Talent News. Regulatory og Quality Sommer Kelly Services telefon

Transkript

1 Talent News Regulatory og Quality Sommer 2012 Kelly Services telefon

2 Vi har talenterne! Kelly Scientific er Europas førende rekrutterings- og vikarvirksomhed specialiseret inden for medicinal-, biotek- og medicinsk udstyr-industrien. Vi er derfor dagligt i kontakt med mange interessante kandidater inden for vores fagområde og vil hermed præsentere dig for et mindre udvalg af vores bedste talenter. Kelly Scientific rekrutterer på alle niveauer, men har valgt at målrette denne talentpræsentation på Regulatory Affairs og Quality Assurance på medarbejderniveau. Skulle du have behov for andre typer af medarbejdere, fx Regulatory Affairs Manager, kvalitetschef eller andre indenfor Clinical/ Medical området, der ikke er blandt de præsenterede kandidater, kan vi alligevel godt hjælpe dig. Vores konsulenter har alle selv en naturvidenskabelig baggrund, og kan derfor hurtigt sætte sig ind i de arbejdsopgaver, der skal løftes i din virksomhed. Vores praktiske Lifescience- kombineret med vores rekrutterings-erfaring giver os samtidig en unik kompetence i at vurdere kandidaternes egenskaber og kvalifikationer. Vi er derfor den optimale rekrutteringspartner inden for Clinical/Medical. Kontakt os gerne uforpligtende på , hvis der er kandidater I ønsker at vide mere om eller såfremt I har andre personalebehov I gerne vil have hjælp til. Med venlig hilsen Kelly Scientific Linda Ravnholdt Jakobsen Branch Manager linda.ravnholdt@kellyservices.dk Rebekka B. Christensen Senior Scientific Recruiter rebekka_christensen@kellyservices.dk

3 1. Regulatory Affairs med klinisk erfaring 8 års erfaring med RA, heri også ansøgninger til kliniske forsøg. Ansvarlig for nyregistreringer og vedligeholdelse af markedsføringstilladelser i de 5 Nordiske lande for NP, MRP og CP produkter. Elektroniske indsendelser (NeeS). Vedligeholdelse af SOP er. Systematisk, imødekommende og arbejdssom, som arbejder omhyggeligt og struktureret. Gode kommunikations og samarbejds evner, på tværs af faggrupper og lande. Midten af 30 erne. Farmaceut. Engelsk flydende, tysk, norsk og svensk mellem niveau. 1 måneds opsigelse. Regulatory Affairs. 2. Drug Regulatory Affairs og QA/QP 7 års erfaring med Drug RA, kvalitet og QP, bl.a. indsendelse efter international-, MRP-, DCP og den centrale procedure. med GMP, GCP og GDP herunder selvinspektion og audits. Udarbejdelse af SOP er og dokumentation indenfor kvalitet. Desuden 3 år erfaring fra apotekssektoren. Åben, hjælpsom og vellidt kollega. Arbejdssom, struktureret og løsningsorienteret og er god til det tværorganisatoriske arbejde. Midt 30 erne. Farmaceut. Engelsk flydende og tysk middel. Kan start med kort varsel. Drug Regulatory Affairs Manager.

4 3. QA Manager erfaring med QP 12 år indenfor kvalitets området. med QA via GMP, validering, kvalificering og audit i ind og udland. Udarbejdelse af SOP er afvigelser og reklamationer samt undervisning. Desuden erfaring med sterilproduktion og forberedelse af dokumentation til QP. Positiv, kvalitetsbevidst og ikke bange for udfordringer i jobbet. Arbejder struktureret med ordensans og tager gerne ansvar. Ærlig og kontruktiv. Omkring 40. Farmakonom. 1 måneds opsigelse. QA området. 4. QA manager/ konsulent med ledelseserfaring Ca 10 års erfaring som kvalitetsperson, har arbejdet med QA, audit, kvalitetssystemer og kvalificering og validering i Danmark og udlandet. GMP, GDP, ISO, LEAN, SOP er, PKS og QMS system. Har desuden arbejdet som leder. Udadvendt og glad person, der udviser engagement og trives ved at have travlt. Ansvarsbevidst og forandringsvillig, og fokuserer på at service, produktivitet og kvalitet er i højsæde. Midt i 50 erne. Laborant, procesteknolog samt en lederuddannelse. Med det samme. QA og/ eller ledelse.

5 5. QA koordinator medicinsk udstyr Erfaren QC laborant og de seneste 3 år, som QA koordinator indenfor medical devices. Ansvar for dokumentstyring, change request og change kontrol. Validering af laboratorieudstyr. cgmp/ GLP og ISO samt diverse LEAN værktøjer. Vedligeholdelse og opbygning af kvalitetssystemer. Aktiv og engageret og vant til at håndtere skiftende arbejdsopgaver. Systematisk og grundig med høj tværfaglig forståelse. Positiv og fleksibel indstilling til omgivelserne og med faglig stolthed. Midt 40 erne. Laborant. 1 måneds opsigelse evt mindre. QA området. 6. QA koordinator SAP superbruger 10 års erfaring som laboratorie- og QA- koordinator. Implementering og vedligeholdelse af kvalitetssystem, træning af nye medarbejdere i batchdokumentation, afvigelser mm. Deltaget i intern og ekstern audit, udarbejdet SOP er og superbruger på SAP. Ansvarsbevidst og godt humør. Arbejder struktureret, målbevidst og altid med kvalitet i højsæde. Godt overblik og høj arbejdskapacitet. Sidst i 40 erne. Laborant og sygehjælper. Med det samme. QA/ QC området.

6 Hos Kelly Scientific er vi stolte af at skabe resultater! Vores værdier: Vi leverer kvalitet Vi er personlige og faglige Vi er effektive og kundetilpassede Vi gør hinanden bedre Vi er til at stole på Medicinal Bioteknologi Medico teknisk Diagnostik Fødevarer Kemikalie Kosttilskud Life Science Search & Selection Vikar Staffleasing Kelly Services telefon Kelly Services er ISO 9001 certificeret, som det eneste bureau i Danmark.