Dansk Fedmekirurgiregister. Årsrapport 2014 (Perioden 1. januar - 31. december 2014)

Dansk Fedmekirurgiregister Årsrapport 2014 (Perioden 1. januar - 31. december 2014) Endelig udgave 27. maj 2015

Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (KCEB-) Nord. Rapporten vil blive klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for Dansk Fedmekirurgiregister. Formandsskabet for Dansk Fedmekirurgiregister udgøres af Lars Naver, overlæge Bariatrisk Klinik, Kirurgisk Afdeling, Køge Sygehus og Steen Bønløkke Pedersen, professor, overlæge, dr.med., Endokrinologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Kontaktperson for Dansk Fedmekirurgiregister i KCEB-Nord er forskningsoverlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Olof Palmes Allé 43-45, 8200 Århus N, Tlf.: 87 16 81 15. E-mail: spj@dce.au.dk. Kontaktperson for Dansk Fedmekirurgiregister i Regionernes Kliniske KvalitetsudviklingsProgram (RKKP), Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet & Sundhedsinformatik (KCKS-) Vest er kvalitetskonsulent, cand.scient.san. Annette Odby, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, Tlf.: 78 41 39 82 og e-mail: anneodby@rm.dk

Indholdsfortegnelse INDHOLDSFORTEGNELSE... 0 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER... 1 2. OVERSIGTSTABEL OVER INDIKATORER OG DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER... 2 3. INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU... 3 Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Standard: 5 %... 3 Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage... 7 Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage... 10 Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage... 13 Indikator 5: Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på 50 % af overskydende vægt efter 1 år... 16 Indikator 6a: Andel af gastrisk bypass patienter som reopereres (>30 dage - 1 år)... 19 Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år.... 22 Indikator 8: Andel af patienter med standardscore på Moorehead-skema efter 1 år.... 25 4. BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITET... 28 5. DATAGRUNDLAG... 28 7. STYREGRUPPENS MEDLEMMER... 30 8. APPENDIX... 31 Komplethed af patientregistrering... 32 Deskriptive tabeller:... 33 Antal indberettede operationer... 33 Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer... 35 Operationskoder anvendt til opgørelse af indikator 4 og 6... 42

1. Konklusioner og anbefalinger Dansk Fedmekirurgi Register (DFR) præsenterer hermed sin femte årsrapport. Rapporten henvender sig primært til de sundhedsfaglige miljøer. Rapporten omfatter alle indberettede fedmekirurgisk opererede patienter i perioden 1. januar 31. december 2014. I alt er der indberettet 726 patienter med fedmekirurgiske indgreb. I alt er der siden etableringen af DFR i 2010 indberettet ca. 9000 patienter. På baggrund af 8 resultatindikatorer skal denne rapport søge at belyse om: Kvaliteten af den danske fedmekirurgiske behandling opfylder de fastlagte standarder Der er klinisk betydningsfuld variation i kvaliteten af den fedmekirurgiske behandling mellem regioner og sygehuse i Danmark. Rapportens væsentligste resultater og anbefalinger omfatter følgende punkter: Kompletheden af patientregistreringen har været tilfredsstillende. I 2014 blev i praksis alle opererede patienter i Danmark indberettet. Kompletheden af variabelregistreringen på den enkelte patient er tilfredsstillende for så vidt angår peroperative data, mens en højere komplethed i forhold til præ- og postoperative data er ønskelig. Der er dog særligt i forhold til registreringen af postoperative data væsentlig fremgang i komplethedsgraden. Styregruppen vurderer på denne baggrund, at DFR giver et retvisende billede af kvaliteten af sundhedsvæsenets indsats på en række men ikke alle væsentlige områder hos fedmekirurgiske patienter. Antallet af operationer er faldet dramatisk efter indførslen af nye visitationskriterier for adgang til offentlig finansieret fedmekirurgi trådte i kraft per 1. januar 2011. Andelen af patienter med interventionskrævende komplikationer i forbindelse med det primære indgreb, andelen af patienter med behov for tidlig og/eller sen reoperation, andelen af patienter med behov for akut genindlæggelse inden for 30 dage og ikke mindst andelen af patienter som dør inden for 30 dage opfyldte alle med pæn margin de opsatte standarder. Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på >=50% af overskydende vægt efter 1 år og andelen af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år opfyldte også de opsatte standarder, men resultaterne bør tolkes med varsomhed pga. manglende indberetning af data fra en del af patienterne. Indikatorsættet er under revision og en række nye indikatorer vil således blive introduceret, særligt i forhold til monitorere langtidseffekten af de fedmekirurgiske indgreb, herunder risikoen for udvikling af medicinske komplikationer. Kvaliteten af fedmekirurgi i Danmark synes generelt at være på et højt niveau også set fra et internationalt perspektiv. Maj 2015 Styregruppen for DFR 1

2. Oversigtstabel over indikatorer og de samlede indikatorresultater Nedenstående tabel viser en oversigt over alle indikatorer samt deres unikke ID, standarder og format. FED-01 FED-02 ID Indikator Standard Format Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage. Højst 5% Højst 15% Andel Andel FED-03 Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage. Højst 0.5% Andel FED-04 Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage efter det primære indgreb. FED-05 FED-06-1 FED-07 FED-08 Indikator 5: Andel af patienter med vægttab på >=50% af overskydende vægt efter 1 år for gastric bypass. Indikator 6a: Andel af patienter som opereres efter 30 dage og indenfor 1 år efter primær indgreb. Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år. Indikator 8: Andel af patienter med forbedring i Mooreheadscore efter 1 år. Højst 5% Mindst 80% Højst 5% Højst 30% Mindst 70% Andel Andel Andel Andel Andel Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for aktuelle årsrapport, samt 2 tidligere års indikatorresultater (hvis relevant). Kolonnen Uoplyst angiver andelen af patienter med manglende data for en eller flere af de variable, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator. Indikator Uoplyst Indikatoropfyldelse % (95% CI) Standard % 2014 2013 2012 Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Højst 5% 0 3( 2-5 ) 4 ( 3-6 ) 4 ( 3-5 ) Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage. Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage. Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage efter det primære indgreb. Indikator 5: Andel af patienter med vægttab på >=50% af overskydende vægt efter 1 år for gastric bypass. Indikator 6: Andel af patienter som opereres efter 30 dage og indenfor 1 år efter primær indgreb. Højst 15% Højst 0.5% 0 10 ( 8-12 ) 0 0 ( 0.0-0.5 ) Højst 5% 0 5 Mindst 80% Højst 10% ( 3-7 ) 17 89 ( 87-91 ) 0 6 ( 5-8 ) 9 ( 7-11 ) 8 ( 7-10 ) 0.0 ( 0.0-0.4 ) 0.0 ( 0.0-0.3 ) 4 ( 3-5 ) 4 ( 3-5 ) 89 ( 87-91 ) 88 ( 87-90 ) 7 ( 6-9 ) 5 ( 4-6 ) 2

Indikator Uoplyst Indikatoropfyldelse % (95% CI) Standard % 2014 2013 2012 Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetik Indikator 8: Andel af patienter med forbedring i Moorehead-score efter 1 år. Højst 30% Mindst 70% 17 21 ( 16-28 ) 16 ( 12-21 ) 21 ( 17-25 ) 32 92 ( 90-94 ) 93 ( 91-95 ) 91 ( 89-92 ) 3. Indikatorresultater på lands-, regions- og afdelingsniveau Indikator 1: Andel af patienter med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse. Standard: 5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014 2013 2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 23/726 0(0) 3 ( 2-5 ) 4 ( 3-6 ) 4 ( 3-5 ) Hovedstaden ja 4/148 0(0) 3 ( 1-6 ) 7 ( 4-11 ) 5 ( 3-8 ) Sjælland ja 6/130 0(0) 5 ( 2-9 ) 7 ( 4-11 ) 3 ( 2-6 ) Syddanmark ja 4/130 0(0) 3 ( 1-7 ) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-8 ) Midtjylland ja 5/151 0(0) 3 ( 1-7 ) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-7 ) Nordjylland ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 3 ( 1-8 ) 5 ( 2-10 ) Hovedstaden ja 4/148 0(0) 3 ( 1-6 ) 7 ( 4-11 ) 5 ( 3-8 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 4/148 0(0) 3 ( 1-6 ) 7 ( 4-11 ) 5 ( 3-8 ) Sjælland ja 6/130 0(0) 5 ( 2-9 ) 7 ( 4-11 ) 3 ( 2-6 ) Sygehus Nord, Køge ja 6/130 0(0) 5 ( 2-9 ) 7 ( 4-11 ) 3 ( 2-6 ) Syddanmark ja 4/130 0(0) 3 ( 1-7 ) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-8 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 3/28 0(0) 11 ( 3-26 ) 7 ( 3-16 ) 5 ( 2-14 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 1/102 0(0) 1 ( 0-4 ) 3 ( 1-7 ) 4 ( 1-8 ) Midtjylland ja 5/151 0(0) 3 ( 1-7 ) 4 ( 2-8 ) 4 ( 2-7 ) Aarhus Sygehus ja 3/98 0(0) 3 ( 1-8 ) 2 ( 0-6 ) 5 ( 2-10 ) Regionshospitalet Viborg ja 2/53 0(0) 4 ( 1-12 ) 7 ( 2-15 ) 2 ( 0-7 ) Nordjylland ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 3 ( 1-8 ) 5 ( 2-10 ) Aalborg Sygehus ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 3 ( 1-8 ) 5 ( 2-10 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/50 0(0) 0 ( 0-7 ) 2 ( 0-7 ) 2 ( 1-6 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/39 0(0) 0 ( 0-9 ) 0 ( 0-3 ) 2 ( 1-6 ) 3

Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan udviklede i alt 3% af de opererede patienter interventionskrævende komplikationer under indlæggelsen, hvilket var på niveau med resultaterne i de foregående år og fortsat lavere end den fastsatte kvalitetsstandard på 5 %. Standarden var også opfyldt på de enkelte enheder. For enkelte enheder er dog kun gennemført et mindre antal operationer i opgørelsesperioden, hvilket afspejler sig i en betydelig statistisk usikkerhed vedrørende størrelsen af de reelle indikatorværdier. Faglig klinisk kommentar: Det er tilfredsstillende, at andelen af patienter med tidlige komplikationer fortsat er lav. Interventionskrævende komplikationer omfatter alle komplikationer som udløser relaparoskopi/relaparotomi, radiologisk intervention, medicinsk intervention eller transfusion. Data vedr. transfusion indhentes via kobling til Dansk Transfusions Database, som indeholder data fra blodbankernes produktionssystemer. I modsætning til tidligere år, er data vedrørende transfusioner komplette for 2014. Kompletheden af registreringen af komplikationer vil være afhængig af de indberetningsrutiner som anvendes på afdelingen. Styregruppen er bekendt med at der i visse tilfælde indberettes til databasen af den ansvarlige kirurg inden patienten udskrives. Dette er en uhensigtsmæssig praksis, idet det kan medføre underrapportering af komplikationer. Det skal bemærkes at en del af de patienter som indgår i den aktuelle indikator med interventionskrævende komplikationer under indlæggelse i forbindelse med den primære operation også vil indgå i indikator 4 med reoperationer indenfor de første 30 dage efter primær operation. Det giver derfor ikke mening at lave en simpel summation af disse 2 indikatorer. På baggrund af de vedvarende udfordringer med at sikre en sammenlignelig dataregistreringspraksis besluttes det at lade indikatoren udgå af indikatorsættet fremadrettet. Indikatoren vil blive erstattet af en ny indikator vedr. andelen af patienter der udskrives 2 døgn efter at have undergået en fedmekirurgisk operation (primærindgreb).. Standarden fastsættes til 75 % og indikatoren vil blive opgjort separat for patienter opereret henholdsvis med gastric bypass og sleeve teknik. Anbefaling til indikator: Det anbefales at enhederne fortsat er løbende opmærksom på at holde antallet af komplikationer på et meget lavt niveau, f.eks. ved hjælp af journalaudits på stikprøver af journaler. 4

5

6

Indikator 2: Andel af patienter med akut genindlæggelse inden for 30 dage Standard: 15 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014 2013 2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 69/726 0(0) 10 ( 8-12 ) 9 ( 7-11 ) 8 ( 7-10 ) Hovedstaden ja 16/148 0(0) 11 ( 7-17 ) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) Sjælland ja 12/130 0(0) 9 ( 5-15 ) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) Syddanmark ja 11/130 0(0) 9 ( 5-14 ) 7 ( 4-12 ) 9 ( 6-14 ) Midtjylland ja 20/151 0(0) 13 ( 9-19 ) 10 ( 6-16 ) 11 ( 8-16 ) Nordjylland ja 9/78 0(0) 12 ( 6-20 ) 16 ( 9-25 ) 8 ( 4-14 ) Hovedstaden ja 16/148 0(0) 11 ( 7-17 ) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 16/148 0(0) 11 ( 7-17 ) 12 ( 8-17 ) 13 ( 9-17 ) Sjælland ja 12/130 0(0) 9 ( 5-15 ) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) Sygehus Nord, Køge ja 12/130 0(0) 9 ( 5-15 ) 9 ( 5-14 ) 8 ( 5-12 ) Syddanmark ja 11/130 0(0) 9 ( 5-14 ) 7 ( 4-12 ) 9 ( 6-14 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 1/28 0(0) 4 ( 0-16 ) 7 ( 3-16 ) 9 ( 4-19 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 10/102 0(0) 10 ( 5-17 ) 7 ( 4-14 ) 9 ( 5-15 ) Midtjylland ja 20/151 0(0) 13 ( 9-19 ) 10 ( 6-16 ) 11 ( 8-16 ) Aarhus Sygehus ja 13/98 0(0) 13 ( 8-21 ) 8 ( 4-15 ) 9 ( 5-15 ) Regionshospitalet Viborg ja 7/53 0(0) 13 ( 6-24 ) 14 ( 7-24 ) 14 ( 8-22 ) Nordjylland ja 9/78 0(0) 12 ( 6-20 ) 16 ( 9-25 ) 8 ( 4-14 ) Aalborg Sygehus ja 9/78 0(0) 12 ( 6-20 ) 16 ( 9-25 ) 8 ( 4-14 ) Privathospitalet Hamlet ja 1/50 0(0) 2 ( 0-9 ) 3 ( 1-10 ) 3 ( 1-7 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/39 0(0) 0 ( 0-9 ) 2 ( 0-6 ) 3 ( 1-7 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 10% af patienterne akut genindlagt inden for 30 dage efter at have undergået en fedmekirurgisk operation. På de enkelte enheder var der nogen variation, men ingen enheder havde indikatorværdier som lå over den fastsatte standard. Standarden var således opfyldt både på landsplan og afdelingsplan. Alle årsager til akut genindlæggelse indgik i denne opgørelse, som omfatter samtlige institutioner som indberetter til LPR, dvs. også akutte indlæggelser på andre enheder end den opererende enhed indgår. Faglig klinisk kommentar: Den vedvarende opfyldelse af standarden er positiv. I Danmark foretages fedmekirurgiske indgreb på alle afdelinger som fast-track kirurgi, hvor patienten som udgangspunkt typisk kun er indlagt 1 døgn i forbindelse med operation. Dette set-up medfører naturligt, at genindlæggelsesraten 7

vil blive højere, idet patienter med behov for fornyet hospitalskontakt i de første dage efter operationen alle vil blive registreret som genindlæggelse sammenlignet med et set-up, hvor alle patienter uanset behov forblev indlagt på hospital i flere dage efter operationen. Det er i det lys opløftende, at risikoen for akut genindlæggelse efter fedmekirurgi er på linje med risikoen for akut genindlæggelse efter rutinemæssige elektive operationer som primær knæalloplastik (8,2% i 2012 ifølge tal fra Dansk Knæalloplastikregister), kolecystektomi (galdesten) (9,5% i 2009 ifølge tal fra Dansk Galdedatabase) og ventralhernie (9% i 2013 ifølge tal fra Dansk Herniedatabase). Det besluttes at fastholde indikatoren. Anbefaling til indikator: Fortsat opmærksomhed vedrørende denne indikator er nødvendig selv om standarden også var opfyldt i 2014. 8

9

Indikator 3: Andel af patienter som dør inden for 30 dage Standard: 0,5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014 2013 2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 0/726 0(0) 0 ( 0.0-0.5 ) 0.0 ( 0.0-0.4 ) 0.0 ( 0.0-0.3 ) Hovedstaden ja 0/148 0(0) 0 ( 0.0-2.5 ) 0.0 ( 0.0-2.1 ) 0.0 ( 0.0-1.6 ) Sjælland ja 0/130 0(0) 0 ( 0.0-2.8 ) 0.0 ( 0.0-2.0 ) 0.0 ( 0.0-1.5 ) Syddanmark ja 0/130 0(0) 0 ( 0.0-2.8 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) 0.0 ( 0.0-1.9 ) Midtjylland ja 0/151 0(0) 0 ( 0.0-2.4 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) 0.0 ( 0.0-1.6 ) Nordjylland ja 0/78 0(0) 0 ( 0.0-4.6 ) 0.0 ( 0.0-4.7 ) 0.0 ( 0.0-3.6 ) Hovedstaden ja 0/148 0(0) 0 ( 0.0-2.5 ) 0.0 ( 0.0-2.1 ) 0.0 ( 0.0-1.6 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 0/148 0(0) 0 0.0 ( 0.0-2.5 ) 0.0 ( 0.0-2.1 ) 0.0 ( 0.0-1.6 ) Sjælland ja 0/130 0(0) 0 ( 0.0-2.8 ) 0.0 ( 0.0-2.0 ) 0.0 ( 0.0-1.5 ) Sygehus Nord, Køge ja 0/130 0(0) 0 0.0 ( 0.0-2.8 ) 0.0 ( 0.0-2.0 ) 0.0 ( 0.0-1.5 ) Syddanmark ja 0/130 0(0) 0 ( 0.0-2.8 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) 0.0 ( 0.0-1.9 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 0/28 0(0) 0 0.0 ( 0.0-12.3 ) 0.0 ( 0.0-6.5 ) 0.0 ( 0.0-6.5 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 0/102 0(0) 0 0.0 ( 0.0-3.6 ) 0.0 ( 0.0-3.4 ) 0.0 ( 0.0-2.7 ) Midtjylland ja 0/151 0(0) 0 ( 0.0-2.4 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) 0.0 ( 0.0-1.6 ) Aarhus Sygehus ja 0/98 0(0) 0 0.0 ( 0.0-3.7 ) 0.0 ( 0.0-3.7 ) 0.0 ( 0.0-2.8 ) Regionshospitalet Viborg ja 0/53 0(0) 0 0.0 ( 0.0-6.7 ) 0.0 ( 0.0-6.1 ) 0.0 ( 0.0-3.9 ) Nordjylland ja 0/78 0(0) 0 ( 0.0-4.6 ) 0.0 ( 0.0-4.7 ) 0.0 ( 0.0-3.6 ) Aalborg Sygehus ja 0/78 0(0) 0 0.0 ( 0.0-4.6 ) 0.0 ( 0.0-4.7 ) 0.0 ( 0.0-3.6 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/50 0(0) 0 0.0 ( 0.0-7.1 ) 0.0 ( 0.0-5.9 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/39 0(0) 0 0.0 ( 0.0-9.0 ) 0.0 ( 0.0-3.2 ) 0.0 ( 0.0-2.3 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Der blev ikke identificeret dødsfald blandt de indberettede opererede patienter inden for 30 dage efter operation. Standarden er således selvsagt opfyldt på både lands- og afdelingsplan. Oplysningerne vedrørende vitalstatus (død/levende) er indhentet via kobling med CPR-registeret og har derfor stor validitet. Faglig klinisk kommentar: Det er særdeles tilfredsstillende, at dødeligheden fortsat holder sig på et meget lavt niveau. Dette indikerer dels en hensigtsmæssig udvælgelse af patienterne og dels at selve indgrebet og den efterfølgende postoperative behandling og pleje er på niveau med de bedst internationale resultater. I alt 10

har der i perioden 2011-2014 været 4 dødsfald indenfor 30 dage blandt 5309 opererede patienter. Dette svarer til en 30 dages mortalitet på 0,08%. Til sammenligning var 30 dages mortaliteten efter hernieoperation og kolecystektomi i Danmark henholdsvis 0,6% (2013) og 0,4% (2009), mens 90 dages mortaliteten efter primær knæalloplastik var 0,3%. Dette understreger, at mortaliteten umiddelbart efter fedmekirurgiske operationer i Danmark befinder sig på et meget lavt niveau. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Styregruppen overvejer dog i lyset af den meget lave mortalitet at sænke standarden yderligere i fremtiden. Endvidere indfører en ekstra kvalitetsindikator vedrørende andelen af patienter, der dør indenfor 90 dage efter at have undergået en fedmekirurgisk operation. Standarden sættes her til 1,5%. Anbefaling til indikator: Fortsat grundig patientselektion samt god præ-, per- og postoperativ behandling og observation er påkrævet med henblik på at undgå evt. dødsfald i forbindelse gennemførsel af fedmekirurgiske operationer. 11

12

Indikator 4: Andel af patienter som reopereres inden for 30 dage Standard: 5 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014 2013 2012 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 35/726 0(0) 5 ( 3-7 ) 4 ( 3-5 ) 4 ( 3-5 ) Hovedstaden ja 5/148 0(0) 3 ( 1-7 ) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) Sjælland ja 5/130 0(0) 4 ( 1-8 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-5 ) Syddanmark ja* 8/130 0(0) 6 ( 3-11 ) 4 ( 2-7 ) 5 ( 2-8 ) Midtjylland ja* 13/151 0(0) 9 ( 5-14 ) 4 ( 2-8 ) 8 ( 5-12 ) Nordjylland ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 8 ( 3-16 ) 3 ( 1-8 ) Hovedstaden ja 5/148 0(0) 3 ( 1-7 ) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 5/148 0(0) 3 ( 1-7 ) 7 ( 4-11 ) 6 ( 4-10 ) Sjælland ja 5/130 0(0) 4 ( 1-8 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-5 ) Sygehus Nord, Køge ja 5/130 0(0) 4 ( 1-8 ) 1 ( 0-3 ) 3 ( 1-5 ) Syddanmark ja* 8/130 0(0) 6 ( 3-11 ) 4 ( 2-7 ) 5 ( 2-8 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 4/28 0(0) 14 ( 5-30 ) 7 ( 3-16 ) 9 ( 4-19 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 4/102 0(0) 4 ( 1-9 ) 2 ( 0-6 ) 3 ( 1-7 ) Midtjylland ja* 13/151 0(0) 9 ( 5-14 ) 4 ( 2-8 ) 8 ( 5-12 ) Aarhus Sygehus nej 10/98 0(0) 10 ( 5-17 ) 5 ( 2-11 ) 6 ( 3-11 ) Regionshospitalet Viborg ja* 3/53 0(0) 6 ( 2-14 ) 2 ( 0-8 ) 10 ( 5-17 ) Nordjylland ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 8 ( 3-16 ) 3 ( 1-8 ) Aalborg Sygehus ja* 4/78 0(0) 5 ( 2-12 ) 8 ( 3-16 ) 3 ( 1-8 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/50 0(0) 0 ( 0-7 ) 0 ( 0-6 ) 1 ( 0-4 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/39 0(0) 0 ( 0-9 ) 2 ( 0-6 ) 0 ( 0-2 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 5% af patienterne reopereret inden for 30 dage. Dette er på niveau med forhold til 2013. Også for denne indikator kunne der observeres nogen variation mellem de enkelte afdelinger, men alle afdelinger opfyldte standarden når der blev taget højde for den statistiske usikkerhed. Det skal understreges, at en række afdelinger har et sparsomt datagrundlag, hvilket medfører, at det for disse afdelinger er vanskeligt at drage håndfaste konklusioner. Til sammenligning er 30 dages reoperationsraten ved kolecystektomi 5% (Dansk Galdedatabase 2010). Det skal bemærkes, som også nævnt under indikator 1, at en del patienter p.g.a. af én og samme komplikation kan optræde i tælleren i både indikator 1 og indikator 4. Der var ingen væsentlige ændringer efter eksklusion af re-do operationer (data ikke medtaget i rapporten). 13

Faglig klinisk kommentar: Reoperationerne er identificeret ved søgning i LPR. De operationskoder som der er søgt på er anført i Bilag. Der er søgt på alle relevante operationer på samtlige danske hospitaler, dvs. ikke kun på de enheder som indberetter til DFR. Styregruppen vil også fremadrettet løbende følge den anvendte kodepraksis med henblik på tilpasse principperne for opgørelsen af indikatoren. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Tæt observation af denne indikator er nødvendig. Der bør lokalt være opmærksomhed på korrekt kodning i LPR af alle reoperationer, således at LPR til stadighed forbliver en valid informationskilde vedrørende forekomsten af reoperationer. Styregruppen anbefaler enstemmigt, at afdelingerne bør gennemføre journalaudit på alle re-operationer med henblik på afdækning af evt. kvalitetsproblemer. 14

15

Indikator 5: Andelen af gastrisk bypass patienter med vægttab på 50 % af overskydende vægt efter 1 år Standard: 80 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013 2012 2011 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 631/709 150(17) 89 ( 87-91 ) 89 ( 87-91 ) 88 ( 87-90 ) Hovedstaden ja 128/140 26(16) 91 ( 86-95 ) 86 ( 80-90 ) 89 ( 83-93 ) Sjælland ja 142/156 15(9) 91 ( 86-95 ) 92 ( 88-95 ) 93 ( 89-96 ) Syddanmark ja* 92/120 38(24) 77 ( 69-84 ) 80 ( 74-86 ) 87 ( 82-91 ) Midtjylland ja 118/130 7(5) 91 ( 85-95 ) 90 ( 85-93 ) 89 ( 83-93 ) Nordjylland ja 51/56 11(16) 91 ( 82-97 ) 94 ( 87-98 ) 81 ( 70-89 ) Hovedstaden ja 128/140 26(16) 91 ( 86-95 ) 86 ( 80-90 ) 89 ( 83-93 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 128/140 26(16) 91 ( 86-95 ) 86 ( 80-90 ) 89 ( 83-93 ) Sjælland ja 142/156 15(9) 91 ( 86-95 ) 92 ( 88-95 ) 93 ( 89-96 ) Sygehus Nord, Køge ja 142/156 15(9) 91 ( 86-95 ) 92 ( 88-95 ) 93 ( 89-96 ) Syddanmark ja* 92/120 38(24) 77 ( 69-84 ) 80 ( 74-86 ) 87 ( 82-91 ) OUH Svendborg, Sygehus ja* 13/20 33(62) 65 ( 43-83 ) 68 ( 54-80 ) 69 ( 44-87 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja* 79/100 5(5) 79 ( 70-86 ) 84 ( 77-90 ) 89 ( 84-92 ) Midtjylland ja 118/130 7(5) 91 ( 85-95 ) 90 ( 85-93 ) 89 ( 83-93 ) Aarhus Sygehus ja 70/79 5(6) 89 ( 80-94 ) 88 ( 81-93 ) 88 ( 80-93 ) Regionshospitalet Viborg ja 48/51 2(4) 94 ( 85-98 ) 93 ( 86-97 ) 91 ( 82-97 ) Nordjylland ja 51/56 11(16) 91 ( 82-97 ) 94 ( 87-98 ) 81 ( 70-89 ) Aalborg Sygehus ja 51/56 11(16) 91 ( 82-97 ) 94 ( 87-98 ) 81 ( 70-89 ) Privathospitalet Hamlet ja 29/30 19(39) 97 ( 85-100 ) 92 ( 87-96 ) 93 ( 90-95 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 71/77 34(31) 92 ( 85-97 ) 95 ( 90-98 ) 83 ( 79-86 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt havde 89 % af alle gastrisk bypass patienter tabt 50 % af den overskydende vægt ved 1 års kontrolbesøget. Dette mål udtrykker, hvor stor en andel af overvægten der forsvinder og beregnes som antallet af BMI enheder der tabes. En patient, som således har haft et 100% vægttab af overskydende vægt har således mindsket sit BMI til 25, mens en person med et BMI på 50, som via et vægttab reducerer sit BMI til 30 har haft et 80 % vægttab af overskydende vægt på 80%. 16

Faglig klinisk kommentar: Indikatoren forudsætter, at der er registreret data vedr. vægt både på operationstidspunktet og ved den ambulante kontrol 1 år efter operationen, dvs. at det i nedenstående opgørelse kun er patienter, som er opereret i 2013 som indgår. Det bemærkes, at andelen af patienter med manglende indberetning af data var væsentlig lavere i 2013 sammenlignet med tidligere år (17% vs. 39% i 2011). Denne betydelige fremgang er naturligvis meget glædelig og medfører at der kan fæstnes langt mere lid til indikatorværdierne. Fremgangen har endvidere også omfattet de historiske patienter, idet der er sket en vis efterindberetning af patienter fra tidligere år via udsendelse af mangellister til afdelingerne. Den bemærkelsesværdigt og vedvarende høje andel af patienter med manglende data fra OUH Svendborg skyldes problemer med den lokale registreringspraksis, som der bør tages hånd om. På sigt forventes andelen af patienter som opereres v.h.a. af sleeve teknik at stige betydeligt. Dette medfører et behov for en separat indikator for denne patientgruppe, idet det forventede vægttab vil være mindre end for patienter som opereres med gastrisk by-pass. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden, men at der fremadrettet sker en særskilt opgørelse for patienter med henholdsvis gastric by-pass og sleeve. Anbefaling til indikator: Det er af afgørende betydning for vurderingen af effekt og sikkerhed af fedmekirurgi, at data fra den opfølgende kontrol bliver indberettet så komplet som muligt. Afdelinger med lav komplethed af indberetningen bør tage konkrete skridt til at få løst problemet. Dette kan bl.a. ske via en erfaringsudveksling med afdelinger, som har en høj komplethed af indberetningen. 17

18

Indikator 6a: Andel af gastrisk bypass patienter som reopereres (>30 dage - 1 år) Standard: 10 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013 2012 2011 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark Ja 51/859 0(0) 6 ( 5-8 ) 7 ( 6-9 ) 5 ( 4-6 ) Hovedstaden Ja* 18/166 0(0) 11 ( 7-16 ) 6 ( 3-9 ) 6 ( 3-10 ) Sjælland Ja 10/171 0(0) 6 ( 3-10 ) 12 ( 8-16 ) 11 ( 7-15 ) Syddanmark Ja 9/158 0(0) 6 ( 3-10 ) 7 ( 4-11 ) 7 ( 4-10 ) Midtjylland Ja 7/137 0(0) 5 ( 2-10 ) 11 ( 7-15 ) 6 ( 3-11 ) Nordjylland Ja 3/67 0(0) 5 ( 1-11 ) 1 ( 0-5 ) 3 ( 1-7 ) Hovedstaden Ja* 18/166 0(0) 11 ( 7-16 ) 6 ( 3-9 ) 6 ( 3-10 ) Hvidovre/Glostrup Hospital Ja* 18/166 0(0) 11 ( 7-16 ) 6 ( 3-9 ) 6 ( 3-10 ) Sjælland Ja 10/171 0(0) 6 ( 3-10 ) 12 ( 8-16 ) 11 ( 7-15 ) Sygehus Nord, Køge Ja 10/171 0(0) 6 ( 3-10 ) 12 ( 8-16 ) 11 ( 7-15 ) Syddanmark Ja 9/158 0(0) 6 ( 3-10 ) 7 ( 4-11 ) 7 ( 4-10 ) OUH Svendborg, Sygehus Ja 4/53 0(0) 8 ( 3-17 ) 6 ( 2-15 ) 2 ( 0-9 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg Ja 5/105 0(0) 5 ( 2-10 ) 7 ( 4-13 ) 8 ( 5-12 ) Midtjylland Ja 7/137 0(0) 5 ( 2-10 ) 11 ( 7-15 ) 6 ( 3-11 ) Aarhus Sygehus Ja 2/84 0(0) 2 ( 0-7 ) 10 ( 6-16 ) 7 ( 3-13 ) Regionshospitalet Viborg Ja 5/53 0(0) 9 ( 4-19 ) 11 ( 6-19 ) 6 ( 2-13 ) Nordjylland Ja 3/67 0(0) 5 ( 1-11 ) 1 ( 0-5 ) 3 ( 1-7 ) Aalborg Sygehus Ja 3/67 0(0) 5 ( 1-11 ) 1 ( 0-5 ) 3 ( 1-7 ) Privathospitalet Hamlet Ja 3/49 0(0) 6 ( 2-15 ) 8 ( 5-14 ) 5 ( 4-7 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle Ja 1/111 0(0) 1 ( 0-4 ) 2 ( 1-5 ) 3 ( 2-4 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt blev 6% af gastrisk bypass patienterne reopereret i perioden >30 dage - 1 år efter det primære indgreb. Indikatoren er opgjort på patienter som blev opereret i 2013 og hvor der derfor er mindst 1 års followup tid på alle. Standarden var opfyldt på landsplan og på de fleste afdelinger. Der var ingen væsentlige ændringer efter eksklusion af re-do operationer (data ikke medtaget i rapporten). Faglig klinisk kommentar: Indikatoren blev ændret i forbindelse med sidste audit, således at gastroskopi og cholecystektomi ikke længere indgår i listen over procedurer som opfattes som reoperation til det primære fedmekirurgiske indgreb. Baggrunden herfor er at gastroskopier gennemført efter den tidlige postoperative fase dels ofte ikke har relation til det primære fedmekirurgiske indgreb og dels reelt ikke er en egentlig operation. Tilsvarende er det velkendt at fedmekirurgiske patienter oftere end 19

baggrundsbefolkningen har behov for operativ fjernelse af galdesten. Disse operationer har typisk ikke nogen relation til det fedmekirurgiske indgreb. Beslutningen blev understøttet af en journalaudit. Indikatoren og standarden fastholdes. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der på afdelinger med en høj andel af patienter med reoperation gennemføres journalaudit med henblik på at afdække evt. systematiske årsager til behovet for reoperationer. 20

21

Indikator 7: Andel af patienter med medicinsk behandlingskrævende diabetes, som fortsat får antidiabetika efter 1 år. Standard: 30 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013 2012 2011 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 39/182 37(17) 21 ( 16-28 ) 16 ( 12-21 ) 21 ( 17-25 ) Hovedstaden ja 6/40 12(23) 15 ( 7-28 ) 24 ( 14-36 ) 34 ( 22-48 ) Sjælland ja 10/36 2(5) 28 ( 15-44 ) 20 ( 10-33 ) 2 ( 0-11 ) Syddanmark ja 4/32 8(20) 13 ( 4-27 ) 11 ( 5-22 ) 15 ( 8-25 ) Midtjylland ja 12/48 2(4) 25 ( 14-38 ) 21 ( 12-34 ) 29 ( 19-41 ) Nordjylland ja* 7/23 10(30) 30 ( 15-51 ) 14 ( 4-33 ) 35 ( 18-55 ) Hovedstaden ja 6/40 12(23) 15 ( 7-28 ) 24 ( 14-36 ) 34 ( 22-48 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 6/40 12(23) 15 ( 7-28 ) 24 ( 14-36 ) 34 ( 22-48 ) Sjælland ja 10/36 2(5) 28 ( 15-44 ) 20 ( 10-33 ) 2 ( 0-11 ) Sygehus Nord, Køge ja 10/36 2(5) 28 ( 15-44 ) 20 ( 10-33 ) 2 ( 0-11 ) Syddanmark ja 4/32 8(20) 13 ( 4-27 ) 11 ( 5-22 ) 15 ( 8-25 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 0/10 7(41) 0 ( 0-31 ) 7 ( 1-29 ) 0 ( 0-84 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 4/22 1(4) 18 ( 6-38 ) 13 ( 5-26 ) 15 ( 8-26 ) Midtjylland ja 12/48 2(4) 25 ( 14-38 ) 21 ( 12-34 ) 29 ( 19-41 ) Aarhus Sygehus ja 8/28 2(7) 29 ( 15-47 ) 23 ( 11-40 ) 42 ( 27-58 ) Regionshospitalet Viborg ja 4/20 0(0) 20 ( 7-41 ) 18 ( 6-38 ) 12 ( 3-28 ) Nordjylland ja* 7/23 10(30) 30 ( 15-51 ) 14 ( 4-33 ) 35 ( 18-55 ) Aalborg Sygehus ja* 7/23 10(30) 30 ( 15-51 ) 14 ( 4-33 ) 35 ( 18-55 ) Privathospitalet Hamlet ja 0/2 1(33) 0 ( 0-84 ) 0 ( 0-16 ) 14 ( 7-23 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 0/1 2(67) 0 ( 0-98 ) 0 ( 0-41 ) 24 ( 16-34 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt var 21% af patienterne, som havde medicinsk behandlingskrævende type 2 diabetes mellitus på operationstidspunktet, fortsat i medicinsk antidiabetisk behandling (dvs. insulin og/eller orale antidiabetika) 1 år efter operationen. Standarden var således opfyldt på landsplan. På enhedsniveau varierede indikatorværdien noget, hvilket til dels skyldtes, at nogle enheder kun var repræsenteret af ganske få patienter og at resultaterne derfor blev præget af tilfældig variation for disse enheder. Ingen enheder var dog statistisk signifikant over den opsatte standard. Det bemærkes at andelen af patienter med manglende data også for denne indikator har udviklet sig positivt (17% i 2013 vs. 34% i 2011). 22

Faglig klinisk kommentar: Den generelt lave andel af patienter med diabetes som fortsat har et medicinsk behandlingsbehov er opløftende og indikerer, at der også i praksis kan opnås vigtige fysiologiske forbedringer af patienternes helbredsstilstand. Det skal bemærkes, at der er forskellig klinisk praksis vedr. anvendelsen af metformin postoperativt. Nogle afdelinger vælger således fortsat at behandle patienterne med metformin selv om de ved 1 års kontrol ikke længere opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes, mens andre afdelinger vælger at seponere behandlingen. I forhold til opgørelsen af indikatoren betyder det, at der vil være patienter som ikke længere har klinisk diabetes, som i opgørelsen fremstå som havende behandlingskrævende diabetes. Det besluttes at lade indikatoren udgå fremadrettet og i stedet erstatte den med en indikator om, hvorvidt der er taget blodprøve til afdækning af metaboliske parametre i forbindelse med årskontrol samt karakteristik af patienternes diabetesregulation v.h.a. receptdata fra Sygesikringen. Anbefaling til indikator: Fortsat opmærksomhed på fastholdelsen af forbedringen af diabetesreguleringen er nødvendig, herunder også at det lokalt sikres, at der løbende følges op på at patienterne med diabetes er tilstrækkeligt hjulpet med diætregulering alene. 23

24

Indikator 8: Andel af patienter med standardscore på Moorehead-skema efter 1 år. Standard: 70 % Uoplyst Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2013 2012 2011 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 579/628 298(32) 92 ( 90-94 ) 93 ( 91-95 ) 91 ( 89-92 ) Hovedstaden ja 78/91 84(48) 86 ( 77-92 ) 88 ( 70-96 ) 60 ( 21-91 ) Sjælland ja 144/159 23(13) 91 ( 85-94 ) 96 ( 93-98 ) 96 ( 92-98 ) Syddanmark ja 98/110 52(32) 89 ( 82-94 ) 86 ( 78-91 ) 88 ( 82-92 ) Midtjylland ja 109/117 39(25) 93 ( 88-97 ) 92 ( 87-96 ) 92 ( 83-97 ) Nordjylland ja 53/53 23(30) 100 ( 93-100 ) 100 ( 91-100 ) Hovedstaden ja 78/91 84(48) 86 ( 77-92 ) 88 ( 70-96 ) 60 ( 21-91 ) Hvidovre/Glostrup Hospital ja 78/91 84(48) 86 ( 77-92 ) 88 ( 70-96 ) 60 ( 21-91 ) Sjælland ja 144/159 23(13) 91 ( 85-94 ) 96 ( 93-98 ) 96 ( 92-98 ) Sygehus Nord, Køge ja 144/159 23(13) 91 ( 85-94 ) 96 ( 93-98 ) 96 ( 92-98 ) Syddanmark ja 98/110 52(32) 89 ( 82-94 ) 86 ( 78-91 ) 88 ( 82-92 ) OUH Svendborg, Sygehus ja 16/17 38(69) 94 ( 76-99 ) 100 ( 75-100 ) 80 ( 37-98 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg ja 82/93 14(13) 88 ( 80-94 ) 84 ( 75-90 ) 88 ( 82-92 ) Midtjylland ja 109/117 39(25) 93 ( 88-97 ) 92 ( 87-96 ) 92 ( 83-97 ) Aarhus Sygehus ja 68/70 27(28) 97 ( 91-99 ) 90 ( 82-95 ) 93 ( 82-98 ) Regionshospitalet Viborg ja 41/47 12(20) 87 ( 76-94 ) 96 ( 89-99 ) 90 ( 73-98 ) Nordjylland ja 53/53 23(30) 100 ( 93-100 ) 100 ( 91-100 ) Aalborg Sygehus ja 53/53 23(30) 100 ( 93-100 ) 100 ( 91-100 ) Privathospitalet Hamlet ja 30/30 31(51) 100 ( 88-100 ) 92 ( 85-96 ) 79 ( 73-84 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle ja 67/68 46(40) 99 ( 93-100 ) 99 ( 95-100 ) 97 ( 95-98 ) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: I alt havde 92% af patienterne en uændret eller forbedret livskvalitet 1 år efter operationen bedømt ud fra Moorehead skemaet, som er et livskvalitetsværktøj specifikt udviklet til at afspejle livskvalitet hos patienter som har undergået et fedmekirurgisk indgreb. Standarden var således opfyldt på landsplan og når den statistiske usikkerhed blev taget i betragtning også på de enkelte enheder. Den fortsat meget høje andel af patienter med manglende data gør det dog også 2014 vanskeligt at drage nogle konklusioner vedr. denne indikator. Faglig klinisk kommentar: Den tilsyneladende høje andel af patienter, som oplever forbedringer i livskvaliteten er glædelig, men der vil selvsagt til stadighed være brug for yderligere at reducere andelen af patienter som oplever deciderede forringelse i livskvaliteten efter at have gennemgået et fedmekirurgisk 25

indgreb. Andelen af patienter med manglende data blev da også reduceret i 2013 (32%) sammenlignet med tidligere år (2012 (49%) og 2011(65%)). I lighed med indikator VII forudsætter denne indikator at der er indberettet data både præoperativt og postoperativt i forbindelse med 1 års kontrol. Det er afgørende for anvendeligheden af denne indikator at kompletheden af indberetningen forbedres. Det besluttes at fastholde indikatoren og standarden. Anbefaling til indikator: Det anbefales, at der lokalt tages konkrete initiativer til at forbedre dataregistreringen således at indikatoren bliver et validt mål i udviklingen i livskvalitet i den samlede patientpopulation. 26

27

4. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet Dansk Fedmekirurgiregister (DFR) er en landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase, som skal monitorere og udvikle kvaliteten af fedmekirurgiske indgreb i Danmark. Kirurgisk behandling er den eneste behandling af overvægt, hvor der kan dokumenteres både et langvarigt vægttab og en formindsket risiko for følgesygdomme samt et længere liv. En operation giver et vægttab på 60-70 pct. af overvægten og helbredelse eller bedring af fedmerelaterede følgesygdomme som type 2 diabetes og hjertekarsygdomme. Kirurgisk behandling af fedme omfatter følgende diagnosekoder: JDF20 / JDF21 Gastrisk Banding JDF10 / JDF11 Gastrisk Bypass JDF 96 / JDF 97 Gastrisk Sleeve JDF 04 Biliopankreatisk Bypass (BPD) Alle patienter som opfylder ovennævnte kriterier, og som er i et forløb i forbindelse med en fedmekirurgisk operation uanset indlæggelsesafdeling bør indberettes til Dansk Fedmekirurgiregister. Registreringen starter ved første forundersøgelse på den første afdeling som patienten har kontakt til, uanset hvilken afdeling patienten senere opereres på. Databasen opsamler data svarende til 8 resultatindikatorer. 5. Datagrundlag I forbindelse med gennemlæsning af rapporten og tolkningen af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data. Dækningsgrad af behandlende enheder og komplethed af patientregistrering Målet for DFR er, at alle patienter med behov for fedmekirurgi (i henhold til de opstillede in- og eksklusionskriterier) inkluderes med henblik på at sikre, at databasen giver et retvisende billede af kvaliteten af den fedmekirurgiske behandling i Danmark. De enkelte regioner har identificeret de dataindberettende enheder, som de afdelinger, der er ansvarlige for den fedmekirurgiske behandling, inkl. den medicinske forundersøgelse. Det vurderes, at alle relevante afdelinger i 2014 foretog indberetning til DFR. Komplethedsgraden af patientregistreringen i DFR defineres som: antal patienter med fedmekirurgisk operation i databasen total antal patienter med fedmekirurgisk operation og besvarer således spørgsmålet: Hvor stor en andel af alle patienter med fedmekirurgisk operation i opgørelsesperioden findes reelt i databasen? I Appendix er angivet komplethedsgrad for Dansk Fedmekirurgiregister fordelt på de enkelte dataindberettende afdelinger. Bemærk venligst, at der i den aktuelle rapport er taget udgangspunkt i de patienter, som har gennemgået en fedmekirurgisk operation/procedure. Der indberettes både præ-, per- og postoperative data fra de enkelte patientforløb og i mange tilfælde vil mere end én afdeling/klinik være involveret i forløbet, f.eks. ved at forundersøgelsen foretages på en anden afdeling end der hvor selve indgrebet gennemføres. Der sker en løbende dataregistrering, hvilket betyder at der til enhver tid er 28

registreret et større antal patienter i registeret end de, som har modtaget en fedmekirurgisk operation. Dette forhold skyldes at en del patienter efter gennemført forundersøgelse afventer en operation. Som reference i opgørelsen af kompletheden af registreringen af de opererede patienter er anvendt Landspatientregisteret. Sammenligningen er foretaget på individniveau, dvs. at hver patient kun optræder én gang, skønt der kan være registreret flere kontakter med operationer i løbet af opgørelsesperioden. Følgende kan bemærkes vedr. kompletheden af patientregistreringen: Kompletheden af indberetning af opererede patienter er fortsat meget høj, både på landsplan (ca. 97%) og på de enkelte afdelinger. Afdelingerne opfordres til at gøre brug af de lister over potentielt relevante patienter, som udarbejdes kvartalsvis via kobling til LPR. Listerne kan medvirke til at sikre en effektiv og tidstro indberetningsprocedure. Patientforløb, validitet Er ikke opgjort, men skønnes meget høj p.g.a. databasens klare in- og eksklusionskriterier, den høje komplethed af patientregistreringen sammenlignet med landspatientregisteret samt de ganske omfattende og detaljerede data, som opsamles på den enkelte patient. Indberettede data per patient, komplethed Appendix indeholder tabeller vedr. fordelingen af præ-, per- og postoperative data blandt patienter som er opereret i 2014. Følgende kan bemærkes: For de fleste variable er andelen af patienter, hvor der er svaret Uoplyst eller slet ikke svaret, moderat til lav, dvs. 10 %. Andelen af patienter med registreret forundersøgelse er ligeledes >90%, men det bemærkes at der er behov for forbedringer på Glostrup/Hvidovre og Privathospitalet Hamlet. Andelen af patienter, hvor der ikke er indberettet data vedrørende livskvalitet før operation (Moorehead Score), er fortsat høj omend betydeligt lavere end tidligere. Disse data har væsentlig betydning i forhold til at vurdere ændringer i livskvaliteten efter operationen og det anbefales derfor at de enkelte enheder lokalt sikrer sig at registreringen af livskvalitetsdata yderligere forbedres. Det skal dog bemærkes, at data vedr. Moorehead Score i lighed med andre form patient-rapporterede outcomes aldrig vil kunne forventes at nå en komplethed på 100%, idet indberetningen er afhængig af patienternes villighed til at bidrage aktivt. Indberetningen vedr. data fra efterkontrol har fortsat mangler, men der er klar fremgang. Indberettede data per patient, validitet Ikke opgjort, men skønnes høj generelt høj. Fordelingen af de prognostiske faktorer er i overensstemmelse med tilsvarende udenlandske populationer. 29

7. Styregruppens medlemmer Formandskab Overlæge Lars Naver, Køge Sygehus Professor, overlæge, dr.med., Steen Bønløkke Pedersen, Aarhus Universitetshospital Øvrige styregruppemedlemmer Overlæge Anne Samsøe Engberg, Aalborg Universitetshospital Professor, dr.med. Peter Funch Jensen, Aleris-Hamlet Privathospitaler Specialeansvarlig overlæge, ph.d. Andrea Karen Floyd, Køge Sygehus Overlæge Peter Rask, Aarhus Universitetshospital Overlæge Viggo Kristiansen, Hvidovre Hospital Overlæge, ph.d. Jens Fromholt Larsen, Privathospitalet Mølholm Overlæge Krzysztof Torzynski, Sydvestjysk Sygehus Overlæge Jens Peter Kroustrup, Aalborg Universitetshospital Overlæge Susanne Lambaa, Herlev Hospital Overlæge, ph.d. Mai-Britt Toft Nielsen, Hvidovre Hospital Dataansvarlig myndighed: Kvalitetschef Hans Peder Graversen, Region Midtjylland Klinisk epidemiolog: Forskningsoverlæge, ph.d. Søren Paaske Johnsen, Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (Nord) Biostatistiker: Biostatistiker, BA (statistik) Miriam Grijota, Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (Nord) Sekretariatsfunktion: Kvalitetskonsulent, cand.scient.san. Annette Odby, Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik (Vest) 30

8. Appendix Komplethed af patientregistrering Deskriptive tabeller: Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer Operationskoder anvendt til indikator 4 og 6 Indikatorberegning for DFR 31

Komplethed af patientregistrering Komplethed af patientregistrering i DFR for perioden 1. januar 31. december 2014 sammenlignet med Landspatientregisteret. Patienter som ikke er indberettet til DFR Komplethed Aktuelle år Komplethed Tidligere år Tæller/ antal 2014 2013 2012 nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark 726/748 22(3) 97 ( 96-98 ) 99 ( 99-100 ) 99 ( 99-100 ) Hovedstaden 148/148 0(0) 100 ( 98-100 ) 99 ( 96-100 ) 100 ( 98-100 ) Sjælland 130/141 11(8) 92 ( 87-96 ) 100 ( 98-100 ) 100 ( 99-100 ) Syddanmark 130/138 8(6) 94 ( 89-97 ) 99 ( 96-100 ) 98 ( 96-100 ) Midtjylland 151/152 1(1) 99 ( 97-100 ) 100 ( 98-100 ) 100 ( 98-100 ) Nordjylland 78/78 0(0) 100 ( 95-100 ) 100 ( 95-100 ) 100 ( 96-100 ) Hovedstaden 148/148 0(0) 100 ( 98-100 ) 99 ( 96-100 ) 100 ( 98-100 ) Hvidovre/Glostrup Hospital 148/148 0(0) 100 ( 98-100 ) 99 ( 96-100 ) 100 ( 98-100 ) Sjælland 130/141 11(8) 92 ( 87-96 ) 100 ( 98-100 ) 100 ( 99-100 ) Sygehus Nord, Køge 130/141 11(8) 92 ( 87-96 ) 100 ( 98-100 ) 100 ( 99-100 ) Syddanmark 130/138 8(6) 94 ( 89-97 ) 99 ( 96-100 ) 98 ( 96-100 ) OUH Svendborg, Sygehus 28/36 8(22) 78 ( 62-89 ) 96 ( 89-99 ) 95 ( 87-99 ) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg 102/102 0(0) 100 ( 96-100 ) 100 ( 97-100 ) 100 ( 97-100 ) Midtjylland 151/152 1(1) 99 ( 97-100 ) 100 ( 98-100 ) 100 ( 98-100 ) Aarhus Sygehus 98/99 1(1) 99 ( 95-100 ) 100 ( 96-100 ) 100 ( 97-100 ) Regionshospitalet Viborg 53/53 0(0) 100 ( 93-100 ) 100 ( 94-100 ) 100 ( 96-100 ) Nordjylland 78/78 0(0) 100 ( 95-100 ) 100 ( 95-100 ) 100 ( 96-100 ) Aalborg Sygehus 78/78 0(0) 100 ( 95-100 ) 100 ( 95-100 ) 100 ( 96-100 ) Privathospitalet Hamlet 50/50 0(0) 100 ( 93-100 ) 100 ( 94-100 ) 99 ( 97-100 ) Privathospitalet Mølholm, Vejle 39/41 2(5) 95 ( 85-99 ) 99 ( 96-100 ) 100 ( 98-100 ) 32

33 Deskriptive tabeller: Antal indberettede operationer Antal indberettede patienter per år År 2010 2011 2012 2013 2014 N N N N N Hovedstaden Bariatric Center Copenhagen ApS 34 57 5.. Hvidovre Hospital/Glostrup Hospital 194 209 236 175 148 Privathospitalet Hamlet 1714 749 162 61 50 Midtjylland Aarhus Universitetshospital 72 114 131 97 98 Regionhospitalet Viborg 23 68 92 59 53 Nordjylland Aalborg Universitetshospital 34 120 102 76 78 Sjælland Køge Sygehus 6 220 247 182 130 Syddanmark OUH Svendborg Sygehus. 55 55 55 28 Privathospitalet Mølholm, Vejle 1669 652 161 114 39 Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg 6 225 137 107 102 Landsresultat 3752 2469 1328 926 726

34 Antal operationer per år Antal 4000 3000 2000 1000 0 2010 2011 2012 2013 2014 Year Andelen af patienter med forundersøgelse Definition: Har indberettet minst 5 af de relevante variabler fra skemaet Region Sygehus Antal patienter registreret Antal patienter med forundersøgelse (%) Hovedstaden Hvidovre Hospital/Glostrup Hospital 148 110 ( 74.3 %) Privathospitalet Hamlet 50 32 ( 64.0 %) Midtjylland Aarhus Universitetshospital 98 91 ( 92.9 %) Regionhospitalet Viborg 53 52 ( 98.1 %) Nordjylland Aalborg Universitetshospital 78 76 ( 97.4 %) Sjælland Køge Sygehus 130 130 ( 100 %) Syddanmark OUH Svendborg Sygehus 28 26 ( 92.9 %) Privathospitalet Mølholm, Vejle 39 38 ( 97.4 %) Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg 102 102 ( 100 %) Landsresultat 726 657 ( 90.5 %)

35 Fordeling af data vedr. prognostiske faktorer Præoperative data Præoperativ Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Vægt ved 'første' kontakt - kg 134 26 130 115 147 79 265 667 59 BMI ved 'første' kontakt - kg/m2 45 7 45 40 50 29 78 662 64 Taljemål ved 'første' kontakt cm 132 16 130 121 143 95 215 635 91 Hoftemål ved 'første' kontakt cm 137 15 136 127 146 102 195 633 93 Præoperativ Antal % Har patienten tidligere gennemgået en fedmekirurgisk operation Ja 18 2.5 Nej 633 87.2 Uoplyst 75 10.3 Diabetes Ja 175 24.1 Nej 482 66.4 Uoplyst 69 9.5 Hypertension (medicinkrævende) Ja 237 32.6 Nej 420 57.9 Uoplyst 69 9.5 Dyslipidæmi (medicinkrævende) Ja 137 18.9 Nej 520 71.6 Uoplyst 69 9.5 Obstruktiv søvnapnø (CPAP beh) Ja 110 15.2 Nej 546 75.2 Uoplyst 70 9.6 Gastroøsofageal refluks (medicinkrævende) Ja 82 11.3 Nej 574 79.1 Uoplyst 70 9.6 Ledsmerter Ja 409 56.3 Nej 248 34.2 Uoplyst 69 9.5 Depression (behandlingskrævende) 116 16.0

36 Præoperativ Antal % Ja Nej 541 74.5 Uoplyst 69 9.5 Astma/KOL (behandlingskrævende) Ja 58 8.0 Nej 599 82.5 Uoplyst 69 9.5 Andre ledsagende sygdomme Ja 106 14.6 Nej 545 75.1 Uoplyst 75 10.3 Præoperativ Antal % Rygstatus Aldrig røget 320 44.1 Ryger 126 17.4 Tidligere ryger 210 28.9 Uoplyst 70 9.6 Arbejde Andet 15 2.1 Arbejdsløs 86 11.8 Deltid 45 6.2 Fuldtid 304 41.9 Hjemmegående 11 1.5 Pensioneret 83 11.4 Sygemeldt 44 6.1 Uddannelsessøgende 45 6.2 Uoplyst 93 12.8

Kun for dem der har svaret ja til Diabetes. Diabetes - behandling Anden medicinsk behandling Diæt behandling Insulin behandling Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 132 75.4 19 10.9 23 13.1 1 0.6 175 Kun for dem der har svaret ja til ledsmerter. Ledsmerter - styrke Let (ingen smertestillende beh.) Moderat (intermitterende smertestillende beh.) Svær (fast smertestillende beh.) Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 103 25.2 177 43.3 127 31.1 2 0.5 409 37

Moorhead (præoperativt): Min generelle selvfølelse er Uoplyst 1 = Meget dårlig 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Meget god I alt N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 93 12.8 45 6.2 62 8.5 134 18.5 80 11.0 82 11.3 67 9.2 64 8.8 49 6.7 27 3.7 23 3.2 726 Uoplyst 1 = Meget lavt 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Meget højt I alt Mit fysiske aktivitetsniveau er N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 93 12.8 88 12.1 149 20.5 163 22.5 89 12.3 66 9.1 29 4.0 26 3.6 20 2.8 2 0.3 1 0.1 726 Min kontakt med andre mennesker er Uoplyst 1 = Meget dårlig 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Meget god I alt N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 94 12.9 12 1.7 37 5.1 62 8.5 59 8.1 70 9.6 64 8.8 61 8.4 94 12.9 70 9.6 103 14.2 726 Uoplyst 1 = Meget lavt 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Meget højt I alt Min arbejdsevne er N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 94 12.9 77 10.6 53 7.3 66 9.1 64 8.8 75 10.3 52 7.2 61 8.4 83 11.4 47 6.5 54 7.4 726 Uoplyst 1 = Meget lavt 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Meget højt I alt Mit sexliv er N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 101 13.9 163 22.5 82 11.3 85 11.7 51 7.0 71 9.8 34 4.7 51 7.0 40 5.5 17 2.3 31 4.3 726 38

Min indstilling til mad Uoplyst 1 = Tænker altid på mad 2 3 4 5 6 7 8 9 10 = Tænker sjældent på mad N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 95 13.1 37 5.1 60 8.3 106 14.6 51 7.0 120 16.5 60 8.3 61 8.4 81 11.2 27 3.7 28 3.9 726 I alt Fair Quality of Life Good Poor Uoplyst Very Good Very Poor I alt Moorehead Score N % N % N % N % N % N % Antal Landsresultat 345 47.5 62 8.5 167 23.0 93 12.8 7 1.0 52 7.2 726 39

Per- og postoperative faktorer Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Vægt - kg 125 23 122 109 137 83 242 726 0 BMI - kg/m2 43 6 42 38 46 32 77 721 5 ASA I ASA II ASA III ASA IV I alt ASA Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 35 4.8 629 86.6 61 8.4 1 0.1 726 Knivtid (første incision-sidste sutur) min Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat 68 25 60 52 80 30 240 724 2 Konverteret Konverteret Nej I alt Antal % Antal 726 100.0 726 I alt Operationstype Antal % Antal Banding Ja 1 100.0 1 Nej 101 100.0 101 Uoplyst 624 100.0 624 Gastric bypass Ja 623 100.0 623 Nej 102 100.0 102 Uoplyst 1 100.0 1 Gastric sleeve Ja 97 100.0 97 Nej 615 100.0 615 Uoplyst 14 100.0 14 40

Kun for dem der har svaret ja til Gastric Bypass: Afstand alimentært - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat 140 18 150 125 150 0 160 623 0 Afstand billiært fra Treitz - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat 68 15 60 60 75 40 200 623 0 Anastomose teknik Cirkulær stapling Lineær stapling Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 3 0.5 619 99.4 1 0.2 623 Kun for dem der har svaret ja til Gastric Sleeve: Beg. afstand fra pylerus - cm Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat 4 2 5 2 6 2 6 97 0 Komplikationer under indlæggelse: Relaparoskopi/relaparotomi Ja Nej Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 12 1.7 712 98.1 2 0.3 726 Kun for dem der har svaret ja til relaparoskopi/relaparotomi: Relaparoskopi/relaparotomi Andet Blødning Lækage Læsion af hulorgan Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 2 16.7 6 50.0 3 25.0 1 8.3 12 I alt Terapeutisk radiologisk intervention Ja Nej Uoplyst I alt Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 2 0.3 723 99.6 1 0.1 726 41

Ja Nej Uoplyst I alt Medicinsk intervention Antal % Antal % Antal % Antal Landsresultat 7 1.0 715 98.5 4 0.6 726 BMI ved followupundersøgelse - kg/m2 Gennemsnit Spredning Median Nedre kvartil Øvre kvartil Min Max Antal oplyst Antal uoplyst Landsresultat 31 5 31 28 34 22 52 121 605 Operationskoder anvendt til opgørelse af indikator 4 og 6 Følgende operationskoder er anvendt til indikator 4: KJAD10, KJAD96, KJAD97 KJAG01 KJAH00, KJAH01 KJAK KJCA55 KJDA00, KJDA32, KJDA35, KJDA55 KJDF10, KJDF11, KJDF20, KJDF21 KJDF96, KJDF97 KJDW96, KJDW97, KJDW98 KJFD00, KJFD10, KJFD20, KJFD96 KJFK00, KJFK01, KJFK10, KJFK20 KJFK96, KJFK97 KJFL KJKA20 KJKA21 KJWA00, KJWB00, KJWC00, KJWC01 KJWD00, KJWE00, KJWE01, KJWE02 KJWF00, KJWF01, KJWW96, KJWW97 KJWW98 KJDW96A, KJDW97A KTJA40 KUJD02 Til indikator 6 er anvendt de samme koder, dog med eksklusion af følgende: KUJD02 (Gastroskopi) KJKA20 (Cholecystectomia) KJKA21 (Cholecystectomia laparoscopica) Eksklusionen af disse koder skyldes at en tidligere gennemført journalaudit påviste at gastroskopi, og cholecystektomi stort set altid var irrelevante når fokus er på komplikationer til den primære fedmekirurgiske operation. 42

43

44

45