Brugervejledning HLA Fusion -software HLA Fusion -software v. 3.x.x Til brug ved in vitro-diagnostik. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 Tlf.: (818)702-0042 www.onelambda.com
LABType, LABScreen og FlowPRA er registrerede varemærker tilhørende One Lambda, Inc. HLA Fusion, LCT, LAT, Micro SSP og LABScan 100 er varemærker tilhørende One Lambda, Inc. Luminex er et registreret varemærke tilhørende Luminex Corporation. Windows er et registreret varemærke tilhørende Microsoft Corporation. Copyright 2012, One Lambda, Inc. Alle One Lambda-softwareprodukter er designet til at assistere personale, som har erfaring med HLA-analyse, ved at foreslå typebestemmelsesresultater. Alle kliniske eller diagnostiske resultater skal omhyggeligt gennemgås af en person, der er uddannet i HLA-typebestemmelse, for at sikre korrekthed. Denne software kan bruges til at hjælpe med at foreslå resultater, men bør ikke bruges som den eneste metode til at fastslå rapporterbare resultater. Denne software er beregnet som en hjælp i laboratoriet, ikke som kilde til definitive resultater. Softwaredesignet formindsker ikke farerne forbundet med softwaren. Laboratoriets leder eller teknolog, som er uddannet i histokompatibilitetstestning, skal gennemgå alle data for at detektere eventuelle problemer med softwaren. Bemærk, at dette dokument blev forberedt forud for udgivelsen af HLA Fusion-softwaren. Derfor kan der forekomme ubetydelige forskelle i indholdet af de faktiske skærmbilleder i programmet. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 2
Indhold INDLEDNING... 14 HVAD ER HLA FUSION -SOFTWARE?... 14 PRODUKTDOKUMENTATION OG OPDATERINGSFILER... 15 PROGRAMOPDATERINGER... 16 BEGRÆNSNINGER FOR PROGRAMMET... 17 TEKNISK SUPPORT... 18 FORMÅLET MED DENNE VEJLEDNING... 19 NAVIGATION... 20 SÅDAN LOGGER DU PÅ FUSION... 21 INDHENTNING AF ET GLEMT BRUGERNAVN ELLER EN GLEMT ADGANGSKODE... 22 VIGTIGE SYSTEMINDSTILLINGER... 23 SKÆRMOPLØSNING... 23 FILTILLADELSER... 24 BRUGERGRÆNSEFLADE... 25 STARTSIDER I FUSION... 25 START AF NAVIGATOR... 27 Navigator-træ... 27 GRUPPERING AF RESULTATER... 28 Grupper efter produkt... 28 Grupper efter katalog... 29 Grupper efter testdato... 29 ADGANG TIL HLA FUSION -SOFTWAREFUNKTIONER... 30 VALGMULIGHEDER I HOVEDMENUEN... 30 Analyser data... 30 Rapporter... 30 Data... 30 Prøve... 30 Patientoplysninger... 31 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 3
Profil... 31 Værktøjer... 31 Hjælp... 31 Afslut... 32 Knapper på værktøjslinjen... 32 Find... 33 Udskriv rapport... 34 Vis udskrift af rapport... 35 Udskriv skærmbillede... 35 Forstør... 36 Vis Navigator... 36 Patient-/donoroplysninger... 37 Tilknyttede journaler... 38 Analyse side om side... 38 ANALYSE AF PRODUKTDATA... 39 Prøvenavigation... 39 Prøvedato... 40 LABTYPE-ANALYSE... 41 START LABTYPE-ANALYSE... 43 IMPORT AF LABTYPE-SESSIONSDATA (IKKE-HD)... 43 INDHENTNING AF LABTYPE-SESSIONSDATA (HD)... 50 ANALYSE AF EXON 4+ SESSIONER... 56 LABTYPE-SESSIONSOVERSIGT... 59 Feltvælgeren i sessionsoversigt... 59 Knapperne Export (Eksporter), Vis udskrift og Print (Udskriv)... 60 FANER I LABTYPE-SESSIONSOVERSIGT... 61 Fanen Summary (Oversigt)... 61 Fanen Control Value (Kontrolværdi)... 62 Den positive kontroloversigt... 62 Negativ kontroloversigt... 63 Oversigt over kugletal... 63 FANEN BEAD ANALYSIS (KUGLEANALYSE)... 64 Oversigt over falske reaktioner... 64 GENERELLE FUNKTIONER I SESSIONSOVERSIGT... 68 Udeladelse af en prøve fra analyse... 70 KONFIGURER LABTYPE-ANALYSE FOR DEN AKTUELLE PRØVE... 71 SKIFT KONFIGURATION FOR DEN AKTUELLE PRØVE... 71 Tildel kode... 72 Bw4/Bw6 i serologi... 72 Demografiske oplysninger... 73 Minimum positiv kontrol... 73 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 4
Minimum kugletal... 74 Indstil kugle med sikker reaktion... 74 Vis QC... 75 Indstilling af lav positiv tærskel... 75 BRUG AF LABTYPE-DATAANALYSEVINDUET... 76 TASTATURGENVEJE FOR NAVIGATION I LABTYPE-ANALYSE... 80 KVADRANT 1 (QC-HISTOGRAM)... 80 Fanen QC... 80 Fanen Rxn (Reaktion)... 81 Fanen Rec (Recognition) Site (Genkendelsessted)... 84 Genkendelsesbjælken... 86 Fanen Local QC (Lokal QC)... 87 Fanen Patient/Sample Results (Patient/prøveresultater)... 87 KVADRANT 2 (KUGLEDATA)... 88 Fanen Bead (Kugle)... 88 Fanen Raw (Rå)... 91 Fanen Bead Info (Kugleoplysninger)... 92 KVADRANT 3 (REAKTIONSPROFIL)... 93 Reaktionsprofilen... 93 KVADRANT 4... 96 Fanen Pairs (Par)... 97 Tildel et allelpar fra den foreslåede liste... 98 Dobbeltklik på et allelpar under fanen Pairs (Par) for at tildele det til tildelingsområdet for endelige allelpar.... 98 Manuel tildeling af et allelpar... 99 Fanen Force (Gennemtving)... 99 Fanen Type/Subtype (Type/undertype)... 100 Fanen Match (Forlig)... 101 Fanen Sero (Serologisk)... 101 Udelad Exon 3-prober for et locus... 102 Tildeling af allelkode... 103 Tildeling af allelkode... 104 Manuel tildeling af allelkode... 104 Anden tildeling... 106 Analyser igen... 107 Kombinerede sessioner for LABType-analyser... 107 Tilføjelse af brugerkommentarer til prøver... 108 Mærkning af en prøve til yderligere testning... 109 Tildeling af serologiske og allelkoderesultater til en patient... 109 Vis udskrift af eller udskriv rapporter... 110 Tildel kodede resultater... 111 Konverter... 111 Gem tildelinger... 111 Bekræft tildelinger... 112 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 5
HØJREKLIKSMENUVALG I NAVIGATOR FOR LABTYPE... 113 VALGMULIGHEDER PÅ SESSIONSNIVEAU... 113 Create Lab QC (Opret Lab-QC)... 113 Gennemgang af session... 114 Analyser igen med ny nomenklatur... 115 VALGMULIGHEDER PÅ PRØVENIVEAU... 115 Related Records (Tilknyttede jounaler)... 116 Side By Side Analysis (Analyse side om side)... 116 Stifinder i Fusion... 117 MICRO SSP-ANALYSE... 119 PÅBEGYND MICRO SSP-ANALYSE... 120 KONFIGURER MICRO SSP-DATAANALYSEN... 125 Tildel kode... 125 Bw4/Bw6 i serologi... 126 Demografiske oplysninger... 126 BRUG AF MICRO SSP-ANALYSEVINDUET... 127 Testgelrude... 128 Vis brønddetaljer... 130 Arbejde med gelbilleder... 130 Tilføj prøver... 132 Fanen Rxn (Reaktion)... 134 Antal tilladte falske reaktioner... 136 Fremtving en falsk reaktion... 136 KOMBINERET MICRO SSP-ANALYSE... 137 TILDEL TYPEBESTEMMELSER I MICRO SSP-ANALYSER... 139 Tildel et allelpar fra den foreslåede liste... 140 Fanen Match (Forlig)... 140 Manuel tildeling af allelpar... 141 Mulige allelkoder... 141 Tildeling af allelkoder... 142 Manuel tildeling af allelkoder... 142 Ukendte allelkoder... 143 Anden tildeling... 145 Felt med mulig serologi... 145 Konverter (kun gamle nomenklaturformater)... 146 Tilføjelse af kommentarer til prøver... 146 Markering af en prøve, der kræver yderligere test... 147 Udskrivning af det aktuelle analysevindue... 147 Vis eller udskriv rapporter... 148 Tildel kodede resultater... 148 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 6
Gem tildelinger... 148 Bekræft tildelinger... 149 MICRO SSP-SESSIONSOVERSIGT... 150 INDSTILLINGER I HØJREKLIKSMENUEN I NAVIGATOR TIL MICRO SSP... 152 INDSTILLINGER PÅ SESSIONSNIVEAU... 152 Analyser igen med ny nomenklatur... 152 Indstillinger på prøveniveau... 153 Related Records (Tilknyttede jounaler)... 153 Side By Side Analysis (Analyse side om side)... 153 LABSCREEN-ANALYSE... 155 START AF EN LABSCREEN-ANALYSE... 156 HENTNING AF LABSCREEN-SESSIONSDATA... 156 OVERSIGTSSKÆRM FOR LABSCREEN-SESSIONER... 161 BRUG AF VINDUET LABSCREEN MIXED ANALYSIS (BLANDET LABSCREEN-ANALYSE)... 163 FIND ANTIGEN... 164 SE MOLEKYLÆR TYPEBESTEMMELSE FOR ANTIGENER... 165 Se screeningsresultater for MIC-antistoffer... 166 Juster afskæringspunkter... 166 Graph Raw (Rådatagraf)... 167 Rådatatabel... 168 Rådatarapport... 168 BJÆLKE MED KRYDSREAGERENDE ANTIGENER (CREG)... 169 Tildeling... 169 Lagring af tildelinger... 170 BEKRÆFTELSE AF TILDELINGER... 170 TILFØJELSE AF KOMMENTARER TIL PRØVER... 170 MARKERING AF EN PRØVE, DER KRÆVER YDERLIGERE TEST... 171 Udskrivning af det aktuelle analysevindue... 171 VISNING OG UDSKRIVNING AF RAPPORTER... 171 BRUG AF ANALYSEVINDUET FOR LABSCREEN PRA, SINGLE ANTIGEN & SINGLES... 173 TABEL OVER KRYDSREAGERENDE ANTIGENER (CREG)... 174 Find antigen... 175 Rediger laboratorieskalaen... 176 Se molekylernes specificiteter... 177 Juster afskæringspunkter... 177 Vælg minimal positiv tærskel... 178 Rediger normaliseringsformlen... 178 Udelad antigen(er) fra analyse... 178 Medtag/udelad Cw... 179 Nulstil alle indstillinger til standard... 180 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 7
Fremtving positivt resultat... 180 Graph Raw (Rådatagraf)... 180 Rådatatabel... 181 Rådatarapport... 181 Visning af forlig/uforlig med DSA (donorspecifikt antigen)... 182 Tilføjelse af kommentarer til prøver... 183 Markering af en prøve, der kræver yderligere test... 183 Udskrivning af det aktuelle analysevindue... 183 Visning og udskrivning af rapporter... 183 Endelige tildelinger... 184 Manuelle tildelinger... 184 Tildeling af negative prøveværdier... 185 Fjernelse af tildelinger... 185 Lagring af tildelinger... 185 Bekræftelse af tildelinger... 186 Hent haleanalyseværdier(med undtagelse af Singles)... 186 Donor PRA (med undtagelse af Singles)... 186 Vælg minimum positive afskæringstærskelværdier (med undtagelse af Singles)... 187 Gem haleanalyseværdier (Single Antigen)... 187 Navigering mellem klasse I og II (PRA klasse I og II kombineret)... 188 Sorter antigen (Single Antigen)... 188 HØJREKLIKSINDSTILLINGER FOR LABSCREEN I NAVIGATOR... 190 Reanalyze with New Settings/Catalog (Analyser igen med nye indstillinger/nyt katalog)... 190 Indstillinger på prøveniveau... 191 Related Records (Tilknyttede jounaler)... 191 Side-By-Side Analysis (Analyse side om side)... 191 LAT-ANALYSE... 193 PÅBEGYND EN LAT-ANALYSE... 194 HENT LAT-SESSIONSDATA... 194 Manuel indtastning af en enkelt session... 195 Manuel batchindtastning... 196 IMPORT AF CSV-FILER I LAT... 197 BRUG AF ANALYSEVINDUET FOR BLANDEDE LAT-PRØVER... 202 Indtastning af data og reaktionsmønster... 203 BRUG AF ELISA-LÆSEREN... 204 Tildeling... 205 Gem tildelinger... 205 BEKRÆFT TILDELINGER... 206 Tilføjelse af kommentarer til prøver... 206 Markering af en prøve, der kræver yderligere test... 206 Tilføjelse af bakkeoplysninger... 207 Eksport af sessionsdata... 207 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 8
Rådatatabel... 207 Hurtig rådatarapport... 208 Udskrivning af det aktuelle analysevindue... 209 Visning og udskrivning af rapporter... 209 BRUG AF ANALYSEVINDUET LAT PRA/SINGLE ANTIGEN... 210 INDTASTNING AF REAKTIONSMØNSTER... 210 BRUG AF ELISA-LÆSEREN... 212 HISTOGRAM FOR LAT PRA/SINGLE ANTIGEN... 212 Tabel over krydsreagerende antigener... 213 Find antigen... 214 Vis molekylernes specificiteter... 214 Vælg minimal positiv tærskel... 214 Udelad antigen fra analysen... 215 Medtag/udelad Cw... 215 NAVIGERING MELLEM KLASSE I OG KLASSE II... 216 (Kombineret PRA klasse I & II)... 216 Rådatatabel... 216 Rådatarapport... 216 Eksport af sessionsdata... 217 Donor-PRA... 217 Tilføjelse af kommentarer til prøver... 217 Markering af en prøve til yderligere testning... 217 Vis udskrift og udskrivning af rapporter... 218 OPRETTELSE AF ENDELIGE TILDELINGER... 218 Manuelle tildelinger... 218 Tildeling af negative prøveværdier... 219 Fjernelse af tildelinger... 219 Gem tildelinger... 219 BEKRÆFT TILDELINGER... 219 Hentning af haleanalyseværdier... 220 NAVIGATON MELLEM KLASSE I OG KLASSE II... 221 (PRA Klasse I og II kombineret)... 221 NAVIGATOR-HØJREKLIKSMENUVALG FOR LAT... 222 Analyser igen med nyt katalog... 222 VALG PÅ PRØVENIVEAU... 223 Tilknyttede journaler... 223 Side-om-side analyse... 223 LCT-ANALYSE... 224 START AF LCT-ANALYSE... 225 INDHENTNING AF LCT-DATA... 225 OVERSIGTSSKÆRM FOR LCT-SESSION... 227 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 9
BRUG AF LCT-ANALYSEVINDUET... 230 RUDE FOR REAKTIONSINPUT OG ANALYSE... 231 Tilføjelse af bakkeoplysninger... 231 Find antigen... 232 CREG-tabel... 232 Sorter efter brøndposition... 233 Vælg minimum positiv tærskel... 234 Udelad antigen fra analyse... 234 Medtag/udelad Cw... 235 Rådatatabel... 235 Rådatarapport... 236 Donor-PRA... 236 Tilføjelse af kommentarer til prøver... 237 Markering af en prøve til yderligere testning... 237 Udskrivning af det aktuelle analysevindue... 237 VIS UDSKRIFT AF, OG UDSKRIVNING AF RAPPORTER... 238 OPRETTELSE AF ENDELIGE TILDELINGER... 238 Manuelle tildelinger... 238 Tildeling af negative prøveværdier... 239 Fjernelse af tildelinger... 239 Lagring af tildelinger... 239 Bekræftelse af tildelinger... 239 NAVIGATOR HØJREKLIKSMENUVALG FOR LCT-SESSIONER... 240 Analyser igen med nyt katalog... 240 VALG PÅ PRØVENIVEAU... 241 Tilknyttede journaler... 241 Side-om-side analyse... 241 RAPPORTER... 242 SÅDAN BRUGES RAPPORTVINDUET... 243 Sådan får du adgang til rapportvinduet... 243 Vælg rapporttype... 244 Indsnævring af rapport-input... 244 Valg af session/prøve... 245 Vis, udskriv, eller eksporter rapporter... 246 Eksporter rapport... 248 Adgang til rapporter fra menuen My Favorite (Foretrukne)... 248 Fjernelse af rapporter fra My Favorite (Foretrukne)... 249 RAPPORTVÆRKTØJER... 250 TILPASNING AF RAPPORTENS UDSEENDE... 250 Oprettelse af tilpassede dataeksportskabeloner... 251 Oprettelse af tilpassede rapporter... 252 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 10
Opsætning af tilpasset molekylær- og antistof-rapport... 253 PRØVEOVERSIGT... 254 PRØVEOVERSIGT OVER MOLEKYLÆR TYPEBESTEMMELSE... 254 Prøveoversigt over antistof-screening... 255 VIS JOURNALER... 256 PATIENTOPLYSNINGER... 257 REVISIONSSPORRAPPORT... 258 RAPPORTTYPER... 260 DATAADMINISTRATION... 264 SESSIONSADMINISTRATION... 265 VINDUET TIL ADMINISTRATION AF SESSIONSDATA... 265 PRØVEADMINISTRATION... 267 IMPORT AF PRØVELISTER... 268 INFORMATIONSFORMATER FOR PRØVELISTER... 269 Nyt pakkelisteformat... 269 Pakkeliste: Gamle standard "X"-prøver... 269 Gammelt pakkelisteformat, '11' for AB/DR-prøver... 269 Komma-adskilt format... 269 Tabulator-adskilt format... 270 SDF-format... 270 Kun lokal-/prøve-/patient-id... 270 VISNING OG REDIGERING AF PRØVEOPLYSNINGER... 271 TESTLISTER... 272 Oprettelse af nye testlister... 272 Visning og redigering af eksisterende testlister... 273 Sletning af eksisterende testlister... 273 Eksport af testlister... 273 LUMINEX-LISTER... 275 OPRETTELSE AF LUMINEX-LISTER... 275 Opret prøvearbejdslister... 275 Opret Plate Design... 276 PATIENTOPLYSNINGER... 279 IMPORT AF PATIENT/DONORLISTER... 280 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 11
ADMINISTRATION AF PATIENT/DONORJOURNALER... 281 TILFØJELSE AF NYE PATIENT/DONORJOURNALER... 281 Slå patient/donorjournaler op... 282 Redigering af patient/donorjournaler... 282 Tilknytning af et patient/donor-id til prøve-id'er... 283 Oversættelse af tilknyttede patient/donorresultater til ny allelkode... 283 Tilknytning af patient- og donorjournaler... 284 Tilknytning af en donor til donor PRA-resultater... 284 Udskrivning af patient/donorjournaler... 285 Eksport af patient/donorjournaler... 285 Arkivering af patient/donorjournaler... 285 Sletning af patient/donorjournaler... 286 Oprettelse af patient/donorlister... 286 SPORING AF PATIENTANTISTOFFER... 288 PROFILADMINISTRATION... 292 BRUGERADMINISTRATION... 293 Visning af brugerlisten... 294 Tilføjelse af nye brugere... 294 Redigering af brugerprofiler... 294 Ændring af adgangskoder... 295 Nulstilling af adgangskoder... 295 Ændring af brugerrettigheder... 295 Deaktivering af brugere... 296 LABORATORIEPROFIL... 297 Redigering af laboratorieprofilen... 298 Administration af laboratoriekoder... 298 VÆRKTØJER... 299 ADMINISTRATION AF KATALOGREFERENCEFILER... 300 Opdatering af katalogfiler fra et lokalt eller netværksdrev... 300 OPDATERING AF KATALOGFILER FRA ONE LAMBDA DOWNLOAD-WEBSTEDET... 302 OPDATERING AF REFERENCEFILER FOR MOLEKYLÆR TYPEBESTEMMELSE... 304 Opdatering af NMDP-koder fra et lokalt eller netværksdrev... 304 Opdatering af NMDP-filer fra NMDP-webstedet... 305 Oprettelse af en lokal kodefil... 305 Opdatering af den lokale kodefil... 306 Opdatering af serologisk ækvivalent fil fra One Lambda-webstedet... 307 KATALOGADMINISTRATION OG INFORMATION... 308 Arkiver kataloger... 308 Dearkiver filer... 309 Visning af katalogfiloplysninger... 309 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 12
Sletning af katalogfiloplysninger... 310 Rapportering af katalogfiloplysninger... 310 Tilknytning af produktkatalogfiler og Luminex-skabeloner... 310 Import af allelfrekvensfiler (Demografisk frekvens)... 311 OPDATERING AF ALLELFREKVENSFILER (DEMOGRAFISK FREKVENS)... 313 ADMINISTRATION AF CREG-LISTEOPLYSNINGER... 314 ÆNDRING AF PRODUKTKONFIGURATIONSINDSTILLINGER... 315 ÆNDRING AF MOLEKYLÆR PRODUKTKONFIGURATION... 315 Oprettelse af et kombineret LABScreen-sessionskatalog... 317 Ændring af LABScreen standard negativ serum... 318 Ændring af konfiguration af LABScreen Mixed-produkt... 318 Ændring af analysekonfiguration for antistof-screening... 319 Import af NS-filer... 320 VALG AF GENERELLE INDSTILLINGER... 321 Printerstandarder... 322 INDSTILLING AF HLA FUSION STANDARD-URL'ER OG BIBLIOTEKSSTIER... 323 AKTIVERING AF PRODUKTER... 324 KLIK PÅ OK.... 324 SOFTWAREVALIDERING... 325 IQ (INSTALLATION QUALIFICATION) (INSTALLATIONSKVALIFICERING)... 325 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 13
Indledning Hvad er HLA Fusion -software? HLA Fusion-software følger med One Lambdas produkter til molekylær typebestemmelse og antistof-screening. Denne software kører både i enkeltstående (på en enkelt computer) og netværksmiljøer. Med funktionerne i denne software kan du gøre følgende: Importere rådata fra LABScan 100-flowanalysator Manuelt indtaste reaktionsmønstre for Micro SSP-, FlowPRA-, LAT- og LCT-produkter Læse ELISA-resultater for LAT-produkter Analysere rådataene og gennemgå resultaterne i grafisk form Justere afskæringsværdier for at tydeliggøre resultaterne Nemt opdatere produktoplysninger (dvs. oplysninger om nyt produkt og parti) Søge efter specifikke data og oprette standard eller tilpassede rapporter Bemærk: Sørg for at downloade den serologisk ækvivalente fil i nomenklaturen fra januar 2011 eller nyere, før du importerer kataloger eller forsøger at analysere sessioner/prøver. Kontroller også, at din kollation af SQL Server matcher kollationen af eventuelle klientforekomster, (en kollation indkoder de regler, som styrer den korrekte brug af tegn for et sprog eller et alfabet). Hvis du ikke er sikker, bedes du tjekke det med din system-/databaseadministrator. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 14
Produktdokumentation og opdateringsfiler HLA Fusion online-hjælpen indeholder de nyeste oplysninger og procedurer for HLA Fusion. Den kan åbnes fra Fusion-softwareprogrammet ved at trykke på tasten F1 eller ved at vælge Help: Hjælp til HLA Fusion (Hjælp: Hjælp til HLA Fusion). Selv om dette dokument, brugervejledningen til HLA Fusion, så vidt muligt holdes løbende opdateret, skal det leveres i god tid før softwaren af hensyn til oversættelserne. Generelt findes oplysninger om produktopdatering, såsom nye funktioner og problemløsning, i produktbemærkningerne til HLA Fusion. Hvis en softwarerevision er mindre betydningsfuld og produktbemærkningerne ikke opdateres, leveres der en README-fil med en liste over ændringer af softwaren og relevante oplysninger, som endnu ikke er inkluderet i brugervejledningen. Desuden har du altid adgang til de nyeste oplysninger om produktopdatering fra menuvalget Help > Product Update Notes (Hjælp > Produktopdateringsnoter) i HLA Fusion-softwareprogrammet eller fra OLIdownloadstedet. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 15
Programopdateringer Bemærk: For at få de bedste resultater bør du altid sørge for at benytte den nyeste version af HLA Fusion -softwaren. HLA Fusion vil automatisk registrere, hvis der er en tilgængelig softwareopdatering/patch tilgængelig og give dig besked om det. Du kan også få opdateringer af HLA Fusion efter anmodning. Kontakt din One Lambda, Inc.-repræsentant for at få en kopi af softwaren, eller se afsnittet Teknisk support nedenfor for at få flere kontaktoplysninger. Opdateringer af produktoplysninger (katalogfiler, osv.) for HLA Fusion kan fås fra din One Lambda Inc.-repræsentant eller fra One Lambda-webstedet: http://download.onelambda.com HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 16
Begrænsninger for programmet Alle One Lambda-softwareprodukter er designet til at assistere personale, som har erfaring med HLA-analyse, ved at foreslå resultater for typebestemmelse og antistof-screening. Resultaterne skal dog omhyggeligt gennemgås af en person, der er uddannet i HLA-typebestemmelse eller antistof-screening, for at sikre korrektheden. Denne software kan bruges til at hjælpe med at foreslå resultater, men bør ikke bruges som den eneste metode til at fastslå rapporterbare resultater. Denne software er beregnet som en hjælp i laboratoriet, ikke som en kilde til definitive resultater. For at sikre pålideligheden af patientoplysningerne lagret i databasen skal brugerne sikre, at identifikatoren for hver patient er unik, og at hver prøveidentifikator er unik. Lagerkapaciteten i HLA Fusion er begrænset af din version af Microsoft SQL Server. Se brugervejledningen til værktøjet Fusion Database Utility eller Microsoft-webstedet (www.microsoft.com) for at få flere oplysninger om lagerkapaciteten i de forskellige versioner af SQL Server. HLA Fusion antager, at data for hvert påkrævet input er i standardformat, som ikke er blevet ændret. Rådatafiler skal være i Comma Separated Values (CSV) filformat (opdelt af kommaer) og skal følge disse retningslinjer: Datafilen er en CSV genereret af LABScan100, som benytter softwareversionerne 1.7, 2.2, 2.3 eller xponent 3.1. Alle HD-produkter skal optages på softwareversion 2.2, 2.3 eller xponent 3.1. Datafilnavnet (også kaldet et sessions-id) skal være på 40 tegn eller mindre i længden og inkludere.csv filtypenavnet. Dataene genereres baseret på originale, uændrede skabeloner leveret af One Lambda, Inc. Brugeren er ansvarlig for endelige tildelinger og skal gennemgå alle foreslåede resultater. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 17
Teknisk support For teknisk support eller for at rapportere softwareproblemer bedes du kontakte din One Lambda-repræsentant. Ring på 800-822-8824 fra USA, eller ring på 818-702-0042 i Greater Los Angeles Area. Kontakt os via e-mail på: techsupport@onelambda.com Se Installationsvejledning for HLA Fusion software vedrørende systemkrav. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 18
Formålet med denne vejledning Denne vejledning giver oplysninger om, hvordan du importerer rådata, udfører ændringer af afskæringsværdier og andre konfigurations- og kontroljusteringer efter behov til brug ved analyse, samt hvordan du sporer og rapporterer analyseresultater. Det er meget vigtigt at anerkende, at QC-data (Quality Control - kvalitetskontrol) anvendt med dette program og standarderne indstillet i dette program er baseret på One Lambdas erfaringer med produktet i et nøje kontrolleret forsknings- og udviklingsmiljø. Derfor skal et laboratorium, som udfører HLA-typebestemmelse eller antistof-screening i et andet miljø, muligvis nulstille afskæringsværdier for at opfylde specifikke laboratoriekrav. Fra hovedmenuen i HLA Fusion har du adgang til de tre vigtigste komponenter i programmet: Analyse af data Administration af journaler Administration af prøver Desuden har du også adgang til følgende funktioner: Patientoplysninger Værktøjer Hjælp Afslut Denne vejledning hjælper dig med at komme i gang med at bruge Lambdas HLA Fusion. Den omfatter en oversigt over systemet og leder dig derpå ind i processen med analyse af data. Se Installationsvejledning for HLA Fusion software vedrørende instruktionerne for installation. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 19
Navigation Dette afsnit beskriver de forskellige måder at åbne HLA Fusion softwaremenuerne og funktionerne på, samt hvordan Navigator-værktøjet bruges til at åbne og bevæge sig mellem sessioner og prøver. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 20
Sådan logger du på Fusion 1. Dobbeltklik på ikonet for HLA Fusion på computerens skrivebord. Du kan også åbne programmet fra Windows-menuen: Start > Programs > One Lambda > HLA Fusion (Start > Programmer > One Lambda > HLA Fusion). Dialogboksen for sikkerhedslogin vises. Skærmbilledet for Fusion-sikkerhedslogin Version af SQL Server, der benyttes Database, som Fusion benytter Databasekollation Indtast dit User Name (Brugernavn) og din Password (Adgangskode) for HLA Fusion. Klik på knappen Log In (Log på) for at åbne programmet. Bemærk: Feltet Database viser den database, som du aktuelt er tilsluttet. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 21
Indhentning af et glemt brugernavn eller en glemt adgangskode Hvis du glemmer dit brugernavn til HLA Fusion, klikker du på linket Forgot User Name (Glemt brugernavn), indtaster dit fornavn og efternavn og vælger din laboratorierolle, (leder eller tekniker). Systemet viser det brugernavn, der matcher de data, du angiver. Hvis du glemmer din adgangskode til HLA Fusion, klikker du på linket Forgot Password (Glemt adgangskode) og besvarer de to sikkerhedsspørgsmål, som du blev bedt om, da du opsatte din brugerprofil. Adgangskoden vises, når spørgsmålene besvares korrekt. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 22
Vigtige systemindstillinger Skærmopløsning HLA Fusion-softwaren kræver en skærmopløsning på 1280 x 768. Softwaren viser en meddelelse, hvis din aktuelle opløsning er mindre end de forventede indstillinger. Bemærk: Du kan vælge ikke at vise denne meddelelse via linket Edit (Rediger) i afsnittet General Configurations (Generelle konfigurationsindstillinger) på startsiden. Minimum skærmopløsning Du kan vælge Yes (Ja) for at lade systemet forsøge at udføre justeringen. Det vil fortsætte med at starte programmet, selv om det ikke kunne justere opløsningen. Eller du kan vælge No (Nej) og justere den manuelt. Hvis din computer kører Microsoft Windows 7 -operativsystemet, skal indstillingen af tekstdisplay desuden indstilles til Smaller - 100% (standard) (Mindre - 100% (standard)). Udfør disse trin, hvis du har brug for at justere størrelsen af skærmens tekstdisplay: 1. Højreklik på computerens skrivebord. Vælg muligheden Screen Resolution (Skærmopløsning). Vinduet Screen Resolution (Skærmopløsning) vises. Vinduet for skærmopløsning i Windows 7 HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 23
Vælg Make text and other items larger or smaller (Gør tekst og andre elementer større eller mindre), (se foregående). 2. Vælg tekst af mindre størrelse. Windows - Valg af mindre Filtilladelser Alle brugere af HLA Fusion skal have læse- og skrivetilladelser til følgende biblioteker og filer: OneLambda.Fusion.Interface.exe.config ReportMap.xml C:\OLI Fusion\( og alle underbibliotekerne og filerne i disse biblioteker) HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 24
Brugergrænseflade Startsider i Fusion Åbner vinduet til katalogadministration Åbner vinduet til opdatering af referencefil Åbner vinduet til valg af analyseprodukt Meddelelse om, at nye eller opdaterede kataloger er til rådighed Åbner brugerlisteskærmbilledet Åbner vinduet for navigatorens søgekriterier Stifinder i Fusion klik på en vilkårlig knap for at åbne det tilsvarende produkt Til kontrol af opdateringer til Fusion-software Åbner vinduet til printeropsætning Åbner Fusionopsætningsvinduet for generel opsætning, (revisionsspor, aktivering af auto-download, patienttype, osv.) af printer, URL er og bibliotekssti Grøn hvis revisionslogning er slået til, Rød hvis det er slået fra Statuslinje Denne indstilling af brugergrænseflade giver dig adgang til de individuelle produktstartsider, import af data og vinduer til visning af analyse. Den giver også mulighed for visning eller åbning af system- eller produktdata, download af referencefiler og konfigurationsindstillinger. Bemærk: Hvis den aktuelle side ikke viser opdaterede oplysninger efter ændring eller downloads, skal du gå tilbage til hovedstartsiden og derpå vende tilbage til produktets startside for at se ændringerne. Denne grænseflade er det, du vil se, første gang du logger på HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 25
Klik på knappen eller menuvalget for at få vist startsiden for et af produkterne anført i nederste venstre område af siden. For LABScreen: Fra Fusion-hovedstartsiden klikker du på knappen LABScreen eller på knappen LABScreen på HLA Fusion-værktøjslinjen øverst på skærmen. ELLER Vælg Analyze Data > LABScreen (Analyser data > LABScreen) fra Fusion-menulinjen. Læg mærke til, hvordan skærmen ændres for at passe til det valgte One Lambda-produkt. Bemærk: Migrerede og opdaterede databaser bruger den samme grænseflade. Hvis du ønsker at gøre en af produktstartsiderne til standardstartside, så den bestemte startside vises, hver gang du logger på HLA Fusion, skal du gøre følgende: 1. Vend tilbage til hovedstartsiden i Fusion enten ved at klikke på knappen Home (Start) til venstre på skærmen eller knappen Startside øverst til venstre på skærmen i Fusion-værktøjslinjen. 3. Klik på Save (Gem) og derefter på Close (Luk). 2. På startsiden klikker du på [Edit] (Rediger) i højre side af afsnittet General Configurations (Generelle konfigurationsindstillinger). ELLER, Klik på ordet Utilities (Værktøjer) på Fusion-proceslinjen. På fanen General Settings (Generelle indstillinger) klikker du på rullepilen og vælger fra rullelisten i feltet Default Home Page (Standard startside) for at vælge din standardstartside. HLAF-MAN-v3.x.x-DA-00, Ver 0 (Brugervejledning til HLA Fusion v3.x.x) Til brug ved in vitro-diagnostik 26