BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products CREA-slides
|
|
- Rikke Lauritsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products CREA-slides CREA Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products CREA-slides måler kvantitativt koncentrationen af kreatinin (CREA) i serum, plasma og urin ved hjælp af VITROS 250/350/950 og 5,1 FS Chemistry Systems, samt VITROS 5600 Integrated System. Opsummering og forklaring af analysen Serumkreatinin og urinsekretion af kreatinin er en funktion af kropsvægten uden kropsfedt i normale personer og udviser kun en mindre eller ingen respons på kostændringer. Serum kreatininkoncentrationer er højere i mænd end i kvinder. Da urinkreatininen hovedsageligt udskilles gennem glomerulær filtration og kun med små mængder pga. tubulær sekretion, kan serumkreatinin og en 24-timers urinsekretion af kreatinin anvendes til at estimere den glomerulære filtrationshastighed. Serumkreatinin øges ved akut eller kronisk nyresvigt, urinvejsobstruktion, nedsat blodstrøm i nyrerne, chok, dehydrering og rhabdomyolyse. Årsagerne til lave serum kreatininkoncentrationer omfatter en svækket og reduceret muskelmasse. Motion kan forårsage øget kreatinin clearance. Hastigheden af kreatinin clearance er ikke pålidelig, hvis urinflowet er lavt. Procedureprincipper VITROS CREA-slide-metoden udføres vha. VITROS CREA slides og VITROS Chemistry Products kalibratorkit 1 på VITROS 250/350/950 og 5,1 FS Chemistry System samt VITROS 5600 Integrated System. VITROS CREA sliden er et flerlaget, analytisk element, der er coatet på en polyesterbase. En dråbe patientprøve afpippeteres på sliden og fordeles jævnt vha. spredningslaget til de underliggende lag. diffunderes til reagenslaget, hvor det efterhånden hydroliseres til kreatin. Kreatinen omdannes til sarcosin og urea gennem kreatin amidinohydrolase. Ved tilstedeværelse af sarcosin oxidase oxideres sarcosinen til glycin, formaldehyd og brintoverilte. Det endelige reaktionstrin er en peroxidase-katalyseret oxidation af et leuko-type farvestof, der danner et farvet produkt. Efter tilsætning af prøven inkuberes sliden. Under den første reaktionsfase oxideres endogent kreatin i prøven. Det ændrede resultat af reflektionsdensiteten måles ved 2 tids-punkter. Forskel i reflektionsdensiteten er proportional med koncentrationen af kreatinin i prøven. Analyseprincip og -betingelser Testtype Topunkts-rate VITROS system 5600, 5,1 FS, 950, 250/350 Omtrentlig Reaktionsprøvevol inkubationstid Temperatur Bølgelængde umen 5,0 minutter 37 C 670 nm 6 µl BEMÆRK: Prøvevolumen afhænger af slidens format og bestemmes automatisk af analyseinstrumentet. Slides med coatingnumre <3201 kræver 10 µl prøvevolumen. Ikke alle produkter og systemer er tilgængelige i alle lande. Reaktionsskema kreatinin + H 2 O kreatin + H 2 O sarcosin + O 2 + H 2 O kreatinin amidinohydrolase kreatin amidinohydrolase sarcosin oxidase kreatin sarcosin + urea glycin + formaldehyd + H 2 O 2 H 2 O 2 + leukokype-farvestof peroxidase farvestof + 2H 2 O Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 1 af 14
2 CREA BRUGSANVISNING Advarsler og forholdsregler Advarsler og forholdsregler Kun til in vitro diagnostisk brug. Reagenser ADVARSEL: Udvis forsigtighed ved håndtering af materialer og prøver af human oprindelse. Da ingen testmetode helt kan garantere, at der ikke forekommer infektiøse stoffer, skal alle prøver, kontroller og kalibratorer betragtes som potentielt infektiøse. Håndter prøver, fast og flydende affald og testkomponenter i overensstemmelse med lokale bestemmelser og CLSI retningslinjer M29 1 eller andre offentliggjorte sikkerhedsmæssige retningslinjer for biologisk farlige produkter. Se specifikke advarsler og forholdsregler for kalibratorer, kvalitetskontrolmaterialer og andre komponenter i brugsanvisningen til det relevante VITROS produkt eller i andre fabrikanters produktlitteratur. Slide-diagram Slide-ingredienser 1. Øverste slideobjektglas 2. Spredningslag (TiO 2 ) Reaktive ingredienser pr. cm2 amidohydrolase (Flavobacterium sp., E.C ) 0,20 U; kreatin amidinohydrolase (Flavobacterium sp., E.C ) 4,7 U; sarcosin oxidase (Bacillus sp., E.C ) 0,55 U; peroxidase (peberrod, E.C ) 1,6 U og 2-(3,5-dimethoxy-4- hydroxyphenyl)-4,5-bis(4-dimethylaminophenyl) imidazole (leukotype farvestof) 32 µg. Andre ingredienser Pigment, bindemidler, overfladeaktive stoffer, stabilisatorer, rense/maskeringsreagens, chelator, buffer, opløsningsmiddel til farvestof og krydsbindingsreagens. Håndtering af reagenser Forsigtig: Anvend ikke slide-kassetter med beskadigede eller ufuldstændigt forseglede pakninger. 3. Reagenslag kreatinin amidinohydrolase Kreatin amidinohydrolase sarcosinoxidase peroxidase leukokype-farvestof buffer, ph 7,0 4. Støttelag 5. Nederste slide-ramme Efterse pakningen for tegn på skader. Udvis forsigtighed, hvis den ydre pakning åbnes med et skarpt instrument, så den enkelte produktpakning ikke beskadiges. Reagens-klargøring VIGTIGT: Slide-kassetten skal nå stuetemperatur, C, inden den pakkes ud og fyldes på slide-beholdningen. 1. Fjern slide-kassetterne fra opbevaringen. 2. Opvarm den indpakkede kassette ved stuetemperatur i 30 minutter, når den tages fra køleskab, eller 60 minutter fra fryser. 3. Pak kassetten ud, og læg den på slide-beholdningen. Bemærk: Læg kassetterne i inden for 24 timer, efter at de har nået stuetemperatur, C. Reagensopbevaring og -stabilitet VITROS CREA-slides er holdbare indtil udløbsdatoen på kartonen, når de opbevares og håndteres som angivet. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Reagens Opbevaringstilstand Stabilitet Uåbnet Nedkølet 2 8 C 4 uger Frosset -18 C Indtil udløbsdato Åbnet Instrument aktiveret System tændt 2 uger Instrument aktiveret System slukket 2 timer Kontrollér ydeevne med kvalitetskontrolmaterialer: Hvis systemet er slukket i mere end 2 timer. Efter genpåfyldning af kassetter, der er fjernet fra slide-beholdningen og gemt til senere brug. 2 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
3 BRUGSANVISNING Prøvetagning, -forberedelse og -opbevaring CREA Prøvetagning, -forberedelse og -opbevaring Egnet prøvemateriale Serum Plasma 2 : Heparin VIGTIGT: Der er offentliggjort rapporter om, at visse typer opsamlingssystemer påvirker andre analytter og prøver. 3 På grund af forskelligartetheden af de prøveindsamlingsenheder, der kan fås på markedet, kan Ortho-Clinical Diagnostics ikke give en endelig erklæring om produkternes ydeevne ved brug af disse enheder. Bekræft, at dit system er kompatibelt med denne prøve. Ikke-egnet prøvemateriale Prøver, som er taget med katetre til at infundere hyperalimentationsvæske, må ikke anvendes. Der henvises til Procedurens begrænsninger. Serum og plasma Prøvetagning og -forberedelse Tag prøver vha. standard laboratorieprocedurer. 4, 5 Bemærk: Se oplysninger om minimumsvolumenkrav i instruktionsvejledningen til dit system. Patientforberedelse Ingen særlig patientforberedelse er nødvendig. Særlige forholdsregler Centrifugér prøverne og fjern serum eller plasma fra det cellulære materiale inden for 4 timer efter pipettering. 6 Prøvehåndtering og -opbevaring Håndtér og gem prøver i tætlukkede beholdere for at undgå kontamination og fordampning. Bland prøver ved forsigtig inversion, og lad dem opnå stuetemperatur, C inden analyse. Prøveopbevaring og -stabilitet for: Serum og plasma 6 Opbevaring Temperatur Stabilitet Ved stuetemperatur C 5 dage Nedkølet 2 8 C 30 dage Frosset -18 C Ubegrænset Prøvetagning og -forberedelse Tag prøver vha. standard laboratorieprocedurer. 7 Opbevar dem i køleskab indtil analysering. Bemærk: Se oplysninger om minimumsvolumenkrav i betjeningsvejledningen til dit system. Patientforberedelse Ingen særlig patientforberedelse er nødvendig. Særlige forholdsregler prøver skal forbehandles inden behandling. Se anvisninger under Forbehandling af prøver. Prøvehåndtering og -opbevaring Håndtér og gem prøver i tætlukkede beholdere for at undgå kontamination og fordampning. Bland prøver ved forsigtig inversion, og lad dem opnå stuetemperatur, C inden analyse. Prøveopbevaring og -stabilitet: 6 Opbevaring Temperatur Stabilitet Ved stuetemperatur C 3 dage Nedkølet 2 8 C 5 dage Frosset -18 C Ubestemt Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 3 af 14
4 CREA BRUGSANVISNING Forbehandling af prøver Forbehandling af prøver Præfortynding VIGTIGT: Hvis et VITROS 250/350 Chemistry System, VITROS 5,1 FS Chemistry System eller VITROS Integrated System anvendes i On-Analyzer Dilution Mode (automatisk fortyndingsmodus i analyseinstrumentet), må prøverne ikke fortyndes manuelt før analysering og må ikke multipliceres med en fortyndingsfaktor efter analysering. Der står flere oplysninger om systemets automatiske fortyndingsprocedure i analyseinstrumentet i brugervejledningen. 1. Bland 1 del prøve med 20 dele vand af reagenskvalitet. 2. Analyser. 3. Gang resultaterne med 21 for at opnå kreatininkoncentrationen af den oprindelige urinprøve. Analyseprocedure Vedlagte materialer VITROS Chemistry Products CREA-slides Nødvendige, ikke vedlagte materialer VITROS Chemistry Products kalibratorkit 1 Kvalitetskontrolmaterialer, såsom VITROS Chemistry Products kvalitetskontroller I og II til serum og plasma VITROS Chemistry Products 7% BSA Vand af reagenskvalitet VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/saltvand) (til automatisk fortynding i analyseinstrumentet af serumog plasmaprøver) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Special-diluent/vand) (til den automatiske fortyndingsprocedure i analyseinstrumentet af urinprøver) Driftsanvisninger Kontrollér reagensbeholdningerne mindst en gang om dagen for at sikre, at mængderne er tilstrækkelige til den planlagte arbejdsbyrde. Der står flere oplysninger i betjeningsvejledningen til dit system. VIGTIGT: Lad alle væsker og prøver opnå stuetemperatur, C, inden analysering. Fortynding af prøven Serum og plasma Hvis kreatininkoncentrationerne overstiger systemets måleområde (lineært eller dynamisk), eller hvis instrumentet viser en DP-kode (som angiver en høj baggrundsdensitet, der normalt skyldes en forhøjet kreatinkoncentration): Manuel prøvefortynding 1. Fortynd prøven med VITROS 7% BSA. 2. Analysér igen. 3. Gang resultaterne med fortyndingsfaktoren for at opnå et estimat af den oprindelige prøves kreatininkoncentration. Prøvefortynding i analyseinstrumentet (kun VITROS Integrated, VITROS 5,1 FS og VITROS 250/350 Systems) Der står flere oplysninger om den automatiske fortyndingsprocedure i analyseinstrumentet i brugervejledningen. Til VITROS Integrated System og 5,1 FS System anvendes VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 til fortyndingen. Hvis kreatinin-koncentrationer overstiger systemets måleområde (lineært eller dynamisk): 4 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
5 BRUGSANVISNING Kalibrering CREA VITROS 250/350/950 System 1. Bland 1 del præfortyndet prøve med 1 del vand af reagenskvalitet. 2. Analysér igen. 3. Gang resultaterne med fortyndingsfaktoren for at opnå et estimat af den oprindelige prøves kreatininkoncentration. Prøvefortynding i analyseinstrumentet (kun VITROS Integrated System og VITROS 5,1 FS System) Der står flere oplysninger om den automatiske fortyndingsprocedure i analyseinstrumentet i brugervejledningen. Anvend VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 til fortyndingen. Kalibrering Nødvendige kalibratorer VITROS Chemistry Products kalibratorkit 1 Bemærk: Det samme VITROS kalibratorkit anvendes til at kalibrere både serum, plasma og urinkreatinin. Specifikke supplerende værditildelinger (SAV'er) anvendes dog til hver kropsvæske. Forberedelse, håndtering og opbevaring af kalibratorer Se brugsanvisningen til VITROS kalibratorkit 1. Kalibreringsprocedure Se betjeningsvejledningen til dit system. Kalibrering foretages i følgende tilfælde Kalibrér: Når der skiftes slide-lotnummer. Når kritiske systemdele udskiftes i forbindelse med service eller vedligeholdelse. Når det er påkrævet i henhold til regeringsbestemmelser. I USA kræver CLIA-bestemmelser f.eks. kalibrering eller kalibreringskontrol mindst én gang hver sjette måned. Det kan også være nødvendigt at kalibrere VITROS CREA-analysen: Hvis kvalitetskontrolresultater vedvarende er uden for acceptabelt område. Når visse serviceprocedurer er udført. Der står flere oplysninger i betjeningsvejledningen til dit system. Beregninger Reflektans fra sliden aflæses ved 670 nm på to fastlagte tidspunkter i løbet af inkubationsperioden, og ændringen i reflektans mellem disse to aflæsninger beregnes. Når en kalibrering er udført for hvert slide-lot, kan kreatininkoncentrationen i ukendte prøver bestemmes ved at benytte en topunktsratemodel, som er lagret i softwaren sammen med ændringen i reflektans beregnet for hver ukendt prøveslide. Validitet af en kalibrering Kalibreringsparametre fastsættes automatisk af systemet overfor et sæt kvalitetsparametre, der er angivet på skærmbilledet Coefficient and Limits på VITROS 250/350/950 Systems (se dataskærmen Review Assay på VITROS Integrated og VITROS 5,1 FS System). Hvis ikke alle disse prædefinerede kvalitetsparametre overholdes, vil det resultere i en fejlkalibrering. Kalibreringsrapporten bør anvendes sammen med kvalitetskontrolresultaterne til validering af en kalibrering. Måleområde (lineært eller dynamisk) Konventionelle enheder (mg/dl) SI-enheder (µmol/l) Alternative enheder (mg/l) Serum 0,05 14, , ,05 346,5 * * 10, * * Efter at have ganget med en fortyndingsfaktor på 21. Se prøver out of range under Prøvefortynding. Sporbarhed af kalibrering Værdier, der er fastsat for VITROS Chemistry Products kalibratorkit 1 for kreatinin, kan spores til certificeret NIST (National Institute of Standards and Technology) referencemateriale, SRM (Standard Reference Material) 914. Kalibreringslaboratoriet Ortho-Clinical Diagnostics anvender SRM 914 til at kalibrere de valgte måleprocedurer, herunder HPLC-metoden (High Performance Liquid Chromatography) 8 og en Jaffe-metode 9 til at fastlægge kreatinin-værdierne for VITROS kalibratorkit 1. Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 5 af 14
6 CREA BRUGSANVISNING Kvalitetskontrol Kvalitetskontrol Valg af kvalitetskontrolmateriale VIGTIGT: VITROS kvalitetskontroller anbefales til brug sammen med VITROS Integrated System og VITROS Chemistry System. Evaluér andre kommercielle kontrolvæskers kvalitet med henblik på kompatibilitet med denne prøve, før de anvendes til kvalitetskontrol. Kontroller, der rekonstitueres sammen med deioniseret vand, skal udføres med et tilfredsstillende resultat. Andre kontrolmaterialer end VITROS kvalitetskontroller kan vise en difference ved sammenligning med andre kreatininmetoder, hvis de: Afviger fra en ægte human matrix. Indeholder høje koncentrationer af konserveringsmidler, stabilisatorer eller andre ikke-fysiologiske tilsætningsstoffer. Flydende serum- og urinkontroller indeholder ofte høje kreatinniveauer og kan udløse DP-koder. Anvend ikke kontrolmaterialer, der er stabiliseret med ethylenglykol. Anvend kommercielt tilgængelige urinkontrolmaterialer til urinprøver. VIGTIGT: Hvis et VITROS 250/350 Chemistry System, VITROS 5,1 FS Chemistry System eller VITROS Integrated System anvendes i On-Analyzer Dilution Mode (automatisk fortyndingsmodus i analyseinstrumentet), må prøverne ikke fortyndes manuelt før analysering og må ikke multipliceres med en fortyndingsfaktor efter analysering. Der står flere oplysninger om systemets automatiske fortyndingsprocedure i analyseinstrumentet i brugervejledningen. Anbefalinger til kvalitetskontrolprocedure Vælg kontrolniveauer, der kontrollerer det klinisk relevante område. Analysér kvalitetskontrolmaterialer på samme måde som patientprøver før eller under patientprøvebehandling. Analysér kontrolmaterialer for at kontrollere systemets kvalitet: Efter kalibrering. Ifølge lokale bestemmelser eller mindst en gang om dagen, når prøven udføres. Når specificerede serviceprocedurer er blevet udført. Se betjeningsvejledningen til dit system. Hvis kontrolresultater befinder sig uden for dit acceptable område, undersøges årsagen, før der tages beslutning om rapportering af patientresultater. For anbefalinger vedrørende almen kvalitetskontrol henvises til Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline Third Edition 10 eller andre offentliggjorte retningslinjer. Der står flere oplysninger i betjeningsvejledningen til dit system. Klargøring, håndtering og opbevaring af kvalitetskontrolmaterialer Se brugsanvisningen til VITROS Chemistry Products kvalitetsskontrol I og II eller anden produktlitteratur fra fabrikanten. Resultater Rapporteringsenheder og omregningsfaktor VITROS Integrated System og VITROS Chemistry System kan programmeres til rapportering af CREA-resultater i konventionelle, SI- eller alternative enheder. Konventionelle enheder SI-enheder Alternative enheder mg/dl µmol/l (mg/dl x 88,4) mg/l (mg/dl x 10) 6 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
7 BRUGSANVISNING Procedurens begrænsninger CREA Procedurens begrænsninger Kendte interferenser Serum og plasma Kreatin: Hvis en kreatininkoncentration på 1,5 mg/dl (133 µmol/l), vil kreatin på mere end 8 mg/dl (707 µmol/l) blive markeret med en DP-kode (fordi meget høje kreatinkoncentrationer kan forårsage en høj baggrundsdensitet). For ikkemarkerede prøver vil restbias på grund af kreatin være mindre end 0,15 mg/dl (13 µmol/l). Ved en kreatininkoncentration på 14 mg/dl (1237 µmol/l), vil kreatin på mere end 1 mg/dl (88 µmol/l) blive markeret med en DP-kode. Restbias for ikkemarkerede prøver vil være mindre end 2%. Se fortyndingsanvisninger under Prøvefortynding. Prolin: Patienter, som får hyperalimentationsvæsker indeholdende prolin, kan udvise en øgning på 0,2 mg/dl (18 µmol/l). Opsaml ikke prøver fra intravenøse væskerør, som er kontamineret med hyperalimentationsvæske. Dobutamin: Prøver, som er kontamineret med dobutamin fra intravenøse væskerør har udvist en signifikant negativ bias. En dobutaminkoncentration på 83 µg/ml udløste en reduktion på 2,7 mg/dl (239 µmol/l) fra en første kreatininkoncentration på 4,8 mg/dl (424 µmol/l). 11 Lidokain: Patienter, som får behandling med lidokain over længere tid, kan udvise en øgning på 1,0 mg/dl (88 µmol/l) på grund af en metabolit for lidokain, N-ethyl glycin (NEG). 12 VITROS CREA slide-metoden blev screenet for interfererende substanser ifølge NCCLS protokol EP7. 13 Substanserne, der er angivet i tabellen, forårsagede den viste bias, når de blev undersøgt ved de angivne koncentrationer. Se Specificitet vedrørende substanser, der blev undersøgt og ikke interfererede. koncentration Bias Interferent Konv. SI (µmol/l) Konv. SI Interferent * Koncentration (mg/dl) (mg/dl) (µmol/l) Dipyron (metamizol) 40 mg/dl (1138 µmol/l) 1,0 88-0,6-53 Hæmoglobin 900 mg/dl (9 g/l) 1, ,1-9 N-acetylcystein 90 mg/dl (5,50 mmol/l) 1, ,4-35 * Det er muligt, at andre interfererende forbindelser kan opstå. Disse resultater er repræsentative. Dine resultater kan dog afvige noget på grund af variationer prøverne imellem. Interferensgraden ved andre koncentrationer end de angivne er ikke forudsigelig. Andre begrænsninger Visse lægemidler og kliniske tilstande vides at ændre kreatininkoncentrationer in vivo. Der står flere oplysninger i én af de offentliggjorte opsummeringer. 14, 15 Forventede værdier Referenceinterval Disse referenceintervaller er de midterste 95% resultater fra en intern undersøgelse af tilsyneladende raske voksne individer fra en arbejdende befolkningsgruppe (serum: 90 kvinder, 105 mænd); urin; 67 personer). Konventionelle enheder SI-enheder Alternative enheder Serum Mænd 0,8 1,5 mg/dl µmol/l 8 15 mg/l Kvinder 0,7 1,2 mg/dl µmol/l 7 12 mg/l Døgn mg/dag * µmol/dag ** mg/dag *** * koncentration (mg/dl) x døgnvolumen (dl) = mg/dag. ** koncentration (µmol/l) x døgnvolumen (L) = µmol/dag. *** koncentration (mg/l) x døgnvolumen (L) = mg/dag. Hvert laboratorium skal bekræfte gyldigheden af disse intervaller for de befolkningsgrupper, der arbejdes med. Præstationskarakteristika Metodesammenligning Graferne og datatabellerne nedenfor for serum og urin viser resultaterne af en metodesammenligningsundersøgelse med serum- og urinprøver, der er analyseret på både VITROS 750 System og vha. HPLC-sammenligningsmetoden. 8 Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 7 af 14
8 CREA BRUGSANVISNING Præstationskarakteristika I tabellerne, hhv. for serum og urin, opsummeres dataregressionsanalyserne fra sammenligninger med målinger, der er udført på både VITROS 250 System og VITROS 950 System, sammenlignet med målinger med VITROS 750 System. Her er endvidere regressionssammenligninger af resultaterne for serum- og urinprøver, der er analyseret på VITROS 5,1 FS System og VITROS 950 System. Endvidere opsummerer tabellerne for serum og urin regressionsanalysen af sammenligninger af resultater for serum, plasmaog urinprøver målt på VITROS 5600 Integrated System og VITROS 5,1 FS Chemistry System. Testningen fulgte NCCLS Protocol EP9. 16 datatabellen opsummerer også regressionsanalysen af resultater opnået ved en sammenligning af VITROS 750 System og en kommercielt tilgængelig metode. Serum Konventionelle enheder SI-enheder VITROS 750 System (mg/dl) VITROS 750 System (µmol/l) Sammenlignende metode: HPLC (mg/dl) Sammenlignende metode: HPLC (µmol/l) 750 vs. sammenlignende metode n Hældning Korrelationskoefficient Konventionelle enheder (mg/dl) Område for prøvekonc. Intercept Sy.x SI-enheder (µmol/l) Område for prøvekonc. Intercept Sy.x 68 0,98 0,999 0,4 13,2 +0,09 0, ,96 11, vs ,03 0,999 0,9 13,3-0,08 0, ,07 11, vs ,00 0,999 0,5 13,2-0,01 0, ,88 2,65 5,1 FS vs ,01 1, ,5-0,07 0, ,19 8, vs. 5,1 FS 100 1,01 1, ,2-0,01 0, ,88 7,07 Konventionelle enheder SI-enheder VITROS 750 System (mg/dl) VITROS 750 System (µmol/l) Sammenlignende metode: HPLC (mg/dl) Sammenlignende metode: HPLC (µmol/l) 8 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
9 BRUGSANVISNING Præstationskarakteristika CREA 750 vs. sammenlignende metode n Konventionelle enheder (mg/dl) Område for prøvekonc. Intercept Sy.x SI-enheder (µmol/l) Område for prøvekonc. Intercept Sy.x 74 1,00 0,999 4,6 327,6 +0,27 1, ,82 135, vs ,04 0,999 30,7 314,4-4,97 3, ,35 269, vs ,02 0,999 9,7 337,5-0,81 1, ,60 112,27 5,1 FS vs ,03 0,999 10,3 289,3-2,74 3, ,22 343, vs. 5,1 FS 107 1, ,9 323,2 +0,03 2, ,65 190,06 Præcision Præcisionen blev evalueret med kvalitetskontrolmaterialer på VITROS 250, 750, 950 og 5,1 FS Systems ifølge NCCLS protokol EP5. 17 Præcisionen blev evalueret med kvalitetskontrolmaterialer på VITROS 5600 Integrated System ifølge NCCLS protokol EP5. 18 De viste data er et udtryk for analysepræcisionen og skal opfattes som vejledende. Variabler som f.eks. prøvehåndtering og opbevaring, reagenshåndtering og -opbevaring, laboratoriemiljø og systemvedligeholdelse kan påvirke prøveresultaternes reproducérbarhed. Serum ,1 FS Konventionelle enheder (mg/dl) SD inden for samme dag * Intern labora torie-sd ** Gennemsnitskonc. Gennemsnitskonc. SI-enheder (µmol/l) SD inden for samme dag * Intern laboratorie- SD ** Hældning Korrelationskoefficient Internlabora torie-cv% ** Antal observ. Antal dage 0,9 0,02 0, ,8 1,9 2, ,1 0,05 0, ,3 6,5 1, ,2 0,00 0, ,0 0,9 5, ,9 0,01 0, ,9 0,9 1, ,6 0,04 0, ,5 4,4 1, ,9 0,02 0, ,5 1,7 2, ,2 0,06 0, ,0 5,5 1, ,2 0,01 0, ,1 1,9 1, ,9 0,04 0, ,0 7,7 1, ,0 0,01 0, ,9 2,7 3, ,7 0,06 0, ,3 8,0 1, * Præcision inden for samme dag blev bestemt vha. to kørsler/dag med to gentagelser ,1 FS ** Intern laboratoriepræcision blev bestemt vha. et enkelt lot-slide og ugentlig kalibrering. Konventionelle enheder (mg/dl) SD inden for samme dag * Intern labora torie-sd ** Gennemsnitskonc. Gennemsnitskonc. SI-enheder (µmol/l) SD inden for samme dag * Intern labora torie-sd ** Internlabora torie-cv% ** Antal observ. Antal dage 69,7 1,11 1, ,8 168,8 2, ,4 1,53 2, ,0 211,1 2, ,0 2,91 5, ,3 491,9 4, ,0 2,47 4, ,5 398,6 2, ,5 0,74 2, ,4 212,2 2, ,4 1,35 6, ,3 533,9 2, ,6 0,79 2, ,8 224,5 2, ,3 1,39 5, ,9 496,8 2, ,0 0,81 1, ,0 151,6 2, ,8 1,89 2, ,8 242,2 1, ,8 1,04 1, ,9 123,8 2, ,4 2,28 3, ,6 271,4 1, * Præcision inden for samme dag blev bestemt vha. to kørsler/dag med to gentagelser. ** Intern laboratoriepræcision blev bestemt vha. et enkelt lot-slide og ugentlig kalibrering. Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 9 af 14
10 CREA BRUGSANVISNING Præstationskarakteristika Specificitet Substanser, der ikke interfererer Substanserne i tabellen blev testet med VITROS CREA-slides ifølge NCCLS protokol EP7 13 og blev fundet til ikke at interferere, bias <0,1 mg/dl (<8,8 µmol/l), ved den viste koncentration. Forbindelse Koncentration Forbindelse Koncentration Acetoacetat 30 mmol/l 30 mmol/l Isoniazid 1,5 mg/dl 109 µmol/l Ampicillin 1,5 mg/dl 43 µmol/l Limcomycin 1,5 mg/dl 37 µmol/l Amikacin 1,5 mg/dl 26 µmol/l Methicillin 1,5 mg/dl 37 µmol/l Ammoniumklorid 1 mmol/l 1 mmol/l 6-Mercaptopurin 1,5 mg/dl 99 µmol/l Amphotericin B 1,5 mg/dl 16 µmol/l Minocyclin 1,5 mg/dl 33 µmol/l Ascorbinsyre 3 mg/dl 170 µmol/l Nalidixisk syre 1,5 mg/dl 65 µmol/l Bacitracin 1,5 mg/dl 11 µmol/l Nafcillin 1,5 mg/dl 34 µmol/l Bicarbonat 40 mmol/l 40 mmol/l Neomycin 1,5 mg/dl 24 µmol/l Bilirubin 20 mg/dl 342 µmol/l Nitrofurantoin 1,5 mg/dl 63 µmol/l Bleomycinsulfat 1,5 mg/dl 11 µmol/l Oxacillin 1,5 mg/dl 37 µmol/l Carbenicillin 1,5 mg/dl 40 µmol/l Oxytetracyclin 1,5 mg/dl 33 µmol/l Cefazolin 1,5 mg/dl 33 µmol/l Penicillin-g 1,5 mg/dl 45 µmol/l Cefalotin 1,5 mg/dl 38 µmol/l Phenobarbital 3 mg/dl 129 µmol/l Cephaloridin 1,5 mg/dl 36 µmol/l Phenoxymethylpenicillins yre 1,5 mg/dl 43 µmol/l Cefaloglycin 1,5 mg/dl 37 µmol/l ph 6,8 6,8 Cefalexin 1,5 mg/dl 43 µmol/l ph 8,8 8,8 Cefardin 1,5 mg/dl 43 µmol/l Polymyxin B sulfat 1,5 mg/dl 13 µmol/l Cleocin 1,5 mg/dl 35 µmol/l Polymyxin E 1,5 mg/dl 13 µmol/l Cloxacillin 1,5 mg/dl 34 µmol/l Kalium 8 meq/l 8 mmol/l Demeclocyclin 1,5 mg/dl 32 µmol/l Rifampicin 1,5 mg/dl 18 µmol/l Dextran 1000 mg/dl 250 µmol/l Spectinomycin 1,5 mg/dl 45 µmol/l Dicloxacillin 1,5 mg/dl 32 µmol/l Streptomycinsulfat 1,5 mg/dl 13 µmol/l Doxycyclin 1,5 mg/dl 32 µmol/l Sulfachloropyridazin 1,5 mg/dl 53 µmol/l Di-cycloserin 1,5 mg/dl 147 µmol/l Sulfamethoxypyridazin 1,5 mg/dl 54 µmol/l Dilantin 2 mg/dl 79 µmol/l Sulfamethoxazol 1,5 mg/dl 59 µmol/l Ethambutol 1,5 mg/dl 73 µmol/l Sulfisoxazol 1,5 mg/dl 56 µmol/l Ethanol 300 mg/dl 65 mmol/l Sulfadiazin 1,5 mg/dl 60 µmol/l Furazolidon 1,5 mg/dl 67 µmol/l Sulfathiazol 6 mg/dl 235 µmol/l 5-flurocytosin 5 mg/dl 387 µmol/l Tetracyklin 1,5 mg/dl 34 µmol/l Gentamycin 1,5 mg/dl 32 µmol/l Ticarcillin 1,5 mg/dl 39 µmol/l Glukose mg/dl 33 mmol/l Tolbutamid 22 mg/dl 814 µmol/l Glutathion 1 mg/dl 33 µmol/l Triglycerider 800 mg/dl 9 mmol/l Hypaque 500 mg/dl 8,2 mmol/l Vancomycin 1,5 mg/dl 10 µmol/l Intralipid 800 mg/dl 8 g/l Urea nitrogen 100 mg/dl 36 mmol/l Kanamycin 1,5 mg/dl 31 µmol/l syre 15 mg/dl 892 µmol/l Følgende konserveringsmidler er blevet testet og udviser en virkning på mindre end 2% på kreatininresultater: Thymol Toluen Borsyre Iseddikesyre (0,5 til 1,0 v/v) 12N HCl NH 4 OH Bromid Iodid 5% NaOH 10 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
11 BRUGSANVISNING Referencer CREA Referencer 1. CLSI. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition. CLSI document M29-A3 [ISBN ]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA; Doumas BT, et al. Differences Between Values for Plasma and Serum in Tests Performed in the Ektachem 700 XR Analyzer, and Evaluation of Plasma Separator Tubes (PST). Clin. Chem. 35: ; Calam RR. Specimen Processing Separator Gels: An Update. J Clin Immunoassay. 11:86-90; CLSI. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard Sixth Edition. CLSI document H3-A6 (ISBN ). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania USA; NCCLS. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved Standard Fifth Edition. NCCLS document H4-A5 [ISBN ]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA, Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling. Fascicle VI: Chemistry/Clinical Microscopy. Northfield, IL: College of American Pathologists; NCCLS. alysis and Collection, Transportation, and Preservation of e Specimens; Approved Guideline. NCCLS Document GP16. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA, Ambrose RT, Ketchum DF, Smith JW. Creatinine Determined by High Performance Liquid Chromatography. Clin. Chem. 29: ; Jaffe M. Uber den Niederschlag welchen Pikrinsaure in normalen Harn erzeugt und uber eine neue Reaktion des s. Z Physiol Chem. 10: ; CLSI. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline Third Edition. CLSI document C24-A3 [ISBN ]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA; Daly T, Kempe K, Scott M. Bouncing Creatinine Levels. NEJM. 334(26):1749; Sena SF, Syed D, Romeo R, Krzymowski GA, McComb RB. Lidocaine Metabolite and Creatinine Measurements in the Ektachem 700: Steps to Minimize its Impact on Patient Care. Clin. Chem. 34:10; NCCLS. Interference Testing in Clinical Chemistry. NCCLS Document EP7. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA; Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. ed. 4. Washington D.C.: AACC Press; Friedman RB, Young DS. Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests. Washington, D.C.: AACC Press; NCCLS. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS document EP9- A2 [ISBN ]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA; NCCLS. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline. NCCLS Document EP5. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA, NCCLS. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition. NCCLS document EP5-A2 [ISBN ]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA USA; Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 11 af 14
12 CREA BRUGSANVISNING Symbolforklaring Symbolforklaring Revisionshistorie Revisionsdato Version Beskrivelse af tekniske ændringer* Tilføjet information for VITROS 5600 Integrated System Analyseprincip og betingelser tilføjet erklæring Metodesammenligning tilføjet information om prøvetyper Referencer opdateret Symbolforklaring opdateret Mindre terminologi- og formateringsændringer Fortynding af prøven: e korrigeret data Referencer opdateret M29, H3, H4, C Nødvendige materialer, men ikke vedlagt opdateret data Prøvefortynding, urin opdateret data Tilføjet VITROS 5,1 FS Chemistry System Principper for proceduren opdateret tekst Krav til prøvemateriale, Særlige forholdsregler opdateret tekst Prøvefortynding opdateret tekst Lineært (dynamisk) område opdateret data Kendte interferenser begrænsninger tilføjet hæmoglobin Præcision opdateret data Specificitet tilføjet intralipid, fjernet hæmoglobin, urin opdateret data Referencer opdateret 16 Symbolforklaring opdateret data 12 af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
13 BRUGSANVISNING Revisionshistorie CREA Revisionsdato Version Beskrivelse af tekniske ændringer* Fortynding af serum- og plasmaprøver: fjernet En initial 1:2 fortynding anbefales. Valg af kvalitetskontrolmateriale fjernet erklæring om Tris-buffer. Referenceinterval serum: korrigerede SI-enheder for mænd og kvinder (byttet om i V 2.0), urin: korrigerede beregninger i tabellens fodnoter Kendte interfererende begrænsninger tilføjet N-acetylcystein Revisionshistorik 2002APR19 revision: korrigeret dato for teknisk svarende til kun engelsk Ny organisering og nye afsnit i overensstemmelse med IVD-direktiv Sidehoveder fjernet enkelt slide fra testnavnet Anbefalede prøver plasma: Opdateret fra natriumheparin til heparin Referencer tilføjet 1, 2, 3, 9 og 13 Nyt format, teknisk svarende til 2001OCT APR kun engelsk * Ændringsmarkeringerne angiver en teknisk ændring i teksten i forhold til den tidligere version af dokumentet. Underskriv og datér herunder. Opbevar den gamle brugsanvisning ifølge relevante lokale regulativer eller laboratoriets retningslinjer. Underskrift Forældet dato Version 7.0 Pub. nr. MP2-49_DA 13 af 14
14 CREA BRUGSANVISNING Revisionshistorie Ortho-Clinical Diagnostics Johnson & Johnson Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 100 Indigo Creek Drive Rochester, NY VITROS er et registreret varemærke, der tilhører Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., af 14 Pub. nr. MP2-49_DA Version 7.0
BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products CREA Slides
VITROS Chemistry Products Slides 814 1947 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS slides måler kvantitativt kreatininkoncentrationen i serum, plasma og urin. Opsummering og forklaring
Læs merealbumin + bromcresolgrønt (BCG) BCG-albumin kompleks
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products ALB slides ALB 819 6057 198 8211 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS ALB slides måler kvantitativt koncentrationen af albumin (ALB) i
Læs mereTilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum, plasma og urin.
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products Mg slides Mg 825 5093 192 1204 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum,
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides
VITROS Chemistry Products Slides 145 0261 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af calcium () i serum, plasma og urin
Læs mereTilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS TP slides måler kvantitativt koncentrationen af total protein (TP) i serum og plasma.
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TP slides TP 839 2292 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS TP slides måler kvantitativt koncentrationen af total protein (TP) i serum
Læs mereallantoin + H 2O 2 + CO 2 farvestof + 2H 2O
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products URIC slides URIC 194 3927 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS URIC slides måler kvantitativt koncentrationen af urinsyre (URIC) i serum,
Læs mereglucoseoxidase peroxydase
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products GLU slides GLU 170 7801 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS GLU slides måler kvantitativt koncentrationen af glucose (GLU) i serum, plasma,
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products CRP slides
VITROS Chemistry Products slides 192 6740 809 7990 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af () i serum og plasma ved
Læs mereBRUGSANVISNING BUN/UREA. VITROS Chemistry Products BUN/UREA Slides
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products BUN/UREA Slides BUN/UREA 174 3418 810 2204 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS BUN/UREA slides måler kvantitativt koncentrationen af
Læs mereTRFRN. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent TRFRN 6801767 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products TRFRN-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen
Læs mereIgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent IgA 6801732 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products IgA-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen
Læs mereph 4,2 p-methylaminfenolsulfat
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products PHOS slides PHOS 151 3209 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS PHOS slides måler kvantitativt koncentrationen af fosfor (PHOS) i serum,
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products VANC Reagent
VITROS Chemistry Products Reagent 680 1709 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen af vancomycin ()
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products GENT Reagent
VITROS Chemistry Products Reagent 680 1711 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen af gentamicin ()
Læs mereBRUGSANVISNING. %A1c %A1c beregnes ud fra de kvantitative målinger af hæmoglobin og hæmoglobin A1c.
VITROS Chemistry Products Reagent Kit 680 2314 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -reagens anvendes til at beregne procentdelen af glyceret hæmoglobin (%A1c)
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2011/05/02 A93A01230BDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01276FDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma: CREA3
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2013/07/30 A93A01329ADA A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma:
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2012/08/01 A93A01276BDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4
Læs mereBRUGSANVISNING K + VITROS Chemistry Products K + slides
BRUGSANVISNING K + VITROS Chemistry Products K + slides 161 6200 815 7596 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS K + slides måler kvantitativt kalium (K + ) koncentration i serum,
Læs mereHÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB
HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB Hæmatokrit bestemmes konduktometrisk. Når den målte konduktivitet er korrigeret i forhold til elektrolytkoncentrationen, er den omvendt proportional med hæmatokritten.
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products malb Reagent
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products malb Reagent malb 680 1740 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products malb reagens bruges til kvantitativ måling af albumin
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
2014/07/11 A93A00012RDA A11A01626 26 ml 6.5 ml Mono-reagens-applikation 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.
2014/09/30 A93A01282ADA A11A01626 26 ml 6.5 ml Brug i reagensrack 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...
Læs mereABX Pentra Fructosamine CP
2019/04/25 A93A01430ADA 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-WORI-5542
Læs mereMetodeblad for D-vitamin
List Metodeblad for D-vitamin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Calcifediol+25-Hydroxyergocalciferol (Vitamin D2+D3);stofk. Indikation Forberedelse af patient
Læs mereABX Pentra Micro ALBUMIN CP
2015/02/20 A93A01308BDA A11A01965 30 ml 8 ml Urin Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af albumin i lave koncentrationer (µ-alb) i urin ved immunturbidimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereABX Pentra Phosphorus CP
2013/06/18 A93A01300ADA A11A01665 29.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af phosphor i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereValiditetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.
Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereDenne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems.
da 7D53 B7DU36 G2-1457/R01 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales at læse og følge denne
Læs mereABX Pentra Phosphorus CP
2015/03/05 A93A00242PDA A11A01665 29.5 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af phosphor i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereDenne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems.
da HAPTOGLOBIN 9D91-21 B9D9B6 G2-5211/R02 HAPTOGLOBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales
Læs mereMetodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage
Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereValiditetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.
Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereABX Pentra Calcium AS CP
2013/07/30 A93A01338ADA A11A01954 79 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse
Læs mereABX Pentra Glucose HK CP
2015/12/02 A93A01304BDA A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glucose ved hexokinasemetoden i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereValiditetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.
Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:
Læs mereABX Pentra. Chloride-E. Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul.
2013/02/12 A93A01092GDA A11A01739 400 Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på 400 ISE-modul. Tilsigtet anvendelse a b er beregnet til kvantitativ
Læs mereABX Pentra Calcium AS CP
2011/04/12 A93A01290ADA A11A01954 79 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Klinisk interesse (1, 2,
Læs merei) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue
Læs mereB8L246 CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 49-7830/R01. 8L24-31 og 8L24-41
CREATININE (ENZYMATIC) BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. BEMÆRK:
Læs mereTil brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.
Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset
Læs mereB6K906 + R1B BILE ACIDS BILE ACIDS 6K90-30 G2-1418/R02
BILE ACIDS BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. BEMÆRK: Ændringer er
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs mereDenne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems.
da GLUCOSE 3L82 B3L8X6 G3-3332/R02 GLUCOSE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs markerede ændringer. Revideret i oktober 2012 Anvisningerne
Læs mereKalibrering af glukose i Danmark. Sporbarhed og stabilitet
1. september 2015 Kalibrering af glukose i Danmark. Sporbarhed og stabilitet Indhold Indledning... 1 Resume... 1 Baggrund... 2 Om SRM... 3 Om kalibratorer til glukose og om deres sporbarhed... 4 Metode...
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereABX Pentra Calcium AS CP
2014/10/22 A93A01338CDA A11A01954 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereKuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring
Læs mereMarkeringer og koder på rapporter
er og koder på rapporter VITROS Chemistry Systems: ; og er vist i laboratorie-, patient- og kvalitetskontrolrapporter Vigtig bemærkning: Kun den højeste prioritetsmarkering udskrives, selv hvis der er
Læs mereDIRECT BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1
da DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1 DIRECT BILIRUBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Direct Bilirubin-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales
Læs mereIMMUNOGLOBULIN M. Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems.
IMMUNOGLOBULIN M da IMMUNOGLOBULIN M 1E01 B1E0B6 G2-8937/R03 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems. Ændringer er markeret. Revideret
Læs mereACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE
ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE da ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE 8L92 B8L9X6 G2-5262/R02 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Activated Alanine Aminotransferase-analysen på
Læs mereABX Pentra Amylase CP
2013/07/30 A93A01324ADA A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af α-amylase i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse
Læs mereKASSETTE- OG MÅLEINFORMATION
KASSETTE- OG MÅLEINFORMATION i-stat -sensorer fås i en række forskellige panelkonfigurationer. Sensorerne befinder sig i kassetter med mikrovæskekomponenter og, i nogle kassetter, kalibreringsopløsning.
Læs mereDenne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System.
da CHOLESTEROL 7D62-21 B7D6C6 48-9807/R1 CHOLESTEROL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales at læse
Læs mereGentofte Hospital Dato: / Klinisk-biokemisk afdeling. Validering
Udarbejdet af: Taget i brug: 29.01.2007 Karin Heidemann Erstatter: 03.11.2006 Målegruppe: Alle, der deltager i validering Dokumenthistorik Revision: 29.01.2009 Rum nr.: Side / punkt Ændring / tilføjelse
Læs mereDIRECT LDL 1E31-20 B1E316 G3-3267/R07 DIRECT LDL
DIRECT LDL Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. Læs markerede ændringer. Revideret i december 2012
Læs mereGAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE
da GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE 7D65 B7DTF6 G2-8840/R02 GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Gamma-Glutamyl Transferase-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs
Læs mereABX Pentra HDL Direct 100 CP
2013/06/18 A93A01332ADA A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af HDL-kolesterol (high-density lipoprotein kolesterol) in humant serum eller plasma ved
Læs mereVelkommen til LKO temadag. 4. marts 2014
Velkommen til LKO temadag 4. marts 2014 Præanalytiske forhold ved prøvetagning Yokelin Chan Habibah Larsen Afdeling KBF Odense Universitetshospital Præanalytiske forhold Definition: Korrekt blodprøvetagning
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin C-peptid
List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder
Læs mereIVD Medical Device Directive (Direktiv om medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik)
Udarbejdet for Hounisen Laboratorieudstyr A/S af www.the-business-translator.com Certified to the ISO 17100 standard (DK) Hounisen varenummer: 0010.2051 HemoCue Glucose 201 RT Microcuvettes HemoCue Glucose
Læs mereFremgangsmåde Efterfyld aldrig kuvetten! Dette skal gøres senest 40 sekunder efter, at kuvetten er fyldt! Kuvetten må ikke genmåles!
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og HemoCue Glucose
Læs mereKlinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1. Analysevejledning
Analysevejledning 083-216 P(fPt) Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) DNK35842 Roche/Hitachi Modular P Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, MSa Karin Knudsen, Michele Saldo 4. feb. 2003 Sidst revideret af:
Læs mere0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1
Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10
Læs mereSerietest LCW 510 Klor/Ozon
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Se venligst punktet Bemærk (se nedenfor). Serietest Princip Oxidationsmidler reagerer med diethyl-p-phenylendiamin
Læs mereDenne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems.
da IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9I6 G2-5228/R02 IMMUNOGLOBULIN A Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin
Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale
Læs mereCREP2. Kreatinin plus ver.2 Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes
Ordreinformation 05401470 190 Creatinine plus ver.2 (2 100 tests) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kode 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA) Kode 401 12149435 122 Precinorm
Læs mereBetydning af revision af en DS/EN ISO standard
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Betydning af revision af en DS/EN ISO standard Bestemmelser af total cyanid og fri cyanid i vand med flow analyse By- og Landskabsstyrelsen Rapport Juni
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereHIL-indeks og interferens, programnr EQA rapport nr
HIL-indeks og interferens, program EQA rapport 2 2 Rigshospitalet - Glostrup Valdemar Hansens Vej -2 2 Glostrup Denmark Tlf. 8 www.deks.dk Analyseperiode:. 2 2. 2 Sidste svardag: 2. 2 Programkoordinator:
Læs mereKalibrering og modtagekontrol. ved Erik Øhlenschlæger
Kalibrering og modtagekontrol ved Erik Øhlenschlæger 4.6 Eksterne ydelser og leverancer Laboratoriet skal have en beskrevet procedure for valg og indkøb af eksterne ydelser,, der kan påvirke kvaliteten
Læs mereABX Pentra CK-MB RTU. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af CK-MB i serum ved kolorimetri. Applikationsudgivelse a
2015/03/05 A93A00062ODA A11A01643 1 x 20 ml 1 x 5 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af CK-MB i serum ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse a Serum:
Læs mereUA2. Urinsyre ver.2 Ordreinformation. Substrater. Analyseinstrument(er), hvor cobas c pack kan anvendes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800
syre ver.2 Ordreinformation 03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 tests) System-ID 07 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, i USA) System-ID
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereVALIDERINGSRAPPORT Architect FT4
VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...
Læs mereKuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof
Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring () omdannet til kuldioxid (CO 2 ). CO 2 overføres fra reaktionskuvetten gennem en membran til
Læs mereAccu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED. Indledning. Metode
Accu-Chek Compact og Accu-Chek Compact Plus systemets nøjagtighed og præcision I. NØJAGTIGHED Systemets nøjagtighed er vurderet i henhold til ISO 15197. Indledning Formålet med denne undersøgelse var at
Læs mereBRUGERMANUAL. BD ProbeTec ET lyseringsvarmeapparat BD ProbeTec ET primer- og opvarmerapparat
BRUGERMANUAL BD ProbeTec ET lyseringsvarmeapparat BD ProbeTec ET primer- og opvarmerapparat Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA 800-638-8663 BENEX Limited Bay K 1a/d,
Læs mere1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE
VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis
Læs mereKREATININ/CREA O 2. O glycin + formaldehyd + H 2
KREATININ/CREA Kreatinin måles amperometrisk. Kreatinin hydrolyseres til kreatinin ved en reaktion, der katalyseres af enzymet kreatininamidohydrolase. Kreatinin hydrolyseres derefter til sarkosin ved
Læs mere3006-VAL-1 Cobas e411_probnp.doc Bispebjerg Hospital 2010-09-01/ Forfatter: Pernille Pflug-Christensen Dokumentansvarlig: Pia Ussing.
VALIDERINGSRAPPORT COBAS e411 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 21-9-23 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn... 2 2.3
Læs mereApproved. Egenskaber Test/Standard Beskrivelse Tørstofindhold efter volumen ISO 3233 Glansgrad (GU 60 ) ISO 2813 Flammepunkt ISO 3679 Method 1 26 C
Approved 720 1,2 720 siliconeakryl ^(ValidationDate) 1 Produktbeskrivelse Dette er en enkomponent fysisk tørrende silikoneakryl maling. Varmeresistent op til 600 C. Kan anvendes over vand som primer, mellemlag
Læs mere7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereGraviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument
06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette
Læs mereBy- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Interferens fra chlorid ved bestemmelse af COD med analysekit By- og Landskabsstyrelsen Rapport Februar 2008 Interferens fra chlorid ved bestemmelse af
Læs mereUsikkerhed - Laboratoriets krav og klinisk relevan
Usikkerhed - Laboratoriets krav og klinisk relevan Henrik L. Jørgensen Klinisk Biokemisk Afdeling Bispebjerg Hospital GUM - definitioner Standard uncertainty Uncertainty of the result of a measurement
Læs mereBachelorprojekt. Implementering af P-renin
Bachelorprojekt Implementering af P-renin Udarbejdet af Rie Pedersen 07.09.87 Bachelorprojekt: 11.04.11 10.06.11 Vejledere: Heidi Hvid Nielsen Klinisk Biokemisk Afd. Køge Sygehus Henrik Sander Pyndt Professionshøjskolen
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mere