Dette DEKS informerer indeholder: Laboratoriestamdata Nyt EQA-program, hurtig tilmelding Bilirubin og ABL Clostridium difficile fra UKNEQAS, program 3776 UK Nye komponenter og ændringer i HK-kontrolmaterialerne Referenceværdi på glukose Glukose med referenceværdier Almen klinisk biokemi, program 3391 FIN P-Tryptase EQA-prøver skal IKKE (altid) behandles som patientprøver Mange decimaler? Om heterofile antistoffer Flecainid når støkiometrien driller P-Thyroxinbindingskapacitet (T-Uptake) Hæmatologiprogrammet 3041 DK Hent rapporterne elektronisk ELISA HUSK: DEKS Brugermøde er i år i Jylland hvor det bliver afholdt på Comwell i Kolding den 8.+9. september. Laboratoriestamdata Det er nu muligt for de laboratorieansvarlige selv at redigere i laboratoriets stamdata. Dette gælder også for at indsætte eller fjerne kontaktpersoner på laboratoriet samt at tildele rettigheder til bestilling og indrapportering af resultater. Desuden kan alle kontaktpersoner selv redigere i deres egne stamdata. Alle kontaktpersoner og laboratorieansvarlige, som vi på nuværende tidspunkt har i vor nye database, har fået en personlig mail med mere detaljerede oplysninger. Det er nært forestående at indrapportering af metoder og resultater til KOAG programmet skal ske elektronisk. Så det er ekstra vigtigt, at de laboratorier der deltager i programmet, er helt opdateret. Hanne Bay Christensen Nyt EQA-program, hurtig tilmelding Nyt EQA-program for antimüllersk hormon (anti- Müllerian hormone, AMH), vil blive udsendt som pilotprogram fra UKNEQAS, fra deres laboratorium i Edinburgh, som er specialister i peptidhormoner. Fra Labterm: NPU27675 P-Antimüllersk hormon; massek. =? µg/l NPU27385 P-Antimüllersk hormon; massek. =? pmol/l Der kommer en udsendelse med fem prøver ultimo april. Efter rapporten vil der være mulighed for at give feedback. Tilmeld jer straks til DEKS på e-mail bente.mortensen@deks.dk, hvis I er interesserede i at deltage. Bilirubin og ABL DEKS vil tilbyde et fuldblodsprogram med bilirubin i form af pædiatriske prøver med ukonjugeret bilirubin, hvis der er interesse for det. Hvis der er 10 deltagere, bliver EQA-programmet oprettet, så vis din uforpligtende interesse ved at skrive en mail til inger.plum@deks.dk. Baggrund: De eksisterende EQA-programmer udsender serum som prøvemateriale. Men for at ABL kan bestemme bilirubin i en pædiatrisk kapillærprøve sker der en hæmolyse og foretages en algoritme for at skille hæmoglobininterferens fra bestemmelsen af bilirubinkoncentration. Det er principielt kun fuldblodsprøver der kan kvalitetssikre denne algoritme i ABL og måske andre POCT-apparatur til pædiatrisk ukonjugeret bilirubin. Prøven kan herefter centrifugeres og måles på analysekemiudstyret til sammenligning. Side 1 af 4 Copyright DEKS 2010
Clostridium difficile fra UKNEQAS, program 3776 UK Fra april 2010 vil EQA-programmet for Clostridium difficile fra UKNEQAS kun være åbent i 14 dage mod de nuværende 21 dage. Husk hurtig indberetning fremover. Nye komponenter og ændringer i HK-kontrolmaterialerne Følgende komponenter databehandles nu på HK10 Special: Cyklisk citrullineret peptid-antistof(igg), komponentnr. 224, (1 laboratorium har målt værdien til ca. 13 KU/L). Creatinkinase MB, komponentnr. 217 (1 laboratorium har målt værdien 3,5 µg/l) Calcium-ion(frit) (ph = 7,40), komponentnr. 225, er optaget til databehandling i HK10 Special, som har tilstrækkeligt højt ph, 7,2. Calcium-ion(frit) (ph = 7,40) er ca. 1,12 mmol/l. Vi anbefaler at bruge HK10 Special i stedet for HK07 Biokemi. HCO 3 og CO 2, komponentnr. 200, databehandles nu på HK07 Drug. Oplysninger om komponentnr. m.m. til indberetning af resultater findes på DEKS hjemmeside under Programresultater - Koag, Gluc, HK. (http://www.deks.dk/pr/kontroller/kontroller.html) Nils Jørgensen, Lis Jørgensen Referenceværdi på glukose NIST har fremstillet et nyt certificeret referencemateriale til glukose i serum, NIST 965 B. HK07 Biokemi er blevet målt over for dette referencemateriale. Det er endvidere blevet målt med referencemetoden igen ligesom ved den første tilskrivning af referenceværdi på glukose i HK07 Biokemi. Over for NISTmaterialet blev koncentrationen af glukose i HK07 Biokemi bestemt til 6,47 mmol/l ± 0,12 mmol/l. Gennemsnittet af de tre referencemålinger der nu foreligger op glukose i HK07 Biokemi er 6,51 mmol/l± 0,12 mmol/l. Dette er således den nye certificerede referenceværdi på glukose i HK07 Biokemi. Jeg vil opfordre alle laboratorier til jævnligt at kontrollere deres kalibrering af glukose for eksempel med HK07Biokemi. Glukose med referenceværdier, 2 udsendelser med to plasma- eller serumprøver i to niveauer (programnummer 3392 DK) pris 500 kr. Rutine analysekemiudstyr, der måler på plasma, kan med fordel analysere på disse plasmaprøver, fordi de har tillagte referenceværdier. Der er ikke mange laboratorier, der har tilmeldt sig programmet, og jeg vil hermed gerne opfordre jer til at tilmelde jer. Ved en forespørgsel sidste år hvor vi spurgte, om man var interesseret i et glukoseprogram med plasma prøvematerialer, svarede 16 laboratorier, at de var interesserede. Hvis det er en forglemmelse er man stadig velkommen til at tilmelde sig. Almen klinisk biokemi, program 3391 FIN Omlægningen til almen klinisk biokemi serum B og C har haft stor opbakning, og den nye indberetning på nettet ser ud som om det kan blive et stort fremskridt. Den første udsendelse af almen klinisk biokemi serum B og C (3391 FIN) har fundet sted, og den første rapport er allerede sendt ud. Der er 53 danske laboratorier tilmeldt program 3391 FIN, 10 laboratorier har valgt at modtage både serum A, B og C. 8 laboratorier har valgt kun at deltage i Almen klinisk biokemi, serum A. Der har været nogle opstartsudfordringer. Tilvalgsprogrammerne neonatal bilirubin og CRP følger stadig serum A, og skal derfor også indberettes på samme indberetningsskema som komponenterne til serum A. Disse prøvematerialer blev sendt ud i januar sammen med serum A, og flere laboratorier havde forventet at også serum B blev sendt ud på samme tid, det skabte desværre lidt forvirring. Serum B blev sendt ud i marts, og vi fandt ud af, at der ikke kunne indberettes på P-lithium som først antaget. P-Lithium kan indberettes på HK07 og i flere lægemiddelprogrammer kontakt DEKS for yderligere information. Flere deltagere har ytret ønske om, at serum B og C sendes ud mere end 4 gange om året, dette arbejder vi på sammen med Labquality. Vi håber, at der i 2011 vil være 6 udsendelser af serum B og C. Anne Dilani Schrøder og Glukose med referenceværdier Side 2 af 4 Copyright DEKS 2010
P-Tryptase UKNEQAS (Immunology, Allergy and Immunochemistry) har som noget nyt medtaget P-tryptase i programmet for allergi og immundefekt. P-Tryptase har DEKS nummer 3835 UK. Pris 1830 kr. for 6 udsendelser med to prøver. EQA-prøver skal IKKE (altid) behandles som patientprøver Hvis du ønsker at kende din metodes bias, gælder det om at minimere impræcisionen. Derfor skal EQAmateriale (eksternt kvalitetssikringsmateriale) ikke behandles som en patientprøve hvis du ønsker at vide noget om din kalibrering eller interferens eller andet. Somme tider beder DEKS endog specifikt om at EQAmaterialet analyseres i dobbelt eller tredobbeltbestemmelse. Det gør vi for at I kan udnytte de gange hvor der er referencemetodebestemmelser af visse parametre. En referenceværdi som target kan fortælle jer hvordan jeres kalibrering er, men det forudsætter at impræcisionen er minimeret f.eks. ved dobbelt eller tredobbeltbestemmelse. Det gælder for eksempel de fire gange om året hvor der er referencemetodeværdier i hæmatologiprogrammet eller glucoseprogrammet. I disse tilfælde gælder det IKKE om at analysere EQAmaterialet som en patientprøve, men tværtimod benytte dobbeltbestemmelse eller tredobbeltbestemmelse. Mange decimaler? Et EQA-program tilstræber at afspejle egenskaber ved metoder, kalibreringer og apparatur. Derfor bør et resultat helt generelt indberettes med en usikkerhed som afspejler analyseusikkerheden, således at usikkerheden ligger på sidste ciffer, hvilket ofte er på det tredje betydende ciffer. Om heterofile antistoffer Du kan fortsat selv lave dine egne undersøgelser af immunkemiske analysemetoder. Hvis du gerne vil have flere prøver så kontakt DEKS. Nordmændene, som er ankermænd i projektet og undersøgelsen, har besluttet at lave en supplerende undersøgelse før end de skriver en rapport over de fundne resultater. De har fundet en patient med heterofile Ab, som de bruger til formålet. Derfor er der endnu ikke kommet en rapport over de første resultater. Flecainid når støkiometrien driller Flecainid er et lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser, der markedsføres i Danmark under handelsnavnene Tambocor, Flecainid Actavis og Flecainid Stada. Alle produkter indeholder substansen flecainidacetat (salt af eddikesyre). For at undgå forgiftninger og minimere bivirkninger anvendes terapistyring og bestemmelse af serumkoncentrationen for patienter i behandling med stoffet. For at sikre en optimal behandling for patienter i behandling med flecainid bør klinikerne sikre at analyseresultater og terapeutiske intervaller er samhørende. Essensen er at alle skal opgive i mmol/l, jvf. Labterm, men at det terapeutiske interval er opgivet i mg/l og at der skal omregnes med acetatgruppen på og ikke bare selve medikamentet. Denne forskel i MW medfører en fejl på ca. 11 % og det er meget når det terapeutiske interval er snævert. Læs det fulde indlæg om Flecainid i næste DSKB nyt. Hvis vi f.eks. undersøger resultater i en sammenhæng som variation på dobbeltbestemmelser, kan det hænde at variationen ikke afspejler den reelle variation hvis der er få bestemmelser som kun afleveres med en eller to betydende cifre. Differencen til en targetværdi kan også være vanskelig at finde med få betydende cifre. Dette giver mere mening i vurderingen af analysemetoden end hensynet til hvor mange betydende cifre eller decimaler et patientresultat afgives med. Side 3 af 4 Copyright DEKS 2010
P-Thyroxinbindingskapacitet (T-Uptake) P-thyroxinbindingskapacitet kan indberettes på HK07 Biokemi. Desuden modtager Lars Engers (DEKS hormonekspert) gerne resultater på materialerne i programmet Hormoner A: Hormon- og immunkemi, 3016 FIN (resultaterne samt laboratorienummer og instrument sendes direkte til Lars og ikke til Labquality). Lars laver i hver rapport en oversigt over de modtagne resultater. Der er ikke mange, der laver denne analyse, derfor er den ikke med i indberetningsskemaet fra Labquality. Nedenstående er kommentarer og resultater fra rapporten (3016 FIN) i marts 2010. T-Uptake Der er det samme antal laboratorier som sidst, dvs. 4. Der er ikke de store nyheder. Der er 2 advia og to c6000 instrumenter, og inden for grupperne ser det relativt pænt ud. Svarene for Advia er taget som 1/den angivne værdi, for at resultaterne passer bare nogenlunde med c6000 (A2 er lavere end A1). Vi har i mange år afleveret 1/TUP som svar til klinikerne og på Cobas er beregningerne lavet i laboratorium-edb, så der kan sagtens være problemer med at finde ud af hvad der er hvad. Man må meget gerne angive hvordan resultatet er i forhold til hvad man opgiver til klinikerne. Hidtil har jeg kunnet finde ud af noget på baggrund af egen værdi, men TUP er nedlagt i regionen. Apparat 201001A1 201001A2 c6000 1,09 0,88 Hæmatologiprogrammet 3041 DK Postanalytisk hæmatologi: Hovedparten af de danske deltagere i hæmatologiprogrammet vil få tilsendt en enkelt elektronisk udsendelse i postanalytisk hæmatologi. Udsendelsen er planlagt til den 18. maj 2010 og koordineres af NOKLUS med international deltagelse fra ca. 15 lande. Desværre omfatter EQA programmet ikke alle instrumenter, men de mest anvendte skulle være repræsenteret. Bente Philipsen Hent rapporterne elektronisk Rapporterne fra EQA programmerne hæmatologi (3041 DK, 1017 DK og 3525 DK) og almen urinkontrolprogram (3055 DK) sendes ikke mere ud i papirformat, men hentes via DEKS' hjemmeside. Deltagerne får besked på mail efter hver udsen del se, når rapporten er klar. Bente Philipsen ELISA Fra 2010 skal deltagere i Elisa program 3002 DK hente resultatindberetningsskemaet på DEKS hjemmeside www.deks.dk. Skemaet findes under fanen Programresultater. Du skal åbne skemaet og gemme det på din egen PC. Herefter skal du udfylde de grønne felter med laboratorie- og apparaturspecifikationer. Når du er færdig med målingen, indtaster du dine måleresultater i skemaet og sender resultatskemaet vedhæftet en mail til lis.joergensen@deks.dk. Lis Jørgensen advia 0,79 0,64 advia 0,88 0,76 c6000 1,08 0,87 Taget fra Hormoner A, Hormon- og immunkemi, basiskomponenter 1, 2010. Ved spørgsmål kontakt Lars Engers Pedersen (lepd@regionsjaelland.dk) Side 4 af 4 Copyright DEKS 2010
DEKS Brugermøde Tillæg til DEKS informerer April DEKS BRUGERMØDE, 8.+9. SEPTEMBER 2010 Comwell Kolding Onsdag den 8. september 2010: Eftermiddag kl. 14.00-17.30: Session 1: Nyrer Aften kl. 19.40-21.00: Session 2: Allergi Torsdag den 9. september 2010: Formiddag kl. 09.00-12.15: Session 3: Kvalitetsmål og referenceintervaller Session 4: Undervisning i kvalitetssikring Eftermiddag kl. 13.15-16.15: Session 4: Undervisning i kvalitetssikring, fortsat Session 5: Kvalitetssikring af POCT Session 6: Klinisk mikrobiologi Session 7: Klinisk immunologi Ret til ændringer forbeholdes. Se det mere detaljerede program på www.deks.dk hvor det løbende bliver opdateret. Faglig udstilling på DEKS Brugermøde Husk at du på DEKS Brugermøde kan besøge den store faglige udstilling. Udnyt at Copyright DEKS 2010