deltager infor m ation om forsk ningsprojektet d-pro

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "deltager infor m ation om forsk ningsprojektet d-pro"

Transkript

1 københavns universitet deltager infor m ation om forsk ningsprojektet d-pro I SAMARBEJDE MED:

2

3 Indhold Forsøgets formål...3 Hvorfor er det vigtigt at undersøge børn?...3 Hvordan foregår forsøget?...3 Forsøgets varighed...4 Udelukkelse fra forsøget...4 Hvem kan deltage?...4 Hvad kan forsøget bidrage med?...5 Hvad får I ud af at deltage?...5 Hvis I ønsker at deltage i forsøget...5 Hvis I fortryder...5 Overblik over aktiviteter i forsøget...5 Aktiviteter i forsøget...7 Inden forsøget...7 Informationsmøde...7 Samtykkeerklæring...7 Forsøgsaktiviteter hjemme...7 Mælkeprodukter og tabletter i forsøget...7 Spørgeskemaer...8 Kostregistrering...8 Aktivitetsmåling...8 Faste...8 Undersøgelser på Institut for Idræt og Ernæring...8 Højde, vægt og taljeomkreds...8 Dråber fra næsen... 8 Blodtryk... 8 Blodprøve fra armen... 9 Morgenmad, pauser og frokost 9 Helkrops- og rygscanning med DXA... 9 Muskeltests... 9 Risici Forsøgsmaden Blodprøven Muskeltest og aktivitetsmåling DXA-scanning Øvrige oplysninger Offentliggørelse af forsøgets samlede resultater Etisk godkendelse Forsikring Forskningsbiobank Fortrolighed og beskyttelse af jeres data Økonomiske forhold Jeres rettigheder Praktiske oplysninger og kontakt Det Videnskabsetiske Komitésystem, Juli

4

5 D-pro Effekten af mælkeprotein og D- vitamin på børns vækst og sundhed I har modtaget denne deltagerinformation, fordi I er forældre til et barn i 6-8 års-alderen. Vi vil gerne invitere jeres barn til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt med titlen D-pro. Det er helt frivilligt. Før I beslutter jer, bør I læse denne folder grundigt igennem og tale med jeres barn om, hvad forsøget går ud på, hvad det vil kræve af jer som familie at deltage, og om han/hun har lyst til at deltage. Forsøgets formål I forskningsprojektet D-pro undersøger vi, om mælkeprotein og D-vitamin påvirker 6-8-årige børns sundhed, vækst og muskelstyrke. Hvorfor er det vigtigt at undersøge børn? D-vitamin har i de seneste år været meget i fokus. Samtidig spiser flere og flere danskere skyr, som har et højt indhold af mælkeprotein. Tidligere forskning tyder på, at mælkeprotein og D-vitamin hver for sig kan påvirke blandt andet knoglesundhed, vækst og muskelstyrke. De fleste forsøg er dog lavet med voksne, og vi ved for lidt om effekterne i børn. Vi ved heller ikke, om D-vitamin og mælkeprotein kan øge hinandens effekter, når man 3 kombinerer dem. Den type viden er vigtig for at kunne optimere kostanbefalingerne til børn og forbedre sundheden i de kommende generationer. Hvordan foregår forsøget? Vi planlægger, at i alt 230 børn i alderen 6-8 år deltager i D-pro. Børnene bliver tilfældigt fordelt i fire grupper. Hvert barn får mælkeprodukter, som enten er skyr eller yoghurt, samt tyggetabletter, som enten indeholder D-vitamin eller ingen D-vitamin (placebo). Børnene skal spise ca. 3 dl af det udleverede mælkeprodukt og have 1 tyggetablet dagligt i de 24 uger (ca. 6 måneder), forsøgsperioden varer. Mælkeproduktet skal erstatte den samme mængde yoghurt og mælk i barnets almindelige kost. Man kan ikke selv vælge gruppe, og forskerne og forsøgspersonalet er ikke bekendt med, hvilken gruppe børnene er i, før sidste undersøgelsesdag er afsluttet. Yoghurt Skyr Figur 1. Mælkeprodukterne i projektet

6 To gange skal I møde til et undersøgelsesbesøg på Institut for Idræt og Ernæring på Frederiksberg. Undersøgelserne varer en skoledag (max. 5 timer), og barnet skal have en forælder med. Her måler vi bl.a. barnets højde, vægt og blodtryk og tager en blodprøve. Vi scanner barnets knogler og kropssammensætning (DXA) og laver hoppetests og andre øvelser, for at undersøge barnets muskelstyrke. Ud over de to undersøgelsesdage skal I hente forsøgsmad hos os på Frederiksberg i alt ca. 10 gange. Hjemme skal I udfylde spørgeskemaer, veje og registrere barnets kost to gange i 4 dage, og barnet skal to gange gå med en aktivitetsmåler i 7 døgn. Før barnet kan tilmeldes forsøget, skal I først deltage i et informationsmøde. Forsøgets varighed Barnet kan starte i forsøget fra august til oktober 2019, dog kun så længe der er pladser i forsøget. Forsøgsperioden er i alt ca. 24 uger for hvert barn. Forsøget kører hen over vinteren for at undgå, at resultaterne bliver påvirket af D- vitamin fra solen. Udelukkelse fra forsøget Et barn kan udelukkes fra forsøget, hvis den projektansvarlige læge vurderer det klinisk nødvendigt, f.eks. hvis barnet er syg i længere tid eller 4 bruger medicin, der påvirker resultaterne. Barnet kan også udelukkes, hvis vi vurderer, at barnet ikke ønsker at deltage, eller hvis forældrene ikke overholder retningslinjerne i denne folder. Hvem kan deltage? Barnet kan deltage i projektet, hvis han/hun: Er 6-8 år ved forsøgets start Er af hvid, dansk/europæisk oprindelse, da der gælder særlige D-vitaminanbefalinger for børn med mørk hud Får mindst 2½ dl mælkeprodukt om dagen (mælk, yoghurt, skyr, A- 38 osv.) Godt kan lide både yoghurt og skyr Ikke er allergisk eller intolerant over for mælk Ikke skal på ferie sydpå i vinteren 2019/2020 Ikke har fået D-vitamin-tilskud 4 gange om ugen eller mere de sidste 2 mdr. inden forsøgets start og ikke har fået D-vitamin-tilskud overhovedet den sidste måned Taler dansk og har mindst én forælder, der taler og skriver dansk Ikke har kroniske sygdomme eller får medicin, der kan påvirke resultaterne Desuden gælder at: Kun ét barn fra hver husstand kan deltage i forsøget Barnet må ikke være deltager i andre forsøg

7 Hvad kan forsøget bidrage med? Forskningsprojektet kan give os ny viden om de mulige, kombinerede effekter af mælkeprotein og D- vitamin på børns knoglesundhed, muskelstyrke, vækst og generelle sundhed. Forsøget forventes at kunne bidrage med viden, der kan bruges i kostanbefalinger til børn. Vi vil kommunikere forsøgets resultater i videnskabelige artikler, i andre medier og på vores hjemmeside. Hvad får I ud af at deltage? I får indsigt i, hvordan forskning i børns kost og sundhed foregår. Når forsøget er afsluttet, modtager I barnets scanningsbillede fra DXAscanningen samt barnets D-vitamin status. Når forsøgets overordnede resultater foreligger, kan I læse om dem på vores hjemmeside. Hvis der undervejs i forskningsprojektet fremkommer væsentlige oplysninger om jeres barns helbred, der giver anledning til bekymring, giver vi jer besked om det, medmindre I frabeder jer dette. Efter forsøgets afslutning får barnet en legetøjsgave til en værdi af ca. 350 kr. som tak for hjælpen. Barnet får desuden en doseringsæske til tabletterne og en lille plastboks med låg, som I kan bruge til at tage yoghurt/skyr med som mellemmåltid. Hvis I ønsker at deltage i forsøget Hvis I gerne vil høre mere om forsøget, bedes I udfylde den elektroniske interesseblanket via linket: nexs.ku.dk/dpro-blanket. I vil herefter blive ringet op for at aftale en tid til et informationsmøde på Københavns Universitet, Institut for Idræt og Ernæring, Rolighedsvej 26, Frederiksberg. Efter informationsmødet kan I endeligt beslutte jer for, om I vil deltage. Hvis I fortryder Det er fuldstændig frivilligt at deltage i forsøget, og I kan på ethvert tidpunkt, uden begrundelse, trække jeres tilsagn om deltagelse tilbage, uden konsekvenser. Hvis I ikke længere ønsker at deltage, vil vi spørge jer om grunden, men det er frivilligt, om I vil svare. Overblik over aktiviteter i forsøget Tabel 1 på side 6 viser en oversigt over aktiviteterne i forsøget. På de efterfølgende sider kan I læse flere detaljer om de enkelte aktiviteter. 5

8 A B C D E INFORMATIONSMØDE (1 TIME PÅ FREDERIKSBERG) Mundtlig information om forsøget og mulighed for at stille spørgsmål Samtykkeerklæring og betænkningstid FØR 1. UNDERSØGELSE (HJEMME) Veje og notere alt hvad barnet spiser og drikker i 4 dage Barnet går med aktivitetsmåler i 7 døgn (aktivitetsmåling) Faste fra aftenen før undersøgelsen Sætte bedøvende plastre på barnets arme før undersøgelsen 1. UNDERSØGELSE (kl. ca. 8:00 13:00 PÅ FREDERIKSBERG) Måling af højde, vægt, taljeomkreds og blodtryk Blodprøve fra arm og opsamling af dråber fra næsen Morgenmad Helkrops- og rygscanning (DXA) Muskeltests Besvare elektroniske spørgeskemaer Udlevering af tabletter og mælkeprodukter til de første 2 uger 24-UGERS FORSØGSPERIODE Spise de udleverede mælkeprodukter hver dag i stedet for barnets sædvanlige, tilsvarende indtag af mælkeprodukter Tage én tablet hver dag Registrere barnets indtag af mælkeprodukter og tabletter dagligt Besvare spørgeskema om sygdom hver måned Hente forsøgsmad på Frederiksberg cirka hver anden uge Barnet fortsætter derudover med sædvanlige kost- og motionsvaner FØR 2. UNDERSØGELSE (HJEMME) Veje og notere alt hvad barnet spiser og drikker i 4 dage Barnet går med aktivitetsmåler i 7 døgn (aktivitetsmåling) Faste fra aftenen før undersøgelsen Sætte bedøvende plastre på barnets arme før undersøgelsen F 2. UNDERSØGELSE (kl. ca. 8:00 13:00 PÅ FREDERIKSBERG) Måling af højde, vægt, taljeomkreds og blodtryk Blodprøve fra arm og opsamling af dråber fra næsen Morgenmad Helkrops- og rygscanning (DXA) Muskeltests Besvare elektroniske spørgeskemaer Tabel 1. Oversigt over aktiviteter i forsøget 6

9 Aktiviteter i forsøget Inden forsøget Informationsmøde Før I beslutter jer, skal jeres barn og mindst én forælder deltage i et informationsmøde. Informationsmødet foregår om eftermiddagen på Institut for Idræt og Ernæring på Frederiksberg i perioden fra juni 2019 til oktober Ved hvert møde deltager op til 10 familier. Vi fortæller om forsøget og undersøgelserne, og I har mulighed for at stille spørgsmål, også i enrum. Hvis I ønsker en anden persons mening om forsøget, er I velkomne til at tage en anden voksen med. Samtykkeerklæring Hvis I og barnet efter informationsmødet ønsker at deltage i forskningsprojektet, skal begge forældremyndighedsindehavere underskrive en samtykkeerklæring. Den ene forælder kan give fuldmagt til, at den anden forælder kan beslutte, om barnet må deltage i forsøget. I har altid ret til betænkningstid efter informationsmødet, inden I beslutter jer. Vi foretager ingen projektrelaterede målinger eller undersøgelser, før I har underskrevet samtykkeerklæringen. Forsøgsaktiviteter hjemme Mælkeprodukter og tabletter i forsøget I forsøgsperioden på ca. 6 måneder får I udleveret enten skyr eller yoghurt til barnet. Barnet skal spise 3 dl om dagen 6 dage om ugen (ca. 2 liter om ugen). De udleverede mælkeprodukter skal udskifte ca. 3 dl mælk/yoghurt i barnets normale kost. Mælkeprodukterne har både naturel, vanilje og frugtsmag og er almindelige i danske supermarkeder. Produkterne kan fordeles mellem dagens måltider f.eks. 2 dl til morgenmad og 1 dl som eftermiddagsmåltid eller aftensnack. I får en praktisk beholder, så barnet kan have produktet med i skole. I må gerne putte frugt, müsli eller hvad barnet plejer at få, på produktet. I får ved det første besøg også udleveret tabletter til barnet med eller uden D-vitamin til hele forsøgsperioden. Barnet skal have én tyggetablet om dagen i forbindelse med et måltid. Tabletten har en let sødlig smag. Bortset fra, at barnet skal spise de mælkeprodukter og tabletter, som vi udleverer, er det vigtigt, at barnet fortsætter med sine normale spise- og aktivitetsvaner, samt eventuelle sædvanlige kosttilskud uden D- vitamin under forsøget. 7

10 Spørgeskemaer I skal hver måned i forsøgsperioden besvare spørgsmål om sygdom og brug af antibiotika. Kostregistrering To gange i løbet af forsøget skal I, sammen med jeres barn, veje og registrere alt, hvad barnet spiser og drikker i løbet af 3 hverdage og 1 weekenddag. Dette foregår via det webbaserede program Madlog på I får grundig introduktion ved informationsmødet, samt en skriftlig vejledning. Hvis I ikke har en digital køkkenvægt, kan I låne en af os. Hvis I ikke har mulighed for at veje alt, hvad barnet spiser og drikker i løbet af dagen, kan I angive mængderne i husholdningsmål. Aktivitetsmåling To gange i løbet af forsøget skal barnet gå med en lille aktivitetsmåler tapet fast på låret i 7 dage og 8 nætter. Aktivitetsmåleren er vandtæt. Hver dag skal I notere barnets sengetid, samt om måleren har siddet på hele døgnet. Faste Om morgenen inden de to undersøgelsesbesøg må barnet ikke spise morgenmad, dvs. at barnet skal faste fra kl 24:00 aftenen før. Barnet må heller ikke få pastiller eller tyggegummi, men må meget gerne få 1-2 glas vand. Dette er for at sikre en høj kvalitet af blodprøven. Blodprøven tages i morgentimerne, og barnet får tilbudt morgenmad umiddelbart efter. Undersøgelser på Institut for Idræt og Ernæring Hvert af de to undersøgelsesbesøg starter om morgenen og varer op til 5 timer. Vi laver følgende målinger: Højde, vægt og taljeomkreds Vi måler barnets højde, vægt og taljeomkreds. Dråber fra næsen Vi opsamler nogle dråber fra næsen ved at placere et stykke blødt papir i hvert af barnets næsebor i 2 min. Blodtryk Vi måler barnets blodtryk og puls med et digitalt blodtryksapparat. Målingen gentages tre gange umiddelbart efter hinanden. Barnet ligger og slapper af inden målingen. Når blodtryksmanchetten pustes op, kan den godt spænde lidt om armen. Figur 2. Aktivitetsmåler 8

11 Blodprøve fra armen Figur 3. Blodprøve En bioanalytiker, som er erfaren i at tage blodprøver på børn, tager en blodprøve fra barnets arm. I får lokalbedøvende EMLA-plastre, som I skal sætte på begge barnets arme hjemme inden blodprøven, som gør, at barnet ikke mærker meget til stikket. Der tages højst 30 ml blod ved hvert undersøgelsesbesøg. I blodprøven måler vi blandt andet D- vitamin-status, calcium, hormoner, vækstfaktorer og genetiske variationer i relation til disse mål. Morgenmad, pauser og frokost Efter blodprøven vil barnet få et morgenmåltid. Der vil også opstå pauser og ventetid, hvor I skal besvare elektroniske spørgeskemaer om husstanden og om barnets kostindtag, solvaner, pubertet og fysiske aktivitet. Derudover er det en god ide at medbringe læsestof, en ipad/tablet eller lignende. Der vil være mulighed for at spise frokost i løbet af undersøgelsesbesøget, som I dog selv skal medbringe hjemmefra. Helkrops- og rygscanning med DXA Vi undersøger barnets knoglesundhed og kropssammensætning ud fra en scanning i en DXA-scanner. DXAscanneren er en åben scanner, som benytter en meget svag røntgenstråling. Scanningen foregår ved, at barnet ligger stille på ryggen på en briks mens scanner-armen bevæger sig langsomt ned over barnets krop ca. 20 cm over barnet. Scanningen varer minutter og er uden nogen former for fysisk ubehag. Barnet har tøj på under scanningen, men smykker, lynlåse, ure og andet metal skal tages af. Figur 4. DXA-scanning Muskeltests Barnets muskelfunktion bliver testet gennem fem forskellige hoppe- og styrketests, som passer til børnenes alder. Testene laves efter en kort opvarmning og varer samlet cirka 30 minutter. 9

12 Figur 5. Længdehop Risici Generelt griber deltagelse i forskningsprojekter ind i dagligdagen, og der er en minimal risiko for, at der opstår bivirkninger, som ikke kan forudses. Forsøgsmaden Der er ikke nogen risiko ved at indtage mælkeprodukterne eller D-vitamintabletterne, som er almindelige produkter, der sælges i Danmark til både børn og voksne. Børn, der får tabletter uden D-vitamin, følger de officielle retningslinjer, som ikke anbefaler D-vitamin-tilskud til almindelige, raske børn med lys hud. Tabletterne med D-vitamin indeholder 20 µg D-vitamin, svarende til to gange det dagligt anbefalede indtag. Dette indtag vil sammen med 10 bidraget af D-vitamin fra kosten være under den øvre grænse for indtag af D-vitamin på 50 µg per dag, som anses for at være sikker for børn. Blodprøven Der er risiko for en let smerte/ubehag ved stikket i forbindelse med blodprøven. Denne minimerer vi ved at udlevere lokalbedøvende EMLAplastre til jer. Der kan i enkelte tilfælde komme et lille blåt mærke omkring indstiksstedet, som forsvinder i løbet af nogle dage. Muskeltest og aktivitetsmåling Muskeltestene indebærer bevægelser, hvor børnene ikke udfordres mere end deres egentlige maksimale styrke. Testene giver altså ikke større risiko for skader end børnenes almindelige leg. Tapen, der holder aktivitetsmåleren fast på låret, kan give nogle børn en let irriteret hud. DXA-scanning DXA-scanningen giver en meget svag røntgenstråling. Strålingen er omkring 0,0006 msv per skanning, og børnene bliver scannet højst seks gange i alt. Dette giver en 0,00006% forøgelse af risikoen for at dø af kræft. Til sammenligning er den almindelige risiko for at dø af kræft i Danmark på ca. 25 %.

13 Øvrige oplysninger Offentliggørelse af forsøgets samlede resultater Når de overordnede konklusioner fra forsøget er klar, vil I kunne læse om dem på vores hjemmeside, men der kan gå nogle år, da vi først må offentliggøre resultaterne, når de er accepteret og publiceret i videnskabelige tidsskrifter. Såvel positive som negative og neutrale resultater vil blive publiceret. Etisk godkendelse Forsøget er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden (j.nr. H ). Hvis der fremkommer nye oplysninger om forsøgets procedurer, vil I blive informeret, og hvis disse har væsentlig betydning for jeres barns sikkerhed, vil I blive bedt om give fornyet frivilligt samtykke, efter at I har fået denne information. Forsikring Forsøgspersoner, der deltager i forsøg på Institut for Idræt og Ernæring, er dækket af Lov om Arbejdsskadeforsikring i henhold til eksisterende forsikringer på Københavns Universitet og under forsøget af Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Lovbekendtg.nr af 28. august 2017, 11 Forskningsbiobank Blodprøver og næsevæske opbevares i frysere i en forskningsbiobank. Prøverne analyseres, når forsøget er færdigt. Analyserne vil foregå på Institut for Idræt og Ernæring samt i laboratorier i og uden for EU. Senest 10 år efter, at forsøget er afsluttet, destrueres prøverne eller anonymiseres fuldt. Fortrolighed og beskyttelse af jeres data Forsøget og forskningsbiobanken er registreret og godkendt centralt på Københavns Universitet, hvor der føres lovpligtige fortegnelser over alle databehandlinger af personoplysninger. Alle jeres oplysninger bliver behandlet fortroligt i henhold til Databeskyttelsesloven/EUforordningen (GDPR). Det vil sige, at alle personlige data og biologisk materiale opbevares kodet tildelt et forsøgs-id-nummer. De nøgler, der forbinder jeres barns personlige oplysninger med forsøgs-idnummeret, opbevares separat og sikret fra de forsøgsdokumenter, der indeholder jeres barns data. Med det informerede samtykke giver I også fuldmagt til, at kontrollerende myndigheder som f.eks. De Videnskabsetiske Komitéer kan se data, hvis de kommer på inspektion. Skulle I ønske at trække samtykket tilbage, kan vi forskere benytte de data, der allerede er opsamlet. Med

14 jeres samtykke accepterer I også, at barnets data behandles i det omfang, det er nødvendigt for udførelsen af forsøget. I vil modtage separat skriftlig information om behandlingen af jeres barns data. Økonomiske forhold Professor og læge Christian Mølgaard har sammen med lektor Camilla T. Damsgaard, Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet, taget initiativ til forsøget. Forsøget er støttet med knapt 6,5 mio. kr. af Arla Food for Health, som er et forskningscenter mellem Københavns Universitet, Aarhus Universitet, Arla Foods og Arla Foods Ingredients. Pengene er indsat på en projektkonto på Københavns Universitet, som er underlagt offentlig revision. De projektansvarlige har ingen økonomiske interesser i projektets resultater og har ingen økonomisk tilknytning til støttegiveren, ud over deres almindelige ansættelse på Københavns Universitet. Praktiske oplysninger og kontakt Hvor: Forsøget foregår på Institut for Idræt og Ernæring, Rolighedsvej 26, 1958 Frederiksberg C. Hvornår: Undersøgelser foregår i dagtimerne i løbet af august april Personale: Forsøget udføres af uddannet projektpersonale, som har erfaring med børn. Der kan desuden være studerende tilknyttet, som er blevet grundigt oplært. Forsøgsansvarlig: Lektor Camilla T. Damsgaard. Klinisk ansvarlig: Læge Christian Mølgaard. Kontakt: Har I spørgsmål, så kontakt ph.d.-studerende Nanna Andersen og Line Thams på tlf.: , e- mail: dpro@nexs.ku.dk. Jeres rettigheder Læs venligst Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt på side

15 Det Videnskabsetiske Komitésystem, Juli 2018 Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt Som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt skal du vide at: Din deltagelse i forskningsprojektet er helt frivillig og kun kan ske efter, at du har fået både skriftlig og mundtlig information om forskningsprojektet og underskrevet samtykkeerklæringen. Du til enhver tid mundtligt, skriftligt eller ved anden klar tilkendegivelse kan trække dit samtykke til deltagelse tilbage og udtræde af forskningsprojektet. Såfremt du trækker dit samtykke tilbage påvirker dette ikke din ret til nuværende eller fremtidig behandling eller andre rettigheder, som du måtte have. Du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen. Du har ret til betænkningstid, før du underskriver samtykkeerklæringen. Oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger om dig, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt Behandling af oplysninger om dig, herunder oplysninger i dine blodprøver og væv, sker efter reglerne i databeskyttelsesforordningen, databeskyttelsesloven samt sundhedsloven. Den dataansvarlige i forsøget skal orientere dig nærmere om dine rettigheder efter databeskyttelsesreglerne. Der er mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokoller efter offentlighedslovens bestemmelser. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende din deltagelse i forsøget, bortset fra de dele, som indeholder forretningshemmeligheder eller fortrolige oplysninger om andre. Der er mulighed for at klage og få erstatning efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Hvis der under forsøget skulle opstå en skade kan du henvende dig til Patienterstatningen, se nærmere på 13

16 INSTITUT FOR IDRÆT OG ERNÆRING DET NATUR- OG BIOVIDENSKABELIGE FAKULTET KØBENHAVNS UNIVERSITET ROLIGHEDSVEJ FREDERIKSBERG C TLF: dpro@nexs.ku.dk WEB: nexs.ku.dk/dpro

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget

Læs mere

ODIN Junior. Deltagerinformation om forskningsprojektet. ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk

ODIN Junior. Deltagerinformation om forskningsprojektet. ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk D E T N A T U R - O G B I O V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T Deltagerinformation om forskningsprojektet ODIN Junior ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres

Læs mere

københavns universitet Deltagerinformation FiSK Junior

københavns universitet Deltagerinformation FiSK Junior københavns universitet Deltagerinformation FiSK Junior INDHOLD Forsøgets formål... 3 Hvordan foregår forsøget... 3 Lodtrækning... 3 Forsøgets varighed... 4 Hvad kan forsøget bidrage med?... 4 Hvem kan

Læs mere

DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III

DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III INDHOLD Forsøgets formål 3 Baggrund for forsøget 3 Hvad kan forsøget bidrage med 4 Forsøgets

Læs mere

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III KONTROLGRUPPE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III KONTROLGRUPPE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III KONTROLGRUPPE Indhold Et studie om kost, vækst og udvikling hos fuldt ammede børn med

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle

Læs mere

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de

Læs mere

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *

Læs mere

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt

Læs mere

Deltagerinformation. For barnets deltagelse. institut for idræt og ernæring INSTITUT FOR IDRÆT OG ERNÆRING DET NATUR- OG BIOVIDENSKABELIGE FAKULTET

Deltagerinformation. For barnets deltagelse. institut for idræt og ernæring INSTITUT FOR IDRÆT OG ERNÆRING DET NATUR- OG BIOVIDENSKABELIGE FAKULTET kø b e n h av n s u n i v e r s i t e t institut for idræt og ernæring Deltagerinformation INSTITUT FOR IDRÆT OG ERNÆRING DET NATUR- OG BIOVIDENSKABELIGE FAKULTET KØBENHAVNS UNIVERSITET ROLIGHEDSVEJ 26

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2

Læs mere

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,

Læs mere

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,

Læs mere

Deltagerinformation. For barnets deltagelse - MILQ K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET

Deltagerinformation. For barnets deltagelse - MILQ K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T N A T U R - O G B I O V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Deltagerinformation For barnets deltagelse - MILQ Indhold Forsøgets formål 3 Baggrund for

Læs mere

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk

Læs mere

Deltagerinformation. Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet?

Deltagerinformation. Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet? Deltagerinformation Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet? Vil du deltage i et videnskabelig projekt? Projektet I 2016 startede et projekt om varigheden af ve-stimulerende

Læs mere

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse

Læs mere

Et studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6)

Et studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6) Voksen/forælder Deltagerinformation og deltagersamtykkeerklæring Et studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6) Side

Læs mere

Deltagerinformation. I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet:

Deltagerinformation. I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet: Deltagerinformation I De Nordiske Lande gennemføres i øjeblikket forskningsprojektet: Individuel monitorering af minimal restsygdom hos patienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med allogen hæmatopoietisk

Læs mere

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før

Læs mere

Deltager- information

Deltager- information K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T ET Deltager- information Musik og høretab Sammenhænge mellem musikopfattelse og individuelle faktorer

Læs mere

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,

Læs mere

DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT

DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE OG BØRN I 3. OG 4. KLASSE OM OPUS SKOLEMADSPROJEKT d e t b i ov i d e n s k a b e l i g e fa k u lt e t f o r f ø d e va r e r, v e t e r i n æ r m e d i c i n o g n at u r r e s s o u r c e r kø b e n h av n s u n i versitet DELTAGERINFORMATION TIL FORÆLDRE

Læs mere

PATIENTINFORMATION TELECARE NORD ET PROJEKT DER UNDERSØGER OM TELEMEDICIN KAN GØRE EN FORSKEL FOR DIG MED HJERTESVIGT

PATIENTINFORMATION TELECARE NORD ET PROJEKT DER UNDERSØGER OM TELEMEDICIN KAN GØRE EN FORSKEL FOR DIG MED HJERTESVIGT PATIENTINFORMATION TELECARE NORD ET PROJEKT DER UNDERSØGER OM TELEMEDICIN KAN GØRE EN FORSKEL FOR DIG MED HJERTESVIGT LÆS OM PROJEKTET OG DINE MULIGHEDER FOR DELTAGELSE PATIENTINFORMATION TELECARE NORD

Læs mere

Biologiske Signaler i Graviditeten

Biologiske Signaler i Graviditeten Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt

Læs mere

Skriftlig information til forsøgspersoner

Skriftlig information til forsøgspersoner Skriftlig information til forsøgspersoner Dette er information til dig, som deltager som forsøgsperson i forskningsprojektet Helbredsmæssige følger af graviditetsdiabetes. Den følgende information beskriver

Læs mere

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket

Læs mere

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt 1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig

Læs mere

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. PATIENTINFORMATION OM DELTAGELSE I VIDENSKABELIGT FORSØG Videnskabelig undersøgelse af

Læs mere

for individer med tilbagevendende depression

for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt. Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage

Læs mere

Deltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014

Deltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014 Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud

Læs mere

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service

Læs mere

Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma

Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Dato: Deltagernummer: Helbred2016 En befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, allergi og astma Kære Vi vil gerne invitere dig til at deltage i en befolkningsundersøgelse med fokus

Læs mere

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse

Læs mere

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08 Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg v2_05-10-2017 Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Målrettet behandling af patienter med blodsygdomme Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg,

Læs mere

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.

Læs mere

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.

Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Information om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Engelsk titel: Cognitive Remediation

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Den Centrale Videnskabsetiske. Før du beslutter dig. Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg. Videnskabsetiske

Den Centrale Videnskabsetiske. Før du beslutter dig. Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg. Videnskabsetiske Den Centrale Videnskabsetiske Komité Før du beslutter dig Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige forsøg De Videnskabsetiske Komitéer i Danmark FØR DU BESLUTTER DIG - Forsøgspersoner til sundhedsvidenskabelige

Læs mere

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt. Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med

Læs mere

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og

Læs mere

Formålet med dette projekt er at forbedre forebyggelsen og behandlingen af type 2 diabetes.

Formålet med dette projekt er at forbedre forebyggelsen og behandlingen af type 2 diabetes. København d. Kære Vi kontakter dig, da du har været så venlig at deltage i den videnskabelige undersøgelse Helbred2008 eller Helbred2010 eller 5-års-opfølgnings-undersøgelsen af Helbred2006 på Forskningscenter

Læs mere

Vedrørende H-B-2008-093 04-06-2009 Revideret Samtykkeerklæring INFORMATION TIL FORÆLDRE TIL DELTAGERE. Asthma Begins in Childhood, ABC

Vedrørende H-B-2008-093 04-06-2009 Revideret Samtykkeerklæring INFORMATION TIL FORÆLDRE TIL DELTAGERE. Asthma Begins in Childhood, ABC INFORMATION TIL FORÆLDRE TIL DELTAGERE Asthma Begins in Childhood, ABC Et kohortestudie under Dansk BørneAstma Center, Gentofte Hospital, Region Hovedstaden. Vi henvender os til jer for at spørge, om I

Læs mere

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator

HELBRED 2008. Kære. Med venlig hilsen. Torben Jørgensen Allan Linneberg Mette Aadahl. Centerchef, Forskningsleder, Projektkoordinator Dato: xx 2008 Deltagernummer Kære HELBRED 2008 Vi vil gerne invitere dig til Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus

Læs mere

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.

Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Deltagerinformation i forbindelse med videnskabelig undersøgelse af patienter med lymfeknudekræft.

Læs mere

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der

Læs mere

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din

Læs mere

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på

Læs mere

INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY

INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY 1 Med denne brochure henvender vi os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt omhandlende: Undersøgelse

Læs mere

Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital

Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft hovedprojekt Version 1.0 23/12/2014 Underskrives i 2 eksemplarer: 1 til KFE og 1 til patienten Onkologisk Afdeling D

Læs mere

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Side 1 af 10 Deltagerinformation Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Læs mere

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid). Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne

Læs mere

Patientinformation. TeleCare Nord

Patientinformation. TeleCare Nord Patientinformation TeleCare Nord patientinformation TeleCare Nord TeleCare Nord er et telemedicinsk projekt for KOL-patienter i Nordjylland. Projektet baserer sig på gode resultater fra tidligere telemedicinske

Læs mere

Deltagerinformation Projekt EVITA for dig med CCUS eller lav-risiko MDS eller CMML

Deltagerinformation Projekt EVITA for dig med CCUS eller lav-risiko MDS eller CMML Deltagerinformation EVITA_CCUSogMDS_v4_14-02-2018 Deltagerinformation Projekt EVITA for dig med CCUS eller lav-risiko MDS eller CMML De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet:

Læs mere

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud

Læs mere

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:

Læs mere

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret

Læs mere

Invitation til deltagelse i et videnskabeligt forsøg helbredsundersøgelser for børn

Invitation til deltagelse i et videnskabeligt forsøg helbredsundersøgelser for børn Sund Mor Sundt Barn () - Vægtregulering i graviditeten gennem øget protein i forhold til kulhydrat velsmagende mad med basis i Ny Nordisk Hverdagsmad Invitation til deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om

Læs mere

Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer

Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om

Læs mere

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG 1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling

Læs mere

Deltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder.

Deltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder. Bilag 8 Deltagerinformationsbrev Deltagerinformation En kvalitativ undersøgelse af hvordan en velfærdsteknologi i form af en Trivselsskærm, kan fremme plejehjemsbeboernes sociale netværk, med udgangspunkt

Læs mere

Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed

Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Kære Vi

Læs mere

Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter

Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter -regler og egne erfaringer Rikke Lund, lektor cand.med. ph.d. Afdeling for Social Medicin Institut for Folkesundhedsvidenskab Københavns Universitet, sept.

Læs mere

Information til deltagere

Information til deltagere K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation

Læs mere

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse

Læs mere

Information til forsøgsdeltagere

Information til forsøgsdeltagere Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi

Læs mere

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,

Læs mere

DanFunD 5 års opfølgning Funktionelle somatiske syndromer Afgrænsning, forekomst, risikofaktorer og prognose

DanFunD 5 års opfølgning Funktionelle somatiske syndromer Afgrænsning, forekomst, risikofaktorer og prognose Dato: Deltagernummer: DanFunD 5 års opfølgning Funktionelle somatiske syndromer Afgrænsning, forekomst, risikofaktorer og prognose Kære Vi vil gerne invitere dig til en opfølgning af DanFunD-projektet;

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.

Læs mere