Alcedo Hygiejnisk design

1 Alcedo Hygiejnisk design Hygiejnisk design af maskiner til fødevarer Brug af DS/EN 1672-2 og DS/EN ISO 14159

2 Maskinsikkerhed 1 2

3 Hans Morten Henriksen Civ ing produktion: Speciale fisk 3 år i større fiskeindustri 3 år x 2: udvikling, design og salg af fødevaremaskiner 3 år i Arbejdstilsynet: Fødevareindustriens arbejdsmiljø og Maskindirektivet 1 år i Fødevarestyrelsen: Autorisation af fiskeindustrier Fra 2000 i Alcedo Rådgivere (150 egenkontrolprogrammer, 40 fabriksdesign; DK, Grønland, Canada, Saudi, Afrika) Fra 1996 i Maskinsikkerhed: Maskinsikkerhed, ATEX, ergonomi, Siden 1993 deltager, siden 1999 Formand for Dansk Standards fødevaremaskinudvalg + CEN TC 153 wg 11 fiskerimaskiner, og delt i Hyg design + General safety + pakkemaskiner (EN 415-x)

4 Aker BioMarine Design af skib til udvinding af krill til medicin og fødevarer Vi står for alle lovkrav, sikkerhed, ATEX, kemi, gasser, brand og flugtveje, HACCP og fødevaresikkerhed, fodersikkerhed NNE, Alfa Laval, Aker

5 ØK kræver erstatning af Arla Foods Tilbagetrækningen af modermælkserstatning får ØK til at rejse et erstatningskrav på 40 mio. kr. mod Arla Foods. Det meddelte ØK i en fondsbørsmeddelelse.

6 Arla måtte kassere i alt 1800 ton mælke pulver (90 lastbiler á 20 ton) Fordi det var blevet forurenet med 2,5 liter gear olie.

Mellem 3. januar og 5. marts 2002 var 2,5 ltr olie dryppet ned i mælkepulveret. 7

8 De 900 ton var endnu på Arla s lager og betød derfor kun tabte råvarer, produktionsomkostninger, avance, udgift til bortskaffelse og bøvl med renommeet. De øvrige 900 ton var leveret til ØK. Produktet var pakket som modermælkserstatning, og distribueret i Asien. ØK måtte iværksætte en tilbagetrækning af produktet fra markedet.

9 Årsag? Årsagen til problemet var, at pakdåsen i et gear var blevet hård og ikke længere kunne slutte tæt nok til at holde gear-olien inde.

10 Hvad kunne have forhindret forureningen?: Hvis pakningen ikke var blevet utæt, evt inspiceret og udskiftet Hvis maskinen overholdt Maskindirektivet:

11 Maskindirektivet 2006/42 Bilag I; stk 2.1 e) Maskinen skal være konstrueret og fremstillet således, at sundhedsfarlige hjælpestoffer, herunder smøremidler, ikke kan komme i berøring med levnedsmidler, kosmetiske eller farmaceutiske produkter I givet fald skal maskinen være konstrueret og fremstillet således, at det regelmæssigt kan kontrolleres, om dette krav er opfyldt.

Hvem er ansvarlig? 12

13 Maskinfabrikanten! Hvis jeg var Arla, ville jeg sende regningen til maskinfabrikanten - hvis Arla ikke havde ændret maskinen - hvis Arla havde vedligeholdt efter brugsanvisningen

14 Fødevaresikkerhed Forbrugere køber ikke varer, hun har mistanke om kan gøre hende eller hendes familie syge. Myndighederne er heller ikke særligt risikovillige

15 Derfor stiller både supermarkeder og myndigheder krav til fødevareproducenten, så man trygt kan spise (og sælge) maden. Dvs der stilles krav til fødevaresikkerheden

16 Standarder for kvalitetsstyring af fødevareproduktion ISO 22000: the suitability of equipment and its accessibility for cleaning, maintenance and preventive maintenance

17 IFS (Aldi, Metro, Edeka, Carrefour, ) Equipment: Foundation level Equipment shall be so designed for the intended purpose and shall be used so as to minimize the risk of contamination of product Equipment: Higher level Equipment should be positioned so as to give access under, inside and around. Equipment should fit for ease of cleaning and servicing. All equipment should be properly specified before commission, and should be adequately maintained, serviced and operated to produce safe and legal product.

18 IFS (Aldi, Metro, Carrefour, ) The organisation shall verify that equipment employed is capable of producing consistently safe and legal products. Performancetest (pasteurisering) Materiale-specifikationer

19 Generelt Godt hygiejnisk design på lukket udstyr (hvor produktet ikke er eksponeret) Ofte tvivlsomt hygiejnisk design på åbent udstyr (hvor produktet er eksponeret)

20 Regler for hygiejnisk design for fødevare- og fodermaskiner

Vejesorteringsmaskine 21

22 Relevante direktiver Maskindirektivet Totalharmonisering af indretning af maskiner Sikkerhed OG hygiejne Arbejdspladsdirektivet, ATEX anvendelse Minimumsdirektiv brug af maskiner Tryk-, Lavspændings-, EMC -direktiv, ATEX-indretning Totalharmonisering af indretning af maskiner Hygiejneforordninger Indretning af fødevareindustrier og fremstilling af fødevarer (mulighed for mindre nationale afvigelser)

23 Maskindirektivet 2006/42 2 forskellige produkter A. Maskiner, klar til brug Flg er også maskiner: Sikkerhedskomponenter, byrde-løfter, udskifteligt udstyr, løftetilbehør, kraftoverføringsaksler B. Del-maskiner

24 IIA-erklæring EF-overensstemmelseserklæring II a Fabrikant og ansvarlig for samling af det tekniske dossier Navn og adresse erklærer hermed at Maskinen: er udført i henhold til: - Maskindirektivet 2006/42 -EMC-direktivet 2004/108 Sted og dato................... Underskriver Underskrivers stilling i firmaet

25 IIB-erklæring Del-maskin-erklæring II b Fabrikant og ansvarlig for samling og, på behørig anmodning udlevering, af det tekniske dossier erklærer hermed at Del-maskinen: - Maskindirektivet 2006/42 (udelukkende punkterne xxx) - EMC-direktivet 2004/108/EF Forbud mod ibrugtagning, indtil del-maskinen indgår i en maskine, som er erklæret i overensstemmelse med alle relevante bestemmelser Sted og dato................... Underskriver Underskrivers stilling i firmaet

26 Sammenbygning Maskine: Vemag pølsestopper Del-maskine: PolyClip klipser

Ventil med motor-aktuator???: Komponent Til fødevarer : Del-maskine Til sikkerhedsafspærring af CIP ved nødstop : Sikkerhedskomponent, CE-mærkes

28 Standarder er frivillige, MEN! - Standarder er frivillige, for ikke at standse den teknologiske udvikling - Standarder viser state-of-the-art, dvs det niveau man kan forvente - Hvis fabrikanten bruger andre løsninger, skal han have dokumenteret at hans løsning er mindst lige så god: I hans risikovurdering

29 2 standarder for hygiejnisk design harmoniseret under maskindirektivet DS/EN ISO 1672-2 Hygiejnisk design for maskiner DS/EN ISO 14159 Hygiejnisk design for maskiner Omfatter fødevarer, foder, medicin og kosmetik (Dur til mad og foder: helt håbløs til medicin) Stort overlap, men ikke 100 % - Kan bruges ved åbent udstyr. - Lukket udstyr (skal overholde 1672-2) men designes efter EHEDG, 3A mv I EU: EN 1672-2, udenfor: EN ISO 14159

30 Krav til materialer Materialer skal overholde kravene: MD 2006/42 Bilag I, Stk 2.1 a) Materialer, som er i berøring med, eller som er beregnet til at komme i berøring med fødevarer, kosmetiske eller farmaceutiske produkter, skal opfylde bestemmelserne i direktiverne herom (Direktiver OG forordninger) I skal kende kravene i de enkelte lande. EU har fælleskrav. Dynamiske.

31 Krav til materialer Forordning for plast mv Guide på metaller Fabrikanten er ansvarlig for at vælge Brugere er ansvarlig for at anvende indenfor brugsanvisningens grænser Fordamperen

32 Smøremidler Slipmidler er til direkte kontakt Smøremidler er ikke til direkte kontakt Fødevaregodkendt? NEJ, der findes INGEN godkendelsesordninger i EU godkendelsesordning i USA, dvs 3.-parts-erklæring

33 EN ISO 21469 Lubricants with incidental product contact God standard for smøremidler Råvarer fra FDA s, WHO s eller EU s positivliste Fabrikanterklæring eller 3.-parts-kontrol Ingen udmelding fra Fødevarestyrelsen

34 Hygiejnisk design Relevant myndighed Indretning af fødevaremaskiner: Arbejdstilsynet: Maskindirektivet Brug af fødevaremaskiner: Hygiejne: Fødevarestyrelsen (regionerne) Personsikkerhed: Arbejdstilsynet Andre lande kan have andre fordelinger

35 Krav til hygiejnisk design - Dyrlægen stiller krav til det produkt, der produceres på maskinen: kassation eller nedgradering - Arbejdstilsynet kan kræve tilbagekaldelse af alle leverede maskiner

36 Fabrikantens Forpligtelser Lave en risikovurdering, og bygge på det grundlag Lave teknisk dossier, incl Risikovurdering for sikkerhed Risikovurdering for hygiejne Brugsanvisning med rengøringsvejledning Lave overensstemmelseserklæring Sætte mærkeplade på Sætte CE-mærke på

37 Fabrikanten burde også HACCP burde være et krav til fabrikanten: Koger eller blanchør? En koger skal have dokumentation for kim-drab Forskel på udstyrs design før og efter et CCP (et kar koster hhv 80.000 og 120.000 i kostpris)

38 Brugeren som fabrikant Brugeren skal også lave en hygiejnisk risikovurdering jfr maskindirektivet (jeg har kun set dem, vi selv har lavet!) Jamen det plejer kvalitetspigerne da at lave Ja, på bagkant når maskinen står der Meget få fødevareindustrier har systematik i denne proces (møder ja, systematik nej!)