Søren Thorgaard Skou Michael Skovdal Rathleff Sten Rasmussen

Transkript

1 Søren Thorgaard Skou Michael Skovdal Rathleff Sten Rasmussen

2

3 Næsten hver 3. dansker har haft smerter/ubehag i ryg eller lænd indenfor 14 dage 2-7% af disse udvikler kroniske smerter (over 3mdr.) 32,0 30,0 Personer med smerte fra ryg (%) 30,3 Årsagen til denne kronicitet er multifaktoriel Ondt i ryggen er en hyppig årsager til lægekonsultation 28,0 26,0 24,0 22,0 22,1 26,1 26,0 Bendix 2001; Coste et al. 2004; Ekholm et al. 2006; Guzman et al. 2008; van Tulder et al. 2002, 2005; Sundhedsstyrelsen ,

4 Det anbefales, at behandlingen af kroniske lænderygsmerter er tværsektoriel og multimodal Fysioterapi, bl.a. i form af superviseret træning, anbefales som en del af behandlingen Det optimale indhold af indsatsen kan dog endnu ikke fastlægges Koes 2010; Løvschall 2010

5 Pulserende elektromagnetisk felt terapi (PEMF) er en ofte anvendt modalitet i behandlingen af kroniske smertetilstande PEMF har været anvendt i mange forskellige men ikke altid randomiserede undersøgelser med varierende effekt Den præcise mekanisme af PEMF er ukendt, men det tyder på, at den påvirker celler og væv samt er antiinflammatorisk Bobacz et al. 2006; De Mattei et al. 2007; Fini et al. 2005; Foley 2008 et al.; Franklin et al. 1992; Lee et al. 2006; Vavken et al. 2009

6 At undersøge den supplerende effekt af PEMF på funktionsniveau og livskvalitet i tillæg til en multimodal fysioterapeutisk behandling hos patienter med kroniske lænderygsmerter

7

8 Inklusionskriterier Alder>18år Lænderygsmerter af minimum 3måneders varighed Igangværende fysioterapibehandling Eksklusionskriterier Tidligere operation i lænden Vurderes ikke i stand til at følge træningsinterventionen Ikke til stede i regionen i projektperioden Endokrinologisk eller inflammatorisk lidelse Kan ikke læse eller forstå dansk Forsøgsperson må ikke være gravid eller planlægge graviditet under forsøget

9 20 deltagere rekrutteret fra en fysioterapiklinik på 13uger 15 kvinder og 5 mænd Gennemsnitsalder på 46år

10 Et assessor-, fysioterapeut- og patientblindet randomiseret, kontrolleret pilotstudie med ti deltagere i interventionsgruppen og ti deltagere i kontrolgruppen

11 Interventionsgruppen modtog et aktivt PEMF-apparat, mens kontrolgruppen modtog et ikke-aktivt PEMF-apparat Deltagerne placerede apparatet på det mest smertefulde sted på lænden 4x20 min. dagligt i 30 dage

12 Oswestry Disability Index (ODI) Finger-gulv-afstand ved foroverbøjning (FGA) EQ-5D Alle parametre blev undersøgt ved baseline samt efter 30dage Compliance blev desuden vurderet

13 Intention-to-treat analyse Uparret t-test på ændringen i effektparametrene fra baseline til follow-up Signifikansniveauet blev sat til 0,05

14

15 Ingen forskel mellem grupperne ved baseline Compliance: over 95% af den anbefalede tid Ingen statistisk signfikant forskel mellem grupperne i ændring fra baseline til efter 30 dage (p>0,30)

16

17 Dette studie fandt ingen effekt af PEMF på funktionsniveau og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter I et studie på samme patientgruppe fandt Lee et al. heller ikke forskel mellem interventions- og kontrolgruppe i ODI, men signifikant større bedring i smerte i interventionsgruppen (NRS) Det er nødvendigt med veldesignede studier med større sample size, evt. med subgruppering af forskellige tilstande, for at afklare effekten af PEMF på patienter med lænderygsmerter Foster et al. 2011; Lee et al. 2006

18 Bendix T, Ondt i ryggen. Ugeskr Læger 2001;37:4994. Bobacz K, Graninger WB, Amoyo L, Smolen JS. Effect of pulsed electromagnetic fields on proteoglycan biosynthesis of articular cartilage is age dependent. Ann Rheum Dis 2006; 65: Coste J, Lefrancois G, Guillemin F, Pouchot J. Prognosis and quality of life in patients with acute low back pain: insights from a comprehensive inception cohort study. Arthritis Rheum 2004; 51(2): Ekholm O, Kjøller M, Davidsen M, Hesse U, Eriksen L, Christensen AI. Sundhed og sygelighed i Danmark 2005 og udviklingen siden København, Statens Institut for Folkesundhed De Mattei M, Fini M, Setti S, Ongaro A, Gemmati D, Stabellini G, et al. Proteoglycan synthesis in bovine articular cartilage explants exposed to different low-frequency low-energy pulsed electromagnetic fields. Osteoarthritis Cartilage 2007; 15: Fini M, Giavaresi G, Carpi A, Nicolini A, Setti S, Giardino R. Effects of pulsed electromagnetic fields on articular hyaline cartilage: review of experimental and clinical studies. Biomed Pharmacother Aug;59(7): Foley KT, Mroz TE, Arnold PM, Chandler HC Jr, Dixon RA, Girasole GJ, Renkens KL Jr, Riew KD, Sasso RC, Smith RC, Tung H, Wecht DA, Whiting DM. Randomized, prospective, and controlled clinical trial of pulsed electromagnetic field stimulation for cervical fusion. Spine J May-Jun;8(3): Epub 2007 Jul 17 Foster NE, Hill JC, Hay EM. Subgrouping patients with low back pain in primary care: are we getting any better at it? Man Ther Feb;16(1):3-8. Epub 2010 Jun 30.

19 Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ et al. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine 2008; 33(4 Suppl): Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J Dec;19(12): Epub 2010 Jul 3. Lee PB, Kim YC, Lim YJ, Lee CJ, Choi SS, Park SH, Lee JG, Lee SC. Efficacy of pulsed electromagnetic therapy for chronic lower back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res Mar- Apr;34(2): Løvschall C, Bech M, Rasmussen C, Petersen T, Hartvigsen J, Jensen C, Douw K, Tværdisciplinær og tværsektoriel indsats over for patienter med ondt i ryggen en medicinsk teknologivurdering København, Sundhedsstyrelsen, Monitorering & Medicinsk Teknologivurdering, 2010 Serienavn 2010; 12(1). van Tulder M, Koes B, Bombardier C. Low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol 2002; 16(5): van Tulder M, Becker A, Bekkering T et al. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. Europa-Kommissionen, /maj Vavken P, Arrich F, Schuhfried O, Dorotka R. Effectiveness of pulsed electromagnetic field therapy in the management of osteoarthritis of the knee: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Rehabil Med May;41(6): Sundhedsstyrelsen, Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering. Evaluering af udviklingen på rygområdet i Danmark København: Sundhedsstyrelsen, 2006.

20 Når apparatet anvendes i en periode på 24 timer, producerer det en absorberet energi på 630 mj/cm 3 PEMF producerer en effekttæthed ved hud overfladen på mellem 14 og 73 μw/cm² og inducerer et elektrisk felt på omkring 10 millivolt/cm², hvilket giver adsorberede effektniveauer inden for 7,3 μw/cm 3 Det giver felteksponeringsniveauer ved målvævet, som er fem til ni størrelsesordener over de tærskler, der er fastsat for ikketermale, elektromagnetisk inducerede biologiske effekter på celle- og vævsniveau