share SAXENDA LANCERET I USA TIL BEHANDLING AF FEDME POSITIVE RESULTATER FOR GLP-1-TABLET 1. KVARTAL: RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG 17%

Transkript

1 share KVARTALSVIS INVESTORNYT MAJ KVARTALSVIS INVESTORNYT MAJ SAXENDA LANCERET I USA TIL BEHANDLING AF FEDME POSITIVE RESULTATER FOR GLP--TABLET. KVARTAL: RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG 7% I LOKALE VALUTAER OG JUSTERET FOR SALGET AF NNIT

2 TILFREDSHED MED FØRSTE KVARTAL Vi er meget tilfredse med de resultater, vi har opnået i første kvartal af. Victoza og Levemir driver fortsat salgsvæksten, og vi har med succes passeret flere vigtige milepæle for vores portefølje af diabetesprojekter i de afsluttende faser. I første kvartal af steg salget med % i kroner og med 9% opgjort i lokale valutaer til, mia. kr. Nordamerika var den største bidragyder og tegnede sig for 6% af væksten opgjort i lokale valutaer, fulgt af International Operations og Region Kina, som bidrog med henholdsvis % og %. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra moderne insulin og Victoza. På R&D-fronten meddelte vi i marts, at vi havde besluttet at indsende den præspecificerede interimanalyse af DEVOTEstudiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba, til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). I april accepterede FDA at behandle indsendelsen. Bestyrelsen har besluttet at reorganisere koncerndirektionen og lederne af koncernens forretningsaktiviteter i USA, Europa og International Operations samt Product Supply forfremmes til medlemmer af koncerndirektionen. I den forbindelse har Kåre Schultz, viceadministrerende direktør, ansvarlig for Sales og Product Supply, besluttet at forlade Novo Nordisk. Kåre Schultz har igennem de 6 år, han har været hos os, været stærkt medvirkende til at gøre Novo Nordisk til en succesrig global virksomhed. Jeg ønsker ham alt det bedste i hans fremtidige virke. Ud fra et driftsøkonomisk perspektiv steg resultat af primær drift med 7% opgjort i kroner og med 7% i lokale valutaer til,9 mia. kr. Justeret for engangsindtægten på, mia. kr. i relation til det delvise salg af vores IT-selskab, NNIT, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 7%. For forventer vi nu en salgsvækst på 7 9% opgjort i lokale valutaer, mens vi forventer, at væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer bliver på omkring 7%. Lars Rebien Sørensen Administrerende direktør, Novo Nordisk

3 USA FØRSTE LAND TIL AT LANCERE SAXENDA Den. april blev Saxenda (liraglutid mg) gjort tilgængelig på det amerikanske marked. Saxenda er den første GLP--receptoragonist (glukagonlignende peptid-) til kronisk vægtregulering, som er godkendt i USA, EU og Canada. I USA er Saxenda godkendt som supplement til en kaloriereduceret diæt og øget fysisk aktivitet til kronisk vægtregulering hos svært overvægtige (BMI kg/m ) eller overvægtige voksne (BMI 7 kg/m ) med mindst én vægtrelateret komorbiditet (komplikation). Saxenda er undersøgt i det kliniske fase - program SCALE (Satiety and Clinical Adiposity Liraglutide Evidence in nondiabetic and diabetic For nogle mennesker er det ikke nok med livsstilsændringer for at opnå et varigt vægttab. people), som har omfattet flere end. svært overvægtige (BMI kg/m ) eller overvægtige deltagere (BMI 7 kg/m ) med vægtrelaterede komplikationer. Resultaterne viste, at Saxenda i kombination med en kaloriereduceret diæt og øget fysisk aktivitet resulterede i et signifikant større vægttab end kaloriereduceret diæt og fysisk aktivitet alene. Vi er glade for nu at kunne tilbyde denne nye behandlingsmulighed, som kan hjælpe svært overvægtige mennesker med vægttab og vægtrelaterede følgesygdomme, siger Jakob Riis, koncerndirektør, China, Pacific & Marketing. Lanceringen af Saxenda er en vigtig milepæl i Novo Nordisks indsats for at bekæmpe fedme, og vi ser frem til at gøre Saxenda tilgængeligt i flere lande i de kommende år. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra. april på novonordisk.com/newsarchive OM FEDME Fedme er en sygdom, der kræver vedvarende indsats. Den er forbundet med alvorlige komplikationer (komorbiditeter) som type -diabetes, hjertesygdom, obstruktiv søvnapnø, visse former for kræft samt nedsættelse af den forventede levetid. Risikoen for sygelighed (morbiditet) og dødelighed (mortalitet) stiger i takt med sværhedsgraden af fedme. Det er en kompleks sygdom, der er betinget af flere forskellige forhold, herunder genetiske, fysiologiske, miljømæssige og psykologiske faktorer. Den globale stigning i forekomsten af fedme er en trussel mod folkesundheden med betydelig indvirkning på sundhedsudgifterne. I var ca. % af den voksne befolkning i USA, eller næsten 8 mio. voksne, svært overvægtige.

4 RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG MED 7% (danske kroner) NETTORESULTATET STEG MED % (danske kroner) SALGET AF DIABETESPRODUKTER STEG MED % (danske kroner) SALGET AF MODERNE INSULIN STEG MED % (danske kroner) KVARTALETS HØJDEPUNKTER Novo Nordisks resultat af primær drift i kroner steg med 7% i første kvartal af til,9 mia. kr. 7% vækst i resultat af primær drift i lokale valutaer justeret for salget af NNIT Salget steg med % i kroner og med 9% opgjort i lokale valutaer til, mia. kr. - Salget af Victoza steg med 6% (8% i lokale valutaer). - Salget af Levemir steg med % (% i lokale valutaer). - Salget i Nordamerika steg med % (% i lokale valutaer). - Salget i International Operations steg med % (% i lokale valutaer). - Salget i Region Kina steg med % (% i lokale valutaer). Bruttomarginen steg med,6 procentpoint opgjort i kroner til 8,6% drevet af en positiv påvirkning fra valutakursudviklingen. Resultat af primær drift steg med 7% opgjort i kroner og med 7% i lokale valutaer til,9 mia. kr. Justeret for engangsindtægten på, mia. kr. i relation til det delvise salg af NNIT steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 7%. Nettoresultatet steg med % til 9,9 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med 6% til,79 kr. Justeret for det delvise salg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis % og %. I marts meddelte Novo Nordisk, at selskabet havde besluttet at indsende den præspecificerede interimanalyse af DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba, til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). I april accepterede FDA at behandle indsendelsen. Novo Nordisk reorganiserer koncerndirektionen og forfremmer lederne af koncernens forretningsaktiviteter i USA, Europa og International Operations samt Product Supply til medlemmer af koncerndirektionen. Kåre Schultz, viceadministrerende direktør, ansvarlig for Sales og Product Supply, forlader Novo Nordisk For forventes nu en salgsvækst på 7 9% opgjort i lokale valutaer, mens væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer ventes at blive på omkring 7%. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra. april på novonordisk.com/newsarchive

5 % 6% 8% % % % % 6% 8% % % % % 6% 8% % % % % 6% 8% % % % % 6% 8% % % % % 6% 8% % % % Samlet nettoomsætning Salg af Victoza Salg af NovoSeven Salg af Norditropin Salg af diabetesbehandling Salg af moderne insulin

6 NØGLETAL FOR FØRSTE KVARTAL AF (Beløb i mio. kr. undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte) Udvikling i % fra RESULTATOPGØRELSE til Omsætning.. % Bruttoresultat % Bruttomargin 8,6% 8,% Salgs- og distributionsomkostninger % I procent af omsætning,%,% Forsknings- og udviklingsomkostninger..68 % I procent af omsætning,9%,6% Administrationsomkostninger 8 8 6% I procent af omsætning,%,% Andre driftsindtægter (netto).78 N/A Heraf engangsindtægt fra børsnotering af NNIT A/S.76 - N/A Resultat af primær drift % Overskudsgrad (primær drift),% 9,% Nettofinans (.7) 68 N/A Resultat før skat.8 8. % Selskabsskat.69.8 % Effektiv skattesats,9%,% Nettoresultat % Overskudsgrad (nettoresultat) 9,%,7% ANDRE NØGLETAL Af- og nedskrivninger % Investeringer i materielle anlægsaktiviteter % Pengestrømme fra driftsaktivitet.6.69 % Frie pengestrømme.6.7 7% Aktiver i alt % Egenkapital.8.8 (%) Egenkapitalandel,%,% Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio stk.).6,.6, (%) Udvandet resultat pr. aktie/adr (i kr.),79, 6% Udvandet resultat pr. aktie/adr reguleret for engangsindtægt fra børsnotering af NNIT (i kr.),, % Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang (%) ) Antallet af fuldtidsansatte i NNIT A/S i. kvartal var.9. 6

7 UDSAGN OM FREMTIDEN Dette dokument indeholder udsagn om fremtiden relateret til Novo Nordisks forretning, målsætninger og planer samt virksomhedens nuværende mål og forventninger til dens fremtidige finansielle resultater. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostningsog udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet Risici, der kræver opmærksomhed på s. i Årsrapport, som er tilgængelig på novonordisk.com, samt Novo Nordisks Form -F, der er indsendt til SEC, for eksempler på udsagn om fremtiden og en redegørelse for visse faktorer, der ville kunne forårsage, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. De udsagn om fremtiden, der er indeholdt i dette dokument, er afgivet på datoen for offentliggørelse af dokumentet, og medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold., MIO. MENNESKER BRUGER VORES DIABETESPRODUKTER GLOBAL MARKEDSANDEL (VÆRDI) PÅ 7% 9.6 MEDARBEJDERE GLOBALT 7

8 ANSØGNING OM GODKENDELSE AF TRESIBA OG RYZODEG GENINDSENDT I USA I marts besluttede Novo Nordisk at indsende den præspecificerede interimanalyse af DEVOTE-studiet til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Analysen er led i en Klasse II-genindsendelse af registreringsansøgningerne for Tresiba (insulin degludec) og Ryzodeg (en kombination af insulin degludec og insulin aspart). I april accepterede FDA at behandle genindsendelsen. DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba, blev påbegyndt i oktober. Det krævede antal alvorlige kardiovaskulære tilfælde til den præspecificerede interimanalyse var akkumuleret ved udgangen af januar. For at sikre integriteten i det igangværende studie, som forventes afsluttet i andet halvår af 6, har kun en lille gruppe personer internt i Novo Nordisk adgang til dataene. Denne gruppe har udarbejdet interimanalysen til genindsendelsen og vil interagere med FDA om alle spørgsmål vedrørende interimanalysen under sagsbehandlingen. Novo Nordisks ledelse har ikke adgang til resultaterne af interimanalysen. Resultaterne af en interimanalyse er behæftet med en højere grad af usikkerhed end de endelige studieresultater, da det foreløbige estimat bygger på betydeligt færre observationer. Derfor kan det relative risikoestimat udarbejdet på basis af interimanalysen kun give en indikation om studiets endelige udfald. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 7. april på novonordisk.com/newsarchive XULTOPHY LANCERET I SCHWEIZ Tresiba er nu lanceret i 7 lande. Billedet viser en britisk læge, som ordinerer Tresiba til en af de første patienter i Storbritannien tilbage i. Udover Tresiba og Ryzodeg har Novo Nordisk udviklet en tredje behandlingsmulighed i degludec-familien (degludec er navnet på den aktive ingrediens i Tresiba ). Produktet hedder Xultophy og er en kombination af insulin degludec (Tresiba ) og liraglutid (Victoza ) til dosering én gang dagligt som én samlet injektion. I januar lancerede Schweiz som det første land Xultophy. Lanceringsaktiviteterne forløber som planlagt, og de første tilbagemeldinger fra patienter og læger er lovende. 8

9 POSITIVE RESULTATER FOR FASE -STUDIE MED GLP--TABLET Semaglutidmolekylet, som er den aktive ingrediens i tabletformuleringen. I februar afsluttede Novo Nordisk succesfuldt fase -studiet for en tabletformulering af den langtidsvirkende GLP--analog semaglutid. Studiet undersøgte doseringsinterval, dosiseskalering, effekt og sikkerhed for oral semaglutid ved dosering én gang dagligt. Tabletformuleringen blev sammenlignet med oral placebo taget én gang dagligt og semaglutid givet som injektion i underhuden én gang ugentligt. 6 mennesker med type -diabetes blev behandlet i 6 uger. Vi er meget glade for resultaterne af dette studie, som bekræfter, at semaglutid har potentiale indenfor behandling af type -diabetes, både som subkutan injektion én gang om ugen og som tablet én gang om dagen, siger koncernforskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen. Baseret på disse resultater vil Novo Nordisk indlede drøftelser med registreringsmyndighederne og efterfølgende beslutte, om formuleringen skal gå videre til fase -udvikling. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra. februar på novonordisk.com/newsarchive TO FASE A-STUDIER AF HURTIGEREVIRKENDE INSULIN ASPART AFSLUTTET I marts offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra de sidste fase a-studier med hurtigerevirkende insulin aspart, onset og onset. Studierne har undersøgt effekt og sikkerhed for hurtigerevirkende insulin aspart sammenlignet med NovoRapid (insulin aspart) i basal-bolusbehandling hos mennesker med henholdsvis type - og type -diabetes. Begge studier opfyldte deres primære mål, idet de viste, at behandling med hurtigerevirkende insulin aspart ikke er mindre effektiv end NovoRapid med hensyn til sænkning af langtidsblodsukkerniveauet (HbA c ). Novo Nordisk forventer at indsende registreringsansøgninger for hurtigerevirkende insulin aspart i USA og EU omkring årsskiftet. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra. marts på novonordisk.com/newsarchive 9

10 REKORDSTOR DELTAGELSE VED GENERALFORSAMLING Bestyrelsesformand Göran Ando på scenen sammen med direktionen under aktionærmødet. Da Bella Center slog dørene op for Novo Nordisks generalforsamling og aktionærmøde den 9. marts, mødte et rekordhøjt antal aktionærer frem for at høre mere om det forgangne år. Omkring 8 deltog i generalforsamlingen og næsten. i det efterfølgende aktionærmøde. Dagsordenen til generalforsamlingen omfattede bl.a. godkendelse af en udbyttebetaling på, kr. pr. aktie a, kr. og valg af tre nye bestyrelsesmedlemmer: Sylvie Grégoire, Eivind Kolding og Mary Szela. På det efterfølgende, mere uformelle, aktionærmøde gik direktionen på scenen sammen med bestyrelsesformanden og besvarede spørgsmål fra aktionærerne spørgsmål, som handlede om alt fra D-printere, kontorelever og navngivning af produkter til børsnoteringen af Novo Nordisks IT-selskab NNIT A/S. Referatet af generalforsamlingen kan ses på novonordisk.com/newsarchive ÆNDRINGER I NOVO NORDISKS LEDELSE På et tidspunkt, hvor Novo Nordisk forbereder globale lanceringer af flere vigtige produkter, har bestyrelsen besluttet at forfremme lederne af koncernens forretningsaktiviteter i USA, Europa og International Operations samt Product Supply til medlemmer af koncerndirektionen. Denne ændring vil styrke bestyrelsens indsigt i Novo Nordisks internationale forretning og understøtte den videre udvikling af dygtige ledertalenter. Bestyrelsen har endvidere besluttet, at Lars Rebien Sørensen forbliver på posten som administrerende direktør, indtil han nærmer sig tidspunktet, hvor hans kontrakt udløber i 9. Som følge af ændringerne har viceadministrerende direktør Kåre Schultz besluttet at forlade Novo Nordisk med øjeblikkelig virkning. Der etableres en ny Operations Committee, som skal afstemme og koordinere de forretnings- og produktionsmæssige prioriteringer på tværs af virksomheden. Lars Rebien Sørensen bliver formand for komiteen med Lars Fruergaard Jørgensen, koncerndirektør med ansvar for Corporate Development, som næstformand. Herudover vil komiteen omfatte de koncerndirektører, der er ansvarlige for Novo Nordisks kommercielle aktiviteter og produktion, herunder Jakob Riis, som hidtil har været koncerndirektør med ansvar for Marketing, Medical Affairs og Stakeholder Engagement. Jakob Riis får som led i ændringerne yderligere ledelsesansvar for forretningsaktiviteterne i Kina, Japan & Korea, Australasien og Canada.

11 OM CHANGING DIABETES IN CHILDREN Pihu fra Indien var kun ½ år gammel, da hun fik konstateret diabetes. Programmet drives som et privat offentligt partnerskab mellem Novo Nordisk, Roche, International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) og Verdensdiabetesfonden (WDF). I de enkelte lande (Cameroun, Den Demokratiske Republik Congo, Etiopien, Guinea, Kenya, Tanzania, Uganda, Bangladesh og Indien) implementeres programmet af en gruppe lokale samarbejdspartnere, og landenes sundhedsministerier spiller en afgørende rolle i at sikre, at programmet forankres i det eksisterende sundhedssystem. NYT HÅB FOR BØRN MED DIABETES I UDVIKLINGSLANDE I afrikanske lande syd for Sahara har et barn, som får stillet diagnosen type -diabetes, ofte en forventet levetid på mindre end et år. Det var ønsket om at gøre noget for at afhjælpe denne situation og samtidig efterkomme en opfordring fra International Diabetes Federation der gjorde, at Novo Nordisk i 9 etablerede programmet Changing Diabetes in Children. For nylig meddelte Novo Nordisk, at programmet bliver forlænget med tre år. Siden 9 har flere end. børn i ni lande i Afrika og Sydøstasien via dette program fået gratis insulin og adgang til diabetesbehandling. Der er etableret 8 diabetesklinikker, og omkring. læger og andet sundhedspersonale har modtaget undervisning i diabetesbehandling. Ideen blev født, da Novo Nordisks administrerende direktør, Lars Rebien Sørensen, besøgte et distriktshospital i Kenya. Her mødte han en masaidreng med type -diabetes, som var blevet efterladt af sine forældre ved en landevej og derefter bragt til hospitalet af nogle forbipasserende. Det stod klart for mig, at denne dreng ikke havde mange chancer for at overleve, fortalte Lars Rebien Sørensen. Og det er selvsagt en rystende erkendelse for enhver, der har bare den mindste mulighed for at påvirke situationen. Læs mere på novonordisk.com/cdic

12 INFORMATION TIL INVESTORER FINANSIEL KALENDER Følg Novo Nordisk på novonordisk.com og på de sociale medier: facebook.com/novonordisk twitter.com/novonordisk 6. august 9. oktober. februar 6 linkedin.com/company/novo-nordisk pinterest.com/novonordisk. HALVÅR FØRSTE NI MÅNEDER AF HELE ÅRET youtube.com/novonordisk ks 6 8 Aktiekursudvikling Novo Nordisk-aktien i forhold til sammenlignelige virksomheder Novo Nordisk Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder* OMXC CAP Kr. 9 7 Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr * Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder omfatter AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Merck, Novartis, Pfizer, Roche og Sanofi. Kursudvikling og månedlig omsætning af Novo Nordisks B-aktier Omsætning af B-aktier (venstre) Lukkekurs på Novo Nordisks B-aktie (højre) Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr 6 8 Novo Nordisk A/S Corporate Communications, Novo Allé, 88 Bagsværd Tlf Share distribueres tre gange årligt til aktionærer Redaktion Christina Weber-Villumsen Aktiekursudvikling Tlf , cwev@novo nordisk.com Novo Nordisk-aktien Chefredaktør i forhold (ansv.) til sammenlignelige virksomheder Novo Nordisk Mike Rulis Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder* OMXC CAP Oversættelse, korrektur og layout Kr. Corporate Communications 9 Tryk og distribution Bording A/S, København Oplag. danske. engelske 7 Investorkontakt Daniel Bohsen Tlf , dabo@novonordisk.com Produktnavne Apr Ikke Maj alle Jun produkter, Jul Aug Sep der Okt nævnes Nov i Dec Share, Jan er Feb blevet Mar introduceret Apr i alle lande. Produktnavne kan variere fra land til land. * Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder omfatter AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Foto Lilly, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Merck, Novartis, Pfizer, Roche og Sanofi. Novo Nordisk