PROLUCA Perioperativ Rehabilitering til Operable LUngeCAncer patienter et feasibility studie Maja Schick Sommer, fysioterapeut og ph.d. studerende (på barsel) Maja Bohlbro Stærkind, fysioterapeut og forskningsassistent
Formål At undersøge sikkerhed og gennemførbarhed af fysisk træning før operation og tidlig rehabilitering efter operation, med fokus på træning, i forbindelse med operation for lungekræft
Inklusionskriterier Henvist til operation for lungekræft Bopæl i Københavns Kommune eller omegnskommunerne Performance Status 0-2 (WHO) Eksklusionskriterier Inoperabel lungekræft Metastase fra anden kræftsygdom Anden sygdom, der hindrer fysisk træning
Design
Før operation Interventioner Hjemmetræning med 30 minutters individuelt tilrettelagt kredsløbstræning fra inklusion til operation Efter operation Styrke- og konditionstræning 2 gange per uge á 60 minutter i 12 uger + 3 individuelle vejledninger + 3 gruppe-lektioner Intensitet: 0.-4. uge: 50-60% af max-puls 5.-12. uge 70-90% af max-puls 60-80% af 1RM
Effektmål Primære: Utilsigtede hændelser Rekruttering Deltagelse Intensitet Sekundære: Kondition (VO 2 peak) 6-minutters gangdistance Muskelstyrke (1RM) Lungefunktion (FEV1) Patient-rapporterede målinger
Resultater - deltagelse 40 deltagere inkluderet Ingen utilsigtede hændelser 12 (ud af 18) modtog instruks i hjemmetræning - heraf trænede 3 deltagere dagligt i perioden 29 deltog i postoperativ træning - heraf 15 >70% Tidlig postoperativ træning påbegyndt gennemsnitlig 18 dage efter operation (13-29)
Resultater - intensitet Konditionstræning: 0.-4. uge: 74% af max-puls (50-60%) 5.-12. uge: 77% af max-puls (70-90%) Styrketræning: Brystpres 67% af 1RM (60-80%) Benpres 69% af 1RM (60-80%)
Konklusion Hjemmetræning fra diagnose til operation var ikke gennemførbar grundet lav rekruttering og for meget at tænke på ifm. operationen Påbegyndelse af træning to uger efter operation for lungekræft er sikkert, gennemførbart og udbytterigt
Formålet med artikel At præsentere HRQoL forandringer (helbredsrelateret livskvalitet) over tid fra før og til et år efter operation hos den samme gruppe af patienter med lungekræft
Design
Patient-rapporterede målinger Helbredsrelateret livskvalitet (EORTC QLQ-C30 + FACT-L) Symptomer og bivirkninger (EORTCQLQ-LC) Angst og depression (HADS) Generelt velbefindende (SF-36) Belastningstermometer (NCCN) Socialt netværk, det tredje netværk (MSPSS) Livsstil/sundhedsadfærd (rygning, fysisk aktivitetsniveau)
FACT-L: Følelsesmæssigt velbefindende Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet
EORTC-QLQ: Livskvalitet Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet 100 90 EORTC-QLQ Global quality of life P-value 0.0032 Mean score (95% CI) 80 70 60 50 40 30 20 10 Reference population mean 0 Baseline Time Six months
SF-36: Mentale komponent Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet
HADS: Angst Lave scores betyder lavt niveau af angst 21 P-value 0.0003 HADS Anxiety 18 Mean score (95% CI) 15 12 9 6 3 0 Baseline Pre surgery Post intervention Six months One-year Time
Konklusion - HRQoL forandringer Dette feasibility studie viser signifikant forbedring på parametre omhandlende helbredsrelateret livskvalitet frem til 6 måneder efter operation Herefter aftager den positive effekt, dog uden at vende helt tilbage til udgangspunktet
PROLUCA RCT nyt design Enrollment Diagnose Surgery 2 weeks 2 weeks 8 weeks 14 weeks 18 weeks 26 weeks 52 weeks Group 1 1.Early exercise Group 2 2.Late exercise http://www.copenrehab.dk/portfolio/proluca-traening-for-lungekraeftramte/
Formål At undersøge effekten af tidlig postoperativ rehabilitering med fokus på træning, i forbindelse med kurativ operation for lungekræft. Hypotese: tidlig rehabilitering påbegyndt umiddelbart efter operation for lungekræft har større positiv effekt på funktionsevne og behandlingsforløb end et sent iværksat rehabiliteringsforløb.
Inklusionskriterier Henvist til operation for lungekræft Bopæl i Københavns Kommune eller omegnskommunerne Performance Status 0-2 (WHO) Eksklusionskriterier Inoperabel lungekræft Metastase fra anden kræftsygdom Anden sygdom, der hindrer fysisk træning
Intervention 24 gruppebaserede træningssessioner (2x/ugen á 60 min i 12 uger) Konditionstræning på ergometercykel 50-60% (fire uger) 70-90% (otte uger) Styrketræning i maskiner 3x12RM (to uger) 3x8RM (ti uger) 3 individuelle vejledninger Opstille mål for rehabiliteringsforløbet Sundhedsfremmende adfærd
Effektmål Primær: VO 2 peak Sekundære: 6-minutters gangdistance (6MWD) Muskelstyrke (1RM) Lungefunktion (FEV1) Patient-rapporterede outcomes Livsstil/sundhedsadfærd Overlevelse
Flowchart Screened n=582 Eligible n=446 Did not meet inclusion criteria n=106 Eligibility unknown n=30 Unwilling to participate n=211 Logistic problems n=71 Could not cope with exercise n=34 Already exercising n=15 Do not believe in an effect n=2 Other reason n=39 Missed n=50 Included and randomised n=235 Early rehabilitation n=119 - Excluded after operation n=8 Received allocated intervention n= 84 Did not receive allocated intervention n= 27 Late rehabilitation n=116 - Excluded after operation n=15 Received allocated intervention n= 51 Did not receive allocated intervention n= 50 2 weeks evaluation n = 82 2 weeks evaluation n = 77 8 weeks evaluation n = 73 8 weeks evaluation n = 67 14 weeks evaluation n = 75 Lost to follow-up n=29 Missing assessment n=7 26 weeks evaluation n = 68 14 weeks evaluation n = 69 26 weeks evaluation n = 59 Lost to follow-up n= 38 Missing assessment n=4 52 weeks evaluation 52 weeks evaluation
Baseline karakteristika Alder 54 år (21-86) Kvinder 56% VATS 80% Kemoterapi 36% Rygning 12% (65% tidligere rygere) KOL 14%
Gennemførsel og initiering af træning Total n Early n Late n Completion of 1 session, n (%) Copenhagen municipality, n (%) Other included municipality, n (%) 125 (59%) 32 (70%) 93 (56%) 212 46 166 77 (69%) 19 (76%) 58 (67%) 111 25 86 48 (48%) 13 (62%) 35 (44%) 101 21 80 Exercise 70%, n (%) Copenhagen municipality, n (%) Other included municipality, n (%) 67 (32%) 13 (28%) 54 (33%) 212 46 166 37 (33%) 6 (24%) 31 (36%) 111 25 86 30 (30%) 7 (33%) 23 (29%) 101 21 80 Days from surgery to exercise, mean (range) 66 (15 to 231) 38 (15 to 202) 113 (96 to 231)
To be continued Tak for jeres opmærksomhed! Vi glæder os til at kunne præsentere flere resultater fra PROLUCA RCT inden længe.