Øre-akupunktur versus lokalbedøvelse som smertelinding ved syning efter fødsler Et randomiseret, klinisk forsøg Sara Kindberg, ph.d.-studerende Forskningsafdelingen ved Sygehus Sønderjylland
Introduktion Bristninger forekommer ofte ved fødsler (50-90%) Smertelindring er ikke systematisk undersøgt 2 Lokalbedøvelse medfører ødem af væv Akupunktur praktiseres på danske fødeafdelinger Smith CA, Collins CT, Cyna AM et al. Complementary and alternative therapies for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev 2006;(4):CD003521
Baggrund Suturering: Klinikken: Evidens: Ca. 40.000 årlige behandlinger i DK Ingen konsensus om suturteknikker Ingen konsensus om suturmateriale Ingen konsensus om bedøvelse Generel usikkerhed om diagnostik Ingen systematisk feedback Ikke implementeret i praksis 3 Se mere på: www.suturprojekt.dk
Hvad ved vi om smerter pp? Smerter under selve syningen 50% Smerter dag 1 50-60% Smerter dag 10 20-30% 4 Smerter ved samleje 6 mdr. pp 25-28% Kindberg et al. Perineal suturing performed by midwives. BJOG 2008;115:472-79 Kindberg et al. Syning af bristninger og episiotomi. Tidsskrift for Jordemødre 2008;2:11-21
Jordemødre syr. Perineal ruptur grad 1 Udrift i vaginalepithel eller perineal hud Perineal ruptur grad 2 De perineale muskler involveret, men ikke den anale sphincter 5 Perineal ruptur grad 3 Ruptur af den anale shpincter 3a: <50% af den externe sphincter involveret 3b: >50% af den externe sphincter involveret 3c: også ruptur af den interne anale sphincter Perineal ruptur grad 4 Grad 3 ruptur med ruptur af det anale epithel Retningslinjer for anal inkontinens og Anal sphincter ruptur. DSOG; 2004. The Management of Third- and Fourth-Degree Perineal Tears. RCOG; 2007.
Fra facts til hypotese 1. Lokalbedøvelse virker mindre effektivt end antaget 2. Lokalbedøvelse medfører ødem af vævet og kan måske lede til forsinket opheling 3. Øre-akupunktur kan virke smertelindrende under syning efter fødslen (kliniske erfaringer) 4. Øre-akupunktur kan læres ved korte kurser og vil have effekt på de fleste fødende 6 Nesheim BI, Kinge R. Performance of acupuncture as labor analgesia in the clinical setting. Acta Obstet Gynecol Scand 2006; 85(4):441-443
Effektmål i studiet Smerter Opheling Tilfredshed VAS (0 til 100 mm.) Milde, moderate, stærke smerter REEDA sårskala Gabende sårrande / suturskred Tilfreds med bedøvelse Anbefale til veninde / vælge igen 7 Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain 1976; 2(2):175-184. Davidson NS. REEDA: Evaluation Postpartum Healing. JNursing&Midwifery 1974; 19:6-8
Setting Sygehus Sønderjylland, Sønderborg 1600 fødsler årligt. Jordemødre trænet i obstetrisk akupunktur (3 dage) 8 Mulighed for kortvarig introduktion til øre-aku. Trænet akupunktør og jordemoder underviste Se mere på www.suturprojekt.dk
Træning af personalet 2 timers intro + teori Hands-on-øvelser 9 Mulighed for supervision Træning = klar til projekt
Øre-akupunktur 2 nåle i området genitalia 1 nål i ShenMen Lidt svie ved anlæggelse Anlægges i ét øre
Akupunktur Smertelindrende: BL 36 (tuber isciadica) Berolignede: GV 20 (på hovedet)
Lokalbedøvelse Lidocaion 10 mg/ ml Appliceres direkte i sårflade 2-20 ml. (klinisk skøn) Guld standard i afdelingen Sanders J, Campbell R, Peters TJ. Effectiveness of pain relief during perineal suturing. BJOG 2002; 109(9):1066-1068.
Studie design Randomisering Forskningsprotokol Blinding Data Pragmatisk studie Computer styret Godkendt af VEK + Datatilsyn Forskningsperson Interviews + fotos Virker det i praksis? 13 Videnskabsetisk Komitee (2006-1011), Datatilsyn (2006-53-1300), www.clinicaltrials.org (NCT00328796)
Deltagere i forsøget Raske førstegangsfødende kvinder (N=207) Enkelt barn, hovedstilling Spontan vaginal fødsel 14 Gestationsalder 36+. Dansktalende Labia bristning, vaginal bristning, perineal ruptur grad 1-2 og episiotomi. Se mere på www.suturprojekt.dk
Øre-akupunktur Karakteristiks for deltagerne n=107 Kvinderne Alder BMI Rygere 26.4 (4.4) 20.1 (3.8) 15% Lokalbedøvelse n=102 27.6 (4.6) 20.2 (3.6) 9% Babyer Gestationsalder Fødselsvægt 281 (9.7) 3383 (427) 280 (9.3) 3459 (442) 15 Fødslen Epidural Spontant fødsel 24% 82% 26% 94% Bristninger Labia Ruptur gr.1 Ruptur gr. 2 Episiotomi 43% 15% 30% 18% 40% 24% 32% 16%
Resultater: smerter ved sutur Øre-aku. (n=105) Lokal bedøvelse (n=102) Risiko ratio (95%CI) p-værdi + yderligere smertelindring 53% 22% 2.5 (1.7-3.8) p<0.01 Smerter under sutur 89% 54% 1.64 (1.3-2.0) p<0.01 16 VAS under sutur 3.5 (0.9-8.6) 1.5 (0.0-5.2) p<0.01 Ønske om mere bedøvelse? 14% 8% 1.82 (0.8-4.1) p=0.14
Resultater: opheling af sår Øre-aku. (n=105) Lokal Bedøvelse (n=102) p-værdi REEDA dag 1-2 REEDA dag 14 3 (1-7) 1 (0-1) 3 (1-7) 1 (0-3) p=0.30 p=0.90 17 Sår gaber dag 1-2 Sår gaber dag 14 27% 15% 25% 17% p=0.72 p=0.50 Behov for resutur 0% 2% p=0.24 INGEN FORSKEL PÅ OPHELING
Resultater: Pt. tilfredshed Øre-aku. (n=105) Lokal bedøvelse (n=102) p-værdi Tilfreds med smertelindring 69% 91% p<0.01 18 Vil anbefale til veninde 74% 93% p<0.01 Vil vælge igen 73% 77% p=0.49 Lokalbedøvelse signifikant bedre
Konklusion Øre-akupunktur som smertelindring under syning er Mindre effektivt end traditionel lokalbedøvelse 19 Medfører ingen forskel i sårheling i puerperiet Mindre succesfuldt ifølge patienternes tilfredshed Se mere på www.suturprojekt.dk
Samarbejdspartnere Jens Strøm, Forskningsleder ved Sygehus Sønderjylland Kirstine Münster, akupunktør og speciallæge i gynækologi Gitte Grande, akupunktør og instruktør på kurser 20 Lis Klünder, jordemoder og akupunkturfaglig supervision Tine Brink Henriksen, akademisk hovedvejleder ÅU Jordemødrene ved Sygehus Sønderjylland 2006-2007 Se mere på www.suturprojekt.dk
Vil du vide mere? www.suturprojekt.dk Forskningsprotokol Spørgeskemaer Resultater Video + illustrationer 21