Sundheds- g Frebyggelsesudvalget 2014-15 L 35 Bilag 3 Offentligt Teknisk gennemgang i Sundheds- g Frebyggelsesudvalget den 21. ktber 2014 Frslag til lv m ændring af aptekerlven (Friere adgang til prettelse m.v. af apteksfilialer, veterinærafdelinger g apteksudsalg, ændret prcedure fr Sundhedsstyrelsens meddelelse af aptekerbevilling g bidrag ved ansættelse af sygehusaptekere, phævelse af aptekeres adgang til statsgaranti ved lånptagelse m.v.) L 35 Lvfrslagets indhld/knsekvenser Aptekersektren skal frblive en del af sundhedsvæsenet - Sundhedsstyrelsen meddeler frtsat aptekerbevilling. - Kun egnede farmaceuter kan pnå bevilling sm apteker. - Aptekerens persnlige ejerskab g ansvar (fagligt, juridisk g øknmisk) fasthldes. - De gældende habilitetsregler, sm skal sikre aptekerens uvildighed ved udlevering af lægemidler, fasthldes. Brgernes adgang til at købe medicin skal frbedres - Sundhedsstyrelsen bestemmer frtsat behvet fr apteker. - Der etableres en friere adgang fr aptekere til at etablere apteksfilialer g apteksudsalg (samt veterinærafdelinger) sm supplement til deres aptek: En apteker kan drive p til 8 receptekspederende enheder (dvs. apteker g filialer heraf dg sm i dag højst 4 apteker). Apteksfilialer g apteksudsalg kan placeres frit inden fr en radius på 75 km (i fugleflugt) fra apteket. - Der etableres et fundament fr etablering af ny vagtrdning, der skaber større sammenhæng mellem vagtapteker g de reginale akut- g vagtlægefunktiner. - Der etableres et sikkerhedsnet i frhld til prethldelse af lægemiddelfrsyningen i dele af landet, hvr den friere adgang til at etablere apteksenheder ikke fører til flere enheder. Aptekssektren skal mderniseres - Aptekere frpligtes til at ffentliggøre plysninger m deres virksmhed, der er relevante fr brgernes valg af aptek. - Prceduren fr meddelelse af aptekerbevilling gøres mere tidssvarende, g der inddrages repræsentanter fr hhv. patienter g frbrugerne i prcessen fr meddelelse af aptekerbevilling med henblik på at øge fkus på frbrugernes g patienternes ønsker g behv i vurderingen af en ansøgers egnethed sm apteker. - Aptekeres adgang til at få statsgaranterede lån til finansiering af eksempelvis mbygning m.v. af apteker, apteksfilialer g apteksudsalg phæves (hvrved aptekere ligestilles med andre private erhvervsdrivende i sundhedssektren, herunder alment praktiserende læger). - Adgangen til erstatning ved nedlæggelse af apteksfilialer g apteksudsalg phæves i frhld til enheder, sm er prettet af aptekeren selv efter de nye regler. - Der fretages en tilpasning af de øknmiske vilkår fr aptekersektren, der skal sikre, at de ffentlige udgifter til apteksmrådet ikke øges sm følge af de freslåede nye muligheder fr at åbne bl.a. apteksfilialer g apteksudsalg - (dvs. i frm af en målretning af udbetalingen af tilskud til frskellige typer af apteksenheder, en begrænset tilpasning af aptekernes udligningsrdning g en ny struktur fr aptekernes vagttjeneste).
Uddybende m de freslåede ÆNDRINGER i frhld til i dag [Paragrafhenvisninger hentyder til de freslåede nye bestemmelser, medmindre andet er angivet.] 1. Friere adgang til at prette m.v. apteksfilialer g apteksudsalg ( 5 g 6) Med lvfrslaget kan en apteker selv beslutte at prette, flytte eller nedlægge en apteksfilial eller et apteksudsalg ( 5, stk. 1, g 6, stk. 1) dg med følgende begrænsninger: Apteksfilialer g apteksudsalg skal være placeret inden fr en radius på 75 km i fugleflugt fra apteket. Aptekeren må højst drive 8 receptekspederende enheder (apteker g apteksfilialer), jf. 5, stk. 2, g heraf må højst 4 være apteker (jf. den gældende bestemmelse i 15, stk. 2). 2. Særligt m nedlæggelse af frit prettede apteksfilialer g apteksudsalg: Den friere adgang til nedlæggelse af apteksfilialer g apteksudsalg er yderligere begrænset af følgende (afhængigt af, m nedlæggelsen sker i frbindelse med bevillingsphør eller på et andet tidspunkt): a. Ved bevillingsphør ( 18 g 20 a): Alle enheder tilhørende et aptek skal indgå i pslaget af en ledig aptekerbevilling, jf. 18, stk. 1, 2. pkt. En tiltrædende apteker har ret til at vertage samtlige enheder, men kan vælge ikke at vertage enheder, sm den afgående apteker selv har prettet eller prethldt efter de nye regler, jf. 18, stk. 1, 2. pkt. Hvis den tiltrædende apteker ikke ønsker at vertage en eller flere frit prettede enheder, påhviler det den afgående apteker at nedlægge (sælge eller lukke) enheden/enhederne, jf. 20 a, stk. 1, 1. pkt. Et salg af enhedens indretning, inventar g varelager må dg kun ske til en pris, der ikke verstiger den bgførte værdi heraf, jf. 20 a, stk. 1, 2. pkt. b. I øvrigt ( 5, stk. 1 g 2, g 6, stk. 1 g 2): Aptekeren kan frit nedlægge (sælge eller lukke) frit prettede enheder med den begrænsning, at et eventuelt salg af enhedens indretning, inventar g varelager ikke kan ske til en pris, der verstiger den bgførte værdi heraf. Der kan således ikke lvligt indregnes gdwill i salgsprisen. 3. Ingen erstatning ved nedlæggelse af frit prettede apteksfilialer g apteksudsalg ( 70, stk. 6 g 7) Den friere adgang til prettelse af apteksfilialer g apteksudsalg har desuden betydning ift. reglerne m erstatning fr nedlæggelse af en apteksfilial eller et apteksudsalg, hvr det freslås, at der ikke fra statens side ydes erstatning fr tab, der er frbundet med det frhld, at Sundhedsstyrelsen i frbindelse med en ledig aptekerbevilling beslutter at nedlægge en frit prettet filial eller apteksudsalg, jf. 70, stk. 6 (apteksfilialer) g stk. 7 (apteksudsalg). 4. Sikkerhedsnet i frhld til prethldelse af lægemiddelfrsyningen i hele landet ( 7, stk. 1) Sundhedsstyrelsen bemyndiges efter frslaget til 7, stk. 1, at kunne pålægge (påbyde) en apteker at prette eller prethlde en apteksfilial eller et apteksudsalg, hvis særlige lægemiddelfrsyningsmæssige behv taler fr det. Et sådant påbud skal ledsages af et
frsyningstilskud, da påbuddet kun kan gives md at yde aptekeren øknmisk støtte (tilskuddets størrelse fastsættes administrativt ved regler fastsat med hjemmel i den gældende 53, stk.1). Sundhedsstyrelsen skal sm anført i lvbemærkningerne basere sin vurdering af, m en apteker skal påbydes at prette eller prethlde en apteksfilial/udsalg, på behvet fr lægemiddelfrsyning i et givent mråde. Der inddrages flere hensyn i vurderingen, herunder den verrdnede målsætning m, at en brger skal have en rimelig let adgang til at købe lægemidler, dvs. inden fr en rimelig afstand fra bpælen (ad vej) svarende til ikke ver ca. 15 km. Eksisterende filialer g apteksudsalg vil blive vurderet ud fra følgende kriterier: a) afstanden fra enheden til nærmeste receptekspederende enhed (filialer: ver/under 10 km, apteksudsalg: ver /under 5 km), b) trafikal tilgængelighed (kllektiv transprt), c) antal brgere, der er bsiddende i mrådet, g d) enhedens aktivitet målt sm antal receptekspeditiner til enkeltpersner. 5. Ændret prcedure fr Sundhedsstyrelsens meddelelse af aptekerbevilling g bidrag ved ansættelse af sygehusaptekere Aptekere Det freslås at mdernisere g strømline prcessen frem md meddelelse af aptekerbevilling med henblik på at sikre, at det til stadighed er de bedst kvalificerede farmaceuter, sm meddeles bevilling sm apteker. Det sker ved følgende tiltag: Ledige aptekerbevillinger pslås med en ansøgningsfrist, der udvides til at udgøre mindst 4 uger, jf. 18, stk. 1, 1. pkt. Opslag med ledige aptekerbevillinger skal rettes md g kan søges af både aptekeraspiranter g aptekere, jf. 18, stk. 1, 1. pkt. Udvalgte egnede ansøgere til en aptekerbevilling skal tilbydes en mundtlig samtale med Sundhedsstyrelsen, jf. 20, stk. 1, 2. pkt. Samtalen skal afhldes, før Sundhedsstyrelsen træffer afgørelse m, hvem der skal meddeles bevilling sm apteker. Kredsen af frfremmelsesknsulenter, der rådgiver Sundhedsstyrelsen m en ansøgers egnethed sm apteker, udvides til gså at mfatte t knsulenter, der skal repræsentere hhv. patienterne g frbrugerne, jf. 67, stk. 1, 2. pkt. Sygehusaptekere Det freslås at phæve 59, stk. 1, g dermed at fjerne sygehusaptekets ejeres (reginsrådenes) mulighed fr at anmde Sundhedsstyrelsen m at udarbejde en vejledende udtalelse m en ansøgers egnethed sm sygehusapteker. Reginsrådene vurderes at være kmpetente til at fretage en vurdering af en ansøgers egnethed sm sygehusapteker, g de knsulterer i praksis ikke Sundhedsstyrelsen. Muligheden fasthldes i frhld til ejere af private sygehusaptekere, jf. 61 e, stk. 2, der således frtsat med en ansøgers samtykke kan anmde Sundhedsstyrelsen m at udarbejde en vejledende udtalelse m ansøgerens egnethed. 6. Ophævelse af adgangen til statsgaranterede lån ( 71)
Med henblik på at ensrette vilkårene fr private erhvervsdrivende inden fr sundhedsvæsenet freslås det at phæve den adgang til statsgaranterede lån, sm aptekere i mdsætning til eksempelvis praktiserende læger g tandlæger har ( 71 phæves). Statens frpligtelser i frhld til allerede afgivne statsgarantier fr aptekeres lån frbliver uændrede, jf. lvfrslagets 2, stk. 2. 7. Offentliggørelse af plysninger med relevans fr brgernes valg af aptek ( 41 a) Med henblik på at øge aptekssektrens fkus på brgernes behv pålægges aptekerne ved frslaget til 41 a, stk. 1, at ffentliggøre de plysninger m deres apteksvirksmhed, der er relevante fr brgernes valg af aptek. Sundhedsstyrelsen bemyndiges samtidig til at fastsatte regler m ffentliggørelsen af sådanne plysninger, jf. 41 a, stk. 2. Aptekerne vil således blive pålagt at ffentliggøre plysninger på internettet m aptekets g enhedernes åbningstider, ventetider, bemanding, udleveringspraksis, servicetilbud g -aktiviteter. 8. Ændret rganisering af aptekeres vagttjeneste ( 40) Der lægges p til at etablere en ny apteksvagttjeneste pr. 1. januar 2017, sm i højere grad end i dag har sammenhæng med de reginale akut- g vagtlægefunktiner. Det betyder bl.a. følgende: Ca. 34 vagtapteker i landet Sundhedsstyrelsen beslutter hvilke efter ansøgning fra aptekere g på baggrund af indstilling fra reginsrådene. Samme minimumsåbningstider fr vagtapteker (sm mindst skal hlde åbent fra kl. 06 til midnat) Vagtapteker skal sørge fr vederlagsfri udbringning af medicin til brgere, når en læge i den reginale akut- g vagtlægefunktin finder det nødvendigt. 9. Aptekeres salg af frihandelsvarer ( 12, stk. 1, nr. 4, g stk. 4) Der fretages en pstramning af, hvilke varer der kan betragtes sm varer, der naturligt g hensigtsmæssigt knytter sig til et apteks virksmhed de såkaldte frihandelsvarer. Opstramningen skal ses i lyset af visse aptekeres nget brede frtlkning af begrebet, samt det frhld, at mange af de frihandelsvarer, der i dag frhandles på apteket ligeledes frhandles i andre dele af detailbranchen. Sundhedsstyrelsen bemyndiges derfr ved frslaget til 12, stk. 4, til at fastsætte regler m, hvilke varer sm naturligt g hensigtsmæssigt knytter sig til et apteks virksmhed, g sm derfr må frhandles af apteker. Der vil blive udarbejdet psitiv- g negativlister. I tvivlstilfælde kan en apteker anmde Sundhedsstyrelsen m en vejledende udtalelse m, hvrvidt en given vare kan siges naturligt g hensigtsmæssigt at knytte sig til et apteks virksmhed. 10. Administrativ mlægning af udbetaling af enhedstilskud g øknmisk støtte i henhld til udligningsrdningen i øvrigt
Dette sidste element er ikke sm sådan en del af lvfrslaget, men lvfrslaget indehlder en beskrivelse af de påtænkte administrative ændringer af de øknmiske tilskudsrdninger på apteksmrådet. Indledningsvist bemærkes, at de gældende tilskudsrdninger betyder, at apteker med lav msætning, sm er beliggende udenfr de større byer, mdtager øknmisk støtte via udligningsrdningen (udligningsstøtte), mens aptekere med hhv. filialer, apteksudsalg eller supplerende enheder (sm supplement til apteket) mdtager øknmisk støtte i frm af såkaldte enhedstilskud. Det er hensigten at fretage en mlægning g målretning af rdningen fr ydelse af enhedstilskud på følgende måde: Der iværksættes fra den 1. januar 2017 en 5-årig udfasning af de tilskud, sm i dag ydes til samtlige apteksfilialer, apteksudsalg g såkaldte supplerende enheder (dvs. en aptekers aptek nr. 2, 3 eller 4). Med virkning fra samme dat målrettes udbetalingen af enhedstilskud, således at alene apteksfilialer g apteksudsalg, der løser et særligt lægemiddelfrsyningsmæssigt behv g er meddelt påbud fra Sundhedsstyrelsen efter 7, stk. 1, m at prette eller prethlde apteksdrift via en sådan enhed, vil kunne få tilskud hertil (i frm af såkaldte frsyningstilskud, sm beløbsmæssigt vil svare til de nuværende enhedstilskud til filaler g apteksudsalg (2014-priser). Tilskud til supplerende enheder vil efter den 5-årige udfasning helt brtfalde, dvs. fra 2022. Det er endvidere hensigten fra 2016 at justere udligningsrdningen (udligningsstøtte) på følgende måde: En apteker vil højst kunne mdtage 1 mi. kr. i udligningsstøtte. Omsætningen, der fastlægger, m et aptek kan mdtage udligningsstøtte, reduceres fra 38,7 mi. kr. (2013) til 35 mi. kr. Dette niveau tilpasses ikke i takt med msætningsudviklingen, hvilket betyder, at medicinbrugerne (via medicinpriserne) vil slippe billigere, hvis msætningen blandt aptekerne øges, g dyrere, hvis msætningen falder.