UDBUDSMATERIALE. Ortopædkirurgiske knæ-, hofte- og skulderimplantater. til. Region Syddanmark

Transkript

1 UDBUDSMATERIALE Offentligt udbud nr. 2009/S Ortopædkirurgiske knæ-, hofte- og skulderimplantater til

2 Indholdsfortegnelse 1 INDHOLDSFORTEGNELSE 1 UDBUDSBETINGELSER Indledning Udbyder Kontaktafdeling og person Styre- og brugergrupper Udbudsmateriale Fortrolighed Tidsplan Informationsmøde Besigtigelse af referencecentre på Vejle Sygehus Spørgsmål Betingelser for deltagelse (egnethedsvurdering) Afgivelse af tilbud og sprogkrav Aflevering af tilbud Alternative produkter Demonstration af de tilbudte produkter inkl. instrumentarier / vareprøver Vedståelsesfrist Oplysninger om skat, miljøbeskyttelse og arbejdsmiljø Grundlag for udelukkelse af tilbudsgiver Forbehold og alternative tilbud Tildelingskriterium med underkriterier Sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecentre på Vejle Sygehus Orientering om resultatet af udbudsforretningen Udbyders forbehold KRAVSPECIFIKATION, AFGRÆNSNING OG OMFANG Produktgrupper Koncepter Referencecentre for knæ- og hofte-implantater (sideordnet bud) Optioner Leveranceomfang og -periode Afgivelse af tilbudspriser Detaljeret beskrivelse af krav DISPOSITION FOR TILBUD Vejledning og information om brug af Disposition for tilbud Generelle oplysninger Betingelser for deltagelse (egnethedsvurdering) Beskyttelse på arbejdspladsen og arbejdsforhold i øvrigt Redegørelse for den tilbudte leverance (løsningsbeskrivelse) Tilbudspris Dokumentation Tilbuds-Bilag - Oversigt KONTRAKTER TILBUDS-BILAG Tilbuds-Bilag 1 Generelle oplysninger Tilbuds-Bilag 2 Soliditetserklæring Tilbuds-Bilag 3 Erklæring på tro og love om ubetalt, forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af Udbudsdirektivets artikel 45, stk. 2, litra a-c Tilbuds-Bilag 4 Referenceliste over tilsvarende leverancer Tilbuds-Bilag 5 Erklæring på tro og love om overholdelse af bestemmelser om beskyttelse på arbejdspladsen og om arbejdsforhold i øvrigt på det sted, hvor ydelsen skal præsteres... 76

3 Indholdsfortegnelse 2 Tilbuds-Bilag 6 Redegørelse for den tilbudte leverance (løsningsbeskrivelse) Generelle tværgående krav og ønsker Tilbuds-Bilag 7 Redegørelse for den tilbudte leverance (løsningsbeskrivelse) Specifikke krav og ønsker Tilbuds-Bilag 8 Tilbudsskema (prisbilag) Tilbuds-Bilag 9 Dokumentation ØVRIGE BILAG TIL UDBUDSMATERIALET Udbuds-Bilag 1 Sygehuse under Udbuds-Bilag 2 Forventede forbrugs- og produktionsvilkår på udbyders sygehuse Udbuds-Bilag 3 Generelle tværgående mindstekrav og ønsker Udbuds-Bilag 4 Specifikke mindstekrav og ønsker til de udbudte koncepter Udbuds-Bilag 5 Specifikke mindstekrav og ønsker til samarbejde om referencecentre på Vejle Sygehus

4 Udbudsbetingelser 3 1 UDBUDSBETINGELSER 1.1 Indledning Nærværende udbudsmateriale offentliggøres på udbyders hjemmeside efter forudgående udbudsbekendtgørelse offentliggjort i Supplement til Den Europæiske Unions Tidende nr. 2009/S af Udbuddet gennemføres som offentligt udbud af rammekontrakter vedrørende varekøb i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv nr. 2004/18/EF af 31. marts 2004 om samordning af fremgangsmåderne ved indgåelse af offentlige vareindkøbskontrakter, offentlige tjenesteydelseskontrakter og offentlige bygge- og anlægskontrakter (Udbudsdirektivet). 1.2 Udbyder Udbyder af nærværende udbud er: Damhaven 12 DK-7100 Vejle 1.3 Kontaktafdeling og person Damhaven 12 DK-7100 Vejle Kontaktperson: Karsten Kirkegaard Tlf.: (+45) indkoebsafdelingen@regionsyddanmark.dk Følgende ses gerne anført på samtlige henvendelser vedr. nærværende udbud: "Udbud af knæ-, hofte- og skulder-implantater, Sagsnr. 07/1066." Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via ovennævnte. Al kommunikation mellem tilbudsgiver og udbyder vedrørende dette udbud skal foregå på dansk og være skriftlig. 1.4 Styre- og brugergrupper I tilknytning til udbuddet er der nedsat en styregruppe og tre brugergrupper. Styregruppen består af de ledende ortopædkirurgiske overlæger for udbyders sygehusdriftsenheder. De tre brugergrupper for henholdsvis knæ-, hofte- og skulderimplantater er sammensat af repræsentanter fra de enheder/afdelinger, der er brugere af de produkter/ydelser, som er omfattet af nærværende udbud. Styregruppen og de tre brugergrupper er i samspil bl.a. medansvarlige for udarbejdelse af kravene til de udbudte produkter/ydelser, jf. afsnit 2, side 28 samt Tilbuds-Bilag 6, side 77,

5 Udbudsbetingelser 4 Tilbuds-Bilag 7, side 78, fastsættelse af tildelingskriterium og underkriterier, jf. afsnit 1.20, side 12 samt evaluering af tilbud. 1.5 Udbudsmateriale Nærværende udbudsmateriale består af: Afsnit 1 Udbudsbetingelser (side 3) indeholdende en beskrivelse af hvilke vilkår tilbudsgiver afgiver sit tilbud under. Afsnit 2 Kravspecifikation, afgrænsning og omfang (side 28) indeholdende en beskrivelse af den udbudte leverance. Afsnit 3 Disposition for tilbud (side 40) hjælpeværktøj til udformning af tilbud. Afsnit 4 Kontrakter med bilag (side 42) indeholdende de vilkår som regulerer aftaleforholdet med Leverandøren i kontraktperioden. Afsnit 5 Tilbuds-Bilag (side 69) indeholdende 9 bilag. Afsnit 6 Øvrige bilag til Udbudsmaterialet(side 92ff) indeholdende 5 bilag. Tilbudsgiver bedes kontrollere, at tilbudsgiver har hentet det fulde udbudsmateriale i henhold til ovennævnte oversigt. Udbudsmaterialet består endvidere af spørgsmål og svar, som løbende bliver offentliggjort på i overensstemmelse med den angivne tidsplan (se pkt. 1.7, side 5). Det er ikke tilladt for tilbudsgiver at ændre i det offentliggjorte udbudsmateriale. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem det udbudsmateriale, der forefindes på udbyders hjemmeside, og tilbudsgivers materiale, har udbudsmaterialet offentliggjort på udbyders hjemmeside forrang. 1.6 Fortrolighed Tilbud vil så vidt muligt blive behandlet fortroligt, men udbyders fortrolighedstilsagn må i sagens natur vige i den udstrækning, hvor lovgivningen forpligter udbyder til at videregive oplysninger til tredjemand. Tilbudsgivers opmærksomhed henledes på, at dokumenterne i nærværende udbud, herunder indkomne tilbud, er omfattet af lovgivning om aktindsigt. Det indgår dog bl.a. i bedømmelsen af omfanget af ret til aktindsigt, om den virksomhed, der afgiver et tilbud, har bedt om, at tilbuddet behandles fortroligt, og har indikeret, hvilke oplysninger/elementer i tilbuddet, det drejer sig om. Såfremt der er oplysninger eller elementer i tilbuddet, som ud fra forretningsmæssige overvejelser ønskes undtaget fra aktindsigt, opfordres tilbudsgiver til at angive dette i sit tilbud, gerne ved benyttelse af Tilbuds-Bilag 1, pkt. 1.4, side 70. Udbyder vil dog under alle omstændigheder være berettiget og forpligtet til at give aktindsigt i det omfang, som følger af lovgivningen.

6 Udbudsbetingelser Tidsplan Alle datoer og tidsfrister markeret med * i nedenstående skema er vejledende og ikke forpligtende for udbyder Datoer for vejledende forhåndsmeddelelser Dato for elektronisk afsendelse af udbudsbekendtgørelse Dato for offentliggørelse af udbudsbekendtgørelsen i EU Dato for offentliggørelse af udbudsbekendtgørelsen og udbudsmaterialet på: kl Informationsmøde: Præsentation af udbudsmateriale, jf. nedenfor pkt kl Besigtigelse af referencecentre på Vejle Sygehus, jf. nedenfor pkt kl Frist for spørgsmål til udbudsmaterialet Frem til denne dato kan der ske offentliggørelse af yderligere oplysninger inkl. spørgsmål/svar samt eventuelle rettelsesblade på: kl Frist for modtagelse af tilbud Sept. okt * Ultimo okt * Primo nov * Medio nov * Primo januar 2010 * Forventet tidspunkt for demonstration af vareprøver (implantater) og instrumentarier Forventet tidspunkt for valg af leverandører Forventet tidspunkt for tilkendegivelse om tildeling af kontrakter henholdsvis afslag til tilbudsgivere (start på standstill-perioden) Forventet tidspunkt for kontraktindgåelse Forventet tidspunkt for kontraktperiodens begyndelse Vedståelsesfrist Jan. jun * Dec Forventet periode for implementeringsperiode på udbyders sygehuse Forventet tidspunkt for kontraktudløb (48 måneder) 1.8 Informationsmøde Udbyder afholder et informationsmøde onsdag den kl i Samlingssalen i Regionshuset (på adressen Damhaven 12, 7100 Vejle), hvor udbyder vil give en gennemgang af udbudsmaterialet, og hvor der vil være mulighed for at stille spørgsmål til udbudsmaterialet.

7 Udbudsbetingelser 6 Tilmelding til informationsmødet skal ske senest den til udbyders kontaktperson, jf. pkt. 1.3, side 3. Der kan for hver tilbudsgiver deltage indtil 6 personer i informationsmødet. Materialet fra informationsmødet indeholdende eventuelle spørgsmål og svar samt andre generelt relevante informationer fra informationsmødet vil i anonymiseret form blive offentliggjort på: senest den Besigtigelse af referencecentre på Vejle Sygehus Der er mulighed for at besigtige faciliteter i tilknytning til referencecentrene for henholdsvis knæ- og hofteimplantater på Vejle Sygehus, jf Sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecentre på Vejle Sygehus. Dato: Torsdag den kl Sted: Ortopædkirurgisk afdeling, Vejle Sygehus (på adressen Kabbeltoft 25, 7100 Vejle) På mødet vil der udelukkende være mulighed for at besigtige de faciliteter, der er tilknyttet referencecentrene for henholdsvis knæ- og hofteimplantater på Vejle Sygehus. Det skal understreges, at der ikke vil være mulighed for at stille spørgsmål til udbudsmaterialet, da spørgsmål skal fremsendes skriftligt jf. pkt. 1.9 nedenfor. Såfremt der måtte være uoverensstemmelse mellem, hvad tilbudsgiver ser på besigtigelsen og det skriftlige udbudsmateriale, er det skriftlige udbudsmateriale gældende. Tilbudsgiver opfordres dog til at gøre opmærksom på sådanne eventuelle uoverensstemmelser i form af skriftlige spørgsmål til udbudsmaterialet. Tilmelding: Tilmelding for deltagelse i besigtigelse på Vejle Sygehus skal ske senest den til udbyders kontaktperson, jf. pkt. 1.3, side 3. Der kan for hver tilbudsgiver deltage indtil 4 personer i besigtigelsen Spørgsmål Udbyder opfordrer tilbudsgiver til at stille opklarende spørgsmål, såfremt tilbudsgiver er i tvivl om forståelsen af krav, kontraktvilkår eller udbudsmaterialet i øvrigt. Såfremt tilbudsgiver finder, at der er væsentlige uhensigtsmæssigheder i udbudsmaterialet, opfordres tilbudsgiver særligt til at stille spørgsmål herom, og udbyder vil i så fald overveje at ændre det pågældende forhold, såfremt det er muligt inden for de udbudsretlige rammer for at rette i udbudsmaterialet. Den i udbudsmaterialet indeholdte kontrakt vil være gældende for den udbudte anskaffelse. Tilbudsgiver opfordres derfor til at gennemlæse kontrakten nøje og til at stille spørgsmål, såfremt tilbudsgiver finder anledning hertil. Spørgsmål vedrørende udbudsmaterialet skal fremsættes skriftligt på dansk. Udbyder ser gerne, at spørgsmål opstilles på listeform med angivelse af det sted i udbudsmaterialet, som spørgsmålet vedrører. Spørgsmål sendes til udbyders kontaktperson, gerne pr. , jf. pkt. 1.3, side 3. Spørgsmål, der er udbyder i hænde senest kl , vil under alle omstændigheder blive besvaret.

8 Udbudsbetingelser 7 Spørgsmål, der modtages efter dette tidspunkt, vil også blive besvaret, medmindre spørgsmålets karakter gør det uforholdsmæssigt byrdefuldt at meddele svar senest 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen. Spørgsmål, der modtages senere end 6 dage inden udløbet af tilbudsfristen, vil ikke blive besvaret. Alle spørgsmål vil sammen med svarene på disse, løbende og senest den blive offentliggjort i anonymiseret form på Herefter indgår spørgsmål og svar som en del af udbudsmaterialet. Tilbudsgiver opfordres således til at holde sig orienteret om nærværende udbud på Betingelser for deltagelse (egnethedsvurdering) Tilbudsgiver skal (som anført i udbudsbekendtgørelsens pkt. III.2) fremsende nedenstående oplysninger/dokumentation i pkt i forbindelse med indsendelse af det øvrige tilbudsmateriale. Tilbudsgivere, der ikke afgiver nedenstående oplysninger, vil ikke komme i betragtning. Det samme gælder, såfremt de afgivne oplysninger/dokumentation viser, at tilbudsgiver ikke opfylder ordregivers mindstekrav for egnethed angivet i udbudsbekendtgørelsen. Ved sammenslutninger af virksomheder skal nedenstående oplysninger/dokumentation gives for hver enkelt virksomhed. Der stilles ingen særlige krav til sammenslutningens retlige form, men såfremt flere byder i forening, skal der iblandt disse udpeges en ansvarlig leverandør, der tegner alle de bydende. Endvidere skal alle de bydende hæfte solidarisk for ydelsen og opfyldelsen af kontrakten Soliditetserklæring Soliditetserklæring, dvs. erklæring vedrørende virksomhedens økonomiske og finansielle formåen. Erklæringen skal udstedes af virksomhedens bank eller revisor. Den må højst være 3 måneder gammel. Erklæringen kan ikke udstedes af tilbudsgiver. Soliditetserklæring vedlægges som Tilbuds-Bilag 2 (se side 72) Erklæring på tro og love om ubetalt, forfalden gæld til det offentlige m.v. Erklæring på tro og love om ubetalt, forfalden gæld til det offentlige og om opfyldelse af Udbudsdirektivets artikel 45, stk. 2, litra a-c. Erklæringen vedlægges som Tilbuds-Bilag 3 i udfyldt stand (se side 73) Referenceliste Liste over referencer på tilsvarende leverancer inden for de seneste tre år - for de produktområder, hvorpå tilbudsgiver byder. Udbyder forbeholder sig ret til at verificere oplysningerne ved uden forudgående orientering af tilbudsgiver at rette henvendelse til de pågældende kundereferencer. Referencelisten vedlægges som Tilbuds-Bilag 4 i udfyldt stand (se side 74) Dokumentation i forbindelse med kontraktindgåelse Udbyder forbeholder sig ret til inden kontraktindgåelse eventuelt at forlange følgende fra tilbudsgiver: opdateret soliditetserklæring fra tilbudsgivers bank eller revisor

9 Udbudsbetingelser 8 serviceattest fra Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, max. 6 mdr. gammel eller anden fuldgyldig dokumentation for at tilbudsgiver ikke befinder sig i en situation omfattet af udbudsdirektivets Art. 45, stk. 2, litra a, b, c, e og f. dokumentation for tilbudsgivers erhvervs- og produktansvarsforsikring forhåndsbekræftelse på den i kontrakten påkrævede sikkerhedsstillelse fra anerkendt pengeinstitut, forsikringsselskab, kreditforening eller tilsvarende 1.12 Afgivelse af tilbud og sprogkrav Tilbud skal affattes på dansk. Dog accepteres det, at soliditetserklæring (Tilbuds-Bilag 2), dokumentation (Tilbuds-Bilag 9) samt tekniske specifikationer er på engelsk. Med hensyn til tilbudsgivers udformning af tilbud i øvrigt henvises til afsnit 3, Disposition for tilbud (side 40). Udbyder ser gerne, at Disposition for tilbud følges ved afgivelse af tilbud. Samtlige omkostninger i forbindelse med tilbudsgivningen påhviler tilbudsgiver Aflevering af tilbud Tilbud skal afgives efter følgende retningslinjer: Ét underskrevet originaleksemplar i papirformat inkl. alle bilag. Udbyder ser gerne, at tilbuddet også afleveres i følgende yderligere eksemplarer: Et papir-eksemplar mærket 'Kopi' indeholdende kopi af det samlede tilbud inkl. alle bilag jf. ovenfor. En Cd-rom eller et USB-stik mærket 'Original' indeholdende det samlede tilbud inkl. alle bilag samlet i en pdf-fil. Tilbuds-Bilag 1, Tilbuds-Bilag 5, Tilbuds-Bilag 6, Tilbuds- Bilag 7 a-f og Tilbuds-Bilag 8 a-f udfyldes desuden elektronisk og vedlægges i ikkeskrivebeskyttet stand i det oprindelige Word- eller Excel-format på Cd-rom en / USBstikket mærket 'Original'. For tilbud på knæ-implantater: 12 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til styregruppe og brugergruppe for knæ-implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 a. For tilbud på hofte-implantater: 12 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til styregruppe og brugergruppe for hofte-implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 b. For tilbud på skulder-implantater: 12 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til styregruppe og brugergruppe for skulder-implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 c.

10 Udbudsbetingelser 9 For tilbud på tilbehør til knæ-, hofte- og skulder-implantater: 12 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til styregruppe og brugergrupper for implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 d. For tilbud på referencecentret for knæ-implantater på Vejle Sygehus: 4 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til Vejle Sygehus vedr. referencecentret på knæ-implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 e. For tilbud på referencecentret for hofte-implantater på Vejle Sygehus: 4 stk. Cd-rom er mærket 'Kopi til Vejle Sygehus vedr. referencecentret på hofte-implantater' hver indeholdende det samlede tilbud med bilag undtaget tilbudsskemaet og dokumentation for opfyldelse af minimumsbetingelserne, jf. pkt. 1.11, dvs. undtaget Tilbuds-Bilag 2, Tilbuds-Bilag 3, Tilbuds-Bilag 4, Tilbuds-Bilag 5 og Tilbuds-Bilag 8 f. Udover 2 sæt brochurematerialer på de tilbudte produkter i papirform vedlagt Original - og Kopi -tilbuddene, bedes brochurematerialet også medsendt i elektronisk format på ovennævnte Cd-rom er / USB-stik. Hvis elektronisk medsendelse af brochurematerialet ikke er muligt, bedes der medsendt 12 sæt brochurematerialer for henholdsvis knæ-implantater, hofteimplantater, skulder-implantater og tilbehør til knæ-, hofte- og skulder-implantater i papirform mærket 'Brochuremateriale til knæ-implantater / hofte-implantater / skulder-implantater / tilbehør til knæ-, hofte- og skulder-implantater' jf. ovenfor. Tilbudsgiveren har ansvaret for at indholdet på Cd-rom en / USB-stikket mærket 'Original' er korrekt og identisk med det skriftlige fremsendte. Er dette ikke tilfældet, vil det være papirversionen, der er gældende. Det anbefales, at tilbud afleveres i lukket emballage, og kuverten/pakken indeholdende det samlede tilbudsmateriale (original, kopi samt Cd-rom / USB-stik mm.) mærkes tydeligt med følgende tekst: Tilbud vedrørende Ortopædkirurgiske knæ-, hofte- og skulder-implantater Sagsnr. 07/1066 FORTROLIGT Må ikke poståbnes Tilbud skal fremsendes eller afleveres personligt til: Damhaven 12 DK-7100 Vejle Att.: Receptionen Tilbud skal være modtaget på ovennævnte adresse senest den kl

11 Udbudsbetingelser 10 Tilbud, der modtages efter dette tidspunkt, vil blive udelukket fra vurdering. Det er tilbudsgivers ansvar, at tilbud fremkommer rettidigt. Tilbud kan ikke afgives pr. eller i øvrigt fremsendes elektronisk. Der vil ikke være adgang til at overvære åbning af tilbud Alternative produkter Tilbudsgiver har mulighed for at tilbyde op til 2 forskellige produkter for hvert af de udbudte koncepter. For hvert tilbudt koncept, hvor der tilbydes to forskellige produkter, skal følgende Tilbuds-Bilag udfyldes for hvert produkt for sig: Tilbuds-Bilag 7 a-f, Tilbuds-Bilag 8 a-f og Tilbuds-Bilag 9 a-f Demonstration af de tilbudte produkter inkl. instrumentarier / vareprøver Tilbudsgiverne vil blive bedt om at foretage en demonstration af de tilbudte produkter inkl. instrumentarium. Demonstrationerne forventes at blive gennemført i september og oktober måned i Senest 14 dage inden demonstrationsdagen vil tilbudsgiverne modtage en detaljeret plan med de specifikke indholds- og tidskrav til demonstration af produkt(er) inkl. instrumentarium. I forlængelse af demonstrationen kan udbyder desuden anmode om at få fremsendt en vareprøve inkl. instrumentarium på de tilbudte implantater/produkter. Vareprøve og instrumentarium vil blive tilbageleveret efter tilbudsvurdering. Tilbudsgiver skal desuden være indstillet på at gennemføre en klinisk demonstration af de tilbudte produkter inkl. instrumentarium på et af udbyders sygehuse, hvis udbyder vurderer, at der er behov herfor. Tilbudsgiver skal være opmærksom på, at demonstrationer samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium vil blive anvendt i bedømmelsen af underkriteriet Medicinsk funktion i forbindelse med tilbudsevalueringen Vedståelsesfrist Tilbudsgiver skal vedstå sit tilbud i sin helhed til og med den Oplysninger om skat, miljøbeskyttelse og arbejdsmiljø Tilbudsgiver kan indhente de for opgaven relevante oplysninger om nationale eller regionale forpligtelser vedrørende skatter og afgifter, miljø samt beskyttelse på arbejdspladsen og arbejdsforhold i øvrigt på følgende adresser: a) Oplysninger om skatter og afgifter findes på Skats hjemmeside: b) Oplysninger om miljøbeskyttelse findes på Miljøstyrelsens hjemmeside:

12 Udbudsbetingelser 11 c) Oplysninger om beskyttelse af arbejdsmiljøet findes på Arbejdstilsynets hjemmeside: Tilbudsgiver skal med tilbuddet fremsende: Erklæring på tro og love om, at tilbudsgiver ved udarbejdelsen af tilbud har taget hensyn til de forpligtelser, der gælder i henhold til bestemmelser om beskyttelse på arbejdspladsen og om arbejdsforhold i øvrigt på det sted, hvor ydelsen skal præsteres jf. Art. 27. Erklæringen kan vedlægges som Tilbuds-Bilag 5 i udfyldt stand (se side 76). Tilbudsgivere, der ikke fremsender erklæringen, vil ikke komme i betragtning Grundlag for udelukkelse af tilbudsgiver Udbyder anbefaler, at tilbudsgiver sætter sig grundigt ind i udbudsmaterialet og udarbejder sit tilbud i overensstemmelse hermed. Tilbudsgivers opmærksomhed henledes på, at udbyder er berettiget til og kan være forpligtet til at se bort fra et i øvrigt godt tilbud, hvis tilbuddet ikke nøje overholder forskrifterne i udbudsmaterialet. Det er som udgangspunkt ikke lovligt for udbyder, at tillade tilbudsgiver at korrigere fejlbehæftede tilbud efter at tilbuddet er indleveret. Hvis tilbud afviger fra udbudsmaterialet, og afvigelsen angår grundlæggende elementer i udbuddet, følger det af ligebehandlingsprincippet, at udbyder har pligt til ikke at tage tilbuddet i betragtning. Hvis afvigelsen ikke angår et grundlæggende element, har udbyderen ret, men ikke pligt, til ikke at tage tilbuddet i betragtning, dvs. at udbyderen ikke overtræder ligebehandlingsprincippet ved ikke at tage tilbuddet i betragtning, men at udbyderen heller ikke overtræder ligebehandlingsprincippet ved at tage tilbuddet i betragtning. Særligt vedrørende tilbudsgivernes egnethed er det i udbudsbekendtgørelsens pkt. III.2 og i pkt betingelser for deltagelse (egnethedsvurdering) ovenfor anført, at det er en betingelse for deltagelse, at tilbudsgiver fremsender en række dokumenter og oplysninger. Fremsendes de udbedte dokumenter og oplysninger ikke, vil udbyder være forpligtet til at afvise tilbudsgivers tilbud Forbehold og alternative tilbud Der kan ikke tages forbehold over for kontrakternes bestemmelser, ligesom der ikke kan tages forbehold overfor mindstekrav. Hvis krav anført i Kravspecifikationen, Afsnit 2, side 28 ff., Tilbuds-Bilag 6, Tilbuds-Bilag 7 a-d, Udbuds-Bilag 3 og Udbuds-Bilag 4 er mindstekrav, vil dette være særligt fremhævet. Udbyder betragter således kontrakternes bestemmelser samt mindstekravene, som grundlæggende elementer i udbuddet. Dette udelukker ikke, at også andre forhold vil skulle betragtes som grundlæggende elementer Forbehold vil blive behandlet i overensstemmelse med udbudsreglerne, jf. pkt ovenfor. Tilbudsgivers opmærksomhed henledes således særligt på, at udbyder kan være forpligtet til at udelukke tilbud med forbehold, og at udbyder er forpligtet til at afvise tilbud med forbehold overfor udbuddets grundlæggende elementer, herunder kontrakterne eller mindstekrav, jf. pkt Såfremt udbyder efter udbudsreglerne har mulighed for og vælger at prissætte et forbehold, vil prissætningen indgå i evalueringen af underkriteriet økonomi, jf. nedenfor pkt Udbyder fraråder tilbudsgiver at vedlægge eller henvise til tilbudsgiverens almindelige salgs- og leveringsbetingelser eller lignende. Sådanne salgs- og leveringsbetingelser vil typisk indeholde

13 Udbudsbetingelser 12 bestemmelser, der reelt indebærer et forbehold over for grundlæggende elementer i udbudsmaterialet, således at udbyder er forpligtet til at afvise det pågældende tilbud Udbyder opfordrer tilbudsgiver til at stille spørgsmål, såfremt tilbudsgiver er i tvivl om forståelsen af krav, kontraktvilkår eller udbudsmaterialet i øvrigt Tilbudsgiver er i overensstemmelse med det i udbudsbekendtgørelsen anførte ikke berettiget til at afgive alternative tilbud Tildelingskriterium med underkriterier Tildeling af kontrakter vil ske ved anvendelse af tildelingskriteriet det økonomisk mest fordelagtige tilbud. De efterfølgende underkriterier og delunderkriterier vil blive anvendt til tildeling af kontrakter under følgende betingelser: Hvis udbyder ikke antager sideordnede bud, jf. pkt vil alle kontrakter blive tildelt efter de efterfølgende underkriterier og delunderkriterier Hvis udbyder antager sideordnede bud vil kontrakt i henhold til det/de sideordnede bud blive tildelt efter underkriterier og delunderkriterier anført i afsnit Tildelingskriterium for referencecenter på Vejle Sygehus, mens de øvrige kontrakter vil blive tildelt efter underkriterierne og delunderkriterierne anført nedenfor: Produktgruppe Underkriterier og delunderkriterier Vægtning A Økonomi: Beregnet fiktiv tilbudspris på produktdelen Beregnet fiktiv tilbudspris på instrumentariedelen Knæimplantater Medicinsk funktion: Kvalitet Brugervenlighed Funktionalitet Forsyningssikkerhed/service: Organisation, tilgængelighed og service Teknisk bistand Oplæring og uddannelse Udvikling 50 % 30 % 20 % B Medicinsk funktion: Kvalitet Brugervenlighed Funktionalitet Økonomi: Beregnet fiktiv tilbudspris på produktdelen Beregnet fiktiv tilbudspris på instrumentariedelen Forsyningssikkerhed/service: Organisation, tilgængelighed og service Teknisk bistand Oplæring og uddannelse Udvikling Hofteimplantater 40 % 30 % 30 %

14 Udbudsbetingelser 13 C Skulderimplantater Medicinsk funktion: Kvalitet Brugervenlighed Funktionalitet Forsyningssikkerhed/service: Organisation, tilgængelighed og service Teknisk bistand Oplæring og uddannelse Udvikling Økonomi: Beregnet fiktiv tilbudspris på produktdelen Beregnet fiktiv tilbudspris på instrumentariedelen 35 % 35 % 30 % D Tilbehør til knæ-, hofte- og skulderimplantater Medicinsk funktion: Kvalitet 35 % Brugervenlighed Funktionalitet Forsyningssikkerhed/service: Organisation, tilgængelighed og service Teknisk bistand 35 % Oplæring og uddannelse Udvikling Økonomi: Beregnet fiktiv tilbudspris på produktdelen* 30 % *Eventuelle instrumenter vil være indeholdt i tilbudspris på produktdelen Tildeling af delrammeaftaler under hver produktgruppe For hver produktgruppe udbydes der flere delrammeaftaler (koncepter). Se nærmere beskrivelse af delrammeaftalerne og tildelingen heraf under pkt. 2.3 Koncepter, side Vurdering af underkriterier De enkelte underkriterier vil blive vurderet som nærmere beskrevet nedenfor i pkt : Medicinsk funktion Underkriteriet Medicinsk funktion vurderes på basis af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 6 og i Tilbuds-Bilag 7 a-d, tilbudsgivers demonstration af sin(e) produkt(er) inkl. instrumentarier samt eventuel(le) vareprøve(r) inkl. instrumentarium jf. afsnit Hvert tilbud vil blive evalueret særskilt i forhold til dette underkriterium. Delunderkriteriet Kvalitet i underkriteriet Medicinsk funktion forstås som: Klinisk performance vurderet på basis af dokumenteret overlevelse på de tilbudte produkter/komponenter. Jo højere overlevelse, jo længere opfølgning, jo flere indrapporteringer og jo mere uafhængige og troværdige forfattere eller instanser - des bedre vurdering. Vurderes på basis af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-7, A1r-7, A2-7); hofteimplantater (B1-7, B2-

15 Udbudsbetingelser 14 7, B3-7, B4-7, B5-7, B6-7, B7-7, B8-7, B9-7); skulderimplantater (C1-7, C2-7, C3-7, C4-7); og tilbehør til implantater (D1-7, D2-7, D4-7) Patientsikkerhed ved de tilbudte produkter/komponenter vurderet ud fra technical alerts, technical opdates og/eller recall - fra FDA eller lignende på produktet/komponenten. Vurderes på basis af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-7, A1r-7, A2-7); hofteimplantater (B1-7, B2-7, B3-7, B4-7, B5-7, B6-7, B7-7, B8-7, B9-7); skulderimplantater (C1-7, C2-7, C3-7, C4-7); og tilbehør til implantater (D1-7, D2-7, D4-7) Patientsikkerhed ved de tilbudte produkter/komponenter vurderet ud fra technical alerts, technical opdates og/eller recall - fra FDA eller lignende på produktet/komponenten. Vurderes på basis af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-7, A1r-7, A2-7); hofteimplantater (B1-7, B2-7, B3-7, B4-7, B5-7, B6-7, B7-7, B8-7, B9-7); skulderimplantater (C1-7, C2-7, C3-7, C4-7); og tilbehør til implantater (D1-7, D2-7, D4-7) De tilbudte produkter/komponenters opfyldelse af udbyders ønsker til kvalitet vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, herunder eventuel dokumentation for opfyldelse af ønsket: o Ønsker i koncept A1: Cross-linked insert (ID-kode: A1p-4); og nationale og internationale godkendelser (ID-kode: A1p-7). o Ønsker i koncept A2: Nationale og internationale godkendelser (ID-kode: A1r- 7). Delunderkriteriet Brugervenlighed i underkriteriet Medicinsk funktion forstås som: Instrumenternes ergonomi vurderet på basis af tilbudsgivers demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Sikker, hurtig og logisk håndtering af implantater. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration, eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium og eventuel klinisk demonstration af implantatet. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers vedlagte vejledninger og anvisninger i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-10/11, A1r-10/11, A2-10/11); hofteimplantater (B1-10/11, B2-10/11, B3-10/11, B4-10/11, B5-10/11, B6-10/11, B7-10/11, B8-10/11, B9-10/11); skulderimplantater (C1-10/11, C2-10/11, C3-10/11, C4-10/11); og tilbehør til implantater (D1-10/11, D2-10/11, D3-10/11, D4-10/11, D5-10/11, D6-10/11, D7-10/11, D8-10/11) Sterilisationsvenlige instrumenter inkl. eventuelle instrumentkasser. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers redegørelse og vedlagte vejledninger og anvisninger i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-9/12, A1r-9/12, A2-9/12); hofteimplantater (B1-9/12, B2-9/12, B3-9/12, B4-9/12, B5-9/12, B6-9/12, B7-9/12, B8-9/12, B9-9/12); skulderimplantater (C1-9/12, C2-9/12, C3-9/12, C4-9/12); og tilbehør til implantater (D3-9/12, D7-9/12)

16 Udbudsbetingelser 15 Produktets opfyldelse af udbyders ønsker til brugervenlighed. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, herunder eventuel dokumentation for opfyldelse af ønsket: o Generelt ønske til alle koncepter: Brugervenlig produktindpakning (ID-kode G2) o Ønsker i koncept B1-B7: Navigation via software på en åben platform (IDkoder B1-6, B2-6, B3-6, B4-6, B5-6, B6-6, B7-6 ) Delunderkriteriet Funktionalitet i underkriteriet Medicinsk funktion forstås som: Produktets tilpasnings-/anvendelsesmuligheder i forhold til de danske primærpatienter eller revisionspatienter. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-1/2/3/7, A1r-1/2/3/4/7, A2-1/2/3/7); hofteimplantater (B1-1/2/3, B2-1/2/3, B3-1/2/3, B4-1/2/3/7, B5-1/2/3, B6-1/2/3/4/7, B7-1/2/3/4/7, B8-1/2/3/4, B9-1/2/3/4); skulderimplantater (C1-1/2/3/4, C2-1/2/3/4, C3-1/2/3/4, C4-1/2/3/4); og tilbehør til implantater (D1-1/2/3/7, D2-1/2/3/7, D3-1/2/3, D4-1/2/3/7, D5-1/2/10, D6-1/3, D7-1/3/7, D8-1/3/7) Produktets kompatibilitet imellem det primære koncept og revisionskonceptet. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-5, A1r-5, A2-5); hofteimplantater (B1-5, B2-5, B3-5, B4-5, B5-5, B6-5, B7-5, B8-5, B9-5); skulderimplantater (C1-5, C2-5, C3-5, C4-5) Instrumentariets kompatibilitet med andre primære og/eller revisionskoncepter. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-5, A1r-5, A2-5); hofteimplantater (B1-5, B2-5, B3-5, B4-5, B5-5, B6-5, B7-5, B8-5, B9-5); og skulderimplantater (C1-5, C2-5, C3-5, C4-5) Ekstraktionsinstrumenter inkluderet i instrumentariet. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse, demonstration samt eventuelle vareprøver inkl. instrumentarium. Vurderes til dels på basis af tilbudsgivers vedlagte beskrivelse inkl. foto i Tilbuds-Bilag 7 a-d under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-8, A1r-8, A2-8); hofteimplantater (B1-8, B2-8, B3-8, B4-8, B5-8, B6-8, B7-8, B8-8, B9-8); og skulderimplantater (C1-8, C2-8, C3-8, C4-8). Produktets opfyldelse af udbyders ønsker til funktionalitet, Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 7 a-d: o Generelt ønske til alle koncepter: Mulighed for at imødekomme forskellige ønsker til indhold af instrumentarier under følgende identifikationskoder: knæimplantater (A1p-9, A1r-9, A2-9); hofteimplantater (B1-9, B2-9, B3-9, B4-9, B5-9, B6-9, B7-9, B8-9, B9-9); og skulderimplantater (C1-9, C2-9, C3-9, C4-9). o Ønsker i koncept A1: Ucementeret femur (ID-kode A1p-4, A1r-4); ucementeret tibia (ID-kode A1p-4 A1r-4); variabel offset på femur (ID-kode A1r-4); femur med cones/sleeves (ID-kode A1r-4); tibia med cones/sleeves (ID-kode A1r-4); og instrumenter til minimal invasive kirurgi (ID-kode A1p-5, ID-kode A1r-5).

17 Udbudsbetingelser 16 o o o o o o o o o o Ønsker i koncept B2: Hoveder med diameter på 36 mm eller større (ID-kode B2-2); anvendelig som hemi-alloplastik med mulighed for konvertering til total (ID-kode B2-5); og tilhørende revisionsstem i varierende størrelser (ID-kode B2-5). Ønsker i koncept B3: Cup med diameter på 36 mm eller større (ID-kode B3-2). Ønsker i koncept B4: Cup liner med diameter over 28 mm (ID-kode B4-2). Ønsker i koncept B6 og B7: Hoveder og cupper med diameter over 36 mm (IDkode B6-2, B7-2); stem anvendelige som hemi-alloplastik med mulighed for konvertering til total alloplastik (ID-kode B6-5, B7-5); tilhørende revisionsstem i varierende størrelser (ID-kode B6-5, B7-5); hoveder og linere til metal/metal artikulation (ID-kode B6-5, B7-5); og constrained liner (ID-kode B6-4, B7-4). Ønsker i koncept B8: Mulighed for hydroxyapatit coating (ID-kode B8-4); hoveder med diameter over 36 mm (ID-kode B8-2); og variabel offset på stem (IDkode B8-4). Ønsker i koncept B9: Mulighed for hydroxyapatit coating (ID-kode B9-4); hoveder med diameter over 36 mm (ID-kode B9-2). Ønsker i koncept C1: Ucementeret glenoid (ID-kode C1-4); glenoid med extended cup (ID-kode C1-4); og mulighed for cuff tear artropati 2 hoveder (ID-kode C1-4). Ønsker i koncept C2: Glenoid med extended cup (ID-kode C2-4); mulighed for cuff tear artropati 2 hoveder (ID-kode C2-4) og guide-system til frakturer (IDkode C2-6) Ønsker i koncept C3: Glenoid der er kompatibel med revisionssystem (ID-kode C3-5); og special caput til store rotatorcuff skader (ID-kode C3-2). Ønsker i koncept C4: Glenoid med extended cup (ID-kode C4-4); lange stem (ID-kode C4-2); og ucementeret/cementeret stem (ID-kode C4-3) Forsyningssikkerhed/service Underkriteriet Forsyningssikkerhed/service vurderes på basis af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 6. Hvert tilbud vil blive evalueret særskilt i forhold til dette underkriterium. Delunderkriteriet Organisation, tilgængelighed og service i underkriteriet Forsyningssikkerhed/- service forstås som: Tilbudsgivers tilbudte organisation, tilgængelighed og service. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 6 under følgende identifikationskoder: G8, G11 og G21 Tilbudsgivers tilbudte logistik- og lagerservice. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 6 under følgende identifikationskoder: G6, G16, G19 og G20 Delunderkriteriet Teknisk bistand i underkriteriet Forsyningssikkerhed/service forstås som: Tilbudsgivers tilbudte tekniske bistand. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 6 under følgende identifikationskoder: G26 og G27. Delunderkriteriet Oplæring og uddannelse i underkriteriet Forsyningssikkerhed/service forstås som: Tilbudsgivers tilbudte oplæring, undervisning og efteruddannelse. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 6 under følgende identifikationskoder: G28 og G29

18 Udbudsbetingelser 17 Delunderkriteriet Udvikling i underkriteriet forsyningssikkerhed/service forstås som: Tilbudsgivers evne til at indgå i fagligt relevante F&U-projekter med udbyders sygehuse.. Vurderet på basis af tilbudsgivers redegørelse i Tilbuds-Bilag 6 under følgende identifikationskoder: G Økonomi Underkriteriet Økonomi beregnes på grundlag af tilbudsgivers besvarelser i Tilbuds-Bilag 8 a-d. For hvert tilbud beregnes en samlet fiktiv tilbudspris, der anvendes i tilbudsevalueringen. Den samlede fiktive tilbudspris for et koncept tager udgangspunkt i det forventede bruttobehov pr. år vedr. produkter/implantater og tilhørende instrumentarier for de enkelte koncepter jf. 2.6 Leveranceomfang og -periode. Den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen Beregningsforudsætninger: Den samlede fiktive tilbudspris for produktdelen beregnes på basis af forbrugsmængder pr. år for konceptets delkomponenter, som er fastsat alene med henblik på den økonomiske tilbudsvurdering, og de angivne forventede forbrugsmængder i tilbuds-bilag 8 a d vil derfor ikke være bindende for udbyder. Den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen i underkriteriet Økonomi beregnes således: Den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen for hvert koncept findes ved at summere de fiktive totale komponent-tilbudspriser for de positioner/delkomponenter, hvor der skal angives en tilbudspris under konceptet og fra denne sum fratrække den tilbudte mængderabat i forhold til de tilbudte konceptkomponent-priser for hvert af udbyders køb af 20, 50 eller 100 stk. koncepter udover den forventede forbrugsmængde pr. år, jf. 2.6 Leveranceomfang og -periode. o Den fiktive totale komponent-tilbudspris for en position/delkomponent findes ved at gange den fiktive komponent-tilbudspris pr. styk med den forventede forbrugsmængde for delkomponenten. Den fiktive komponent-tilbudspris pr. styk findes ved at summere produkterne af de angivne komponent-tilbudspriser pr. styk og de tilhørende vægtningsprocenter. Tilbudsgiver bør også angive tilbudspriser for de positioner/delkomponenter, som udbyder har stillet ønske om under de enkelte koncepter i Tilbuds-Bilag 7 a-d, hvis det er muligt. Såfremt det tilbudte koncept indeholder en ønsket delkomponent (f.eks. en bestemt størrelse, udformning eller materiale mv.), men tilbudsgiver ikke angiver en tilbudspris for denne delkomponent i Tilbuds-Bilag 8 a-d., vil tilbudsgiver blive bedømt til ikke at opfylde ønsket vedr. delkomponenten i tilbudsvurderingen under medicinsk funktion jf Tilbudspriserne for de positioner/delkomponenter, som udbyder har stillet ønske om under de enkelte koncepter vil således ikke indgå i den økonomiske tilbudsvurdering. Opfyldelse af ønskerne til delkomponenter vil indgå i tilbudsvurderingen under medicinsk funktion jf

19 Udbudsbetingelser 18 Koncept X -Tilbudspriser på produktdelen Beregning af de fiktive tilbudspriser Stem Ordinært bud Sideordnet bud Den forventede forbrugsmængde pr. år (Styk) Angiv tilbudspris pr. styk (DKK) DKK DKK Vægtnings-procent 80% Angiv tilbudspris pr. styk, hvis F&U-friholdelse reducerer forbruget til 60 procent eller mindre af udbyders faktiske forbrug af koncept-kompenenten (DKK) Fiktive komponent-tilbudspris pr. styk (DKK) DKK 600 DKK 600 Fiktive total komponent-tilbudspris (DKK) DKK DKK DKK DKK Vægtnings-procent 20% Den fiktive total komponent-tilbudspris findes ved at multiplicere den fiktive komponenttilbudspris pr. styk med den forventede forbrugsmængde Den forventede forbrugsmængde ved det sideordnede bud er ca procent lavere, da forbruget på Vejle Sygehus ikke er inkluderet i det sideordnede Den fiktive komponent-tilbudspris pr. styk findes ved at summere - produkterne af de enkelte tilbudspriser og den tilhørende vægtningsprocent Hoved, 32 mm Beregning af de fiktive tilbudspriser Ordinært bud Sideordnet bud Den forventede forbrugsmængde pr. år (Styk) Angiv tilbudspris pr. styk (DKK) DKK DKK Angiv tilbudspris pr. styk, hvis F&U-friholdelse reducerer forbruget til 60 procent eller mindre af udbyders faktiske DKK DKK forbrug af koncept-kompenenten (DKK) Fiktive komponent-tilbudspris pr. styk (DKK) DKK 225 DKK 225 Fiktive total komponent-tilbudspris (DKK) DKK DKK De samlede fiktive tilbudspriser på produkdelen (DKK) DKK DKK Hoved, 40 mm (ønske) Tilbudspriser på ønskede komponenter Ordinært bud Sideordnet bud Angiv tilbudspris pr. styk (DKK) DKK DKK Angiv tilbudspris pr. styk, hvis F&U-friholdelse reducerer forbruget til 60 procent eller mindre af udbyders faktiske forbrug af koncept-kompenenten (DKK) DKK DKK Den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen findes ved at summere alle de fiktive totale komponent-tilbudspriser under produktdelen for et koncept, hvor tilbudsgiver skal angive en tilbudspris. Såfremt tilbudsgivers tilbudte koncept indeholder en ønsket delkomponent (f.eks. en bestemt størrelse), men tilbudsgiver ikke angiver en tilbudspris for denne delkomponent, vil tilbudsgiver blive bedømt til ikke at opfylde ønsket vedr. delkomponenten i tilbudsvurderingen under medicinsk funktion Tilbudspriserne for ønskede positioner/delkomponenter vil således ikke indgå i den økonomiske tilbudsvurdering, men kun i tilbudsvurderingen under medicinsk funktion Angiv mængderabat (i procent) på de tilbudte konceptkomponent hver gang udbyder køber 20 stk. koncepter udover den forventede forbrugsmængde pr. år på 200 stk (i dette eksempel) Mængderabatten skal gælde alle konceptkomponenter og alle udbyders indkøbte konceptkomponenter - og ikke kun forbruget udover den forventede forbrugsmængde. Mængderabatten indregnes i komponent/produkt-priserne efter hvert endt aftaleår. Forbrugsmængden i det seneste aftaleår danner således grundlag for en eventuel justering af komponent/produkt-priserne til de(t) kommende aftaleår. 2,50% Mængderabat på de tilbudte konceptkomponenter ved udbyders merkøb udover den forventede forbrugsmængde Mængderabat ved merkøb på stk Mængderabat ved merkøb på stk Mængderabat ved merkøb på 60-79stk Mængderabat ved merkøb på stk 2,50% 5,00% 7,50% 12,50% Den fiktive mængderabat på produkdelen (DKK) DKK DKK 825 Den fiktive mængderabat på produktdelen findes ved at gange den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen med mængderabatten vægtet med 25 procent, som er usikkerhedsgraden for den forventede forbrugsmængde på konceptniveau. De samlede fiktive tilbudspriser på produkdelen efter fiktiv mængderabat (DKK) DKK DKK Den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen efter fiktiv mængderabat findes ved at trække den fiktive mængderabat fra den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen Den fiktive tilbudspris på instrumentariedelen Beregningsforudsætninger: Den samlede fiktive tilbudspris for instrumentariedelen beregnes på basis af instrumentariebehov pr. år for konceptet, som er fastsat alene med henblik på den økonomiske tilbudsvurdering, og de angivne forventede instrumentariebehov i tilbuds-bilag 8 a d vil derfor ikke være bindende for udbyder. Den fiktive tilbudspris på instrumentariedelen i underkriteriet Økonomi beregnes således: Den samlede fiktive tilbudspris på instrumentariedelen for hvert koncept findes ved at summere de fiktive tilbudspriser på leje af instrumentarier og den fiktive tilbudspris på

20 Udbudsbetingelser 19 køb og frasalg af instrumentarier. Den fiktive tilbudspris på køb og frasalg af instrumentarier indgår med samme vægtning, som de fiktive tilbudspriser på leje af instrumentarier, da den nye specialeplanlægning i aftaleperioden forventes at reducere udbyders behov for instrumentarier. o Den fiktive tilbudspris på leje af instrumentarier (ekstra instrumentarier udover basissættene jf. afsnit 2.6) for det enkelte koncept findes ved at gange tilbudspriser for henholdsvis langtidsleje og korttidsleje med det forventede behov for korttidsleje og langtidsleje af ekstra instrumentarier. o Den fiktive tilbudspris på køb og frasalg af instrumentarier for det enkelte koncept findes ved gange tilbudsprisen for køb af et styk instrumentarium med tilbudsgivers angivne årlige afskrivningsprocent (ved lineær afskrivning) på instrumentarierne ganget med udbyders angivne behov for ekstra instrumentarier Koncept X - Tilbudspriser på instrumentariedelen Beregning af de fiktive tilbudspriser Ordinært bud Sideordnet bud Det totale forventede bruttobehov for instrumentarier 8 6 sæt Antal instrumentarier betalt over implantatprisen 4 3 sæt Udbyders forventede bruttolejebehov af instrumentarier 4 3 sæt Det forventede bruttobehov for instrumentarier, der lejes i en fast periode på 4 år (stk pr. år) 2 2 sæt For hvert forbrug på 50 stk. af konceptet pr. år skal tilbudsgiver stille et styk instrumen-tarium til rådighed for udbyder vederlagsfrit Angiv tilbudslejepris pr. måned for et stk instrumentarium i en DKK DKK fast lejeperiode på 48 måneder (DKK) Årlig fiktiv tilbudslejepris for instrumentarier, der lejes i en fast periode på 4 år (DKK) DKK DKK Det forventede bruttobehov for instrumentarier, der lejes i en fast periode på 1 år (stk pr. år) 2 1 sæt Angiv tilbudslejepris pr. måned for et stk instrumentarium i en DKK DKK fast lejeperiode på 12 måneder (DKK) Årlig fiktiv tilbudslejepris for instrumentarier, der lejes i en fast periode på 1 år (DKK) DKK DKK Det forventede bruttobehov for instrumentarier, der lejes i en dag (lejedag pr. år) lejedage Angiv tilbudslejepris pr. dag for et stk instrumentarium i en fast lejeperiode på 24 timer (DKK) DKK DKK Den fiktive tilbudspris for leje af instrumen-tarier Årlig fiktiv tilbudslejepris for instrumentarier, der lejes i en dag (DKK) DKK DKK findes ved at summere de årlige fiktive tilbudslejepriser for Den fiktive tilbudspris for leje af instrumentarier pr. år DKK DKK henholdsvis 4-års-leje, 1-årsleje og dagsleje Option på køb og frasalg af et antal instrumentarier 4 3 sæt Angiv tilbudspris på udbyders køb af et styk nyt instrumentarium (DKK) DKK DKK Angiv tilbudsgivers afskrivningsprocent pr. år, hvis udbyder i løbet af kontraktperioden ønsker at købe et lejet instrumentarium eller hvis tilbudsgiver tvinges til at tilbagekøbe et instrumentarium fra udbyder som følge af ændrede behov hos udbyder (%) 33% 33% Den fiktive tilbudspris for køb og frasalg af instrumentarier DKK DKK Den fiktive tilbudspris for køb og frasalg af instrumentarier findes således: Først ganges tilbudsprisen for et styk nyt instrumentarium med tilbuds-givers angivne afskrivningsprocent Dernæst ganges resultatet heraf med antallet af instrumentsæt. Den samlede fiktive tilbudspris på instrumentariedelen (DKK) DKK DKK Den samlede fiktive tilbudspris på instrumentariedelen findes ved at summere den fiktive tilbudspris for leje af instrumentarier og de fiktive tilbudspriser for køb/frasalg af instrumentarier under instrumentariedelen for et koncept

21 Udbudsbetingelser 20 Den samlede fiktive tilbudspris for et koncept i underkriteriet Økonomi beregnes ved at summere den samlede fiktive tilbudspris på produktdelen vægtet med 100 procent og den samlede fiktive tilbudspris på instrumentariedelen vægtet med 50 procent. Den samlede fiktive tilbudspris vil blive evalueret relativt i forhold til de øvrige tilbud. Eventuel tilbudt kombinationsrabat ved tildeling af flere delrammeaftaler til samme tilbudsgiver indregnes ikke i evalueringsgrundlaget Sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecentre på Vejle Sygehus Udbyder ønsker at få sideordnede tilbud, på samarbejde om drift af 2 referencecentre for henholdsvis knæ- og hofte-implantater på Vejle Sygehus. De sideordnede tilbud på samarbejde om drift af referencecentrene på Vejle Sygehus har følgende opdeling og betingelser: Knæ-implantater Hofte-implantater Mulige bud Referencecenter på Vejle Sygehus Udbyders sygehuse eksklusiv Vejle Referencecenter på Vejle Sygehus Udbyders sygehuse eksklusiv Vejle Skal tilbudsgivere byde? Frivilligt om der bydes på referencecenter Obligatorisk for knæ-koncepter, der bydes på Frivilligt om der bydes på referencecenter Obligatorisk for hofte-koncepter, der bydes på Omfang Forbruget af knæimplantater på Vejle Sygehus inkl. F&U-implantater Forbruget af knæimplantater på resten af udbyders sygehus ekskl. F&U-implantater Forbruget af hofteimplantater på Vejle Sygehus inkl. F&U-implantater Forbruget af hofteimplantater på resten af udbyders sygehus ekskl. F&U-implantater Tildeling Eventuel tildeling vil omfatte alle de udbudte knækoncepter i referencecentret Eventuel tildeling vil ske på de enkelte knæ-koncepter Eventuel tildeling vil omfatte alle de udbudte hoftekoncepter i referencecentret Eventuel tildeling vil ske på de enkelte hofte-koncepter Tildelingskriterium Eventuel tildeling vil ske efter tildelingskriteriet for referencecenter på Vejle Sygehus, jf. pkt Eventuel tildeling vil ske efter tildelingskriterium beskrevet i pkt Eventuel tildeling vil ske efter tildelingskriteriet for referencecenter på Vejle Sygehus, jf. pkt Eventuel tildeling vil ske efter tildelingskriterium beskrevet i pkt Antal leverandører Ved tildeling vil 1 leverandør vinde kontrakten på alle knæ-koncepter Ved tildeling vil 1-2 leverandører vinde kontrakterne på de 2 koncepter Ved tildeling vil 1 leverandør vinde kontrakten på alle hofte-koncepter Ved tildeling vil 1-9 leverandører vinde kontrakterne på de 9 koncepter Tilbudsgiver skal afgive bud på tilbudte knæ- og hofte-koncepter med og uden forbruget på Vejle Sygehus inkluderet i det regionale forbrug, mens det er frivilligt at afgive bud på et eller begge referencecentre på Vejle Sygehus. Udbyder vil på baggrund af de indkomne tilbud beslutte, hvorvidt udbyder vil indgå kontrakt om samarbejde om drift af et eller begge referencecentre.