvaret med en LC-MS/MS-metode og konferere med den klinisk biokemiske afdeling. Lise Bathum & Martin Overgaard, DSKB, Troels Krarup Hansen, DES, og Inger Plum, DEKS. Copyright DEKS, DEKS, Rigshospitalet Glostrup, Indgang 8, 1. sal Side 14 af 15 Tlf.: deks@deks.dk
15 Bilag til Anbefaling NPU-numre til præcisering af en test for cortisol hvor prøvematerialet er serum eller plasma. En cortisolprøve taget på et vilkårligt tidspunkt hedder: NPU01787 ACTH-test: NPU04139 NPU04140 Dexamethasontest: NPU04139 NPU10589 P Cortisol; stofk. =? nmol/l P Cortisol; stofk.(0 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(30 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(0 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(540 min) =? nmol/l Andre: NPU10301 NPU10533 NPU10409 NPU10593 NPU10628 NPU04971 NPU10645 NPU10627 NPU04966 NPU10224 NPU10222 NPU10588 NPU10630 NPU10408 NPU56110 NPU10587 NPU56111 NPU22090 NPU21626 NPU10631 NPU22091 NPU04967 NPU04972 NPU10410 NPU10590 NPU04968 NPU04969 NPU04970 NPU08711 NPU08733 NPU21625 NPU10673 P Cortisol(frit); stofk. =? nmol/l P Cortisol; stofk.(1 d) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(1 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(1,5 d) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(10 min) =? nmol/ P Cortisol; stofk.(120 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(135 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(-15 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(15 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(150 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(180 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(2 d) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(20 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(240 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(25 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(3 d) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(-30 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(360 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(4 d) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(40 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(420 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(45 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(480 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(5 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(570 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(60 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(75 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(90 min) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(maks.; proc.) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(min.; proc.) =? nmol/l P Cortisol; stofk.(t08) =? nmol/l P Cortisol; stofk.øgn.(maks. k. minus 0 min k.; proc.) =? nmol/l Copyright DEKS, Cortisol 2018 Side 15 af 15
16 9999 DK - Cortisol projekt - EKSEMPEL RAPPORT Udsendelse Laboratorie nr. 500, resultat id. 500 P-Cortisol; stofk. - Metodegruppe: Roche e602 Instrument: Roche, Cobas 8000, e602 Producentgruppe: Roche DEKS, :41 Side 1 af 1
Rapport over spørgeskemabesvarelse. Cortisolniveau og ACTH-test, 2016
23. august 2016 Rapport over spørgeskemabesvarelse. Cortisolniveau og ACTH-test, 2016 Indholdsfortegnelse Resume... 1 Indledning... 1 Baggrund... 2 Metode... 2 Resultater... 2 Antal deltagere.... 2 Analysemetode....
Læs mereHIL-indeks og interferens, programnr EQA rapport nr
HIL-indeks og interferens, program EQA rapport 2 2 Rigshospitalet - Glostrup Valdemar Hansens Vej -2 2 Glostrup Denmark Tlf. 8 www.deks.dk Analyseperiode:. 2 2. 2 Sidste svardag: 2. 2 Programkoordinator:
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereKalibrering af glukose i Danmark. Sporbarhed og stabilitet
1. september 2015 Kalibrering af glukose i Danmark. Sporbarhed og stabilitet Indhold Indledning... 1 Resume... 1 Baggrund... 2 Om SRM... 3 Om kalibratorer til glukose og om deres sporbarhed... 4 Metode...
Læs mereValiditetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.
Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereValiditetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.
Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereDEKS informerer April
Dette DEKS informerer indeholder: Laboratoriestamdata Nyt EQA-program, hurtig tilmelding Bilirubin og ABL Clostridium difficile fra UKNEQAS, program 3776 UK Nye komponenter og ændringer i HK-kontrolmaterialerne
Læs mereAnalyser ved Cushings syndrom (CS) og binyrebarkinsufficiens
Analyser ved Cushings syndrom (CS) og binyrebarkinsufficiens hos voksne Der findes ikke optimale klinisk biokemiske eller andre metoder til undersøgelse af binyrebarken. Kliniske informationer er derfor
Læs mereVALIDERINGSRAPPORT Architect FT4
VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...
Læs mere3006-VAL-1 Cobas e411_probnp.doc Bispebjerg Hospital 2010-09-01/ Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing.
VALIDERINGSRAPPORT COBAS e411 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 21-9-23 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn... 2 2.3
Læs mereJanuar Bilag til pakningsvedlæg, version 3 HK07 Biokemi, Human langtidskontrol
Bilag til pakningsvedlæg, version 3 HK07 Biokemi, Human langtidskontrol Januar 2009 Opgørelse af resultater på HK07, indberettet af brugerne i perioden 1/6 2008 til 1/11 2008 Referencemetodeværdi for glucose
Læs mereMetodeblad for D-vitamin
List Metodeblad for D-vitamin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Calcifediol+25-Hydroxyergocalciferol (Vitamin D2+D3);stofk. Indikation Forberedelse af patient
Læs mereVALIDERINGSRAPPORT Architect TSH
VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...
Læs mereMængde HK12 Biokemi findes i æsker á 8 glas. Hvert glas rekonstituteres til 5 ml.
HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biokemi, Human langtidskontrol HK12 Biochemistry Human Longterm EQA serum Marts2013 Pakningsvedlæg, version 6 Programkode: 2097 DK Formål HK12 Biokemi er et eksternt
Læs merePRO Datablade.doc Bispebjerg Hospital / Forfatter: Ingelise Marcussen Dokumentansvarlig: Henrik Jørgensen
DATABLADE Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2010-06-18 Godkendt udskrift nr. Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. FORMÅL... 2 3. DEFINITIONER OG ANSVARSOMRÅDER... 2 4. ANVENDELSE OG FREMGANGSMÅDE... 2 4.1
Læs mereMetodeblad for P-Insulin
List Metodeblad for P-Insulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin;stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Vurdering
Læs mere-NYT. Nr. 2 Maj. Indhold: Udsigt til Nordvestkvarteret fra Bispebjerg Hospital. Optakt til generalforsamling: Formandens beretning
-NYT Medlemsblad for Dansk Selskab for Klinisk Biokemi Udsigt til Nordvestkvarteret fra Bispebjerg Hospital Nr. 2 Maj 2019 Optakt til generalforsamling: Formandens beretning Indhold:»» Nyt fra Bestyrelsen»»
Læs mereGentofte Hospital Dato: / Klinisk-biokemisk afdeling. Validering
Udarbejdet af: Taget i brug: 29.01.2007 Karin Heidemann Erstatter: 03.11.2006 Målegruppe: Alle, der deltager i validering Dokumenthistorik Revision: 29.01.2009 Rum nr.: Side / punkt Ændring / tilføjelse
Læs mereAkut sikkerhedsmeddelelse
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur FSH analysesensitivitet Akut sikkerhedsmeddelelse 10813374 August 2012 Det fremgår af vores systemer, at I har modtaget ADVIA Centaur system kalibrator B listet
Læs mereHvad influerer på analyseresultaterne? Efterår 2015
Hvad influerer på analyseresultaterne? En træt patient hos den praktiserende læge En 6 årig mandlig patient klager over træthed. Der måles B- hæmoglobin hos den praktiserende læges og resultatet siger:
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 6. juni 2016 QA: Emne: Maj-Britt
Læs mereThyreoidea hormoner, frie i forhold til index målt på ADVIA Centaur
Thyreoidea hormoner, frie i forhold til index målt på ADVIA Centaur Figur 1 Her ses ADVIA Centaur [1] Lisa Skotte 220387 studie nr. 60080100 Projekt periode fra den. 19. marts til den 7. juni 2012 Bachelorprojekt
Læs mere-NYT. Nr. 1 Marts. Verificering af referenceintervaller Læs mere på s. 15. Indhold: DSKB fylder 60 år - fra efterårsmødet
-NYT Medlemsblad for Dansk Selskab for Klinisk Biokemi DSKB fylder 60 år - fra efterårsmødet Nr. 1 Marts 2017 Verificering af referenceintervaller Læs mere på s. 15 Indhold:»» Ethylglucuronid: Specifik
Læs mereKomponenter Se nedenstående komponentliste med vejledende koncentrationsniveau.
HK12 Biokemil Human langtidskontrol Pakningsvedlæg, version 9 HK12 Biokemi, Human langtidskontrol EQA-serum Kontrolmateriale December 2015 Programkode: 2097 DK Formål HK12 Biokemi er et eksternt humant
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin C-peptid
List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder
Læs mereValidering af P-TSH, P-T3 og P-FT4 udført på. Immulite 2500
Professionsbachelorprojekt 2010 Ved: Bioanalytikeruddannelsen København Metropol Validering af P-TSH, P-T3 og P-FT4 udført på Immulite 2500 Immulite 2500. [1] Udarbejdet af: Watfaa Saad Majeed, 28.04.1985
Læs mereReferenceintervaller
Referenceintervaller Før, nu og i fremtiden KBI :: CER DEKS Brugermøde 08-09-2010 Ulrik Gerdes Overlæge, dr.med. Klinisk Biokemisk Laboratorium Århus Universitetshospital Risskov 1 Anbefalet litteratur
Læs mereDSKB efterårsmøde 6. november 2015
DSKB efterårsmøde 6. november 2015 Søren Ladefoged overlæge, dr.med. ph.d. Kronisk nyresygdom: Analysemetoder og klinisk evaluering Rekommandationer for vurdering af glomerulær filtrationsrate og albuminuri
Læs mereValidering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden?
Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden? CVU Øresund Bioanalytikeruddannelsen København 29-11-2007 Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium
Læs mereFørste skridt mod ensartede pædiatriske referenceintervaller i Danmark.
1 Første skridt mod ensartede pædiatriske referenceintervaller i Danmark. Indholdsfortegnelse KOMMISSORIUM... 1 BAGGRUND... 2 ARBEJDSGANG... 2 DATABEHANDLING OG KILDEUDVÆLGELSE... 3 ARBEJDSGRUPPENS ANBEFALINGER
Læs mereLaboratoriemedicin KLINISK BIOKEMI
N Y H E D S B R E V NYT VEJLE AMT Laboratoriemedicin KLINISK BIOKEMI Nr. 8A August 2004 Revideret marts 2006 Til alle brugere Biokemisk diagnostik og kontrol af thyreoideasygdom Vejle Amts specialister
Læs mereValidering af molekylærbiologiske analyser. Marianne Antonius Jakobsen Afsnitsleder for molekylærbiologisk lab. Klinisk Immunologisk afdeling, OUH.
Validering af molekylærbiologiske analyser Marianne Antonius Jakobsen Afsnitsleder for molekylærbiologisk lab. Klinisk Immunologisk afdeling, OUH. Hvordan laver man en god validering? Standarden: Mere
Læs mereLaboratoriesvarportalen. September 2015 September 2011. Brugermanual
Laboratoriesvarportalen September 2015 September 2011 Brugermanual Indholdsfortegnelse: 1. HVAD ER LABORATORIESVARPORTALEN EN KORT BESKRIVELSE... 3 2. FÅ ADGANG TIL LABORATORIESVARPORTALEN... 4 2.1 VÆLG
Læs mereDEKS informerer Marts
Dette DEKS informerer indeholder: Husk deadline 6. juni 2011 for bestilling af reference-materialer Lithium, nu i EQA-programmet til almen klinisk kemi. Udsendelseskalenderen for 2011 Lithium, nu i EQA-programmet
Læs mereBy- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljøanalyser NOTAT Til: Styringsgruppen for By- og Landskabsstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 31. oktober 2007 Emne:
Læs mereMettler analysevægt 2,34 3,05 5,20 6,20 8,15 10,32 11,01 11,72 12,27 12,88 14,83 15,23 17,64
Opgave 1 (s1 opgave 38) To forskellige laboratorievægte ønskes sammenlignet. Man afvejer derfor en række prøver på begge vægte med følgende resultater (alle i gram): Sartorius analysevægt 2,36 3,05 5,19
Læs mereQC DW4 ALYSE BATCH: VKI Beskrivelse. Anvendelse. certifikat er ens. Analyse. anbefalet.
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC DW4 IKKE-FLYGTIGT ORGANISK KULSTOFF (TOC/NVOC) FOR VANDANAV ALYSE BATCH: VKI-29-1-0602 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse
Læs mereP-Homocystein, total. Anatomi af et kvalitetssikringsprogram
P-Homocystein, total og Anatomi af et kvalitetssikringsprogram Lene Damm Christensen Niels Tørring og Jan Møller Folate Cycle DIET Methionine e 5,10-Methyl- Tetrahydrofolate MTHFR Tetrahydrofolate B12
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin
Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereDiagnostikken rundt på ½ time
Diagnostikken rundt på ½ time af Charlotte Hoffmann-Timmol Nordic Manager, DVM Præanalytiske faktorer Hvor kan det gå galt? Patient forberedelse (faste, stress, motion) Blodprøvning (korrekt reagensglas,
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT Til: Brugere af Bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger udført af akkrediterede laboratorier, certificerede personer mv.
Læs mereHighlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe. DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby
Highlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby Mangel på gode børnereferencer SAgende behov Antallet af børneprøver s;ger - Defensiv medicin -
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
Notat 10.8 dato den 15/1-010 FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOLDT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.9, Svømmebassinkontrol Endeligt forslag til bilag
Læs mereEstimation og usikkerhed
Estimation og usikkerhed = estimat af en eller anden ukendt størrelse, τ. ypiske ukendte størrelser Sandsynligheder eoretisk middelværdi eoretisk varians Parametre i statistiske modeller 1 Krav til gode
Læs mereSkriftlig tværfaglig mappe-eksamen. onsdag den 25. aug. 2010 kl. 10.00 torsdag den 26. aug. kl. 10.00
Skriftlig tværfaglig mappe-eksamen S5 onsdag den 25. aug. 2010 kl. 10.00 torsdag den 26. aug. kl. 10.00 Væsentligste hjælpemidler: Mappen, Dansk Laboratoriemedicin, Databog i fysik og kemi og lommeregner.
Læs mereAnalyse Referencematerialet analyseres samtidig med og på samme måde som øvrige prøver.
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC WW5 BIOKEMISK OXYGENFORBRUG (BOD) BATCH: VKI-21-5-0115 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse Dette referencemateriale består
Læs mereSe laboratoriesvar på. Laboratoriesvarportalen
Laboratoriesvarportalen februar 2012 September 2011 Brugermanual Se laboratoriesvar på Laboratoriesvarportalen Fra lægesystemet: Klik på din: Labsvar - sundhed.dk knap eller tilsvarende. Fra WebReq : Klik
Læs mereVEJLEDNING I DIAGNOSTIK AF TYPE 2 DIABETES DES, DSKB OG DSAM
Blodglukoserapportkbjo Page 1 23.08.2002. VEJLEDNING I DIAGNOSTIK AF TYPE 2 DIABETES DES, DSKB OG DSAM Baggrund: Type 2 diabetes er en folkesygdom i betydelig vækst, og der er i dag mere end 200.000 danskere
Læs mereTerminer Kontinuerlig brug med månedlig indrapportering af resultater.
Pakningsvedlæg, version 7 HK07 Biokemi, Human langtidskontrol Januar 2012 HK07 Biochemistry Human Longterm EQA serum Programkode: 2069 DK Formål HK07 er et eksternt humant kvalitetskontrolmateriale, EQA-materiale,
Læs mere5.11 Middelværdi og varians Kugler Ydelse for byg [Obligatorisk opgave 2, 2005]... 14
Module 5: Exercises 5.1 ph i blod.......................... 1 5.2 Medikamenters effektivitet............... 2 5.3 Reaktionstid........................ 3 5.4 Alkohol i blodet...................... 3 5.5
Læs mereBesvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008
Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008 10. marts 2008 1. Angiv formål med undersøgelsen. Beskriv kort hvordan cases og kontroller er udvalgt. Vurder om kontrolgruppen i det aktuelle studie
Læs mereVelkommen til LKO temadag. 4. marts 2014
Velkommen til LKO temadag 4. marts 2014 Præanalytiske forhold ved prøvetagning Yokelin Chan Habibah Larsen Afdeling KBF Odense Universitetshospital Præanalytiske forhold Definition: Korrekt blodprøvetagning
Læs mereQuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP
QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP Side 1 af 18 INDHOLDSFORTEGNELSE RESUME........................................................... 2 PLANLÆGNING.....................................................
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mere-NYT. Nr. 1 Februar. Indhold: Den 14. Danske Kongres i Klinisk Biokemi Temanummer: Endokrinologi
-NYT Medlemsblad for Dansk Selskab for Klinisk Biokemi Den 14. Danske Kongres i Klinisk Biokemi 2019 Fotograf Willy Grauby, for VisitAarhus Nr. 1 Februar 2019 Temanummer: Endokrinologi Indhold:»» Nyt fra
Læs mereMetodeblad for P-Insulinantistof
Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske
Læs merePræanalytiske forhold
Præanalytiske forhold Ann Jepsen & Lotte Foegt Poulsen & Yokelin Chan Temadag 2012 Præanalytiske forhold Præanalytiske forhold er de faktorer der kan påvirke analyseresultatet før f r blodprøvetagning,
Læs mereDokumentation af Laboratoriedatabasens Forskertabel Version 1.3
23. november 2018 e (Dansk og engelsk) Register of Laboratory Results for Research Kontaktperson Pia Buys Petersen Tlf.: +45 32 68 90 78 E-mail: PIBP@sundhedsdata.dk Akronym (Registerets forkortelse) LAB_F
Læs mereMåleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011
Måleusikkerhed..alle usikkerhedskomponenter af betydning for den foreliggende situation tages i betragtning ved, at der foretages en passende analyse (ISO 17025, pkt 5.4.6.3) Laboratoriedag 9. juni 2011
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 Bekendtgørelsens bilag., Spildevandsslam Endeligt forslag til bilag. i bekendtgørelsen ses i bilag A til
Læs mereBioPorto præsentation. Investormøde januar 2013
BioPorto præsentation Investormøde januar 2013 Safe Harbor erklæring Denne præsentation indeholder udsagn vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder udviklede produkter og potentielle
Læs mereBy- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit By- og Landskabsstyrelsen Rapport Februar 2008 Interferens fra chlorid ved bestemmelse af
Læs mereRapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand
Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Læs mereMetodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein
2013/- 2014 Metodevalidering af High Sensitive C- Reaktive Protein BACHELOROPGAVE UGE 41/2013 TIL UGE 01/2014 PH METROPOL KØBENHAVN BIOANALYTIKER UDDANNELSE HEIDI RAVN FØDT: 090277-1972 HOVEDVEJLEDER:
Læs mereTriple test gruppe;foster. Dokumentansvarlig: Special. Bestillingskode: DNK05356 Foster Misdannelser+Trisomi-relateret syndrom; risiko(liste; proc.).
Dokument ID: 6695 Dokumentbrugere: Alle Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret. Forfatter: FER Triple test gruppe;foster Redaktør: ANR Dokumentansvarlig: Special Version: 4 Niveau: Øvrige dokumenter
Læs mereEpidemiologi og Biostatistik Opgaver i Biostatistik Uge 10: 13. april
Århus 8. april 2011 Morten Frydenberg Epidemiologi og Biostatistik Opgaver i Biostatistik Uge 10: 13. april Opgave 1 ( gruppe 1: sp 1-4, gruppe 5: sp 5-9 og gruppe 6: 10-14) I denne opgaveser vi på et
Læs mereOvervejelser vedr. outcomes i (farmako)epidemiologiske studier Kursus i basal farmakoepidemiologi 2018 Maja Hellfritzsch Poulsen
Overvejelser vedr. outcomes i (farmako)epidemiologiske studier Kursus i basal farmakoepidemiologi 2018 Maja Hellfritzsch Poulsen Outcome/event/udfald Den sygdomstilstand vi ønsker at undersøge I et kohortestudie:
Læs mereEpidemiologi og biostatistik. Diagnostik og screening. Forelæsning, uge 5, Svend Juul. Hvordan stiller man en diagnose? Diagnostiske kriterier
Epidemiologi og biostatistik Diagnostik og screening Forelæsning, uge 5, Svend Juul Hvordan stiller man en diagnose? Symptomer - passive: patientens spontane rapport - aktive: svar på målrettede spørgsmål
Læs mereMiljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af næringssalte og ph i spildevand Pilotundersøgelse 2005 og 2006
Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af næringssalte og ph i spildevand Pilotundersøgelse 2005 og 2006 Miljøstyrelsen Rapport April 2006 Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.1, Marint sediment Endeligt forslag til bilag 1.1 i bekendtgørelsen ses i bilag
Læs mereAnalysenavn: D-Bilirubin NPU: 17194
Metodesammenligning Master app. Analysenavn: D-Bilirubin NPU: 17194 Ansvarlig : HJ Dato : 01-11-07 APPARATUR Cobas 1 Næstved Resultater Student s t-test serienummer: Core: AF0634-27, C: AA0632-16 Beregnet
Læs mereMetodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage
Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOLDT I BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.8, Spildevand, renset og urenset Endeligt forslag til bilag 1.8 i bekendtgørelsen
Læs mereEn intro til radiologisk statistik. Erik Morre Pedersen
En intro til radiologisk statistik Erik Morre Pedersen Hypoteser og testning Statistisk signifikans 2 x 2 tabellen og lidt om ROC Inter- og intraobserver statistik Styrkeberegning Konklusion Litteratur
Læs mereMikro-kursus i statistik 1. del. 24-11-2002 Mikrokursus i biostatistik 1
Mikro-kursus i statistik 1. del 24-11-2002 Mikrokursus i biostatistik 1 Hvad er statistik? Det systematiske studium af tilfældighedernes spil!dyrkes af biostatistikere Anvendes som redskab til vurdering
Læs mereStyringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium
NOTAT Til: Styringsgruppen for Miljøstyrelsen Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 13. november 2002 Emne: Metodedatablade for BOD, COD og NVOC Der er udarbejdet metodedatablade for BOD og COD,
Læs mereD E K S 1/3.2010. navn lab sygehus gade postnr by land. Til deltagere i ekstern kvalitetskontrol for koagulationsanalyser.
/. navn lab sygehus gade postnr by land Til deltagere i ekstern kvalitetskontrol for koagulationsanalyser. Hermed behandlingen af. udsendelse i af KOAG. Med venlig hilsen. Dansk Institut for Ekstern Kvalitetssikring
Læs mereMisbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse
Misbrugsanalyser for Cannabis - teori og anvendelse Torben Breindahl Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel Screening og verifikation Klinisk Biokemisk Afdeling,
Læs mereLaboratoriesvar på Sundhed.dk
Laboratoriesvar på Sundhed.dk Brugermanual 2018 Dansk Medicinsk Data Distribution Indhold 1. Hvad er Laboratoriesvarportalen en kort beskrivelse... 2 1.1 Få adgang til Laboratoriesvarportalen... 3 1.2
Læs mereKPLL-nyt 2010-4 (jul - nytår)
2010-4 (jul - nytår) Indhold i dette nummer Årets sidste klumme..............................................................................................1 Forhøjede PTH resultater........................................................................................2
Læs mereFORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR
Notat 0.0a dato den /7-0 FORSLAG TIL ANALYSEKVALITETSKRAV EFTER NY MODEL FOR PARAMETRE DER PT. ER INDEHOT I BKG. NR. 866 Bekendtgørelsens bilag., Fersk sediment Endeligt forslag til bilag. i bekendtgørelsen
Læs mereAccelerations- og decelerationsværdier
Accelerations- og decelerationsværdier for personbiler Baseret på data fra testkørsler med 20 testpersoner Poul Greibe Oktober 2009 Scion-DTU Diplomvej 376 2800 Lyngby www.trafitec.dk Indhold 1. Introduktion...
Læs mereNotat vedrørende projektet EFP06 Lavfrekvent støj fra store vindmøller Kvantificering af støjen og vurdering af genevirkningen
Notat vedrørende projektet EFP6 Lavfrekvent støj fra store vindmøller Kvantificering af støjen og vurdering af genevirkningen Baggrund Et af projektets grundelementer er, at der skal foretages en subjektiv
Læs mereRapport. Undersøgelse af Dantale DVD i forhold til CD. Udført for Erik Kjærbøl, Bispebjerg hospital og Jens Jørgen Rasmussen, Slagelse sygehus
Rapport Undersøgelse af Dantale DVD i forhold til CD Udført for Erik Kjærbøl, Bispebjerg hospital og Jens Jørgen Rasmussen, Slagelse sygehus 2003-08-19 DELTA Dansk Elektronik, Lys & Akustik Teknisk-Audiologisk
Læs mereNational kvælstofmodel Oplandsmodel til belastning og virkemidler
National kvælstofmodel Oplandsmodel til belastning og virkemidler Kortleverancer Anker Lajer Højberg, Jørgen Windolf, Christen Duus Børgesen, Lars Troldborg, Henrik Tornbjerg, Gitte Blicher-Mathiesen,
Læs mereRinganalyse for de autoriserede foderlaboratorier
Ringanalyse for de autoriserede foderlaboratorier 19. august 2008 Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Plantedirektoratet Kolofon Ringanalyse for de autoriserede foderlaboratorier Denne rapport
Læs mereANALYSEKVALITETSKRAV TIL PARAMETRE DER PT. IKKE ER
Notat 11.4 dato den /7-011 ANALYSEKVALITETSKRAV TIL PARAMETRE DER PT. IKKE ER DÆKKET AF BKG. NR. 866 1 Bekendtgørelsens bilag 1.10, Kontrol af jord Endeligt forslag til kvalitetskrav for nye parametre
Læs mereQC METAL LL3 CERTIFIKAT FOR KVIKSØLV ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC METAL LL3 KVIKSØLV BATCH: VKI-22-2-0300 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse Dette referencemateriale består af en ampul med
Læs mereANALYSEKVALITETSKRAV TIL PARAMETRE DER PT. IKKE ER
ANALYSEKVALITETSKRAV TIL PARAMETRE DER PT. IKKE ER DÆKKET AF BKG. NR. 866 1 Generelle principper Analysekvalitetskrav for parametre, der pt. ikke er dækket af den gældende bekendtgørelse nr. 866, frembringes
Læs mereAnnette Hartvig Christiansen Sygeplejerske, Epidemiologisk afdeling, SSI
Annette Hartvig Christiansen Sygeplejerske, Epidemiologisk afdeling, SSI HIV overvågning i Danmark Hiv meldesystemet har fungeret siden 1.august 199. I henhold til Bekendtgørelse om lægers anmeldelse af
Læs mereMÅLEUSIKKERHED MIKROBIOLOGI
MÅLEUSIKKERHED MIKROBIOLOGI KIRSTEN KIRKEBY QA SUPERVISOR LABORATORIUM DANISH CROWN HERNING Mikrobiologisk usikkerhed Den ekspanderede kombinerede usikkerhed U 2 x uc,abs.(log cfu/g) Den tilfældige analytiske
Læs mereMangel på binyrebarkhormon
Patientinformation Mangel på binyrebarkhormon Binyrebarkinsufficiens Hypofyseklinikken Endokrinologisk Afdeling M MANGEL PÅ BINYREBARKHORMON, KORTISOL BINYRERNE Binyrerne er to små hormondannende kirtler,
Læs merePræanalytisk håndtering af blodprøver En undersøgelse af lys- og tidsforhold for folat og cobalamin
Præanalytisk håndtering af blodprøver En undersøgelse af lys- og tidsforhold for folat og cobalamin Udarbejdet af: Rikke Vissing Olesen Studienummer: 99813 K-vejleder: Gitte Hamann, Bioanalytikerunderviser,
Læs mereValideringsprotokol NPU03230 P-Kalium-ion,stofk. NPU03787 U-Kalium-ion,stofk.
Valideringsprotokol NPU03230 P-Kalium-ion,stofk. NPU03787 U-Kalium-ion,stofk. Kortnavne hhv. Kalium;P og Kalium;U Klinisk Biokemi, Sygehus Syd Niveau 2 Dokumentnummer VP_002_2006 Udarbejdet af Palle Pedersen
Læs mereUdmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet
Udmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet 1. Formål Formålet med notat er at beskrive hvilke kvalitetsparametre, laboratorierne skal anvende til dokumentation af analysekvalitet,
Læs mereDansk Selskab for Medicinsk Genetik s (DSMG) politik vedrørende klinisk anvendelse af genomisk sekventering
Dansk Selskab for Medicinsk Genetik s (DSMG) politik vedrørende klinisk anvendelse af genomisk sekventering De sidste 10 års store fremskridt indenfor gensekventeringsteknologi har gjort det muligt at
Læs mere