R E F E R A T Emne Møde i Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg Mødedato 27.februar 2013 Sted Sundhedsstyrelsen, mødelokale 501 Deltagere Medlemmer: Peter Andersen, Jørgen Clausen, Carsten Heilmann*, Birthe Høgh, Anna Mette Nathan, Jens Ole Nielsen, Marianne Orholm, Anne-Marie Plesner*, Johan Ludvig Reventlow*, Doris Stenver, Palle Valentiner- Branth. Sekretariat: Søren Brostrøm (formand), Asja Kunøe, Simon F. Kristensen*, Vibeke Ø Thomsen, Tove Rønne. Gæster: Tyra G. Krause, Stine F. Storgaard 4. marts 2013 Sagsnr. 1-1217-14/1/ Reference TOR T 7222 7758 E syb@sst.dk * Afbud REFERAT VACCINATIONSUDVALG 130227 Velkomst, referat og dagsorden Referat fra mødet d. 18. september 2012 blev godkendt. Meddelelser og orientering a) Opdatering af kommissoriet for udvalget, v. Sundhedsstyrelsen Ingen kommentarer til det opdaterede kommissorium. b) Status for tilslutning til HPV-vaccinationsprogrammet, v. Statens Serum Institut Opgørelse over vaccinationstilslutningen for det midlertidige HPV vaccinationsprogram for unge kvinder årgang 1985-92 pr. 23. december 2012 viste, at tilslutningen for HPV 1 og HPV 2 var henholdsvis 40 % og 25 %. HPV 3 har endnu ikke kunnet gives. Hertil kommer, at omkring 15 % var vaccinerede på eget initiativ forud, så den samlede tilslutning er højere. Resultatet er på nuværende tidspunkt tilfredsstillende og sammenligneligt med resultatet fra tidligere opfølgningskampagne. Programmet startede op 27. august 2012 og de gratis vacciner skal være givet inden udgangen af 2013. Tilslutningen i rutineprogrammet er også tilfredsstillende med 90 % for HPV 1. Sundhedsstyrelsen oplyste, at man løbende følger den faglige udvikling i forhold til vaccination af drenge. En problemstilling er manglende godkendelse af de europæiske lægemiddelmyndigheder til andre cancerindikationer end livmoderhalskræft. c) Nyt om Dansk Vaccinations Register, v. Statens Serum Institut
Det danske vaccinationsregister (DDV) er i drift pr. 1. februar 2013. Borgere kan logge sig ind med Nem ID og læger med digital signatur. Registret indeholder data fra Sygesikringsregistret for vaccinationer fra og med 1996 samt for børn født efter 2004. Vaccinationer, der gives fx på hospitaler eller på anden måde uden for Sygesikringen, som fx i forbindelse med rejsevaccinationer, kan indberettes af lægerne. Dette er dog ikke et krav, men desto flere indberetninger, desto større brugbarhed af registeret både for den enkelte borger og for overvågningen af tilslutning, bivirkninger mv. Bekendtgørelse om registeret er under udarbejdelse. Borgere kan selv indberette vaccinationer til registeret, der efterfølgende kan valideres af læge. Indgang til registeret kan findes via: www.fmk-online.dk eller www.sundhed.dk. Der var enighed om, at det ville være meget hensigtsmæssigt at gøre både borgere og sundhedspersonale opmærksomme på det nye register i forbindelse med den europæiske vaccinationsuge (EIW) 22-27. april 2013. d) Orientering om bivirkninger i det offentlige vaccinationsprogram (samlet oversigt 2012), v. Sundhedsstyrelsen I 2012 blev modtaget 222 indberetninger omfattende 682 bivirkninger med en ophobning i 4. kvartal. For hele året er der tale om en stigning, der til dels kan tilskrives at der er givet flere vaccinationer i forbindelse med opfølgningsprogrammet for HPV. Der var ingen dødsfald. Der var flere tilfælde af rapporterede vaccinesvigt (kighoste). Der var indberettet 7 tilfælde af aluminiums-allergi (vaccinationsgranulomer), hvilket gav anledning til drøftelser af årsagen (øget indrapportering, flere vacciner, der indeholder aluminium mv.).vaccineproducenterne vil modtage en henvendelse fra registreringsmyndigheden vedr. dette. I øvrigt fremgår oplysninger om indberettede bivirkninger: www.laegemiddelstyrelsen.dk Der vil blive skrevet en notits om aluminiumsallergi i en kommende version af Nyt om bivirkninger, der kan findes på samme hjemmeside. Vigtigt at vaccinerne gives intramuskulært. e) Vaccineeffektivitet af sæsoninfluenzavaccination, v. Statens Serum Institut Baseret på vaccinationsdata fra Vaccinationsregisteret (DDV) og data fra den mikrobiologiske database (MIBA) samt gensekventering udført af Virologisk afdeling på Statens Serum Institut er fundet, at beskyttelsen af de 65+-årige mod A H3N2 komponenten i årets sæsoninfluenza har været mangelfuld. WHO har taget de danske fund til efterretning og ændret sammensætningen af næste års influenzavaccine. De danske data er siden blevet bekræftet i USA og andre steder. Overdødeligheden har dog ikke været højere end under tidligere A H3N2 epidemier og beskyttelsen mod B komponenten har været som forventet.. Oplæg om MFR-kampagne, v. Sundhedsstyrelsen Side 2
Udvalget blev orienteret om resultater af evaluering af en kampagne, der blev igangsat april 2012 med henblik på 1) at informere om et midlertidigt gratis tilbud for yngre voksen født i 1974 eller senere om indtil udgangen af 2012 at blive gratis vaccineret med MFR-vaccine (mod mæslinger, fåresyge, røde hunde). Udgangspunktet for tilbuddet var, at mange personer specielt i årgangene født i 1986 1992 ikke var blevet vaccineret gennem børnevaccinationsprogrammet, og at man i 2002, 2006, 2008 og 2011 havde oplevet udbrud af mæslinger i Danmark. Sideløbende med kampagnen rettet mod de yngre voksne var også en kampagne rette mod forældre og pædagoger til børn med henblik på at øge dækningen af 4- års vaccinationen. Kampagnen til de yngre voksne bestod (i begrænset omfang) af store outdoorannoncer, uddeling af flyers og online. Kampagnen til småbørnsforældre omfattede en børnebog, folder, plakat og online-banner med tilknytning til bogens hovedfigur. Evaluering er gjort ved fokusgruppe-interviews. I begge målgrupper havde omkring 15 % kendskab til kampagnen. For de yngre voksne havde flest set outdoor-reklamerne og for småbørnsforældrene plakaten i børnehaven. Blandt dem, der havde opdaget kampagnen, var hovedparten positivt stemt overfor budskab mv. Man fandt budskaberne, herunder Sundhedsstyrelsens hjemmeside troværdig. Alt i alt må dog konstateres, at effekten af kampagnen ikke har været tilfredsstillende idet man kun har fået vaccineret en mindre del af målgruppen. Elimination af mæslinger og rubella i Europa i 2015, v. Statens Serum Institut Opgørelse over de ekstra MFR-vaccinationer givet til de yngre voksne, viste, at der alt i alt var givet 1665 vaccinationer. I rutineprogrammet får omkring 90 % får MFR 1 og kun omkring 80 % af de 4- årige får MFR 2. Især det sidste undrer, da denne netop blev rykket fra 12 år til 4 år, hvor der i forvejen er en børneundersøgelse, med henblik på at øge dækningen. Der skønnes, at der er en underrapportering på omkring 2-3 %. WHO har anmodet de enkelte lande om at nedsætte en verifikationskomité for at kunne godtgøre at de krav, der vil blive stillet (fx at der skal undersøges 2 pr 100.000 med udslæt pr. år eller lignende) er opfyldt. Der er pt. drøftelser af et fælles nordisk samarbejde herom. Den første afrapportering til WHO om situationen skal ske 15. juli i år. Det blev foreslået, at læger er mere opmærksomme på de yngre voksnes MFRvaccination i forbindelse med udlandsrejser, graviditetsundersøgelser og småbørnsundersøgelser. Endvidere blev det anført, at det ville være et godt signal at fortsætte med det gratis vaccinationstilbud til unge voksne i forbindelse med målsætningen om, at eliminere smitte med de tre sygdomme inden år 2015. Side 3
Meningokok C opfølgning på forekomsten, vacciner mv. Overvågningsdata v/ Statens Serum Institut viste, at der i store træk siden 1985 har været et gradvist fald i forekomsten af meningokoksygdom fra omkring 300 tilfælde til nu omkring 60 tilfælde. I de sidste 10 år har antallet af C-tilfælde været omkring 20. Antallet steg dog i 2011 til 46, men er for 2012 igen gået ned til 26. Det fortsat let øgede antal ses især hos børn under 2 år, mens mortaliteten fortrinsvist er hos ældre. Antallet af B-tilfælde har været fortsat faldende. På baggrund af gode erfaringer med vaccination i andre lande og det faktum, at flere vacciner (også i kombination) markedsføres, var der enighed om på trods af, at situationen i Danmark lige nu har stabiliseret sig - at det kunne være hensigtsmæssigt med en nærmere undersøgelse som beslutningsgrundlag for indførelse af evt. offentligt tilbud om vaccination mod meningokok C og evt. andre meningokoktyper i Danmark, herunder i relation til aldersrisiko og mere individuelle risikofaktorer. En vigtig begrundelse er, at meningokoksygdom fortsat er farlig med en dødelighed på omkring 10 %. Der var også enighed om at anbefale at Sundhedsstyrelsen forestår dette f.eks. gennem en nærmere afgrænset mini-mtv med afsæt i de data for forekomst af meningokoksygdom og meningokoktyper mv., der forefindes på Statens Serum Institut. Hepatitis B vaccination af børn født af hepatitis B-positive mødre Resultaterne af en større undersøgelse Vaccination af børn født af mødre fundet hepatitis B positive i Danmark 2006-2010 blev forelagt udvalget. Undersøgelsen kan findes: http://mph.ku.dk/udvalg/afhandlingsudvalg/mph_2012/vaccination_af_b_rn_f_ dt_af_m_dre_fundet_hepatitis_b_positive_i.pdf/ Beskrivelse i EPI-NYT: http://www.ssi.dk/aktuelt/nyhedsbreve/epi-nyt/2013/uge%204%20- %202013.aspx Den 1. vaccination (af i alt 4) skal gives inden 48 timer på fødestedet og de resterende hos den praktiserende læge. Hovedresultaterne er, at 7 % ikke får den 1. vaccination med stor variation blandt fødestederne og ved alder 2 år var 64 % komplet vaccinerede og 10 % havde ikke modtaget én eneste vaccine hos egen læge. Der er vist god effekt af rettidig vaccination mod at barnet udvikler kronisk hepatitis B hos børn. Dette er årsagen til, at der er indført tilbud om screening af gravide. Målet må således være at, alle børn født i Danmark af hepatitis B- positive mødre skal vaccineres. Det drejer sig om omkring 180 børn om året og mulige løsninger blev drøftet, herunder øget centralisering af sådanne fødsler og centralisering af opfølgningsopgaven. Sundhedsstyrelsen vil udarbejde nærmere forslag for at optimere vaccinationsdækningen. Side 4
Influenzavaccination til gravide, v. Sundhedsstyrelsen Siden influenza A(H1N1)-pandemiens udbrud i 2009 har Sundhedsstyrelsen anbefalet influenzavaccination af gravide (inkl. sæsoninfluenzavaccination), idet det vurderes, at gravide har en øget risiko for alvorlig sygdom og komplikationer. Behovet for at bibeholde tilbuddet om gratis influenzavaccination vurderes forskelligt. WHO giver det således højeste prioritet, hvorimod man fx i Sverige vurderer, at risikoen kun er påvist øget i forbindelse med A H1N1 pandemivirus. I USA har vaccination af gravide været anbefalet i mange år. Der har ikke været iagttaget særlige problemer med bivirkninger hos gravide og det kan således anses for meget sikkert at vaccinere gravide. De fleste undersøgelser af gravides risiko har været relateret til pandemier. Der er enighed om at anbefale en revurdering af behovet når aktuelle pandemivirus ikke længere cirkulerer, men at man foreløbig bør fastholde gravide som risikogruppe i Sundhedsstyrelsens anbefalinger. Eventuelt og næste møde Det blev omtalt, at der er registreret en ny levende influenzavaccine til nasalbrug hos børn. Vaccinen må ikke gives til immunsvækkede, men pædiaterne bør overveje om børn med øvrige risikofaktorer kan have særligt gavn af denne vaccine. Næste møde: onsdag d. 4. september 2013, kl. 13.00 16.00. Side 5