Dtec Streptokokk A testkort
|
|
- Katrine Hald
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 SKUP SKandinavisk utprøvning af laboratorieudstyr til Almen Praksis Dtec Streptokokk A testkort Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af Dtec AS, Norge Afprøvning i regi af af SKUP S K U P i D a n m a r k, A f d e l i n g K K A, O d e n s e U n i v e r s i t e t s h o s p i t a l, O d e n s e C, t l f
2 Afprøvning af Dtec Streptokokk A testkort 2 af 24 INDHOLDSFORTEGNELSE INDHOLDSFORTEGNELSE... 2 SAMMENDRAG... 3 PLANLÆGNING... 4 KONTAKTADRESSER... 5 ANALYSEMETODE... 6 PRODUKTINFORMATION... 6 TIDSPLAN... 6 MATERIALE OG METODE... 7 ANALYTISKE KVALITETSMÅL... 9 KONTROLMULIGHEDER...10 AFPRØVNING UNDER STANDARDISEREDE FORSØGSBETINGELSER...11 RESULTATER...12 Holdbarhed i SSI Transportmedium (Stuarts)...14 Analysekvalitet...15 Vurdering af analysekvalitet...15 Vurdering af brugervenlighed...16 KONKLUSION...18 REFERENCER...19 BILAG...20 A: Rådata laboratorieafprøvning...20 B: Rådata Holdbarhedsforsøg...24 C: Billede af positiv og negativ test...24
3 3 af 24 SAMMENDRAG Baggrund Dtec A/S ønsker at markedsføre Dtec Streptokokk A testkort (Streptokokk A) i Skandinavien. Derfor bestilles en afprøvning, som foretages i Odense Universitets Hospital (OUH), Danmark. Der er ikke fælles retningslinjer i Norden med hensyn til diagnostik og behandling af beta hæmolytiske streptokokker. Testprincip Streptokokk A er et kvalitativt immunoassay til påvisning af gruppe A streptokok antigen ved halspodning. Prøvefeltet på testkortet er belagt med antistoffer mod gruppe A streptokok antigen. Podepinden dyppes i en blanding af reagens A og B, hvorved Gruppe A streptokok antigen ekstraheres. Gruppe A streptokokker i prøven medfører et rødt bånd under testens røde kontrol bånd. Et svagt rødt bånd er ensbetydende med positivt resultat. Aflæsningen bør foretages ved C. Resultater: Analysekvalitet og brugervenlighed er lige vigtige i den samlede vurdering: Analysekvalitet vurderes ved: 1a) Specificitet, defineret ud fra tilsætning af andre bakterier (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ). 1b) Specificitet, defineret ved (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ). 1c) Den koncentration, der giver 50% positive resultater. 2) Vurdering af aflæselighed: intra-person og inter-person variation. 3) Procentdelen af uanvendelige test. 4) Robusthed: Bliver testen positiv til det angivne tidspunkt? Ændres testens resultat over tid? Brugervenligheden vurderes på følgende områder: manual, tidsfaktorer, kvalitetssikring og betjening. Mulige udfald ved vurdering: u = 0 point, mindre = 1, = 2 og særdeles = 3 point. Hvert delområde skal opnå 2 point. Metode Til bestemmelse af detektionsgrænserne for Streptokokk A anvendes seriefortyndinger af en kendt mængde S. pyogenes i syv forskellige koncentrationer, én blandingskultur af fire andre streptokokarter og én negativ kontrol. Ekstraktet dryppes i testkassetten og resultatet aflæses samtidig af 4 forskellige personer. Resultater, analysekvalitet. 1a) Specificitet: 100 %. (80 af 80) 1b) Specificitet: 100 % < 1, hæmolytiske streptokokker/ml. (400 af 400) 1c) Koncentrationen, der giver 50% positive resultater: 2, hæmolytiske streptokokker/ml. 2a) Intra-person aflæsning: 100 % overensstemmelse for prøver på hver sin side af omslagspunkt. 2b) Inter-person aflæsning: 100 % overensstemmelse for prøver på hver sin side af omslagspunkt 3) Ugyldige: 0 % 4) Testen er positiv til tiden 5 min og 99,2 % er positive allerede efter 2 minutter. Testresultaterne bliver mere positive over tid. Resultater, brugervenlighed. Testpanelets vurdering af Kvalitetssikring og Betjening blev bedømt som. Manual og Tidsfaktorer blev vurderet som særdeles. Konklusion Streptokokk A opfylder under optimale og standardiserede betingelser i laboratorium kravene til analysering og brugervenlighed. Hvordan Streptokokk A vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.
4 4 af 24 PLANLÆGNING AF Streptokokk A LABORATORIEAFPRØVNING Dtec A/S besluttede i foråret 2004 at afprøve UltiMeds Streptococcus A Card 014B055 med henblik på salg i Skandinavien. Afprøvningen skal foregå efter sidste version af den fælles nordiske protokol samt brugervenlighedsskema. Afd. KMA (Klinisk Mikrobiologisk Afdeling), OUH, er sammenligningslaboratorium i Danmark. Der findes ikke fælles retningslinjer i Norden mht. diagnostik og behandling af hæmolytiske streptokokker. Danmark er homogent i forhold til Norge og Sverige, da man i Danmark har brugt Statens Serum Institut (SSI) som guldstandard i forbindelse med Strep A-diagnostik. I SKUP-regi findes fire tidligere Strep A afprøvninger og et par U-hCG afprøvninger på ordinalskala. Det har været et ønske fra Almen Praksis i Danmark at analysekvalitet og brugervenlighed ved vurdering vægtes ens. Laboratorieafprøvninger har til formål at undersøge analysekvalitet og brugervenlighed under standardiserede og optimale betingelser. Dårlige test med f.eks. falsk positive resultater, stor aflæsningsvariation eller højt tidsforbrug ved analysering kan sorteres fra på dette trin. Laboratorieafprøvningen udføres på afd. KMA og afd. KKA, Odense Universitetshospital. Esther Jensen har hovedansvaret for afprøvningen. Det praktiske arbejde udføres af Nina Brøgger, Ann Jepsen, Mads Nybo og Esther Jensen, afd. KKA, og Anette Knudsen og Hanne Holt, afd. KMA. Esther Jensen og Hanne Holt skriver protokol. Protokol sendes til rekvirent og internt i SKUP. Protokollen skal godkendes af rekvirent og SKUP. SKUP udformer kontrakt med rekvirent. Rekvirent stiller nødvendigt udstyr til disposition. Oplæring forventes ikke nødvendig. Bearbejdning af data foretages af SKUP (Esther Jensen). Esther Jensen skriver rapport over afprøvningen, rapporten godkendes af afd. KMA og sender herefter til rekvirent og SKUP, som får mulighed til at diskutere og kommentere rapporten. Rapporten offentliggøres af SKUP efter endt afprøvning i henhold til protokollen, hvis Strep A- testen markedsføres i Skandinavien. En god laboratorierapport forventes fulgt op af afprøvning i almen praksis.
5 KONTAKTADRESSER 5 af 24 Producent Rekvirent UltiMed Ultimed Products (Deutschland) GmbH Dtec A/S Kontaktperson: Marius Grone Reeshoop 1 Postbox 159, Torshov Ahrensburg 0413 Oslo Germany Norge Tlf (kontor) Mobil: Fax: mail@dtec.no Ansvarlig fra SKUP Esther Jensen Tlf Medarbejdere Nina Brøgger Ann Jepsen Tlf Fax Mail SKUP-KKA@ouh.fyns-amt.dk Afd. KMA, Klinisk Mikrobiologisk Afd. Hans Jørn Kolmos Hanne Holt Anette Knudsen
6 6 af 24 ANALYSEMETODE Kvalitativ bestemmelse af Gruppe A streptokok antigen. Streptokokkerne kan være døde eller levende. Testprincip Streptokokk A er en immunokromogen metode fra UltiMed hvor antistofmærkede partikler anvendes. Testfeltet i testkassetten er beklædt med antistoffer mod gruppe A Streptokok antigen. Gruppe A streptokok antigen ekstraheres fra podepind af blanding af reagens A og B. Ekstraktet dryppes i testkassettens prøvebrønd (S) og ved hjælp af kapillær effekt trækker væsken op i testregionen (T) og kontrolregionen (C). Hvis der er gruppe A streptokokker i prøven, vil der dannes et rødt bånd i testregionen (udfor T) under den røde kontrol linje (udfor C). Selv et svagt rødt bånd er ensbetydende med positivt resultat. Aflæsningen bør foretages ved C. Produktinformation Streptokokk A Indhold: 20 testskassetter 20 testrør 20 låg 20 pipetter 20 sterile podepinde Ekstraktions Reagens A (2 M natriumnitrit) Ekstraktions Reagens B (0,4 M eddikesyre) Positiv kontrol (Varmeinaktiverede Gruppe A Streptokokker, 0,1 % Na-Azid) Negativ kontrol (Varmeinaktiverede Gruppe C Streptokokker, 0,1 % Na-Azid) Indlægsseddel Procedurekort Arbejdsstation lot 014B055-11, udløb 1. maj 2006 Producent: UltiMed, Ultimed Products (Deutschland) GmbH, Reeshoop 1, Ahrensburg, Germany, Importør til norden (Norge, Sverige, Danmark, Island og Finland: Dtec A/S, Postbox 159, Torshov, 0313 Oslo, Norge. Forhandler: Norge: Dtec AS Tlf: E- Mail: mail@dtec.no Danmark: Dtec AS Finland: Dtec AS Island: Dtec AS Sverige: D-Tec Medical AB Tlf: info@dtec.se Undersøgelsesperiode: juni 2004 Rapportskrivning: juni 2004
7 7 af 24 Materiale Til seriefortyndingerne anvendes referencestammen S. pyogenes (ATCC 19615). Til fremstilling af blandingskulturen er anvendt følgende kliniske isolater fra svælgpodninger modtaget i rutinelaboratoriet, KMA, OUH: beta hæmolytisk streptokok gr. C, beta hæmolytisk streptokok gr. F, beta hæmolytisk streptokok gr. G og alfa-hæmolytisk streptokok. Gruppebestemmelse er foretaget med Streptococcal Grouping Kit, Oxoid. Som fortyndings-middel anvendes phosphate buffered saline (PBS) fra SSI, art nr % blodagar plader (5 % hesteblod, SSI), art nr. 677 Serumbouillon (oksebouillon med defibrineret hesteblod og hesteserum, SSI) art nr SSI transportmedium (Stuarts) art. nr. 944 (transportforsøg) Metode 1. Fremstilling af prøver til undersøgelsen En koloni af S. pyogenes udsås i 10 ml serum og inkuberes timer ved 35 C. Denne kultur anvendes herefter til fremstilling af en 10-folds seriefortynding i syv forskellige koncentrationer: 10 6 colony forming units (cfu)/ml 10 0 cfu/ml. Antallet af bakterier i bouillonen bestemmes ved udsåning af 0,1 ml prøve fra hver af 10-fold fortyndingerne på to 5 % blodagar plader (dobbeltbestemmelse). Efter timers inkubation i 5 % CO 2 tælles kolonierne og kun plader med cfu anvendtes til beregning af den gennemsnitlige bakterie koncentration. På samme måde fremstilles seriefortyndinger af henholdsvis -hæmolytisk streptokok gr. C, G og F samt -hæmolytisk streptokok. En fortynding, der indeholder 10 7 cfu/ml anvendes til fremstilling af en blandingskultur, der indeholder lige dele af hver af de fire streptokok-arter. Fra hver af de syv koncentrationer af S. pyogenes, fra blandingskulturen og fra 100 % PBS, i alt ni forskellige koncentrationer, udtages i vilkårlig rækkefølge 20 prøver, i alt 9 x 20 = 180 prøver, til undersøgelse i Strep A testen. Den positive og negative kontrol fra kittet blev hver testet 20 gange. Der er ingen koncentrationsangivelse tilknyttet kontrollerne. Den negative kontrol består af gruppe C beta hæmolytiske streptokokker.
8 8 af Undersøgelse af holdbarhed i SSI transportmedium (Stuarts). Med henblik på en evt. kommende undersøgelse i almen praksis (for at sammenligne resultater fra konventionel laboratoriedyrkning) undersøgtes evt. ændringer i koncentrationen af S. pyogenes efter transport i Stuarts transport medium på følgende måde: Fra en fortyndingsrække af S. pyogenes i koncentrationerne 10 6 cfu/ml cfu/ml udsås med kulpodepind direkte på 5 % blodagarplade. Der udsås 5 gange fra hver fortynding, n = 5. Herefter gøres samme procedure, blot udsås efter stik af kulpodepinden i SSI s transportmedium (n = 5) og efter 24 timers henstand ved stuetemperatur (n=5). Bakterietællingen foretages som ovenfor ved at koncentrationen beregnes ud fra plader med 30 til 300 cfu/ml.
9 ANALYTISKE KVALITETSKRAV OG KRAV TIL BRUGERVENLIGHED 9 af 24 Der findes ingen international guldstandard for Strep A-test-afprøvning i laboratorium eller almen praksis. Analysekvalitet og brugervenlighed er lige vigtige i den samlede vurdering. Hvert delområde inden for analysekvalitet og brugervenlighed bør gennemsnitlig opnå 2 eller 3 point. Hvert område underinddeles, og hvert emne har følgende mulige udfald: 0 Point u 1 Point mindre 2 Point 3 Point særdeles Analysekvaliteten vurderes i forhold til eksisterende litteratur samt følgende parametre: 1a) specificitet, defineret ud fra tilsætning af andre bakterier (sand negativ)/(falsk positiv +sand negativ) 1b) specificitet, defineret ved (sand negativ)/(falsk positiv + sand negativ) 1c) koncentrationen, der giver 50% positive resultater 2) vurdering af aflæselighed: intra-person og inter-person variation: 9 koncentrationer aflæses 20 gange samtidig af 4 forskellige personer. 3) uanvendelige test, defineret ved pakningsindlæg (ofte manglende kontrolfelt og/eller diffus aflæsningszone) 4) Robusthed: bliver testen positiv til det angivne tidspunkt? Teststrimlerne aflæses til angivet aflæsningstidspunkt samt til 2 og 10 minutter? Bliver testen falsk positiv over tid? Brugervenligheden vurderes på følgende områder: - manual - tidsfaktorer - kvalitetssikring - betjening
10 KVALITETSSIKRING 10 af 24 Intern Kvalitetssikring 1) Ved sammenblanding af Reagens A + B ændrer væsken farve fra rød til gul 2) Teststrimlen dur kun hvis der fremkommer et rødt kontrolbånd 3) Baggrundsfarven i aflæsningsfeltet skal være klar Ekstern Kvalitetssikring 1) Strep A fra agarplade 2) Strep A fra fremstillet bouillon 3) Firmaets egen "ekstern kontrol 4) Andre eksterne kontroller Det anbefales, at man Udfører en positiv og en negativ kontrol, når man åbner pakken Udfører en kontrol for hver 20 test At nye brugere begynder med den positive og negative kontrol Deltager i lokale kvalitetssikringsprogrammer
11 AFPRØVNING (under standardiserede og optimale betingelser i Hospitals Laboratorium) 11 af Strep A test fremstilles af 2 læger/bioanalytikere fra KMA, OUH. Før afprøvning udføres en positiv (10 5 cfu/ml) og en negativ test (10 0 cfu/ml) for at sikre, at alt er OK efter nattens nedfrysning. Hvis 10 5 cfu/ml er negativ udgår 10 0 cfu/ml, som erstattes af 10 7 cfu/ml. De fleste Step A test angiver at være positive på x gange 10 5 cfu/ml. Måske er de mindre følsomme, men der er også den mulighed at koncentrationen ikke er som forventet i glassene. Vi tager ikke 20 ekstra prøver med i denne situation. Men vi vil være sikker på at have én positiv koncentration med. Man har først kontrol tællingen for afprøvningen to dage senere. Hvis 10 5 cfu/ml er negativ testes både 10 6 cfu/ml og 10 7 cfu/ml. Af 9 forskellige stamopløsninger hver fordelt i 2-3 rør samt den positive og negative kontrol fremstilles i vilkårlig rækkefølge 20 ens test (i alt test). De 11 forskellige opløsninger udgøres af en nul-prøve, 7 seriefortyndinger af en kendt mængde S. pyogenes, én blandingskultur af fire andre streptokok-arter samt en positiv og en negativ kontrol. De 220 Strep A test aflæses blindt til angivet tid 5 min og til tiderne 2 og 10 minutter af 4 uafhængige læger/bioanalytikere fra afd. KKA, OUH. Således fås 660 (3 x 220) aflæsninger pr. person, i alt 2640 (4 x 660) aflæsninger som indføres i resultatskema. Aflæsningerne foretages til angivet tid (og ikke mere end 15 sekunder senere). Aflæsningerne blev foretaget en overskyet dag i rum med dagslys og elektrisk lofts-neonbelysning. Tp. 22,5 0 C ved afprøvning.
12 12 af 24 RESULTATER 4 personer aflæser 11 koncentrationer 20 gange i tilfældig rækkefølge til tiderne 2, 5 og 10 minutter Streptokokk A Tid = 2 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive positive positive positive Koncentration, n=20 n= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x negativ kontrol positiv kontrol Tid = 5 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive positive positive positive Koncentration, n=20 n= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x negativ kontrol positiv kontrol Tid = 10 min aflæser 1 aflæser 2 aflæser 3 aflæser 4 i alt positive positive positive positive positive Koncentration, n=20 n= n= n= n= n= PBS Andre Streptokokker ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x negativ kontrol positiv kontrol
13 13 af 24 Kommentar til rådata i bilag A og oversigten i ovenstående tabel. 99,2 % af testene > 2,4 x 10 6 var positive efter 2 min. For 2,4 x 10 5 øgedes antallet af positive aflæsninger fra 2 til 5 til 10 minutter. 100 % (240 aflæsninger af 240) af de positive test, koncentration 2, og 2, cfu/ ml og positiv kontrol var positive efter 5 og 10 min., mens 99,2 % (238 af 240) var positiv efter 2 min. Efter 2 minutter havde 1 person skrevet negativ ved 2 positive test. De 3 øvrige personer havde ingen problemer med tolkningen og testpersonen undrede sig til tiden 5 minutter over at en så positiv test 3 minutter tidligere var registreret negativ. Der var ikke farveintensitetsforskel på 2, og 2, Fig. 1 Rankit (z-value) dtec Streptokokk A testkort Fraction 0,99 0,90 0,50 0,10 0, ln of concentration Strep A 0 andre 2,4 x CFU/mL Calculated fractions 95 % Confidence Interval Mean(ln) = 12,302, s(ln) = 1,148 Geometric mean = ,2 Mean = z = 0 = fraction 0.5 ln = -4,61, Conc = 0,01 ln = -2,12, Conc = 0,12 ln = 3,18, Conc = 24 ln = 5,48, Conc = 240 ln = 7,78, Conc = 2400 ln = 10,09, Conc = ln = 12,39, Conc = ln = 14,69, Conc = ln = 16,99, Conc = Figur 1 viser de fraktionelle positive resultater af en fortyndingsrække af Strep A opløsninger, afbildet i et Rankit-plot (Rankit er en linearisering af gauss/normalfordelingen, hvor z angiver afstanden fra middelværdien i standarddeviationer). De korresponderende fraktioner er indikeret på den højre Y-akse og x-aksen (øverste linje) er naturlige logaritmer (ln = log e) af koncentrationen, mens nederste linje er Strep A fortyndingsrækkens koncentration. For hver fraktion er 95 % konfidensinterval afsat ligesom fraktionen 0,1, 0,5 og 0,9 er indtegnet. Det ses, at Streptokokk A koncentrationen, som giver 50% positive resultater (geometrisk mean) på Dtec Strep A er ca 2, Strep A/ ml ved laboratorieafprøvning med levende bakterier. Alle koncentrationer i fortyndingsrækken aflæst til tiden 5 min. er negative for 2, hæmolytiske streptokokker/ml og positiv for 2, /ml.
14 14 af 24 HOLDBARHED af S pyogenes i SSI transportmedium (Stuarts) Ved at anvende middel cfu tælletal fra bilag B fås en koncentration på 1, cfu/ml ved direkte udsåning med kulpodepind på blodagar (12,2 cfu ved 0,1 ml i fortynding 1x10-6 ). Efter at have været mindre end et minut i SSI transportmedium var koncentrationen 9, cfu/ml og efter 24 timer ved stuetemperatur i SSI transportmedium blev koncentrationen beregnet til 9, cfu/ml.
15 15 af 24 EVALUERING AF ANALYSEKVALITET EFTER 5 MINUTTER 1a) Specificitet: 100 % (80 af 80) 1b) Specificitet: 100 % < 1, hæmolytiske streptokokker/ml (400 af 400) 1c) Koncentrationen, der giver 50% positive resultater: 2, hæmolytiske streptokokker/ml 2a) Intra-person aflæsning: 100 % overensstemmelse for prøver på hver sin side af omslagspunkt 2b) Inter-person aflæsning: 100 % overensstemmelse for prøver på hver sin side af omslagspunkt 3) Ugyldige: 0 % 4) Testen er positiv til tiden 5 min: ja 100%. Efter 2 minutter er 99,2 % positive for koncentrationer 2, Testresultaterne bliver mere positive over tid. Vurdering af analysekvalitet Analysekvaliteten er. Der findes fire tidligere laboratorieafprøvninger udført efter næsten samme protokol Lignende data fra praksisafprøvninger er betydelig dårligere, men de er udført på døde bakterier og af betydelig flere forskellige personer 1. Hvordan Streptokokk A vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.
16 16 af 24 Vurdering af brugervenlighed. Testpanelets vurdering er markeret med farvet felt. Ved almen praksis afprøvning udfyldes kun hvide felter. Både hvide og blå udfyldes ved hospitalsafprøvning. Samlet vurdering for et underpunkt er markeret ved farve. 2 og 3 point opfylder forventede krav. 0 og 1 opfylder ikke forventede krav. Ved ikke og mindre forklares årsagen i teksten. Den samlede vurdering for alle underpunkter anvendes på den danske hjemmeside. Frie kommentarer til et af de fire underpunkter placeres i tabellen, hvis muligt. Brugervenlighed Information i manual / vejledning om: 0 Point 1 Point 2 Point 3 Point Indholdsfortegnelse / overskuelighed mindre Prøvetagning i svælg mindre Klargøring / indehold af kit mindre Præanalysering / test procedure mindre Analysering / aflæsning mindre Måleprincip mindre Fejlkilder mindre Fejlfinding mindre Findes manual på dansk, norsk, svensk Nej delvis ja ja, + engelsk Læsbarhed af manual mindre Vurdering af manual / vejledning Tidsfaktorer 0 Point 1 Point 2 Point 3 Point Præ-analysetid > 10 min 6-10 min. 3-5 min. 2 min. Analysetid > 10 min 6-10 min. 3-5 min. 2 min. Oplæring svær svær rimelig let Holdbarhed strimler/stiks, relateret til stk./pk. < 3 mdr. 3-5 mdr mdr. > 12 mdr. Holdbarhed af kontrolmateriale < 3 mdr. 3-5 mdr mdr. > 12 mdr. Opbevaring af strimler/stiks, uåbnet. Opbevaring af kontrolmateriale Vurdering af Tidsfaktorer C C C C C C C C
17 17 af 24 Kvalitetssikring 0 Point 1 Point 2 Point 3 Point Intern kvalitetskontrol mindre Ekstern kvalitetskontrol mindre Tolkning af kontrol mindre Vurdering af Kvalitetssikring Betjening 0 Point 1 Point 2 Point 3 Point Test/instrument, forberedelse/præanalyse mindre Klargøring af prøvemateriale mindre Applicering af prøvemateriale mindre Prøvemængde mindre Procedure trin mindre Aflæsning mindre Fejlkilder mindre Rengøring / vedligeholdelse mindre Hygiejne mindre Miljøkrav, affald Giftig specielt affald biologisk affald dag renovation Krav til uddannelse Bioanalytiker kursus praksispersonale ingen forudsætning Krav til oplæring Dage > 2 timer ½ - 2 timer 0-30 min mindre Pakninger størrelser/vægt Vurdering af Betjening Kommentarer: Positivt: Der er fremstillet en speciel arbejdsstation med tilhørende let forståelig instruks. Negativt: hætten kan være lidt vanskelig at sætte på. Testpanelet havde en enkelt negativ kommentar til vejledningen, da både antal dråber og antal mikroliter var angivet i vejledningen. Dtec har som følge heraf ændret vejledningen og meddelt sine brugere ændringen. Brugere, der ønsker disse oplysninger kan henvende sig til Dtec. Samlet vurdering af Brugervenlighed Vurderingen af Kvalitetssikring og Betjening var. Manual og Tidsfaktorer blev vurderet som særdeles.
18 18 af 24 KONKLUSION Streptokokk A test opfylder under optimale og standardiserede betingelser i laboratorium kravene til analysering og brugervenlighed. Hvordan Streptokokk A vil klare sig under mindre standardiserede betingelser i praksis, vides ikke.
19 19 af 24 REFERENCER 1) A Model for setting Analytical Quality Specifications and Design of Control for Measurements on the Ordinal Scale. Per Hyltoft Petersen, Sverre Sandberg, Callum Fraser and Henk Goldschmidt. Clin Chem Lab Med 2000; 38 (6): ) Diagnosis of Group A Streptococcal Pharyngotonsillitis in generel Practice with Five Antigen Detection Test Kits and a rapid Kit for C-Reactive Protein. Steen Hofmann og Klaus Witt. Poster c22 ASM 99 th General Meeting1999 (ingen artikel, n=2078, GP s=230) 3) Diagnostik af halsbetændelse. En multipraksisundersøgelse af tre antigendetektionssæt til påvisning af gruppe A-streptokokker i svælgpodninger. Jørgen Steen Andersen, Niels Jerne Borrild og Steen Hoffmann. Ugeskrift for Læger 1994; 156:46, ) Detection of group A streptococcal antigen from throat swabs with five diagnostic kits in general practice. Hoffmann S. Streptococcus Department, Statens Seruminstitut, Copenhagen, Denmark. Diagn Microbiol Infect Dis May-Jun;13(3): ) Detection of group A streptococcal antigen from throat swabs by use of a latex agglutination test kit in general practice. Hoffmann S, Henrichsen J. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand [B] Apr;95(2): ) Norsk og Engelsk indlægsseddel 7) SKUP rapport nr 24. OSOM Strep A test 8) SKUP rapport nr 27. Dipstick Strep A test 9) SKUP rapport nr 28. In-Line Strep A test 10) SKUP rapport nr 32. In-Line Strep A test
20 BILAG A Rådata 20 af 24 Konc Prøve nr 2 min 2 min 2 min 2 min 5 min 5 min 5 min 5 min 10 min 10 min 10 min 10 min ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x
21 21 af 24 2,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x s s 2,4x s s 2,4x s 0 s s 2,4x s 0 s 0 s 0 s 2,4x s s 0 s s 2,4x s 0 s s 2,4x s s ,4x s 1 s 0 s 1 s 2,4x s s 1 s 0 s 1 s 2,4x s 0 s 0 s 1 s s 2,4x s 0 s 0 s 1 1 s ,4x s s s s 2,4x s 0 1 s s s 2,4x s s s s s 2,4x s s s 2,4x s s 0 s s s 2,4x s s 0 1 s 1 2,4x s s s s 2,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x
22 22 af 24 2,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x ,4x mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix mix neg K neg K neg K neg K neg K neg K
23 23 af 24 neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K neg K PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS PBS pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K pos K Signaturforklaring: s,1, 2 = positiv, 0 = negativ,? = Tvivlsom, B = Ugyldig B Ugyldig 0 Negativ? Tvivlsom s Svag positiv 1 Positiv 2 Stærk positiv
24 24 af 24 BILAG B Strep A antal CFU/ml applicering direkte måling, N = 5 1,2 x 10 8 Kulpodepind < minut i Stuart medium N = 5 9,7 x 10 6 Kulpodepind 24 h i Stuart medium N = 5 9,2 x 10 6 Kulpodepind Det ses at Strep A koncentrationen falder ved sekunders anvendelse af Stuarts Transportmedium. Koncentrationen falder yderligere ved opbevaring i 24 timer i Stuarts Transport medium. Bilag C Billede af positiv og negativ test
OSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP
SKUP Skandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis OSOM Strep A test produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret
Læs mereClearview Exact Strep A Dipstick
SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren Clearview Exact Strep A Dipstick Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af Orion Diagnostica A/S Afprøvning i regi
Læs mereDIAQUICK Strep A test
SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren DIAQUICK Strep A test Strep A test afprøvning i hospitalslaboratorium rekvireret af Handelshuset Medic A/S Afprøvning i regi af SKUP
Læs mereTwister TM Strep-A. Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af OPCO A/S, Danmark. Afprøvning i regi af af SKUP
SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Primærsektoren Twister TM Strep-A Strep A test afprøvning i hospitals laboratorium rekvireret af OPCO A/S, Danmark Afprøvning i regi af af SKUP S K
Læs mereOSOM Strep A test. produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP
SKUP SKandinavisk afprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis OSOM Strep A test produceret af Genzyme, USA, markedsført af MediGroup ApS, Danmark Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret
Læs mereQuickVue Dipstick Strep A test Laboratorieafprøvning For. Rapport fra en laboratorieafprøvning, organiseret af SKUP
SKUP SKandinavisk afprøvning af laboratorieudstyr til almen Praksis QuickVue Dipstick Strep A test Laboratorieafprøvning For Medinor A/S, Postbox 321, Langebjerg 35, 4000 Roskilde Rapport fra en laboratorieafprøvning,
Læs mereSKUP i Danmark. Esther.jensen@OUH.regionsyddanmark.dk. www.skup.dk. Dansk Folkeferie, Middelfart 5. sept 2008
1 SKUP i Danmark Esther.jensen@OUH.regionsyddanmark.dk www.skup.dk Dansk Folkeferie, Middelfart 5. sept 2008 2 SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr for Primærsektoren 3 Analysekvalitet i almen
Læs mereUndersøgelse af forskellige probiotiske stammer
Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer Formål Formålet med denne øvelse er: 1. At undersøge om varer med probiotika indeholder et tilstrækkeligt antal probiotiske bakterier, dvs. om antallet svarer
Læs mereCiPoc Symposium. Flemming Skovsgaard Praktiserende læge (Nørrebro) Medlem af PLO s bestyrelse
CiPoc Symposium Flemming Skovsgaard Praktiserende læge (Nørrebro) Medlem af PLO s bestyrelse 1 POC i almen praksis Point Of Care analyser i almen praksis vi stige: Centralisering -> større afstande til
Læs mereAnalyse af benzoxazinoider i brød
Analyse af benzoxazinoider i brød Øvelsesvejledning til kemi-delen af øvelsen. Af Stine Krogh Steffensen, Institut for Agroøkologi, AU Eleven har forberedt før øvelsen: 1. Eleven har udfyldt skemaet herunder
Læs mereNyt udbudsbilag 3 er uploadet.
Sagsnr.1-23-4-101-25-14 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 5 Udbud af operationsservietter, tamponer, swabs/kompresser og gazepinde 1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-3 Nr. Spørgsmål Svar
Læs mereFLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser
FLEXICULT SSI-urinkit S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Statens Serum Institut Artillerivej 5 2300 København S Tlf.: 3268 3268 Fax:
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Anders Svaneborg Dato: 6. oktober 2014 QA:
Læs mereDiagnostik af urinvejsinfektioner
Diagnostik af urinvejsinfektioner Kirsten Paulsen Afsnitsledende bioanalytiker og laboratoriefaglig konsulent Klinisk Mikrobiologi Aalborg Universitetshospital Kirsten Paulsen, november 2015 Facts om UVI
Læs mereKontrol og service af autoklave
KONTROL OG SERVICE AF AUTOKLAVE Udarbejdet af: Jette Holt Dato: 21.06.05 Rev./Godkendt af: Kystledelsen Dato: 23.04.07 Udskrift dato: 21.06.05 Kontrol og service af autoklave Biologiske indikatorer generelt
Læs mereOptimering af mikrobiologisk betjening af praksis i Region Hovedstaden
Optimering af mikrobiologisk betjening af praksis i Region Hovedstaden Ledende overlæge, PhD, Dr.med Hvidovre Hospital 1 Den nationale handlingsplan (fra 2017) for antibiotika til mennesker Forbruget af
Læs mereGenerelt er korrelationen mellem elevens samlede vurdering i forsøg 1 og forsøg 2 på 0,79.
Olof Palmes Allé 38 8200 Aarhus N Tlf.nr.: 35 87 88 89 E-mail: stil@stil.dk www.stil.dk CVR-nr.: 13223459 Undersøgelse af de nationale tests reliabilitet 26.02.2016 Sammenfatning I efteråret 2014 blev
Læs mereAlle målinger er foretaget med to forskellige Niton apparater. Der foreligger derfor to sæt måleresultater for samtlige materialer.
NOTAT Projekt Kunde Horsens Sociale boligselskab Notat nr. 1 Dato 02-04-2013 Til Bygherre Fra Karina Bai Larsen Kopi til - Blyundersøgelse, Afd. 4 - I forbindelse med en forestående renovering af lejlighederne
Læs mereDette er en kladde til et genoptryk af Eksperimentel Genteknologi fra 1991. Ideer, rettelser og forslag modtages gerne. Kh Claudia.
Transformation af E.coli K 12 Version 3. marts 2009 (C) Claudia Girnth-Diamba og Bjørn Fahnøe Dette er en kladde til et genoptryk af Eksperimentel Genteknologi fra 1991. Ideer, rettelser og forslag modtages
Læs mereÅrsrapport Standardiseringsgruppen
Årsrapport Standardiseringsgruppen Pressen Fællesindkøb 2011 Forord Standardiseringsgruppen under Pressens Fællesindkøb har til formål at højne og fastholde kvalitetsniveauet på avisprodukterne i Danmark.
Læs mereFLEXICULT SSI-URINKIT
FLEXICULT SSI-URINKIT Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Anja Bjarnum 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner
Læs merefor matematik pä B-niveau i hf
for matematik pä B-niveau i hf 014 Karsten Juul TEST 1 StikprÅver... 1 1.1 Hvad er populationen?... 1 1. Hvad er stikpråven?... 1 1.3 Systematiske fejl ved valg af stikpråven.... 1 1.4 TilfÇldige fejl
Læs mereKonkurrence mellem to bakteriearter
1 Biologi-forsøg: Populationsbiologi/evolution Konkurrence mellem to bakteriearter Forsøget undersøger, hvordan en ydre miljøfaktor (temperatur) påvirker konkurrencen mellem to forskellige arter. I dette
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs merePRÆANALYSE. i PRAKSIS
PRÆANALYSE i PRAKSIS... en kort vejledning i prøvetagning, håndtering og forsendelse Udleveres til praksis f.eks. i forbindelse med undervisning af praksispersonale Klinisk Biokemisk Afdeling, Svendborg
Læs merePåvisning av methicillinresistens i Stafylokokker. Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai
Påvisning av methicillinresistens i Stafylokokker Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai Bakgrunn Methicillin/oxacillin resistente stafylokokker, både Staphylococcus aureus (MRSA) og koagulase
Læs mereUdmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet
Udmøntning af principper for fastlæggelse af krav til analysekvalitet 1. Formål Formålet med notat er at beskrive hvilke kvalitetsparametre, laboratorierne skal anvende til dokumentation af analysekvalitet,
Læs mereBilag 1-7: Rengøringsbesparende overflader på hospitalssenge
Bilag 1-7: Rengøringsbesparende overflader på hospitals Indhold Bilag 1: Den direkte effekt på bakterier af coatning.... 2 Bilag 2: Sengecoating incidensregistrering... 12 Bilag 3: Spørgeskema til rengøringsassistenter...
Læs mereKort om Eksponentielle Sammenhænge
Øvelser til hæftet Kort om Eksponentielle Sammenhænge 2011 Karsten Juul Dette hæfte indeholder bl.a. mange småspørgsmål der gør det nemmere for elever at arbejde effektivt på at få kendskab til emnet.
Læs mereDansk-historie-opgave 1.g
Dansk-historie-opgave 1.g Vejledning CG 2012 Opgaven i historie eller dansk skal træne dig i at udarbejde en faglig opgave. Den er første trin i en tretrinsraket med indbygget progression. I 2.g skal du
Læs mereFind enzymer til miljøvenligt vaskepulver
Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Enzymer, der er aktive under kolde forhold, har adskillige bioteknologiske anvendelsesmuligheder. Nye smarte og bæredygtige produkter kan nemlig blive udviklet
Læs mereBestemmelse af koffein i cola
Bestemmelse af koffein i cola 1,3,7-trimethylxanthine Koffein i læskedrikke Læs følgende links, hvor der blandt andet står nogle informationer om koffein og regler for hvor meget koffein, der må være i
Læs mereKursus 02402 Introduktion til Statistik. Forelæsning 7: Kapitel 7 og 8: Statistik for to gennemsnit, (7.7-7.8,8.1-8.5) Per Bruun Brockhoff
Kursus 02402 Introduktion til Statistik Forelæsning 7: Kapitel 7 og 8: Statistik for to gennemsnit, (7.7-7.8,8.1-8.5) Per Bruun Brockhoff DTU Compute, Statistik og Dataanalyse Bygning 324, Rum 220 Danmarks
Læs merePrøveudtagning i forbindelse med bestemmelse af fugt i materialer
Prøveudtagning i forbindelse med bestemmelse af fugt i materialer Når du skal indsende prøver af materiale til analyse i Teknologisk Instituts fugtlaboratorium, er det vigtigt, at du har udtaget prøverne
Læs mereStatusrapport for projektet: Afprøvning af den nye PCR teknik til test for virus i kartoffelknolde til erstatning for den gamle ELISA-teknik
Bilag 2 Statusrapport for projektet: Afprøvning af den nye PCR teknik til test for virus i kartoffelknolde til erstatning for den gamle ELISA-teknik ved forsker Mogens Nicolaisen, Danmarks JordbrugsForskning,
Læs mereKemiøvelse 2 C2.1. Buffere. Øvelsens pædagogiske rammer
Kemiøvelse 2 C2.1 Buffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt
Læs mereOpformeringsmedie til identifikation af MRSA
Opformeringsmedie til identifikation af MRSA Contrast MRSA broth fra Oxoid versus ChromID MRSA fra Biomerieux Forfatter: Sofie Skov Frost (60080212) Fødselsdato: 24/7 1988 Periode for bachelorprojekt:
Læs mereQC DW4 ALYSE BATCH: VKI Beskrivelse. Anvendelse. certifikat er ens. Analyse. anbefalet.
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC DW4 IKKE-FLYGTIGT ORGANISK KULSTOFF (TOC/NVOC) FOR VANDANAV ALYSE BATCH: VKI-29-1-0602 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereBekæmpelse af. på greens. Kan mikrobiologiske præparater eller alginater erstatte kemiske plantebeskyttelsesmidler?
Kan mikrobiologiske præparater eller alginater erstatte kemiske plantebeskyttelsesmidler? Bekæmpelse af microduchium pletter og sneskimmel på greens Af Trygve S. Aamlid,Bioforsk Turfgrass Research Group,
Læs mereValidering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden?
Validering af kliniske biokemiske analyser Forenklinger og fælles fodslag i fremtiden? CVU Øresund Bioanalytikeruddannelsen København 29-11-2007 Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium
Læs mereStudieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2
OMRÅDET FOR SUNDHEDSUDDANNELSER Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 Bioanalytikeruddannelsen i Odense Forår 2017 Semester 2 Indhold 1. Fagets fokus og emner... 3 2. Lektionsplan... 4 2.1
Læs mereBrugervejledning til udfyldelse og udstedelse af Europass Mobilitetsbevis i Europass Mobilitetsdatabasen
Brugervejledning til udfyldelse og udstedelse af Europass Mobilitetsbevis i Europass Mobilitetsdatabasen Europass Mobilitetsbevis skal udfyldes og udstedes i mobilitetsdatabasen: http://mobilitet.europass.dk/.
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge
Læs mereRettevejledning, FP9, Prøven med hjælpemidler, endelig version
Rettevejledning, FP9, Prøven med hjælpemidler, endelig version I forbindelse med FP9, Matematik, Prøven med hjælpemidler, maj 2016, afholdes forsøg med en udvidet rettevejledning. Den udvidede rettevejledning
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereAnalyserapport nr
Food Diagnostics ApS Att.: Tonny Nielsen Kalkværksvej 3B 8500 Grenaa Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 20 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereIntern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar 2003-01-21
Klinisk Biokemisk Afdeling Slagelse Sygehus Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar 2003-01-21 Dorit Borgstrup Lis Bülow Birgit Hansen R:\Klinisk
Læs mereSporbarhed: Alle sterile poser er mærket med lot. nummer, så sterilcertifikater kan bestilles.
Laboratorieudstyr -fordi det er enkelt! Messeavis Scanlab 28-30 sept. 2010 Besøg vores stand på scanlab messen stand nr C3-165 og se alle de spændende nyheder! Optimale vækstbetingelser FLERBRØNDSPLADER
Læs mereSpørgsmål og svar til udbud på Sygeplejeartikler og Engangs- og flergangshandsker Udbud nr. 10/4389
Nr. Spørgsmål Svar Generelle spørgsmål 1 - Pkt. 2.17.: Der skal i tilbuddet vedlægges gældende prisliste og oplyses en rabatsats for køb udover det i tilbudslisten anførte. Den nævnte rabatsats indgår
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereSvarudskrivning. 1 Introduktion
Svarudskrivning Revideret 28-05-2010 MADS MENU: RAPPORT PRØVESVAR SVARUDSKRIVNING (D.1.1.) 1 Introduktion Via programmet Svarudskrivning udskrives papirsvar for ét laboratorieafsnit ad gangen. Fra Svarudskrivning
Læs mereEZ-FPC mikroorganismer
EZ-FPC mikroorganismer EZ-FPC mikroorganisme-præparater tjener som challenges for både kvalitative og kvantitative prøvningsmetoder i forbindelse med sikkerheden og kvaliteten af levnedsmidler. ANVENDELSESFORMÅL
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Læs mereHermed resultater for udsendte simulerede urinprøver i forbindelse med Mikrobiologisk Kvalitetssikring i Almen praksis (MIKAP).
Forår 2012 Hermed resultater for udsendte simulerede urinprøver i forbindelse med Mikrobiologisk Kvalitetssikring i Almen praksis (MIKAP). I alt er 61 lægepraksis med tilknytning Sydvestjysk Sygehus tilmeldt
Læs mereStudieretningsprojektet i 3.g 2007
Studieretningsprojektet i 3.g 2007 Det følgende er en generel vejledning. De enkelte studieretnings særlige krav og forhold forklares af faglærerne. STATUS I 3.g skal du udarbejde et studieretningsprojekt.
Læs mereKemiøvelse 3 C3.1. Na-ISE. Øvelsens pædagogiske rammer
Kemiøvelse 3 C3.1 Na-ISE Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 7 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt
Læs mereHjælp til WebQuality i WebReq
INDHOLD Hjælp til WebQuality i WebReq WEBQUALITY 02 Indledning 03 Åbning af WebQuality 04 Bestilling af analyser 05 Indsendelse af prøvemateriale Hjælp 07 Hvor findes WebReq manualen 08 Hvor kan man få
Læs mereStudieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2
OMRÅDET FOR SUNDHEDSUDDANNELSER Studieplan Kvalitetssikring og udvikling Semester 2 Bioanalytikeruddannelsen i Odense Forår 2017 Semester 2 Indhold 1. Fagets fokus og emner... 3 2. Lektionsplan... 4 2.1
Læs mere4. september 2003. π B = Lungefunktions data fra tirsdags Gennemsnit l/min
Epidemiologi og biostatistik Uge, torsdag 28. august 2003 Morten Frydenberg, Institut for Biostatistik. og hoste estimation sikkerhedsintervaller antagelr Normalfordelingen Prædiktion Statistisk test (udfra
Læs mereINSTALLATIONS GUIDE. Air 4920 Trådløst access point FIBERBREDBÅND TV TELEFONI
INSTALLATIONS GUIDE Air 4920 Trådløst access point FIBERBREDBÅND TV TELEFONI KÆRE KUNDE Med dette sæt trådløse access points får du et af markedets bedste produkter til at sikre optimal WiFi-dækning i
Læs mereSagsnr. 1-23-4-101-4-15 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af respiratorer til hjemmebrug sat udstyrsafhængige forbrugsvarer
Sagsnr. 1-23-4-101-4-15 Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af respiratorer til hjemmebrug sat udstyrsafhængige forbrugsvarer 1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-3 Nr. Spørgsmål Svar
Læs mereDosisovervågning af stråleudsatte arbejdstagere
Maj 2001 Dosisovervågning af stråleudsatte arbejdstagere Baggrund Løbende individuel dosisovervågning af arbejdstagere, som udsættes for ioniserende stråling som følge af deres arbejde (brug af røntgenanlæg
Læs mereMedWin vagtlægesystem Brugervejledning
MedWin vagtlægesystem Brugervejledning Side 1 Brugervenlighed Der er nu udarbejdet et nyt vagtlægesystem, der kan betjene regionerne. Vi har så vidt muligt fastholdt præsentationen og brugervenligheden.
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereMærkesedler til prøver
Side 1 af 26 Mærkesedler til prøver Formular 44 Grøn Mærkning af prøver af partier, hvoraf der skal udtages efterkontrolprøver (kapitel 6.2) Efterkontrolprøve udtaget af et parti, der tidligere har været
Læs mereForelæsning 6: Kapitel 7: Hypotesetest for gennemsnit (one-sample setup). 7.4-7.6
Kursus 02402 Introduktion til Statistik Forelæsning 6: Kapitel 7: Hypotesetest for gennemsnit (one-sample setup). 7.4-7.6 Per Bruun Brockhoff DTU Compute, Statistik og Dataanalyse Bygning 324, Rum 220
Læs mereAllan C. Malmberg. Terningkast
Allan C. Malmberg Terningkast INFA 2008 Programmet Terning Terning er et INFA-program tilrettelagt med henblik på elever i 8. - 10. klasse som har særlig interesse i at arbejde med situationer af chancemæssig
Læs mereAnalyse Referencematerialet analyseres samtidig med og på samme måde som øvrige prøver.
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC WW5 BIOKEMISK OXYGENFORBRUG (BOD) BATCH: VKI-21-5-0115 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse Dette referencemateriale består
Læs mereElma Macrotest G3 og Combitest 425 Quickguide
Dansk/Norsk 2 Index Instrumentbeskrivelse... 3 Overblik... 3 Generel beskrivelse... 4 Strømforsyning... 4 Prøveledninger... 5 Tænd instrumentet og foretag første opsætning... 5 Måling... 6 RPE Kontinuitetstest
Læs mereSjællandske Sports- og Lystfiskerforeningers Samarbejdsudvalg. BookingPortal Brugervejledning
Sjællandske Sports- og Lystfiskerforeningers Samarbejdsudvalg BookingPortal Brugervejledning 1 Sjællandske Sports- og Lystfiskerforeningers Samarbejdsudvalg Brugervejledning Til online BookingPortal http://su.bookingportal.com
Læs mereBIOLOGISKE INDIKATORER
BIOLOGISKE INDIKATORER BIOLOGISKE INDIKATORER Biologiske indikatorer (BI) leveret fra SSI Diagnostica er udviklet til mikrobiologisk kontrol og validering af sterilisationsprocesser og er fremstillet i
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereMatematik A Delprøven uden hjælpemidler
Højere Handelseksamen Handelsskolernes enkeltfagsprøve Maj 009 HHX091-MAA Matematik A Delprøven uden hjælpemidler Dette opgavesæt består af 5 opgaver, der indgår i bedømmelsen af den samlede opgavebesvarelse
Læs mereTeknisk Notat. Støj fra vindmøller ved andre vindhastigheder end 6 og 8 m/s. Udført for Miljøstyrelsen. TC-100531 Sagsnr.: T207334 Side 1 af 15
Teknisk Notat Støj fra vindmøller ved andre vindhastigheder end 6 og 8 m/s Udført for Miljøstyrelsen Sagsnr.: T207334 Side 1 af 15 3. april 2014 DELTA Venlighedsvej 4 2970 Hørsholm Danmark Tlf. +45 72
Læs mereChristianshavns Gymnasium Studieretningsopgaven i 2.g (SRO) januar- marts 2014 VEJLEDNING
Christianshavns Gymnasium Studieretningsopgaven i 2.g (SRO) januar- marts 2014 VEJLEDNING Studieretningsopgaven i 2.g (SRO) er andet trin i rækken af større, flerfaglige opgaver i gymnasiet. Den bygger
Læs mereABX Micros CRP. Hæmatologi-instrument med CRP. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP
SKUP SKandinavisk Utprøvning af laboratorieudstyr til Almen Praksis ABX Micros CRP Hæmatologi-instrument med CRP Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP SKUP i Danmark, Afdeling KKA, Odense Universitetshospital,
Læs mereAnalyserapport nr
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereLineære modeller. Taxakørsel: Et taxa selskab tager 15 kr. pr. km man kører i deres taxa. Hvis vi kører 2 km i taxaen koster turen altså
Lineære modeller Opg.1 Taxakørsel: Et taxa selskab tager 15 kr. pr. km man kører i deres taxa. Hvis vi kører 2 km i taxaen koster turen altså Hvor meget koster det at køre så at køre 10 km i Taxaen? Sammenhængen
Læs mereBrugsvejledning for 7827.10 dialyseslange
Brugsvejledning for 7827.10 dialyseslange 14.06.07 Aa 7827.10 1. Præsentation Dialyseslangen er 10 m lang og skal klippes i passende stykker og blødgøres med vand for at udføre forsøgene med osmose og
Læs mereKom i gang-opgaver til differentialregning
Kom i gang-opgaver til differentialregning 00 Karsten Juul Det er kortsigtet at løse en opgave ved blot at udskifte tallene i en besvarelse af en tilsvarende opgave Dette skyldes at man så normalt ikke
Læs mereJAR Øvelse nr. 2. JAR-Manual, Version 1.0. Avanceret søgning. Regionsvejledning
JAR Øvelse nr. 2 Avanceret søgning Regionsvejledning JAR-Manual, Version 1.0 Øvelse ID: 2 Øvelsesemne: Avanceret søgning Øvelsesbeskrivelse: Gør dig i stand til at bygge avancerede søgninger op. Formål:
Læs mereNotat. Baggrund. Internt notat om AEM beregninger Nord og Initialer Syd modellen
Notat Sag BNBO beregninger Projektnr. 04779 Projekt Svendborg Kommune Dato 04-03-07 Emne Internt notat om AEM beregninger Nord og Initialer MAON/DOS Syd modellen Baggrund I forbindelse med beregning af
Læs mereSpørgsmål / Svar 1 33 pr. 3. maj 2011 vedr. EU-udbud nr. nr. 2011/S 56-091017
/ Svar 1 33 pr. 3. maj 2011 vedr. EU-udbud nr. nr. 2011/S 56-091017 Stapler, ligeringsclips, trocar, veress kanyle og præparat opsamlingsposer til minimal invasiv kirurgi. 1: Kan det passe, at det ikke
Læs mereReflektometrisk cholesterolmåling
cq1.1 Reflektometrisk cholesterolmåling Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse indgår på modul 9 ved Bioanalytikeruddannelsen i et undervisningsforløb der er sammensat af kemi og patofysiologi.
Læs mereIndkøbsskabelon. Toilet-badestol, med hjul. ISO-nr. (inkl. dansk 4. niveau) 09 12 03 (-21) www.socialstyrelsen.dk
Indkøbsskabelon Toilet-badestol, med hjul ISO-nr. (inkl. dansk 4. niveau) 09 12 03 (-21) Socialstyrelsens indkøbsskabeloner kan være en hjælp, hvis du skal udarbejde kravspecifikationer ved indgåelse af
Læs mereAnalyserapport nr. 477530
Wet Wipe A/S Vallensbækvej 65 2625 Vallensbæk Att. Otto Harder Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereAlgebra INTRO. I kapitlet arbejdes med følgende centrale matematiske begreber:
INTRO Kapitlet sætter fokus på algebra, som er den del af matematikkens sprog, hvor vi anvender variable. Algebra indgår i flere af bogens kapitler, men hensigten med dette kapitel er, at eleverne udvikler
Læs mereNIMAND A/S SINCE 1987
Control Master MII 700 spiritus & øl kontrol- & doserings system Bruger- & programmerings manual Thistedvej 62 9400 Nørresundby Denmark A/S 233.079 E-mail: Nimand@Nimand.com Aflæsning af spiritus salg
Læs mereEvaluering af den kliniske uddannelse
Evaluering af den kliniske uddannelse Til studerende i uddannelsens kliniske del Ved afslutningen på dit kliniske uddannelsesforløb vil vi bede dig udfylde dette evalueringsskema. Evalueringen indgår som
Læs mereTOKSICITETS-TEST med ferskvandsalger VÆKSTHÆMNINGSTEST MED Pseudokirchneriella subcapitata
TOKSIITETS-TEST med ferskvandsalger VÆKSTHÆMNINGSTEST MED Pseudokirchneriella subcapitata K. Ole Kusk Oktober 2009 Testen udføres (med modifikationer) i henhold til: Water quality - Fresh water algal growth
Læs mereLæsning og tolkning af resultater af kortlægningsundersøgelsen 2010 for T2 skoler
Læsning og tolkning af resultater af kortlægningsundersøgelsen 2010 for T2 skoler Læsning og tolkning af resultater af kortlægningsundersøgelsen i LP-modellen 2010 for T2 skoler Af: Thomas Nordahl og Anne-Karin
Læs mereON-FARM DYRKNING MANUAL
ON-FARM DYRKNING MANUAL Version 1.0 INTRODUKTION On-Farm Dyrkning er et beslutningsstøtteværktøj, der, sammen med information i DMS Dyreregistrering, CMT-test og vejledning fra besætningsdyrlægen samt
Læs mereAnalyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest)
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Analyserapport nr. 558780.1 (inkl. resultater fra nr. 541824 og en in-house aftørringstest) Opgave: Kvantitativ non-porøs overfladeprøvning
Læs mereLandbrug & Fødevarer, Kvæg Forskningssekretariatet
Landbrug & Fødevarer, Kvæg Forskningssekretariatet 15. november 2011 Vejledning vedrørende skabelon for Projektbeskrivelse for 2013 projekt Der bedes udfyldt og indsendt en skabelon for hvert projekt.
Læs mereMinisteriet for fødevarer, landbrug og fiskeri
Ministeriet for fødevarer, landbrug og fiskeri Nøglehulsmærket 2008 Undersøgelsen er gennemført i Danmark, Sverige og Norge i perioden medio december 2008 til primo januar 2009 Side 1 Summary med grafer
Læs mere