DaBlaCa-Data (Dansk Blære Cancer Database) Årsrapport 2016 1. september 2015-31. august 2016 9. februar 2017
Hvorfra udgår rapporten De biostatistiske analyser og de epidemiologiske kommentarer i denne rapport er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik, Nord (KCEB-Nord). Styregruppen for databasen har forestået validering af anvendte algoritmer, den faglige kommentering og de anførte anbefalinger. Formand for DaBlaCa data er Jørgen Bjerggaard Jensen professor, dr. med. Urinvejskirurgisk Afd. K, AUH. I styregruppen indgår desuden Peter Thind, overlæge, dr.med., Urologisk Klinik, Rigshospitalet; Erik Hansen, reservelæge, Urinvejskirurgisk Afd. K, AUH; Niels Viggo Jensen, overlæge Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital; Knud Fabrin, overlæge, Urologisk Afdeling Aalborg Universitetshospital; samt Anette Pedersen Pilt, overlæge Patologiafdelingen, Sjællands Universitetshospital, Roskilde. Epidemiolog for DaBlaCa data i KCEB-Nord er overlæge, ph.d. Mette Nørgaard, Olof Palmes Allé 43-45, 8200 Aarhus N, tlf: 8716 8205, e-mail: mn@clin.au.dk. Biostatistiker Heidi Larsson har udarbejdet alle analyser. Kontaktperson for DaBlaCa data i Regionernes Kliniske KvalitetsudviklingsProgram (RKKP), Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet & Sundhedsinformatik (KCKS-) Vest er kvalitetskonsulent, MPQM, Anette Weis, Olof Palmes Allé 15, 8200 Aarhus N, tlf. 7841 3985, e-mail: anetweis@rm.dk
Forord Hermed foreligger den anden officielle årsrapport for Dansk BlæreCancer Database (DaBlaCadata), der afspejler monitoreringsperioden fra 1. september 2015 til 31. august 2016. Databasen indeholder nu patienter fra 2012 og frem, hvilket gør det muligt snart at inkludere mere relevante langtidsopfølgning i form af 3-års og 5-års data, hvilket fremtidige rapporter vil fokusere mere på end de nuværende 1 års overlevelser. Reelle forskelle i behandlinger, der har betydning for overlevelsen vil forventes at have langt større indflydelse på overlevelsen på længere sigt frem for indflydelse på 1 års overlevelsen. Dette skal specielt tages i betragtning ved fremkomst af nye livsforlængende behandlinger, hvor overlevelsesgevinsten ved korrekt primær behandling ligger længere ude i fremtiden sammenlignet med nu. Generelt er data fra denne nationale opfølgning af blærekræftpatienter meget imponerende med gennemgående høj opfyldelse af standarder, der er fastlagt ud fra højeste internationale standard. Der er dog også enkelte forskelle specielt i strategi for kurativ radikal behandling, hvor det fremgår, at enkelte centre (OUH og Herlev) i langt højere grad end øvrige centre anvender strålebehandling frem for cystektomi som lokal radikal behandling. I hht. de nationale retningslinier, er kirurgi i form af cystektomi førstevalget. Herudover er anvendelsen af neoadjuverende kemoterapi ikke opfyldt i samme grad, hvor Rigshospitalet og Aalborg ikke anvender det i samme grad som resten af landet. Dette vil være fokusområde for en national gennemgang af data for den nationale DMCG for at afklare årsagerne til denne forskel. Mht. sygdomsudbredelse ved cystektomi finder man interessant nok, at andelen af patienter med lymfeknudemetastaser fundet ved cystektomi er forskellig centrene imellem. Specielt bemærkes, at man i Aalborg har en dobbelt så høj andel af patienter med N+-sygdom (33%) sammenlignet med Herlev, OUH og AUH (16%). Dette kan ikke udelukkende forklares med forskel i andel af patienter der gennemgår neoadjuverende kemoterapi. En anden mulig medvirkende årsag kan være, at man først for nylig har indført PET/CT i Aalborg som rutineundersøgelse ved udredning inden cystektomi mens det har været standard længere ved de tre andre nævnte centre. Umiddelbare postoperative data i form af perioperativ mortalitet, samlede antal indlæggelsesdage og korttidsopfølgning viser, at behandlingen af invasiv blærekræft i Danmark generelt er på et meget højt niveau. Dette skyldes formentlig i høj grad centralisering til få centre, hvilket i hvert fald gør det nemmere at vurdere udsving. Få behandlinger på mange steder ville således gøre udsving i kvalitet mere vanskelige at opdage pga. statistiske usikkerheder. Databasegruppen vil i det kommende år revidere den nuværende dokumentalistrapport, der ligger til grund for databasen. Dels vil det være nødvendigt at finde standarder for kommende 3- års og 5-års overlevelse og dels vil det være fordelagtigt at inkludere patienter med ikkeinvasive tumorer i databasen. Sidstnævnte gruppe har været udeladt af hidtidige arbejde i databasen for at fokusere på patienter med reel blærekræft og ikke forstadier hertil. Internationalt inkluderes denne store gruppe dog i diagnosen, hvorfor inklusion af disse patienter dels vil gøre databasen bedre sammenlignelig med udenlandske databaser, men også Årsrapport DaBlaCa 2016 2
vil kunne kortlægge eventuelt betydende forskelle i behandling af denne gruppe med kræftforstadier. En udfordring i det kommende år er reorganiseringen af de urologiske afdelinger i Region Sjælland og Region Hovedstaden. Hidtil har opgørelse af patienter behandlet på Herlev inkluderet Region Sjælland-patienter fra Roskilde mens de resterende patienter fra Region Sjælland fra Næstved er blevet allokeret til Rigshospitalet. Aktuelt er Roskilde og Næstved nu blevet en samlet enhed dækkende hele Region Sjælland. Samtidig er Frederiksberg, der hidtil har henvist patienter til Rigshospitalet, blevet lagt sammen med Herlev. Dette giver relativt store udfordringer i dels at lave nye algoritmer for centerallokering og dels ved fremtidige sammenligninger mellem forskellige tidsperioder. På DaBlaCa-data styregruppens vegne Jørgen Bjerggaard Jensen Årsrapport DaBlaCa 2016 3
Indhold Forord... 2 1. Konklusioner og anbefalinger... 6 2. Kort beskrivelse af studiepopulationen... 9 3. Resultater for indikatorerne...11 Indikator 1. Overlevelse...11 Indikator 2. Cancerspecifik overlevelse...16 Indikator 3. Overlevelse efter cystektomi...21 Indikator 4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi...26 Indikator 5. Neoadjuverende behandling...30 Indikator 6. Cystektomi...34 Indikator 7. Postoperativ mortalitet...38 Indikator 8. Indlæggelsestid efter cystektomi...41 Indikator 9. Overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling...43 Indikator 10. Cancerspecifk overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling...48 4. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet...52 5. Oversigt over alle indikatorer...53 5.1. Indikatoralgoritmer...54 6. Datagrundlag...59 7. Styregruppens medlemmer...63 8. Appendiks...64 Tabel 1. Deskriptive data...64 Cystektomi år...64 Stadiefordeling blandt cystektomerede...65 Komorbiditet på diagnosetidspunkt...66 Årsrapport DaBlaCa 2016 4
Tabel A1. 1-års overlevelse supplement til Indikator 1....67 Tabel A2. 1-års cancer-specifik overlevelse supplement til Indikator 2...70 Tabel A3. Overlevelse efter cystektomi...73 Tabel B3. Overlevelse efter cystektomi + neoadjuverende behandling...74 Tabel C3. Overlevelse efter cystektomi uden neoadjuverende kemoterapi...78 Tabel A4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi...81 Tabel B4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi + neoadjuverende behandling...82 Tabel C4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi uden neoadjuverende kemoterapi...85 Tabel A5. Overlevelse efter intenderet kurativ behandling...88 9. Kommentarer fra regioner og afdelinger...90 Årsrapport DaBlaCa 2016 5
1. Konklusioner og anbefalinger I det følgende gives en kort status over opfyldelsen af DaBlaCa data s kvalitetsindikatorer. Indikator 1. Overlevelse Indikator 1: 1-års overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer. Standard 65% Overlevelsen var på landsplan 72% og alle behandlende centre levede op til standarden. Anbefaling:. Standarden anbefales fastholdt. Fremtidige indikatorer vil i højere grad fokusere på overlevelse afhængigt af T-stadie (bindevævsinvasiv (T1) versus muskelinvasiv (T2-4) sygdom) samt længere opfølgning end et enkelt år efter diagnosen. Indikator 2. Cancerspecifik overlevelse Indikator 2: 1-års cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer Standard 75% Den cancerspecifikke overlevelse var på nationalt niveau 78% og dermed højere end standarden. Anbefaling: Standarden anbefales indtil videre fastholdt. Indikator 3. Overlevelse efter cystektomi Indikator 3: 1-års overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer Standard 70% På nationalt niveau var 1-års overlevelsen efter cystektomi 84% og alle behandlende centre levede op til standarden Anbefaling: Standarden anbefales fastholdt. Det anbefales, at indikator 3 altid tolkes i sammenhæng med indikator 1 og indikator 9 (overlevelse for hele patientgruppen og overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling), så man ikke kun tolker på patienter selekteret til cystektomi, men hele gruppen af patienter uanset behandling. Indikator 4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi Indikator 4: 1-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer Standard 88% Årsrapport DaBlaCa 2016 6
Den cancerspecifikke 1-års overlevelse var 87% og levede dermed ikke op til den forventede standard. Anbefaling: Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men bør revurderes på baggrund af ny litteraturgennemgang. Det anbefales, at fremtidige indikatorer også samlet opgør alle patienter, der gennemgår kurativt intenderet behandling i form af både cystektomi (indikator 4) og strålebehandling (indikator 10), så man ikke kun tolker på patienter selekteret til cystektomi, men hele gruppen af patienter uanset behandling. Indikator 5. Neoadjuverende behandling Indikator 5: Andel af cystektomerede patienter <75 år og med stadie T2-T4b, som har fået neoadjuvant kemoterapi. Standard 50 % I alt 62 ud af 117 cystektomerede patienter fik neoadjuverende behandling svarende til 53%. Standarden er således opfyldt Anbefaling: Standarden anbefales uændret, og anses for en god indikator for fastholdelse af anvendelse af neo-adjuvant kemo behandling til relevante patienter. Det anbefales, at man laver planlagt gennemgang af årsager til ikke at give neoadjuverende kemoterapi ved alle centre. Indikator 6. Cystektomi Indikator 6: Andel med muskelinvasive tumorer ( T2) som er cystectomerede indenfor 12 mdr. Standard 40 % Andelen var på landsplan 39% og således lige under standarden på minimum 40%. Anbefaling: Indikatoren og standarden anbefales fastholdt som en god vurdering af behandlingsstrategi i hht. de nationale retningslinier. Indikator 7. Postoperativ mortalitet Indikator 7: 90 dages mortalitet efter cystektomi. Standard 7 % Dødeligheden var på landsplan 3% og standarden var derfor klart opfyldt. Årsrapport DaBlaCa 2016 7
Anbefaling: Indikatoren og standarden anbefales fastholdt. Indikator 8. Postoperativ indlæggelse Indikator 8: Samlet antal indlæggelsesdage indenfor 90 dage efter cystektomi. Standard < 20 dage Den postoperative indlæggelseslængde for patienter cystektomeret i perioden1. september 2015 til 31.august 2016 havde en medianværdi på 11 dage. Alle behandlende centre var klart under standarden. Anbefaling: Indikatoren og standarden anbefales fastholdt Indikator 9. Overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling Indikator 9: 1-års overlevelse efter start på kurativ intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer. Standard 60% 1-års overlevelsen var for patienter som startede behandling i perioden 1. september 2014 til 31.august 2015 var 73%, således at standarden er opfyldt på nationalt niveau Anbefaling: Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 9 alene, men sammenholder den med data fra indikator 1 og 3. Indikatoren og standarden anbefales indtil videre fastholdt. Indikator 10. Cancerspecifik overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling Indikator 10: 1- års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativ intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer. Standard 75% 1-års cancer-specifik overlevelse var for patienter som startede behandling i 2014-2015 var 73% mod en forventet standard på 75% Anbefaling: Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 10 alene, men sammenholder den med data fra indikator 2 og 4. Det anbefales at indikatoren indtil videre fastholdes med uændret standard. Årsrapport DaBlaCa 2016 8
2. Kort beskrivelse af studiepopulationen I perioden 1. september 2015 31. august 2016 var der i alt 946 ny-diagnosticerede patienter med invasiv blærekræft i Danmark identificeret ud fra Landspatientregisteret (LPR) og Landsregister for Patologi (LRP). Til sammenligning var der i de tre foregående år hhv. 970 og 998 patienter. I alt var der i perioden 1. september 2015 31. august 2016.337 blærecancer patienter, som fik foretaget cystektomi af disse var de 273 også diagnosticeret i opgørelsesperioden. Pga. tekniske problemer i forbindelse med Sundhedsportalen er blevet indført på Herlev og Gentofte hospital har der dog ikke været komplet overførsel af data fra dette hospital i perioden 20. maj 2016 til 31. august 2016. Der vil derfor mangle nogle patienter fra Herlev og Gentofte hospital i opgørelserne. Tabellen nedenfor viser antallet af hhv nydiagnosticerede samt cystektomerede blærecancer patienter i Danmark samt patienternes region, stadie på diagnosetidspunktet, alders- og kønsfordeling og komorbiditetsgrad (målt som Charlson komorbiditets indeks score baseret på tidligere diagnosekoder registreret i Landspatientregisteret indenfor 10 år før diagnosedatoen for blærekræft). 01/09/2015-31/08/2016 01/09/2014-31/08/2015 01/09/2013-31/08/2014 01/09/2012-31/08/2013 Nydiagnosticerede 946 970 998 936 Heraf cystektomeret pr. 10.10.2016 273 (28.9%) 310 (32.0%) 318 (31.9%) 284 (30.3%) Region, diagnosesygehus Hovedstaden 263 (27.8%) 260 (26.8%) 263 (26.4%) 264 (28.2%) Midtjylland 195 (20.6%) 209 (21.5%) 248 (24.8%) 201 (21.5%) Nordjylland 110 (11.6%) 123 (12.7%) 114 (11.4%) 114 (12.2%) Sjælland 139 (14.7%) 140 (14.4%) 162 (16.2%) 145 (15.5%) Syddanmark 239 (25.3%) 238 (24.5%) 211 (21.1%) 212 (22.6%) Køn Kvinder 255 (27.0%) 241 (24.8%) 265 (26.6%) 245 (26.2%) Mænd 691 (73.0%) 729 (75.2%) 733 (73.4%) 691 (73.8%) Alder på diagnosetidspunkt Median(Min;Max) 74 (32 ; 99) 73 (32 ; 98) 74 (34 ; 99) 74 (37 ; 98) Charlson comorbidity index Score 0 468 (49,5%) 465 (47,9%) 500 (50,1%) 479 (51,2%) Score 1-2 164 (17,3%) 185 (19,1%) 187 (18,7%) 157 (16,8%) Score 3 eller derover 314 (33,2%) 320 (33,0%) 311 (31,2%) 300 (32,1%) T-stadie ved TURB Ukendt T-stadie 23 (2.4%) 30 (3.1%) 40 (4.0%) 43 (4.6%) T1 443 (46.8%) 461 (47.5%) 462 (46.3%) 393 (42.0%) T2+ (muskelinvasiv) 480 (50.7%) 479 (49.4%) 496 (49.7%) 500 (53.4%) Årsrapport DaBlaCa 2016 9
01/09/2015-31/08/2016 01/09/2014-31/08/2015 01/09/2013-31/08/2014 01/09/2012-31/08/2013 Cystektomerede 337 337 334 274 Diagnosetidspunkt Diagnosticeret indenfor seneste år 318 (94.4%) 307 (91.1%) 303 (90.7%) 253 (92.3%) Diagnosticeret mellem 1 og 2 år før 8 (2.4%) 9 (2.7%) 13 (3.9%) 8 (2.9%) Diagnosticeret mere end 2 år før 11 (3.3%) 21 (6.2%) 18 (5.4%) 13 (4.7%) Køn Kvinder 84 (24.9%) 87 (25.8%) 85 (25.4%) 67 (24.5%) Mænd 253 (75.1%) 250 (74.2%) 249 (74.6%) 207 (75.5%) Alder på diagnosetidspunkt Median(Min;Max) 69 (32 ; 87) 69 (43 ; 91) 69 (34 ; 88) 68 (40 ; 85) Charlson comorbidity index (v/diagnose) Score 0 220 (65,3%) 203 (60,2%) 206 (61,7%) 182 (66,4%) Score 1-2 52 (15,4%) 54 (16,0%) 57 (17,1%) 36 (13,1%) Score 3 eller derover 65 (19,3%) 80 (23,7%) 71 (21,3%) 56 (20,4%) T-stadie ved cystektomi Ukendt stadie 8 (2.4%) 5 (1.5%) 12 (3.6%) 9 (3.3%) T1, N0 91 (27.0%) 92 (27.3%) 87 (26.0%) 67 (24.5%) T2, N0 118 (35.0%) 124 (36.8%) 121 (36.2%) 105 (38.3%) T3-T4, N0 65 (19.3%) 48 (14.2%) 58 (17.4%) 52 (19.0%) T4b # (#) # (#) N+ (uanset T-stadie) 53 (15.7%) 67 (19.9%) 56 (16.8%) 41 (15.0%) # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er <3 patienter Årsrapport DaBlaCa 2016 10
3. Resultater for indikatorerne Indikator 1. Overlevelse Andel af patienter der overlever 1 år efter diagnosen invasiv blærecancer angivet dels per diagnosticerende region dels per behandlende center. Standard: Mindst 65% i live 1 år efter diagnosen Tabel 1a. Andel i live efter 1 år opgjort per center Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 699/969 1(0) 72 (69;75) 73(71;76) 70(67;73) Hovedstaden Ja 179/259 1(0) 69 (63;75) 73(67;78) 69(63;75) Sjælland Ja 110/140 0(0) 79 (71;85) 72(65;79) 69(61;77) Syddanmark Ja 165/238 0(0) 69 (63;75) 71(64;77) 73(66;79) Midtjylland Ja 157/209 0(0) 75 (69;81) 74(68;79) 67(60;74) Nordjylland Ja 88/123 0(0) 72 (63;79) 82(73;88) 74(65;81) Herlev og Gentofte Hospital Ja 164/233 1(0) 70 (64;76) 75(69;80) 69(63;74) Rigshospitalet Ja 125/166 0(0) 75 (68;82) 69(61;76) 70(62;77) OUH Odense Universitetshospital Ja 165/238 0(0) 69 (63;75) 71(64;77) 73(66;79) Aarhus Universitetshospital Ja 157/209 0(0) 75 (69;81) 74(68;79) 67(61;74) Aalborg Universitetshospital Ja 88/123 0(0) 72 (63;79) 82(73;88) 74(65;81) Årsrapport DaBlaCa 2016 11
Figur 1a. Funnelplot visende andel i live 1 år efter invasiv blærecancer- alle stadier opgjort per center Årsrapport DaBlaCa 2016 12
Figur 1b. Andel i live 1 år efter invasiv blærecancer- alle stadier opgjort per behandlende center Årsrapport DaBlaCa 2016 13
Figur 1. Overlevelse for patienter diagnosticeret med invasiv blærecancer i perioden 1. september 2012-31. august 2015 - alle stadier, per behandlende center Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 1 Da 1-års overlevelsen kræver et års opfølgningstid er indikator 1 opgjort for patienter, der er diagnosticeret i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015. Blandt 970 patienter diagnosticeret med invasiv blærecancer i Danmark i denne periode kunne 969 allokeres til et af de behandlende centre og indgår i beregningen af indikator 1. Heraf var 699 stadig i live et år efter diagnosedatoen, hvilket svarer til en 1-årsoverlevelse på 72%. I perioden 1. september 2013 til 31. august 2014 var 1-årsoverlevelsen på landsplan 73%. På regionsniveau varierede 1-års overlevelsen mellem 69 % i Region Hovedstaden og Region Syddanmark og 75 % i Region Midtjylland. Alle regioner /behandlende centre opfyldte dermed standarden på mindst 65%. For at se 1-årsoverlevelsen fordelt på diagnosticerende hospital samt på stadie se venligst appendiks Faglig klinisk kommentarer til indikator 1 Årsrapport DaBlaCa 2016 14
Alle centre opfylder klart standarden. Centrene ligger på samme niveau, specielt når man ser på de små variationer over de seneste tre opgørelsesperioder, hvorved forskelle i de enkelte år ser ud til at udligne sig. Aalborg faldt positivt ud i forhold til alle andre centre i sidste årsrapport, hvilket fortrinsvis skyldtes en højere andel af T1-tumorer i Region Nordjylland sammenlignet med resten af landet i denne periode med en ellers mere identisk overlevelse fordelt på tumorstadier. Den samlede overlevelse hos patienter med påvist invasiv blærecancer afspejler til dels behandlingseffekten, men er også influeret af baggrundsbefolkningens sammensætning og komorbiditet. Forskelle i sygdomsstadie på diagnosetidspunktet vil derudover kunne spille ind. For at korrigere for sidstnævnte er udarbejdet analyser, hvor overlevelsen er stratificeret i hht. stadiet ved diagnosen (Tabel A1b-A1c i appendiks). Ud fra disse findes at overlevelsen for muskelinvasiv sygdom umiddelbart er højere på centre, der cystektomerer en større andel af patienterne med muskelinvasiv sygdom (jvf. Tabel A1c og opfyldelse af indikator 6) sammenlignet med centre, der i højere grad anvender strålebehandling (jvf. indikator 9). Dermed ses en tendens til bedre overlevelse for patienter med muskel-invasiv sygdom for Rigshospitalet, AUH og Aalborg sammenlignet med OUH og Herlev. Hvorvidt en forskel i behandlingstilgang kan have indflydelse allerede på kort opfølgning (1 år overlevelse) er uafklaret, men det må antages, at det vil kunne give stor betydning for langtidsresultaterne, når der kommer 3-års og 5-års opfølgning i databasen. Anbefalinger til indikator 1 Standarden anbefales fastholdt. Fremtidige indikatorer vil i højere grad fokusere på overlevelse afhængigt af T-stadie (bindevævsinvasiv (T1) versus muskelinvasiv (T2-4) sygdom) samt længere opfølgning end et enkelt år efter diagnosen. Ved nærmere tolkning af tallene i nuværende rapport bedes tabellerne A1b og A1c i appendiks med stratificering i hht tumorstadie anvendt. Årsrapport DaBlaCa 2016 15
Indikator 2. Cancerspecifik overlevelse 1 -års cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center Standard: 75% efter 1 år Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 749/964 6(1) 78 (75;80) 78(76;81) 74(71;76) Hovedstaden Ja 194/255 5(2) 76 (70;81) 79(74;84) 73(67;78) Sjælland Ja 117/139 1(1) 84 (77;90) 80(72;85) 76(69;83) Syddanmark Nej 174/238 0(0) 73 (67;79) 74(67;80) 74(68;80) Midtjylland Ja 164/209 0(0) 78 (72;84) 78(72;83) 69(62;75) Nordjylland Ja 100/123 0(0) 81 (73;88) 85(77;91) 78(69;85) Herlev og Gentofte Hospital Ja 171/228 6(3) 75 (69;80) 79(74;84) 71(65;77) Rigshospitalet Ja 140/166 0(0) 84 (78;90) 79(72;85) 79(72;85) OUH Odense Universitetshospital Nej 174/238 0(0) 73 (67;79) 74(67;80) 74(68;80) Aarhus Universitetshospital Ja 164/209 0(0) 78 (72;84) 78(72;83) 69(63;76) Aalborg Universitetshospital Ja 100/123 0(0) 81 (73;88) 85(77;91) 78(69;85) Årsrapport DaBlaCa 2016 16
Figur 2a. Funnelplot visende cancerspecifik overlevelse 1 år efter invasiv blærecanceralle stadier opgjort i forhold til behandlende centers størrelse Årsrapport DaBlaCa 2016 17
Figur 2b: 1 -års cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancer, opgjort per behandlende center for patienter diagnosticeret i perioden 1. september 2014-31. august 2015 Årsrapport DaBlaCa 2016 18
Figur 2c: Cancerspecifik overlevelse efter diagnosen invasiv blærecancerdiagnosticeret i perioden 1. september 2012 til 31. august 2015. Patienter som dør af anden årsag er censurerede. Årsrapport DaBlaCa 2016 19
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 2 Blandt i alt 970 patienter som blev diagnosticeret med invasiv blærecancer i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015, var der manglende oplysninger på 6 patienter (<1%) og disse indgår ikke i beregningen af indikator 2. Blandt de resterende 964 patienter var dødsårsagen angivet som blærecancer hos 215. Dvs at 749 enten var i live eller var død af anden årsag, hvorved den cancerspecifikke 1-års overlevelse var 78% mod en standard på mindst 75%. Standarden er således opfyldt på nationalt niveau. På regionalt niveau, levede alle regioner op til standarden bortset fra Region Syddanmark, der havde en indikator værdi på 73% (95% CI, 67%-79%). Region Syddanmarks lavere værdi ligger således indenfor det, der kan forklares med statistisk usikkerhed. For yderligere opdeling på sygehus niveau og på stadie se appendiks. Faglig klinisk kommentar til indikator 2 Forskellen mellem generel overlevelse i indikator 1 og sygdoms specifik overlevelse i indikator 2 (72% versus 78% på landsplan) afspejler død pga. konkurrerende lidelser og viser den generelle sammensætning af denne patientkategori mht alder og ko-morbiditet, hvor en relativ stor del af patienterne afgår ved døden af årsager, der ikke har med deres kræftsygdom at gøre. Selve indikatoren er derfor som udgangspunkt en bedre markør for forskelle i behandlingskvalitet end indikator 1, men til gengæld mere følsom for mangelfuld registrering og eventuelle forskelle i tolkning af dødsårsagen. Standarden er opfyldt på alle centre fraset Odense Universitetshospital (OUH). OUH har ligget under standarden gennem de seneste tre opgørelsesperioder. I lighed med fund under indikator 1 finder man endvidere, at overlevelsen for patienter muskelinvasiv sygdom umiddelbart er højere på centre, der cystektomerer en større andel af patienterne med muskelinvasiv sygdom (jvf Tabel A2c og opfyldelse af indikator 6) sammenlignet med centre, der i højere grad anvender strålebehandling (jvf. indikator 9). Det skal bemærkes, at nuværende indikatorer tager udgangspunkt i 1-års overlevelse, hvilket kan være for kort tid til at afsløre reelle forskelle i behandlingsstrategi og kvalitet. Ud fra kurverne, hvor 3 års opfølgning er inkluderet, synes OUH fortsat at ligge under resten af landet, mens Aalborg Universitetshospital falder positivt ud med en bedre overlevelse. Sidstnævnte skyldes i høj grad en større andel af T1-tumorer i Region Nordjylland sammenlignet med resten af landet. Anbefalinger til indikator 2 Standarden anbefales indtil videre fastholdt. Ved nærmere tolkning af tallene bedes tabellerne i appendiks (A2b og A2c) med stratificering i hht tumor-stadie anvendt. Årsrapport DaBlaCa 2016 20
Indikator 3. Overlevelse efter cystektomi 1- års overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center Standard 70% efter 1 år Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 259/310 0(0) 84 (79;87) 85(80;89) 86(81;89) Hovedstaden Ja 75/90 0(0) 83 (74;90) 93(85;97) 88(79;94) Sjælland Ja 41/46 0(0) 89 (76;96) 89(76;96) 88(74;96) Syddanmark Ja 42/49 0(0) 86 (73;94) 80(66;90) 82(70;90) Midtjylland Ja 83/100 0(0) 83 (74;90) 81(72;88) 84(74;92) Nordjylland Ja 18/25 0(0) 72 (51;88) 81(63;93) 87(66;97) Herlev og Gentofte Hospital Ja 50/57 0(0) 88 (76;95) 97(88;100) 94(83;99) Rigshospitalet Ja 65/78 0(0) 83 (73;91) 87(77;94) 84(73;91) OUH Odense Universitetshospital Ja 41/48 0(0) 85 (72;94) 79(65;90) 82(70;91) Aarhus Universitetshospital Ja 85/102 0(0) 83 (75;90) 80(72;87) 84(74;91) Aalborg Universitetshospital Ja 18/25 0(0) 72 (51;88) 81(63;93) 86(65;97) Årsrapport DaBlaCa 2016 21
Fejl! ldigt ilnavn. Ugy Figur 3a. 1- års overlevelse efter cystektomi for patienter som er diagnosticeret i perioden 1. september 2013-31. august 2014 opgjort per behandlende center Årsrapport DaBlaCa 2016 22
Figur 3b. 1- års overlevelse efter cystektomi for patienter som er diagnosticeret i perioden 1. september 2014-31. august 2015 Årsrapport DaBlaCa 2016 23
Figur 3c. Overlevelse efter cystektomi foretaget i perioden 1. september 2012-31. august 2015 Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 3 I alt blev 310 patienter cystektomeret i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015. Af disse var 259 fortsat i live 1- år efter cystektomien svarende til en 1-års overlevelse på 84 %, mod 85 % i det foregående opgørelsesår. Standarden på 70 % er således klart opfyldt på landsplan og ligeledes på regionalt/behandlende center niveau. Det bemærkes dog at forholdet mellem antal diagnosticerede patienter og antal cystektomerede patienter varierer betydeligt mellem de behandlende centre. På landsplan var der i perioden 310 cystektomerede patienter hvoraf 100 patienter var fra Region Midtjylland og 90 fra Region Hovedstaden i perioden. Da Region Hovedstaden årligt diagnosticerer betydeligt flere blærecancer patienter end Region Midtjylland kunne disse tal tyde på at der mellem regionerne er forskel i udvælgelsespraksis af patienter, der skal cystektomeres og man bør derfor være varsom med direkte at sammenligne resultaterne mellem de forskellige centre uden at tage højde for eventuelle forskelle i stadie og komorbiditetsgrad. For opdeling på neoadjuverende behandling stadie se appendiks Tabel A3 og B3. Årsrapport DaBlaCa 2016 24
Faglig klinisk kommentar til indikator 3 Alle 5 uro-onkologiske centre har en meget høj overlevelse efter cystektomi, hvilket afspejler at patient selektion samt den operative og peri-operative behandling har en høj standard i Danmark. Der ses en tendens til en bedre overlevelse for patienter cystektomeret på Herlev Hospital, men jvf indikator 6, så er andelen af patienter med muskel-invasiv sygdom, der cystektomeres lavere på Herlev sammenlignet med Rigshospitalet, AUH og Aalborg, så indikator 3 skal ud fra denne betragtning tolkes med forsigtighed. Patienter med lokaliseret sygdom, der ikke cystektomeres vil typisk blive tilbudt strålebehandling. Ved at lave en samlet vurdering af 1 års overlevelsen efter enten cystektomi (indikator 3) eller strålebehandling (indikator 9), ser man, at denne er identisk for Herlev, Rigshospitalet og AUH, mens den er dårligere for både OUH og Aalborg. Anbefalinger til indikator 3 Standarden anbefales fastholdt. Det anbefales, at indikator 3 altid tolkes i sammenhæng med indikator 1 og indikator 9 (overlevelse for hele patientgruppen og overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling), så man ikke kun tolker på patienter selekteret til cystektomi, men hele gruppen af patienter uanset behandling. Årsrapport DaBlaCa 2016 25
Indikator 4. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi 1-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer uanset neoadjuverende behandling eller ej opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center Standard: >88% Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Nej 269/310 0(0) 87 (82;90) 87(83;91) 88(84;92) Hovedstaden Ja 80/90 0(0) 89 (81;95) 93(85;97) 89(80;95) Sjælland Ja 42/46 0(0) 91 (79;98) 91(79;98) 93(80;98) Syddanmark Nej 43/49 0(0) 88 (75;95) 84(71;93) 85(73;93) Midtjylland Nej 86/100 0(0) 86 (78;92) 84(76;91) 87(77;94) Nordjylland Nej 18/25 0(0) 72 (51;88) 81(63;93) 91(72;99) Herlev og Gentofte Hospital Ja 54/57 0(0) 95 (85;99) 97(88;100) 94(83;99) Rigshospitalet Nej 67/78 0(0) 86 (76;93) 89(79;95) 88(78;94) OUH Odense Universitetshospital Nej 42/48 0(0) 88 (75;95) 83(70;93) 86(74;94) Aarhus Universitetshospital Nej 88/102 0(0) 86 (78;92) 84(76;90) 87(77;93) Aalborg Universitetshospital Nej 18/25 0(0) 72 (51;88) 81(63;93) 91(71;99) Årsrapport DaBlaCa 2016 26
Figur 4a. Funnelplot visende 1-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer uanset neoadjuverende behandling eller ej. Figur 4b. 1-års cancerspecifik overlevelse efter cystektomi som følge af invasiv blærecancer uanset neoadjuverende behandling eller ej Årsrapport DaBlaCa 2016 27
Figur 4c. Cancerspecifik overlevelse efter cystektomi i perioden 1. september 2012 til 131. august 2015 som følge af invasiv blærecancer uanset neoadjuverende behandling eller ej. Patienter som døde af anden årsag blev censurerede. Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 4 Blandt 310 cystektomier i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015 var 41 angivet at dø af cancerspecifik årsag svarende til at 269 enten var i live eller var død af anden årsag og dermed en 1-års cancerspecifik overlevelse på 87% mod en standard på minimum 88%. Standarden er således ikke opfyldt på nationalt niveau. Region Nordjylland og Region Midtjylland ligger under standarden med en cancer specifik død på hhv 72% og 86%, men der er relativ stor statistisk usikkerhed på disse andele. Som nævnt under indikator 3 tyder data på forskelle i udvælgelsen af patienter til cystektomi mellem centrene. Dvs at man bør være varsom med direkte at sammenligne overlevelsen mellem centrene uden at tage højde for eventuelle forskelle i fordelingen af stadie, alder og komorbiditet. For yderligere opdeling på +/- neoadjuverende behandling og på stadie se Appendiks A4. Årsrapport DaBlaCa 2016 28
Faglig klinisk kommentar til indikator 4 Forskellen mellem indikator 3 og 4 afspejler forskellen i død pga. ko-morbiditet for en gruppe patienter, der bør være positivt selekteret til kirurgi. Således er en forskel fra 84% (indikator 3) til 87% (indikator 4) ganske acceptabel og viser god selektion af patienter, hvor de få dødsfald ikke ser ud til at skyldes forkert selektion til kirurgi for nogen af centrene. Herlev og OUH opfylder den nationale fastlagte standard, mens AUH og Rigshospitalet ligger lige under, men inden for den statistiske usikkerhed. Aalborg har i de to forudgående perioder ligget højere, men er faldet til en del under den fastlagte standard og således også under landsgennemsnittet. Standarden er fastlagt ud fra publicerede serier fra internationale anerkendte centre med selekteret patientmateriale. Ud fra den betragtning er de komplette data for hele Danmark imponerende flotte. Den fastlagte standard må dog vurderes at være på selekterede patienter, hvorfor en ny mere kritisk litteraturgennemgang i revision af dokumentalistrapporten er planlagt mhp. en mere retvisende realistisk standard for nationale data. Interessant nok, så opfyldes standarden kun på de to centre, der cystektomerer relativt færrest af diagnosticerede patienter med muskelinvasiv sygdom, hvilket ikke er anbefaling i de nationale retningslinier. Som med forholdet nævnt under indikator 3, så må det derfor anbefales, at fremtidige indikatorer også samlet opgør alle patienter, der gennemgår kurativt intenderet behandling i form af både cystektomi (indikator 4) og strålebehandling (indikator 10). Ved at se på samlet overlevelse 1 år efter cystektomi (indikator 4) og 1 år efter kurativt intenderet strålebehandling (indikator 10), ser man at OUH og Aalborg falder negativt ud i forhold til øvrige daske centre. Anbefalinger til indikator 4 Standarden anbefales indtil videre fastholdt, men bør revurderes på baggrund af ny litteraturgennemgang. Det anbefales, at fremtidige indikatorer også samlet opgør alle patienter, der gennemgår kurativt intenderet behandling i form af både cystektomi (indikator 4) og strålebehandling (indikator 10), så man ikke kun tolker på patienter selekteret til cystektomi, men hele gruppen af patienter uanset behandling. Årsrapport DaBlaCa 2016 29
Indikator 5. Neoadjuverende behandling Andel af cystektomerede patienter<75 år med stadie T2-T4b tumor ved TURB, som har fået neoadjuvant kemoterapi opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center Standard 50% Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2015-31.08.2016 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 62/117 5(4) 53 (44;62) 57(49;65) 43(35;51) Hovedstaden Nej 14/30 3(9) 47 (28;66) 62(45;77) 32(17;51) Sjælland Ja 10/16 1(6) 63 (35;85) 43(23;66) 27(11;50) Syddanmark Ja 8/14 1(7) 57 (29;82) 68(46;85) 48(30;67) Midtjylland Ja 23/39 0(0) 59 (42;74) 59(42;74) 54(40;67) Nordjylland Nej 7/18 0(0) 39 (17;64) 47(24;71) 42(20;67) Herlev og Gentofte Hospital Ja 11/16 4(20) 69 (41;89) 73(52;88) 41(21;64) Rigshospitalet Nej 13/30 0(0) 43 (25;63) 42(26;59) 27(14;44) OUH Odense Universitetshospital Ja 8/14 0(0) 57 (29;82) 71(49;87) 45(26;64) Aarhus Universitetshospital Ja 23/40 1(2) 58 (41;73) 58(41;73) 55(41;68) Aalborg Universitetshospital Nej 7/17 0(0) 41 (18;67) 47(24;71) 42(20;67) Årsrapport DaBlaCa 2016 30
Figur 5a: Funnelplot visende andel af cystektomerede patienter <75 år med stadie T2-T4b tumor, som har fået neoadjuvant kemoterapi. Årsrapport DaBlaCa 2016 31
Figur 5b Andel af cystektomerede patienter<75 år med stadie T2-T4b tumor, som har fået neoadjuvant kemoterapi. Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 5 I alt var der 122 patienter under 75 år, som blev diagnosticeret i perioden 1. september 2015 til 31. august 2016 med stadium T2-T4b tumor og blev cystektomeret indenfor samme periode. Heraf manglede der information om neoadjuverende behandling på 5 (4%). Disse indgår derfor ikke i indikatorberegningen. Af de resterende 117 patienter var 62 (53%) registreret med neoadjuverende kemoterapi, hvorved indikatoren på minimum 50% er opfyldt på nationalt. På regionalt niveau er indikatoren ikke opfyldt i Region Hovedstaden (47%) og Region Nordjylland (39%), men der en dog en vis statistisk usikkerhed pga det relativt lave antal patienter i hver region. Klinisk faglig kommentar til indikator 5 Det forventes, at neo-adjuvant kemo behandling øger overlevelsen efter cystektomi for blærecancer. Neoadjuverende kemoterapi er indiceret ved muskelinvasiv sygdom ved TURB (minimum T2), alder under 75 år samt normal nyrefunktion. Databasen kan identificere patienter, der opfylder de første to kriterier, men kan aktuelt ikke udtale sig om nyrefunktionen. Derfor vil nævneren i denne indikator være en smule overestimeret, idet en vis del af de cystektomerede patienter har nedsat nyrefunktion. Dette vil gøre opfyldelsen i databasen lavere end den reelle andel af kemoterapi-egnede patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi. Dette er årsagen til, at standarden ikke er sat højere end den nuværende og vil aldrig kunne være 100%. Herlev, OUH og AUH opfylder standarden på over 50% for de seneste perioder i rapporten, mens Rigshospitalet og Aalborg ikke har opfyldt den i nogen af de tre seneste perioder. Der er i regi af DaBlaCa-DMCG igangsat arbejde for at kortlægge årsager til ikke at give neoadjuverende kemoterapi til patienter i denne gruppe. Årsrapport DaBlaCa 2016 32
Anbefalinger til indikator 5 Standarden anbefales uændret, og anses for en god indikator for fastholdelse af anvendelse af neo-adjuvant kemo behandling til relevante patienter. Det anbefales, at man laver planlagt gennemgang af årsager til ikke at give neoadjuverende kemoterapi ved alle centre. Årsrapport DaBlaCa 2016 33
Indikator 6. Cystektomi Andel af patienter med muskelinvasiv tumor ( T2) påvist ved TURB, som er cystektomerede indenfor 12 mdr opgjort dels per diagnosticerende region dels per behandlende center Standard 40% Opgjort pr. diagnoseperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Nej 185/479 0(0) 39 (34;43) 39(35;43) 34(30;38) Hovedstaden Nej 42/120 0(0) 35 (27;44) 30(22;39) 31(23;40) Sjælland Nej 26/70 0(0) 37 (26;50) 33(24;43) 33(23;44) Syddanmark Nej 30/121 0(0) 25 (17;33) 32(23;41) 32(24;41) Midtjylland Ja 65/115 0(0) 57 (47;66) 56(46;65) 42(33;51) Nordjylland Ja 22/53 0(0) 42 (28;56) 46(31;61) 27(15;43) Herlev og Gentofte Hospital Nej 29/103 0(0) 28 (20;38) 19(12;27) 19(12;27) Rigshospitalet Ja 39/87 0(0) 45 (34;56) 45(35;55) 49(38;60) OUH Odense Universitetshospital Nej 30/121 0(0) 25 (17;33) 32(23;41) 32(24;41) Aarhus Universitetshospital Ja 65/115 0(0) 57 (47;66) 56(46;65) 42(33;51) Aalborg Universitetshospital Ja 22/53 0(0) 42 (28;56) 46(31;61) 27(15;43) Årsrapport DaBlaCa 2016 34
Figur 6a: Funnelplot visende andel med muskelinvasiv tumorer ( T2), som er cystektomerede indenfor 12 mdr. Årsrapport DaBlaCa 2016 35
Figur 6b: Andel med muskelinvasiv tumorer ( T2), som er cystektomerede indenfor 12 mdr. Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 6 I alt 479 patienter var i perioden 1. september 2014 31. august 2015 registreret med en muskelinvasiv blæretumor (stadie T2) og havde minimum 12 måneders follow-up indenfor observationstiden. Heraf blev 185 (39%) cystektomeret indenfor 12 måneder efter stadiepåvisningen, hvilket er lige under standarden på mindst 40%. I de to foregående perioder var denne andel henholdsvis 39% og 34%. På regionsniveau varierede andelen mellem 25% i Region Syddanmark og 57% i Region Midtjylland. På Regionsniveau er standarden opfyldt i Region Midtjylland og Region Nordjylland I region Hovedstaden dækker værdien på 35% over en variation fra 28% på Herlev Hospital til 45% på Rigshospitalet. Klinisk faglig kommentar til indikator 6 I de nuværende tal ser man højeste opfyldelse for AUH, Aalborg og Rigshospitalet, der alle opfylder standarden på mindst 40%, mens Herlev og OUH falder negativt ud i forhold til alle øvrige centre med en meget lav opfyldelse på kun hhv. 28% og 25%. Standarden afspejler i hvor høj grad centeret anbefaler cystektomi til patienter med ct2+ blæretumorer. Der er en vis variation mellem centrene. Jævnfør kommentar til indikator 1, synes en mere aggressiv kirurgisk tilgang at bedre overlevelsen på kort sigt (1-år) og det forventes at dette yderligere fremhæves ved 3-år og 5-års overlevelsesdata. En høj opfyldelse af indikatoren afspejler de nuværende nationale kliniske retningslinier, hvor cystektomi anbefales som Årsrapport DaBlaCa 2016 36
førstevalg til patienter med lokaliseret muskel-invasiv blærecancer. Databasen indeholder dog ingen oplysninger om eventuelt spredning af sygdommen ved diagnose samt kontraindikationer for cystektomi, hvorfor en opfyldelse på 100% aldrig vil være målet, idet man så eksempelvis ville have opereret patienter med kendt metastatisk sygdom. Det forventes dog, at andelen af patienter med metastaser er identisk ved sammenligning mellem de forskellige regioner og centre opfyldelsen af indikatoren bør derfor være meget ens mellem centrene. Anbefalinger til indikator 6 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt som en god vurdering af behandlingsstrategi i hht. de nationale retningslinjer. Årsrapport DaBlaCa 2016 37
Indikator 7. Postoperativ mortalitet 90 dages mortalitet efter cystektomi Standard 7% Opgjort pr. cystektomiperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2015-31.08.2016 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 10/288 0(0) 3 (2;6) 3(1;5) 2(1;5) Hovedstaden Ja 4/113 0(0) 4 (1;9) 1(0;4) 1(0;4) Syddanmark Ja #/# 0(0) 2 (0;13) 4(0;13) 6(1;16) Midtjylland Ja 3/101 0(0) 3 (1;8) 3(1;8) 4(1;9) Nordjylland Ja #/# 0(0) 6 (1;21) 9(2;25) 0(0;15) Herlev og Gentofte Hospital Ja #/# 0(0) 2 (0;11) 1(0;8) 0(0;6) Rigshospitalet Ja 3/64 0(0) 5 (1;13) 0(0;4) 1(0;6) OUH Odense Universitetshospital Ja #/# 0(0) 2 (0;13) 4(0;13) 6(1;16) Aarhus Universitetshospital Ja 3/101 0(0) 3 (1;8) 3(1;8) 4(1;9) Aalborg Universitetshospital Ja #/# 0(0) 6 (1;21) 9(2;25) 0(0;15) # Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner Årsrapport DaBlaCa 2016 38
Figur 7a: Funnelplot over 90 dages mortalitet efter cystektomi Figur 7b: 90 dages mortalitet efter cystektomi Årsrapport DaBlaCa 2016 39
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 7 Blandt de 288 patienter, der på landsplan blev cystektomeret på grund af invasiv blærecancer i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015 og havde minimum 90 dages opfølgning i observationsperioden, døde 10 (3%) indenfor 90 dage efter cystektomien. Dermed er standarden på højst 7% klart opfyldt. Standarden er ligeledes opfyldt i alle regioner/behandlende centre. Klinisk faglig kommentar til indikator 7 Denne indikator er væsentlig for at vurdere eventuelle forskelle i operativ og specielt postoperativ kvalitet. Alle centrene opfylder denne standard med meget lav post-operativ mortalitet sammenlignet med standarden, der er fastlagt ud fra internationale opgørelser fra højvolumen centre. Det er væsentligt at bemærke, at en mere aggressiv strategi mht. at tilbyde cystektomi tilsyneladende ikke falder negativt ud svt. mortaliteten. Anbefalinger til indikator 7 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt. Man skal dog være opmærksom på, at selv enkelte dødsfald kan give relativt store udsving og man skal derfor se efter tendenser i resultaterne frem for at kigge på enkelte udsving for et enkelt år. Årsrapport DaBlaCa 2016 40
Indikator 8. Indlæggelsestid efter cystektomi Median antal indlæggelsesdage indenfor 90 dage efter cystektomi opgjort per behandlende region og per behandlende center. OBS kun patienter der har mindst 90 dages opfølgning på opgørelsestidspunktet indgår i beregningerne. Standard : < 20 dage Opgjort pr. cystektomiperiode Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Antal antal 01.09.2015-31.08.2016 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 opfyldt (%) Median IQR Median (IQR) Median (IQR) Danmark Ja 288 0(0) 10 (7;16) 11(7;17) 10(7;18) Hovedstaden* Ja 113 0(0) 10 (6;17) 11(7;17) 10(7;20) Syddanmark Ja 42 0(0) 14 (10;21) 13(9;17) 11(8;22) Midtjylland Ja 101 0(0) 10 (7;15) 11(7;17) 10(7;15) Nordjylland Ja 32 0(0) 9 (7;16) 13(8;24) 9(7;21) Herlev og Gentofte Hospital* Ja 49 0(0) 7 (6;16) 11(7;18) 14(9;24) Rigshospitalet Ja 64 0(0) 10 (6;19) 11(7;17) 9(7;14) OUH Odense Universitetshospital Ja 42 0(0) 14 (10;21) 13(9;17) 11(8;22) Aarhus Universitetshospital Ja 101 0(0) 10 (7;15) 11(7;17) 10(7;15) Aalborg Universitetshospital Ja 32 0(0) 9 (7;16) 13(8;24) 9(7;21) *Obs pga problemer med dataoverførsel fra Sundhedsplatformen på Herlev og Gentofte Hospital til Landspatientregisteret efter 20. maj 2016 kan dette resultat være underestimeret. Figur 8: Samlet antal indlæggelsesdage (median, interkvartil range) indenfor 90 dage efter cystektomi Årsrapport DaBlaCa 2016 41
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 8 Blandt de 337 patienter, som blev cystektomeret i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015 og havde minimum 90 dages opfølgning i observationsperioden, var den mediane indlæggelsestid i de første 90 dage efter cystektomien 10 dage (interkvartil range: 7-16). Dvs indenfor de første 90 dage efter cystektomien var 50% af patienterne indlagt i højest 10 dage, mens 25% af patienterne var indlagt i 16 dage eller mere. Alle patienternes indlæggelser uanset afdeling indgår i denne beregning. På nationalt niveau var dette således klart under den forventede standard på højest 20 dage. Alle regioner var ligeledes klart under den forventede standard. Det bør bemærkes at også patienter, der døde indenfor disse 90 dage indgår i denne beregning. Det bør yderligere bemærkes at problemer med dataoverførsel for Herlev og Gentofte Hospital fra Sundhedsplatformen til Landspatientregisteret kan betyde at deres mediane indlæggelsestid er underestimeret. Klinisk faglig kommentar til indikator 8 Indikatoren afspejler alle post-operative indlæggelser, uanset årsag eller hvilken afdeling patienten indlægges på i 3 måneder efter cystektomi. Indikatoren afspejler til en vis grad postoperative komplikationer. Set i dette lys er behandlingskvaliteten samlet set høj i Danmark uden udsving for de enkelte afdelinger. Det lave antal dage afspejler endvidere, at det accelererede patientforløb synes at have vundet indpas i Danmark med succes. Anbefalinger til indikator 8 Indikatoren og standarden anbefales fastholdt Årsrapport DaBlaCa 2016 42
. Indikator 9. Overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling 1-års overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer uanset stadie - opgjort for behandlende region samt for de behandlende onkologiske afdelinger. OBS kun patienter, der han gennemført mindst 15 strålebehandlinger indgår i disse beregninger. Standard 60% efter 1 år Opgjort pr. år for første strål Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 75/103 0(0) 73 (63;81) 72(63;79) 69(60;76) Hovedstaden Ja 21/29 0(0) 72 (53;87) 76(61;87) 76(61;88) Sjælland Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 76(50;93) 65(38;86) Syddanmark Ja 32/49 0(0) 65 (50;78) 70(54;83) 74(60;85) Midtjylland Ja 8/9 0(0) 89 (52;100) 63(38;84) 45(24;68) Nordjylland Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 71(29;96) 71(29;96) Herlev og Gentofte Hospital Ja 21/29 0(0) 72 (53;87) 74(60;86) 78(62;90) Rigshospitalet Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 81(54;96) 64(41;83) OUH Odense Universitetshospital Ja 32/48 0(0) 67 (52;80) 70(54;83) 74(60;85) Aarhus Universitetshospital Ja 8/10 0(0) 80 (44;97) 60(36;81) 45(24;68) Aalborg Universitetshospital Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 83(36;100) 71(29;96) Årsrapport DaBlaCa 2016 43
Figur 9a: Funnelplot visende 1-års overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer uanset stadie Årsrapport DaBlaCa 2016 44
Figur 9b: 1-års overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer uanset stadie Figur 9c: Overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer i perioden 1. september 2012 til 31. august 2015 uanset stadie, per afdeling Årsrapport DaBlaCa 2016 45
Klinisk epidemiologisk kommentar til indikator 9 I alt 103 patienter, som var diagnosticeret med invasiv blærekræft i perioden 1. september 2014 til 31. august 2015, fik efterfølgende registreret kurativt intenderet strålebehandling. Heraf var 75 fortsat i live et år efter første strålebehandlingsdato. Dette svarer til en 1-års overlevelse på 73%, hvilket er over standarden på mindst 60%. Alle regioner ligger ligeledes over standarden. Det bør dog bemærkes at patienter for at blive registreret med kurativt intenderet strålebehandling skal have mindst 15 strålebehandlinger registreret i LPR. Det betyder at patienter der er startet kurativt intenderet strålebehandling, men enten ophører med behandlingen eller dør inden de har gennemført 15 behandlinger ikke indgår i analysen. Dette vil give en bias i retning af bedre overlevelse i forhold til hvis man baserer analyserne på alle patienter, der bliver henvist til intenderet kurativt strålebehandling. Klinisk faglig kommentar til indikator 9 Denne standard skal tolkes med forsigtighed af flere årsager. Kurativt intenderet strålebehandling er i hht. de nationale retningslinier kun indiceret ved cystektomi-uegnede patienter. Dette efterlader strålebehandlingen med en meget lille patientgruppe, idet meget komorbide patienter, der udelukkes fra cystektomi typisk heller ikke kan tilbydes strålebehandling. Årsrapport DaBlaCa 2016 46
Hvis man strålebehandler mange ko-morbide patienter, så kan de fortsat have en høj mortalitet, der er uafhængig af behandlingen, som man desværre ikke kan tolke ud fra tal i indikator 9, men skal se efter i indikator 10, hvor der forsøgt korrigeret for dette. Standarden er opfyldt på alle centre. Det forventes at andelen af patienter, der tilbydes kurativ intenderet strålebehandling vil falde i de kommende opgørelser, hvilket vil påvirke resultaterne i denne indikator i negativ retning. Nuværende standard er fastlagt ud fra internationale studier på selekterede stråle-egnede patienter, der i de fleste tilfælde også er cystektomi-egnede. Idet de danske anbefalinger indebærer cystektomi som førstevalg, vil den danske opfyldelse af indikatoren som udgangspunkt forventes lavere end standarden. Interessant nok findes den laveste overlevelse på de to mest stråleaktive centre i indeværende periode (OUH og Herlev). Anbefalinger til indikator 9 Det anbefales, at man ikke tolker på indikator 9 alene, men sammenholder den med data fra indikator 1 og 3. Indikatoren og standarden anbefales indtil videre fastholdt. Årsrapport DaBlaCa 2016 47
Indikator 10. Cancerspecifk overlevelse efter kurativt intenderet strålebehandling 1-års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer - opgjort for behandlende region og for onkologiske afdelinger. Standard 75% efter 1 år Opgjort pr. år for første strål Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 01.09.2014-31.08.2015 01.09.2013-31.08.2014 01.09.2012-31.08.2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 77/102 1(1) 75 (66;83) 78(70;85) 75(67;82) Hovedstaden Ja 22/28 1(3) 79 (59;92) 80(65;90) 82(66;92) Sjælland Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 82(57;96) 82(57;96) Syddanmark Nej 32/49 0(0) 65 (50;78) 79(64;90) 76(61;87) Midtjylland Ja 9/9 0(0) 100 (66;100) 63(38;84) 55(32;76) Nordjylland Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 86(42;100) 80(28;99) Herlev og Gentofte Hospital Ja 22/28 1(3) 79 (59;92) 78(64;89) 83(67;94) Rigshospitalet Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 87(60;98) 80(56;94) OUH Odense Universitetshospital Nej 32/48 0(0) 67 (52;80) 79(64;90) 76(61;87) Aarhus Universitetshospital Ja 9/10 0(0) 90 (55;100) 65(41;85) 55(32;76) Aalborg Universitetshospital Ja 7/8 0(0) 88 (47;100) 83(36;100) 80(28;99) Årsrapport DaBlaCa 2016 48
Figur 10a: Funnelplot visende 1-års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativt intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer uanset stadie Figur 10b: 1-års cancerspecifik overlevelse efter start på kurativ intenderet strålebehandling af invasiv blærecancer - opgjort per region. Årsrapport DaBlaCa 2016 49