Fokuserede spørgsmål Urininkontinens hos kvinder Version 9.0 15/09/2015 Indhold PICO 1. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes superviseret bækkenbundstræning? 2 PICO 2. Bør kvinder med urgency urininkontinens tilbydes blæretræning? 3 PICO 3. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes behandling med vaginalt hjælpemiddel? 4 PICO 4. Bør kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner tilbydes aktiv urininkontinens udredning og behandling? 5 PICO 5. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes superviseret vægttabsprogram? 6 PICO 6. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes bækkenbundstræning frem for operation med midturethral slynge? 7 PICO 7. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes primær operation med midturethral slynge? 8 PICO 8. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes MUS-RT frem for MUS-TO? 9 PICO 9. Bør postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens behandles med vaginal østrogentilskud som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist? 10 PICO 10. Bør kvinder med urgency urininkontinens behandles med beta3-agonist frem for antimuskarinergika? 11 1
PICO 1. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes superviseret bækkenbundstræning? Tovholdere: Anja Ussing (primær), Hanne N. Heje Kvinder med urininkontinens. Planlagte subgrupper: kvinder med henholdsvis stress, urgency og blandingsurininkontinens. Superviseret bækkenbundstræning (knibeøvelser) i form af individuel træning eller holdtræning med minimum 2 individuelle vurderinger med palpation og vurdering af knibeteknik. Samlet træningstid minimum 2. Pelvic floor muscle training, PFMT, Pelvic floor muscle exercise, Kegel exercise, Physiotherapy, Physical therapy, biofeedback, biofeedback training. Usual care, herunder vurdering med palpation og udlevering af pjece. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Frafald End of treatment Patientoplevet effekt End of treatment Patientoplevet effekt Longest follow-up minimum Kritisk 6 Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment 2
PICO 2. Bør kvinder med urgency urininkontinens tilbydes blæretræning? Tovholdere: Inger Mathiasen (primær), Allan Ryhammer Kvinder med urgency urininkontinens. Blæretræning i form af gradvis forøgelse af vandladningsintervallerne ved tvungen eller selvreguleret skemalagt vandladning. Blæretræning påvirker både intervallerne og blærens rummelighed. Bladder training, scheduled voiding regime Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Patientoplevet effekt 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Antal vandladninger per døgn End of treatment Antal vandladninger per døgn Longest follow-up, minimum 6 Frafald End of treatment Patientoplevet effekt End of treatment Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment 3
PICO 3. Bør kvinder med urininkontinens tilbydes behandling med vaginalt hjælpemiddel? Tovholdere: Karl Bek (primær), Inger Mathiasen Kvinder med urininkontinens. Vaginal hjælpemiddel i form af ringpessar eller inkontinenstampon (både kontinuerlig og behovsbaseret brug). Vaginal pessary, intravaginal device, disposable vaginal device, mechanical device, Contrelle (produktnavn), Conveen (produktnavn), Contiform (produktnavn) continence guard. Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Udflåd, lugtgener End of treatment Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment Frafald End of treatment Sår End of treatment 4
PICO 4. Bør kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner tilbydes aktiv urininkontinens udredning og behandling? Tovholdere: Karen W. Christensen (primær), Lars Møller Kvinder med urininkontinens og påvirkede mentale funktioner, der henvises til blebevilling. Ved påvirkede mentale funktioner forstås f.eks. demens, hjerneskader, eller at kvinden er udviklingshæmmet, og at dette i høj grad vanskeliggør kommunikation. Aktiv urininkontinens udredning og behandling. Diaper. dementia, urinary incontinence, quality of life, women, active treatment of urinary incontinence, neurodegenerative disease. nursing home, cognitive impairment, frail elderly, geriatric gynaecology, vulnerable elders, functionally impaired, incontinence pads, absorbant pads, pressure ulcer. Diagnosis of urinary incontinence. Ikke aktiv urininkontinens udredning og behandling. Livskvalitet Minimum 3 Kritisk Antal bleskift per døgn Minimum 3 Hudproblemer Minimum 3 Antal urinvejsinfektioner Minimum 3 Antal tilfælde af inkontinens End of treatment 5
PICO 5. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes superviseret vægttabsprogram? Tovholdere: Hanne N. Heje (primær), Mette Bing Kvinder med svær overvægt (BMI > 30) og stress urininkontinens. Superviseret vægttabsprogram omhandlende kost og/eller motion i minimum 3. Morbid obesety, superviced weight loss. Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 Andel, der opereres med midturethral slynge Longest follow-up, minimum 12 Patientoplevet effekt End of treatment Patientoplevet effekt 6 Frafald End of treatment Vægttab End of treatment 6
PICO 6. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes bækkenbundstræning frem for operation med midturethral slynge? Tovholdere: Irina Goukasian (primær), Anja Ussing Kvinder med stress urininkontinens. Superviseret bækkenbundstræning (knibeøvelser) i form af individuel træning eller holdtræning med minimum 2 individuelle vurderinger med palpation og vurdering af knibeteknik. Samlet træningstid minimum 2. (Superviseret bækkenbundstræning i minimum 3.) Pelvic floor muscle training, PFMT, Pelvic floor muscle exercise, Kegel exercise, Physiotherapy, Physical therapy, biofeedback, biofeedback training. Operation med midturethral slynge i form af MUS-RT eller MUS-TO. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) 6 Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) 6 De novo inkontinens efter operation 6 efter operation Stranguri med residualurin 6 efter operation Ændring i seksual funktion 6 efter operation Infektion 30 dage Hæmatom 30 dage Patientoplevet effekt End of treatment Patientoplevet effekt Longest follow-up Kritisk Underlivssmerter (eks. VAS) End of treatment Bensmerter (eks. VAS) End of treatment 7
PICO 7. Bør kvinder med svær overvægt og stress urininkontinens tilbydes primær operation med midturethral slynge? Tovholdere: Lars Møller (primær), Karl Bek Kvinder med svær overvægt (BMI > 30) og stress urininkontinens. Operation med midturethral slynge. Se søgeprotokol Ingenting. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Antal tilfælde af inkontinens Longest follow-up, minimum 6 Kritisk De novo inkontinens efter operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Stranguri med residualurin Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Re-operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Bensmerter Longest follow-up, minimum 6 Underlivssmerter Longest follow-up, minimum 6 Infektion 30 dage postoperativt Hæmatom 30 dage postoperativt Blæreperforation Peroperativt Operationstid Peroperativt Dyspareuni Longest follow-up, minimum 6 Ændring i seksual funktion Longest follow-up, minimum 6 8
PICO 8. Bør kvinder med stress urininkontinens tilbydes MUS-RT frem for MUS-TO? Tovholdere: Mette Bing (primær), Karen W. Christensen Kvinder med stress urininkontinens. Operation med MUS-RT. Se søgeprotokol Operation med MUS-TO. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Antal tilfælde af inkontinens Longest follow-up, minimum 6 Kritisk De novo inkontinens efter operation Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Stranguri med residualurin Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Subjektiv cure rate Longest follow-up, minimum 6 Kritisk Bensmerter Longest follow-up, minimum 6 Underlivssmerter (eks. VAS) Longest follow-up, minimum 6 Infektion 30 dage Hæmatom 30dage Blæreperforation Peropeativt Operationstid Peropeativt Dyspareuni Longest follow-up, minimum 6 Ændring i seksual funktion Longest follow-up, minimum 6 9
PICO 9. Bør postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens behandles med vaginal østrogentilskud som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist? Tovholdere: Herdis Brødbæk (primær), Irina Goukasian Postmenopausale kvinder med urgency urininkontinens. Lokal vaginal behandling med østrogen i minimum 3 som add-on til antimuskarinergika/beta-3 agonist i minimum 3. Urge incontinence, overactive bladder syndrome, estrogen, vaginal tablet. Peroral behandling med antimuskarinergika/beta-3 agonist i minimum 3. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Cancer 6 Serious adverse events End of treatment Kritisk DVT End of treatment Frafald End of treatment Antal urinvejsinfektioner End of treatment Antal vandladninger per døgn End of treatment Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk 10
PICO 10. Bør kvinder med urgency urininkontinens behandles med beta3-agonist frem for antimuskarinergika? Tovholdere: Allan Ryhammer (primær), Herdis Brødbæk Kvinder med urgency urininkontinens. Behandling med peroral beta3-agonist i minimum 3. Mirabegron, adreneric beta 3 receptor agonist, overactive bladder, anticholinergic drugs. Behandling med peroral antimuskarinergika i ækvieffektiv dosis i minimum 3. Inkontinensrelateret livkvalitet (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Antal tilfælde af inkontinens (eks. ICIQ) End of treatment Kritisk Serious adverse events End of treatment Kritisk Frafald End of treatment Antimuskarinerge bivirkninger som End of treatment akkomodationsbesvær, øjentørhed, mundtørhed, obstipation, kvalme Antal vandladninger per døgn End of treatment Kardiovaskulære bivirkninger som takykardi, End of treatment palpitationer Patientoplevet effekt End of treatment Kritisk Antal urinvejsinfektioner End of treatment 11