PLATELIA TM TOXO IgG TMB 96 TEST 72741
|
|
- Maja Jensen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PLATELIA TM TOXO IgG TMB 96 TEST KIT TIL KVALITATIV/KVANTITATIV KONSTATERING AF ANTI-TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE IVD Til in vitro-diagnosticering Alle de produkter, der produceres og markedsføres af Bio-Rad, gennemgår et komplet kvalitetssikringssystem fra modtagelsen af råmaterialerne til markedsføringen af slutproduktet. Hvert parti sendes til kvalitetskontrol og frigives kun til markedet, hvis det opfylder de fastsatte godkendelseskriterier. Registreringen af produktionen og kontrollen af de enkelte partier opbevares i virksomheden.
2 INDHOLDSFORTEGNELSE 1 - FORMÅL KLINISK VÆRDI PRINCIPPER FOR PROCEDUREN INDHOLDET AF KITTET FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER NØDVENDIGT MATERIALE, DER IKKE MEDFØLGER FORBEREDELSE OG OPBEVARING AF REAGENSER PRØVEMATERIALE ANALYSEPROCEDURE BEREGNING OG FORTOLKNING AF RESULTATERNE YDEEVNE OG BEGRÆNSNINGER FOR TESTEN REFERENCER
3 1 - FORMÅL Platelia TM Toxo IgG TMB er et in-vitro diagnosticeringstestkit, der muliggør kvalitativ og kvantitativ konstatering af anti-toxoplasma gondii IgG i humant serum eller plasma. 2 - KLINISK INTERESSE T. gondii er et protozo, der fremkalder infektion hos et stort antal pattedyr og fugle. Toxoplasmosis, som ofte findes hos mennesker og dyr, er for det meste skjult. Udbredelsen af denne infektion i befolkningen påvises ved hjælp af serologiske test og kan variere, afhængigt af oprindelseslandet og alderen. Toxoplasmosis under graviditet er impliceret i alvorlige tilfælde af medfødte abnormiteter (især svækkede hjernefunktioner) og til tider dødfødte børn. Påvisning af Toxo IgG-antistof hos kvinder før en befrugtning giver sikkerhed for, at fosteret beskyttes mod eventuel toxoplasmosis under graviditeten. Tendens til alvorlig toxoplasmosis-infektion er almindelig hos personer, der er konstateret positive for AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome), eller som på anden vis har et nedsat immunforsvar. Disse infektioner skyldes hovedsagligt reaktivering af T. gondii-cyster, der var til stede før HIVinfektionen. Specifik diagnosticering af T. gondii-infektion kan være kompliceret, og parasitten selv bliver sjældent isoleret. Serologisk bekræftelse af T. gondiiantistoffer angiver, at patienten har været indikativ for eksponering for parasitten og er blevet bredt accepteret som en metode til at bestemme immunstatus og modtagelighed for infektion. Screening af flere isotyper muliggør enten datering af T. gondii og implementeringen af den rette behandling i tilfælde af en nylig infektion eller forslaget om profylaktiske anbefalinger: retningslinjer for hygiejne og kost til gravide kvinder, kemoprofylaxi i grupper med nedsat immunforsvar. 143
4 3 - ANALYSEPRINCIP Analyseprincippet for denne analyse er en enzymimmunanalyseteknik med fast fase, som kaldes en indirekte ELISA. Det T.gondii-antigen, der anvendes til at belægge mikrotiterpladen, kommer fra tachyzoitultrasonat, der er beriget med membranproteiner. Konjugatet består af et peroxidasemærket monoklonalt antistof, der er specifikt mod humane gammakæder. Første trin Fortyndede prøver placeres i brønde på mikrotiterpladen, som er belagt med T. gondii-antigen. Under inkubationen i en time ved 37 C binder T. gondii-antistofferne i prøven sig til det T. gondii-antigen, brøndene på mikrotiterpladen er belagt med. Efter inkubationen fjernes de ubundne immunglobuliner og serumproteiner ved vask. Andet trin Konjugatet (peroxidasemærket monoklonalt antistof, der er specifikt mod humane gammakæder) tilsættes brøndene på mikrotiterpladerne. I løbet af en anden inkubation på en time ved 37 C, binder de peroxidasemærkede monoklonale antistoffer sig til IgG antistoffets- T. gondii-antigenkomplekser, der er bundet til brøndene på mikrotiterpladen. Det ubundne konjugat fjernes ved vask. Tredje trin Forekomsten af immunkomplex (T. gondii Ag, anti-t. gondii IgG, anti IgGkonjugat) påvises ved tilsætningen af en opløsning, der indeholder et peroxidasesubstrat og et kromogen, der igangsætter en farveudviklingsreaktion. Fjerde trin Efter en halv times inkubation ved stuetemperatur, standses den enzymatiske reaktion ved at tilsætte en syre, H2SO4 1N. Den optiske densitetsaflæsning, som opnås med et spektrofotometer, der er indstillet til 450/620 nm, er proportional med den mængde T. gondii IgG-antistof, der findes i prøven. Aflæsningen konverteres til IU/ml ved hjælp af en standardkurve. Kalibratorsera (R4a, R4b og R4c) er kalibreret over for WHO-standarden (TOXM 185). 4 - INDHOLDET AF KITTET Alle reagenser er udelukkende til in vitro-diagnosticering. 144
5 Etiket Reagenstype Præsentation R1 Microplate Mikrotiterplade: 12 strimler á 8 aftagelige brønde, 1 plade belagt med T.gondii-antigener (RH-stamme). R2 Concentrated Koncentreret vaskeopløsning (10x): 1 flaske Washing TRIS-NaCl-buffer (ph 7,4), 1 % Tween ml Solution Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. R3 Calibrator 0 Kalibrator 0: Humant serum, der ikke erreaktivt over for 1 flaske T. gondii-antistoffer, hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), 1ml HIV1/HIV2-antistoffer (Human Immunodeficiency Virus) og hepatitis C-antistoffer (HCV). Konserveringsmiddel: < 0,01 % Thimerosal R4a Calibrator 6 Kalibrator 6 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant serum, 1 flaske der er reaktivt over for T. gondii-antistoffer og ikke-reaktivt over for 1 ml hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2-antistoffer (Human Immunodeficiency Virus), hepatitis C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glycerol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01% Thimerosal og < 0,5 % Proclin 300. R4b Calibrator 60 Kalibrator 60 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant 1 flaske serum, der er reaktivt over for T. gondii-antistoffer og ikke-reaktivt over 1 ml for hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2-antistoffer (Human Immunodeficiency Virus), hepatitis C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glycerol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01% Thimerosal og < 0,5 % Proclin 300. R4c Calibrator 240 Kalibrator 240 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant 1 flaske serum, der er reaktivt over for T. gondii-antistoffer og ikke-reaktivt 1 ml over for hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2-antistoffer (Human Immunodeficiency Virus), hepatitis C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glycerol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01% Thimerosal og < 0,5% Proclin 300. R6 Conjugate Konjugat: Peberrodperoxidasemærket murint monoklonalt 1 flaske (50x) antistof mod humane gammakæder. Koncentreret (50x). 0,6 ml R7 Diluent Prøve og konjugatfortynder: 2 flasker TRIS-NaCl-buffer (ph 7,7 ± 0,15), bovin serum 80 ml albumin, 0,1% Tween 20 og fenolrød. Konserveringsmiddel: < 0,01% Thimerosal. R8 TMB Substratbuffer: 1 flaske Substrate Opløsning af citronsyre og natriumacetat med ph 60 ml Buffer 4,0, som indeholder 0,015% H2O2 og 4% DMSO. R9 Chromogen: Kromogen: 1 flaske TMB Solution Opløsningmed tetrametylbenzidin (TMB). 5 ml R10 Stopping Stopopløsning: 1 flaske Solution 1N-svovlsyreopløsning 28 ml Selvklæbende film 4 145
6 5 - FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER 146 Forholdsregler Resultaternes pålidelighed afhænger af en korrekt implementering af følgende regler for god laboratoriepraksis: Undgå at anvende forældede reagenser. Bland ikke reagenser fra forskellige partier i samme testkørsel. Bemærk! Det er muligt at bruge andre partier reagenser end dem der er leveret i dette kit under forudsætning af, at det samme parti bruges inden for hele testforløbet: vaskeopløsning (R2, etiketidentifikation: 10x farvet blå), substratbuffer (R8, etiketidentifikation: TMB-buffer, farvet blå), kromogen (R9, etiketidentifikation: TMB-opl., farvet grøn) og stopopløsning (R10, etiketidentifikation: 1N farvet rød). Disse reagenser kan anvendes sammen med en række andre produkter fra vores virksomhed. Kontakt vores tekniske serviceafdeling for detaljerede oplysninger. Det er nødvendigt at vente 30 minutter før brug, så reagenserne kan stabilisere sig ved stuetemperatur. Rekonstituer reagenserne forsigtigt for at undgå kontamination. Undgå at udføre testen i nærheden af reaktive dampe (syre, alkaliske dampe og aldehyddampe) eller støv, der kan påvirke konjugatets enzymaktivitet. Benyt engangsmateriale, eller hvis dette ikke er muligt, udstyr af glas, som er vasket grundigt og skyllet med demineraliseret vand. Undgå, at mikrotiterpladen tørrer mellem vask og fordelingen af reagens. Enzymreaktionen er meget følsom over for metalioner. Undgå derfor, at metalelementer kommer i berøring med de forskellige konjugat- eller substratopløsninger. Farvefremkaldeopløsningen (substratbuffer + kromogen) skal være farveløs. Hvis der forekommer en blå farvning nogle få minutter efter rekonstitueringen, kan reagensen ikke anvendes og skal udskiftes. Forberedelsen af denne opløsning kan udføres i en ny engangsplastikbakke eller en glasbeholder, der først er vasket med 1N HCI og derefter skyllet grundigt med destilleret vand og tørret. Opbevar opløsningen et mørkt sted. Brug en ny pipettespids til hver prøve. Grundig vask af mikrotiterpladen er et afgørende trin i proceduren:
7 Overhold det anbefalede antal vaskecykler, og kontroller, at alle brønde bliver helt fyldt og derefter helt tømt. Forkert vask kan medføre unøjagtige resultater. Brug aldrig den samme beholder til at fordele konjugat- og udviklingsopløsning. Kontroller, at pipetterne og andet udstyr er i orden og fungerer korrekt. Analyseproceduren må ikke ændres. Sundheds- og sikkerhedsmæssige forholdsregler Alle reagenserne i kittet er beregnet til in vitro-diagnosticering. Brug engangshandsker, når reagenser håndteres. Undgå at pipettere med munden. Humant kildemateriale, der er brugt til klargøring af reagenser, er blevet testet og fundet ikke-reaktivt for hepatitis B-overfladeantigen (HBs Ag), antistoffer til hepatitis C (HCV) og antistoffer mod HIV 1 og HIV 2 (Human Immunodeficiency Virus). Eftersom ingen metode kan give fuld garanti for fravær af smitsomme stoffer, skal reagenser af human oprindelse og patientprøverne håndteres som potentielt smittefarlige. Betragt alt materiale, der har været i direkte kontakt med prøver og reagenser af human oprindelse, samt vaskeopløsninger som smittefarligt materiale. Undgå at spilde prøver eller opløsninger, der indeholder prøvemateriale. Sspildes materiale, renses efter med natriumhypoklorit i en opløsning på 10%. Hvis den kontaminerende væske er en syre, skal det spildte materiale først neutraliseres med natriumbikarbonat, derefter renses med natriumhypoklorit og tørres op med sugende papir. Det materiale, der anvendes til rengøringen, skal kasseres og placeres i en affaldsbeholder til farligt afffald. Prøver, reagenser af human oprindelse og kontamineret materiale og produkter skal kasseres efter desinfektionen: - enten ved nedsænkning i natriumhypoklorit med en endelig koncentration på 5% natriumhypoklorit i 30 minutter, - eller ved autoklavering ved 121 C i mindst to timer. Autoklavering i min. én time ved 121 C er den bedste metode til deaktivering af HIV- og HB-vira. 147
8 ADVARSEL: UNDGÅ AT PLACERE OPLØSNINGER, DER INDEHOLDER NATRIUMHYPOKLORIT, I AUTOKLAVEN. ADVARSEL: Visse reagenser indeholder: *Pro Clin 300 < 0,5%: LOKAL IRRITERENDE R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. S28-37: Kommer stof på huden vaskes straks med store mængder vand og sæbe. Brug egnede beskyttelseshandsker Xi-irriterende under arbejdet. Kemikalier skal håndteres og kasseres ifølge god laboratoriepraksis. Undgå, at hud og slimhinder kommer i kontakt med substratbufferen, kromogenet og stopopløsningen (fare for forgiftning, irritation eller ætsning). Sikkerhedsdataarket udleveres efter anmodning. 6 - NØDVENDIGT MATERIALE, DER IKKE MEDFØLGER Vortex-mixer. Mikrotiterpladelæser med filtre på 450 nm og 620 nm (*). Vandbad eller tilsvarende inkubator til mikrotiterplader med termostatindstilling til 37± 1 C (*). Beholder til farligt biologisk affald. Natriumhypoklorit og natriumbikarbonat. Destilleret eller demineraliseret vand. Graduerede cylinderglas med kapaciteter på hhv. 25, 50, 100 og ml. Engangslatexhandsker. Beskyttelsesbriller. Sugende papir. Automatiske eller halvautomatiske, justerbare eller forudindstillede pipetter eller multipipetter til måling og fordeling af µl og 1, 2 og 10 ml. Manuel, halvautomatisk eller automatisk mikrotiterpladevasker (*). Engangsrør. (*) Kontakt os, hvis detaljerede oplysninger om det udstyr, der anbefales af vores tekniske afdeling ønskes. 7 - REKONSTITUERING OG OPBEVARING AF REAGENSER Kittet skal opbevares ved 2 8 C indtil udløbsdatoen på pakken. Bemærk! Lad reagenserne stabilisere sig ved stuetemperatur (18 30 C), før de anvendes. 148
9 1) Brugsklare reagenser Reagens 1 (R1): mikrotiterplade Hver bakke indeholder 12 strimler á 8 aftagelige brønde i en forseglet foliepose. Klip posen op med en saks eller skalpel 0,5 1 cm over linjen. Læg straks de ubrugte teststrimler tilbage i posen. Efter åbning er strimlerne holdbare i en måned hvis posen lukkes omhyggeligt, og opbevaresn ved 2 8 C.. Reagens 3 (R3), Reagens 4a (R4a), Reagens 4b (R4b), Reagens 4c (R4c), Reagens 10 (R10): Reagenserne er holdbare indtil udløbsdatoen på etiketten, hvis de opbevares ved 2 8 C (også efter åbning). 2) Reagenser til rekonstituering Reagens 2 (R2): Koncentreret vaskeopløsning 10x Opløs reagensen i forholdet 1:10 i destilleret vand for at opnå en brugsklar opløsning (R2d). Forbered 350 ml til en enkelt plade med 12 teststrimler med manuel afvaskning. Holdbar i to uger efter fortyndingen ved 2 8 C. Den koncentrerede opløsning kan opbevares ved 2 25 C. Konjugatopløsning: Reagens 6 (R6) + Reagens 7 (R7) Til en enkelt mikrotiterplade, fortyndes 0,5 ml 50x konjugatkoncentrat i 25 ml fortynder (R7) for at opnå brugsopløsningen. Bland grundigt. Del disse mængder i 10 for at opnå den nødvendige volumen til en teststrimmel med 8 brønde. Brug konjugatbrugsopløsningen (R6d) inden for 60 minutters efter fremstilling. Farvefremkaldeopløsning: Reagens 8 (R8) + Reagens 9 (R9) Opløs kromogenet (R9) i forholdet 1:11 i buffersubstratet (R8) (f.eks.: 1 ml reagens R ml reagens R8). Reagenserne kan opbevares et mørkt sted i op til 6 timer ved stuetemperatur (18 30 C) efter fortynding. 8 - PRØVETAGNING 1.Serum eller plasma (EDTA, citrat og heparin) anbefales som prøvetyper. 2.Følg nedenstående anbefalinger for håndtering, behandling og opbevaring af blodprøver: Indsaml alle blodprøver under overholdelse af de generelle forholdsregler for venepunktur. 149
10 Lad serumprøverne størkne fuldstændigt, før de centrifugeres. Sørg for, at rørene altid er lukkede. Adskil serummet eller plasmaet fra de koaglet eller de røde blodlegemer i et tæt tillukket opbevaringsrør efter centrifugeringen. Prøverne kan opbevares ved 2 8 C, hvis screeningen udføres inden 7 dage. Hvis analysen ikke udføres inden for 7 dage, eller prøverne skal sendes, skal de nedfryses til mindst -20 C. Optø prøverne højst tre gange. Tidligere nedfrosne prøver skal blandes grundigt efter optøning, før testen udføres. 3. Prøver, der indeholder op til 90 g/l albumin, 100 mg/l bilirubin, lipemiske prøver med mængder, der svarer til 36 g/l triolein (triglycerid), og hæmolyserede prøver, der indeholder op til 10 g/l hæmoglobin, påvirker ikke resultaterne. 4. Undgå at opvarme prøverne. 9 - ANALYSEPROCEDURE 150 Følg den angivne procedure nøje. Brug kalibratorerne til hver serie af bestemmelser til at validere testresultaterne. Anvend god laboratoriepraksis. 1. Fastlæg prøvefordelingen og identifikationsoversigten omhyggeligt. 2. Klargør den fortyndede vaskeopløsning (R2d) (se afsnit 7). 3. Tag transportbakken og strimlerne (R1) ud af beskyttelsesposen. 4.Vask mikrotiterpladestrimlerne en enkelt gang med vaskebrugsopløsningen (R2d). Vend mikrotiterpladen, og dup den forsigtigt med sugende papir for at fjerne resterende væske. 5. Fortynd testsera ved at tilsætte 10 µl prøvemateriale til 1 ml fortynder (R7). Kalibratorer på 0, 6, 60 og 240 IU/ml (R3, R4a, R4b og R4c) fortyndes på samme måde for at give en fortynding i forholdet 1:101. Bland de fortyndede prøver på Vortex-mixeren. 6.Ved manuel udførelse af analysen, tilsættes 200 µl fortyndede kalibratorer og testprøver i brøndene således: Brønd 1A: 200 µl kalibrator 0 IU/ml (R3) Brønd 1B: 200 µl kalibrator 6 IU/ml (R4a) Brønd 1C: 200 µl kalibrator 60 IU/ml (R4b) Brønd 1D: 200 µl kalibrator 240 IU/ml (R4c) Brønd 1E, 1F, 1G osv. 200 µl prøvemateriale
11 7. Når det er muligt, tildækkes mikrotiterpladen med selvklæbende film. Pres filmen forsigtigt ned over hele pladen, så en tæt forsegling sikres. Inkuber derefter mikrotiterpladen i et termostatkontrolleret vandbad eller en inkubator til mikrotiterplader ved 37±1 C i 1 time ± 5 minutter. 8. Forbered konjugat brugsopløsningen (R6d) 15 minutter før afslutningen af den første inkubationsperiode. Fortynd 0,5 ml 50x konjugatkoncentrat (R6) i 25 ml fortynder (R7) til en mikrotiterplade. Bland grundigt (se afsnit 7). 9. Fjern den selvklæbende film. Sug indholdet af alle brønde op i en beholder til biologisk farligt affald (en beholder med natriumhypoklorit). Vask mikrotiterpladen en enkelt gang med vaskebrugsopløsningen (R2d). Vend mikrotiterpladen, og dup den forsigtigt med sugende papir for at fjerne resterende væske (se afsnit 10). 10.Fordel straks 200 µl konjugatbrugsopløsningen(r6d) i alle brønde. Opløsningen skal rystes forsigtigt før brug. 11.Tildæk mikrotiterpladen med selvklæbende film. Pres filmen forsigtigt ned over hele pladen, så en tæt forsegling sikres. Inkuber derefter mikrotiterpladen i et termostatkontrolleret vandbad eller en inkubator til mikrotiterplader ved 37±1 C i 1 time ± 5 minutter. 12.Fjern den selvklæbende film, tøm alle brønde ved opsugning, og vask fire gange som beskrevet ovenfor. Vend mikrotiterpladen, og dup den forsigtigt med sugende papir for at fjerne resterende væske. 13.Fordel straks og hurtigt 200 µl omrystet farvefremkaldeopløsning (R8 + R9) i hver brønd. Lad reaktionen foregå i mørke i 30 minutter ved stuetemperatur (18 30 C). Undgå at bruge selvklæbende film under inkubationen. 14.Tilsæt 100 µl stopopløsning (R10) i samme rækkefølge og med samme fordelingsfrekvens som for farvefremkaldeopløsningen. 15.Tør undersiden af pladen forsigtigt af. Aflæs den optiske densitet ved 450/620 nm ved hjælp af en mikrotiterpladelæser inden for 30 minutter, efter reaktionen er stoppet (teststrimlerne må aldrig udsættes for lys før aflæsningen). 16.Kontroller, at alle resultater stemmer overens, hvad angår aflæsning, plade, prøvefordeling og identifikationsoversigt. 151
12 10- BEREGNING OG FORTOLKNING AF RESULTATERNE 1) Oplysninger om kalibrering Forekomsten og mængden af IgG-antistoffer til T. gondii i testprøven bestemmes ved at sammenligne den optiske densitet (OD) i prøven med et standardinterval. Kalibratorerne på 6, 60, 240 UI/ml i kittet er kalibreret efter WHO-standard (TOX M 185) serum. Visse uoverensstemmelser i titrene kan dog observeres for det samme serum, når det testes med forskellige serologiske teknikker. Denne forskel skyldes, at de T. gondii, der bruges i de forskellige teknikker, indeholder variable mængder opløseligt membranantigen. 2) Kvalitetskontrol Medtag alle kalibratorerne til hver testkørsel. Nedenstående kriterier skal opfyldes ved validering af analysen. Værdier for optisk densitet: - OD R3 0,200 - OD R4c 1,000 Forhold: OD R4a/OD R3 2 Hvis specifikationerne ikke bliver opfyldt, skal testen køres igen. 3) Fastlæggelse af standardkurven a) Tegning af standardkurven Brug linjeret papir til manuel datareduktion, og anfør OD-aflæsningerne for kalibratorerne (R3, R4a, R4b og R4c) på den lodrette akse (y-aksen). Indsæt den tilsvarende koncentration i IU/ml på den vandrette akse (x-aksen). Tegn en kurve gennem de fire punkter, som passer bedst muligt. Ved automatisk datareduktion anvendes en udjævningsfunktion for at oprette en optimal kurve ud fra de OD-aflæsninger, der opnås for kalibratorerne. 152 b) Beregning af koncentrationen i IU/ml Hvis OD-aflæsningen af testprøven befinder sig i intervallet for OD R4a og OD R4c, skal dentilsvarende værdi findes for testprøvens ODaflæsning på y-aksen og en vandret linje tegnes til standardkurven. Fra skæringspunktet med standardkurven tegnes en lodret linje til x-aksen. Aflæs koncentrationen i IU/ml ved skæringspunktet med x-aksen. NB: Hvis OD-aflæsningen for en testprøve, der er fortyndet i forholdet 1:101, er større end OD R4c, skal prøven fortyndes i forholdet 1:1010 i R7 og analyseres igen.
13 De tilknyttede værdier (IU/ml) skal derefter ganges med faktor 10. 4) Fortolkning af resultaterne Konstateringen af IgG anti-t.gondii med Platelia Toxo IgG TMB viser patienternes immunstatus. Titer < 6 IU/ml Ubetydelig forekomst af antistof med denne teknik = ingen immunitet. 6 IU/ml Titer 9 UI/ml Ubetydelig forekomst af antistof med denne teknik = Resultatet for en enkelt serumprøve leverer ikke tilstrækkeligt bevis til en fastlæggelse af patientens immunstatus i forhold til T. gondii. Ifølge anbefalingerne i Frankrig skal der udføres nye test af en anden prøve ved hjælp af to andre teknikker. 9 UI/ml < Titer 240 UI/ml Betydelig forekomst af antistof = langvarig immunitet eller tidlig fase i serokonversion. Titer > 240 UI/ml Udbredt forekomst af antistof = nylig serokonversion eller permanent høj immunstatus, som observeres hos visse personer. Begrænsninger for proceduren Diagnosticering af nylig infektion med parasitten kan kun fastlægges på baggrund af en kombination af kliniske observationer og serologiske data. Resultatet af en enkelt serumprøve leverer ikke tilstrækkeligt bevis til en diagnosticering af en nylig infektion. Kun er markant stigning i titeren for anti-t. gondii IgG-antistof i to serumprøver, der er indsamlet med mindst tre ugers interval og testet i for samme analyseserie kan danne basis for en diagnosticering af en nylig infektion og kan betragtes som bevis for en nylig infektion af parasitten. Forekomsten af IgM-antistof til T. gondii skal også evalueres som del af den serologiske overvågning af personer, der mistænkes for at have en T. gondii-infektion, eftersom forekomsten af anti- T. gondii IgG-antistof kan optræde en smule senere end anti-t. gondii IgM-antistof. 5) Hjælp til fejlfinding Reaktioner, der ikke valideres eller bekræftes ved gentagelse, skyldes ofte: 153
14 Utilstrækkelig vask af mikrotiterplader. Kontamination af negative prøver med serum eller plasma med en høj antistoftiter. Kontamination af farvefremkaldeopløsningen med iltningsmiddel (natriumhypoklorit, metalioner o.lign.). Kontamination af stopopløsningen. 6) Eksempel på beregning Bemærk! Følgende data er angivet som eksempel og må ikke bruges i stedet for resultaterne for brugeren. Resultater Indhold OD Koncentration i brønd (450/620 nm) (IU/ml) R3 (negativ) 0,121 0 R4a 0,615 6 R4b 1, R4c 2, Serum 1 (fortynding 1:101) 0,108 Negativ Serum 2 (fortynding 1:101) 0,675 7 IU/ml Serum 3 (fortynding 1:101) 0, IU/ml Serum 4 (fortynding 1:101) 2, IU/ml Serum 5 (fortynding 1:101) 1, IU/ml *Ved fortynding i forholdet 1:1010 er slutkoncentrationen = IU/ml x 10 Validering af testen - Værdier for optisk densitet - Forhold. OD R3 0,200. OD R4a/OD R3 2. OD R4c 1, YDEEVNE OG BEGRÆNSNINGER FOR TESTEN Undersøgelserne blev udført på prøver, indsamlet i tørglas, SST-rør, rør med koagelaktivator eller rør med forskellige antikoagulanter (EDTA, heparin og citrat). 1. Ydeevne Egenskaberne for Platelia TM Toxo IgG TMB-testens ydeevne er sammenfattet nedenfor og er opnået ved hjælp af friske serumprøver fra gravide kvinder, patienter med nedsat immunforsvar eller normale, ambulante bloddonorer og friske serumprøver, der er kendt som positive eller negative. 154
15 Sammenlignende undersøgelser I alt blev 787 tilfældigt valgte prøver fra gravide kvinder analyseret ved hjælp af Platelia TM Toxo IgG TMB-testen og med en anden EIA-test på markedet. Der blev benyttet en direkte agglutinationstest til at udrede uoverensstemmende resultater. Tvivlsomme resultater fra 23 prøver blev udeladt fra de efterfølgende beregninger for den relative specificitet og sensitivitet og den relative overensstemmelse. Platelia Toxo IgG TMB Resultat Negativt Positivt I alt Anden EIA-test Negativt Positivt I alt Resultater for den prospektive undersøgelse (sted 1) Relativ specificitet 488/ % (99,0 100,0) Relativ sensitivitet 271/ % (95,6 99,3) Relativ 759/ % overensstemmelse - (98,8 99,9) Undersøgelse af specificiteten Specificiteten for Platelia TM Toxo IgG TMB-testen blev evalueret på to uafhængige steder. De analyser, der blev anvendt til serumbeskrivelsen, var EIA-analyser, som fandtes på markedet. Specificiteten for analysen blev bestemt ud fra denne beskrivelse. Der blev benyttet en direkte agglutinationstest til at udrede uoverensstemmende resultater. Tvivlsomme resultater blev udeladt fra de efterfølgende beregninger for specificitet: - sted 1: 99,8 % (403/404) - sted 2: 100 % (488/488) I alt: 99,9 % (891/892) Undersøgelse af sensitiviteten: Sensitiviteten for Platelia TM Toxo IgG TMB-testen blev evalueret på to uafhængige steder. De analyser, der blev anvendt til serumkarakterisering, var EIA-analyser, som fandtes på markedet. Sensitiviteten for analysen blev bestemt ud fra denne karakterisering. Der blev benyttet en direkte 155
16 agglutinationstest til at udrede uoverensstemmende resultater. Tvivlsomme resultater blev udeladt fra de efterfølgende beregninger for sensitiviteten: - Sted 1: 100 % (196/196) - Sted 2: 98,2 % (271/276) I alt: 98,9 % (467/472) Paneler med serokonvertering (sted 1 og 2) eller post-infektion (sted 1) fra: 84 serumprøver fra 33 gravide kvinder (sted 1) 48 serumprøver fra 14 gravide kvinder (sted 2) blev testet med Platelia TM Toxo IgG TMB. De analyser, der blev anvendt til serumkarakterisering, var EIA-analyser, som fandtes på markedet. Der blev benyttet en direkte agglutinationstest til at udrede uoverensstemmende resultater. På sted 1 gav Platelia TM Toxo IgG TMB-testen tidligere et positivt resultat end med den anden EIA-test i 5 tilfælde. På sted 2 gav den anden EIAtest, der ikke svarede til den første, tidligere et positivt resultat end med Platelia TM Toxo IgG TMB i 6 tilfælde. Udbredelse Udbredelsen af positive resultater for anti-t.gondii IgG-antistoffer i befolkningen varierer meget fra land til land. I området omkring Paris (Frankrig) udgør de positive resultater 67,6 % for en formodet sund bloddonorgruppe: FREKVENS HISTOGRAM N FOR PRØVEGENFORDELING = <2 [2-4[ [4-6[ [6-8[ [8-10[ [10-20[ [20-40[ [40-80[ [80-160[ TITER IU/ml [ [ PLATELIA Toxo G TMB EIA-analyse >
17 2. Præcision Gentagelsesnøjagtighed i samme analyseserie: 3 positive og 1 negativ prøve blev analyseret 30 gange i samme analyseserie. Prøve Negativt Positiv 1 Positiv 2 Positiv 3 forhold Titre IU/mL Gennems 0, nitsværdi Standard -afvigelse 0,02 0,83 1,35 9,53 Variations -koefficient 6,29 7,57 3,55 8,64 Reproducerbarhed mellem analyseserier: 3 positive og 1 negativ prøve blev analyseret tre gange på fem forskellige dage af to forskellige teknikere. Prøve Negativt Positiv 1 Positiv 2 Positiv 3 forhold Titre IU/mL Gennems 0,22 11,8 39,2 127,5 -nitsværdi Standard -afvigelse 0,08 1,65 5,14 14,13 Variations -koefficient 34,11 13,90 13,10 11,08 157
18 3. Relevante interferencer Der blev undersøgt 141 prøver med nedenstående egenskaber, som kunne resultere i uspecifikke reaktioner. Specificitet = 99,29 % (140/141). Prøve var Reaktiv Bemærkning positiv for CMV IgG 5 1 Negativ ved andet forsøg CMV IgM 5 0 VZV IgM 10 0 VZV IgG 9 0 Mumps IgG 7 0 Mumps IgM 3 0 Rubeola IgG 7 0 Rubeola IgM 7 0 EBV IgG 8 0 EBV IgM 9 0 Rubella IgG 5 0 Rubella IgM 5 0 HSV IgG 5 0 HSV IgM 5 0 HIV 15 0 Myeloma 8 0 RF 15 0 ANA 10 0 HAMA 3 0 Total 141 1
19 12 REFERENCES 1. ANDERSON S.E. and REMINGTON J.S. : The diagnosis of toxoplasmosis. Southern Med. J. 1975; 68, BELANGER F., DEROUIN F., GRANGEOT-KEROS L., MEYER L. and the HEMOCO and SEROCO Study Groups : Incidence and risk factors of toxoplasmosis in a cohort of Human immuno-deficiency virus-infected patients ( ). Clinical Infectious Diseases 1999; 28, BULLOCK S.L., and WALLS, K.W. : Evaluation of some of the parameters of the enzyme-linked immunospecific assay. J. Inf. Dis. (Suppl.) 136: 2, S279-S DAFFOS, FORESTIER F., CAPELLA-PAVLOVSKY M., THULLIEZ P., AUFRANT C., VALENTI D. and COX L. : Prenatal management of 746 pregnancies at risk for congenital toxo-plasmosis. New Eng. J. Med. 1988; 18, DECOSTER A., DARCY F., CARON A., VINATIER D., HOUZE DE L AULNOIS D., VITTU G., NIEL G., HEYER F., LECOLIER B., DELCROIX M., MONNIER J.C., DUHAMEL M. and CAPRON A. : Anti-P30 IgA antibodies as prenatal markers of congenital Toxoplasma infection. 1992; 87, DEROUIN F., LEPORT C., PUEYO S., MORLAT P., LETRILLART B., CHENE G., ECOBICHON J.L., LUFT B., AUBERTIN J., HAFNER R., VILDE J.L., SALAMON R. and ANRS 005/ACTG 154 Trial Group. Predictive value of Toxoplasma gondii antibody titres on the occurrence of toxoplasmic encephalitis in HIVinfected patients.aids 1996; 10, DESMONTS G., COUVREUR J., THULLIEZ Ph., SAINT JOIGNY G. and COLIN J.: Sérodiagnostic de la Toxoplasmose, des méthodes simples, pour des questions précises. Le concours médical 1985; , DUBEY J.P. and BEATTIE C.P. : Toxoplasmosis of animal and man. CRC Press (1988). 9. JENUM P.A., STRAY-PEDERSEN B., MELBY K.K., KAPPERUD G., WHITELAW A., ESKILD A. and ENG J. : Incidence of Toxoplasma gondii infection in pregnant women in Norway and pregnancy outcome for infected women. J. Clin. Microbiol. 1998; 36, JENUM P.A. and STRAY-PEDERSEN B. : Development of specific immunoglobulins G, M, and A following Toxo-plasma gondii infection in pregnant women in Norway and pregnancy outcome for infected women. J. Clin. Microbiol. 1998; 36, JENUM P.A., STRAY-PEDERSEN B. and GUNDERSEN A.G.: Improved Diagnosis of primary Toxoplasma gondii infection in early pregnancy by determination of anti- Toxoplasma immunoglobulin G avidity. J. Clin. Microbiol ; 35, LAPPALAINEN M., KOSKELA P., KOSKINIEMI M., AMMALA P., HILESMAA V., TERAMO K., RAIVIO K.O., REMINGTON J.S., HEDMAN K. : Toxoplasmosis acquired during pregnancy: improved serodiagnosis based on avidity of IgG. J. Infect. Dis. 1993; 41, LECOLIER B. and PUCHEU : Usefulness of IgG avidity analysis for the diagnosis of toxoplasmosis. Path. Biol. 1993; 42, LEBECH M., JOYNSON D.H.M., SEITZ H.M. THULLIEZ P., GILBERT R.E., DUTTON G.N., OVLISEN B. and PETERSEN E., : Classification system and case definition of Toxoplasma gondii infection in immunocompetent pregnant women and their congenitally infected offspring. Eur. J. Microbiol. Infect. Dis. 1996; 15, LUFT B.J. and REMINGTON J.S. : Toxoplasmic encephalitis. Clinical Infectious Diseases 1992; 15, NAESSENS A., HEUNINCKX W., FOULON W. and LAUWERS S. : Evaluation of seven commercially available enzyme immunoassays for immunoglobulin G and M antibody detection of Toxoplasma gondii. Immunol. Infect. Dis. 1993; 3, PETITHORY J.C., REITER-OWONA I., BERTHELOT F., MILGRAM M., DE LOYE J. and PETERSEN E. : Performance of European laboratories testing serum samples for Toxo-plasma gondii. Eur. J. Microbiol. Infect. Dis. 1996; 15, REMINGTON J.S. and DESMONTS G. : Toxoplasmosis in infectious disease of the fetus and newborn infant. JS Remington and JO Klein, eds. WB Saunders Co., Philadelphia 1976; SABIN A.B., and FELDMAN H.A. : Dyes as microchemical indicators of a new immunity phenomenon affecting a protozoan parasite (Toxoplasma), Science 1948; 108:
20 20. SANTORO F., AFCHAIN D., PIERCE J.R., CESBRON J.Y., OVLAQUE G. and CAPRON A. : Serodiagnosis of Toxoplasma infection using a purified parasite protein P30. Clin. Exp. Immunol. 1885; 62, SHARMA S.D., MULLENAX J., ARAUJO F.G., ERLICH H.A. and REMINGTON J.S. : Western Blot analysis of the antigens of Toxoplasma gondii recognized by human IgM and IgG antibodies. J. Immunol. 1983; 131: SULHANIAN A., NUGUES C., GARIN J.F., PELLOUX H., LONGUET P., SLIZEWICZ B. and DEROUIN F. : Serodiagnosis of toxoplasmosis in patients with acquired or reactivating toxoplasmosis and analysis of the specific IgA antibody response by ELISA, agglutination and immunoblotting. Immunol. Infect. Dis. 1993; 3, SULZER A.J. and HALL EC. : Indirect fluorescent antibody tests for parasitic diseases : IV Statistical study of variation in the indirect fluorescent antibody (IFA) test for toxoplasmosis. Amer. J. Epidemiol. 1967; 86: WILSON M., REMINGTON J.S., CLAVET C., VARNEY G., PRESS C., WARE D. and the FDA TOXOPLASMOSIS AD HOC WORKING group : Evaluation of six commercial kits for detection of human immunoglobulin M. antibodies to Toxoplasma gondii. J. Clin. Microbiol. 1997; 35, WONG S.Y. and REMINGTON J.S. : Biology of Toxoplasma gondii. AIDS 1993; 7,
21 OVERSIGT OVER ANALYSEPROCEDUREN 1. Indstil inkubatorentil 37±1 C. 2. Fortynd kromogenet R9 i forholdet 1:11 i substratbufferen R8 (farvefremkaldeopløsning). 3. Fortynd vaskeopløsningen R2, der er koncentreret 10x, i forholdet 1:10 i destilleret vand. 4. Vask alle brønde en enkelt gang med fortyndet vaskeopløsning (R2d). 5. Fortynd kalibratorerne og prøverne i forholdet 1:101 i R7. 6. Fordel 200 µl fortyndede kalibratorer og prøver i brøndene efter nedenstående plan A R3 E5 B R4a E6 C R4b E7 D R4c E8 E E1 E9 F E2 E10 G E3 E11 H E4 E12 7. Inkuber i 1 time ved 37 C. 8. Forbered konjugatet brugsopløsningen (R6 +R7). 9. Sug indholdet op, og vask derefter 3 gange med fortyndet vaskeopløsning (R2d). 10. Fordel 200 µl konjugat brugsopløsning i alle brønde. 11. Inkuber i 1 time ved 37 C. 12. Sug indholdet op, og vask derefter 4 gange med fortyndet vaskeopløsning (R2d). 13. Fordel 200 µl enzymudviklingsopløsning (R8 + R9) i alle brønde. 14. Inkuber i 30 minutter ved stuetemperatur (18 30 C) på et mørkt sted. 15. Fordel 100 µl stopopløsning (R10) i alle brønde. 16. Aflæs absorberingerne med et spektrofotometer ved 450/620 nm. 159
22
23
24 0459 Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) /2006 Fax.: +33 (0) code:
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE
PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade 96 72781 PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE 881132 2013/11 1. KLINISK VÆRDI Mycoplasma pneumoniae er en af de vigtigste
Læs merePLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822
PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender
Læs merePLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE Platelia HSV IgG er en indirekte ELISA-immunanalyse
Læs merePLATELIA H. PYLORI IgG TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTES PÅVISNING AF IGG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM VED IMMUNOENZYMATISK ANALYSE 1- KLINISKE VÆRDIERO Helicobacter pylori blev identificeret i 1983 af Warren
Læs merePLATELIA CMV IgG 1 plade KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 plade 96 72810 KVANTITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgG er en indirekte
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mere96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM er en immunanalyse,
Læs merePlatelia Rubella IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
Platelia Rubella IgM 1 plade 96 72851 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. FORMÅL Platelia Rubella IgM er en immunanalyse,
Læs mere100 (20 5) tests 71110. Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma
100 (20 5) tests 71110 Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede
Læs merePLATELIA CMV IgM 1 plade KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgM 1 plade 96 72811 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881139 2013/11 1. FORMÅL Platelia CMV IgM er en immunanalyse,
Læs merePlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AF AVIDITET AF IgG-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. KLINISK VÆRDI 3. PRINCIP
Læs mereLegionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin
Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut
Læs mere1 plade Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse
PLATELIA LYME IgM 1 plade 96 72951 Kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 883688 2015/11 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM
Læs mereMercodia C-peptide ELISA
Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs merePLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests
PLATELIA TM EBV-VCA IgG 72937 96 tests ENZYMIMMUNANALYSE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 1 - FORMÅL Dette immunanalyse-sæt er
Læs mereSyphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plade - 96 72530 5 plader - 480 72531 SÆT TIL KVALITATIV DETEKTERING AF ANTISTOFF MOD TREPONEMA PALLIDUM I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN ENZYMIMMUNANALYSETEKNIK 883679-2014/11
Læs mere/11 1. FORMÅL
PLATELIA LYME IgG 1 plade 96 72952 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO I HUMANT SERUM, PLASMA ELLER CEREBROSPINALVÆSKE VED ENZYMIMMUNANALYSE 883689 2015/11 1. FORMÅL
Læs mereAnti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017
Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af IgG antistoffer mod Epstein-Barr virus (EBV) nuclear antigen 1 (EBNA-1) p72 i humant serum eller plasma 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE
Læs mereScanGel NEUTRAL Kort Kort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs merePLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767
PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 BESTEMMELSE AF HUMANE IgG-ANTISTOFFER MOD CHLAMYDIA I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE IVD INDHOLDSFORTEGNELSE 1- KLINISK INTERESSE...............................105
Læs merePLATELIA TM EBV-VCA IgM tests
PLATELIA TM EBV-VCA IgM 72936 96 tests ENZYMIMMUNANALYSE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 1- FORMÅL Dette immunanalyse-sæt er beregnet
Læs mere2 - ANVENDELSESOMRÅDE
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TEST PÅVISNING AF IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJÆLP AF EN IMMUNENZYMATISK METODE 1 - FORMÅL Platelia Aspergillus IgG er en indirekte
Læs mereScanGel IVD. ScanLiss ml ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM
ScanGel ScanLiss 86441 100 ml 86442 500 ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse af råmateriale til markedsføring af slutproduktet
Læs mereToxo IgG. IgG-antistoffer mod Toxoplasma gondii. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF 04618815 190 100 Dansk Bemærk venligst En patientprøves målte anti -værdi kan variere afhængig af den anvendte analyseprocedure. Laboratorieresultater bør derfor altid indeholde en angivelse af den
Læs mere96 TEST: 62798. PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 TEST: 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE AF SANDWICH-TYPEN TIL KONSTATERING AF CANDIDA MANNANANTIGEN I SERUM. 1 FORMÅL Platelia Candida Ag er en immunenzymatisk
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
Læs mereKvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)
Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil
Læs merePLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 TEST PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLADEANALYSE FOR KVANTITATIV KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNANANTISTOFFER I SERUM. 1 FORMÅL Platelia
Læs mereBiotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual
Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor
Læs mereELISA Immuno Explorer TM Kit
- 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mereInstructions for use
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Læs mereHERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM
PLATELIA HSV IgG 96 TESTS 72682 ENZYMIMMUN-SÆT TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA CMV IgM 96 TESTS 72681 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Measles IgG 48 TESTS 72686 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs merePak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...
Læs mereMercodia Proinsulin ELISA
Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA HSV IgM 96 TESTS 72683 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL
Læs mereELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.
ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgG 48 TESTS 72688 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs mereMercodia Iso-Insulin ELISA
Mercodia Iso-Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1128-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER
Læs merePLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 1- TESTENS FORMÅL 2- BRUGSANVISNING 3- KLINISK VÆRDI 4- PROCEDUREPRINCIP 5- REAGENSER
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TEST 62785 KONSTATERING AF CANDIDA ANTI-MANNAN-ANTISTOFFER I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en
Læs merePLATELIATM ASPERGILLUS
PLATELIATM ASPERGILLUS Ag 96 TEST 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA VZV IgG 48 TESTS 72684 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF
Læs mereEnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)
EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn
Læs merePakPlus analyse BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakPlus analyse REF PAKPLUS IVD INDHOLDSFORTEGNELSE PÅTÆNKT FORBRUG... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 PRINCIPPET... 2 REAGENSERNE... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING...
Læs mereENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF
PLATELIA Mumps IgM 48 TESTS 72689 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING
Læs mereRPR
RPR 100 72515 500 72516 SÆT TIL KVALITATIV OG SEMI-KVANTITATIV DETEKTERING AF NON- TREPONEMAL SYFILIS-FORBUNDNE, REAGIN, ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED MAKROSKOPISK AGGLUTINATION PÅ ENGANGS-TESTKORT
Læs mereELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns.
ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns. 1 Formål: Formålet med denne øvelse er at demonstrere brugen af antistoffer i diagnostisk eller forskningsøjemed. Dvs. til at undersøge om
Læs mereSC5b-9 Plus OPSUMMERING OG FORKLARING. MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag PROCEDURENS PRINCIP TILSIGTET ANVENDELSE
SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse til kvantificering af det SC5b-9 kompleks, der findes I humant plasma eller serum MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd vaskeopløsningskoncentrat
Læs mereMonolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 plade - 96 72561 5 plader - 480 72562 KOMBINERET SCREENINGSSÆT TIL PÅVISNING AF ANTI-HCV-ANTISTOFFER OG DET VIRALE ANTIGEN FRA HEPATITIS C-VIRUS I SERUM ELLER HUMANT PLASMA
Læs mereOPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum
0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET
Læs mereKvantitativ bestemmelse af glukose
Kvantitativ bestemmelse af glukose Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter, vi indtager med vores mad, er, hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil i en stærk basisk
Læs mereMonolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab
Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 72396 96 tests HBe Ag - 96 tests HBe Ab SÆT TIL KONSTATERING AF HBBe Ag OG HBe Ab VED ENZYMATISK IMMUNTEKNIK IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede
Læs mereMACE 1. 3. Prøve fortyndingsvæske: Tris bufferet saltvandsopløsning indeholder natriumchlorid. 0.05% natriumazid. Klar til brug.
MACE 1 PÅTÆNKT FORBRUG MACE 1 er en kvalitativ fastfase enzymforbundet immunosorbent prøve (ELISA) der er konstrueret til at påvise IgG antistoffer til HLA klasse I antigener og til epitoder på blod plader
Læs mereDSI. Q feber klinisk vejledning DANSK SELSKAB FOR INFEKTIONSMEDICIN
Q feber klinisk vejledning Q feber skyldes infektion med den obligat intracellulære gram negative bakterie Coxiella burnetii. Q feber smitter især via inhalation eller tæt kontakt med smittet kvæg, får
Læs mereAppendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:
Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en
Læs mereMercodia Insulin ELISA
Mercodia Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1113-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER 10-1113-10 REAGENS TIL 10 x 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight
Læs mereDako REAL EnVision Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse
Dako REAL EnVision Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse Kode K5007 3. udgave Til brug sammen med automatiske Dako instrumenter til immunfarvning. Sættet indeholder reagenser til 500 analyser.
Læs mereMercodia Ultrasensitive Insulin ELISA
Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1132-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER ANVENDT PÅ ETIKETTER
Læs merePræanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr
Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr LKO temadag 2012 POC udstyr hvor der anvendes Kuvette/Kasette/Strips/Kapillærrør Fyldning af kuvetter/strips/kapillærrør Skal fyldes helt op, der må ikke
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mereSom substrat i forsøgene anvender vi para nitrophenylfosfat, der vha. enzymet omdannes til paranitrofenol
Enzymkinetik Introduktion I disse forsøg skal I arbejde med enzymet alkalisk fosfatase. Fosfataser er meget almindelige i levende organismer og er enzymer med relativt bred substrat specificitet. De katalyserer
Læs mereMonolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566
Monolisa Anti-HBs PLUS 192 tests 72566 ENZYMIMMUNANALYSE (EIA) TIL BESTEMMELSE OG NIVEAUBESTEMMELSE AF ANTISTOFFER MOD HEPATITIS B- OVERFLADEANTIGENET (ANTI-HBs) I HUMANT SERUM ELLER PLASMA IVD Producentens
Læs mereGenscreen HIV-1 Ag Assay 192 Test 71120
Genscreen HIV-1 Ag Assay 192 Test 71120 ENZYMIMMUNANALYSE (EIA) TIL KONSTATERING AF HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE I (HIV-1) P24-ANTIGEN I HUMANT SERUM, PLASMA OG CELLEKULTUR SUPERNATANT IVD Producentens
Læs mereSikkerhedsark Print dato: SDS-ID:
1. Identifikation af stoffet/blandingen samt af selskabet/virksomheden Produkt navn: See It Red/See It Blue Produktanvendelse: Producent: Oral Karies detector Diafarm A/S Flegmade 1E DK-711 Vejle Danmark
Læs mereAnalyse af proteiner Øvelsesvejledning
Center for Undervisningsmidler, afdeling København Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Formål At separere og analysere proteiner i almindelige fødevarer ved brug af gelelektroforese. Teori Alle dele
Læs mere1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE
VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)
1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod
Læs mere2- INDIKATIONER VEDR. BRUG
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 plade 96 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær
Læs mereAlpacon Multi-CIP Super ALFA LAVAL Tumba AB INVEKTA GREEN AB. Hans Stahles väg Sågvägen 9. sds.question@alfalaval.com
Sikkerhedsdatablad Dokumentnr. Udstedelsesdato Revideret den Revision Udstedt af Side 57963701-DAN-04 2006-07-19 2010-11-30 3 Jeanette Hasseson 1 af 5 1. Identifikation af stoffet/præparatet og selskabet/virksomheden
Læs mereDiaSorin S.p.A. Via Crescentino snc Saluggia (VC) - Italy Tel LIAISON Toxo IgM ([REF] )
DiaSorin S.p.A. Via Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC) - Italy www.diasorin.com Tel. +39.0161.4871 Ændringer: - Sletninger: - LIAISON Toxo IgM ([REF] 310710) 1. ANVENDELSE LIAISON Toxo IgM analysen
Læs mereDato: 03.03.2009 Tidligere dato: --
X SIKKERHEDSDATABLAD OPLYSNINGSSKEMA OM KEMISKE DATA Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet
Læs mereSynovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereBachelorprojekt Andelen af højtitret trombocytportioner ved anvendelsen af EU - Rådets anbefaling. Indledning... 3. Formål... 3. Mål...
Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Formål... 3 Mål... 4 Problemformulering:... 4 Begrebsdefinitioner... 4 Teori... 5 HTR... 5 Trombocytter... 6 AB0 antistoffer... 7 Saltvands teknik... 8 Glas- /Mikrotiterpladermetoden...
Læs merePLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE
PLATELIA Candida Ag Plus 96 TEST 62784 KONSTATERING AF CANDIDA-MANNANANTIGEN I SERUM ELLER HUMANT PLASMA VED HJÆLP AF IMMUNENZYMATISK ANALYSE 1- TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ag Plus er en indirekte
Læs mereScanGel Anti-IgG Kort Kort
ScanGel Anti-IgG 86437 48 Kort 86438 1080 Kort GEL, DER ER FREMSTILLET AF ET POLYKLONALE ANTI-IgG ANTI-HUMANT GLOBULIN Irregulær Ab-screening, forligelighed, fænotypebestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad
Læs mereØvelse med tarmkræftceller i kultur.
Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Baggrund Hver 3. dansker bliver ramt af kræft, inden de er blevet 75 år. Tyktarmskræft er den 3. hyppigste kræftform hos både mænd og kvinder, hvor henholdsvis 7.3
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereMercodia Insulin ELISA
Mercodia Insulin ELISA Bemærk venligst De tildelte koncentrationer for Brugsanvisning kalibratorerne er lot-specifikke 10-1113-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER 10-1113-10 REAGENS TIL 10 x 96 BESTEMMELSER
Læs merePakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE
BRUGSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING... 3 FREMGANGSMÅDE...
Læs mereIndlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96
November 2014 Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 IFN-γ-fuldblodstesten til måling af medfødte og adaptive immunstimulerende midler. Version 1 Til in vitro-diagnostisk brug 0650-0201
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal
Læs mereSikkerhedsdatablad. Hud Fjern straks forurenet tøj. Vask huden med vand og sæbe. Søg læge ved vedvarende ubehag og vis dette sikkerhedsdatablad.
Sikkerhedsdatablad 1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandøren PR-nummer: Revideret den: 02-06-2003 / JR Anvendelse: Bindemiddel til fremstilling af mørtel, puds og beton. Leverandør: Borup
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD MÆLKESYRE 80% E 270
da 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/MATERIALET OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN: Produktnavn: Leverandør: Aps Platinvej 21 6000 Kolding Telefon: +45 76 34 84 00 Telefax: +45 75 50 43 70 Ansvarlig for sikkerhedsdatablad:
Læs mereCIC-C1q OPSUMMERING OG FORKLARING TILSIGTET ANVENDELSE
CIC-C1q Et enzymimmunoassay til kvanticering af cirkulerende immunkomplekser (CIC) i humant serum eller plasma. MicroVue CIC-C1q EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd Vaskeopløsningskoncentrat
Læs mereMåling af ph i syrer og baser
Kemiøvelse 1 1.1 Måling af ph i syrer og baser Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 1 ved bioanalytikeruddannelsen. Øvelsen skal betragtes som en
Læs mereTil brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.
Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset
Læs merehcg Easy (25 miu/ml)
hcg Easy (25 miu/ml) Anvendelsesformål Alere hcg Easy er beregnet til kvalitativ påvisning af humant choriongonadotropin (hcg) i urin som en hjælp ved diagnosticering af graviditet. Kun til professionel
Læs mereRESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN
DxSelect (Dansk) REF EL1950-5 Rev. A Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvalitativ detektion af humane antistoffer mod JC-virus Til in vitro diagnostisk brug TILSIGTET BRUG Focus Diagnostics
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereDiaSorin S.p.A. Via Crescentino snc Saluggia (VC) - Italy Tel LIAISON HSV-1/2 IgG ([REF] )
DiaSorin S.p.A. Via Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC) - Italy www.diasorin.com Tel. +39.0161.4871 Ændringer: 4, 6, 11; Sletninger: - LIAISON HSV-1/2 IgG ([REF] 310800) 1. ANVENDELSE LIAISON HSV-1/2
Læs mereRENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001
PRODUKTVEJLEDNING Revideret August 2012 RENISCHEM En test til kvantitativ bestemmelse af human L-FABP i urin REF KZ-001 Til in vitro-diagnostisk brug ANVENDELSE Denne test anvendes til kvantitativ bestemmelse
Læs mere