Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis

Transkript

1 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Indledning... 2 Parallelanalysens princip... 3 Brug af den nationale database... 4 Kvalitetsvurdering... 8 Apparaturkvalitet CRP Glukose Glukose fortsat Hæmoglobin HbA1c (IFCC) INR Leukocyter og Leukocyttyper Konklusioner: Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 1

2 Indledning Databasen er beskrevet her. Databasens overordnede formål er at vurdere kvaliteten af de patientnære analyser i almen praksis herunder at afsløre dårligt apparatur. Den ejes af Fagligt Udvalg (under PLO og RLTN). Den huses på Region Hovedstadens Elektive Laboratorium (RHEL) og alle RHEL S parallelanalyser med almen praksis fra årene 2010,2011,2012,2013 og 2014 er i databasen. Nogle andre laboratorier begyndte at rapportere i 2012 og flere kom til siden. Alle regioner forventes at deltage i Når praktiserende læger kvalitetsvurderer deres egne analyser ved parallelanalyse med det lokale laboratorium, sammenlignes lægens resultat med laboratoriets, og laboratoriet kan sende et edisvar til lægen og en kopi af dette edisvar til databasen. Databasestrukturen er beregnet til at modtage edisvar. Brug af databasen åbner mulighed for udskrift fra en given periode for det enkelte ydernummers resultater for given analyse med givent apparat sammenlignet med alt indhold i databasen for den givne analyse og apparat samt alle apparater. Denne statistik kaldes KVSTAT og er beskrevet her. Ydernumre, som er tilknyttet RHEL, kan selv via RHELS webside trække deres egen KVSTAT. Laboratorierne har adgang til KVSTAT for angivet ydernummer (adgangskoder udleveres af RHEL) I denne oversigt bærer særligt apparaturtabellerne præg af den rå statistiske behandling af de indkommende data. Der er ikke foretaget forsøg på at ændre data f.eks. harmonisering af apparatnavne. Samme apparatur kan derfor optræde med flere navne. Følgende analyser er medtaget i nærværende statistik: CRP (C- Reaktivt Protein), ydelse 7120, GL (Glukose), ydelse 7136, GRAN (granulocytter), LEUK (Leukocytter), LYMF (Lymfocytter), MONO (Monocytter), NEUT (Neutrofilocytter) ( alle er inkluderet i ydelse7115) EOS og BASO som også indgår er ikke opgjort. HB (Hæmoglobin), ydelse 7108 HBA =HbA1c DCCT og HBA(IFCC) =HbA1c IFCC, Ydelse 7403 (HBA som kun anvendtes i første halvår 2013 er dog udeladt af kvalitetsbedømmelsen) INR, Ydelse 7126 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 2

3 Parallelanalysens princip På laboratoriet Fig 1 Ovenstående illustrerer kontrol af den patientnære kapillærblodsundersøgelse. Databasen modtager også data fra patientnær undersøgelse af veneblod. Databasen udnyttes bedst, hvis der i vurderingen indgår både ratio (lægens resultat/laboratoriets resultat) og apparatnavn. Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 3

4 Brug af den nationale database Fig 2 Man ser den stigende brug af databasen. Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 4

5 Fig 3. Data fra de forskellige regioner. Bemærk at manglende data ikke er udtryk for at regionen ikke udfører parallelanalyse, men udtryk for at den ikke sender data til databasen. Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 5

6 Fig 4. De angive analyser er de valgte. Også andre analyseresultater er rapporteret, dog i ringe omfang. Bemærk at man i Danmark medio 2013 vedtog at bruge HBA(IFCC) og afskaffe HBA (begge er udtryk for HbA1c målt med forskellige metoder) Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 6

7 Fig.5 Laboratoriekoder tildeles af Medcom Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 7

8 Kvalitetsvurdering De her anvendte kriterier for aceptable ratio (lægens resultat/laboratoriets resultat) er udmeldt af Fagligt udvalg (hvor grænsen er angivet med flere decimaler). Dog er grænserne for HbA1c(IFCC) først udmeldt efterår Der er mange forskellige typer af usikkerhedsbidrag, der influerer på ratio. Således er der bidrag fra prøvetagning og prøvebehandling til den patientnære analyse samt selve analyseusikkerheden for den patientnære analyse. Disse usikkerheder er man interesseret i at vurdere, men derudover er der usikkerhedsbidrag fra den tilsvarende prøvetagning, prøvehåndtering og analyse af prøven til laboratoriet. Disse bidrag var man helst foruden. I Tabel I er der taget hensyn til disse bidrag. Det acceptable interval omkring 1,00 er derfor som hovedregel meget videre end de tilsvarende grænser for kvalitetsvurdering ved brug af udsendt kvalitetskontrolmateriale (hvor usikkerhederne fra prøven til laboratoriet ikke er med og heller ikke prøvetagninigen til den patientnære analyse). Tabel I Acceptgrænser for ratio Acceptgrænser Nedre grænse Øvre grænse CRP 0,59 1,41 Glukose 0,82 1,18 Granulocytter 0,54 1,46 HbA1c (IFCC) 0,83 1,17 Hæmoglobin 0,84 1,16 INR 0,74 1,26 Leukocytter 0,68 1,32 Lymfocytter 0,66 1,34 Monocytter 0,43 1,57 Neutrofilocytter 0,54 1,46 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 8

9 Tabel II og III Data fra alle laboratorier fra 2013 og 2014 I de følgende tabeller II fra 2014 og III fra 2013 skal middel være så nær 1,00 som muligt, SD skal være så lille som muligt, fraktion af uacceptable ratio (grå) skal være så lille som muligt (optimalt <2%). fraktionerne er beregnet ud fra Tabel I og alle ratio med reelt (numerisk) resultat (inklusive meget afvigende f.eks. som følge af kontorfejl). Middel, SD og median er kun beregnet for ratio i intervallet 0,5-2,0 for at undgå påvirkning fra grove fejl. Man ser den generelle stigning i modtagne parallelanalyser fra 2013 til Den meget kraftige stigning i HbA1c skyldes at HBA(IFCC) erstattede HBA på RHEL og formentlig samtidig på andre laboratorier. I første halvår 2013 brugtes HBA i stedet for HBA(IFCC). Tallene for HBA er ikke medtaget. Man ser, at der ikke for alle målinger er registreret et reelt numerisk ratio. Det er særlig udtalt for CRP, hvor ratio typisk ikke beregnes, hvis laboratoriets værdi er <20 mg/l. Total rækken (nederst i tabellerne) viser uændret antalfraktioner uden for acceptinterval, uændret middel og median, men en stigning fra 0,13 til 0,14 i SD fra 2013 til Kvaliteten generelt er således stort set uændret. Bemærk at Lymfocytter giver systematisk højere resultater i praksis ( hvor der typisk anvendes kapillærblod) sammenlignet med resultaterne fra veneblod på laboratoriet. (Det mest anvendte apparat i praksis er her Hemocue se senere). Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 9

10 II 2014 Alle bestilte ratio med numeriske værdier fraktion under acceptgrænse fraktion over acceptgrænse fraktion uden for acceptgrænse i 2014 Analyse N N % % % Mean N SD Median CRP ,1 18,6 21,7 1, ,25 1,03 GL ,9 7,2 11,1 1, ,13 0,99 GRAN ,1 4,9 11,0 0, ,14 0,88 HB ,8 0,9 2,7 1, ,06 1,00 HBA (IFCC) ,1 1,9 6,0 0, ,09 0,98 INR ,2 2,2 2,4 1, ,11 1,01 LEUK ,4 1,9 4,3 0, ,13 0,95 LYMF ,7 31,3 32,0 1, ,28 1,17 MONO ,5 6,9 16,4 0, ,29 0,80 NEUT ,7 0,4 2,1 0, ,17 0,89 Total ,1 5,7 7,8 1, ,14 1,00 III 2013 Alle bestilte ratio med numeriske værdier fraktion under acceptgrænse fraktion over acceptgrænse fraktion uden for acceptgrænse i 2013 Analyse N N % % % Mean N SD Median CRP ,2 17,8 20,0 1, ,22 1,00 GL ,3 5,2 10,5 0, ,13 0,97 GRAN ,1 2,4 9,5 0, ,17 0,91 HB ,4 1,2 2,6 1, ,07 1,00 HBA (IFCC) ,3 1,5 4,7 0, ,08 0,96 INR ,3 2,2 2,6 1, ,11 1,02 LEUK ,4 2,2 3,7 0, ,13 0,96 LYMF ,7 36,4 37,1 1, ,27 1,20 MONO ,1 8,6 19,7 0, ,33 0,85 NEUT ,9 0,5 1,4 0, ,18 0,89 Total ,6 5,2 7,8 1, ,13 1,00 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 10

11 Apparaturkvalitet Apparatur kvaliteten bedømmes ud fra = resultatet målt i praksis /resultatet målt på laboratoriet. Parallelanalyser indrapporteret i 2013 og 2014 er medtaget (årene er slået samme for at give mere sikker statistik) Kun apparater med mere end eller lig med 10 bestilte parallelanalyser i denne periode er medtaget. Kommentarer til kolonneoverskrifter i tabellerne: " Alle" inkluderer alle bestilte inklusive mislykkede eller annullerede. reelle er alle med numerisk resultat (her kan der være store afvigelser fra 1,00 bl.a. pga "kontorfejl") : Her er meget afvigende fjernet for bedre at kunne vurdere middel og SD Middel for skal være så tæt på 1,00 som muligt SD for skal være så lille som muligt fraktion af acceptable relle ( acceptable / reelle ) skal være så stor som muligt Grænserne for acceptable ratio er udmeldt af Fagligt udvalg (Tabel I). Der har hersket et vist anarki ved navngivning af apparatur og der er ikke redigeret i navnene. Derfor kan den samme apparattype optræde under lidt forskellige eller tilsyneladende ens navne. Små laboratoriespecifikke ændringer f.eks. blot et foranstillet mellemrum kan give flere linier med f.eks. apparatet andet. Det er derfor vigtigt, at laboratorierne bruger de rekommanderede apparatur prompter. Apparaterne er anført alfabetisk dels for at lette søgningen af et bestemt apparat dels for at samme apparat med lidt forskelligt navn så vil stå i nærheden af hinanden. En opdeling efter kvalitet (antalfraktion acceptable ratio) kunne have været en mulighed, men man skal være opmærksom på at apparater med meget få parallelanalyser så ved tilfældigheder kunne stå øverst eller nederst på en sådan liste. Kvaliteten kan kun bedømmes, hvis der foreligger et rimeligt stort antal ratioer. Der kan som nævnt forekomme mange fejl i indrapporteringen stammende helt ude fra den praktiserende læge + de fejl der kan opstå undervejs til den endelige opgørelse. Det er dog vigtigt at forstå, at resultater fra de forskellige apparaturer er behandlet helt ensartet. Apparturerne skal i princippet hos lægerne bruges som til rutine patienter og laboratorieresultatet svarer til, hvad lægen ville have fået fra laboratoriet på patienter. Der kan være fysiologiske in vivo forskelle på det Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 11

12 forventede korrekte resultat fra den patientnære undesøgelse sammenlignet med det korrekte laboratorieresultat på veneblod f.eks. hvis den patientnære undersøgelse foretages på kapillærblod og laboratorieundersøgelsen på veneblod. Hvis der i den aktuelle patient in vivo er forskel på den undersøgte koncentration i kapillærblod og veneblod f.eks. for glukose hos en ikke fastende patient. bør dette afspejles i et ratio, der afviger fra 1,00. Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 12

13 Tabel IV Samletabel for bedømmelse af kvaliteten af apparatur til patientnær analyse af CRP, Glukose, hæmoglobin, HbA1c (IFCC),INR, Leukocytter og Leukocyttyper) fra år år 2014 (begge år er medtaget under et for at få mange resultater per apparat) CRP (år ) Alle _ Reelle_ Middel for SD for fraktion_acceptable_ Reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Apparat ABX Mic CRP ,88 0,22 0,83 ABX Mic CRP ,03 0,18 0,9 ABX Micros CRP ,05 0,21 0,79 Afinion ,97 0,14 0,97 Afinion As ,98 0,23 0,77 Andet ,99 0,24 0,92 Andet ,88 0,24 0,8 Andet app ,03 0,02 1 Eurolyser sm ,01 0,33 0,73 i-chroma ,07 0,24 0,79 NycoCard ,17 0,31 0,63 NycoCard R ,92 0,17 0,85 NycoCard Reader ,78 0,31 0,6 Nycocard reader II ,1 0,15 0,67 QuikRead ,01 0,23 0,81 QuikRead ,09 0,29 0,67 QuikRead ,03 0,24 0,73 QuikRead go ,2 0,25 0,89 QuikRead go ,12 0,26 0, ,07 0,28 0,75 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 13

14 Glukose (år ) Alle _ Reelle _ Middel for SD for fraktion_acceptable_reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Apparat Accu-Chek AN ,99 0,13 0,89 Accu-Chek Av ,11 0,93 Accu-Chek Aviva ,95 0,1 0,91 Accu-Chek Aviva Nano ,96 0,06 1 Accu-Chek Co ,99 0,12 0,89 Accu-Chek Se ,11 0,19 0,81 Accu-Chek Sensor ,02 0,09 0,94 AccuTrend ,85 0,09 0,71 Accutrend Se ,1 0,09 0,8 Accutrend Sensor ,97 0,11 0,91 Andet ,02 0,12 0,92 Andet ,02 0,11 0,93 Andet app ,01 0,14 0,86 Ascensia Con ,97 0,12 0,89 Ascensia Contour ,93 0,09 0,91 Ascensia Eli ,12 0,91 Ascensia Elite ,17 0,18 0,5 Ascensia EXL ,02 0,12 0,92 Contour ,97 0,12 0,88 Contour XT ,02 0,18 0,92 Contour XT ,99 0,11 0,91 Freestyle ,95 0,12 0,88 FreestylePrH ,99 0,04 1 GlucoTouch ,97 0,1 0,91 HemoCGl201RT ,03 0,14 0,88 HemoCue ,02 0,15 0,83 HemoCue B-Gl ,17 0,84 HemoCue B- Glucose ,9 0,1 0,81 HemoCue Glucose ,98 0,12 0,91 HemoCue Glucose 201 Blood ,95 0,12 0,91 HemoCue Glucose 201 Plasma ,12 0,89 HemoCue Glucose 201 RT ,98 0,11 0,94 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 14

15 Glukose fortsat (år ) Alle _ Reelle_ Middel for SD for fraktion_acceptable_reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Apparat HemoCue Glucose 201?? ,97 0,12 0,9 HemoCue Glucose 201? ,97 0,11 0,91 HemoCue Glucose ,99 0,12 0,93 HemoCueGl ,03 0,15 0,85 HemoCuGl201? ,05 0,15 0,8 HemoCuGl201? ,03 0,14 0,86 Ikke modtaget ,12 #NULL! 1 MediSense Precision Xceed ,98 0,09 0,97 MediSense Precision Xtra ,99 0,07 1 MediSensPrXc ,01 0,12 0,82 MediSensPrXt ,17 0,87 OneTouch ,05 0,16 0,82 OneTouch Ul ,13 0,88 OneTouch Ultra ,19 0,64 OneTouchVita ,98 0,11 0,91 Reflotron ,97 0,08 0, ,96 0,08 1 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 15

16 Hæmoglobin (år ) Alle Reelle Middel for SD for fraktion_acceptable _Reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Apparat ABX Mic CRP ,98 0,04 0,99 ABX Micros ,99 0,05 0,99 ABX Micros CRP ,97 0,02 1 ABX Micros Hb ,99 0,05 0,99 ABX Micros ,02 1 Andet ,97 0,05 1 Andet ,05 0,99 Andet app ,04 0,11 0,92 Hemo Control ,04 1 HemoCue ,07 0,97 HemoCue B-Hb ,01 0,08 0,96 HemoCue B- Hemoglobin ,07 0,96 HemoCue Hb ,06 0,99 HemoCue Hb 201?? ,06 0,98 HemoCue Hb 201? ,99 0,05 0,99 HemoCue Hb ,06 0,98 HemoCue Hemoglobin ,05 0,99 HemoCue Hemoglobin 201? ,05 0,98 HemoCue Hemoglobin ,05 0,98 HemoCueHb ,97 0,08 0,93 HemoCueHb ,06 0,98 HemoCuHb201? ,99 0,07 0,96 HemoCuHb201? ,07 0,97 Hemo-kontrol ,01 0,07 0,96 QuikRead go ,95 0,08 0,89 QuikRead go ,07 0,97 QuikreadGo ,01 0,06 0,98 Reflotron ,07 0,09 0, ,98 0,04 1 Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 16

17 HbA1c (IFCC) (år ) Alle Reelle Middel for SD for Apparat ,85 0,04 0,50 Afinion ,98 0,08 0,96 Andet app ,00 0,16 0,89 DCA Vantage ,99 0,06 0,95 HemoCueHbA1c ,03 0,26 0,81 in2it A1C ,91 0,15 0,69 Quo-Test A1C ,97 0,11 0,87 fraktion_acceptable _Reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 17

18 INR (år ) Alle Reelle Middel for SD for Apparat ACL ,04 0,08 1 Andet ,95 0,08 1 Andet ,1 0,2 0,84 Andet app ,97 0,16 0,92 Andet apparatur ,06 0,11 0,92 CoagChekXSPr ,99 0,1 1 CoaguChek ,03 0,1 0,98 CoaguChek S ,03 0,1 0,97 CoaguChek XS Plus ,01 0,11 0,98 CoaguChek XS Pro ,03 0,09 1 CoaguChekXSP ,99 0,11 0,98 CoaguChekXSP ,04 0,1 0,98 Hemochron J ,09 0,21 0,82 Hemochron Jr ,07 0,16 0,86 Ikke modtaget ,01 1 IN ,12 0,96 IN ,95 0,12 0,94 microinr ,99 0,09 1 Simpel Simon ,05 0,09 0,99 Thrombotrack ,01 0,07 0, ,99 0,07 1 fraktion_acceptable _Reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 18

19 Leukocyter og Leukocyttyper (år ) Apparat Alle Reelle Middel for SD for Leukocytter ABX Mic CRP ,93 0,07 1,00 ABX Micros ,94 0,07 1,00 ABX Micros ,95 0,08 0,98 Andet ,05 0,13 0,97 HemoCue DIFF ,97 0,16 0,95 HemoCue WBC ,97 0,11 0,94 HemoCue WBC DIFF ,97 0,15 0,94 HemoCueDIFF ,94 0,11 0,92 Granulocytter ABX Mic CRP ,93 0,09 0,95 HemoCue DIFF ,87 0,16 0,87 Neutrofilocytter ABX Micros ,05 0,07 1,00 HemoCue DIFF ,91 0,18 0,98 HemoCueDIFF ,94 0,15 1,00 Lymfocytter ABX Mic CRP ,03 0,18 0,89 ABX Micros ,00 0,08 0,95 HemoCue DIFF ,28 0,27 0,61 HemoCueDIFF ,20 0,33 0,63 Monocytter ABX Mic CRP ,79 0,20 0,74 ABX Micros ,73 0,14 0,90 HemoCue DIFF ,92 0,33 0,84 HemoCueDIFF ,68 0,23 0,56 fraktion_acceptable_reelle_ (grænseværdier er inkluderet) Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 19

20 Konklusioner: Der gøres stigende brug af den nationale database. Kun Region Syddanmark sender endnu ikke systematisk EDI til databasen. Generelt er kvaliteten af de honorerede ydelser uændret fra Kvaliteten må betragtes som tilfredsstillende for de fleste analyser, når der tages hensyn til at kontorfejl medregnes i antalfraktion uacceptable resultater. Ved CRP og Glukose byder parallelanalysens princip på visse problemer pga af stor usikkerhed på ratio ved lave koncentrationer af CRP og pga fastekravet ved glukose. Vurderingen af leukocyttyper tyder på, at det mest anvendte apparatur Hemocue DIFF ikke giver samme resultater som laboratorierne ved parallelanalyse, hvilket udtrykker sig mest i lymfocytmålingerne. Endvidere måler Reflotron (som alle tidligere år) højere Hemoglobin end laboratorierne Peter Felding RHEL (på vegne af det nedlagte laboratorieudvalg) Overlæge Peter Felding Region Hovedstadens Elektive Laboratorium Pilestræde 65, 1112 København K, Tel , Fax , pf@kpll.dk Årsberetning for 2014 for Fagligt Udvalgs database for parallelanalyse med almen praksis Side 20