Årsberetning for DANSK BIOTEK

Årsberetning for DANSK BIOTEK 2009 2010 I 2009 viste DANSK BIOTEK, at vi vil og kan arbejde for, at Danmark fortsat er i front, når det gælder innovation og vækst. Vi mødte 2009 med åben pande. Vi stod over for et udfordrende år, hvor såvel DANSK BIOTEK som organisation som de enkelte medlemmer arbejdede hårdt for både at tilpasse sig de store finansielle udfordringer og samtidig drive udviklingen fremad. 2009 blev præget af turbulens, negative forventninger og finansielle begrænsninger, men det blev også året, hvor begivenheder i de sidste måneder gav et begrundet håb om fremgang for biotekindustrien. DANSK BIOTEK holdt gennem hele året fanen højt og fik for alvor markeret sine synspunkter ved kontinuerlige bestræbelser på at åbne politikernes øjne for konsekvensen af den tiltagende mangel på risikovillig kapital: At innovationsmiljøerne ville blive udsultet og at potentielle vækstiværksættere ville blive frataget lysten til at etablere virksomheder. Vores store anstrengelser bar frugt. Regeringen offentliggjorde i november sin erhvervspakke, som rummede nye muligheder for finansiering af vækstvirksomheder. Danmark fik midler til at styrke markedet for risikovillig kapital og det brede forlig om globaliseringspuljen, som politikerne vedtog ved samme lejlighed, gav 240 millioner kr. ekstra til innovationsmiljøerne over de næste tre år. For nogle virksomheder ser det værste ud til at være overstået, medens andre virksomheder stadig kæmper med store finansielle udfordringer. Krisen skabte fokus på de væsentlige projekter og vi viste, at biotekindustrien i Danmark til trods for fortsatte problemer ikke lader sig slå ud. Vi ved, at der fremover vil være et stigende behov for biotekindustriens produkter. Søren Carlsen, formand for DANSK BIOTEK Nye fonde så dagens lys Ved årsskiftet 2009/10 var der igen investorer, som havde lyst til at finansiere biotekindustrien. Nogle af ventureselskaberne stod klar med kapital til nye fonde, og flere af dem vil få støtte fra regeringens erhvervspakke på 500 millioner kr. heriblandt Seed Capital, som har 750 millioner i kapital. Derudover etablerede Lundbeckfonden i 2009 en life science fond, LFI, der har til formål at investere i biotek og medtech. LFI, som allerede har offentliggjort sin første investering i Epitherapeutics, er i fuld gang med at opbygge sin portefølje. Herudover iværksatte Novo A/S endnu et initiativ: foruden Novo Seed og Novo Ventures er Novo Growth Equity programmet for modne selskaber nu en realitet. Disse Novoprogrammer udgør tilsammen verdens største dedikerede Life Sciences fond! 2

Fokus i 2009 var risikovillig kapital Hovedoverskriften for DANSK BIOTEKs aktiviteter i 2009 var behovet for risikovillig kapital. DANSK BIOTEK var i dialog med skatteministeriet, skatteudvalget, gjorde indsigelse mod de nye skatteregler og rettede henvendelse til økonomiog erhvervsministeren med forslag til vækstinitiativer, hvoraf nogle af dem på nuværende tidspunkt er imødekommet eller delvist i mødekommet: I Finansloven er afsat i alt 76 mio. kr. til proof of concept puljerne over de næste tre år. De er fordelt på 36 mio. kr. i 2010 og 20 mio. kr. i henholdsvis 2011 og 2012. Der kan bevilges op til 750.000 kr. pr. projekt. I specielle projekter kan der bevilges yderligere 750.000 kr. DANSK BIOTEKs forslag var, at man øgede puljen med 75 mio. kr. pr. år til i alt 100 mio. kr. årligt. Innovationsmiljøerne har fået mulighed for større investeringer. I Finansloven er der afsat op til 6 mio. kr. mod tidligere 4 mio. kr. Endvidere kan der nu i første fase investeres 1,5 mio. kr. mod tidligere 750.000 kr. DANSK BIOTEK foreslog, at innovationsmijøernes bevillinger skulle øges til 250 mio. pr. år. I Finansloven er der afsat henholdsvis 210 mio. kr. i 2010, 192 mio. kr. i 2011 og 191 mio. kr. i 2012. Dette svarer til, at bevillingerne er øget med 200 mio. kr. fra 2010 2012. DANSK BIOTEK foreslog, at Staten bevilger 500 mio. kr. mere i risikovillig kapital i årene 2010 12. I Finansloven er der afsat 500 mio. kr. i 2010 og yderligere 500 mio. kr. forventes ifølge regeringsgrundlaget bevilget i 2011. Der foreligger indtil videre intet vedrørende en eventuel bevilling i 2012. DANSK BIOTEK har ønsket skattemæssig ligestilling mellem koncerner og nystartede virksomheder i form af en fremrykket fradragsret for udgifter til forskning og udvikling. Dette ønske er ikke imødekommet. Andre finansieringskilder i 2010 er Højteknologifonden, der kan investere 509 mio. kr. og Vækstfonden, der kan investere 500 mio. kr. DANSK BIOTEK skrev til Videnskabsminister Helge Sander vedrørende finanskrisens indflydelse på mindre vækstvirksomheder og fulgte dette op med et indlæg i Berlingske Tidendes Business Sektion d. 31.8.2009 med overskriften Stærkt behov for kapital til Danmarks biotekindustri. 3

Biotekbranchen i 2009 157 biotekselskaber i Danmark Ultimo 2009 havde Danmark 157 biotekselskaber, der forsker, udvikler eller producerer bioteknologiske produkter inden for lægemiddeludvikling eller industriel bioteknologi. Det var tre flere end året før, hvor tallet var 154. Så selv om nogle biotekselskaber må lukke, kommer der stadig flere til. Det samlede antal biotekvirksomheder stiger således stadig trods de økonomiske udfordringer. Antal virksomheder 200 150 100 50 0 Bioteknologiske virksomheder i Danmark 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993 1992 1991 1990 1989 1988 Indtil 1987 Figur 1. Bioteknologiske virksomheder i Danmark. Kilde: DANSK BIOTEK 10 nye biotekselskaber i 2009 10 nye selskaber blev etableret i 2009. Som det fremgår af grafen er der et stykke vej til antallet af nye virksomheder i 2001, hvor der var 20 nyetablerede virksomheder, men i 2009 blev der etableret et par virksomheder mere end i 2008, så det går den rigtige vej. De nyetablerede selskaber er alle stramt styret. De fokuserer på et enkelt projekt eller 2, og de er stort set virtuelle. Aktiviteterne dækker et bredt spektrum af sygdomsområder og teknologier, der spænder fra infektioner ved hospitalsindlæggelser til smertebehandling, vaccine, microrna, diagnostik, kamp mod epidemier og sjældne sygdomme. Antal start-ups 25 20 15 10 5 0 Nyetablerede bioteknologiske virksomheder 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 1991-1995 1986-1990 1976-1985 1951-1975 1925-1950 until 1925 Figur 2. Nyetablerede bioteknologiske virksomheder. Kilde: DANSK BIOTEK 4

Op mod 25.000 ansatte i de danske biotekselskaber De sidste tal vedrørende ansatte i den danske biotekindustri er fra 2008 viser, at biotekselskaberne beskæftigede op mod 25.000 medarbejdere, hvilket var samme antal som i 2007. Heraf beskæftiger DANSK BIOTEKs medlemmer mere end 20.000 medarbejdere. Biotekselskaberne omsatte netto for mere end 56 milliarder kroner i 2008 Dansk biotekindustri omsatte i 2008 for lidt over 56 milliarder kr. netto, hvilket er en milliard mere end i 2007. Heraf står DANSK BIOTEKs medlemmer for mere end 50 mia. kr. svarende til omsætningen i 2007. Figur 3. Ansatte i biotekselskaber og nettoomsætning i 2008. Kilde: DANSK BIOTEK Stigende bruttoomsætning i de store danske biotekselskaber Danisco solgte sukkerdivisionen fra, hvilket afspejles i den lavere brutto omsætning i 2009, men ellers havde de store danske biotekselskaber en stigende omsætning i året, der gik. Virksomheder som Genmab og Bavarian Nordic havde en lavere omsætning, mens Neuro Search tegnede sig for en øget omsætning i 2009. Mia. kr. 2007 2008 2009 Novo Nordisk 41.831 45.553 51.078 H. Lundbeck 10.985 11.282 13.747 Danisco 18.802 18.778 *12.991 Novozymes 7.438 8.146 8.448 LEO Pharma 5.246 5.709 6.081 ALK Abelló 1.652 1.784 1.935 Genmab 0,830 0,745 0,586 NeuroSearch 0,115 0,067 0,085 Bavarian Nordic 0,332 0,209 0,075 I alt 87.231 92.273 95.026 Figur 4. Bruttoomsætning i de store danske biotekselskaber 2007 2009. Kilde: DANSK BIOTEK 5

Lægemiddeleksporten steg fortsat i 2009 I 2009 steg den danske lægemiddeleksport med ca. 1 mia. kroner i forhold til året før og udgjorde dermed mere end 42 mia. kr. Den opadgående kurve, som har kendetegnet de sidste 13 år, fortsætter således. Figur 5. Dansk lægemiddeleksport 1997 2009. Kilde: LIF og Danmarks Statistik Dansk forskning nåede EU's forskningsmål EU s forskningsmål er, at 1% af BNP skal anvenaf BNP skal des til offentlig forskning og at 2% anvendes til privat forskning. Statistikken for anvendelse af midler til forskning i 2008 blev publiceret ved årsskiftet 2009 2010. Den viser, at den private sektor anvender 2,05 % af BNP til forskning og dermed har nået Barcelonamålet. Den offentligee sektor bruger lige omkring 0,97 %, så sammenlagt lever Danmark allerede i 2008 op til EU s mål for 2010 med mere end 3 % af BNP anvendt til forskning. Figur 6. Offentlig og privat forskning og udvikling 2001 2008 % af BNP. Kilde: Danmarks Statistik 6 DANSK BIOTEK, Årsberetning 2009 20100

Flere succeshistorier i 2009 2009 s nedskæringer, faldende kurser og andre begrænsninger til trods var der i årets løb flere eksempler på succeshistorier i dansk biotekindustri. Der blev etableret flere nye biotekvirksomheder end i 2008, den nedadgående kurve synes dermed at være vendt. Flere biotekvirksomheder formåede at rejse kapital eller etablerede partnerskaber med internationale farmavirksomheder. Nogle fik godkendelser til vigtige kliniske undersøgelser i hus, mens andre udvidede horisonten og åbnede datterselskaber i USA: Santaris Pharma og NeuroSearch A/S etablerede nye partnerskaber. Santaris Pharma med Wyeth ved årsskiftet og senere på året med Shire Plc. NeuroSearch indgik en aftale med Janssen Pharmaceutica Genmab fik FDA godkendelse til at gå videre med fase II studier på kræftmidlet zalutumumab samt en accelereret FDAgodkendelse af Arzerra til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Santaris Pharma og Symphogen åbnede datterselskaber i USA Bavarian Nordic A/S nåede en milepæl i lanceringen af selskabets koppevaccine, da Canada og senere USA godkendte produktet til vaccination af den almindelige befolkning Novozymes og Danisco placerede sig i verdenseliten med 2. generations bioethanol teknologi. Novo Nordisk lancerede Victoza for diabetikere i USA og Europa 7

DANSK BIOTEKS aktiviteter i 2009 2010 Indlæg i dagspressen Berlingske Business Sektion 31. August 2009, Søren Carlsen: Stærkt behov for kapital til dansk biotekindustri. Børsen, 24. November, 2009: Poul Ruben Andersen, Novozymes og Bjarne Adamsen, Danisco: Ensidigt tilskud svækker dansk førerposition Klinisk forskning i Danmark samarbejde med LIF DANSK BIOTEK og Lægemiddelindustriforeningen (LIF) indledte i 2009 et samarbejde om, at analysere de danske biotek og farmaselskabers kliniske forskningsaktiviteter med det formål at følge og profilere den kliniske lægemiddelforskning. Derudover skal resultaterne bruges til at arbejde for bedre rammevilkår for den private biotekindustris kliniske arbejde. Ifølge analysen fra 2008 er antallet af kliniske studier i Danmark stagneret over de sidste fire år med et markant fald fra 2007 til 2008. Virksomhederne bruger færre penge på forsøg i Danmark, og de afsætter færre medarbejdere til nationale forsøg. Antallet af fase I, II og IV studier er faldet markant, mens antallet af fase III studier synes at være konstant. Partnerskab vedrørende 2. generations bioethanol DANSK BIOTEK var projektansvarlig i Partnerskabet vedrørende 2. generations bioethanol, som blev etableret af Miljøministeriet. Partnerskabets formål var at vurdere mulighederne for 2. generations biobrændstof i Danmark. I Partnerskabet deltog Danisco, Novozymes, DONG Energy, Biogasol, Statoil, Agrotech, Landbrugsrådet, Solumgruppen, Biologisk Institut og Københavns Universitet. Partnerskabet offentliggjorde Hvidbogen vedrørende 2. generations bioethanol ved en konference arrangeret af DANSK BIOTEK og Dansk Industri d. 4. november 2009. Rammeanalyse i Region Hovedstaden DANSK BIOTEK er aktiv partner i et igangværende samarbejde med Region Hovedstaden, der analyserer rammebetingelserne for Hovedstadens biotekindustri. Resultaterne af den indledende analyse blev præsenteret på DANSK BIOTEKS årsmøde i 2009. DANSK BIOTEK deltager nu sammen med Region Hovedstaden, Universiteter m.fl. i et fortsat arbejde med at udmønte analysens forslag til en operationel strategi. Fem konferencer i 2009 2010 DANSK BIOTEK afholdt 5 konferencer i 2009 2010, som blev arrangeret i samarbejde med medlemmer og sponsorer, der sørgede for forplejning og lagde hus til. En stor tak til Danisco, Dansk Industri, LifeCycle Pharma og Santaris Pharma. DANSK BIOTEKS årsmøde, der blev afholdt d. 14. maj 2009, blev arrangeret i samarbejde med Danisco A/S og havde titlen: Dansk biotek et vigtigt element i fremtidens Danmark. Den 27. maj 2009 afholdt DANSK BIOTEK i samarbejde med Dansk Industri et gå hjemmøde om Biosikkerhed. Den 11. juni 2009 var LifeCycle Pharma medarrangør og lagde lokaler til et medlemsmøde med titlen: Hvordan henter din biotekvirksomhed risikovillig kapital fra Højteknologifonden? Den 4. november 2009 blev der afholdt konference om Forskning, produktion og anvendelse af 2. generations bioethanol i Danmark, arrangeret af DANSK BIOTEK i samarbejde med Partnerskabet for 2. generations biobrændstoffer og Dansk Industri. Den 19. januar 2010 var Santaris Pharma medarrangør og lagde lokaler til et medlemsmøde med titlen Exits set fra købernes side og venture fundenes side." 8

Europa Bio DANSK BIOTEK er medlem af EuropaBio og repræsenteret i EuropaBios National Associations Council og Industrial Biotech Council med fokus på at trække øgede europæiske forskningsmidler til dansk bioteknologi og at arbejde for at forenkle de administrative systemer i EU og derved opnå mindre bureaukrati. www.danskbiotek.dk relanceret i maj 2010 DANSK BIOTEK har lanceret en ny mere brugervenlig website, hvor de vigtigste sider findes på både engelsk og dansk. Den er holdt i det kendte design, men tilbyder bedre funktioner til at ansøge om medlemskab og bedre overblik generelt, herunder en søgefunktion, for både medlemmer og eksterne brugere af siden. DANSK BIOTEK publicerer gerne medlemmernes nyheder på websitet. Alle medlemmer er velkomne til at sende pressemeddelelser og andre nyheder til e mail: communication@danskbiotek.dk 9

DANSK BIOTEKS bestyrelse Efter valg på generalforsamlingen den 18. maj 2010 er bestyrelsen for DANSK BIOTEK som følger: Søren Carlsen, Managing Partner, Novo A/S (genvalg for en periode af to år) Christian Scheuer, VP, Business Development, LEO Pharma A/S (valgt for en periode af to år) Martin Bonde, CEO, Epitherapeutics A/S Peter Nordkild, CEO, Egalet A/S Peter Wulff, CEO, Sentinext A/S (valgt for en periode af to år) Søren Møller, VP, Research & Development, Exiqon A/S (valgt for en periode af to år) Rasmus von Gottberg, VP, Biobusiness Development & Acquisition Novozymes A/S (associeret til bestyrelsen) Bjarne Adamsen, VP Business Development, Danisco A/S er trådt ud af bestyrelsen. DANSK BIOTEK vil hermed sige tak til Bjarne Adamsen for det arbejde, han har lagt i arbejdet for DANSK BIOTEK og den måde, hvorpå han har varetaget interesserne for den industrielle bioteknologi i Danmark. DANSK BIOTEK har fået ny adresse Lige efter årsskiftet 2009/20 skiftede DANSK BIOTEK adresse fra Symbion til COBIS, den nye biotekforskerpark på Ole Maaløes Vej i København. COBIS åbnede i november som en rendyrket biotekforskerpark og inkubator i hovedstaden, og trods forventninger om det modsatte, har COBIS hurtigt formået at fylde de mange ledige kvadratmetre med virksomheder, der gerne vil være del af et spændende forskermiljø midt i det den københavnske universitetscampus. 10

Medlemstallet stiger i DANSK BIOTEK DANSK BIOTEKS medlemsskare er stigende og tæller nu 79 medlemmer, heraf er 20 associerede medlemmer. 27 nye medlemmer er kommet til i 2009 2010. Kontingentet for 2010 er: Medlemmer med mere end 1.000 ansatte 30.000 kr. Medlemmer med mere end 200 ansatte 20.000 kr. Medlemmer med mellem 10 og 199 ansatte 10.000 kr. Medlemmer med mindre end 10 ansatte 4.000 kr. Associerede medlemmer uanset størrelse 10.000 kr. Medlemsliste Medicinsk bioteknologi 7TM Pharma A/S acronordic A/S Action Pharma A/S ALK Abelló A/S Alkalon A/S Aros Pharma A/S Azanta A/S Bavarian Nordic A/S Biogen Idec Manufacturing ApS Bioneer A/S Bridge BioResearch CMC Biologics A/S Cyncron CytoVac A/S Egalet a/s EpiTherapeutics ApS Evolva Biotech A/S Exiqon A/S Genmab A/S Genzyme A/S Gubra H. Lundbeck A/S INAGEN Aps LAB Research (Scantox) A/S LEO Pharma A/S LifeCycle Pharma A/S Meabco A/S Nensius Research A/S NeuroSearch A/S Niels Clauson Kaas A/S Nordic Vaccine A/S Novo Nordisk A/S NsGene A/S Nuevolution A/S Phlogo A/S Sanos Bioscience A/S Santaris Pharma A/S Sentinext Therapeutics ApS Serendex ApS Sophion Bioscience A/S Symphogen A/S Taconic Europe A/S TopoTarget A/S Unizyme Laboratories A/S Zealand Pharma A/S Zymenex A/S Industriel Biotek Biogasol A/S Danisco A/S Fluxome Sciences A/S Novozymes A/S Terranol A/S Unisense FertiliTech A/S Investorer CAT Manangement Inventure Capital A/S LFI A/S Novo A/S SEED Capital SLS Invest Sunstone Capital Life Science Ventures Associerede medlemmer BioAdvice A/S COBIS A/S Copenhagen Capacity Danske Bank LIFE, KU DAWA Consulting ApS Ernst & Young Høiberg A/S Inspicos A/S Jusmedico LBKPATENT ApS MTIC Norconsult Danmark A/S Nyborg & Rørdam Patrade A/S Plougmann & Vingtoft a/s Tectra RH Tech Trans Enhed Visiopharm Wiborg ApS World Courier ApS 11

Regnskab 2009 Indtægter (kr.) Budget 2009 Regnskab 2009 Medlemskontingent 576.000 683.308 11 store virksomheder - 11 x 20.000 kr. 180.000 220.000 32 mindre virksomheder - 32 x 10.000 kr. 300.000 302.500 20 små virksomheder - 20 x 4.000 kr. 36.000 65.000 10 ass. medlemmer - 10 x 10.000 kr. 50.000 70.000 Gebyr for deltagelse i arrangementer - 43 5.000 21.500 Renter 5.000 4.308 683.308 Indtægter i alt 576.000 683.308 Udgifter (kr.) Personaleomkostninger 366.000 445.087 Løn til personale m.v. 366.000 445.087 Andre eksterne omkostninger 210.000 226.414 Udvikling og drift af hjemmeside 15.000 18.904 Kontingent Europa Bio 45.000 41.514 Kontorinventar/It-udstyr 12.000 17.684 Adresseservice Symbion 15.000 14.761 Kontorhold (telefon, bredbånd, porto m.v.) 10.000 8.021 Ekstern kommunikation 25.000 40.625 Revision og regnskabsmæssig assistance 9.000 14.062 Rejseomkostninger 16.000 13.183 Medlemsaktiviteter + repræsentation 62.000 52.470 Diverse 1.000 5.190 Udgifter i alt 576.000 671.501 Årets resultat - overskud 11.807 Kapitalkonto pr. 31. december 2009 276.121 12

Fortsat fokus på, at investering i biotek er investering Danmarks fremtid DANSK BIOTEK vil også i det kommende år fokusere på risikovillig kapital som en vej til at sikre innovation og vækst for den danske biotekindustri. Vi vil vedblivende søge dialog med politikerne for at fremme industriens rammebetingelser og være med til at sætte bioteknologiske problemstillinger på dagsorden. Og der er fortsat meget at tage fat på: Vi skal have cementeret den opadgående kurve for nyetablerede virksomheder, vi skal have yderligere støtte til vækst og innovationsmiljøerne, og vi skal have politisk fokus på og forståelse for nytteværdien af at støtte brugen af 2. generations bioethanol. Alt sammen for at vi ikke taber højde i den globale konkurrence på viden og innovation. Årsberetningen er produceret af DANSK BIOTEK Maj 2010 Beretningen er offentliggjort på www.danskbiotek.dk, Herfra kan den frit downloades, printes og citeres med kildeangivelse. DANSK BIOTEK COBIS Ole Maaløes Vej 3, 2200 København N e mail: office@danskbiotek.dk +45 2889 5854 13