LACTATE DEHYDROGENASE

da LACTATE DEHYDROGENASE 2P56-21 B2P566 49-4972/R01 LACTATE DEHYDROGENASE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Lactate Dehydrogenase-analysen på c System. BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. For yderligere oplysninger kontaktes Abbotts kundeservice. Symbolforklaring Koncentration Reagens 2 Indhold Indeholder natriumazid. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Repræsentant i EU Indholdsstoffer Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik Lotnummer Bestillingsnummer Serienummer Se brugsanvisningen. Fabrikant Temperaturbegrænsning Udløbsdato Reagens 1 September 2010 2010 Abbott Laboratories 1

BETEGNELSE LACTATE DEHYDROGENASE ANVENDELSE Lactate Dehydrogenase-analysen (LDH) anvendes til kvantitering af laktatdehydrogenase i humant serum og plasma. RESUME OG ANALYSEFORKLARING Laktatdehydrogenase (LDH) er et enzym, som findes i cellerne i mange af kroppens væv, herunder hjertet, leveren, nyrene, de skeletale muskler, hjernen, de røde blodceller og lungerne. Det er ansvarligt for omdannelsen af muskellaktat til pyruvat, hvilket er et vigtigt trin ved produktion af celleenergi. Det består af fire peptidkæder bestående af to underenheder (M-form og H-form), hvilket giver op til fem forskellige isoenzymer, der kan separeres og kvantiteres med elektroforese. Måling af den totale LDHaktivitet i serum eller plamsa er ikke-specifik og kan ikke skelne mellem, hvilke vævstyper isoenzymkomponenterne stammer fra. LDH anvendes til differentiel diagnosticering af hæmolytisk anæmi og som tumormarkør i visse magliniteter, f.eks. kønscelletumorer. LDH-niveauerne er forhøjet i forbindelse med hepatitis, glomerulus nefritis, pulmonær embolisme, muskelsygdomme og mange typer leukæmi og lymfomer. Eftersom LDH er en uspecifik markør, anvendes den sammen med andre markører til diagnosticering og behandling. ANALYSEPRINCIP Laktatdehydrogenase er et hydrogenoverførende enzym, der katalyserer oxideringen af L-laktat til pyruvat med NAD + som hydrogenacceptor. 1 Laktatdehydrogenase NADH L-laktat + NAD + Pyruvat + H + Metode: Denne metode anvender den fremadrettede reaktion, laktat til pyruvat, som er anbefalet af IFCC. 2,3 REAGENSER Reagenssæt 2P56 Lactate Dehydrogenase leveres som dobbeltreagenssæt i væskeform og er klar til brug. Sættet indeholder: 5 x 50 ml 5 x 16 ml Estimeret antal test pr. sæt: 1.300 Beregningen er baseret på det mindste reagensvolumen pr. sæt. Reaktive indholdsstoffer Diethanolamin L-litiumlaktat β-nad Inaktive indholdsstoffer: indeholder natriumazid ( 0,1%). Koncentration 380 mmol/l 76 mmol/l 33 mmol/l HÅNDTERING OG OPBEVARING AF REAGENSER Håndtering af reagenser Fjern eventuelle luftbobler i reagenskassetten med en ny rørepind. Alternativt kan reagenserne henstå ved en passende temperatur, indtil boblerne er forsvundet. For at minimere reagenstab må der ikke bruges en dråbepipette til fjernelse af bobler. VIGTIGT: Bobler i reagenserne kan medføre utilstrækkelig reagensaspiration på grund af forkert registrering af reagensniveauet, hvilket kan påvirke resul-taterne. Opbevaring af reagenser Uåbnede reagenser er holdbare indtil udløbsdatoen, når de opbevares ved 2-8 C. Reagenserne er holdbare i 30 dage, når de opbevares åbnet i systemet. VIGTIGE FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug Hæmolyserede prøver må ikke anvendes. Plasmaprøver kan udvise præanalytisk varians. Se afsnittet Plasma under PRØVETAGNING og -HÅNDTERING. Anvend ikke komponenter efter udløbsdatoen. Bland ikke indholdet fra forskellige lotnumre. VIGTIGT: Brug af dette produkt kræver håndtering af humane prøver. Det anbefales, at alt materiale af human oprindelse betragtes som potentielt smittefarligt og håndteres i overensstemmelse med det amerikanske arbejdsmiljøinstitut OSHA's standard Bloodborne Pathogens. 4 Biosafety Level 2 5 eller andre gældende sikkerhedsforanstaltninger for biologisk materiale6,7 bør anvendes ved håndtering af materiale, der indeholder eller mistænkes for at indeholde smittefarlige stoffer. Dette produkt indeholder natriumazid. Se afsnittet REAGENSER i denne brugsanvisning for yderligere oplysninger. Kontakt med syre frigiver meget giftig gas. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde. BEMÆRK: Se kapitel 8 i -brugermanualen for oplysninger om korrekt håndtering og bortskaffelse af reagenser, der indeholder natriumazid. PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Serum og plasma er egnede prøvematerialer. BEMÆRK: Hæmolyserede prøver må ikke anvendes, eftersom erytrocytter indeholder 150 gange højere LD-aktivitet. 1 Serum: Brug serum udtaget ved standardvenepunktur i glas- eller plastikrør med eller uden gel. Sørg for, at prøven er fuldstændig koaguleret inden centrifugering. Centrifugér i henhold til rørfabrikantens brugervejledning for at sikre tilstrækkelig adskillelse af serum fra blodceller. Nogle prøvers koagulationstid er forlænget, især hvis de er udtaget fra patienter i antikoagulans- eller trombolysebehandling. Der kan efterfølgende dannes fibrinkoagler i disse sera, hvilket kan medføre fejlagtige resultater. Fortyndingsprotokollerne STD (1:3) eller UNDILUTED kan anvendes sammen med serumprøver. Plasma: Brug plasma udtaget ved standardvenepunktur i glas- eller plastikrør. Litiumheparin (med eller uden gel) og natriumheparin er egnede antikoagulanser. Fortyndingsprotokollen STD (1:3) behandler præanalytisk varians som beskrevet i litteraturen. 8-12 Dette præanalytiske fænomen skyldes tilstedeværelsen af blodplader og andre cellulære aggregater i et af de øverste lag i heparinplasmaprøver efter centrifugering. Derfor anbefales fortyndingsprotokollen UNDILUTED ikke til plasmaprøver. Abbott Laboratories anbefaler følgende ved brug af litiumheparin- eller natriumheparinplasma. Anvend fortyndingsprotokolkon figurationen STD (1:3), der er vist på skærmbilledet Reagent/Sample. Se afsnittet ANALYSEPARAMETRE. Centrifugér i henhold til rørfabrikantens brugervejledning for at sikre tilstrækkelig adskillelse af serum fra blodceller. Se afsnittet ANALYSEPARAMETRE i denne brugsanvisning og kapitel 5 i -brugermanualen for yderligere oplysninger om samlede prøvevolumenkrav. 2

PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING (fortsat) Prøveopbevaring Serum og plasma Temperatur Maksimal opbevaring Bibliografireference 20-25 C 7 dage 13 2-8 C 4 dage 13, 14-20 C 6 uger 13 Guder et al. 13 anbefaler, at prøver nedfrosset ved -20 C ikke opbevares længere end angivet ovenfor. Imidlertid er det af hensyn til laboratorieudstyrets begrænsninger i praksis nødvendigt, at kliniske laboratorier fastsætter et temperaturområde omkring -20 C til opbevaring af prøverne. Dette temperaturområde kan fastsættes ud fra enten fryseskabsfabrikantens specifikationer eller laboratoriets SOP for prøveopbevaring. BEMÆRK: Opbevarede prøver skal kontrolleres for udfældninger. Hvis der er udfældninger i prøven, skal den blandes og centrifugeres før analysering for at fjerne udfældningerne. PROCEDURE Medfølgende produkter 2P56 Lactate Dehydrogenase Reagent Kit Nødvendigt tilbehør og udstyr Kontrolmateriale Saltvand (0,85-0,90% NaCl) til prøvefortynding Analyseprocedure Se kapitel 5 i -brugermanualen for yderligere oplysninger om kørsel af en analyse. Prøvefortynding c Systems har automatiske fortyndingsfunktioner. For yderligere oplysninger henvises til kapitel 2 i -brugermanualen. Prøver med LDH-værdier over 2.000 U/l (4.500 U/l for det lineære flex rate-område) markeres og kan fortyndes med den automatiske fortyndingsprotokol (1:5) eller den manuelle fortyndingsprocedure. Automatiseret fortynding Hvis den automatiske fortyndingsfunktion anvendes, fortynder systemet prøven og beregner automatisk enzymaktivitetsværdien ved at gange prøveresultatet med den korrekte fortyndingsfaktor. Manuel fortynding Manuel fortynding skal udføres sådan: Brug saltvand (0,85-0,90% NaCl) til prøvefortynding. Det er brugerens opgave at indtaste fortyndingsfaktoren på skærmbilledet for bestilling af patientprøver eller kontroller. Systemet anvender denne fortyndingsfaktor til automatisk at beregne prøvens enzymaktivitetsværdi ved at gange resultatet med den indtastede faktor. Hvis brugeren ikke indtaster fortyndingsfaktoren, skal resultatet ganges med den korrekte fortyndingsfaktor før frigivelse af resultatet. BEMÆRK: Hvis en fortyndet prøve har en markering, der angiver, at den er under den lineære nedre grænseværdi, må resultatet ikke frigives. Gentag analysen med en korrekt fortynding. For yderligere oplysninger om bestilling af fortyndinger henvises til kapitel 5 i -brugermanualen. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i 30 dage (720 timer), og kalibrering er påkrævet, når et nyt reagenslotnummer tages i brug. Kontrollér kalibreringen med mindst 2 kontrolniveauer i henhold til laboratoriets krav til kvalitetskontol. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder de etablerede acceptkriterier, kan det være nødvendigt at rekalibrere. Kalibreringsfaktoren blev fastlagt ud fra IFCC-metoden.3 Se kapitel 6 i -brugermanualen for yderligere oplysninger om kalibrering af en analyse. KVALITETSKONTROL Abbott Laboratories anbefaler følgende kvalitetskontrol. For yderligere krav til kvalitetskontrol og eventuelle korrigerende handling henvises til laboratoriets SOP og/eller kvalitetssikringsbestemmelser. Der skal køres 2 kontrolniveauer (normalt og unormal) mindst 1 gang i døgnet. Hvis laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol kræver hyppigere kontrolovervågning, bør disse følges. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder de af laboratoriet fastlagte acceptkriterier, kan patientresultaterne være upålidelige. Følg laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol. Rekalibrering kan være påkrævet. Gennemgå kvalitetskontrolresultater og acceptkriterier efter skift til nyt reagenslot. RESULTATER Se appendiks C i -brugermanualen for oplysninger om resultatberegning. Se afsnittet FORVENTEDE VÆRDIER og YDEEVNE for repræsentative data om ydeevne. Resultater fra forskellige laboratorier kan variere. PROCEDUREBEGRÆNSNINGER Se afsnittet PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING samt YDEEVNE i denne brugsanvisning. FORVENTEDE VÆRDIER Referenceområde Serum/plasma 1,15 Område (U/l) Voksne 125-220 Bekræftende studier af referenceområdet blev udført som beskrevet i CLSIprotokol (Clinical and Laboratory Standards Institutes) C28-A3. 16 Det anbefales, at de enkelte laboratorier fastlægger egne referenceområder på baggrund af lokale forhold og patientpopulationen. YDEEVNE Måleområde Måleintervallet for Lactate Dehydrogenase-fortyndingsprotokollen STD (1:3) er 30 til 2.000 U/l, og for UNDILUTED-fortyndingsprotokollen er det 10 til 2.000 U/l (10 til 4.500 U/l, hvis der anvendes flex rate). Lineært måleområde Lactate Dehydrogenase er lineær op til 2.000 U/l inden for ± 9,0% eller 20 U/l, afhængigt af hvilken af disse der er størst med 95% konfidensinterval Det lineære flex rate-måleområde er 4.500 U/l (gælder kun uforgyndede prøver). Lineariteten blev kontrolleret med CLSI's protokol EP6-A. 17 Sensitivitet (blindværdigrænse, detektionsgrænse og kvantiteringsgrænse) Blindværdigrænsen (LoB), detektionsgrænsen (LoD) og kvantiteringsgrænsen (LoQ) for Lactate Dehydrogenase-analysen blev fastlagt ved hjælp af CLSIprotokol (Clinical and Laboratory Standards Institute) NCCLS EP17-A.18 Lactate Dehydrogenase-analysen har en kvantiteringsgrænse (LoQ) på 30 U/l for fortyndingsprotokollen STD (1:3) og 10 U/l for fortyndingsprotokollen UNDILUTED. Repræsentative data baseret på en "Total Error" på 18% er angivet nedenfor. 19 STD 1:3 UNDILUTED Blindværdigrænse (LoB) 7 2 Detektionsgrænse (LoD) 14 5 Kvantiteringsgrænse (LoQ*) 14 5 *Hvis detektionsgrænsen (LoD) lever op til "Total Error" fejl for analysen, er LoQ = LoD. 18 3

YDEEVNE (fortsat) Interfererende stoffer Der blev gennemført interferensstudier med et acceptkriterie på 9,0% af målværdien. Interferenspåvirkningerne blev vurderet på baggrund af Dose Response- og Paired Difference-metoder på analysekomponentens medicinske beslutningsniveau. Koncentration af interfererende stof Observeret værdi (% af målværdi)* Interferrende stof N Målværdi (U/l) Ukonjugeret bilirubin 60 mg/dl 8 239,3 102 Konjugeret bilirubin 20 mg/dl 8 241,6 101 Intralipid 2.000 mg/dl 8 229,6 97 Lipæmi 2.014 mg/dl 8 312,4 92 * Procentdelene er afrundet til hele tal. BEMÆRK: Hæmolyserede prøver må ikke anvendes, eftersom erytrocytter indeholder 150 gange højere LD-aktivitet. 1 En ukonjugeret bilirubinopløsning med ovenstående koncentration blev forberedt ved tilsætning af NIST SRM 916a i en human serumpulje. En konjugeret bilirubinopløsning med ovenstående koncentration blev forberedt ved tilsætning af ditaurobilirubin i en human serumpulje. En intralipidopløsning med ovenstående koncentration blev forberedt ved tilsætning af intralipid i en human serumpulje. En lipæmisk opløsning med ovenstående koncentration blev forberedt ved tilsætning af en yderst lipæmisk human prøve i en human serumpulje. Interferens fra medicin eller endogene stoffer kan påvirke resultaterne.20 Præcision Impræcisionen for LDH-analysen er 4,7% total CV. Repræsentative data fra studier med CLSI EP5-A221 er angivet nedenfor. Fortyndingsprotokollen STD (1:3) Kontrol Niveau 1 Niveau 2 N 80 80 Middelværdi (U/l) 135,18 377,19 Intraseriel SD 3,87 5,06 %CV 2,86 1,34 Interseriel SD 1,16 2,48 %CV 0,86 0,66 Dag-til-dag SD 2,30 4,13 %CV 1,70 1,10 Total SD 4,64 6,99 %CV 3,44 1,85 Metodesammenligning Der blev gennemført korrelationsstudier med CLSI EP9 A2 22 med mindste kvadraters lineære regression. Serum- og plasmaresulater fra -analysen blev sammenlignet med resultaterne fra 7D69 LD-analysen. Derudover blev serum- og plasmaresultater fra -analysen på hhv. c 8000 og c 16000/c 4000 sammenlignet. Serum-/plasmaresultaterne er angivet nedenfor. Fortyndingsprotokollen STD (1:3) c 8000 vs. sammenligningsmetode c 8000 vs. 7D69 LD c 16000 vs. c 8000 c 4000 vs. c 8000 N 110 130 Y-skæring -2,25-12,17 0,9805 0,9997 Hældning 1,02 1,12 Område (U/l) 40,28 til 973,92 44,63 til 1388,39* Biasprocent ved LDH-målniveauer Niveau 1 (220 U/l) 1,36 6,33 Niveau 2 (250 U/l) 1,48 6,99 Niveau 3 (330 U/l) 1,70 8,17 * 7D69 LD-analyseområde N 130 130 Y-skæring -5,36-4,95 0,9995 0,9997 Hældning 0,95 0,97 Område (U/l) 46,53 til 1565,76 46,53 til 1565,76 Biasprocent ved LDH-målniveauer Niveau 1 (220 U/l) -7,17-5,66 Niveau 2 (250 U/l) -6,88-5,39 Niveau 3 (330 U/l) -6,36-4,91 Fortyndingsprotokollen UNDILUTED Kontrol Niveau 1 Niveau 2 N 80 80 Middelværdi (U/l) 134,64 380,87 Intraseriel SD 1,15 1,88 %CV 0,85 0,49 Interseriel SD 1,44 0,75 %CV 1,07 0,20 Dag-til-dag SD 1,24 3,85 %CV 0,92 1,01 Total SD 2,22 4,34 %CV 1,65 1,14 4

YDEEVNE (fortsat) Metodesammenligning (fortsat) Fortyndingsprotokollen UNDILUTED c 8000 vs. sammenligningsmetode c 8000 vs. 7D69 LD c 16000 vs. c 8000 c 4000 vs. c 8000 N 112 136 Y-skæring 6,26 8,51 0,9797 0,9994 Hældning 1,01 1,04 Område (U/l) 21,34 til 973,92 18,3 til 4338,3* Biasprocent ved LDH-målværdier Niveau 1 (220 U/l) 4,16 7,68 Niveau 2 (250 U/l) 3,82 7,21 Niveau 3 (330 U/l) 3,21 6,39 * 7D69 LD-analyseområde N 136 136 Y-skæring -6,24-4,69 0,9999 0,9999 Hældning 0,97 0,98 Område (U/l) 23,48 til 4477,10 23,48 til 4477,10 Biasprocent ved LDH-målværdier Niveau 1 (220 U/l) -5,41-4,26 Niveau 2 (250 U/l) -5,07-4,00 Niveau 3 (330 U/l) -4,46-3,54 BIBLIOGRAFI 1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2006:601 3. 2. Van der Heiden C, Bais R, Gerhardt W, et al. Approved recommendation on IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 8 IFCC method for lactate dehydrogenase. Eur J Clin Chem Biochem 1994;32:639 55. 3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC primary reference procedures for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37 C. Part 3 reference procedure for the measurement of catalytic concentration of lactate dehydrogenase. Clin Chem Lab Med 2002;40(6):643 8. 4. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens. 5. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, January 2007. 6. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, 2004. 7. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2005. 8. Bakker AJ, Mirchi B, Dijkstra JT, et al. IFCC method for lactate dehydrogenase measurement in heparin plasma is unreliable. Clin Chem 2003:49(4):662 4. 9. Herzum I, Bünder R, Renz H, et al. Reliability of IFCC method for lactate dehydrogenase measurement in lithium-heparin plasma samples. Clin Chem 2003:49(12):2094 6. 10. Dimeski G, Badrick T, Flatman R, et al. Roche IFCC methods for lactate dehydrogenase tested for duplicate errors with Greiner and Becton Dickinson lithium-heparin and Greiner serum samples. Clin Chem 2004:50(12):2391 2. 11. Bakker AJ, Bakker A, Bierma-Ram A, et al. Improved reliability of measurement of lactate dehydrogenase by IFCC method in heparin plasma. Clin Chem 2005:51(1):215 7. 12. BD Vacutainer Evacuated Blood Collection System, Beckton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ 07417 USA, 2008. 13. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of analytes preanalytical variables. Annex In: Samples: From the Patient to the Laboratory. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 18 9. 14. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11. 15. Pagani F, Bonora R, and Panteghini M, et al. Reference interval for lactate dehydrogenase catalytic activity in serum measured according to the new IFCC recommendations. Clin Chem Lab Med 2003; 41(7):970 971. 16. Horowitz GL, Altaie S, Boyd JC, et al. Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline Third Edition (C28-A3). Wayne, PA: Clinical Laboratory Standards Institute, 2008. 17. Tholen DW, Kroll M, Astles JR, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline (EP6-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2003. 18. Tholen DW, K Linnet, M Kondratovich, et al. Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation; Approved Guideline (EP17-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2004. 19. Guidelines for Quality Assurance of Medical Laboratory Examinations of the German Medical Association published in Deutsches Ärzteblatt; Jg105; Heft 7; 15.Februar.2008; Seite 341 355. Rili-BÄK, 2008. 20. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC Press; 2000:3-486 3-491. 21. Tholen DW, Kallner A, Kennedy JW, et al. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2004. 22. Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition (EP9 A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2002. VAREMÆRKER c System-familien består af c 4000-, c 8000- og c 16000-analyseinstrumenter., c 4000, c 8000, c 16000, c System og SmartWash er varemærker tilhørende Abbott Laboratories i visse jurisdiktioner. Alle varemærker tilhører de respektive ejere. ABBOTT LABORATORIES Abbott Park, IL 60064 USA ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 5

Analyseparametre til Laktatdehydrogenase i serum/plasma Masseenheder og SI-enheder c Systems Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH Type: Photometric Version: Number: 1048 Run controls for onboard reagents by:* Lot Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: Rate up Primary Secondary Read times Wavelength: 340 / 404 Main: 21 26 Last required read: 26 Flex: 19 22 Absorbance range: 0.0000-1.0000 Color correction: 4 6 Sample blank type: Self Blank: 10 16 о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 R2 Reagent: LDH00 Reagent volume: 160 40 Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STD (1:3) : 35.0 3.2 70 = 1:3.00 UNDILUTED : 3.2 = 1:1.00 о 1:5 : 20.0 3.2 80 = 1:5.00 о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: None Rate linearity %: 10 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates R1 AMIK9 Detergent A 345 1 R1 DGT0B Detergent A 345 1 R1 DIG00 Detergent A 345 1 R1 GENT9 Detergent A 345 1 R1 TOBRA Detergent A 345 1 R1 VANCO Detergent A 345 1 R2 AMIK9 Detergent A 345 1 R2 DGT0B Detergent A 345 1 R2 DIG00 Detergent A 345 1 R2 GENT9 Detergent A 345 1 R2 TOBRA Detergent A 345 1 R2 VANCO Detergent A 345 1 Cuvette Trig** 10% Detergent B 345 ** Ikke krævet til -softwareversion 7.00 og nyere. Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: LDH Assay number: 1048 Dilution default range: Result units: U/L Low-Linearity: 10 High-Linearity: 665 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Either 0 130 (Y) 125 220 Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH Calibration method: Factor Factor: 11180.0000 Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: None Blank: Water 0 Configure result units Assay: LDH Version: Result units: U/L Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: 1.0000 Intercept: 0.0000 Replicates: 3 [Range 1 3] о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 3.2 о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 720 (hours) о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: * Parametret er tilgængeligt i -softwareversion 7.00 og nyere. Versionsnumrene kan variere på grund af forskelle i instrumentsystemer og enhedskonfigurationer. Low-Linearity er kvantiteringsgrænsen divideret med fortyndingsfaktoren og derefter rundet op til det antal decimaler, der er defineret i parameterfeltet decimal places. High-Linearity er lineariteten divideret med prøvefortyndingsfaktoren og derefter rundet ned til det antal decimaler, der er defineret i parameterfeltet decimal places. Den høje lineære værdi kan ændres til 2.000, hvis fortyndingsprotokollen Undiluted vælges som standardfortynding. 6