2- INDIKATIONER VEDR. BRUG
|
|
- Rebecca Davidsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 plade Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær lavage (bal) væske /1 1- FORMÅL Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-analyse til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen hos voksne og børn i serumprøver og prøver fra bronchoalveolær lavage (BAL) væske. Platelia Aspergillus Ag er en test, som, når den bruges sammen med andre diagnostiske procedurer såsom mikrobiologisk kultur, histologisk undersøgelse af biopsiprøver og radiologiske fund, kan bruges som en hjælp til diagnosticering af Invasiv Aspergillose. 2- INDIKATIONER VEDR. BRUG Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-analyse til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen hos voksne og børn i serumprøver og prøver fra bronchoalveolær lavage (BAL) væske. Platelia Aspergillus Ag er en test, som, når den bruges sammen med andre diagnostiske procedurer såsom mikrobiologisk kultur, histologisk undersøgelse af biopsiprøver og radiologiske fund, kan bruges som en hjælp til diagnosticering af Invasiv Aspergillose. 3- RESUME OG FORKLARING Aspergillus infektioner starter som regel i lungerne, der er indgangsport efter indånding af Aspergillus sporer, som er tilstede i omgivelserne. Invasive former, som er blevet øget i løbet af de sidste 1 år, udgør de mest alvorlige infektioner. De opstår hovedsageligt hos neutropeniske patienter (efter behandling af kræft) og hos patienter behandlet med immunosuppressiva (organtransplantationer, især knoglemarvstransplantation) og kortikosteroider 1. Aspergillus isoleres sjældent fra blodkultur. Diagnosen er ofte baseret på non-specifikke diagnostiske eller radiologiske fund (kliniske symptomer, CT scanning, røntgenbilleder af brystkasse, etc.) Testen for opløseligt galactomannan antigen i serum viser sig at være en serologisk metode, som kan være en hjælp til diagnosticering af Invasiv Aspergillosis 9, 12, 24, 53, 61. For modtagere af solide organtransplantationer har påvisningen af galactomannan antigenet i bronchoalveolær lavage (BAL) desuden vist sig at være fordelagtig ved diagnosticering af invasiv aspergillosis i denne patientgruppe 8,17, PROCEDURENS PRINCIP 44 Platelia Aspergillus Ag er en et-trins immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-analyse som påviser galactomannan i humant serum og BAL-væske. Analysen bruger EBA-2 monoklonale antistoffer fra rotter, som er rettet mod Aspergillus galactomannan og er blevet karakteriseret i tidligere undersøgelser 26, 45. De monoklonale antistoffer bruges (1) til at coate mikrotiterpladens brønde og binde antigenet samt (2) til at påvise antigenet bundet til den sensibiliserede mikrotiterplade (konjugatreagens: peroxidase-bundne monoklonale antistoffer). Prøver fra serum eller BAL-væske varmebehandles ved tilstedeværelse af EDTA for at adskille immune komplekser og bundfælde proteiner, som muligvis kan interferere med testen 25. De behandlede prøver og konjugat tilføjes i brøndene coatet med monoklonale antistoffer og inkuberes. Der dannes et monoklonalt antistof - galactomannan - monoklonalt antistof / peroxidase kompleks ved tilstedeværelse af galactomannan antigen. Stripsene vaskes for at fjerne alt ubundet materiale. Dernæst tilføjes substratopløsningen, som vil reagere med komplekset bundet til brønden for at danne en blå farvereaktion. Enzymreaktionen standses ved tilsætning af syre, som ændrer den blå farve til en gul farve. Prøvernes og kontrollernes absorbans (optisk densitet) bestemmes med et spektrofotometer indstillet på en bølgelængde på 45 og 62/63 nm. 5- REAGENSER Platelia Aspergillus Ag: Produkt Nr (96 Test) Opbevar kittet ved 2-8 C. Bring alle reagenser til stuetemperatur (18-25 C) før brug. Køl alle reagenser til 2-8 C straks efter brug. Læg ubrugte strips/plader tilbage i posen og forsegl den igen. Fjern ikke tørremidlet. Efter fortynding kan arbejdsvaskeopløsningen opbevares i 14 dage ved 2-3 C. Alle reagenser bør bruges inden for 8 uger efter åbning. Reagenserne udleveres i tilstrækkelig mængde til at udføre 96 test i højst 9 batches. 1
2 Komponent Indhold Mængde R1 R2 R3 R4 R5 Microwell Strip Plate Concentrated Washing Solution Negative Control Serum Cut-off Control Serum Positive Control Serum Mikrotiterplate: - 96 brønde (12 strips med hver 8 brønde) coatet med anti-galactomannen monoklonale antistoffer - Strip-etiketter mærket 85 Koncentreret vaskeopløsning (2X): - Tris NaCl buffer (ph 7,4) - 2% Tween 2 - Konserveringsmiddel:,4% ProClin TM 3 Negativt kontrolserum: - Humant negativt serum - Negativt for anti-hiv-1, anti-hiv-2, anti-hcv antistoffer og HBsAg - Konserveringsmiddel:,3% ProClin TM 3 Cut-off kontrolserum: - Humant serum med galactomannan - Negativt for anti-hiv-1, anti-hiv-2, anti-hcv antistoffer og HBsAg - Konserveringsmiddel:,3% ProClin TM 3 Positivt kontrolserum: - Humant serum med galactomannan - Negativt for anti-hiv-1, anti-hiv-2, anti-hcv antistoffer og HBsAg - Konserveringsmiddel:,3% ProClin TM 3 R6 Conjugate Konjugat (klar til brug): - Anti-galactomannan monoklonalt antistof / peroxidase-mærket - Konserveringsmiddel:,3% ProClin TM 3 R7 Sample Treatment Solution Prøvebehandlingsopløsning (klar til brug): - EDTA syreopløsning Kromogen TMB-opløsning (klar til brug): R9 Chromogen:TMB Solution - 3,3,5,5 -tetramethylbenzidin (<,1%) - H 2 O 2 (<1, %) R1 Stopping Solution Stopopløsning (klar til brug): - 1 N svovlsyreopløsning (H 2 SO 4 ) Bemærk: TMB (3,3,5,5 -tetramethylbenzidin) er en non-carcinogenisk og non-mutagenisk kromogen til peroxidase. 1 Plade / 12 x 8 Brønde 1 x 7 ml 2 x 1,7 ml 2 x 1,7 ml 2 x 1,7 ml 1 x 8 ml 1 x 13 ml 1 x 28 ml 1 x 28 ml 6- ADVARSLER FOR BRUGERE 1. Til in vitro diagnosticering. 2. Kun til professionel brug. 3. Det anbefales ikke at bruge dette test kit til andre prøvematerialer end humant serum og BAL-væske. 4. Den positive kontrol, Cut-off kontrollen og den negative kontrol er fremstillet af humant serum, som er blevet testet og fundet non-reaktive over for HBsAg og antistoffer mod HIV-1, HIV-2 og HCV med CE-mærkede test. Alle reagenser bør dog håndteres, som om de var smittefarlige. Alle test bør køres i overensstemmelse med OSHA Standarden om blodbårne patogener, biosikkerhed niveau 2 eller andre passende biosikkerhedsprocedurer. 5. Bær beskyttelsestøj, inklusiv laboratoriekittel, øjen/ansigtsbeskyttelse og engangshandsker (det anbefales at bruge syntetiske handsker, der ikke er i latex) og håndtér kittets reagenser og patientprøverne iht. reglerne for God Laboratoriepraksis. Vask hænderne grundigt efter at have udført testen. 6. Må ikke mundpipetteres. 7. Ryg, drik eller spis ikke i lokaler, hvor der håndteres prøvematerialer eller reagenser. 8. Undgå overstænkninger med prøvemateriale eller opløsninger. 9. Spildte biologiske materialer, som ikke indeholder syre, skal tørres omhyggeligt op med et effektivt desinfektionsmiddel. Anvendelige desinfektionsmidler omfatter (men er ikke begrænset til) en opløsning med 1% klorvand (,5% natriumhypochlorit-opløsning), 7% ethanol eller,5% Wescodyne Plus. Det kan være nødvendigt at bortskaffe anvendte materialer til rengøring som biologisk farligt affald. ADVARSEL: Kom ikke opløsninger, som indeholder klorvand, i autoklaven. 1. Spildte opløsninger med syre bør absorberes (tørres op) på en passende måde eller neutraliseres med natriumbicarbonat, og området skal skylles og tørres grundigt; hvis de indeholder biologisk farligt materiale, skal området tørres af med et af de kemiske desinfektionsmidler. 11. Bortskaf alle prøver og anvendte materialer til at udføre testen, som om de var smittefarlige. Laboratoriekemikalier og biologisk farligt affald skal håndteres og bortskaffes iht. alle lokale, regionale og nationale forskrifter. 2
3 12. Se piktogrammet(merne), som er angivet på mærkaterne, og informationerne sidst i brugsanvisningen i forbindelse med farer og forholdsregler for kemiske komponenter i dette testsæt. Sikkerhedsdatabladet kan findes på Materialets sikkerhedsdatablad (MSDS) udleveres på forespørgsel. 7- FORHOLDSREGLER FOR BRUGERE 1. FROSSEN SERUM ELLER BAL-VÆSKE PRØVER OPBEVARET UNDER UKENDTE FORHOLD KAN GIVE MISVISENDE POSITIVE RESULTATER PÅ GRUND AF KONTAMINATION MED SVAMPE OG/ELLER BAKTERIER. 2. Brug ikke kittet eller reagenserne i kittet efter den anførte udløbsdato. 3. Bland ikke reagenser fra forskellige kit, som har forskellige lot-numre, med undtagelse af Vaskeopløsning (R2, identificering*: 2x med grøn farve), Kromogen (R9, identificering*: TMB med turkis farve) og Stopopløsning (R1, identificering*:1n med rød farve), under forudsætning af, at disse reagenser er fuldkommen ækvivalente og at det samme lot-nummer bruges til en bestemt testkørsel. *på hætteflaskens etiket BEMÆRK: Vaskeopløsningen (R2, identificeret* med grøn som 2x) må ikke blandes med vaskeopløsningen (R2 identificeret* med blå som 1X), som medfølger i Bio-Rad reagens-kittet. *på hætteflaskens etiket 4. Bring alle reagenser til stuetemperatur i mindst 3 minutter før brug. 5. Bland grundigt alle reagenser før brug. 6. Bland grundigt den koncentrerede vaskeopløsning (R2), før arbejdsvaskeopløsningen forberedes og vær omhyggelig med at undgå mikrobiel kontamination. 7. Kør ikke testen, hvis der findes reaktive dampe (syrer, alkalier, aldehyder) eller støv, som kan have indflydelse på konjugatets enzymatiske aktivitet. 8. Brug særskilte pipettespidser til manuel pipettering af kontroller og prøvematerialer for at undgå overføring af prøver. 9. Overhold det anbefalede antal vaskecykler og sørg for at alle brønde fyldes helt op og dernæst tømmes helt for at sikre en passende vask af brøndene. Vask bør ikke foretages manuelt. 1. Lad ikke mikrotiterpladen tørre mellem slutningen af vaskecyklussen og tilføjelsen af reagens. 11. Brug ikke den samme beholder til konjugat- og substratopløsninger. 12. Lad ikke konjugat- eller kromogen TMB opløsninger komme i kontakt med metal eller metalioner. 13. Undgå at udsætte kromogen TMB opløsningen for stærkt lys under opbevaring eller inkubation. Lad ikke kromogenopløsningerne komme i kontakt med et oxiderende stof. 14. Undgå, at stopopløsningen kommer i kontakt med et oxiderende stof. Lad ikke stopopløsningen komme i kontakt med metal eller metalioner. 15. Brug rene, støvfrie materialer (rør, spidser, beholdere, etc.) for at reducere muligheden for kontamination med Aspergillus sporer fra omgivelserne. Da galactomannan er varmestabil, udelukker en sterilisation af det anvendte materiale ikke et kontaminerende antigen. Pyrogenfrie materialer er optimale, men standard materialer kan bruges med passende forholdsregler. 16. Sørg for at opløsningerne (sera, BAL-væske, prøvebehandlingsopløsning, konjugat) eller åbne beholdere (plader, rør, pipetter) udsættes mindst muligt for luft. 17. Hæld aldrig ubrugt konjugat tilbage i den oprindelige beholder. 18. Den kromogene TMB opløsning skal være farveløs. Fremkomsten af en blå farve efter fortynding angiver, at reagenset er kontamineret og det må ikke bruges. Bortskaf det og forbered et nyt reagens. 8- FORBEREDELSE OG OPBEVARING AF REAGENS Mikrotiterplade-strips med brønde (R1) Hver ramme med 12 strips er pakket ind i en pose. Klip posen op med en saks lige under sammenføjningen. Åbn posen og tag rammen ud. Læg rammen med ubrugte strips tilbage i den oprindelige pose. Forsegl posen omhyggeligt igen og opbevar den ved +2-8 C. Efter åbning af den vakuumpakkede pose er strips stabile i 8 uger, når de opbevares ved +2-8 C i den omhyggeligt forseglede, oprindelige pose. Kontrollér, om der stadig er tørremiddel i posen. 3
4 Vaskeopløsning (R2) Forbered arbejdsvaskeopløsningen efter behov ved at tilføje en del koncentreret vaskeopløsning (R2) til 19 dele deioniseret eller destilleret vand. Arbejdsvaskeopløsningen kan opbevares i 14 dage ved 2-3 C. Forbered en tilstrækkelig mængde arbejdsvaskeopløsning til at gennemføre kørslen (8 ml til en strip: 4 ml R ml destilleret vand). Efter åbning er den koncentrerede vaskeopløsning stabil indtil udløbsdatoen anført på etiketten, når den opbevares ved +2-3 o C beskyttet mod kontamination. Negativt kontrolserum (R3), cut-off kontrolserum (R4) og positivt kontrolserum (R5) Kontrollerne skal varmebehandles med EDTA syreopløsning (R7) ligesom patientprøverne, så de også kan være en kontrol for behandlingen. Efter åbning er disse reagenser stabile i 8 uger, når de opbevares ved +2-8 C beskyttet mod kontamination. Konjugat (R6), prøvebehandlingsopløsning (R7), kromogen: TMB opløsning (R9) Disse reagenser er klar til brug. Efter åbning er disse reagenser stabile i 8 uger, når de opbevares ved +2-8 C og ikke er blevet kontamineret. Stopreaktion (R1) Dette reagens er klar til brug. Efter åbning er dette reagens stabilt indtil udløbsdatoen anført på etiketten, når det opbevares ved +2-8 C og ikke er blevet kontamineret. 9- INDSAMLING AF PRØVEMATERIALE Denne test udføres på serum eller BAL-væske. I. SERUM Indsaml blodprøver i henhold til laboratoriets gængse procedurer. Serumprøver må ikke være kontamineret med svampesporer og/eller bakterier. Transportér og opbevar prøver i forseglede rør, beskyttet mod luft. Uåbnede prøver kan opbevares ved 2-8 C i op til 5 dage før testning. Efter den oprindelige åbning kan prøverne opbevares ved 2-8 C i 48 timer før testning. I tilfælde af en længere opbevaring skal serumet fryses ned til -7 C. Serumprøver kan gennemgå højst 4 fryse / optøningscykler. Prøver, der har været nedfrosset, skal blandes grundigt efter optøning, før de testes. Resultaterne påvirkes ikke af prøver, som indeholder 2 mg/l bilirubin, lipæmiske prøver som indeholder ækvivalenten til 2 g/l triolein (triglycerid) eller hæmolyserede prøver som indeholder 165 mg/l hæmoglobin. Interaktioner forbundet med forhøjet albumin er ikke blevet testet. Denaturér ikke serumproteinerne. II. BAL-VÆSKE Indsaml prøver fra BAL-væske i henhold til laboratoriets gængse procedurer. Prøver fra BAL-væsker skal indsamles i steril saltopløsning og kan testes på rene prøver (som de er) eller supernatanter fra centrifugerede prøver (1. rpm i 1 min.), før prøven behandles i henhold til Punkt 1. Prøver fra BAL-væske må ikke være kontamineret med svampesporer og/eller bakterier. Transportér og opbevar prøver i forseglede rør, beskyttet mod luft. Efter den oprindelige åbning kan prøverne opbevares ved 2-8 o C i op til 24 timer. I tilfælde af en længere opbevaring kan BAL prøverne fryses (-2 C eller derunder) i op til 5 mdr. BAL prøver kan gennemgå højst 4 fryse / optøningscykler. Prøver, der har været nedfrosset, skal blandes grundigt efter optøning, før de testes. 1- PROCEDURE Medfølgende materialer Se punktet REAGENSER. Nødvendige materialer som ikke medfølger 1. Destilleret eller deioniseret vand til fortynding af koncentreret vaskeopløsning. 2. Absorberende papir. 3. Engangshandsker. 4. Beskyttelsesbriller. 5. Natriumhypochlorit (klorvand) og natriumbicarbonat. 6. Pipetter eller multipipetter, justerbare eller faste, til at afmåle og fordele 5 µl, 1 µl, 3 µl og 1 µl. 7. 1,5 ml mikrocentrifugerør i polypropylen med lufttætte propper, som kan tåle opvarmning til 12 C (varmeblok) eller 1 C (kogende vandbad). - Skruehætter og rør: 1,5 ml koniske rør, ELLER - Rør med snaphætte: EZ Mikrotestrør, 1,5 ml, - Hættelås til mikrorør. Disse låse forsegler rør med snaphætter og forhindrer således, at hætterne åbner sig under temperatur- og trykændringer og gør det ligeledes let at løfte rørene ud af varmeblokken eller det kogende vandbad. 8. Laboratoriecentrifuge til 1,5 ml rør i polypropylen, som kan nå op på 1.g (Brinkman Cat. # eller VWR Scientific Cat. # eller lignende). 4
5 9. Hvis der bruges varmeblok til behandling af sera/bal-væske: - Varmeblok. Følgende varmeblokmodeller anbefales: - Model med enkelt blok: Grant Cat. # QBD-1L - udenfor USA: Grant Cat. # QBD1 distribueret af VWR under Cat. # 46-74) - Model med to blokke: Grant Cat. # QBD-2L udenfor USA: Grant Cat. # QBD2 distribueret af VWR under Cat. # 46-76) - Blok til varmeblokke: begge varmeblokke (QBD-1 L, QBD1 og QBD-2L, QBD2) skal bruges sammen med Grant blok Cat. # QB-E1 distribueret udenfor USA af VWR under Cat. # Hvis der bruges kogende vandbad behandling af sera/bal-væsker: - Rund, flydende mikrocentrifuge-stativ til et 1 L kar (i USA: VWR Scientific Cat. # eller Nalgene Cat # eller lignende). - Kogende vandbad ved 1 C. 1. Vortex-blander 11. Inkubator til mikrotiterplade ved 37 ± 1 C. 12. Semiautomatisk eller automatisk mikrotiterplade-vasker. 13. Mikrotiterplade-aflæser udstyret med 45 nm og 62/63 nm filtre. Kommentarer vedrørende proceduren Negative, Positive og Cut-off Kontroller skal testes på alle kørsler for at godkende testresultaterne. Behandling af sera/bal-væsker Alle kontrolsera: negative (R3), cut-off (R4) og positive (R5) skal behandles samtidig med prøver fra serum/bal-væske: 1. Pipettér 3 µl af hver enkelt test-serum/bal-væske og kontrol over i individuelle 1,5 ml rør i polypropylen. 2. Tilsæt 1 µl prøvebehandlingsopløsning (R7) i hvert rør. 3. Bland rørene grundigt ved at omryste dem eller brug en Vortex-blander il det. Luk rørene tæt for at forhindre, at de åbner sig under opvarmning, 4. Valg af varmeblok: Varm rørene op i 6 minuttes i en varmeblok ved 12 C. Rørene må ikke sættes ind i varmeblokken, før den foreskrevne temperatur er nået (*). ELLER Valg af vandbad: Hvis der bruges kogende vandbad: varm rørene op i 3 minutter ved 1 C (*).Rørene må ikke placeres i vandbadet, før den foreskrevne temperatur er nået. 5. Tag forsigtigt de varme rør ud af varmeblokken eller det kogende vandbad og sæt dem ned i en centrifuge. Centrifugér rørene ved 1. x g i 1 minutter. Supernatanten bruges til påvisning af galactomannan antigenet. 6. Test supernatanterne ved hjælp af følgende procedure. Efter forberedelse kan supernatanten tages ud og opbevares ved 2-8 C i op til 48 timer før testning. Hvis det fremgår af analysen af resultaterne, at en ny test er nødvendig, skal en anden alikvot af prøven behandles til testning. (*) En streng overholdelse af den foreskrevne temperatur og den foreskrevne gennemløbstid såvel som brug af anbefalede materialer er væsentlig for at opnå en vellykket test. Stol ikke på den temperatur, som apparaterne viser, men kontrollér venligst, at temperaturen stemmer overens med specifikationerne ved hjælp af et kalibreret termometer, som sættes ned i et rør med mineralsk olie: Der skal opnås en temperatur på 12 C i en varmeblok og 1 C i et kogende vandbad. EIA Procedure Overhold den foreslåede protokol meget nøje. Overhold reglerne for God Laboratoriepraksis. 1. Bring alle reagenser til stuetemperatur ( C) i mindst 3 minutter før brug. 2. Forbered arbejdsvaskeopløsningen. 3. Forbered et diagram til identificering af prøver fra sera/bal-væsker og kontroller på mikrotiterpladen. Brug en brønd til negativ kontrolserum (R3), to brønde til cut-off kontrolserum (R4) og en brønd til positiv kontrolserum (R5) A R5 S5 S13 B R4 S6 C R4 S7 D R3 S8 E S1 S9 F S2 S1 G S3 S11 H S4 S12 4. Tag pladeholder og strips med mikrobrønde (R1) ud af posen. Læg alle de strips, der ikke skal bruges, tilbage i posen med tørremidlet og forsegl posen. 5. Bland indholdet i konjugatflasken (R6) ved at vende den op og ned før brug. Tilsæt 5 µl konjugat (R6) i hver brønd. Tilsæt dernæst 5 µl behandlet supernatant fra serum/bal i hver brønd som anført ovenfor. Tilsæt ikke serum/bal-væske i brøndene før konjugat. 5
6 6. Dæk pladen med et ark folie, eller et andet middel til at forebygge fordampning, og sørg for at hele overfladen er dækket og vandtæt. 7. Lad mikrotiterpladen inkubere i en tør mikrotiterplade-inkubator i 9 ± 5 minutter ved 37 C (± 1 C). 8. Tag forseglingen af pladen. Sug indholdet i alle brønde op i en affaldsbeholder (som indeholder natriumhypochlorit). Vask pladen 5 gange med en mikrotiterplade-vasker (brug 8 µl af arbejdsvaskeopløsningen). Vend mikrotiterpladen om efter sidste vask og bank den let mod absorberende papir for at fjerne resterende væske. 9. Tilsæt hurtigt 2 µl kromogen TMB (R9) opløsning i alle brønde og undgå udsættelse for stærkt lys. 1. Lad mikrotiterpladen inkubere i mørke ved stuetemperatur ( C) i 3 ± 5 minutter. Brug ikke selvklæbende folie under denne inkubation. 11. Tilsæt 1 µl stopopløsning (R1) i alle brønde, idet der bruges samme rækkefølge som for tilsætning af kromogen TMB opløsning. Bland godt. 12. Tør bunden af hver plade godt af. 13. Aflæs hver brønds optiske densitet ved 45 nm (62/63 nm referencefilter). Mikrotiterpladerne skal aflæses inden for 3 minutter efter tilsætning af stopopløsning. 11- KVALITETSKONTROL (VALIDITETSKRITERIER) Cut-off kontrol: O.D. for hvert cut-off kontrolserum skal være,3 og,8. Positiv kontrol: Indekstallet for positivt kontrolserum skal være større end 1,5. OD for Positiv kontrol (R5) I = > 1.5 Middel OD for cut-off kontrol Negativ kontrol: Indekstallet for negativt kontrolserum skal være større end,4. OD for Negativ kontrol (R3) I = <.4 Middel OD for cut-off kontrol Hvis ingen af kontrollerne lever op til validitetkriterierne beskrevet ovenfor, er analysen ugyldigt og resultaterne for patientprøven kan ikke rapporteres. Operatøren kan beslutte at gentage analysen efter ny gennemgang af proceduren eller kontakte fabrikanten for at få assistance. Hvis analysen gentages, skal der bruges en ny alikvot af samme prøve i det gentagne analyse. Eksempel på beregning: Prøve Absorbans (OD) OD for Negativ kontrol (R3).116 OD for cut-off kontrol (R4) OD for positiv kontrol (R5) Beregninger Middel cut-off kontrolværdi Middel OD for cut-off kontrol (R4) beregnes ved at lægge OD værdierne for hver cut-off kontrol replikat sammen og dividere resultatet med 2: ( ) 2 =.523 Negativt kontrol-indekstal Det negative kontrol-indekstal beregnes ved at dividere OD for den negative kontrol med middel OD for cut-off kontrol:.116 I = = Positivt kontrol-indekstal Det positive kontrol-indekstal beregnes ved at dividere OD for den positive kontrol med middel OD for cut-off kontrol: I = = Validitet I ovenstående eksempel: Hver OD for cut-off kontrol er,3 og,8, hvilket angiver, at cut-off kontrollen er gyldig. Det negative kontrol-indekstal er <,4, hvilket angiver, at den negative kontrol er gyldig. Det positive kontrol-indekstal er > 1,5, hvilket angiver, at den positive kontrol er gyldig. Den kørte test i dette eksempel anses for at være gyldig, eftersom resultaterne lever op til validitetskriterierne for hver kontrol. 6
7 12- FORTOLKNING AF RESULTATER Tilstedeværelsen eller fraværet af galactomannan antigen i testprøven bestemmes ved beregning af et indekstal for hver patientprøve. Indekstallet (I) er prøvens OD værdi divideret med middel optisk densitet for de brønde, som indeholder cut-off kontrolserum. Beregning af middel optisk densitet for cut-off kontrol: Læg den optiske densitet for de to brønde med cut-off kontrolserum (R4) sammen og divider summen med 2. Beregning af et indekstal (I) for hver testprøve: Beregn følgende forhold for hver testprøve: OD for prøve I = Middel OD for cut-off kontrol Fortolkning af sera/bal-væsker med et indekstal <,5: Sera/BAL-væsker med et indekstal <,5 anses for at være negative for galactomannan antigen. Bemærk: Et negativt resultat kan angive, at patientens resultat ligger under analysens detektionsniveau. Negative resultater udelukker ikke en diagnose af Invasiv Aspergillosis. Det anbefales at gentage testen, hvis resultatet er negativt, men sygdommen mistænkes. Fortolkning af sera/bal-væsker med et indekstal,5 Sera /BAL-væsker med et indekdstal,5 anses for at være positive for galactomannan antigen. Det anbefales for alle positive patienter, at gentage en ny alikvot af samme prøve (serum/bal). Bemærk: En absorbansværdi på mindre end, kan angive en procedurefejl eller en fejl ved et instrument, som bør evalueres. Resultatet er ugyldigt og prøven skal køres igen. Det anbefales at foretage en regelmæssig screening (to gange om ugen) af serumprøver fra højrisiko patienter for at øge sensitiviteten og opnå en tidlig positivitet for testen. Bemærk: Platelia Aspergillus Ag er beregnet til at blive brugt som en hjælp til at diagnosticere Invasiv Aspergillosis. Positive resultater opnået med Platelia Aspergillus Ag bør tages i betragtning sammen med andre diagnostiske procedurer såsom mikrobiologisk kultur, histologisk undersøgelse af biopsiprøver og radiologiske fund. Eksempel på beregning: Prøve Absorbans (OD) OD for Negativ kontrol (R3).116 OD for cut-off kontrol (R4) OD for positiv kontrol (R5) Patientprøve #1.134 Patientprøve #2.436 Patientprøve # Beregninger Se punktet Kvalitetskontrol (Validitetskriterier) for at få et eksempel på beregninger til at bestemme analyse-kontrollerne validitet. Middel cut-off kontrolværdi Middel OD for cut-off kontrol (R4) beregnes ved at lægge OD værdierne for hver cut-off kontrol replikat sammen og dividere resultatet med 2: ( ) 2 =.523 Patientprøve #1 Indekstallet for patientprøve #1 beregnes ved at dividere OD for patientprøve #1 med middel OD for cut-off kontrol:.134 I = = I dette eksempel er patientprøve #1 negativ, eftersom indekstallet,26 er <,5. Patientprøve #2 Indekstallet for patientprøve #2 beregnes ved at dividere OD for patientprøve #2 med middel OD for cut-off kontrol:.436 I = = I dette eksempel er patientprøve #2 positiv, eftersom indekstallet,83 er,5. 7
8 Patientprøve #3 Indekstallet for patientprøve #3 beregnes ved at dividere OD for patientprøve #3 med middel OD for cut-off kontrol: I = = I dette eksempel er patientprøve #3 positiv, eftersom indekstallet 2,29 er,5. Se Fortolkning af positive resultater i punkt PROCEDURENS BEGRÆNSNINGER 1. En negativ test fra serum og/eller BAL-prøve kan ikke udelukke en diagnose af Invasiv Aspergillosis. Serumprøver fra patienter med risiko for Invasiv Aspergillosis bør testes to gange om ugen. 2. Platelia Aspergillus Ag proceduren samt fortolkningen af resultaterne skal følges, når der testes prøver for tilstedeværelse af galactomannan antigen. Vi tilråder kittets bruger at læse indlægssedlen omhyggeligt før kørsel af testen. Det er især vigtigt at følge testproceduren, hvad angår pipettering af reagenser, vask af plade og tidtagning af inkubationstrin. 3. Hvis prøver eller reagenser ikke tilsættes som anført i proceduren, kan det resultere i en falsk negativ test. Man bør overveje at teste ekstra prøver, hvis der findes klinisk mistanke om Invasiv Aspergillosis eller en procedurefejl. 4. Brønde med negative patientprøver kan blive kontamineret af brønde med positive kontrol/patientprøver, hvis indholdet i en brønd bliver spildt over i en anden brønd på grund af en uforsigtig håndtering af mikrotiterpladen eller en dårlig pipetteringsteknik under tilføjelse af reagenser. 5. Ydeevnen af Platelia Aspergillus Ag er ikke blevet evalueret med neonatale prøver. Der er en højere incidens af antallet af falske positive galactomannan resultater rapporteret i den europæiske litteratur vedrørende prøver fra neonatale patienter 13, 15, 33, Platelia Aspergillus Ag kan udvise en reduceret påvisning af galactomannan hos patienter med kronisk granulomatøs sygdom (CGD) og Jobs syndrom 56, Samtidig brug af en skimmelaktiv svampebehandling hos nogle patienter med Invasiv Aspergillosis kan resultere i en nedsat sensitivitet med Platelia Aspergillus Ag Platelia Aspergillus Ag er ikke blevet evalueret for brug med plasma eller andre typer prøvemateriale såsom urin eller CSF. 9. Ydeevnen af Platelia Aspergillus Ag er ikke blevet fastlagt for manuel aflæsning og/eller visuel bestemmelse af resultat. 1. Andre svampearter såsom Penicillium, Alternaria Paecilomyces, Geotrichum og Histoplasma har vist reaktivitet med EBA-2 monoklonale antistoffer fra rotter, som bruges i analysen til påvisning afaspergillus galactomannan. Histoplasmose bør tages i betragtning i endemiske områder inklusiv i dele af USA 35, 49, BAL-væskers krydsreaktion med Mycoplasma pneumoniae eller anæstesimidler/smøremidler anvendt til at gøre hals/svælg området følelsesløst under sugningen er ikke blevet evalueret. 12. Positive reaktioner uden kliniske tegn: Man bør tage følgende i betragtning vedrørende tidlig påvisning af galactomannan antigen i serum eller BAL før fremkomsten af kliniske og/eller radiologiske tegn. Positive testresultater uden kliniske tegn observeres ret ofte og det er blevet påvist, at de svarer til "sande positive" test hos patienter for hvem en påvist eller sandsynlig Invasiv Aspergillosis diagnose bliver stillet senere. I visse særtilfælde bør man dog tage hensyn til specifikke faktorer under tolkning af testen: a. Der er blevet rapporteret om positive testresultater uden kliniske tegn, især hos små børn 43. Skønt nogle af disse tilfælde kunne forbindes med en reel cirkulation af Aspergillus antigener, kunne de fleste tilfælde dog anses for at være falsk positive 7. b. Galactofuranose er blevet påvist i forskellige fødevarer, især kornsorter, kornprodukter og cremedesserter 1, 27. I modsætning til humant mælk indeholder humaniseret mælk ofte høje koncentrationer af galactomannan 13. Man skal derfor tage hensyn til kostfaktorer under fortolkning af forløbet af antigenæmi hos små børn og mere generelt hos alle patienter med en ændret intestinal barriere 6, 13. Ethvert tilfælde af positiv antigenæmi, som ikke ledsages af kliniske tegn, bør tolkes endnu mere forsigtigt i denne patientgruppe. c. Der er blevet rapporteret om positive galactomannan testresultater hos patienter, som havde modtaget piperacillin/tazobactam. Der er også blevet rapporteret om visse partier eller batches af piperacillin/ tazobactam, som var fundet positive for galactomannan antigen. Derfor bør positive testresultater hos patienter, som modtager piperacillin / tazobactam tolkes forsigtigt og bekræftes med andre diagnostiske metoder. Der er også blevet rapporteret om påvisning af galactomannan i nogle amoxicillin batches i forbindelse med parenterale præparater med clavulansyre. Derfor bør der tages hensyn til semi-syntetisk ß-lactam behandlinger under fortolkning af testen 1, 3, 31. Da Platelia AspergillusAg kan påvise galactomannan antigen længe før, der opstår kliniske eller radiologiske tegn, kan forekomsten af Invasiv Aspergillosis dog ikke udelukkes. Derfor bør patienter behandlet med piperacillin/tazobactam og med positive testresultater følges omhyggeligt. d. Positive reaktioner uden kliniske tegn kan observeres hos patienter, der modtager produkter, som indeholder galactomannan enten parenteralt eller peroralt (i tilfælde af en ændring af den intestinale barriere). Tilstedeværelsen af galactomannan i disse produkter kan ofte forklares ved brugen af en gæringsproces baseret på svampemikroorganismer. Der vil dog ikke blive observeret et positivt resultat hos en patient, med mindre serumkoncentrationen af eksogen galactomannan når op på eller overskrider testens detektionstærskel. Hvis der findes et mistænkeligt positivt resultat uden andre kliniske tegn, anbefaler vi således at undersøge de produkter, som patienten modtager og navnlig deres produktionsproces og de anvendte råmaterialers oprindelse 14, 4, 48. 8
PLATELIATM ASPERGILLUS
PLATELIATM ASPERGILLUS Ag 96 TEST 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær
Læs merePLATELIA ASPERGILLUS EIA 96 TESTS 62796
PLATELIA ASPERGILLUS EIA 96 TESTS 62796 PLATELIA ASPERGILLUS EIA ER EN IMMUNOENZYMATISK SANDWICH MIKROTITERPLADE-ANALYSE TIL PÅVISNING AF ASPERGILLUS GALACTOMANNAN ANTIGEN I SERUM. 1- FORMÅL Platelia Aspergillus
Læs merePLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767
PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 BESTEMMELSE AF HUMANE IgG-ANTISTOFFER MOD CHLAMYDIA I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE IVD INDHOLDSFORTEGNELSE 1- KLINISK INTERESSE...............................105
Læs merePLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822
PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender
Læs merePLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE Platelia HSV IgG er en indirekte ELISA-immunanalyse
Læs mereLegionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin
Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mere96 TEST: 62798. PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 TEST: 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM. 1 FORMÅL Platelia Candida Ag er en immunenzymatisk
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mere2 - ANVENDELSESOMRÅDE
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TEST PÅVISNING AF IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN IMMUNENZYMATISK METODE 1 - FORMÅL Platelia Aspergillus IgG er en indirekte
Læs mere96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM er en immunanalyse,
Læs merePLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade 96 72781 PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE 881132 2013/11 1. KLINISK VÆRDI Mycoplasma pneumoniae er en af de vigtigste
Læs merePLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 TEST PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE FOR KVANTITATIV KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNANANTISTOFFER I SERUM. 1 FORMÅL Platelia
Læs mereSyphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531 SÆT TIL KVALITATIV DETEKTERING AF ANTISTOFF MOD TREPONEMA PALLIDUM I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN ENZYMIMMUNANALYSETEKNIK 883679-2014/11
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereAnti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017
Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af IgG antistoffer mod Epstein-Barr virus (EBV) nuclear antigen 1 (EBNA-1) p72 i humant serum eller plasma 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...
Læs mereELISA Immuno Explorer TM Kit
- 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,
Læs merePak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgG 48 TESTS 72688 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mereAnalyse af proteiner Øvelsesvejledning
Center for Undervisningsmidler, afdeling København Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Formål At separere og analysere proteiner i almindelige fødevarer ved brug af gelelektroforese. Teori Alle dele
Læs mereSTUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER
STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER Navn: Dato:.. MÅL: - Lær om eksistensen af naturlige nanomaterialer - Lysets interaktion med kolloider - Gelatine og mælk som eksempler
Læs mereMercodia C-peptide ELISA
Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.
ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA HSV IgM 96 TESTS 72683 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL
Læs mereBiotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual
Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA CMV IgM 96 TESTS 72681 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereHERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM
PLATELIA HSV IgG 96 TESTS 72682 ENZYMIMMUN-SÆT TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING
Læs mereVEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.
Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA VZV IgG 48 TESTS 72684 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)
1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod
Læs mereØvelse med tarmkræftceller i kultur.
Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Baggrund Hver 3. dansker bliver ramt af kræft, inden de er blevet 75 år. Tyktarmskræft er den 3. hyppigste kræftform hos både mænd og kvinder, hvor henholdsvis 7.3
Læs mereKvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)
Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Measles IgG 48 TESTS 72686 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereBiomarkører. Anja Hviid Simonsen Post Doc Nationalt Videnscenter for Demens
Biomarkører Anja Hviid Simonsen Post Doc Nationalt Videnscenter for Demens Hvad er en biomarkør? En biomarkør er: En karakteristik, som måles objektivt og vurderes som indikator for normale biologiske
Læs merePlatelia Rubella IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
Platelia Rubella IgM 1 plade 96 72851 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. FORMÅL Platelia Rubella IgM er en immunanalyse,
Læs merePLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 1- TESTENS FORMÅL 2- BRUGSANVISNING 3- KLINISK VÆRDI 4- PROCEDUREPRINCIP 5- REAGENSER
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNAN-ANTISTOFFER I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en
Læs mereRESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN
DxSelect (Dansk) REF EL1950-5 Rev. A Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvalitativ detektion af humane antistoffer mod JC-virus Til in vitro diagnostisk brug TILSIGTET BRUG Focus Diagnostics
Læs merePLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ag Plus er en indirekte
Læs mereScanGel NEUTRAL Kort Kort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mereÆgløsningstest Strimmel
DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår
Læs mereTil brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.
Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Læs merePLATELIA CMV IgG 1 plade KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 plade 96 72810 KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgG er en indirekte
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereSom substrat i forsøgene anvender vi para nitrophenylfosfat, der vha. enzymet omdannes til paranitrofenol
Enzymkinetik Introduktion I disse forsøg skal I arbejde med enzymet alkalisk fosfatase. Fosfataser er meget almindelige i levende organismer og er enzymer med relativt bred substrat specificitet. De katalyserer
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mere1 plade Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 1 plade 96 72951 Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 883688 2015/11 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM
Læs mere/11 1. FORMÅL
PLATELIA LYME IgG 1 plade 96 72952 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO I HUMANT SERUM, PLASMA ELLER CEREBROSPINALVÆSKE VED ENZYMIMMUNANALYSE 883689 2015/11 1. FORMÅL
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA sekvens,
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereRPR
RPR 100 72515 500 72516 SÆT TIL KVALITATIV OG SEMI-KVANTITATIV DETEKTERING AF NON- TREPONEMAL SYFILIS-FORBUNDNE, REAGIN, ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED MAKROSKOPISK AGGLUTINATION PÅ ENGANGS-TESTKORT
Læs mereHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 Til kvalitativ påvisning af anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma ved anvendelse af Access Immunoassay-systemerne. ACCESS Immunoassay System HCV
Læs mereScanGel IVD. ScanLiss ml ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM
ScanGel ScanLiss 86441 100 ml 86442 500 ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse af råmateriale til markedsføring af slutproduktet
Læs mere100 (20 5) tests 71110. Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma
100 (20 5) tests 71110 Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede
Læs mereBiotechnology Explorer
Biotechnology Explorer Oprensning af genomisk DNA fra plantemateriale Manual Katalog nr. 166-5005EDU explorer.bio-rad.com Oversat og bearbejdet af Birgit Sandermann Justesen, Nærum Gymnasium, februar 2009
Læs merePakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING... 3 FREMGANGSMÅDE...
Læs merePLATELIA H. PYLORI IgG TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE 1- KLINISKE VÆRDIERO Helicobacter pylori blev identificeret i 1983 af Warren
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Forsøgsvejledning Navn: Side 1 af 7 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA
Læs mereQIAsymphony SP Protokolside
QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP
Læs mere2014 Professionshøjskolen Metropol
2014 Professionshøjskolen Metropol Udarbejdet af: Diana Maarouf 020388-2920 Studienr: 60080560 Bachelorperioden : 17/03/14-20/06/14 Vejledere: Henriette Lorenzen Lektor Bioanaltikeruddannelsen København
Læs mereJernindhold i fødevarer bestemt ved spektrofotometri
Bioteknologi 4, Tema 8 Forsøg www.nucleus.dk Linkadresserne fungerer pr. 1.7.2011. Forlaget tager forbehold for evt. ændringer i adresserne. Jernindhold i fødevarer bestemt ved spektrofotometri Formål
Læs mereEn intro til radiologisk statistik. Erik Morre Pedersen
En intro til radiologisk statistik Erik Morre Pedersen Hypoteser og testning Statistisk signifikans 2 x 2 tabellen og lidt om ROC Inter- og intraobserver statistik Styrkeberegning Konklusion Litteratur
Læs merePLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests
PLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests ENZYMIMMUNANALYSE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 1 - FORMÅL Dette immunanalyse-sæt er
Læs merePLATELIA CMV IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgM 1 plade 96 72811 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881139 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgM er en immunanalyse,
Læs mereELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns.
ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns. 1 Formål: Formålet med denne øvelse er at demonstrere brugen af antistoffer i diagnostisk eller forskningsøjemed. Dvs. til at undersøge om
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal
Læs merePlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AF AVIDITET AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. KLINISK VÆRDI 3. PRINCIP
Læs mereOPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum
0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereMercodia Proinsulin ELISA
Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereEn intro til radiologisk statistik
En intro til radiologisk statistik Erik Morre Pedersen Hypoteser og testning Statistisk signifikans 2 x 2 tabellen og lidt om ROC Inter- og intraobserver statistik Styrkeberegning Konklusion Litteratur
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Side 1 af 8 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgM 48 TESTS 72689 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereKuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring
Læs mereRegnskovens hemmeligheder
Center for Undervisningsmidler, afdeling København Regnskovens hemmeligheder Øvelsesvejledning Formål Et gen for et kræfthelbredende protein er blevet fundet i nogle mystiske blade i regnskoven. Forskere
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD. DEPAC 125 Industrial Degreaser 1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN
1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN HANDELSNAVN Leverandør Distributør DEPAC DEPAC 125 Affedtningsmiddel til industrielt brug DEPAC Dichtungstechnik GmbH Alfenzstrasse 9, A-6700 Bludenz Tlf +43 5552
Læs mereINDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde.
INDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Læs mereAppendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:
Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en
Læs mere1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE
VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight
Læs mereÆgløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII
DK Ægløsningstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W2-MII Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår du
Læs mereR-sætninger (Risikoangivelser) 1
R-sætninger (Risikoangivelser) 1 De R-sætninger, der i medfør af 13, nr. 7, litra b, skal påføres etiketten, skal anføres med det nedenfor nævnte ordvalg. Kombineres flere sætninger skal det ske på den
Læs merePakPlus analyse BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakPlus analyse REF PAKPLUS IVD INDHOLDSFORTEGNELSE PÅTÆNKT FORBRUG... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 PRINCIPPET... 2 REAGENSERNE... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING...
Læs mereKvantitativ bestemmelse af glukose
Kvantitativ bestemmelse af glukose Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter, vi indtager med vores mad, er, hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil i en stærk basisk
Læs mereNeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml
NeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml Vigtig sikkerhedsinformation til læger Formålet med denne vejledning er at informere læger, der er godkendt til at ordinere og administrere
Læs mereSikkerhedsdatablad (Leverandørbrugsanvisning)
Sikkerhedsdatablad (Leverandørbrugsanvisning) 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden PR-nummer: Leverandør: Udarbejdelsesdato: 26-09-2008 Ide-Ren. ApS Revision: 23-06-2010
Læs mereMercodia Iso-Insulin ELISA
Mercodia Iso-Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1128-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereBleach Enhancer for Cleaning
Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Measles IgM 48 TESTS 72687 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG
Læs mereSC5b-9 Plus OPSUMMERING OG FORKLARING. MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag PROCEDURENS PRINCIP TILSIGTET ANVENDELSE
SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse til kvantificering af det SC5b-9 kompleks, der findes I humant plasma eller serum MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd vaskeopløsningskoncentrat
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD AFSNIT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG SELSKABET/VIRKSOMHEDEN
Dato: 24/06/2013 Side 1 / 6 SIKKERHEDSDATABLAD AFSNIT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1. 1. Produktidentifikator: GREEN SHAMPOO 1. 2. Relevante, identificerede anvendelsesområder
Læs merePÅFØRINGSVEJLEDNING FOR TRUSTY STEP (nr. 1001) til klinkegulv, keramik porcelæn, terrazzo, granit, beton, marmor
PÅFØRINGSVEJLEDNING FOR TRUSTY STEP (nr. 1001) til klinkegulv, keramik porcelæn, terrazzo, granit, beton, marmor Distributør: BUNDTRADE, Virum Stationsvej 107, 2830 Virum Tlf: 45 85 84 04 post@bundtrade.dk
Læs mere