The Cooling And Surviving Septic shock (CASS) study

Transkript

1 Kling og Overlevelse ved Septisk Shock The Cooling And Surviving Septic shock (CASS) study Maria Egede Johansen Lars Hein Jens-Ulrik Jensen The CASS Study Group

2 Svær sepsis / septisk shock Patofysiologi v. Maria E. Johansen Bakterier & toxiner Bakterier og bakterielle toksiner i blodet Hyperkoagulation Frigivelse af Inflammatoriske mediatorer Aktivering af koagulation og endotheldysfunktion Apoptose Vævsiskæmi Iskæmi Apoptose Mikrocirkulationsnedbrud Organsvigt & død

3 Mild Induceret Hypothermi Angrebspunkter Hæmmer bakterievækst Bakterier og bakterielle toksiner i blodet Antitrombotisk Frigivelse af Inflammatoriske mediatorer Aktivering af koagulation og endotheldysfunktion Apoptose Vævsiskæmi Hæmmer Apoptose Mikrocirkulationsnedbrud Sænker metabolismen Organsvigt & død

4 Formål Hæmmer bakterievækst Hæmmer apoptose Undersøge om MILD INDUCERET HYPOTHERMI i 24 timer FORBEDRER OVERLEVELSEN hos patienter med SVÆR SEPSIS & SEPTISK SHOCK Sænker metabolism Antitrombotisk

5 Mild Induceret Hypothermi i 24 timer. CASS - inklusion 560 patienter med svær sepsis/ septisk shock 280 patienter Mild Induceret Hypothermi 280 patienter Normothermi/ feber-respekt Analyser Interim og endelig -10, 50, 140, 280, (slut-analyse) Normothermi / Feber-respekt.

6 Om deltagelse i et multicenterstudie (MCT) v. Lars Hein Hvordan sikres en fornøden inklusionsrate? Erfaringer fra PASS og CASS Lars Hein

7 Et skridt fremad! Fantastisk situation at vi i disse år gennemfører eller er igang med at gennemfører store MCT`s indenfor dansk og skandinavisk intensiv terapi: PASS, 6S, TRISS og CASS og indtil videre har gjort det med succes.

8 Særlige forhold vedrørende deltagelse i en MCT: De involverede afdelinger og enkeltpersoner er særligt forpligtede fordi: En MCT indebærer store budgetter og kollosal kollektiv arbejdsindsats. En MCT er enestående i den forstand, at vigtige kliniske spørgsmål kan besvares vægtigt og have væsentligt klinisk impact. Muligheden for at omgøre studiet, hvis det kuldsejler vil være ringe.

9 Afdelings/afsnitsledelsen kan bidrage: Ved italesættelse, at sikre at studiet får en central placering i medarbejdernes bevidsthed og herved understøtte motivation. Ved at anerkende og udtrykke, at deltagelse i en MCT er en del af det forventede daglige kliniske arbejde i afdelingen. Ved hensigtsmæssig organisering af de daglige opgaver at sikre at deltagelse i studiet ikke genererer urimelig arbejdsbelastning

10 Budskaber til ITA-primær investigator: Keep it simple! Succeskriteriet: Høj inklusionsrate. Du kan ikke gøre det alene, kollegerne skal med! Vis ved eget eksempel, at arbejdet med inklusion og daglig dataindsamling er overkommeligt. Vis begejstring, motiver og skab følgeskab! Vær ikke pedantisk. Gør det der skal gøres, men lad resten ligge hvis der er travlt i afdelingen eller i vagten Anerkend vanskeligheder, og vurder hvad der virker bedst hos jer: Ros, anerkendelse belønning eller konkurrence? Sæt delmål og festliggør når de opnåes. Etablering af en projektsygeplejerskegruppe er en aflastning, men kan bidrage til at lægegruppen ikke føler ansvar. Vurder om- og hvordan du vil etablere en projektsygeplejeskegruppe.

11 CASS-Interimsanalyser v. Jens-Ulrik Jensen 10 patienter afsluttet: Anbefaling: fortsæt 50 patienter afsluttet: se de næste slides 140 patienter 280 patienter 420 patienter Samlet sample size: 560

12 Medlemmer af CASS DSMB

13

14 International opmærksomhed om CASS

15 Perspektiv - CASS Ændre prognose for patienter med svær bakteriel infektion Øge forståelsen for patofysiologien ved svære bakterielle infektioner og de forskellige effekter af køling Markere (igen) det danske intensivsamfund som en vigtig international forskningsdynamo inden for sepsis og intensivterapi Styrke samarbejdet mellem intensivafdelinger over hele landet

16 TAK! Maria Egede Johansen Lars Hein Jens-Ulrik Jensen The CASS Study Group