System for Plasma Identification (SPI) Electronic Delivery Note (EDN) Blodbank Driftsmanual CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 1 af 92
Introduktion Velkommen til System for Plasma Identification (SPI), et program, der er blevet designet og opbygget til at assistere CSL Behring med håndtering af information og styring af poster. Programmets fokus ligger i, at man kan vedligeholde og følge plasmaforsendelser med vægt på kvalitetssikrings- og autorisationsprocessen. Der er tre elementer i SPI. Hvert element har med en specifik aktør i bevægelserne af plasmamaterialet at gøre. Det første element har med forsendelsen af plasma på Blodbankniveau at gøre. Dette element af SPI kaldes Electronic Delivery Note (EDN). Det andet element omhandler Modtagerens administration af lagerlister og transport. Modtageren får plasmaet fra Blodbankerne og sender det derefter videre til Fraktionatoren. Det sidste element følger enhederne på Fraktionatorstedet. Dette element håndterer også administration af alle grunddata. Før vi begynder, skal vi gøre opmærksom på, at denne manual kun omhandler forsendelsen af plasma på Blodbankniveau. Information om log-in og kodeord skal opbevares sikkert og må ikke gives til andre. Brugere skal enten spærre deres arbejdsstation eller logge af SPI/EDN programmet, før de går fra deres computere for at forhindre, at personer uden autorisation kan få adgang. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 2 af 92
Symbolsystem Følgende system bruges i denne manual: Quality Management Pack/Move Units Shipment # Packing [Discrepancies] Remarks Reason dd-mmm-åååå Grå skrift Menu Skærmbillede Betegnelse på felt Status på en enhed, kasse mv Knapper Fane Sektioner Datoformat (F.eks. 16-MAR-2004) Dansk oversættelse af forudgående tekst. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 3 af 92
INDHOLDSFORTEGNELSE CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 4 af 92
1.0 Pak/flyt enheder PAK/FLYT ENHEDER PROCESSENS ARBEJDSGANG Opret en kasse Tildel enheder til en kasse Print etiket til kassen Fjern enheder fra kassen CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 5 af 92
1.0 Pak/flyt enheder 1.1 Opret en kasse Pack/Move Units - Pak/flyt enheder Formular F1000 Skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder anvendes til at udføre følgende proces manuelt uden assistance fra et automatisk system: Opret kasser Tildel enheder til kasser Print etiket til kasse En kasse er en forsendelsesbeholder til enheder. Alle enheder, der skal sendes fra en Blodbank, skal først placeres i en kasse. En kasse skal have mindst en enhed tildelt, før den kan sendes. En kasse kan indeholde mange enheder, op til det maksimum, der er angivet i feltet Max Units - Max. Enheder. Når det maksimale antal enheder, der er tilladt pr. kasse, er nået, vil brugeren blive advaret af en pop-up-meddelelse. Denne advarsel forhindrer ikke brugeren i at tilføje ekstra enheder til kassen. Men hvis brugeren fortsætter med at tilføje enheder til kassen, vil en pop-up meddelelse CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 6 af 92
(for hver ekstra enhed) advare om, at antallet af enheder har overskredet kassens maksimumkapacitet. I en automatiseret Blodbank bliver skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder ikke brugt i den normale rutine. Oprettelsen af kasser og tildelningen af enheder til kasser bliver foretaget af det automatiske system. Kun i kasser, hvor en EDN allerede er blevet uploadet til EDN/SPI, og det er nødvendigt at tildele en ekstra kasse, skal dette skærmbillede bruges. Kasser bliver identificeret i systemet ved et: Carton Number - Kassenummer kassenumre kan ændres, mens kasserne har enheder, men ikke efter de er tildelt en forsendelse; Product Code - Produktkode bestemmer plasmakvaliteten af enheder, der kan blive placeret i en kasse; Når først den første enhed er tildelt en kasse, skal alle efterfølgende enheder have samme produktkode; Carton Type - Kassetype bestemmer det maksimum antal enheder, der kan placeres i kassen; Den kan opdateres, inden den første enhed er placeret i en kasse. En kasse har forskellig status alt efter, hvor kassen er i pakke- og forsendelsesprocessen. En kasse kan have følgende status: Empty - Tom - når en kasse er oprettet; Packing - Pakkes - når mindst en enhed er blevet tildelt kassen; Full - Fuld - når kassen har nået eller har overskredet det maksimale antal enheder, kassen må indeholde; QA Released - QA Frigivet - når forsendelsen er blevet autoriseret af Blodbank QA; In Transit to Consignee/Fractionator - I Transit til Modtager/Fraktionator - når kassen er sendt fra Blodbanken (afhængigt af kassens destination); Verified by Consignee - Kontrolleret af Modtager når Modtageren bekræfter i systemet, at kassen er modtaget; Received by Consignee - Modtaget hos Modtager når Modtageren udfører en autorisation i systemet af, at hele forsendelsen er modtaget; Unpacked from Shipment - Udpakket fra Forsendelse når Fraktionatoren godkender modtagelse af kassen; Received by Fractionator - Modtaget af Fraktionatoren når Fraktionatoren udfører en autorisation i systemet af, at hele forsendelsen er modtaget; Unpacked - Udpakket - når alle enheder er scannet af Fraktionatoren. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 7 af 92
Der er tre knapper tilgængelige i skærmbilledet Pack/Move Unit - Pak/Flyt Enheder: [Create Carton] - [Opret Kasse] opretter en kasse; [Assign Unit to Carton] - [Tildel Enhed til Kasse] pakker enheder i kassen; [Print Label] [Print Etiket] - printer kasseetiketter. Kasseposterne bliver ikke vist med det samme, når brugeren går ind i skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. Disse poster skal hentes ved at bruge søgningsfunktionen. Kasser, der har været sendt, eller der har været tildelt en forsendelse, som har status som QA Released - QA Frigivet, kan ikke hentes tilbage fra Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. Disse optegnelser kan hentes i skærmbilledet Query Operational Information Forespørgelse Driftsinformation. Dette skærmbillede kan du få adgang til ved at vælge Quality Management Kvalitetsstyring fra hovedmenuen, vælg derefter Query Operational Info Forespørgelse Driftsinformation. Query Operational Information - Forespørgelse Driftsinformation skærmbilledet gør det muligt for Blodbanken at se informationer, der relaterer sig til enheder, kasser og forsendelser. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 8 af 92
1.2 Tildel enheder til en kasse Assign Unit to Carton - Tildel enhed til kasse - Knap Enheder kan enten scannes eller indtastes manuelt i systemet. Fra dette skærmbillede kan enheder tilføjes eller fjernes fra en kasse, indtil kassen er tildelt en forsendelse og QA Released - QA Frigivet. Systemet vil automatisk generere vægten baseret på den indtastede volumen eller generere volumen på basis af den indtastede vægt. De valgfrie felter i skærmbilledet Assign Unit to Carton - Tildel Enhed til Kasse er: ABO Rh Donor # - Donornummer Discrepancy? - Afvigelse? viser kun information; ingen indtastninger eller opdateringer er tilladte. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 9 af 92
To knapper er tilgængelige i skærmbilledet: [Remove Unit] - [Fjern Enhed] fjerner den valgte enhed fra kassen. [OK] vender tilbage til skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 10 af 92
1.3 Print kasseetiket Carton Label Report Driver - Kasseetiket Rapportdriver Formular F1050 Du kan få adgang til skærmbilledet Carton Label Report - Kasseettiket Rapport via Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder skærmbilledet ved at bruge knappen [Print Label] [Udskriv Etiket] eller ved at vælge Center Blodbank fra hovedmenuen og så vælge Carton Label - "Kasseetiket". Fra dette skærmbillede kan Blodbanksmedarbejderne se eller printe en kasseetiket. For at generere etiketter skal Blodbanken have Adobe Acrobat Reader software (minimum version 4.0) installeret på computeren, da etiketten bliver genereret i en Portable Document Format (PDF) fil. Dette giver brugeren mulighed for at se etiketten i et skærmbillede, inden den printes. Når man går ind i Carton Label Report - Kasseetiket Rapport, sættes Carton # - Kassenummer feltet automatisk til det Kassenummer, der var valgt i Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. Brugeren kan vælge andre perioder i CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 11 af 92
Date Fields - Dato Felter (Start Date Start Dato og End Date Slut Dato). Alle felter i dette skærmbillede giver mulighed for indtastning og opdatering. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 12 af 92
Opgaveoversigter Pak/flyt enheder Opgaverne beskrevet i denne sektion inkluderer: A. Opret en kasse B. Tildel enheder til en kasse C. Fjern enheder fra en kasse D. Print kasseetiketter # Handling Opgavebeskrivelse Bemærkninger A. OPRET EN KASSE Forudsætning Følgende procedure gælder for en Blodbank, der ikke bruger et automatiseret system til forsendelse af enheder. 1. ÅBN Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder (F1000) Vælg i menuen: Center Blodbank, Pack And Move Units - Pak og Flyt Enheder 2. TAST Carton # - Kassenummer Product - Produkt Tillader op til 30 karakterer, alle kombinationer af tal og bogstaver er tilladte. Type. Status Vælger automatisk status Empty - Tom. Packed Date - Pakke Dato Vælger automatisk dags dato. 3. Tryk på [Save] - [Gem] genvejsknappen En kasse med status Empty - Tom er blevet oprettet. GEM SAVE 4. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 13 af 92
B. TILDEL ENHEDER TIL EN KASSE Forudsætning Følgende procedurer gælder for en Blodbank der ikke bruger et automatiseret system til forsendelse af enheder. En kassepost skal være oprettet, inden denne opgave kan udføres. 1. ÅBN Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder (F1000) Vælg i menuen: Center Blodbank, Pack And Move Units - Pak og Flyt Enheder 2. på en kassepost ved brug af et af følgende felter: FORESPØRG Carton # - Kassenummer Product - Produkt Type Status Packed Date - Pakke Dato Format: dd-mmm-åååå. 3. GENNEMSE og kontroller, at de rigtige kasseposter er blevet fundet 4. den kassepost, der skal tildeles enheder Klik på den kassepost, der skal tildeles enheder. knappen [Assign Unit to Carton] - [Tildel Enhed til Kasse] Skærmbilledet Assign Unit to Carton - Tildel Enhed til Kasse vises. 5. TAST Unit # - Enhedsnummer Enhedsnummeret kan scannes eller indtastes manuelt. Alle enheder, som tildeles en kasse, skal være af samme produkttype. Collection Date - Afhentningsdato Format: dd-mmm-åååå. Weight - Vægt Volumen genereres, hvis vægten indtastes. Volume - Volumen Vægten genereres, hvis volumen indtastes. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 14 af 92
6. ABO VALGFRI Rh Donor # - Donornummer ID-nummer på donoren. Discrepancy - Afvigelse Udfyldt af systemet, hvis en Post Donation Information er blevet registreret på denne enhed. 7. [OK] knappen Et pop-up-vindue vises med følgende besked: Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har foretaget?". 8. [Yes] [JA] knappen i popup-vinduet Posten vil blive gemt, og du kommer tilbage til skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. Kassestatus vil ændres til Packing - Pakkes. 9. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 15 af 92
C. FJERN ENHED FRA EN KASSE Forudsætning En kassepost med tildelte enheder skal være oprettet, før denne opgave kan udføres. 1. ÅBN Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder (F1000) Vælg i menuen: Center Blodbank, Pack And Move Units - Pak og Flyt Enheder" 2. på en kassepost, der bruger et af de følgende felter: FORESPØRG Kasse # Kassenummer Product - Produkt Type Status Kasser med enheder har status som Packing - Pakkes. Packed Date - Pakkedato Format: dd-mmm-åååå. 3. GENNEMSE og kontroller, at de korrekte kasseposter er blevet fundet 4. den kassepost, der skal have fjernet enheder Klik på den kassepost, der skal have fjernet enheder. knappen [Assign Unit to Carton] - [Tildel Enhed til Kasse] Skærmbilledet Assign Unit to Carton - Tildel Enhed til Kasse vises. 5. Unit # - Enhedsnummer Vælger den enhed, der skal fjernes. 6. knappen [Remove Unit] - [Fjern Enhed] Posten fjernes. 7. Tryk på genvejsknappen [Save] - [Gem] De ændringer, der er blevet foretaget, gemmes. GEM SAVE CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 16 af 92
8. [OK] knappen Systemet vender tilbage til skærmbilledet Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder. 9. EXIT EXIT For at vende tilbage til hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 17 af 92
D. PRINT KASSEETIKETTER Forudsætning En kassepost med tildelte enheder skal være oprettet, før denne opgave kan udføres. 1. ÅBN Pack/Move Units - Pak/Flyt Enheder (F1000) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Pack And Move Units - Pak og Flyt Enheder 2. på en kassepost ved brug af et af de følgende felter: FORESPØRG Kasse # - Kassenummer Product - Produkt Type Status Packed Date - Pakke Dato Kasser med enheder har status som Packing- Pakkes eller Full - Fuld. Format: dd-mmm-åååå. 3. GENNEMSE og kontroller, at den rigtige kassepost er fundet. 4. den kassepost, der skal printes, og vælg derefter knappen [Print Label] Klik på den kassepost, der skal printes. Skærmbilledet Print Label Report Driver (F1050) - Print Etiket Rapport Driver (F1050) vises. 5. Start Date - Start Dato Format: dd-mmm-åååå. VALGFRIT End Date - Slut Dato Shipment # - Forsendelsesnummer Format: dd-mmm-åååå. Sættes automatisk til Forsendelsesnummeret for det valgte Kassenummer. Carton # - Kassenummer Sættes automatisk til det valgte kassenummer. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 18 af 92
6. knappen [Print] Adobe Acrobat Reader åbner og etiketten vises i skærmbilledet. 7. GENNEMSE for at sikre, at den korrekte etiket bliver vist. 8. genvejsknappen [Print]. Print vinduet vises. 9. [OK]-knappen. Kasseetiketterne udskrives. 10. knappen [Exit] i øverste højre hjørne. Adobe Acrobat Reader lukker og skærmbilledet Carton Label Report Driver (F1050) - Kasseetiket Rapportdriver (F1050) vises. 11. knappen [Close] - [Luk]. Systemet vender tilbage til Pack/Move Units Pak/Flyt Enheder 12. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 19 af 92
2.0 Forsendelser FORSENDELSER PROCESSENS ARBEJDSGANG Opret en forsendelse MANUELT BLODBANK Tildel kasser til en forsendelse Gennemse/tildel testsæt Gennemse/tildel artikler EDN UPLOAD Gennemse/ændre testsæt Gennemse/ændre artikler AUTOMATISERET BLODBANK Gennemse bemærkninger QA frigivelse af forsendelse Autorisation af forsendelse Print forsendelsesdokumenter CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 20 af 92
2.0 Forsendelser Ship Units - Send Enheder Formular F1010 2.1 Administration af forsendelser En forsendelse er en samling af kasser, der sendes samlet og på samme tidspunkt til den samme Modtager eller Fraktionator. Forsendelser skal indeholde kasser af samme produkt. Programmet har ingen restriktioner på hvor mange kasser, der kan være i en forsendelse. En forsendelse kan have forskellig status afhængigt af, hvor forsendelsen er i processen. Følgende er den type status, en forsendelse kan have fra en Blodbanks side: Empty - Tom Forsendelsen er oprettet, ingen kasser er tildelt forsendelsen; Packing - Pakkes mindst en kasse er tildelt forsendelsen; QA Released - QA Frigivet forsendelsen er blevet autoriseret af Blodbank QA; CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 21 af 92
In Transit to Consignee/Fractionator - I Transit Til Modtager/Fraktionator forsendelsen er blevet afsendt. Automatiserede Blodbanker, der bruger Electronic Delivery Note (EDN), begynder her med forsendelsesprocessen. EDN er den process, som automatiserede Blodbanker bruger til at uploade deres forsendelse, kasse- og enhedsinformation til SPI. Forsendelsestatus fra Modtagerens perspektiv: Received by Consignee - Modtaget af Modtager når Modtageren autoriserer i systemet, at forsendelsen er blevet modtaget; Packed in Container - Pakket i Beholder forsendelsen er registreret som værende pakket i en beholder. Forsendelsestatus fra en Fraktionators perspektiv: Unpacked from Container - Udpakket fra Beholder Fraktionator anerkender, at forsendelsen er fjernet fra beholderen; Received by Fractionator - Modtaget af Fraktionator når Fraktionatoren godkender i systemet, at forsendelsen er blevet modtaget; Cartons verified by Fractionator - Kasser godkendt af Fraktionator når Fraktionatoren autoriserer i systemet, at kasserne er kontrolleret; Scanning in Progress - Scanning i gang Forsendelsesscanning er aktiveret på transportbånd; Scanned - Scannet forsendelsescanning er færdig på transportbåndet; Pooled - Poolet alle beholdere læsset fra forsendelsen er blevet poolet. Tilgængelige knapper i skærmbilledet Ship Units - Send Enheder: [Create Shipment] - [Opret Forsendelse] når man trykker på denne knap, går programmet ned på en ny linie (post) og opretter en ny forsendelse; [Assign Carton] - [Tildel Kasse] med denne knap kan kasser tildeles en forsendelse; [Print Label] [Print Etiket] Carton Label Report Driver (F1050) - Kasseetiket Rapportdriver (F1050) åbner, så kasseetiketter kan oprettes og printes til en forsendelse; [Supplies] - [Artikler] Tildeler/fjerner og viser artikler i en forsendelse; [Test Kits] - [Testsæt] Tildeler/fjerner og viser testsættene i en forsendelse; [Statements] - [Bemærkninger] viser lager-, test- og andre bemærkninger til forsendelsen; [Authorize QA Release] - [Autoriser QA Frigivelse] når forsendelsen er autoriseret, vil dens status blive ændret til QA Released - QA Frigivet, og forsendelsens data kan ikke ændres derefter; CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 22 af 92
[Authorize Shipment] - [Autoriser Forsendelse] når forsendelsen er godkendt, vil dens status ændre sig til In Transit to Consignee - I Transit til Modtager eller In Transit to Fractionator - I Transit til Fraktionator, afhængigt af forsendelsestypen. Medmindre Shipment Date - Forsendelsesdatoen er blevet uploaded, vil den dato, hvor forsendelsen blev godkendt, blive indsat som Forsendelsesdato, og forsendelsesdata kan ikke ændres derefter; [Shipment Documents] - [Forsendelsesdokumenter] Shipment Documents Report - Forsendelsesdokumentrapport tillader oprettelse og udskrift af forsendelsesdokumenter til en forsendelse. Forsendelsesposter vises ikke umiddelbart, når brugeren går ind i skærmbilledet Ship Units - Send Enheder. Disse poster skal findes via søgefunktionen. Forsendelser, der er blevet afsendt, kan ikke findes i Ship Units Send Enheder. Disse poster kan findes via skærmbilledet Query Operational Information Forespørgelse Driftsinformation. Dette skærmbillede kan findes ved at vælge Quality Management Kvalitetsstyring i hovedmenuen og derefter vælge Query Operational Info - "Forespørgelse DriftsInformation". Ved hjælp af Query Operational Information - Forespørgelse Driftsinformation kan Blodbanken se information om enheder, kasser og forsendelser. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 23 af 92
2.2 Tildel kasser Assign Carton - Tildel Kasse Knap Vælg knappen [Assign Carton] - [Tildel Kasse] fra skærmbilledet Ship Units - Send Enheder for at begynde at tildele kasser til en forsendelse. Man kan vælge disponible kasser til forsendelse i sektionen Cartons Available - Disponible Kasser. Brug afkrydsningsfelterne Add to Shipment? - Føj til Forsendelse? til at vælge de kasser, som skal tilføjes. Der kan tilføjes flere kasser samtidigt. Når man har valgt og gemt kasseposten, vises kassen i sektionen Cartons Reserved - Reserverede Kasser. Denne sektion viser kassestatus, antal enheder i kassen og den dato, kassen blev pakket. Kasser kan fjernes fra forsendelsen ved at bruge knappen [Remove Carton] - [Fjern Kasse]. Når en forsendelse først er blevet QA Released - QA Frigivet, kan kasser ikke længere tilføjes eller fjernes. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 24 af 92
2.3 Upload EDN og Test Resultater Upload EDN and Test Results Upload EDN og Testresultater Upload EDN and Test Results Upload EDN og Testresultater funktionen bliver brugt til at uploade forsendelsesfiler eller enhedstestresultatfiler. Automatiserede Blodbanker der bruger Electronic Delivery Note (EDN) ville begynde forsendelsesproccessen her. Uploadede forsendelsesfiler kan ses i Ship Units (F1010) Send Enheder (F1010). Uploadede testresultatfiler kan ses i Test Results Testresultat skærmbilledet fra Query Operational Information (F3080) Forespørgelse Driftsinformation (F3080). CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 25 af 92
2.4 Artikler Supplies - Artikler Knap For at tilføje, fjerne eller se artikler i en specifik forsendelse vælges knappen [Supplies] - [Artikler] i Ship Units - Send Enheder. Når forsendelsesdata uploades via en EDN, vil artiklerne automatisk vises for hver forsendelse, afhængigt af den information, som Blodbanken har givet til systemadministratoren. For at tilføje eller fjerne artikler skal forsendelsen have status som enten Empty - Tom eller Packing - Pakkes. Hvis der ikke er nogen artikler i en forsendelse, vil et pop-up-vindue blive vist, når man vælger knappen [Auth QA Release] - [Aut QA Frigivelse] med følgende meddelelse: APP-D1109 No Supplies/Test Kits For This Shipment Exist. Do You Wish To Continue? - "APP-D1109 Ingen Artikler/Testsæt findes i denne Forsendelse. Vil du Fortsætte?". Vælg [Yes] [Ja] for at fortsætte, hvis Blodbanken har tilladelse til at give denne information til Fraktionatoren på andre måder. Ellers vælg [No] [Nej] for at komme tilbage til skærmbilledet Ship Units - Send Enheder og gå ind i de artikler, der er brugt til den relevante forsendelse. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 26 af 92
Ændringer til de automatisk genererede artikler skal hurtigst muligt sendes til CSL Behring, så den automatiske liste over artikler kan opdateres. Forsendelser må først blive QA Frigivet, efter artiklerne er kontrolleret og fundet korrekte. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 27 af 92
2.5 Testsæt Test Kits - Testsæt Knap For at tilføje, fjerne eller se testsættene i en specifik forsendelse vælges knappen [Test Kits] - [Testsæt] i Ship Units - Send Enheder. Når forsendelsesdataen uploades via en EDN, vil testsættene automatisk blive sat for hver forsendelse, afhængig af den information Blodbanken har givet Systemadministratoren. For at tilføje eller fjerne testsæt skal forsendelsen have status som Empty - Tom eller Packing - Pakkes. Hvis der ikke er nogen testsæt i en forsendelse, vil et pop-up-vindue blive vist, når du vælger knappen [Auth QA Release] - [Aut QA Frigivelse] med følgende besked APP-D1109 No Supplies/Test Kits For This Shipment Exist. Do You Wish To Continue? - "APP-D1109 Ingen Artikler/Testsæt findes. Vil du fortsætte?". Vælg [Yes] [Ja] for at fortsætte, hvis Blodbanken har tilladelse til at give denne information til Fraktionatoren på en anden måde. Ellers vælg [No] [Nej] for at vende tilbage til Ship Units Send Enheder skærmbilledet og indtast de testsæt, der bruges til den relevante forsendelse. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 28 af 92
Ændringer til de automatisk genererede testsæt skal hurtigst muligt sendes til CSL Behring, så den automatiske liste over testsæt kan opdateres. Forsendelser må først blive QA Frigivet, efter testsættene er kontrolleret og fundet korrekte. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 29 af 92
2.6 Gennemse Bemærkninger Statements - Bemærkninger Knap Knappen [Statements] - [Bemærkninger] er tilgængelig fra skærmbilledet Ship Units - Send Enheder. Bemærkninger skal gennemses før QA Godkendelse. Gennemgangen er nødvendig for at bekræfte, at lager- og testbemærkninger er korrekte. Forsendelser må kun blive QA Frigivet efter bemærkningerne er blevet gennemset og fundet korrekte CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 30 af 92
2.7 Print kasseetiket og forsendelsesdokumenter Shipment Documents Report Driver - Forsendelsesdokumenter Rapportdriver Formular F1020 Knappen [Print Carton Label] - [Print Kasseetiket] findes i skærmbilledet Ship Units - Send Enheder. Når du går ind i skærmbilledet Carton Label Report - Kasseetiket Rapport, sættes feltet Shipment # - Forsendelsesnummer automatisk til det forsendelsesnummer, der er valgt i Ship Units Send Enheder. Brugeren kan vælge andre parametre fra date ranges - datoperioder (Start Date Start Dato og End Date Slut Dato), til Shipment # - Forsendelsesnummer eller Carton # - Kassenummer. Alle felter i dette skærmbillede kan indtastes eller opdateres. Knappen [Shipment Docs] - [Forsendelsesdokumenter] findes også i skærmbilledet Ship Units Send Enheder. Denne knap giver adgang til Shipment Documents Report Driver Module - Forsendelsesdokumenter Rapportdriver Skærmbilledet Center Blodbank feltet vil automatisk vælge den Blodbank, forsendelsen oprindeligt kommer fra og er et "read-only" felt for Blodbanksmedarbejderne. Både felterne Shipment # - Forsendelsesnummer og CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 31 af 92
BOL # - BOL Nummer kan opdateres. Shipment # - Forsendelsesnummer eller BOL # - BOL Nummmer skal indtastes, for at systemet kan generere en rapport. Denne rapport kan genereres fra Ship Units Send enheder når som helst før forsendelsen er autoriseret eller fra Reports menuen efter forsendelsen er blevet autoriseret. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 32 af 92
2.8 QA Frigivelse og autorisering af forsendelse Authorize QA Release Autoriser QA frigivelse Knappen Knapperne [Auth QA Release] [Aut QA Frigivelse] og [Auth Shipment] [Aut forsendelse] er tilgængelig fra skærmbilledet Ship Units Send Enheder. Før QA frigivelse af en forsendelse skal BOL# - BOL nummeret indtasts og forsendelsen skal have status som Packing Pakkes. Artikler, test kits og bemærkninger skal være gennemset før brugen af [Auth QA Release] [Aut QA Frigivelse] knappen, ellers vil fejlbeskeden Error: APP-E1443 Supplies, Test Kits & Statements must be accessed before QA Releasing Shipment Error: APP- E1443 Artikler, Test Kits & Bemærkninger skal være gennemset før QA Forsendelsesfrigivelse fremkomme. Brugeren skal have de korrekte roller for at QA Frigive en forsendelse. Der kan ikke laves ændringer i forsendelsesposten når den er QA Frigivet. Før autorisering af forsendelse, skal forsendelsen have status af QA Released QA Frigivet og brugeren skal have de korrekte roller for at udføre denne funktion. Så snart forsendelsen er autoriseret vil denne ikke længere fremgå i Ship Units Send Enheder. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 33 af 92
Opgaveoversigt - Send enheder Opgaverne, der omtales i denne sektion, omfatter: A. Create a Shipment - Opret en Forsendelse G. Remove Supplies from a Shipment - Fjern Artikler fra Forsendelse B. Assign Cartons to a Shipment - Tildel Kasser til en Forsendelse H. Remove Test Kits from a Shipment - Fjern Testsæt fra en Forsendelse C. Upload EDN I. Review Statements from a Shipment - Gennemse Bemærkninger fra en Forsendelse D. Remove Carton from Shipment - Fjern Kasse fra en Forsendelse J. QA Release a Shipment QA Frigiv en Forsendelse E. Assign Supplies to a Shipment - K. Authorize a Shipment - Autoriser en Tildel Artikler til en Forsendelse F. Assign Test Kits to a Shipment - Tildel Testsæt til en Forsendelse Forsendelse L. Print Shipment Document - Print Forsendelsesdokument A. OPRET EN FORSENDELSE Forudsætning En kassepost med tildelte enheder skal være oprettet, før denne opgave kan udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menu: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. Contract # - Kontraktnummer Vælg korrekt produkt til forsendelse. TAST Fractionator Fraktionator Udfyldt, når Contract # - Kontraktnummer vælges. Broker - Mægler Udfyldt, når Contract # - Kontraktnummer vælges. Product - Produkt Udfyldt, når Contract # - Kontraktnummer vælges. Consignee - Modtager Courier - Kurér CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 34 af 92
3. SAVE Klik på genvejsknappen [Save] - [Gem] En forsendelsespost er blevet oprettet med status som Empty - Tom. Shipment # - Forsendelsesnummer feltet udfyldes, når posten gemmes. 4. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 35 af 92
B. TILDEL KASSER TIL EN FORSENDELSE Forudsætning En Forsendelsespost skal være oprettet, før denne opgave kan udføres. 1. ÅBN Ship Units -Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Enheder - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelse nummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at de korrekte forsendelsesposter er fundet. 4. den forsendelsespost, der skal tildeles kasserne og derefter knappen [Assign Carton] - [Tildel Kasse] Klik på den forsendelsespost, der skal tildeles kasserne. Skærmbilledet Assign Carton- Tildel kasse viser alle de disponible kasser, der kan føjes til forsendelsen. 5. ENTER Tilføj til forsendelse Brug afkrydsningsfeltet til at vælge de kasser, der skal tilføjes til forsendelsen. Der kan tilføjes flere kasser på samme tid. Kasser kan ikke tilføjes eller fjernes fra en forsendelse, der har status som QA Released - QA Frigivet. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 36 af 92
6. [OK] knappen Et pop-up vindue vises med følgende meddelelse: "Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har lavet?" 7. [Yes] [Ja] knappen i pop-up vinduet Posten gemmes, og du vender tilbage til skær,billedet Ship Unit - Send Enhed. Hvis du går ind i skærmbilledet Assign Carton - Tildel Kasse, efter du har tildelt kasser til forsendelsen, vil du bemærke, at disse poster nu kan ses i blokken Cartons Reserved - Reserverede Kasser. 8. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 37 af 92
C. UPLOAD EDN OG TESTRESULTAT Forudsætning En EDN datafil skal være oprettet på et lokalt eller et netværksdrev, der indeholder de relevante informationer om forsendelse, kasser og enheder. 1. knappen [Upload EDN] på websiden Skærmbilledet EDN Upload log på vises. 2. TAST Username Brugernavn Password - Kodeord Filename - Filnavn Brug store bogstaver. Navnet på den fil, der skal uploades Document Type - Dokumenttype Liste over tilgængelige værdier: - Standard standard EDN format - Progesa Progesa flat filer - BBCS BBCS flat fil format - TRS Testresultat filer Database Den database, hvortil filen skal uploades. Vælg Production for (Live) Routine Operation Produktion for (Live) Rutine Drift. 3. Knappen [Submit] En meddelelse viser resultatet af overførslen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 38 af 92
D. FJERN KASSE FRA EN FORSENDELSE Forudsætning En Forsendelsespost med tildelte kasser skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er blevet fundet 4. den forsendelsepost, hvorfra der skal fjernes kasser og vælg derefter knappen [Assign Unit] - [Tildel Enhed] Klik på den forsendelsespost, der skal have kasser fjernet. Skærmbilledet Assign Carton Tildel Kasse vises. 5. Carton # - Kassenummer i Carton Reserved - Reserveret Kasse (klik på posten) Kasseposten fremhæves. 6. knappen [Remove Carton] - [Fjern Kasse] Et pop-up-vindue vises med følgende meddelelse; Are You Sure You Want To Remove The Carton From The Shipment? - "Er du sikker på, at du vil fjerne kassen fra forsendelsen?". CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 39 af 92
7. [Yes] [Ja] knappen i popup-vinduet Kassen bliver fjernet. 8. [OK] knappen Pogrammet vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) - Send Enheder (F1010). 9. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 40 af 92
E. TILDEL ELLER GENNEMSE ARTIKLER I EN FORSENDELSE Forudsætning En Forsendelsespost skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den rigtige forsendelsespost er fundet 4. den forsendelsespost, der skal gennemses eller tildeles artikler knappen [Supplies] - [Artikler] Klik på forsendelsesposten, der skal gennemses eller tildeles artikler. Supplies - Artikler skærmbilledet vises. Artikler vil typisk blive indsat automatisk for hver forsendelse, afhængig af den information Blodbanken har givet systemadministratoren. 5. Supply - Artikler TAST Category - Kategori Sættes automatisk, når artikler vælges. Manufacturer - Producent Sættes automatisk, når artikler vælges. Standard CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 41 af 92
6. [OK] knappen Et pop-up-vindue vises med teksten: Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har lavet? 7. [Yes] [Ja] knappen i popup-vinduet Programmet vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) Send Enheder (F1010). 8. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 42 af 92
F. TILDEL ELLER GENNEMSE TESTSÆT I EN FORSENDELSE Forudsætning En Forsendelse skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at de(n) korrekte forsendelsespost(er) er fundet 4. den forsendelsespost, der skal gennemses eller have tildelt testsæt knappen [Test Kits] - [Testsæt] Klik på den Forsendelsespost, der skal gennemses eller have tildelt testsæt. Skærmbilledet Test Kits - Testsæt vises. Typisk vil testsæt blive sat automatisk for hver forsendelse, afhængigt af den information Blodbanken har givet Systemadministratoren. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 43 af 92
5. TAST License # - Licensnummer Test Test Kit - Testsæt Generation - Oprettelse Manufacturer - Producent Regulatory Body - Myndighed Vælg det rigtige testsæt autoriseret af den korrekte myndighed (f.eks. FDA) til forsendelsen. Sættes automatisk, når License # vælges. Sættes automatisk, når License # - vælges. Sættes automatisk, når License # vælges. Sættes automatisk, når License # vælges. Sættes automatisk, når License # vælges. 6. [OK] knappen Et pop-up-vindue vises med følgende tekst: "Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har lavet?. 7. [Yes] [Ja] knappen i popup-vinduet Programmet vender tilbage til skærmbilleder Ship Units (F1010) Send Enheder (F1010). 8. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 44 af 92
G. FJERN ARTIKLER FRA EN FORSENDELSE Forudsætning En forsendelsespost med tildelte artikler skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er blevet fundet 4. den forsendelsespost, der skal have artikler fjernet Klik på den forsendelsespost, der skal have artikler fjernet. knappen [Supplies] - [Artikler] Skærmbilledet Supplies - Artikler vises. 5. Supply - Artikel - posten (klik på posten) Den artikel, der skal fjernes. 6. [Remove Supply] - [Fjern Artikel] knappen Posten fjernes. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 45 af 92
7. [OK] knappen Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, "Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har lavet? 8. [Yes] [Ja] knappen i popup-vinduet Posten gemmes, og du vender tilbage til skærmbilledet Ship Units Send Enheder. 9. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 46 af 92
H. FJERN TESTSÆT FRA EN FORSENDELSE Forudsætning En forsendelsespost med tildelte testsæt skal være oprettet, før denne opgave udføres.. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er fundet 4. den forsendelsespost, der skal have fjernet testsæt Klik på forsendelsesposten, der skal have fjernet testsæt. knappen [Test Kits] - [TestSæt] Skærmbilledet Test Kits Testsæt vises. 5. posten License # - Licensnummer (klik på posten) Det testsæt, der skal fjernes. 6. knappen [Remove Test Kit] - [Fjern TestSæt] Posten fjernes. 7. [OK]-knappen Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, "Do you want to save the changes you have made?" - Vil du gemme de ændringer, du har lavet?. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 47 af 92
8. [Yes]- [Ja] knappen i pop-upvinduet Posten gemmes, og du vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) Send Enhed (F1010). 9. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 48 af 92
I. GENNEMSE BEMÆRKNINGER Forudsætning En Forsendelse med tildelte kasser, artikler og testsæt skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: FORESPØRG Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér Liste over ttilgængelige værdier. 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er blevet fundet 4. den forsendelsespost, hvis forsendelsesbemærkninger skal gennemses knappen [Statements] - [Bemærkninger] Klik på den forsendelsespost, hvis forsendelsesbemærkninger skal gennemses. Skærmbilledet Shipment Statements - Forsendelsesbemærkninger vises. 5. GENNEMSE Korrekthed af Lager- og Testbemærkninger 6. [OK] knappen Programmet vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) Send Enheden (F1010) med den valgte post fremhævet. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 49 af 92
7. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 50 af 92
J. QA FRIGIVELSE AF FORSENDELSE Forudsætning En forsendelse med status som Packing Pakkes skal være oprettet. Artiklerne, Test Sæt og Bemærkninger skal være gennemset. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: FORESPØRG Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE Bekræft at den korrekte forsendelsespost er fundet Vælg den forsendelsespost der skal QA Frigives Klik på den forsendelsespost som skal QA Frigives. Bemærk venligst: før frigivelse af en forsendelse skal skærmene for Supplies Artikler, Test Kits Test Sæt og Statements Bemærkninger være gennemset. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 51 af 92
4. 5. Knappen [Auth QA Release] [Aut QA Frigivelse] Password - Kodeord Et pop-up vindue med teksten Perform Authorizations (F1060) Udfør Frigivelsen (F1060) vises, det kræver et password for at komme videre. Hvis skærmene for Supplies Artikler, Test Kits Test Sæt og Statements Bemærkninger ikke er blevet gennemset, vil en passende fejl besked blive vist. TAST 6. [Validate] - [Godkend] knappen Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, The Authorization Was Successful - "Autorisationen er gennemført". 7. [OK] knappen i pop-upvinduet Programmet vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) Send Enheder (F1010), og forsendelsestatus ændres til QA Released - QA Frigivet. 8. EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. EXIT CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 52 af 92
K. PRINT FORSENDELSESDOKUMENT Forudsætning En forsendelsespost skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. FORESPØRG på en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er blevet fundet 4. den forsendelsespost, der skal printes knappenen [Shipment Docs] - [Forsendelsesdokumenter] Klik på den forsendelsespost, der skal printes. Skærmbilledet Shipment Documents Report Driver (F1020) Forsendelsesdokumenter Rapportdriver (F1020) vises. 5. Knappenen [Print] Adobe Acrobat Reader åbner, og forsendelsesdokumenterne vises på skærmen. 6. GENNEMSE for at kontrollere, at det rigtige dokument vises CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 53 af 92
7. Genvejsknappen [Print]. Printvinduet vil blive vist. 8. [OK] knappen. Forsendelsesdokumentet printes. 9. Knappen [Exit] i øverste højre hjørne. Adobe Acrobat Reader vinduet lukker. 10. Knappen [Close] - [Luk]. Programmet vender tilbage til skærmbilledet Ship Units (F1010) Send Enheder (F1010). 11. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 54 af 92
L. AUTORISER EN FORSENDELSE Forudsætning En forsendelse med status som QA Released - QA Frigivet skal være oprettet, før denne opgave udføres. 1. ÅBN Ship Units - Send Enheder (F1010) Vælg fra menuen: Center Blodbank, Ship Units - Send Enheder 2. en forsendelsespost ved brug af et af de følgende felter: FORESPØRG Shipment # - Forsendelsesnummer Contract # - Kontraktnummer Product - Produkt Consignee - Modtager Courier - Kurér 3. GENNEMSE og kontroller, at den korrekte forsendelsespost er fundet 4. den forsendelsespost, der skal autoriseres Klik på den forsendelsespost, der skal autoriseres. knappen [Auth Shipment] - [Aut Forsendelse] Et pop-up-vindue, Perform Authorizations (F1060) - Udfør Autorisationer (F1060) vises. Det kræver et kodeord for at kunne få adgang til det. 5. Password - Kodeord Kodeord kan indtastes manuelt eller som elektronisk signatur. TAST CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 55 af 92
6. knappen [Validate] - [Godkend] Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, The Authorization Was Successful - "Autorisationen er gennemført". 7. [OK] knappen i pop-upvinduet Programmet vender tilbage til modulet Ship Units Send Enheder, og forsendelsens status ændres til In Transit To Consignee / In Transit To Fractionator - I transit til Modtager/Fraktionator (afhængigt af forsendelsestype) 8. EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. EXIT CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 56 af 92
3.0 Post Donation Information PDI PROCES PROCESSENS ARBEJDSGANG C E N T E R Modtag PDI Indtast PDI FRAKTION A T O R Åbn PDI Modtag PDI Undersøg PDI - Ændre Status Annuller PDI Bekræft PDI Indtast rådighed Luk PDI CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 57 af 92
3.0 Post Donation Information 3.1 PDI Proces Post Donation Information Formular F1070 Skærmbilledet Post Donation Information (PDI) bruges af både Blodbankerne og Fraktionatoren til at oprette og styre PDI'er. Fra en Blodbanks perspektiv bliver PDI erne indtastet og åbnet, og derigennem kan Fraktionatoren undersøge og lukke PDI'en. Når Fraktionatoren har lukket PDI'en, vil Blodbanken blive bedt om at bekræfte lukningen af PDI'en, hvilket vil afslutte PDI-cyklussen. Den eneste undtagelse er en annulleret PDI, som ikke kan bekræftes. En PDI kan have følgende status: Entered - Indtastet når Blodbanksmedarbejderne opretter en PDI; Opened - Åbnet sender PDI'en til Fraktionatoren og mærker den relevante enhed som afvigende, hvis den findes i databasen (se legacy/non-legacy PDI er); CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 58 af 92
Investigate - Undersøge Fraktionatoren giver denne status, når undersøgelsesprocessen starter; Closed - Lukket når Fraktionatorens undersøgelse er færdig og enhedens rådighed er indtastet, vil PDI'en blive lukket; Cancelled - Annulleret når PDI'en annulleret uanset årsagen; Acknowledged - Bekræftet når Fraktionatoren har lukket PDI'en, afslutter Blodbanken processen ved at bekræfte lukningen af PDI. Når PDI'en oprettes, skal Enhedsnummeret indtastes to gange for at undgå slåfejl. Hvis enheden blev fundet i databasen (uploaded som en EDN eller indtastet manuelt ved hjælp af modulet Pack/Move Unit Pak/Flyt Enhed, vil den relevante information om enheden blive vist i fanen Non-Legacy. Hvis enheden ikke findes i databasen, skal den nødvendige information indtastes i fanen Legacy. Årsagen til PDI'en kan vælges fra blokken Reason - Årsag ved at bruge listen over værdier. Hvis den relevante årsag ikke er på listen over tilgængelige årsager, vælg 0 - See Remarks - "0 - Se Bemærkninger". Klik så på fanen Remarks og beskriv årsagen i Remarks - Bemærkninger-feltet. Bekræftende testresultater, der ikke kendes på tidspunktet for den originale gentagne reaktive meddelelse, kan tilføjes senere under det første PDI nummer i Remarks Bemærkninger feltet ved brug af følgende format: Dato for det bekræftende testresultat, fulgt af: "Conf. test result:..." - "Bekr. testresultat:.." CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 59 af 92
PDI Report Driver - PDI Rapportdriver Formular F3100 En PDI-rapport kan genereres fra skærmbilledet Post Donation Information. Denne rapport giver information vedrørende den valgte PDI, som f.eks. Unit # - Enhedsnummer, Shipment # - Forsendelsesnummer, Carton # - Kassenummer, Pool # - poolnummer, PDI'ens og enhedens status, samt Reason(s) - Grunden(e) for PDI'en. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 60 af 92
Opgaveoversigt Post Donation Investigation Opgaverne, der er vist i denne sektion, omfatter A. Indtast en PDI for en enhed, der findes i systemet B. Indtast en PDI for en enhed, der ikke findes i systemet C. Bekræft en PDI D. Print en PDI rapport E. Oversæt et Codabar enhedsnummer A. INDTAST EN PDI FOR EN ENHED, DER FINDES I SYSTEMET (NON-LEGACY ENHED) Forudsætning En liste over enhedsnumre, der er pakket og sendt i systemet, skal laves. Disse numre vil blive brugt til at registrere en Post Donation Information. 1. ÅBN Post Donation Information (F1070) Vælg fra menuen: Quality Management Kvalitetsstyring, Post Donation Info 2. PDI # - PDI-nummer Programmet genererer et nummer, når PDI'en er gemt. TAST Blodbank Systemet vil automatisk indsætte Blodbanken, når PDI'en er gemt. PDI Status Sættes automatisk til en status som Entered - Indtastet. Unit # - Enhedsnummer Enhedsnummeret skal indtastes to gange. Et pop-up-vindue vises med følgende tekst Please Re-Enter Unit Number For Confirmation - "Genindtast enhedsnummeret som bekræftelse". NOTE: i Codabar skal det syvcifrede nummer (det scanningsmulige nummer) indtastes; (ikke de alfanumeriske tegn-koder, der bruges af nogle Blodbanker). Brug Codabar Translator til at genfinde det omdannede nummer. Ellers vil enheden fejlagtigt blive identificeret som en legacy enhed. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 61 af 92
3. [OK] knappen og genindtast Unit # - Enhedsnummeret Et pop-up-vindue vises, der indikerer, at denne enhed er en Non-Legacy-Enhed. 4. [OK] knappen i pop-upvinduet Non-Legacy fanefelterne er udfyldte. 5. Fanen Details Fanen Details vises. 6. Blodbank Ref. # - Blodbank Referencenummer Et referencenummer, der bruges af Blodbanken til at følge PDI'en. TAST Reported Date - Rapportdato Den dato, PDI'en blev registreret på Blodbanken. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 62 af 92
7. TAST Reason -Årsag Hvis en af de tilgængelige årsager passer til PDI'en og bliver valgt fra Listen over Værdier, er kommentarer ikke nødvendige i fanen Remarks : Eksempler på tilgængelige årsager: - 1113 Subs. Don. RR for anti- HCV; afventer bekræftelse - 2032 Tattoo/ body piercing/ akupunktur før donation - 8003 Donor diagnosticeret med CJD - 8055 Donor var i England i mere end 3 måneder efter 1980-8058 Donor boede på en amerikansk militærbase i Europa i mere end 6 måneder. Er årsagen ikke på listen over tilgængelige årsager, skal følgende årsag vælges: - 0 See Remarks - Se Bemærkninger Al information vedrørende disse skal indtastes i fanen Remarks. 8. SAVE Tryk på [Save] - [Gem] genvejsknappen Et PDI # - PDI Nummer bliver genereret, og statusen ændres til Entered - Indtastet. 9. knappen [Open PDI] - [Åben PDI] Et pop-up-vindue, Perform Authorizations (F1060) - Udfør Autorisationer (F1060) vises. Det kræver et kodeord for at kunne åbnes. 10. Password - Kodeord Kodeordet kan indtastes manuelt eller med den elektroniske signatur. TAST CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 63 af 92
11. knappen [Validate] - [Godkend] Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, The Authorization Was Successful - "Autorisationen er gennemført". 12. [OK] knappen i pop-upvinduet Et pop-up-vindue vises med følgende tekst, PDI Was Successfully Authorized - "PDI er nu autoriseret". 13. [OK]-knappen i pop-upvinduet Systemet vender tilbage til skærmbilledet Post Donation Information (F1070), og PDI status ændres til Opened - Åbnet. På dette tidspunkt kan Fraktionatoren starte de relevante trin. 14. EXIT EXIT For at vende tilbage til Hovedmenuen. CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 64 af 92
B. INDTAST EN PDI FOR EN ENHED, DER FINDES IKKE I SYSTEMET (LEGACY ENHED) Forudsætning Opret en liste over enhedsnumre, der ikke findes i systemet. Disse numre vil blive brugt til at oprette en Post Donation Information. 1. ÅBN Post Donation Information (F1070) Vælg fra menuen: Quality Management Kvalitetsstyring, Post Donation Info 2. PDI # - PDI Nummer Systemet genererer et nummer, når PDI'en er gemt. TAST Blodbank PDI Status Unit # - Enhedsnummer Systemet vil automatisk indsætte Blodbanken, når PDI'en er blevet gemt. Sættes automatisk til en status som Entered - Indtastet. Enhedsnummeret skal indtastes to gange. Et pop-up-vindue vises med følgende tekst: Please Re-Enter Unit Number For Confirmation - "Genindtast enhedsnummeret som bekræftelse". 3. [OK] knappen og genindtast Unit # - Enhedsnummeret Et pop-up-vindue vises, som indikerer, at denne enhed er en Legacy-enhed. 4. [OK] knappen i pop-upvinduet CSL Behring 01 December 2006, Version 03 Side 65 af 92