Forskningsplan 2017-2022 Hæmatologisk Afdeling X Odense Universitets Hospital Udfærdiget august 2017 af Forskningsledelsen og Afdelingsledelsen ved Hæmatologisk Afdeling X NA den 16. august 2017 Side 1
Baggrund og status Hæmatologisk afdeling X blev etableret som selvstændig afdeling i 2003, hvor afdelingen blev udskilt fra Onkologisk afdeling R. Opbygningen af hæmatologisk forskningsenhed (HFE-X) påbegyndtes i 200, og er siden gradvist udbygget. Overlæge Niels Abildgaard blev forskningsleder i 2007 og han blev ansat i et klinisk professorat i 2010. Daglig leder af HFE-X, cand. cur. Sally Grant, blev ansat i 2009. HFE-X har frem til 2014 primært været en klinisk forskningsenhed med varetagelse af traditionel klinisk interventionsforskning, men enheden blev fra 2014 udbygget med etablering af Hæmatologisk-Patologisk Forskningslaboratorium (HPF). Professor, molekylærbiolog Charlotte Guldborg Nyvold blev ansat i 2016 og indtrådte da samtidigt i ledelsen af forskningslaboratoriet ved Hæmatologisk afdeling. Sideløbende med klinisk forskning har afdelingen opbygget en årelang tradition indenfor kvalitativ forskning, specielt indenfor leukæmi, med 2 afsluttede PhD forløb for overlæge Lone Friis og læge Lene Østergaard. I 2016 ansattes sygeplejerske, PhD Dorthe Boe Danbjørg, som seniorforsker i 0% stilling mhp opbygning af forskning i sygepleje. Dorthe Boe Danbjørg har også en metodologisk forskningsbaggrund indenfor kvalitativ forskning, og hele dette forskningsfelt er således konsolideret med hendes ansættelse. Hæmatologisk afdeling etablerede i 201 et Forskningsudvalg med månedlige møder. Som en strategisk satsning oprettedes primo 2017 et forskningscenter for livskvalitetsforskning, Quality of Life Research Center OUH, QOL-ReC, som en del af HFE-X. Per august 2017 blev et adjungeret professorat i afdelingen tiltrådt af Ole Weis Bjerrum, som har særlig ekspertise inden for kroniske myeloide sygdomme og eosinofili. Der er ved den hæmatologiske forskningsenhed i sommeren 2017 opslået klinisk professorat i benign hæmatologi og epidemiologi. Udviklingen i forskningsaktiviteter og produktion ved HFE-X kan bedst opsummeres med nogle tal og grafer. Figur 1. Udvikling i antal peer-reviewed publikationer, som er udgået fra Hæmatologisk Afdeling fra 2010 2016. Antallet er stødt vokset fra 1-20 publikationer årligt til over 3 årligt. 40 30 20 10 0 Peer reviewed publications 2010 2011 2012 2013 2014 201 2016 NA den 16. august 2017 Side 2
Figur 2. Udvikling i antallet af kliniske protokoller ved HFE-X med aktiv inklusion, behandling eller opfølgning af hæmatologiske patienter fra 2010 2017. Der er sket en markant stigning i antallet af fase 3-4 studier og en mindre stigning i antallet af fase 1-2 studier. Figur 3. Udvikling i humane ressourcer fra 2010 til 2017 ved HFE-X. Humane ressourcer 2010 2011 2012 2013 2014 201 2016 2017 Professorer 1 1 1 1 1 1 2 3* Postdocs 0,7 0 0 0,2 0,2 0,2 1,2 1,2 PhD-studerende 3 3 4 6 6 4 3 4 Forskningslektor, Projektsygeplejersker, inkl daglig leder 6 6, 6, Klin. lektorer 2 sats B 1 sats B 2 sats C 1 sats B 3 sats C sats C sats C sats C sats C Sats C Spl. forsker 1 1 1 0 0 0 0, 0,0 Akademisk medarbejder, Projektleder 1 Forskn. sekretær 1 1 1 1 1 1 1 1 Der har været nogen vækst i ansat forskningspersonale. Herunder vækst i antallet af projektsygeplejersker, hvilket bl.a. har gjort det muligt at øge antallet af kliniske protokoller, sml. figur 2. Efter vækst i antal PhD NA den 16. august 2017 Side 3
studerende i starten af 2010 erne, har der været et mindre fald i antal PhD-forløb. Dette tilskrives udfordringerne med at skaffe finansiering af PhD-løn, herunder reduktionen i afsatte midler til PhD-løn på SDU. *Der er i 2017 ansat adjungeret professor. Figur 4. Hjemtagne eksterne forskningsbevillinger fra 2012-2017, herunder fra regionale puljer 2012 2013 2014 201 2016 2017 Firmaer 00.000 120.000 260.000 1,0 Mio 00.000 KB 20.000 00.000 300.000 1,2 Mio 00.000 Gangsted 00.000 Mindre private fonde 300.000 67.000 200.000 10.000 100.000 0.000 NCU 00.000 00.000 RSD 00.000 00.000 1, Mio I alt 1.8 Mio 817.000 820.000 1.210.000 2,8 Mio 2, Mio Der har nogen vækst i hjemtagne eksterne forskningsbevillinger, specielt i 2016-17. Denne vækst ventes at kunne øges yderligere. Status for Forskningsplan 2010 I seneste forskningsplan for 2010-201 blev nedenstående områder identificeret som satsningsområder. Markéring med flueben indikerer, at målene er nået. I fht ansættelse af sygeplejeforsker blev målet dog først nået i 2016. Antallet af phd-studerende blev øget til 6 i starten af 10 erne, men er siden igen reduceret til aktuelt 4. Øge antal kliniske lektorer til at dække alle diagnosegrupper Øge antal peer reviewed publikationer fra 12-1 til 2-30 Etablere eget forskningslaboratorium Øge antal PhD stud til 4-6 dækkende alle diagnosegrupper Øge antal kliniske protokoller til alle diagnosegrupper Sygeplejeforsker Visioner og plan for forskning ved HFE-X 2017-2022 Den overordnede vision for Hæmatologisk afdeling X er at være den foretrukne hæmatologiske centerafdeling i Danmark for både patienter og medarbejdere. I tråd hermed er det en fortsat vision at gøre HFE-X til et af landets foretrukne miljøer for unge forskere indenfor hæmatologi. NA den 16. august 2017 Side 4
OUH og Klinisk Institut, SDU, har i Forskningsstrategi 3.0 Mennesket først gennem forskning og samarbejde i 2016 udstukket en række strategier og mål for forskningen. Disse strategier og mål har været en klar reference for forskningsplan 2017-2022 for Hæmatologisk Afdeling. 1. Patientindragelse. a. Hæmatologisk afdeling har i 2017 etableret et Brugerråd for forskning bestående patienter og pårørende. Afdelingen er i sommeren 2017 ved at rekruttere medlemmer til rådet. Brugerrådet skal 4 gange årligt mødes med forskningsleder og medlemmer af afdelingens Forskningsudvalg. Målet er at kvalificere beslutninger i Forskningsudvalget og at gøre patienterne til aktive partnere i planlægning, gennemførelse og prioritering af forskningsprojekter, samt i implementering af forskningsresultater. Patienternes rolle er rådgivende. Nytten af Brugerrådet evalueres efter 2 år i samarbejde med medlemmerne af Brugerrådet. b. Et videnskabeligt fokusområde er forskning i patientperspektivet, at sætte fokus på patientens rolle og oplevelser ved kontakt til hæmatologisk afdeling, samt yderligere aktivt at inddrage patienterne ved rapportering af egen-oplevet effekt af behandling- og af mulige bivirkniger hertil, samlet set patient rapporteret outcome measurements (PROM). Der er aktuel stor fokus på brugen af PROM i sundhedsvæsenet. Det vil være et forskningsområde for HFE-X over de kommende år at udvikle og validere værktøjer til brug for indsamling af PROM ved hæmatologiske sygdomme. c. Et del-aspekt til dette initiativ vil være fokus på senfølger til hæmatologisk cancer og kræftbehandling. Behandling af de hæmatologiske sygdomme er forbedret, patienterne lever længere og har højere helbredelsesrate. Dette medfører behov for større fokus på senfølger. d. Hæmatologisk afdeling har i 2017 som en særlig, strategisk satsning etableret et center for forskning i livskvalitet, Quality of Life Research Center OUH, QoL-ReC OUH. Der er ansat en projektleder, PhD Henrik Sunne Eshøj, til opbygning og koordinering af forskningsaktiviteterne inden for dette område. Centret skal i samarbejde med OPEN koordinere QOL data indsamling, analyse og rapportering i forbindelse med kliniske interventionsstudier. Der er i første omgang lavet projektaftaler med den nordiske myelomatose studiegruppe, NMSG, men centreret vil tilbyde sig mere bredt, herunder til andre studiegrupper og lægemiddelfirmaer. Målet er, at centret ikke kun skal understøtte kliniske projekter, men også opbygge egen forskning, herunder med anvendelse af såvel dataindsamling ved spørgeskemaer, som med kvalitative metoderinkl. patient interviews. Det er ambitionen at kombinere anvendelsen af disse metodologier. Kvalitative interviews kan kvalificere beslutning om hvilke spørgsmål, der på hvilke tidspunkter, bedst kan beskrive patientens oplevelser. QoLReC vil således også indgå i forskningsinitiativerne for udvikling og validering af PROM. i. HFE-X vil i løbet af 2017-2018 have etableret i velfungerende brugerråd for forskning. ii. Der vil fra 2018 udgå mindst 3 årlige peer reviewed publikationer omkring livskvalitet, patientperspektivet, senfølger og PROM. iii. Mindst et nyt 1 phd-forløb iværksat inden 2019 skal understøtte feltet. 2. Øget samarbejde mellem OUH, SDU og andre sektorer. a. I overensstemmelse med OUHs forskningsstrategi ønsker HFE-X at fremme den evidens- og forskningsbaserede tilgang til patientsikkerhed og det sammenhængende patientforløb og vil gennemføre forskning i dette felt i tværfaglig og tvær-sektoriel samarbejde med bl.a. kommunerne. Der er i hæmatologisk afdeling pågående stor fokus på semi-ambulante forløb, hjemme-behandling, og opfølgning af kræft ved video-konsultationer. Disse NA den 16. august 2017 Side
områder ønskes undersøgt ved en forskningsbaseret tilgang, således at indsatser og metoder producerer målbare effekter og dokumentation. Dette forskningsområde vil naturligt blive opbygget og udviklet i samarbejde med OUHs kommende forskningscenter for forskning i patientsikkerhed og i det sammenhængende patientforløb. i. Inden 2019 er der igangsat forskningsprojekter vedr. patientsikkerhed og/ eller sammenhængende patientforløb med kommunale parter ii. Inden 2020 er der etableret mindst et tværdisciplinær/tværsektoriel forankret phdforløb indenfor forskning i patientsikkerhed og/eller sammenhængende patientforløb 3. Forskningsunderstøttelse af tværgående og højtspecialiserede funktioner a. De højt specialiserede funktioner (HSF) er hjerteblod for en universitetsafdeling og er afgørende for rekruttering og fastholdelse. Hæmatologisk afdeling X måtte i SSTs specialeplan 2010 give afkald på nogle HSF. I specialeplan 2016 har afd X formået at fastholde tidligere HSF og ikke mindst opnået tilkendelse af nye HSF: Mastocytose, hypereosinofilt syndrom og primær amyloidose, se 2 sidstnævnte via samarbejdsaftaler i et ligeværdig samarbejde med RH. Baggrunden for at opnå disse HSF og ligeværdige samarbejdsaftaler med RH har været en aktiv satsning på etablering af tværfaglige og tværdisciplinære forskningscentre med andre parter på OUH og SDU: Mastocytose Centret, Mast OUH, Centret for Eosinofili, CEOS, og Amyloidose Centret, AmyC OUH. CEOS er styrket i 2017 ved ansættelse af adjungeret professor Ole Weis Bjerrum. AmyC OUH er i 2017 styrket ved opnået anerkendelse fra Region Syddanmark som Center of Clinical Excellence medførende samlet forskningsbevilling på op mod 7 Mio til udvikling af centret. b. Denne type indsatser skal fortsætte og udbygges ved etablering af nye forskningssamarbejder/centre. Hæmatologisk afdeling X kan pro-aktivt medvirke til at definere nye fremtidige HSF. Oplagte områder kan være sjældne benigne hæmatologiske sygdomme; avanceret immunterapi, herunder celleterapi; andre individualiserede targetterede behandllinger (personalized therapy). c. Hæmatologisk-Patologisk Forskningslaboratorium (HPF) har en særlig rolle i at understøtte HSF. Laboratoriet har etableret avancerede teknikker til isolering af cancerceller (immunmagnetisk isolering, flowsortering), udforskning af abnorme gen-aberrationer og gen-udtryk (exom-sekventering, RNA sekventering), og undersøgelse for minimal restsygdom (sensitiv flowcytometri, next generation sequencing), og kontrolleret nedfrysning af vitale cellepopulationer. Denne type metoder efterspørges ved gennemførelse af nationale og internationale kliniske protokoller og vil specielt være rygradden i etablering af precission medicin, hvor patient specifikke abnorme gen udtryk targetteres. HPF indgår i OUH/SDU samarbejdet i PRE-Medico, Center for Precission Medicine. i. Mast OUH, CEOS og AmyC OUH skal fortsat styrkes ved tilknytning og fastholdelse af dedikerede speciallæger, specialiserede sygeplejersker og forskere. Desuden ved ansættelse af adjungerede professorer og udbygning af internationalt samarbejde. ii. Inden 2019 er der ansat international adjungeret professor ved AmyC OUH. iii. HPFs nationale og internationale position skal fortsat styrkes. Inden 2020 er HPF koordinerende og udførende laboratorium for laboratorie-delen i mindst 2 internationale kliniske studier. iv. Inden 2019 er der 2 nye phd forløb, som er forankrede i HPF. NA den 16. august 2017 Side 6
4. Sammenhængende karriereforløb for forskere med forskellige faglige baggrunde a. Udøvelsen af faglighed skal i Hæmatologisk Afdeling X ske på et videnskabeligt grundlag, for at sikre at patienterne tilbydes den bedst mulige behandling og pleje. Traditionelt har forskning i afdelingen været lægeforskning, især klinisk men også laboratorieforskning og translationel forskning. Der anerkendes behov for øget tværfaglig forskning udøvet af forskere med forskellige faglige baggrunde. Forskningskompetencerne i sygeplejegruppen skal anvendes og styrkes. Ved ansættelse af sygeplejerske, phd Dorthe Bo Danbjørg i 2016 er første tydelige skridt taget til etablering af tværfaglig forskning og forskningsvejledning af sygeplejersker. I 2017 ansattes fysioterapeut, phd Henrik Eshøj som projektleder til opbygning af center for livskvalitetsforskning; QOL Research Center OUH. Fysioterapeut, cand. scient. san. Rikke Faebo Larsen startede sit phd-projekt omkring tidlig fysisk genoptræning i 201. Der er således allerede ansat personer i forskningsstillinger med forskellig faglig baggrund. Dette ventes at resultere i flere tværfaglige projekter, dels i regi af QoLRec, dels i tværsektorielle projekter og dels knyttet til kerneopgaven i sygepleje. i. Inden udgangen af 2019 er der opstartet mindst 1 nyt phd-forløb med ikke-læge som phd-studerende. ii. Inden udgang af 2019 er der ansat international adjungeret professor med sygeplejebaggrund. iii. Inden udgangen af 2022 er der ansat professor med sygeplejebaggrund. iv. Fra 2018 forventes mindst 2 årlige publikationer, som har sit afsæt i tværfaglige projekter og/eller sygeplejeforskning.. Øget internationalt samarbejde og rekruttering a. Som en del af opbygningen af forskningscentre i afdelingen er der allerede fokus på internationalt samarbejde, og i hver af de store diagnosegrupper indgår lægeforskere fra afd X i internationale kliniske studie- og netværksgrupper. Speciallæger og phd-studerende fra hæmatologisk afdeling har i et vist omfang været på ophold på udenlandske institutioner. Ved opstart af HPF og ansættelsen af professor Charlotte Nyvold vil det internationale samarbejde i stigende grad også omfatte laboratorieprojekter. Disse samarbejder ønskes udvidet og skal målrettet bidrage til at fremme internationalt samarbejde og netværksdannelse. Udvekslingsophold af phd-studerende og yngre forskere skal prioriteres. Udenlandske forskere skal have mulighed for at lave en del af deres projekter i HFE-X. i. Inden udgangen af 2019 er der ansat mindst én international adjungeret professor ii. Inden udgangen af 2018 er der foretaget bench-marking med sammenlignelige internationale institutioner indenfor udvalgte forskningsområder. iii. Inden udgangen af 2022 er der twin phd-forløb med udenlandsk institution. iv. Inden udgangen af 2022 har afdeling X mindst et forskningsmiljø i absolut international topklasse. 6. Finansiering af sundhedsforskning a. Hjemtagne eksterne bevillinger til hæmatologisk afdeling har været stigende, men kan forventeligt øges yderligere. Eksterne bevillinger er traditionelt primært kommet fra Kræftens Bekæmpelse, og i mindre grad fra andre private fonde og lægemiddelfirmaer. Det seneste år er bevillinger fra lægemiddelfirmaer øget markant, hvilket især skyldes specifikt projekt omkring livskvalitet ved myelomatose. Netop centret for livskvalitetsforskning forventes at kunne tiltrække samarbejdsprojekter og medfinansiering af NA den 16. august 2017 Side 7
lægemiddelindustrien. Med ansættelsen af flere seniorforskere i afdelingen, forventes muligheden for at hjemtage eksterne bevillinger at forbedres. i. Der tilstræbes stigning i bevillinger fra private fonde og private donationer. ii. Der stiles mod projektsamarbejder med lægemiddelindustrien, hvor dette vurderes videnskabeligt vigtig, og hvor det kan afføde forskningsstøtte. iii. Andelen af eksterne bevillinger skal tilstræbes at være mindst 2:1 i forhold til interne bevillinger. iv. Der forsøges opnået repræsentation fra afdelingen i større fonde og råd. Dette vil fordre støtte og indstilling fra Klinik Institut/OUH 7. Bedre og mere forskning via styrket infrastruktur a. HFE-X er særdeles velstruktureret med daglig ledelse, veluddannede projektsygeplejersker, forskningssekretær og beskrevne standard operating procedures (SOPs). Indrapportering til de hæmatologiske nationale kliniske kvalitetsdatabaser er en integreret del af arbejdet i HFE-X. Databaserne er for fleres vedkommende data-validerede og indeholder en unik kilde til forskning, hvilket allerede udnyttes i flere projekter. Afdelingen har fra 2016 indledt et tæt samarbejde med OPEN omkring flere projekter. Dette samarbejde udbygges med etablering af QoLReC. b. Hæmatologisk afdeling ønsker at etablere infrastruktur for gennemførelse af tidlig fase studier (fase 1-2 studier), hvor fysiske og strukturelle krav til behandlingsfaciliteter og observation er større end for fase 3 studier, og hvor special-uddannelse af personale er nødvendig. Etablering af en sådan infrastruktur vil sikre patienter fra regionen og Vestdanmark en større mulighed for at modtage eksperimentelle behandlinger. Dette vil samtidig bidrage til rekruttering og fastholdelse af læger og plejepersonale, og opnåelse af højt specialiserede funktioner. i. Inden udgangen af 2018 har hæmatologisk afdeling en enhed for tidlig fase forsøg. Dette kan evt ske i formelt samarbejde med RHs Fase 1 enhed. ii. Ansættelsen af klinisk professor i epidemiologi i 2017 vil øge antallet af projekter og publikationer, som udgår fra egne eller landsdækkende databaser for hæmatologi. Mindst 3 årlige publikationer baseret på databasekilder vil udgå fra HFE-X fra 2019. iii. Inden 2019 vil der være et yderligere phd-forløb med afsæt i klinisk epidemiologi eller benign hæmatologi. 8. Nyttiggørelse af forskningen a. Skridtet fra opnåelse af forskningsresultater til relevant implementering af resultaterne i klinisk praksis kan i nogle situationer optimeres. Tilsvarende kan forskning være direkte integreret i klinisk praksis, som det sker i fase 3 studier og ved patient-integrerende forskning med indsamling af PROM data. Disse typer projekter vil få en stigende rolle i afdelingen i. Det etableres som et fast punkt i afdelingens Forskningsudvalgsmøder at forskningsresultater gennemgås og vurderes mhp implementering i afdelingen. Bruderrådet for forskning involveres også i denne process. ii. Ved publikationer udgående fra afdelingen vil disse blive rundsendt til alle ansatte med en kort medfølgende kommentar fra forfatter og/eller forskningsledelsen. Synliggørelse af forskningen vil være med til at skabe fundamentet for implementering. NA den 16. august 2017 Side 8
9. Samlet forskningsproduktion a. Hæmatologisk Afdeling har de seneste år haft en stabil vækst i forskningsproduktion, se figur 1. Med ansættelsen af flere senior-forskere, etablering af HPF, etablering af tværdisciplinære forskningscentre og QoLRec OUH ventes denne vækst at fortsætte. Høj forskningsproduktion er vigtig for synliggørelse af afdelingen, rekruttering og fastholdelse, for opnåelse og fasholdelse af højt specialiserede funktioner og som et fundament for hjemtagelse af flere og større forskningsbevillinger. i. I perioden frem til 2022 vil det årlige antal peer reviewed publikation udgående fra afdelingen blive øget fra årligt ca 2-30 til 4-0. NA den 16. august 2017 Side 9