Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion

Temamøde vedr. spydspidsfunktioner Onsdag 25-5-2015 Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Klinisk og molekylær behandlingsresistent kræftsygdom»blood on the Tracks«. Bob Dylan, 1974 Professor Hans E Johnsen (KKFC sekretær) Professor Ursula Falkmer (KKFC formand) Hæmatologisk og Onkologisk Afdelinger

3 Baggrund Klinisk relaps er den hyppigste dødsårsag. Molekylær resistens er kræftcellernes mekanismer mod lægemidler. Konsensus om standard behandlinger ved relaps findes ikke. Omkostningen er > 50% af udgiften til dyre lægemidler. Store patientgrupper ens klassifikation uafhængig af diagnose. Forskning foregår aktuelt på kræftafdelingerne og er fragmenteret

4 Baggrund Klinisk relaps er den hyppigste dødsårsag. Molekylær resistens er kræftcellernes mekanismer mod lægemidler. Konsensus om standard behandlinger ved relaps findes ikke. Omkostningen er > 50% af udgiften til dyre lægemidler. Store patientgrupper ens klassifikation uafhængig af diagnose. Forskning foregår aktuelt på kræftafdelingerne og er fragmenteret vi samler temaet i KKFC

5 KKFC Klinisk Kræft Forsknings Center Kernefunktioner/Infrastruktur Fællesenhed for klinisk kræftforskning Kræftbiobank Dansk Cancer Biobank Kliniske kvalitetsdatabaser - DMCG Forskningslaboratorium med corefunktioner Bioinformatik Klinisk forskningssekretariat

6 Kemoterapi resistens Molekylær forståelse - på vej mod individualiseret behandling KKFC satsningsområder omfatter Kolorektalcancer - 6 projekter Mesotheliom og Lungecancer 5 projekter Maligne B-cellesygdomme 4 projekter Knoglemetastaser - flere

Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme Satsningsområdet blev udvalgt spydspidsfunktion vi fokuserer på et konkret videnskabelige kliniske spørgsmål; identificerer alle relaps for udvalgte kræftsygdomme; indsamler tumorvæv i dansk kræftbiobank; analyserer for molekylære mekanismer; fastlægger behandlingen individuelt; forudsiger effekt af behandling; afstemmer forventningerne; følger effekt og bivirkninger; monitorerer restsygdom; støtter patienten.

Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme Satsningsområdet blev udvalgt spydspidsfunktion vi fokuserer på et konkret videnskabelige kliniske spørgsmål; identificerer alle relaps for udvalgte kræftsygdomme; indsamler tumorvæv i dansk kræftbiobank; analyserer for molekylære mekanismer; fastlægger behandlingen individuelt; forudsiger effekt af behandling; afstemmer forventningerne; følger effekt og bivirkninger; monitorerer restsygdom; støtter patienten. Precision Medicine

Precision Medicine? Begrebet precision medicine kombinerer patientjournalers kliniske og parakliniske informationer med molekylærbiologiske og genetiske data for store patientgrupper. Herved skabes et knowledge network, der kan udnyttes til nye taksonomiske sygdomsklassifikationer samt til udvikling af individualiseret behandling. 1) Toward Precision Medicine: Building a Knowledge Network for Biomedical Research and a New Taxonomy of, 2011. Committee on a Framework for Development a New Taxonomy of ; National Research Council 2) Collins FS, Varmus H. A new initiative on precision medicine. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):793-5.

1 st phase Primary diagnosis First line therapy Standard Treatment outcome 1 st Complete Remission Follow up Refractory Recurrent (Relapse) Second line therapy - Predefined by clinicians (Arm A) 2 nd Complete Remission Treatment outcome Partial Remission No Response Illustration of the two phases of the PRESTART clinical trial

2 nd phase 1 st phase Primary diagnosis First line therapy Standard Treatment outcome 1 st Complete Remission Follow up Refractory Recurrent (Relapse) Second line therapy - Predefined by clinicians (Arm A) Treatment outcome 2 nd Complete Remission Partial Remission No Response Second line therapy - Predicted by REGS (Arm B) Illustration of the two phases of the PRESTART clinical trial

2 nd phase 1 st phase Primary diagnosis First line therapy Standard Treatment outcome 1 st Complete Remission Follow up Refractory Recurrent (Relapse) Monitoring Imaging for Residual Second line therapy - Predefined by clinicians (Arm A) Treatment outcome 2 nd Complete Remission Partial Remission No Response Macro Imaging PET/CT Micro Imaging Multi Flow Cytometry Mass Spectrometry Protein analysis Second line therapy - Predicted by REGS (Arm B) Illustration of the two phases of the PRESTART clinical trial

2 nd phase 1 st phase Primary diagnosis First line therapy Standard Treatment outcome 1 st Complete Remission Follow up Biopsy of tumor tissue for analysis Refractory Recurrent (Relapse) Monitoring Imaging for Residual Second line therapy - Predefined by clinicians (Arm A) Cell purification Gene expression profiling REGS assignment Treatment outcome 2 nd Complete Remission Partial Remission No Response Macro Imaging PET/CT Micro Imaging Multi Flow Cytometry Mass Spectrometry Protein analysis Second line therapy - Predicted by REGS (Arm B) Illustration of the two phases of the PRESTART clinical trial

Det praktiske forløb ProGen/PRESTART Resistens mod kendte lægemidler, kandidat til Fase I på RH (NEXT) Fase II studier i Aalborg (NEXT) APMIS Volume 122, Issue 8, pages 723-733, 21 JUL 2014 Følsom mod kendte lægemidler, kandidat til Fase III+IV studier i Aalborg

Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme Forventninger over det næste år Definere hospitalet som et klinisk laboratorium med fælles faglige mål Nye sygdomsklassifikationer Network of Knowledge (big data) Individualiseret behandling Genvinde faglig stolthed Ændre behandlerkulturen Øge værdien af sundhedsydelser (V=E/O) Forbereder os til start 1-9-2016

Temamøde vedr. spydspidsfunktioner Onsdag 25-5-2015 Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Klinisk og molekylær behandlingsresistent kræftsygdom»blood on the Tracks«. Bob Dylan, 1974 Professor Hans E Johnsen (KKFC sekretær) Professor Ursula Falkmer (KKFC formand) Hæmatologisk og Onkologisk Afdelinger