Information om forskningsprojekt: Præparatskift økonomiske og patientsikkerhedsmæssige aspekter i medicinens vej fra leverandør til patient

Transkript

1 Information om forskningsprojekt: Præparatskift økonomiske og patientsikkerhedsmæssige aspekter i medicinens vej fra leverandør til patient Baggrund for det overordnede projekt Præparatskift i sekundærsektoren er en velkendt problemstilling, som udfordrer både økonomien og patientsikkerheden i målet om at opnå en rationel og sikker medicineringsproces. Amgros og Sygehusapotekerne i Danmark har på den baggrund igangsat et forskningsprojekt, som bl.a. har til formål at klarlægge hyppigheden og typerne af lægemiddelrelaterede problemer og utilsigtede hændelser (oplevede og potentielle), som opstår i forbindelse med præparatskift (kontraktskift/restordre). Formål med projektet Formålet med projektet er at kortlægge og værdisætte sundhedsøkonomiske og patientsikkerhedsmæssige konsekvenser ved præparatskift i sekundærsektoren. Observationsstudiet i Region Nord Som en del af projektet udføres der observationsstudier i klinikken med det formål at indsamle data om hyppigheden og typen af problemer, i dette studie defineret som lægemiddel relaterede problemer (LRP) og utilsigtede hændelser (UTH), som sker i forbindelse med, at præparat gennemgår et Amgros kontraktskift eller er i restordre. Dataindsamling til dette observationsstudie blev foretaget på Sygehus Himmerland i Hobro af 3 farmakonomer fra Sygehusapoteket Region Nordjylland. Pia Vestergaard var en af de tre farmakonomer og kontaktperson for observationsstudiet. Der blev indsamlet data fra to sygehusafdelinger, en almen medicinsk afdeling (M2) og afdelingen for akutmodtagelse efter indhentning af samtykkeerklæringer fra ledelsen af de to sygehusafdelinger. Periode Dataindsamlingen blev planlagt til at skulle foretages over 10 uger liggende i forbindelse med kontraktskiftene foretaget d. 1. april og 1. juli Observationsskemaet blev pilottestet d. 25. marts 2013, og enkelte justeringer af skemaet blev tilført. Selve observationsstudiet blev udført fra d. 3. april til d. 25. maj 2013, og fra d. 1. juli til d. 26. juli Dataindsamling 3 farmakonomer gennemgik på udvalgte dage hver uge alle indlagte patienters aktive ordinationer i OPUS medicin i medicinrummet på de to afdelinger. Ved denne gennemgang blev der observeret for evt. problemer for hver enkelt ordination. På den medicinske afdeling M2 dispenserede farmakonomen samtidig den medicin, som var ordineret til dispensering på det pågældende tidspunkt. På akutmodtagelsen var det sygeplejerskerne, som dispenserede medicinen. Derfor blev der på afdeling M2 også observeret for problemer i dispenseringsfasen. For hver observationsrunde blev der registreret antallet af patienter på afdelingen, antallet af aktive ordinationer og det samlede antal lægemidler, der skulle dispenseres på det pågældende tidspunkt. Når der blev identificeret et problem, blev problemet samt lægemidlets fulde navn (inkl. firmanavn), styrke og formulering registreret. Problemet skulle beskrives, og hvis muligt skulle der også angives konsekvens af problemet for medicineringen af patienten. Endeligt skulle det registreres om det pågældende præparat havde gennemgået et kontraktskift eller restordre, gennemgået et andet skift (fx lokal rekommandationsskift) eller om det ikke havde gennemgået nogen form for præparatskift. For hver observationsgang skulle der desuden registreres dato, sted og observatør. 1

2 Databehandling De udfyldte observationsskemaer blev tilsendt Amgros, som scannede pdf-filer af skemaer udfyldt i hånden. De udfyldte skemaer blev gennemgået af CSE, hvor de observerede præparater blev verificeret for at være indgået i et kontraktskift eller en restordre. Dette blev gjort ved hjælp af listen for kontraktskift modtaget fra Region Hovedstadens apotek, samt listen for aktuelle og tidligere restordrer downloadet fra apoteksportalen. Der blev opgjort antal af patienter, ordinerede lægemidler, dispenserede lægemidler og antal præparater, der havde gennemgået kontraktskifte, samt præparater der havde gennemgået restordre. Antal af problemer observeret blev opgjort for alle observerede præparater, præparater der havde gennemgået kontraktskifte, samt præparater der havde gennemgået restordre. Hyppigheden af problemer blev beregnet som procentsats i forhold til antallet af aktive ordinationer. Problemerne blev detaljeret opgjort med entydig angivelse af det pågældende præparat og beskrivelse af problemet, og hvilken konsekvens dette havde haft for medicineringen af patienten. Alle problemer blev kategoriseret i fire kategorier. Kategorisering af problemer De observerede problemer for præparater, der havde gennemgået et kontraktskift eller restordre, blev kategoriseret i fire kategorier; 1. Dokumentationsuoverensstemmelser. Synonymskift der ikke blev dokumenteret i IT-system. Fx X var ordineret men ikke på lager, derfor blev Y dispenseret. 2. Ordinationer som ikke umiddelbart kunne dispenseres, og som; a. Ikke havde konsekvenser for medicineringen. Skift til et alternativ (typisk anden styrke) så det ordinerede lægemiddel og dosis blev dispenseret, eller tilfælde med brug af patientens egen medicin som blev dispenseret/opbevaret på stuen. b. Havde konsekvenser for medicineringen. Problem med uhensigtsmæssig ordination (fejlordination), eller ordination som gjorde at dispensering ikke blev foretaget (manglende medicinering) eller ikke matchede det ordinerede (forkert lægemiddel eller fejldosering). 3. Dobbelt lagerhold. Disse dækker tilfælde, hvor der pga. af fx ophørte restordrer findes flere generiske præparater på samme lokation i medicinrummet. Disse tilfælde er ikke er deciderede lægemiddelrelaterede problemer, men nærmere et logistisk problem, der evt. kan skabe forvirring og utryghed i forbindelse med dispensering af medicin. 2

3 Resultat Der blev gennemført 26 observationsgange imellem d. 3. april og d. 25. maj 2013 og 16 observationsgange imellem d. 1. juli til d. 26. juli De samlede resultater for begge perioder af observationsstudiet kan ses i tabel 1. Kontraktskiftsperiode Efter 1. april Efter 1. juli Total % af ordinationer Antal patienter Antal lægemidler ordineret Total antal problemer ,5 Antal problemer ifm ,1 kontraktskift Antal problemer ifm. restordre ,2 Tabel 1. De samlede resultater for de to perioder af dataindsamling for observationsstudiet. Det ses af tabel 1 at der totalt blev observeret 742 problemer, svarende til 19,5 % af alle gennemgåede ordinationer. Ud af disse 742 var de 277 relateret til enten et kontraktskift eller en restordre, svarende til 37,3 % af alle problemer. I tabel 2 er alle de observerede problemer, som var relateret til enten kontraktskift eller restordre, inddelt efter typen af problemet i de fire beskrevne kategorier. Hyppigheden for hvor tit et kontraktskift eller restordre er involveret i et problem, er vist procentvis for problemer ift. alle ordinationer gennemgået samt det totale antal observerede problemer. Inddeling i kategorier Samlet 1 2a 2b 3 Skifttype KS RO Total KS RO Total KS RO Total KS RO Total KS RO Total Efter 1. april Efter 1. juli Total % af alle 3800 ordinationer % af alle 742 problemer 3,1 4,2 7,3 1,7 3,6 5,3 0,3 0,1 0,4 0,7 0,0 0,7 0,3 0,6 0,8 15,6 21,7 37,3 8,9 18,3 27,2 1,8 0,5 2,3 3,6 0,0 3,6 1,3 2,8 4,2 Tabel 2. Resultater inddelt i de fire kategorier. Forekomsten af typer problemer er angivet i % ift. totale antal ordinationer og totale antal problemer observeret. Kategori 1: Dokumentationsuoverensstemmelser, 2a: Ordinationer, som ikke umiddelbart kunne dispenseres, og som ikke havde konsekvenser for medicineringen, 2b: Ordinationer, som ikke umiddelbart kunne dispenseres, og som havde konsekvenser for medicineringen og 3: Dobbelt lagerhold. KS: kontraktskift, RO: restordre. Det skal noteres, at alle de problemer for kontraktskift der blev observeret efter 1. juli faktisk var gældende for præparater der havde haft kontraktskift d. 1. april. Langt størstedelen af problemer observeret for præparater der havde gennemgået kontraktskift eller restordre faldt ind i kategori 1 om dokumentationsuoverensstemmelser, nemlig 202 ud af 277, dvs. 73 % af alle problemer observeret ifm. præparatskift. De typer af problemer, som er reelle fejl og mulige LRP/UTH ligger i kategori 2b, og udgør 27 tilfælde. Dette svarer til 0,7 % af alle ordinationer og 3,6 % af alle problemer set i studiet. Alle disse var relateret til præparater, som havde gennemgået kontraktskift. Tabel 3 beskriver disse 27 tilfælde, hvor et præparatskift kan have haft konsekvens for medicineringen. Det ses, at der forekom enkelte fejl ift. dosering, fejl ift. administrationstidspunkt, fejl ift. foretaget analogskift og tilfælde med mulig manglende behandling. 3

4 Problemer kategoriseret som 2b med konsekvens for medicineringen Lægemiddelnavn Styrke Formulering Antal tilfælde Beskrivelse af problem og evt. årsag Evt. konsekvens af problem Spiriva Respimat 2,5 mikg Inhalationsvæske Simvastatin "Actavis" 2 Fejl i ordination. 1 pust ordineret, men burde være 2 pust. Skiftet fra Orifarm til Paranova. Dosisfejl i ordination. Der er fejl i ordinationen, da angivet 1 pust i stedet for 2. Ikke direkte forårsaget af kontraktskiftet, da dosering er ens før og efter skift. 40 mg Tablet 11 Ordineret til morgen eller aften - skal være til natten kl. 22. Fejl i ordination. Forkert administrationstidspunkt. Invega 6 mg Depottablet 1 Ikke i std.sortiment og ej angivet brug af patientens egen medicin. Enten manglende notering af brug af patients egen medicin, eller patienten har ikke modtaget sin behandling. Terbinafin (?) 250 mg Tablet 2 Ikke i std.sortiment og ej angivet brug af patientens egen medicin. Enten manglende notering af brug af patients egen medicin, eller patienten har ikke modtaget sin behandling. Stesolid "Actavis" 2 mg Tablet 1 Alopam 10 mg i SS og lagerholdes. Der blev dispenseret 5 mg Alopam (½ 10 mg). Clarithromycin "Hexal" Glimepirid "BMM Pharma" 500 mg Tablet 2 Clarithromycin "PCD" lagerholdes - ordineret LM ikke på lager. Kun til brug mod helicobacter infektion i kombination med PPI og Imadrax. 1 mg Tablet 1 Amaryl "Sanofi" lagerholdes, påtrods af skift til "Bluefish" 1/4. Ordineret 6 stk. 1 mg til morgenen. Der dispenseres ikke da det formodes at være en fejlordination. Detrusitol Retard 2 mg (ordineret) Duovent 1,25+0,5 mikg 3 Ordineret 3 gange dagligt, men anbefales 750 mg 4 gange dagligt i Region Nord. Depottablet 2 Ordineret styrkeangivelse (2 mg) stemmer ikke overens med pakning (1,4 mg og 2,8 mg). Cefuroxim (?) 1500 mg Infusionsvæske Inhalationsvæske 2 Der blev foretaget analogskift fra Duovent (skiftet til Berodual 31/3) til Ipramol. Mulig manglende behandling Mulig manglende behandling Analog substitution (ved en fejl) og fejldosering. Stesolid (diazepam) 2 mg ordineret og Alopam (oxazepam) 5 mg dispenseret. Fejl i ordination - mangler kombinationsbehandling Potentiel fejldosering pga. fejlordination Fejldosis i ordination Potentiel fejldosering pga. fejlordination Analogskift foretaget Tabel 3. Tabellen viser de observerede problemer som blev kategoriseret til kategori 2b med konsekvens for medicineringen. For hvert præparat er der angivet en beskrivelse af problemet, hvilken konsekvens problemet havde for medicinering og antallet af gange dette problem blev observeret. 4

5 Diskussion Inddelingen af problemer i de fire kategorier differentierer de lægemiddelrelaterede problemers karakter og grad af alvorlighed. Denne inddeling gjorde det muligt at opgøre antallet af de forskellige typer af problemer der blev observeret. Det klart hyppigste problem var dokumentationsuoverensstemmelser (kategori 1). Denne type problem forårsager ikke direkte konsekvenser for medicineringen af patienten. Dog er dokumentation en vigtig del af en sikker medicineringsproces og indsatsen for kvalitet i sundhedsvæsenet. Antallet af observationer med konsekvens for medicineringen, 27 tilfælde, tyder på at det kun er få præparatskift, der har nogen betydelig konsekvens for medicineringen af patienten. Det er en usikkerhed for studiet, at det ikke med sikkerhed kan konkluderes, at det er præparatskiftet i sig selv, som har konsekvens for medicineringen. Fx skyldes ordinationsfejlene for Simvastatin Actavis med forkert administrationstidspunkt med en vis sandsynlighed ikke, at der var foretaget et kontraktskift for dette præparat, men at der er identificeret en generel ordinationsfejl for denne type af lægemidler. Selve metoden for dataindsamling afslørede den klare ulempe, at man ved at udføre observationer i dispenseringsfasen hovedsageligt gjorde det muligt at opfange problemer opstået i ordinationsfasen. Der blev kun observeret ganske få problemer i dispenseringsfasen. Konklusion Overordnet kan det konkluderes, at der blev observeret problemer i ca. 20 % af ordinationerne, og i omkring 1/3 af disse var et præparatskift involveret. Af disse observerede problemer var klart hovedparten ikke alvorlige, men 3,6 % havde dog konsekvens for medicineringen af patienten. De problemer, der blev observeret med et lægemiddel, der var skiftet, skyldtes ikke nødvendigvis selve præparatskiftet. Studiet viste desuden, at observationer i en medicineringsfase synliggør primært problemer i fasen før. Dermed opfanges der ved observationer i dispenseringsfasen næsten udelukkende problemer som skyldtes fejl i ordinationsfasen. Perspektivering Dette studie afdækkede primært problemer som var opstået i ordinationsfasen. Afdækning af problemer i dispenserings- og administrationsfasen kan undersøges fremadrettet ved brug af andre metoder, fx ved kvalitativ afdækning i gruppeinterviews eller et observationsstudie i større skala. Resultater og erfaringer fra dette studie vil derved indgå i projektets videre fremgang. Tak til Pia Vestergaard Klok, Gitte Christensen og Rikke Bertelsen for indsamling af data til studiet samt de to afdelinger på Sygehus Himmerland. 5