Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System.

da CHOLESTEROL 7D62-21 B7D6C6 48-9807/R1 CHOLESTEROL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales at læse denne brugsanvisning, før produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. For yderligere oplysninger kontaktes Abbotts kundeservice. Symbolforklaring Kalibrator 1 til 2 Reagens 1 Koncentration Indhold Indeholder natriumazid. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Repræsentant Ingredienser Medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik. Lotnummer Bestillingsnummer Serienummer Se brugsanvisningen. Fabrikant Opbevaringstemperatur Udløbsdato September 2009 2009 Abbott Laboratories 1

BETEGNELSE CHOLESTEROL ANVENDELSE Cholesterol-analysen anvendes til kvantitativ bestemmelse af kolesterol i humant serum eller plasma. RESUME OG ANALYSEFORKLARING Måling af kolesterolniveauer i serum kan tjene som indikator for leverog galdefunktion, tarmoptagelse, disponering for hjerte-kar-sygdomme og skjoldbruskkirtlens funktion. Kolesterolniveauer har betydning i forbindelse med diagnosticering og klassificering af hyperlipoproteinæmi. Stress, alder, køn, hormonbalance og svangerskab påvirker normale kolesterolniveauer. 1 NCEP s Adult Treatment Panel anbefaler, at alle voksne over 20 år får målt en fastelipoproteinprofil (totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerid) 1 gang hvert 5. år for at screene for risikoen for hjerte-karsygdomme. 2 ANALYSEPRINCIP Brugen af enzymer til kolesterolanalysen har været undersøgt af mange forskere. 3, 4 Dette reagens er baseret på Roeschlaus 6 modificering af Allains et al. 5 formulering og med yderligere forbedringer for at gøre reagenset holdbart i opløsning. Kolesterolestere hydrolyseres enzymatisk af kolesterolesterase til kolesterol og frie fedtsyrer. Frit kolesterol, herunder det oprindeligt forekommende, oxyderes af kolesteroloxidase til kolest-4-en-3-on og hydrogenperoxid. Hydrogenperoxid kombineres med hydroxybenzoesyre (HBA) og 4-aminoantipyrin og danner et kromofort stof (quinoniminfarvestof), der kvantificeres ved 500 nm. Metode: Emzymatisk REAGENSER Reagenssæt 7D62 Cholesterol leveres som enkeltreagenssæt i væskeform og er klar til brug. Sættet indeholder: 10 x 84 ml Estimeret antal test pr. sæt: 3.032. Beregningen er baseret på den mindste reagensmængde pr. sæt. Reaktive indholdsstoffer Koncentration Kolesteroloxidase (mikrobielt) > 200 U/l Kolesterolesterase (mikrobielt) > 500 U/l Peroxidase (peberrod) > 300 U/l 4-aminoantipyrin < 0,5 mmol/l HBA 10 mmol/l Inaktive indholdsstoffer: indeholder natriumazid (0,01%) som konserveringsmiddel og bovint serumalbumin (BSA) (0,02%). Abbotts Clinical Chemistry Cholesterol-reagens er godkendt til at være sporbart til det nationale referencesystem for kolesterol over for Abell- Kendall-referencemetoden i CRMLN (Cholesterol Reference Method Laboratory Network), der er godkendt af det amerikanske center for sygdomskontrol og forebyggelse (CDC). HÅNDTERING OG OPBEVARING AF REAGENSER Håndtering af reagenser Fjern eventuelle luftbobler i reagenskassetten med en ny rørepind. Alternativt kan reagenserne henstå ved en passende temperatur, indtil boblerne er forsvundet. For at minimere volumendepletering må der ikke bruges en dråbepipette til fjernelse af bobler. VIGTIGT: Bobler i reagenserne kan interferere med påvisningen af reagensniveauet i kassetten og medføre utilstrækkelig reagensaspiration, hvilket kan påvirke resultaterne. Opbevaring af reagenser Uåbnede reagenser er holdbare indtil udløbsdatoen, når de opbevares ved 2-8 C. Reagenserne er holdbare i 30 dage, når de opbevares åbnet i systemet. VIGTIGE FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved anvendelse 1. Til in vitro-diagnostisk brug. 2. Anvend ikke komponenter efter udløbsdatoen. 3. Bland ikke indholdet fra forskellige lotnumre. 4. Indeholder usterilt bovint serumalbumin. 5. VIGTIGT: Dette produkt håndteres sammen med humane prøver. Det anbefales, at alt materiale af human oprindelse betragtes som potentielt smittefarligt og håndteres i overensstemmelse med det amerikanske arbejdsmiljøinstitut OSHA s standard Bloodborne Pathogens. 7 Biosafety Level 2 8 eller andre gældende sikkerhedsforanstaltninger for biologisk materiale 9,10 bør anvendes ved håndtering af materiale, der indeholder eller mistænkes for at indeholde smittefarlige stoffer. 6. Dette produkt indeholder og natriumazid. Se afsnittet REAGENSER for yderligere oplysninger. Produktet udvikler udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde. BEMÆRK: Se kapitel 8 i brugermanulen til det pågældende instrument for oplysninger om sikker bortskaffelse af materiale, der indeholder natrium azid. PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Serum og plasma er de egnede prøvematerialer. National Cholesterol Education Program (NCEP) anbefaler anvendelse af fasteprøver. 2 Serum: Brug serum udtaget ved standardvenepunktur i glas- eller plastikrør med eller uden gel. Kontrollér, at prøven er fuldstændig koaguleret inden centrifugering. Separer serum fra blodlegemer eller gel i henhold til prøverørfabrikantens anvisninger ved behandling af prøver. Nogle prøvers koagulationstid er forlænget, især hvis de er udtaget fra patienter i antikoagulans- eller trombolysebehandling. Der kan dannes fibrin i sådanne serumprøver, hvilket kan medføre fejlagtige resultater. Plasma: Brug plasma udtaget ved standardvenepunktur i glas- eller plastikrør. Litiumheparin (med eller uden gel) og natriumheparin er egnede antikoagulanser. Kontrollér, at centrifugeringen er tilstrækkelig til fjernelse af blodplader. Separer plasma fra blodlegemer eller gel i henhold til prøverørfabrikantens anvisninger ved behandling af prøver. Se afsnittet Analyseparametre for de pågældende instrumenter i denne brugsanvisning og kapitel 5 i brugermanualen til de pågældende instrumenter for yderligere oplysninger om samlede krav til prøvevolumen. Prøveopbevaring Serum og plasma Temperatur Maksimal opbevaring Reference 20-25 C 7 dage 11 2-8 C 7 dage 11, 12-20 C 3 måneder 11 Guder et al. 11 anbefaler, at prøver nedfrosset ved -20 C ikke opbevares længere end angivet ovenfor. Imidlertid er det af hensyn til laboratorieudstyrets begrænsninger i praksis nødvendigt, at kliniske laboratorier fastsætter et temperaturområde omkring -20 C til opbevaring af prøverne. Dette temperaturområde kan fastsættes ud fra enten fryseskabsfabrikantens specifikationer eller laboratoriets SOP (forskrifter) for prøveopbevaring. BEMÆRK: Opbevarede prøver skal kontrolleres for udfældninger. Hvis der er udfældninger skal prøven blandes og centrifugeres, inden den testes. PROCEDURE Medfølgende produkter 7D62 Cholesterol Reagent Kit Nødvendigt tilbehør og udstyr 1E65 Multiconstituent Calibrator, 3 x 5 ml Kontrolmateriale Saltvand (0,85-0,90% NaCl) til prøvefortynding Analyseprocedure Se kapitel 5 i brugermanualen til de pågældende instrumenter for yderligere oplysninger om kørsel af en analyse. 2

PROCEDURE (fortsat) Prøvefortynding ARCHITECT csystems og AEROSET System har automatiske fortyndingsfunktioner. For yderligere oplysninger henvises til kapitel 2 i brugermanualen til de pågældende instrumenter. Serum og plasma: Prøver med kolesterolværdier over 705 mg/dl (18,26 mmol/l) er markeret med flag og kan fortyndes enten automatisk eller manuelt. Automatiseret fortynding Hvis den automatiserede fortyndingsfunktion anvendes, fortynder systemet prøven 1:4 og korrigerer automatisk koncentrationen ved at gange resultatet med den korrekte fortyndingsfaktor. Manuel fortynding Manuelle fortyndinger bør fortages som følger: Anvend saltvand (0,85-0,90% natriumklorid) til at fortynde prøven. Brugeren skal indtaste fortyndingsfaktoren i bestillingsskærmbilledet for patienter eller kontroller. Systemet bruger denne fortyndingsfaktor til automatisk at korrigere koncentrationen ved at gange resultatet med den indtastede faktor. Hvis brugeren ikke indtaster fortyndingsfaktoren, skal resultatet ganges med den korrekte fortyndingsfaktor, før resutatet afgives. BEMÆRK: Hvis resultatet fra en fortyndet prøve er markeret med et flag, der angiver, at koncentrationen er lavere end den lave lineære grænseværdi, må resultatet ikke afgives. Kør prøven igen i en passende fortynding. For yderligere oplysninger om bestilling af fortyndinger henvises til kapitel 5 i brugermanualen til det pågældende instrument. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i ca. 30 dage (720 timer), og kalibrering er påkrævet, når et nyt lotnummer tages i brug. Kontrollér kalibreringskurven med mindst 2 kontrolniveauer i henhold til laboratoriets krav til kvalitetskontol. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder de etablerede acceptkriterier, kan det være nødvendigt at foretage rekalibrering. Se kapitel 6 i brugermanualen til de pågældende instrumenter for yderligere oplysninger om kalibrering af en analyse. Se brugsanvisningen til multikomponentkalibratoren for yderligere oplysninger om kalibratorstandardisering. KVALITETSKONTROL Nedenstående anbefales af Abbott som kvalitetskontrol. For yderligere krav til kvalitetskontrol og eventuel korrigerende handling henvises til laboratoriets SOP (forskrifter) og/eller kvalitetssikringsbestemmelser. Der skal køres 2 kontrolniveauer (normalt og unormalt) mindst 1 gang i døgnet. Hvis laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol kræver hyppigere kontrolovervågning, bør disse følges. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder det af laboratoriet fastsatte område, kan patientresultaterne være upålidelige. Følg laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol. Gennemgå kvalitetskontrolresultater og acceptkriterier efter skift til nyt reagens- eller kalibratorlot. RESULTATER Se brugermanualen til de pågældende instrumenter for oplysninger om resultatberegning. ARCHITECT-brugermanual Appendiks C AEROSET-brugermanual Appendiks A Der er vist repræsentative data for ydeevnen i afsnittene FORVENTEDE VÆRDIER og YDEEVNE i denne brugsanvisning. Resultaterne på det enkelte laboratorium kan afvige fra disse værdier. PROCEDUREBEGRÆNSNINGER Se afsnittet PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING samt YDEEVNE i denne brugsanvisning. FORVENTEDE VÆRDIER Referenceområde Serum/plasma Område (mg/dl) Område (mmol/l) Ønskelig < 170 < 4,40 Grænseværdi 170-199 4,40-5,15 Høj 200 > 5,18 Voksne 2 Ønskelig < 200 < 5,18 Grænseværdi 200-239 5,18-6,19 Høj 240 > 6,22 Gang resultater i mg/dl med 0,0259 for at konvertere dem til mmol/l. I NCEP s Adult Treatment Panel III Report 2 anbefales ovenstående klassifikation for voksne. Laboratorierne bør følge lokale anbefalinger for lipid områder, hvis de afviger fra NCEP s. YDEEVNE Lineært måleområde Kolesterol er lineært op til 705 mg/dl (18,26 mmol/l). Det lineære måleområde blev kontrolleret med NCCLS protokol EP6-P. 14 Detektionsgrænse (LOD) Detektionsgrænsen for kolesterol er 5,0 mg/dl (0,13 mmol/l). Detektionsgrænsen svarer til middelkoncentrationen af en analysekomponentfri prøve + 2, hvor = den puljede analysekomponentfrie prøves intraserielle standardafvigelse. Et studium, hvor ARCHITECT csystem og AEROSET System blev anvendt, gav en detektionsgrænse for Cholesterol-analysen på 0,80 mg/dl (0,021 mmol/l). Kvantiteringsgrænse Kvantiteringsgrænsen for kolesterol er 6,2 mg/dl (0,161 mmol/l). Kvantiterings grænsen svarer til den analysekomponentkoncentration, hvor CV = 20%. Interfererende stoffer Der er kørt interferensundersøgelser ud fra CLSI s protokol EP7-P. 15 Interferensvirkninger blev vurderet med dosis-respons og paired differencemetoder ved analysekomponentens medicinske beslutningsniveau. Interferende stof Koncentration af interferende stof N Fastlagt Målt koncentration koncentration mg/dl (% af fastlagt) Bilirubin 7,5 mg/dl (128 μmol/l) 4 252,3 91,7 Bilirubin 15 mg/dl (257 μmol/l) 4 252,3 86,8 Hæmoglobin 750 mg/dl (7,5 g/l) 4 241,1 109,5 Hæmoglobin 1.000 mg/dl (10,0 g/l) 4 241,1 111,9 Intralipid 1.000 mg/dl (10,0 g/l) 4 236,1 102,5 Intralipid 2.000 mg/dl (20,0 g/l) 4 236,1 101,9 Askorbat 1,5 mg/dl (85 μmol/l) 4 282,2 98,7 Askorbat 3 mg/dl (170 μmol/l) 4 282,2 97,6 Bilirubinopløsningerne blev fremstillet ved tilsætning af en bilirubinstamopløsning i humane serumpuljer. Hæmoglobinopløsningerne blev fremstillet ved tilsætning af hæmolysat i humane serumpuljer. Intralipidniveauerne blev fremstillet ved tilsætning af Intralipid i humane serumpuljer. Askorbatniveauerne blev fremstillet ved tilsætning af askorbinsyre i humane serumpuljer. Interferens fra medicin eller endogene stoffer kan påvirke resultaterne. 16 3

YDEEVNE (fortsat) Præcision Cholesterol-analysens imprecision er 3% total CV. Repræsentative data fra studier ud fra CLSI's protokol CLSI EP5-A 17 er opstillet nedenfor. Kontrol Niveau 1 Niveau 2 N Middelværdi (mg/dl) Intraseriel Interseriel Dag til dag I alt 80 261,4 1,98 0,8 1,01 0,4 3,36 1,3 4,03 1,5 80 129,2 0,78 0,6 1,03 0,8 1,64 1,3 2,09 1,6 Metodesammenligning Der blev foretaget korrelationsundersøgelser med CLSI s protokol EP9-A. 18 Serumresultater fra Cholesterol-analysen på AEROSET System blev sammenlignet med en markedsført Cholesterol-analyse (enzymatisk metode). Serumresultater fra Cholesterol-analysen på ARCHITECT csystem blev sammenlignet Cholesterol-analysen på AEROSET System. AEROSET vs. sammenligningsmetode N 79 ARCHITECT vs. AEROSET 101 Y-skæring 0,933-0,840 Korrelationskoefficient 0,993 0,993 Hældning 1,016 0,979 Område (mg/dl) * 70,6-416,8 39,5-687,6 * AEROSET-område BIBLIOGRAFI 1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2001:480 5. 2. Executive summary of the third report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on detection, evaluation, and treatment of high blood cholesterol in adults (Adult Treatment Panel III). JAMA 2001;285:2486 97. 3. Flegg HM. An investigation of the determination of serum cholesterol by an enzymatic method. Ann Clin Biochem 1973;10:79 84. 4. Richmond W. Preparation and properties of a cholesterol oxidase from Nocardia sp. and its application to the enzymatic assay of total cholesterol in serum. Clin Chem 1973;19(12):1350 6. 5. Allain CC, Poon LS, Chan CS, et al. Enzymatic determination of total serum cholesterol. Clin Chem 1974;20(4):470 5. 6. Roeschlau P, Bernt E, Gruber WA. Enzymatic determination of total cholesterol in serum. Z Klin Chem Klin Biochem 1974;12:226. 7. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens. 8. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, January 2007. 9. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, 2004. 10. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2005. 11. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of analytes preanalytical variables. Annex In: Samples: From the Patient to the Laboratory. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 12 3. 12. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11. 13. American Academy of Pediatrics, Committee on Nutrition. Cholesterol in childhood. Pediatrics 1998:101(1);141 7. 14. Passey RB, Bee DE, Caffo A, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods; Proposed Guideline (EP6-P). Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986. 15. Powers DM, Boyd JC, Glick MR, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline (EP7-P). Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986. 16. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed. Washington, DC: AACC Press; 1995:3-143 3-163. 17. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline (EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1999. 18. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1995. VAREMÆRKER ARCHITECT c System-familien består af c 4000-, c 8000- og c 16000-analyseinstrumenter. AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System og SmartWash er varemærker tilhørende Abbott Laboratories i visse lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive virksomheder. 4 Abbott Laboratories Abbott Park, IL 60064 USA ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580

ANALYSEPARAMETRE TIL ARCHITECT csystems Kolesterol i serum/plasma masseenheder og SI-enheder Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: Chol Type: Photometric Version: Number: 1018 Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: End up Primary Secondary Read times Wavelength: 500 / 660 Main: 31 33 Last required read: 33 Absorbance range: Sample blank type: None Color correction: о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 Reagent: CHOL0 Reagent volume: 240 Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STANDARD : 2.4 = 1:1.00 1:4 : 25.0 2.4 75 = 1:4.00 о : = о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: None Maximum absorbance variation: Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: Chol Calibration method: Linear Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: MCC Blank: Water 0 Cal 1: MCC1 Replicates: 3 [Range 1 3] Cal 2: MCC2 о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: MCC Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 2.4 Cal 1: MCC1 2.4 Cal 2: MCC2 2.4 о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 720 (hours) Calibration type: Adjust type: None о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: Span: Blank Blank Span absorbance range: Expected cal factor: 0.00 Expected cal factor tolerance %: 0 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation Assay: Chol COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates R1 ALBP0 Water 300 1 Cuvette Trig 10% Detergent B 345 Kolesterol i serum/plasma masseenheder Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: Chol Assay number: 1018 Dilution default range: Result units: mg/dl Low-Linearity: 7 High-Linearity: 705 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Either 0 130 0 199 Configure result units Assay: Chol Version: Result units: mg/dl Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: 1.0000 Intercept: 0.0000 Kolesterol i serum/plasma SI-enheder Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: Chol Assay number: 1018 Dilution default range: Result units: mmol/l Low-Linearity: 0.17 High-Linearity: 18.26 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Either 0 130 (Y) 0.00 5.17 Configure result units Assay: Chol Version: Result units: mmol/l Decimal places: 2 [Range 0 4] Correlation factor: 1.0000 Intercept: 0.0000 På grund af forskelle på instrumentsystemerne og konfigurationen af resultatenheder kan versionsnumrene variere. Viser antallet af decimalpladser, der er defineret i parameterfeltet Decimal places. Se den koncentration, der er specificeret på kalibratoretiketten eller -reagensarket. I ARCHITECT-softwareversion 5.00 og nyere er disse værdier defineret på skærmbilledet Configure calibration set. Low-Linearity er kvantiteringsgrænsen rundet op til antallet af decimalpladser, der er defineret i parameterfeltet Decimal places. 5

ANALYSEPARAMETRE TIL AEROSET-SYSTEMET Kolesterol i serum/plasma masseenheder Assay Configuration: Outline Page Assay Name Assay # Line Chol 18 B-Line Quantitative Ranges Min Text Min Panic-L L-Reference-H Panic-H Max Max Text * 0.0* 0.0 0 199 0.0 0.0* * 7** L-Linear Range-H 705 Reference Ranges* Age Male Female Qualitative Ranges N/A Kolesterol i serum/plasma SI-enheder Assay Configuration: Outline Page Assay Name Assay # Line Chol 18 B-Line Quantitative Ranges Min Text Min Panic-L L-Reference-H Panic-H Max Max Text * 0.0* 0.0 0.00 5.17 0.0 0.0* * 0.17** L-Linear Range-H 18.26 Reference Ranges* Age Male Female Qualitative Ranges N/A Assay Configuration: Base Page Reaction Mode Wavelength-Prim/Sec Read time-main/flex AbsMaxVar END UP 500 / 660 31 33 / 0 0 0.0 Sample Blank Test Blank Read Time Abs Window Abs Limits ( ) 0 0 0 0 0.0 0.0 S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Standard 2.4 0.0 0 0 Rgt Name/Pos Dil 1 25.0 2.4 75 0 Diluent: DILUENT D 18* Dil 2 2.4 0.0 0 0 Type# 0 Rgt Name/Pos R.Vol W.Vol Type# Reagent 1 CHOL061 * 240 0 0 Reaction Check Read Time A/B Range Minimum 1 1 / 1 1 0.0 0.0 0.0 Factor/Intercept Decimal Places Units 1.0 / 0.0 0 mg/dl Assay Configuration: Base Page Reaction Mode Wavelength-Prim/Sec Read time-main/flex AbsMaxVar END UP 500 / 660 31 33 / 0 0 0.0 Sample Blank Test Blank Read Time Abs Window Abs Limits ( ) 0 0 0 0 0.0 0.0 S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Standard 2.4 0.0 0 0 Rgt Name/Pos Dil 1 25.0 2.4 75 0 Diluent: DILUENT D 18* Dil 2 2.4 0.0 0 0 Type# 0 Rgt Name/Pos R.Vol W.Vol Type# Reagent 1 CHOL061 * 240 0 0 Reaction Check Read Time A/B Range Minimum 1 1 / 1 1 0.0 0.0 0.0 Factor/Intercept Decimal Places Units 1.0 / 0.0 2 mmol/l Assay Configuration: Calibration Page Calib Mode Interval (H) Linear 720 Blank/Calib Replicates Extrapolation % Span Span Abs Range 3 / 3 0 BLK 1 0.0 0.0 Sample S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Blk Abs Range BLK Water 2.4 0.0 0 0 0.0 0.0 C1 MCC 1 2.4 0.0 0 0 Cal Deviation C2 MCC 2 2.4 0.0 0 0 0.0 FAC Limit (%) 10 Assay Configuration: SmartWash Page Rgt Probe Reagent Wash Vol ALBP061 Water 300 Cuvette Assay Name Wash Vol Sample Probe Wash Assay Configuration: Calibration Page Calib Mode Interval (H) Linear 720 Blank/Calib Replicates Extrapolation % Span Span Abs Range 3 / 3 0 BLK 1 0.0 0.0 Sample S.Vol DS.Vol D.Vol W.Vol Blk Abs Range BLK Water 2.4 0.0 0 0 0.0 0.0 C1 MCC 1 2.4 0.0 0 0 Cal Deviation C2 MCC 2 2.4 0.0 0 0 0.0 FAC Limit (%) 10 Assay Configuration: SmartWash Page Rgt Probe Reagent Wash Vol ALBP061 Water 300 Cuvette Assay Name Wash Vol Sample Probe Wash Se Assay Configuration i kapitel 2 AEROSET-brugermanualen for yderligere oplysninger om analyseparametre. * Bruger- eller instrumentdefineret. ** L-Linear Range er kvantiteringsgrænsen rundet op til antallet af decimalpladser, der er defineret i parameterfeltet Decimal places. 6