share FØRSTE NI MÅNEDER: RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG MED 51% TRESIBA OG RYZODEG 70/30 GODKENDT I USA ET SKRIDT NÆRMERE EN GLP-1 I TABLETFORM

Transkript

1 share KVARTALSVIS INVESTORNYT NOVEMBER 2 FØRSTE NI MÅNEDER: RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG MED 51% TRESIBA OG RYZODEG 7/ GODKENDT I USA ET SKRIDT NÆRMERE EN GLP-1 I TABLETFORM

2 TILFREDSHED MED DE FØRSTE NI MÅNEDER Vi er tilfredse med de resultater, vi har opnået i de første ni måneder af 2. Salget steg 2% opgjort i kroner og med % i lokale valutaer til 7,1 mia. kr. Alle regioner bidrog til salgsvæksten, men Nordamerika var den største bidragyder og tegnede sig for 5% af væksten opgjort i lokale valutaer, efterfulgt af International Operations og Europa, som bidrog med henholdsvis 27% og 8%. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra Victoza og moderne insulin. Væksten for Victoza er understøttet af en stigende vækst i GLP-1 segmentet i USA. Resultat af primær drift steg med 51% opgjort i kroner og med 2% i lokale valutaer til 8, mia. kr. Justeret for engangsindtægten på 2,4 mia. kr. i relation til det delvise salg af IT-selskabet, NNIT, steg resultatet af primær drift opgjort i lokale valutaer med 1%. På R&D fronten annoncerede vi i september meget lovende resultater fra det andet fase a studie med den nye GLP-1 analog, semaglutid, til ugentlig injektion. I studiet demonstrerede semaglutid statistisk signifikant større reduktioner i både langtidsblodsukker (HbA 1c ) og vægt, sammenlignet med ugentlige injektioner af 2. mg exenatid. Ydermere meddelte vi i september at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) havde godkendt Tresiba og Ryzodeg 7/ efter endt behandling af de genindsendte registreringsansøgninger. Tresiba, den ultralangtidsvirkende insulin, har gjort det godt i markeder, såsom Japan og Schweiz, hvor den har opnået tilskud på linje med insulin glargin fra Sanofi. Vi ser derfor frem til at lancere produktet i USA i begyndelsen af 21, hvor langtidsvirkende insulin udgør en markedsværdi på over 5 milliarder kroner. Lars Rebien Sørensen Administrerende direktør, Novo Nordisk 2

3 TRESIBA OG RYZODEG 7/ GODKENDT I USA Den 25. september meddelte Novo Nordisk, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) efter at have afsluttet behandlingen af de genindsendte registreringsansøgninger havde godkendt Tresiba og Ryzodeg 7/ til behandling af diabetes hos voksne. Tresiba, det godkendte varemærke for insulin degludec, er en basal insulinanalog i en ny generation, der doseres én gang dagligt med en halveringstid på 25 timer og en virkningsvarighed på mindst 42 timer. I såkaldte treat to target-studier, som sammenlignede Tresiba med insulin glargin, opnåede deltagere i behandling med Tresiba en sammenlignelig reduktion i langtidsblodsukkerniveauet (HbA 1c ) og en numerisk større reduktion i fasteblodsukkeret ved brug af numerisk lavere doser af insulin i et flertal af studierne. Studierne viste desuden, at Tresiba er den første basale insulin, der giver diabetikere mulighed for at tage deres basale insulin når som helst i løbet af dagen og samtidig mulighed for at justere injektionstidspunktet. Ryzodeg 7/, det godkendte varemærke for insulin degludec/insulin aspart, indeholder insulin degludec i en opløselig kombineret formulering med insulin aspart. Ryzodeg 7/ kan doseres én eller to gange dagligt sammen med et hovedmåltid. I et treat to target-studie til understøttelse af registreringsansøgningen, hvor Ryzodeg 7/ blev sammenlignet med NovoLog Mix 7/, viste Ryzodeg 7/ tilsvarende reduktioner i HbA 1c. Vi er meget glade for FDA s beslutning om at godkende Tresiba og Ryzodeg 7/, da vi mener, at disse produkter giver væsentlige fordele og vigtige behandlingsmuligheder for personer med type 1- og type 2-diabetes. Godkendelserne er en vigtig milepæl for Novo Nordisk, og vi ser frem til at gøre Tresiba tilgængelig i USA, siger Lars Rebien Sørensen, administrerende direktør for Novo Nordisk. Novo Nordisk forventer at lancere Tresiba i USA i begyndelsen af 21. Novo Nordisk meddelte ligeledes, at virksomheden i september måned, i en separat handling, havde indsendt registreringsansøgningen for Xultophy til FDA. Xultophy er det første kombinationsprodukt bestående af Tresiba (insulin degludec) og Victoza (liraglutid) til dosering én gang dagligt i én injektion. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 25. september på novonordisk.com/newsarchive

4 RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT STEG MED 51% (danske kroner) NETTORESULTATET STEG MED % (danske kroner) SALGET AF PRODUKTER TIL DIABETES- OG FEDMEBEHANDLING STEG MED (danske kroner) SALGET AF INSULIN STEG MED 2% (danske kroner) HØJDEPUNKTER FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER Novo Nordisks resultat af primær drift steg med 51% i de første ni måneder af 2 til 8, mia. kr. Resultat af primær drift steg med 1% i lokale valutaer justeret for salget af NNIT. Salget steg med 2% opgjort i kroner og med % i lokale valutaer til 7,1 mia. kr. - Salget af Victoza steg med % (21% i lokale valutaer). - Salget af Levemir steg med 27% (1% i lokale valutaer). - Salget i Nordamerika steg med % (1% i lokale valutaer). - Salget i International Operations steg med 2% (17% i lokale valutaer). - Salget i Region Kina steg med 2% (5% i lokale valutaer). Bruttomarginen steg med 1,8 procentpoint opgjort i kroner til 85,4% drevet af en positiv påvirkning fra valutakursudviklingen. Resultat af primær drift steg med 51% opgjort i kroner og med 2% i lokale valutaer til 8, mia. kr. Justeret for engangsindtægten på 2,4 mia. kr. i relation til det delvise salg af NNIT steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 1%. Nettoresultatet steg med % til 2, mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med % til 1,28 kr. Justeret for det delvise salg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis 22% og. I september meddelte Novo Nordisk, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) havde godkendt Tresiba og Ryzodeg 7/ efter endt behandling af de genindsendte registreringsansøgninger. For 2 forventes fortsat en salgsvækst på 7 % opgjort i lokale valutaer, mens væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer forhøjes med 1 procentpoint og nu ventes at blive på omkring 2%. De foreløbige forventninger til 21 i lokale valutaer indikerer en medium til høj encifret vækst i salget og en medium til høj encifret vækst i resultat af primær drift justeret for engangspåvirkningen fra det delvise salg af NNIT samt indtægterne i relation til udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 2. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 2. oktober på novonordisk.com/newsarchive 4

5 Samlet nettoomsætning Salg af diabetes- og fedmeprodukter Salg af moderne insulin % 8 1 2% 8 4 2% 2% % 8 1 2% % 4 21% 21% % % 21% 2 mdr mdr. 214 mdr mdr mdr. 214 mdr mdr. 21 mdr. 214 mdr. 2 Salg af Victoza % % % % % Salg af NovoSeven % 1% 1% 1% 1% 1% 1% Salg af Norditropin 2% 2% 2% 2% 2% 2% mdr. 21 mdr. 214 mdr. 2 mdr. 21 mdr. 214 mdr. 2 mdr. 21 mdr. 214 mdr. 2 5

6 NØGLETAL FOR FØRSTE NI MÅNEDER AF 2 Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte. mdr. 2 mdr. 214 Udvikling i % fra RESULTATOPGØRELSE mdr. 214 til mdr. 2 Omsætning % Bruttoresultat % Bruttomargin 85,4% 8,% Salgs- og distributionsomkostninger % I procent af omsætning 25,% 25,8% Forsknings- og udviklingsomkostninger (%) I procent af omsætning,1%,4% Administrationsomkostninger % I procent af omsætning,4%,8% Andre driftsindtægter (netto) N/A Engangsindtægt fra børsnotering af NNIT A/S N/A Resultat af primær drift % Overskudsgrad (primær drift) 48,5%,4% Nettofinans (5.) 4 N/A Resultat før skat % Selskabsskat % Effektiv skattesats 1,8% 22,5% Nettoresultat % Overskudsgrad (nettoresultat),7% 1,1% Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang (1%) 1. Antallet af fuldtidsansatte i NNIT A/S ved mdr. i 214 var ANDRE NØGLETAL Af- og nedskrivninger (22%) Investeringer i materielle anlægsaktiviteter % Pengestrømme fra driftsaktivitet % Frie pengestrømme % Aktiver i alt % Egenkapital % Egenkapitalandel 5,% 5,% Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio stk.) 2.58,7 2.7, (2%) Udvandet resultat pr. aktie/adr (i kr.) 1,28 7,5 % Udvandet resultat pr. aktie/adr reguleret for engangsindtægt fra børsnotering af NNIT (i kr.),4 7,5

7 UDSAGN OM FREMTIDEN Dette dokument indeholder et sammendrag af informationer afgivet af Novo Nordisk i forbindelse med udsendelsen af vores selskabsmeddelelse nummer 5/2 dateret 2. oktober 2. Selskabsmeddelelsen fremstiller udsagn om fremtiden relateret til Novo Nordisks forretning, målsætninger og planer samt virksomhedens nuværende mål og forventninger til dens fremtidige finansielle resultater. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet Vær opmærksom på risikoen på s i Årsrapport 214, som er tilgængelig på novonordisk.com, samt Novo Nordisks Form 2-F, der er indsendt til SEC, for eksempler på udsagn om fremtiden og en redegørelse for visse faktorer, der ville kunne forårsage, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. De udsagn om fremtiden, der er indeholdt i ovennævnte selskabsmeddelelse, er afgivet på datoen for offentliggørelse af dokumentet og medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af selskabsmeddelelsen, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold. 24,4 MIO. MENNESKER BRUGER VORES DIABETESPRODUKTER GLOBAL MARKEDSANDEL (VÆRDI) PÅ 28% 4.21 MEDARBEJDERE GLOBALT 7

8 CEO Lars Rebien Sørensen topper Harvard Business Reviews nye liste over verdens 1 bedste topchefer. TIL TOPS BLANDT VERDENS BEDSTE CEO ER Novo Nordisk topchef, Lars Rebien Sørensen, er nået helt til tops på Harvard Business Reviews (HBR) årlige rangliste over verdens bedste CEO er. Ranglisten, som offentliggøres i det velrenommerede erhvervsmagasins novemberudgave, bedømmer topchefernes præstation set over deres samlede periode på posten, og for første gang bedømmes cheferne ikke kun på deres finansielle resultater, men også på god selskabsledelse samt sociale - og miljømæssige resultater (samlet kaldet ESG). Med den ændrede metode rykker Novo Nordisks topchef fem pladser op ad ranglisten fra en sjetteplads på sidste års liste. Det er et stort skulderklap for alle Novo Nordisks medarbejdere, siger Lars Rebien Sørensen. Denne anerkendelse vidner om, at jeg er chef for en virksomhed med dedikerede medarbejdere, som gør en stor indsats for at bekæmpe diabetes og andre alvorlige kroniske sygdomme. Jeg er især glad for, at succes i dag ikke kun måles på finansielle resultater, men også på, hvordan man når sine mål på en miljømæssigt og socialt ansvarlig og bæredygtig måde. HOLISTISK TILGANG TIL TOPCHEFENS PRÆSTATION For at udarbejde listen har HBR set på topcheferne i verdens førende virksomheder defineret af finanshuset Standard & Poor s. For hver direktør analyserede HBR tre nøgletal: industrikorrigeret aktionærafkast, landekorrigeret aktionærafkast samt stigning i markedsværdi over topchefens ansættelsesperiode. Derefter inkorporerede man topchefens ESG-resultater med en vægtning på 2%, mens de finansielle resultater blev tildelt en vægt på 8%. Læs mere på hbr.org 8

9 ÉT SKRIDT NÆRMERE EN GLP-1 I TABLETFORM I slutningen af august meddelte Novo Nordisk, at det var besluttet at påbegynde et fase a-program med oral semaglutid, en tabletformulering af den langtidsvirkende GLP-1-analog semaglutid til dosering én gang dagligt. Beslutningen blev truffet på baggrund af de positive resultater fra fase 2-studiet (proof of concept), som blev rapporteret den 2. februar 2, samt de efterfølgende drøftelser med registreringsmyndighederne. Novo Nordisk forventer at påbegynde et globalt fase a-program med navnet PIONEER, som vil omfatte 1 studier med i alt ca.. deltagere med type 2-diabetes. INVESTERING I NYE PRODUKTIONSANLÆG For at imødekomme et kapacitetsbehov i relation til eksisterende og kommende produkter til behandling af diabetes, herunder oral semaglutid, forventer Novo Nordisk at investere ca. 2 mia. dollars over de næste fem år i to nye fabrikker: et nyt produktionsanlæg til fremstilling af en række aktive lægemiddelstoffer i Clayton, North Carolina i USA, samt en ny færdigvarefabrik i Måløv. Den endelige projekt- og investeringsplan for de nye fabrikker forventes godkendt af Novo Nordisks bestyrelse i 21. Det er en stor udfordring at fremstille proteinbaserede lægemidler som semaglutid i tabletform og producere dem i stor skala, og med denne beslutning, har vi nået en vigtig milepæl på vejen mod det mål, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 2. august på novonordisk.com/newsarchive ANDET FASE A-STUDIE MED INJICERBAR SEMAGLUTID AFSLUTTET SUCCESFULDT I slutningen af september offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra det andet fase a-studie med semaglutid, SUSTAIN. Semaglutid er en ny GLP-1-analog, der doseres ved injektion i underhuden (subkutant) én gang ugentligt. Studiet opfyldte sit mål, idet det viste, at deltagere, som blev behandlet med 1, mg semaglutid, fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA 1c ) på 8,4% ved studiets begyndelse opnåede en statistisk signifikant større forbedring i HbA 1c på 1,5% sammenlignet med en forbedring i HbA 1c på,% med 2, mg exenatid én gang ugentligt. Fra en gennemsnitsvægt på kg ved studiets begyndelse opnåede deltagere i behandling med 1, mg semaglutid desuden et statistisk signifikant større vægttab på 5, kg sammenlignet med et vægttab på 1, kg hos deltagere i behandling med 2, mg exenatid én gang ugentligt. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 25. september på novonordisk.com/newsarchive.

10 Ifølge International Diabetes Federation har knap 5 millioner mennesker i Iran diabetes. NY FABRIK I IRAN Den 22. september underskrev Novo Nordisk i Iran og de iranske sundhedsmyndigheder en hensigtserklæring om, at Novo Nordisk skal bygge en lokal fabrik i Iran til præfyldte FlexPen insulinpenne. Projektet, som forventes at vare fem år, repræsenterer en investering på ca. 7 mio. euro for Novo Nordisk. Produktionen vil blive tilrettelagt i overensstemmelse med internationale retningslinjer, hvilket vil sikre produkternes kvalitet og pålidelighed. Vi er glade for denne aftale om at etablere produktion i Iran. Den understreger vores langsigtede engagement i Iran, et land, hvor der ifølge International Diabetes Federation er tæt ved 5 millioner mennesker med diabetes. Denne investering vil sikre tilgængeligheden af vores moderne insuliner og samtidig bringe os et skridt tættere på de mennesker, som er afhængige af vores produkter, siger Ole Mølskov Bech, leder af Novo Nordisk Business Area Near East. Opførelsen af den nye fabrik vil skabe 1 arbejdspladser. Novo Nordisk beskæftiger i forvejen omkring 1 medarbejdere i Iran. Læs mere i pressemeddelelsen fra 22. september på novonordisk.com/newsarchive SIDSTE FASE A-STUDIE MED LIRAGLUTID SOM TILLÆGSBEHANDLING TIL INSULIN I TYPE 1-DIABETES AFSLUTTET I slutningen af august offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra det andet og sidste fase a-studie med liraglutid som tillægsbehandling til insulin til behandling af personer med type 1-diabetes. ning desværre observeret en statistisk signifikant højere forekomst af bekræftet symptomatisk hypoglykæmi blandt deltagere, der blev behandlet med 1,2 mg og 1,8 mg liraglutid, sammenlignet med deltagere, der fik placebo. Sammenlignet med placebo viste doser på 1,2 mg og 1,8 mg liraglutid som tillægsbehandling til insulinbehandling en større forbedring af HbA 1c og et statistisk signifikant øget vægttab. I studiet var forekomsten af svær hypoglykæmi (lavt blodsukker) numerisk lavere, omend ikke statistisk signifikant, for alle doser af liraglutid som tillægsbehandling til insulin sammenlignet med placebo. Samtidigt blev der mod forvent- På denne baggrund og baseret på en benefit/risk-vurdering af det samlede datasæt fra de to studier har Novo Nordisk for nærværende ikke til hensigt at indsende ansøgning om en indikationsudvidelse for Victoza til brug i type 1-diabetes. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 24. august på novonordisk.com/newsarchive 1

11 DONATIONER, DER GØR EN FORSKEL Hvert år støtter Medarbejdernes Honorarfond i Novo Nordisk en lang række humanitære og sociale projekter. Et af stederne er spise- og værestedet Den Sorte Gryde i Nansensgade i København, som hver dag serverer mad til omkring hjemløse. Stedet drives af Vor Frue Kirke i København, men er derudover dybt afhængigt af velgørende donationer fra forskellige fonde, såsom Medarbejdernes Honorarfond. Vi støtter fortrinsvis små projekter, hvor vi kan se, hvad pengene går til, og at de gør en forskel, så beløbene ikke bare ryger ned i et sort hul, fortæller Brian B. Rasmussen, der arbejder som servicemedarbejder i Biopharm hos Novo Nordisk i Hillerød og er kasserer i Honorarfonden. Fonden, der uddeler penge to gange om året, beror på indbetalinger fra de medarbejdervalgte repræsentanter i Novo Gruppens bestyrelser, som modtager det samme honorar som de aktionærvalgte bestyrelsesmedlemmer. Tanken er, at de ikke skal sidde i bestyrelsen for egen vindings skyld, og derfor indbetaler de fleste af dem størstedelen af deres honorar til Honorarfonden, så pengene i stedet går til godgørende formål. Det betyder, at fonden kan uddele ca. 1 mio. kr. om året. Når vi modtager ansøgninger, ser vi på, hvor vores penge reelt kan gøre en forskel. Og derfor støtter vi mange forskellige projekter, både i Danmark og i udlandet, siger Brian. Læs mere på honorarfonden.dk Brian B. Rasmussen fra Novo Nordisk (t.h.) overrækker en check på 2. kr. til værestedet Den Sorte Gryde. 11

12 INFORMATION TIL INVESTORER FINANSIEL KALENDER. februar marts april 21 HELE ÅRET 2 GENERALFORSAMLING FØRSTE TRE MÅNEDER AF 21 Følg Novo Nordisk på novonordisk.com og på de sociale medier: facebook.com/novonordisk twitter.com/novonordisk linkedin.com/company/novo-nordisk pinterest.com/novonordisk youtube.com/novonordisk s Aktiekursudvikling Novo Nordisk-aktien i forhold til sammenlignelige virksomheder Novo Nordisk Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder* OMXC2 CAP Kr Nov Dec Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt * Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder omfatter AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Merck, Novartis, Pfizer, Roche og Sanofi. Kursudvikling og månedlig omsætning af Novo Nordisks B-aktier Omsætning af B-aktier (venstre) Lukkekurs på Novo Nordisks B-aktie (højre) Novo Nordisk A/S Corporate Communications, Novo Allé, 288 Bagsværd Tlf Share Aktiekursudvikling distribueres tre gange årligt til aktionærer Novo Redaktion Nordisk-aktien i forhold til sammenlignelige virksomheder Christina Novo Nordisk Weber-Villumsen Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder* Tlf. OMXC CAP21, cwev@novo nordisk. com Kr. Chefredaktør (ansv.) 4 Mike Rulis Oversættelse, korrektur og layout Corporate Communications Tryk og distribution 5 Bording A/S, København 1 Oplag. danske engelske Investorkontakt Kasper Veje Tlf , kpvj@novonordisk.com Produktnavne * Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder omfatter AstraZeneca, Bristol-Myers Ikke Squibb, alle Eli produkter, Lilly, GlaxoSmithKline, der nævnes Lundbeck, i Share, Merck, er Novartis, blevet Pfizer, introduceret Roche og i alle Sanofi. lande. Produktnavne kan variere fra land til land. Foto Novo Nordisk Nov Dec Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt