Aktiekommentar. Lundbeck Overvægt. Skibet er ladet med Lundbecks pipeline-midler. Aktuel kurs: 122,60 DKK. Uændret

Transkript

1 Aktiekommentar Lundbeck Overvægt Uændret Begivenhed: Lundbecks pipeline Konklusion: Aktuel kurs: 122,60 DKK Skibet er ladet med Lundbecks pipeline-midler Vi fastholder Overvægt-anbefalingen på Lundbeck. Lundbeck har i udviklingspipelinen et væld af midler til behandling af sygdomme i centralnervesystemet. Vi vurderer, at værdierne i Lundbecks pipeline langtfra er afspejlet i aktiekursen. Vi ser her nærmere på nogle af de vigtigste midler i Lundbecks pipeline, som allerede kan komme i fokus i 2. halvår af Vi vil i analysen fokusere på følgende af Lundbecks pipelinemidler: Selincro (alkoholafhængighed) Aripiprazol depotformulering (skizofreni) Lu (depression) Analysens konklusioner er summeret i nedenstående tabel: Middel Topsalgspotentiale Selincro 1,4 mia. kr Aripiprazol depotformulering 4,7 mia. kr. Lu ,0 mia. kr. Som det fremgår af tabellen rummer alene de tre pipelineprodukter et salgspotentiale, som stort set svarer til Lundbecks nuværende omsætning. Lundbecks alkoholpille er et interessant alternativ til eksisterende behandling Lundbeck indsendte slutningen af 2011 registreringsansøgning til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for Selincro (nalmefene) til behandling af alkoholafhængighed. Selincro adskiller sig fra allerede eksisterende midler til behandling af alkoholafhængighed ved at reducere trangen til at fortsætte med at drikke i forbindelse med indtagelse af alkohol. De eksisterende midler til behandling af alkoholafhængighed sigter derimod på total afholdenhed. Selincro har i kliniske studier vist en reduktion i antallet af heavy drinking days, der er defineret som antallet af dage, hvor der indtages fem eller flere genstande om dagen for mænds vedkommende og fire eller flere genstande om dagen for kvinders vedkommende. Allerede efter en måned i behandling med Selincro er der observeret en reduktion i antallet af heavy drinking days og efter seks måneder har de patienter, der har fået Selincro, oplevet en reduktion i antallet af heavy drinking days på over 50% (se figur 1). Data fra et 12-måneders studie viser, at denne virkning er blevet opretholdt og endda forbedret efter ét års behandling. Det har ført til en overordnet reduktion i det samlede alkoholforbrug på over 60%. Lundbeck, Nr. 6 / 2012 Søren Løntoft Hansen Aktieanalytiker tlf s.loentoft@sydbank.dk , kl.: 10:20 Selincro giver dermed personer med alkoholproblemer mulighed for at indtage alkohol, men samtidig gør Selincro personen bedre i stand til at kontrollere sit alkoholforbrug. Desuden er de allerede eksisterende behandlingsformer som eksempelvis brug af Antabuse så synlige for den alkoholafhængig persons omverden, at alene det er nok til afhol- sydbank.dk 1/6 Aktieanalysen

2 de personen fra at gå i behandling. På den baggrund anser vi Selincro som en attraktiv behandlingsform i forhold til eksisterende midler. Vi bemærker hertil, at Selincro ikke nødvendigvis skal tages hver eneste dag men kan tages efter behov. Figur 1. Effekt på antallet heavy drinking days ved behandling med Selincro 25 Heavy drinking days Baseline Efter 6 mdr Selincro Placebo Kilde: Lundbeck (Fase III-studie - Esense 1) Lundbeck står dog fortsat overfor nogle udfordringer, hvis Selincro skal blive en kommerciel succes. Selvom vi anser behandlingen med Selincro som attraktiv i forhold til de allerede eksisterende behandlingsmidler, vurderer vi, at det fortsat er en kæmpe udfordring at få de alkoholafhængige personer til at indse, at de har et problem og få dem til at tage kontakt til deres respektive læge. Lundbeck har desuden den udfordring, at selskabets salgsstyrke hovedsagligt er henvendt mod specialister/psykiatere. Selincro vil hovedsagligt blive ordineret af en praktiserende læge, og Lundbecks eksisterende salgsstyrke er efter vores vurdering ikke stor nok til at kunne nå ud til de praktiserende læger. Vi vurderer på den baggrund, at Selincro som en kommerciel succes vil kræve en partner på visse europæiske markeder. Det anslås at mio. europærer er afhængige af alkohol. 80% af de personer, som er afhængige af alkohol er udiagnosticeret og kun 3% er i behandling. Vi vurderer, at andelen af de alkoholafhængige personer, som er udiagnosticeret, vil forblive på ca. 80% fremover. Dermed vil Lundbeck indgå i et marked, som for nuværende omfatter 4,0 mio. personer (med udgangspunkt i 20 mio. alkoholafhængige personer). Vi har i vores vurdering af Selincros topsalgspotentiale været lidt konservative og antaget, at Lundbeck vil være i stand til opnå en penetrering på 5-10% af de diagnosticerede alkoholafhængige personer i Europa. Med udgangspunkt i prisen på allerede eksisterende midler til behandling af alkoholafhængighed får vi et topsalgsestimat for Selincro i Europa på ca. 1,4 mia. kr. Aftale med Otsuka kan vise sig at være guldrandet forretning Lundbeck og japanske Otsuka Pharmaceutical (Otsuka) indgik i november 2011 aftale om udvikling af op til fem innovative midler for psykiatri og neurologi. Med aftalen opnår Lundbeck bl.a. rettighederne til fælles udvikling og fælles kommercialisering af en depotformulering af aripiprazol (Abilify) til behandling af skizofreni. Aripiprazol depotformulering er en injicerbar opløsning til injektion én gang månedlig. Aripiprazol også kendt under navnet Abilify på tabletform (1/daglig) har allerede været på markedet en årrække, og er et er det mest solgte antipsykosemidler på globalt plan med et salg på ca. 5 mia. USD. Baggrunden for Abilifys kommercielle succes er midlets særlige virkningsprofil og ikke mindst de relativt få bivirkninger, der er forbundet med midlet som illustreret i figur 2. 2/6

3 Figur 2. Antipsykotika (2.- og 3.- generation) Artsnavn Handelsnavn Dosering Dosis T½ mg/dag timer Sulprid Dogmatil (+) +++ (+) + + Amisulprid Solian (+) ++(+) (+) + + Paliperiodon Invega (+) ++ +(+) +(+) + Risperidon Risperdal (+) ++(+) +(+) +(+) + Sertindol Serdolect (+) (+) Ziprasidon Zeldox/Geodon (+) + + (+) +(+) Asenapin Sycrest (+) +(+) +(+) +(+) Olanzapin Zyprexa (+) Quetiapin Seroquel/Alzen (+) - + +(+) ++ Clozapin Leponex Aripiprazol Abilify (+) *) ekstrapyramidable bivirkninger (motoriske bivirkninger) **) bl.a. brystspænding, seksuel dysfunktion, knogleskørhed, menstruationsforstyrrelser ***) bl.a. mundtørhed, øget hjerteaktion, forstoppelse, kvalm, opkastninger ****) inaktivitet, træthed Kilde: Gerlach & Vestergaard: Psykofarmaka, Psykiatrifondens forlag, 2011 Omkring halvdelen af patienterne med skizofreni er tilbøjelig til at undlade at tage den ordinerede medicin. Det er bl.a. en konsekvens af manglende sygdomserkendelse, manglende erkendelse af positiv effekt af det ordinerede middel, bivirkninger og en generel negativ holdning til medicin. Hertil kommer at en større andel af patienterne misbruger alkohol og stoffer, hvilket komplicerer tilstanden og behandlingen. Det kan derfor være hensigtsmæssigt at bruge psykosemidler i depotform, for at modvirke patienternes overvejelser om, hvorvidt medicinen skal indtages eller ej. En aripiprazol depotformulering med en månedlig injektion vil derfor mindske sandsynligheden for tilbagefald (se figur 3). Figur 3. Antal patienter (i%) uden tilbagefald EPS * Prolactin ** Bivirkninger Autonome *** Vægtøgning Sedation **** Kilde: Gerlach & Vestergaard: Psykofarmaka, Psykiatrifondens forlag, 2011 Lundbeck/Otsuka indsendte allerede registreringsansøgning for aripiprazol depotformulering til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i november 2011, og venter at indsende ansøgning til EMA i Lundbeck/Otsuka står dermed overfor en potentiel godkendelse i USA allerede i 2. halvår Vi ser et stort potentiale i aripiprazol depotformulering. Risikoen for at få skizofreni eller en beslægtet psykose i løbet af livet er ca. 1%, hvilket betyder, at aripiprazol vil indgå i et marked, som om 8-10 år omfatter ca. 80 3/6

4 millioner personer. Listeprisen på en døgndosis Abilify på tabletform er på ca. 50kr. Vi har sammenlignet listeprisen på eksisterende depotformuleringer til behandling af skizofreni og prisen på de tilsvarende tabletbehandlinger. Vores undersøgelser tyder på, at depotformuleringer ud fra gennemsnitsbetragtning er ca. dobbelt så dyre som prisen på en tabletbehandling. Vores beregning af topsalgspotentialet for aripiprazol depotformulering tager derfor udgangspunkt i en listepris pr. døgndosis på ca. 100 kr. Vi vurderer endvidere, at salget af depotformuleringer vil vokse hurtigere end salget af tabletbaserede midler. Vi estimerer på den baggrund, at depotformuleringernes andel af det samlede marked vil vokse fra de nuværende ca. 8% til ca. 15% de kommende år. Hertil kommer, at aripiprazol efter vores vurdering vil kunne opnå en markedsandel for depotformuleringer til behandling af skizofreni på 20-25%. Baseret på Lundbecks andel af salget estimerer vi et topsalgspotentiale for aripiprazol depotformulering i Europa og USA på henholdsvis 2,6 mia. kr. og lidt over 1 mia. kr. Hertil kommer det stigende fokus på CNSsygdomme på nye markeder, som efter vores beregning indeholder et yderligere potentiale for aripiprazol depotformulering på 1,1 mia. kr. (Lundbecks andel). Dermed estimerer vi Lundbecks samlede topsalgspotentiale for aripiprazol depotformulering til 4,7 mia. kr. Lu vil fastholde Lundbecks stærke position på markedet for antidepressiver Det efter vores vurdering vigtigste middel i Lundbecks pipeline er depressionsmidlet Lu til behandling af depression hos voksne. Lundbecks nyere depressionsmiddel escitalopram (Lexapro/Cipralex) løb af patent i USA i marts måned i år, og Lundbecks amerikanske partner Forest Lab. har allerede tabt betydelige markedsandele som en konsekvens af patentudløbet. Cipralex er ligeledes løbet af patent på enkelte markeder i Europa og vil løbe af patent på yderligere europæiske markeder i En godkendelse af Lu er derfor essentiel, hvis Lundbeck skal have en aftager for escitalopram og dermed fastholde sin stærke position på markedet for antidepressive midler. Lundbecks offentliggjorde i slutningen af maj nye data for tre gennemførte fase IIIstudier med Lu Studierne viser, at Lu statistisk signifikant er i stand til reducere depressionssymptomer hos patienter med depression. Endvidere viser studierne, at Lu generelt er veltolereret, hvor de hyppigst forekommende bivirkningerne i gruppen af patienter, som har modtaget Lu er hovedpine, diarré og opkastning. På baggrund af de positive fase III-data planlægger Lundbeck, at indsende en registreringsansøgning til FDA, EMA og Health Canda i løbet af 2. halvår Vi ser særdeles positivt på de statistiske signifikante resultater i relation til effekten af Lu Hertil kommer meldingerne i forhold til Lu 21004s bivirkningsprofil, hvor de nye data bekræfter tidligere resultater ved lavere doser. Vi har i forbindelse med tidligere studier bl.a. noteret os udpræget fravær af seksuel dysfunktion og vægt-neutralitet ved Lu 21004, hvilket efter vores vurdering kan være vigtige parametre i forbindelse med valget af antidepressiv. Hertil kommer, at Lu generelt er veltolereret, hvilket mindsker risikoen for, at patienterne afbryder behandlingen. Det globale marked for antidepressive midler udgør over 115 mia. kr., hvoraf det amerikanske marked og europæiske marked tilsammen udgør mere end 80%. Markedet har de seneste år været karakteriseret ved en stabil lav encifret volumenvækst på de modne markeder, mens nye markeder vokser kraftigere i takt med, at patientpopulationen og behandlingsadgangen er vokset. Vi vurderer, at denne tendens vil fortsætte de kommende år. Vi hæfter os endvidere ved, at hele 66% af de behandlede patienter kun i begrænset omfang eller slet ikke responderer på den første modtagne behandling, mens hele 33% af de behandlede patienter ikke opnår fuldstændig helbredelse efter flere behandlingsalternativer. Det retfærdiggør efter vores vurdering flere antidepressive midler på markedet herunder Lu Der vil især være fokus på midler med en anden virkningsmekanisme end de allerede eksisterende midler, hvilket er tilfældet med Lu Lundbeck har selv angivet et topsalgspotentiale for Lu på 5-10 mia. kr. Vi estimerer selv et topsalgspotentiale på 8 mia. kr., hvilket i vid udstrækning tager udgangspunkt i, hvad Lexapro/Cipralex har solgt for. Vi bemærker hertil, at topsalgspotentialet i høj grad vil være afhængig af den endelige indlægsseddel især i forhold til detaljeringsgraden vedrørende bivirkningsprofilen for Lu Vi ser 70% sandsynlighed for en godkendelse af Lu 21004, og såfremt Lu bliver godkendt kan midlet efter vores vurdering være på markedet i starten af /6

5 Nuværende fase III pipelinemidler: Middel Sygdomsområde Topsalgspotentiale Status Selincro Alkoholafhængighed 1,4 mia. kr Ansøgt Aripiprazol depotformulering Skizofreni 4,7 mia. kr. Ansøgt/fase III Lu Depression 8,0 mia. kr. Fase III OPC Skizofreni/depression 10,8 mia. kr. Fase III Ziconapine Psykose 2,0 mia. kr. Fase III Desmoteplase Slagtilfælde 2,6 mia. kr Fase III Kilde: Lundbeck og Sydbanks egne beregninger Derudover har Lundbeck inden for det seneste år bl.a. lanceret følgende midler: Middel Sygdomsområde Topsalgspotentiale Status Lexapro i Japan Depression 0,9 mia. kr. Lanceret Onfi Lenneox-Gastaut syndrom 1,0 mia. kr. Lanceret Kilde: Lundbeck og Sydbanks egne beregninger 5/6

6 Almindelige oplysninger om udarbejdelse af analyser i Sydbank Denne analyse er udarbejdet af Sydbanks aktieanalyseafdeling, som er en del af Sydbank Markets, en forretningsenhed i Sydbank. Sydbank er under tilsyn af Finanstilsynet. Sydbank har udarbejdet procedurer, der skal forebygge og forhindre interessekonflikter og sikre, at de udarbejdede analyser har en høj standard og er baseret på objektiv og uafhængig analyse. Disse procedurer er indarbejdet i forretningsgangene, der omfatter aktieanalyseaktiviteterne i Sydbank. Sydbanks analyser udarbejdes i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings anbefalinger og etiske regler. Finansielle modeller og metoder anvendt i denne analyse De anbefalinger og holdninger, der udtrykkes i denne analyse er dannet på basis af en kombination af Discounted Cash Flow-analyse, branchekendskab, peergroupanalyse samt selskabsspecifikke og markedstekniske elementer (begivenheder der påvirker både selskabets finansielle og driftsmæssige profil). Analysens omsætnings- og indtjeningsestimater er baseret på segmenterede modeller under anvendelse af subjektive vurderinger af relevante fremtidige markedstendenser og konjunkturforventninger. De heraf fremkomne resultater er samlet i en værdiansættelsesmodel, som også tager højde for den seneste udvikling i historiske rapporter. Endvidere tages der højde for selskabets egne samt konkurrerende selskabers forventninger. Risikovurdering og følsomhed En vurdering af de væsentligste risikoforhold og en kategorisering af risikoen (lav, middel eller høj) i forbindelse med anbefalingerne og holdningerne til denne analyse, herunder en følsomhedsanalyse, er gengivet i den senest udsendte Aktienyt på dette selskab. Heraf fremgår ligeledes en vurdering af selskabets konkurrenceposition, som scores på en skala fra 1 til 5, hvor en høj score er ensbetydende med en stærk konkurrenceposition. De anførte risikofaktorer og følsomhedsanalysen kan dog ikke anses for at være udtømmende. Planlagte opdateringer af analysen Denne analyse planlægges opdateret kvartalsvist. Anbefalingsstruktur Inden for det seneste kvartal har Sydbank haft investeringsanbefalinger på 41 selskaber. Fordelingen af anbefalinger fremgår nedenfor under Fordeling af anbefalinger. Betydningen af anbefalingerne på selskabs- og brancheniveau fremgår nedenfor under kursudvikling. På selskabsniveau: Anbefaling Kursudvikling Tidshorisont Fordeling af anbefalinger Overvægt Bedre end branchen 12 måneder 48,8% Neutral På linje med branchen 12 måneder 29,3% Undervægt Dårligere end branchen 12 måneder 22,0% Overvægt betyder således, at aktien vil klare sig relativt bedre end de øvrige selskaber i branchen. Neutral betyder, at aktien vil klare sig på linje med branchen. Endelig betyder undervægt, at vi forventer, at aktien vil klare sig dårligere end de øvrige aktier i branchen. Eventuelle ændringer i anbefalingen i forhold til den seneste anbefaling på selskabet fremgår af denne analyse. På brancheniveau: Anbefaling Kursudvikling Tidshorisont Fordeling af anbefalinger Overvægt Bedre end aktiemarkedet 12 måneder 30,0% Neutral På linje med aktiemarkedet 12 måneder 40,0% Undervægt Dårligere end aktiemarkedet 12 måneder 30,0% På brancheniveau udtrykker anbefalingerne, hvordan branchen vil klare sig i forhold til aktiemarkedet generelt. Eventuelle ændringer i anbefalingen på branchen i forhold til den seneste anbefaling fremgår af seneste udgave af Investering. Industri Cyklisk forbrug Stabilt forbrug Sundhed Finans IT Telekommunikation Overvægt Neutral Neutral Overvægt Overvægt Undervægt Undervægt Overvægt A. P. Møller Mærsk Hennes & Mauritz Carlsberg H. Lundbeck Alm. Brand SimCorp TDC DSV Pandora Chr. Hansen Novo Nordisk Danske Bank FLSmidth Novozymes Nordea GN Store Nord Tryg Group 4 Securicor Rockwool Volvo Neutral NKT Holding IC Companys Royal Unibrew Alk Abello SEB Ericsson Solar ØK Coloplast Topdanmark Nokia Vestas Undervægt Auriga Industries Bang & Olufsen Sv Handelsbanken D/S Norden SAS Scania Securitas TORM William Demant For en uddybning af alle anbefalinger samt en historisk anbefalingsoversigt for selskabet henviser vi til HUwww.sydbank.dk/investering/analyser/aktierUH. Denne investeringsanalyse henvender sig til Sydbanks kunder og må ikke uden Sydbanks udtrykkelige samtykke offentliggøres eller distribueres videre. Analysen er udarbejdet på grundlag af informationer fra kilder, som Sydbank finder troværdige. Sydbank påtager sig dog intet ansvar for mangler, herunder eventuelle fejl i kilder, trykfejl eller beregningsfejl, samt efterfølgende ændrede forudsætninger. Anbefalinger i analysen er udtryk for bankens generelle holdning og kan ikke alene danne grundlag for investeringsbeslutninger. Anbefalinger kan medtages i forbindelse med rådgivning i Sydbank, hvor tillige kunders individuelle forhold skal indgå. I analysen nævnes investeringsprodukter som har risikomærkningen gul. Risikomærkningen gul betyder at, der investeres i et investeringsprodukt, hvor der er risiko for, at det investerede beløb kan tabes helt eller delvist. Produkttypen er typisk ikke vanskelig at gennemskue. Sydbank fraskriver sig ethvert ansvar for tab, der måtte have direkte eller indirekte sammenhæng med dispositioner, der er foretaget alene på baggrund af anbefalinger i analysen. Banken eller dens ansatte kan besidde finansielle instrumenter omhandlet i analysen. Sydbank A/S er under tilsyn af Finanstilsynet, Århusgade 110, 2100 København Ø. 6/6