Internt notatark. Emne: Heroinklinik i Kolding

Transkript

1 Internt notatark Emne: Heroinklinik i Kolding Baggrund og lovgivning Som følge af Folketingets beslutning om, at der i Danmark skal være mulighed for at behandle visse stofmisbrugere med diacetylmorphin (heroin), er der i lov om euforiserende stoffer skabt hjemmel til, at stoffet bl.a. kan indføres og anvendes i medicinsk øjemed som led i lægelig behandling af personer for stofmisbrug. Som følge af stoffets karakter er det fundet mest hensigtsmæssigt, at distributionen sker ad så få kanaler som muligt. Stoffet er derfor undtaget fra apoteksforbehold og distribueres direkte fra virksomhed/grossist til behandlingssted. Behandling med lægeordineret heroin forudsættes at være en integreret del af den enkelte kommunes samlede behandlings- og omsorgstilbud til stofmisbrugere. Der skal således være sammenhæng mellem den lægelige behandling og den indsats, der retter sig mod den enkelte stofmisbrugers sociale problemer. Iværksættelse af behandling med heroin kan kun foregå i tilknytning til behandlingstilbud for behandling af opioidafhængighed 1, og kan kun foregå på behandlingssteder med særlig tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, der har fastsat krav til sikkerhedsforanstaltninger for opbevaring, modtagelse og regnskab. Behandling med heroin kan ikke foregå på sygehus eller i kriminalforsorgens regi. Senior- og Socialforvaltningen Stab for socialområdet Dato 20. juni 2016 Sagsnr. 16/10497 Løbenr /16 Sagsbehandler Lene Kristin Kamp Direkte telefon lekam@kolding.dk Rammevilkår og målgruppe: Behandling med heroin er en sundhedsfaglig specialopgave, der stiller særlige krav til behandling og patientsikkerhed. Behandlingen er mere kompleks og risikofyldt end konventionel, peroral metadonbehandling (piller), hvorfor der stilles specifikke krav til faglige kompetencer og personalenormering. Sundhedsstyrelsen skal godkende de behandlingsansvarlige læger med tilladelse til at ordinere heroinen, og den behandlingsansvarlige læge skal have indgående erfaring med stofmisbrugsbehandling. Lægen skal være speciallæge inden for relevant speciale 1 Opioider er lægemidler, der har smertestillende effekt på grund af deres binding til såkaldte opioid-receptorer. Disse receptorer findes i centralnervesystemet, og når opioidet sætter sig på disse receptorer, opnås en smertestillende effekt. Opioider inddeles traditionelt i stærke og svage opioider. I gruppen over stærke opioider findes blandt andet følgende lægemidler: morfin, metadon, petidin, fentanyl, oxycodon og tapentadolog bupernorphin. Lægemidlerne tramadol og kodein regnes som svage opioder.

2 (fx almen medicin, psykiatri, samfundsmedicin, intern medicin) og skal kunne dokumentere solid klinisk erfaring fra stofmisbrugsbehandling. Lægeordineret heroin kan udelukkende indtages ved selvadministration og under supervision af sundhedspersonale på klinikkerne. Typisk vil patienterne møde frem til indtagelse 2 gange dagligt, henholdsvis om morgenen og igen om eftermiddagen og får peroral metadon til natten, enten ved indtagelse i tilslutning til den sene heroininjektion eller ved indtagelse i hjemmet. Lægemidlet heroin gives aldrig med hjem, og heroin-klinikkerne er således åbne for behandling 8-10 timer dagligt alle årets dage. Behandling med heroin kræver som minimum tilstedeværelse/rådighed for konsultation af en læge, samt tilstedeværelse af mindst to autoriserede sundhedsuddannede personer i injektionsklinikkens åbningstid. Behandling med injicerbar heroin forudsætter herudover følgende: Alder over 18 år Regelmæssigt intravenøst misbrug af ordinerede eller illegale opioider trods peroral metadonbehandling inden for de forudgående 12 måneder Ingen aktiv eller ubehandlede sværere psykiatrisk lidelse, der gør, at patienten ikke kan medvirke til injektionsbehandlingen Ingen sværere somatisk lidelse, som kontraindicerer behandling Intet betydende alkoholmisbrug; dvs. at patienten skal være i stand til fremmøde to gange dagligt uden sværere alkoholpåvirkning eller alkoholabstinenssymptomer Intet betydende benzodiazepin 2 misbrug. Patienter i stabil behandling med benzodiazepiner er ikke ekskluderet fra injektions-behandling Ingen graviditet, amning eller aktuelle planer om graviditet Accept af krav om fremmøde og superviseret selvadministration af injektionsbehandlingen Indikation for behandling med diacetylmorphin som led i substitutionsbehandling for opioidafhængighed skal som minimum vurderes hvert halve år. På grund af risikoen for hjertestop under behandlingen kræves tilstedeværelse af mindst to autoriserede sundhedsuddannede personer i behandlingsstedets åbningstid. Der skal derudover altid være en læge til rådighed for konsultation. 2 Benzodiazepiner bruges til to formål: som angstdæmpende midler og som sovemidler. Side 2

3 Der kræves et patientgrundlag på minimum 20 patienter i behandling med diacetylmorphin som forudsætning for en ensartet og acceptabel kvalitet i driften af et behandlingssted. Det er en lægelig opgave at tage stilling til behovet for medicinsk behandling af opioidafhængighed. En kommune kan derfor ikke uden en lægefaglig vurdering foretage visitation af den enkelte patient, der formodes at have behov for abstinens- eller substitutionsbehandling. Der er mellem injektionsmisbrugere i Kolding. Pt. er der 6 borgere i lægeordineret heroinbehandling i henholdsvis Odense og Esbjerg, derudover er der 6-7 borgere, hvor der arbejdes på, at de kan komme i denne behandling. Ved en kontakt til hhv. Fredericia og Vejle kommuner kan de oplyse at de pt. ikke har nogen i heroinbehandling og ikke mener der er et behov for det. Vejle Kommune oplyser de har en borger som de påtænker kan have gavn af tilbuddet. Økonomi: De nuværende fem heroinklinikker finansieres via statsligt tilskud. Det statslige tilskud er tilvejebragt via en permanent satspuljebevilling på oprindeligt 60 mio. kr. om året, og som pga. PL regulering nu udgør 67,1 mio. kr. De fem klinikker udnytter den nuværende ramme, hvorfor finansiering af en sjette klinik ikke kan afholdes inden for den nuværende ramme. En eventuel udvidelse af rammen beror på en politisk beslutning på Christiansborg. I den nuværende finansieringsmodel modtager store klinikker kr. pr. bruger, mens mindre klinikker modtager kr. pr. bruger. Finansieringsmodellen er imidlertid ved at blive revideret, og der vil efter revisionen formentlig blive tale om nogle andre beløbsstørrelser. Transport af borgere: Erfaringerne til dato er, at transportudgifterne til borgerne finansieres af projektet så snart de er indskrevet i heroin behandlingen. De eneste udfordringer/barrierer der er, er de transportudgifter, der er forbundet med de forudgående lægelige og sundhedsfaglige undersøgelse af borgeren, det er her borgeren selv skal betale og hvor kommune har betalt nogle få gange/transporteret dem. (2-3 gange pr borger) Men der er tale om meget små udgifter. Side 3

4 Det følger af sundhedslovens 261 a, at en kommune, som er ansvarlig for lægelig behandling med diacetylmorfin (heroin), afholder udgiften til befordring eller befordringsgodtgørelse. For de nuværende klinikkers vedkommende dækker det statslige tilskud, jf. ovenfor, også udgifterne til transport. Krav til sikkerhed: Efter at det i marts 2009 blev muligt at tilbyde behandling med lægeordineret heroin, fulgte en etableringsfase af klinikkerne. Etableringen af klinikkerne har været en udfordrende og omfattende opgave, da klinikkerne blandt andet skulle sikre opfyldelse af de særlige sikkerhedsmæssige krav til medicinopbevaring- og håndtering, og hvor klinikkerne skulle godkendes af både Lægemiddelstyrelse, under Sundheds-og ældreministeriet og Rigspolitiet, før behandling kunne finde sted. Yderligere skulle klinikkerne indrettes til det særlige formål, hvor faciliteter til medicinudlevering, injektionsrum og observationsmuligheder skulle etableres. Behandlingssteder må kun modtage, håndtere og opbevare diacetylmorphin, når de har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse hertil i henhold til bekendtgørelse om euforiserende stoffer. Inden Lægemiddelstyrelsen udsteder en tilladelse, vil styrelsen have foretaget inspektion af behandlingsstedet. I medfør af 25 i bekendtgørelse om euforiserende stoffer stilles der krav om, at der udpeges en ansvarlig leder for modtagelse, håndtering, regnskab og opbevaring af diacetylmorphin på behandlingsstedet. Opbevaring Der skal sikres restriktiv adgang til stoffet på behandlingsstedet. Diacetylmorphin skal opbevares i sikringsskab godkendt mindst i klasse EN , grade 1 eller tilsvarende. Skabet skal være fastgjort efter fabrikantens anvisninger og bør være forsynet med elektronisk tidslås. Det skal være placeret i et lokale med elektronisk overvågning af indbrudsalarmanlæg, AIA-anlæg 4, med signaloverførsel til en af Rigspolitiet godkendtkontrolcentral. AIA-overvågningen skal som minimum være etableret som en objektovervågning, sikringsniveau 60-O 5 eller, afhængig af lokalets brugsmønster, som 60-S eller 60-C. Den mekaniske sikring af bygningsskal skal være på sikringsniveau Værdiskabe godkendte efter europæiske normer og anvendes fx som våbenskabe. 4 Et AIA-anlæg (Automatisk Indbruds-Alarm-anlæg) er et elektronisk overvågningsanlæg, der kort fortalt består en centralenhed og et antal detektorer. Bliver et begyndende indbrud detekteret, sender centralenheden alarm til en døgnbemandet vagtcentral. 5 Der er i alt seks sikringsniveauer, og hvert niveau beskriver nøje hvilke krav, der er til låse, forstærkninger af bygningsdele, gitre, elektronisk alarmovervågning m.v. Sikringsniveau 10 er det Side 4

5 Der bør være etableret et overfaldstryk med signaloverførsel til en godkendt kontrolcentral og under hensyntagen til brugerne af behandlingsstedet ITV-overvågning af området omkring sikringsskabet og om muligt med signaloverførsel til en godkendt kontrolcentral. Det lokale politi skal være informeret om opbevaringen af stoffet med henblik på udarbejdelse af en eventuel plan for udrykning og indsats. Installationserklæringer vedrørende de ovenfor nævnte sikkerhedsforanstaltninger skal kunne dokumenteres, herunder at der er indgået aftale med det firma, der foretager installeringen af sikkerhedsforanstaltningerne om, at firmaet foretager årligt eftersyn heraf. Transport Med hensyn til transporten af diacetylmorphin skal denne ske i et driftsikkert transportmiddel, som bør være GPS-overvåget med signal til en kontrolenhed. Transportmidlet bør bemandes med to chauffører, der er udstyret med mobiltelefoner med direkte nummer til kontrolcentralen. Chaufførerne skal være godkendt af Lægemiddelstyrelsen på baggrund af en sikkerhedsmæssig undersøgelse. I transportmidlet skal diacetylmorphinen være opbevaret under godkendt aflåsning i sikret boks. Transporten skal i øvrigt foretages uden unødigt stop. Videre proces for eventuel godkendelse af en heroinklinik i Kolding Kommune: Der er ikke noget til hinder for, at andre kommuner (end de fem kommuner med heroinklinikker) kan indføre tilbud om lægeordineret heroin i stofmisbrugsbehandlingen. Det afgørende er, hvorvidt kommunen kan leve op til de krav om bl.a. personale, sikkerhed, opbevaring, fysiske rammer mv., der fremgår af bekendtgørelse og vejledninger fra Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen under Sundhed- og ældreministeriet. Det videre arbejde med at etablere en heroinklinik i Kolding, indebærer at der udarbejdes følgende ansøgninger: Der skal ansøges om godkendelse om udlevering af diacetylmorphin (heroin). Ansøgningen skal udarbejdes med baggrund i de opstillede krav til godkendelse som er oplistet på s.1-3 omkring personale, patientgrundlag og sikkerhedskrav. laveste niveau, og sikringsniveau 60 er det højeste. Sikringsniveau 60-S (Skalsikring), 60-C (Cellesikring) og 60O (Objektsikring) minimumskrav. Side 5

6 Der foreslås, at man retter henvendelse til hhv. Sundhedsstyrelsen og lægemiddelstyrelsen, inden der skrives en ansøgning, omkring mulighederne for at oprette en heroinklinik i Kolding. Såfremt man vil etablere en heroinklinik i Kolding, anbefales der, at dette gøre under forudsætning af, at den kan finansieres via puljen som de øvrige klinikker finansieres af. Dette vil kræve en ansøgning til Sundhed- og ældreministeriet, der skal behandle om Kolding kan få andel i de eksisterende midler eller om puljen kan udvides. Side 6

7 Side 7